医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展

中心思想 政策利好驱动创新主线，BD交易验证全球价值 政策导向明确，创新药械发展迎来“全力支持”时代机遇：二十届四中全会及“十五五”规划建议明确将“全力支持创新药和医疗器械发展”、“健康中国”提升至战略高度，标志着行业政策从“审慎支持”全面转向“积极鼓励”。政策利好预计将强化脑机接口、生物制造等前沿领域的自主创新，并优化医保支付机制，为创新药械提供资金支持和市场放量空间。本周（10.20-10.24）医药生物指数上涨0.58%，年初至今上涨19.54%，跑赢沪深300指数1.09个百分点，侧面反映市场对政策驱动的长期看好。 BD交易热度不减，高昂首付验证中国创新药资产全球价值，凸显龙头优势：信达生物与武田制药就IBI363（PD-1/IL-2）及IBI343（CLDN18.2 ADC）达成全球战略合作，首付款高达12亿美元，潜在交易总额114亿美元。此巨额交易不仅印证了公司管线资产的临床潜力，更凸显了全球药企对国内头部创新药企研发实力的认可，尤其是在IO耐药NSCLC（全球市场超300亿美元）和胰腺癌等巨大未满足临床需求领域。 市场表现分化，聚焦结构性机会，估值具备修复空间 市场表现分化明显，医疗研发外包板块领涨：本周医药板块跑输沪深300指数2.67个百分点，显示板块整体表现承压，但结构性机会突出。在29个一级行业中，医药行业周涨跌幅排名第26位。子板块中，医疗研发外包表现最佳，周涨幅达5.5%；年初至今，医疗研发外包（+60.8%）、化学制剂（+36.3%）、其他生物制品（+31.9%）三大子板块领涨，显示出市场对“创新+出海”主线的持续追捧。 估值溢价率有所回落，但仍处历史中枢附近，具备配置价值：本周医药行业估值（PE-TTM）为30.36倍，相对全部A股溢价率71.04%（-3.44pp），相对沪深300溢价率120.32%（-3.99pp）。尽管溢价率短期回落，但当前估值水平仍为机构提供了中期布局的窗口期，尤其关注受益于政策催化、研发进展顺利的创新药械及具备业绩确定性的个股。 主要内容 1 投资策略 1.1 政策利好：十五五规划明确“全力支持”，推动创新药械发展 报告明确指出，党的二十届四中全会及“十五五”规划建议是本周的核心催化剂。政策层面从“提升核心竞争力”升级至“全力支持发展”，主要包含四大方向： 脑机接口：由十四五的“加强科技攻关”升级为“成为新经济增长点”，地位显著提升。 医保支付改革：首次提出“优化药品集中采购、医保支付和结余资金的使用政策”。2025年医保谈判机制持续优化，71.3%的新增医保药品为创新药，肿瘤药患者自付比例降至9%，显示出政策对创新药支付端的实质性倾斜。 扩大高水平对外开放：战略任务排序从十四五的第九位提升至第五位，鼓励创新药出海。 高端医疗设备国产化：预计进入“医工协同+替代加速”阶段。 上述政策为医药行业，尤其是创新药械板块营造了极为有利的政策环境，预计将提升行业整体融资、研发及商业化预期。 1.2 重点公司动态：信达生物与武田达成全球战略合作，验证资产价值 信达生物与武田制药就IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）达成总交易额最高达114亿美元的全球战略合作。报告引用关键临床数据证明了此项交易的价值： IBI363：在IO耐药NSCLC领域显示BIC潜力。针对肺鳞癌，单药ORR达36.7%，mPFS达9.3个月；针对肺腺癌，单药ORR达24%，mPFS达5.6个月。鉴于全球IO治疗NSCLC市场超300亿美金，该市场潜力巨大。 IBI343：针对CLDN18.2阳性胰腺癌，6mg/kg剂量组cORR为22.7%，mPFS为5.4个月，mOS为9.1个月；其中一线治疗患者mOS长达12.1个月。其III期临床在中、日同步推进。 此案例是本周最重大的行业事件之一，展示了国内优质创新药资产的国际竞争力。 1.3 研发进展：同源康医药公布CDK药物I期数据，展现临床价值 报告梳理了同源康医药三款靶向CDK药物（TYK00540、TY302、TY2699a）的I期临床数据，凸显了公司在细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）领域的布局深度。 TYK00540（CDK2/4i）：在1a爬坡试验中，针对HR+/HER2-乳腺癌，单药ORR达15.4%（2/13），DCR达53.8%（7/13）；联合氟维司群治疗CDK4/6i经治患者的ORR为33.3%（1/3），DCR为100%（3/3），显示出克服耐药的良好潜力。 市场背景：全球尚无CDK2/4i、CDK7i获批，竞争格局良好，目前临床中CDK2/4/6i共5款，CDK2i共9款，同源康的管线紧随国际第一梯队。 1.4 稳健组合表现 报告维持了对恒瑞医药、百济神州、美年健康等10只个股的“稳健组合”，上周整体上涨0.2%，跑输大盘3.1个百分点及医药指数0.4个百分点。 2 医药行业二级市场表现 2.1 行业及个股涨跌情况：资金流入医疗研发外包，分化行情延续 行业指数：本周医药生物指数上涨0.58%，跑输沪深300指数2.67个百分点。年初至今上涨19.54%，跑赢沪深300指数1.09个百分点。 板块数据：本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，指数上涨5.5%。年初至今表现最好的是医疗研发外包（+60.8%）、化学制剂（+36.3%）、其他生物制品（+31.9%）。 估值水平：当前医药行业估值（PE-TTM）为30.36倍，相对全部A股溢价率71.04%。 个股层面：本周涨幅居前个股多为小市值、有催化剂的个股，如建发致新（+27.1%）、特一药业（+22.3%），而新诺威（-17.5%）、片仔癀（-8.0%）等权重蓝筹出现回调，市场呈现明显的结构性分化。 2.2 资金与市场特征：融资买入集中在设备、化药和器械 本周融资买入额前五名分别为振德医疗、兴齐眼药、迈瑞医疗、常山药业、亚太药业，显示资金对器械、化药及题材股存在兴趣。大宗交易规模较小（1.57亿元），市场交易以普通交易为主。 3 最新新闻与政策 3.1 新药上市新闻：迎来多款创新药获批，国产替代加速 本周共有9款新药或新适应症获批，涉及慢性病（糖尿病、高血压）、罕见病（IPF）、肿瘤（NSCLC、狼疮性肾炎）等领域，体现了国家药监局对创新药的审批提速。 恒瑞医药的口服降糖三联复方制剂“瑞乐唐®”获批上市，为中国首个。 勃林格殷格翰的那米司特片（IPF）获批，是十年来首个在III期成功获批的IPF药物。 3.2 研发进展：聚焦ESMO数据，国产创新药表现亮眼 本周研发动态密集，主要围绕ESMO大会及III期临床数据公布。共统计25项重点研发进展，其中多项数据引起市场关注： ESMO数据：科伦博泰的TROP2 ADC、康方生物的依沃西单抗、百济神州的替雷利珠单抗等在III期或II期研究中均展现出优异的疗效数据。 临床关键进展：泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片治疗强直性脊柱炎III期达主要终点；圣因生物siRNA药物SGB-9768获FDA孤儿药资格。 这进一步强化了“创新驱动”是行业长期核心竞争力的判断。 4 报告梳理 本章节主要罗列了西南证券研究院本周发布的新报告（康方生物、信达生物、恒瑞医药等）及历史重要深度研究报告，旨在为客户提供全面的研究支持，覆盖A股、科创板、港股及海外龙头公司。 5 风险提示 报告最后提示了三大核心风险：1）医药行业政策不确定性超预期风险：全会的利好政策若落地节奏或力度低于预期；2）研发进展不及预期风险：信达、同源康等创新药管线后续临床数据若不佳，可能影响估值；3）业绩不及预期风险：宏观环境及集采影响下，部分公司业绩可能承压。 总结 本报告核心立意在于“政策催化，创新引领，分化加剧”。从市场数据看，医药板块本周（0.58%）与年初至今（19.54%）均取得正收益，但显著跑输大盘，体现了板块内结构性博弈的特征，即资金向确定性高的创新与出海主线集中。估值层面，当前54,746.45亿元的行业总市值和30.36倍的PE-TTM，为中期配置提供了相对合理的价值基础。 报告的核心结论在于，二十届四中全会及十五五规划建议为行业“全力支持”的创新药械发展提供了顶层设计，这是本周最强的政策催化剂。信达生物与武田制药的114亿美元BD合作，以及对同源康医药CDK药物积极I期数据的分析，进一步展示了国内创新药资产的临床及商业变现潜力。 综上所述，报告建议投资者紧扣“创新+出海”及“政策受益”两大主线，重点关注医疗研发外包、创新药龙头企业以及业绩确定性高的标的，并需警惕政策落地及研发推进过程中的不确定性。本报告综合了政策解读、市场数据、公司动态及风险提示，为投资者提供了全面的周度行业分析。