2025年8月第一周创新药周报

中心思想

市场表现分化，医药创新药板块短期承压但长期趋势向好

2025年8月第一周，A股创新药板块整体下跌1.07%，显著跑输沪深300指数（-2.31pp），而港股创新药板块逆势上涨0.68%，但同样跑输恒生指数0.76pp。近6个月维度下，A股创新药累计涨幅仍达34.7%，港股更是高达137.37%，显示出该板块在中长期具备显著超额收益潜力，短期波动不改长期成长逻辑。

新药审批节奏放缓，全球交易活跃度提升

8月至今国内无新药获批上市，美国、日本各有1款创新药获批，欧洲无获批。国内临床试验首次公示数量为40个，III期及以后阶段项目占比约27.5%。本周全球共达成6起重点交易，其中4起披露金额合计约196.73百万美元，交易活跃度明显回暖，反映产业资本对创新药资产的持续关注。

主要内容

1 A 股和港股创新药板块本周走势

1.1 A股创新药板块本周走势

本周A股创新药板块下跌1.07%，跑输沪深300指数2.31pp，生物医药下跌1.88%。近6个月A股创新药累计上涨34.7%，跑赢沪深300指数29.25pp，生物医药累计上涨15.09%。

1.2 港股创新药板块本周走势

本周港股创新药板块上涨0.68%，跑输恒生指数0.76pp，恒生医疗保健上涨0.23%。近6个月港股创新药累计上涨137.37%，跑赢恒生指数119.75pp，恒生医疗保健累计上涨69.31%。

1.3 美股XBI指数本周走势

本周XBI指数下跌0.48%，近6个月累计下跌6.39%。

本周陆港两地创新药板块42只个股上涨，65只下跌。涨幅前三为北海康成-B（73.08%）、嘉和生物-B（39%）、歌礼制药-B（30.29%）；跌幅前三为南新制药（-18.5%）、海特生物（-14.61%）、和黄医药（-13.77%）。

2 8月上市创新药一览

2.1 国内上市创新药及首次公示临床试验数量

8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。本周国内首次公示临床试验数量共40个，其中BE/I期16个，II期13个，III期10个，IV期1个。

2.2 美国上市创新药

8月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。

2.3 欧洲上市创新药

8月欧洲无创新药获批上市，本周欧洲无新药获批上市。

2.4 日本上市创新药

8月日本1款创新药获批上市，本周日本1款创新药获批上市。

3 本周国内外重点创新药进展

3.1 国内重点创新药进展概览

本周国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。重点进展包括：禾元生物奥福民®在美国获准开展III期临床；礼新医药LM-24C5获CDE批准开展II期临床；复宏汉霖HLX43将启动全球多中心临床；华东医药HDM2012完成中国I期首例给药；信达生物IBI3032 IND获FDA批准；石药集团司美格鲁肽注射液上市申请获受理等。

3.2 美国重点创新药进展概览

8月美国1款NDA获批上市，无BLA获批上市。本周重点进展包括：Senhwa提交pidnarulex用于淋巴瘤的IND；ReGenXBio启动surabgene在糖尿病视网膜病变的关键项目；Sebela完成替戈拉生治疗GERD的III期TRIUMpH项目；Cybin启动CYB003治疗重度抑郁症的III期研究；vTv启动cadisegliatin治疗1型糖尿病的III期CATT1试验等。

4 本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展

本周全球共达成6起重点交易，披露金额的4起：山西省中医药研究院与亚宝药业（3.06百万美元）、Astria与Kaken（32百万美元）、第三军医大学与康泰生物（73.67百万美元）、Adaptimmune与US WorldMeds（88百万美元）。另有步长制药与Goodfellow签署独家供应协议（未披露金额）、Harmony与CiRC达成合作（未披露金额）。

5 风险提示

药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

总结

短期波动与长期成长并存，交易活跃度提升预示产业整合加速

本周创新药板块整体表现分化，A股回调而港股微涨，近6个月累计涨幅依然显著。新药获批数量较少，但临床试验梯队清晰，后期品种储备充足。全球重点交易金额合计约196.73百万美元，反映产业资本对创新药资产的配置热情不减。投资者需关注研发进展不确定性风险，但板块中长期投资价值依然突出，建议聚焦具备差异化创新能力和国际化布局的龙头企业。