医药行业创新药周报：2025年8月第二周创新药周报

中心思想

创新药板块周度表现强劲，全球BD交易活跃

2025年8月第二周，A股与港股创新药板块整体呈现强势上涨态势。A股创新药板块周涨幅为3.86%，显著跑赢沪深300指数1.49个百分点；港股创新药板块周涨幅达6.21%，跑赢恒生指数4.55个百分点。近6个月维度，港股创新药板块累计涨幅高达134.31%，跑赢恒生指数122.6个百分点，显示出持续的超额收益能力。相比之下，美股XBI指数本周虽上涨6.09%，但近6个月累计下跌0.84%，反映出中美创新药市场的结构性分化。个股层面，陆港两地共计92只个股上涨，16只下跌，涨幅前三分别为北海康成-B（35.56%）、基石药业-B（32.57%）、德琪医药-B（30.2%），跌幅前三为博安生物（-11.63%）、南新制药（-5.87%）、来凯医药-B（-3.85%）。

新药获批数量低迷，全球交易额大幅攀升

8月至今，国内无新药获批上市，亦无新增适应症获批；美国有4款NDA获批上市，本周新增1款；欧洲无获批；日本2款获批。新药获批节奏整体偏缓。然而，本周全球共达成10起重点交易，披露金额的5起交易合计规模巨大，其中Superluminal Medicines与礼来、Kumquat Biosciences与拜耳的交易金额均高达13亿美金，复星医药与Expedition的交易金额为6.45亿美金，安吉生物与Amphastar的交易金额为2.73亿美金，威凯尔与华东医药的交易金额为0.32亿美金。由此可见，尽管新药上市端表现平淡，但资本层面的资产交易与管线引进依然活跃，成为本周行业关注的核心焦点。

主要内容

A股和港股创新药板块本周走势

A股创新药板块：短期强势，长期领跑

本周A股创新药板块上涨3.86%，跑赢沪深300指数1.49个百分点，同期生物医药上涨3.62%。近6个月，A股创新药累计上涨39.24%，跑赢沪深300指数32.56个百分点，生物医药累计上涨16.93%。这表明创新药板块在中长期维度上具备显著的相对收益能力，且超额收益幅度持续扩大。

港股创新药板块：涨幅更大，累计表现突出

本周港股创新药板块上涨6.21%，跑赢恒生指数4.55个百分点，恒生医疗保健上涨7.12%。近6个月，港股创新药累计上涨134.31%，跑赢恒生指数122.6个百分点，恒生医疗保健累计上涨70.85%。港股创新药板块在近半年的累计涨幅远超A股，显示出更强的弹性和市场资金偏好。

美股XBI指数：周度反弹，近6月微跌

本周XBI指数上涨6.09%，但近6个月累计下跌0.84%。XBI指数短期受市场情绪提振有所反弹，但中期走势仍弱于中美市场，反映出美股生物科技板块面临一定压力。

8月上市创新药一览

国内上市创新药及首次公示临床试验

8月国内无新药获批上市，无新增适应症获批上市。本周国内首次公示临床试验共40个，其中BE/I期13个、II期15个、III期11个、IV期1个。临床试验结构以早期阶段为主，但III期数量亦不低，显示研发管线持续推进。

美国上市创新药

8月美国4款NDA获批上市，本周新增1款NDA，无BLA获批。获批节奏平稳，但未出现重磅品种集中获批的情况。

欧洲上市创新药

8月欧洲无创新药获批上市，本周亦无。

日本上市创新药

8月日本2款创新药获批上市，本周无新增。

本周国内外重点创新药进展

国内重点创新药进展

本周国内无新药获批上市，但多项临床进展值得关注：维立志博的奥帕替苏米单抗在神经内分泌肿瘤的关键注册临床完成全部受试者入组；正大天晴的TQB2868（PD-1/TGF-β融合蛋白）启动胰腺导管癌III期临床；华东医药的HDM2020（FGFR2b ADC）完成中国I期首例给药；恒瑞医药的SHR-A2102（Nectin-4 ADC）联合治疗头颈鳞癌获批临床；智翔金泰的GR1802启动过敏性鼻炎III期；同源康医药的艾多替尼治疗脑转移EGFR突变NSCLC中期数据iORR达91.9%，优于奥希替尼的76.1%；开拓药业的GT20029凝胶治疗痤疮II期达主要终点。

美国重点创新药进展

本周美国1款NDA获批上市。重点临床数据包括：Summit Therapeutics的依沃西单抗在WCLC展示非鳞NSCLC III期HARMONi研究数据；Daiichi Sankyo在WCLC公布小细胞肺癌及ADC组合新数据；Scholar Rock的apitegromab治疗脊髓性肌萎缩症III期SAPPHIRE研究数据发表于《柳叶刀神经病学》；Akero Therapeutics的efruxifermin治疗MASH肝纤维化IIb期HARMONY研究发表于《柳叶刀》。此外，Tiziana Life Sciences的foralumab治疗多系统萎缩启动IIa期；Aligos Therapeutics的ALG-000184治疗慢性乙肝II期完成首例给药。

本周全球重点创新药交易进展

本周全球共达成10起重点交易，披露金额的5起交易总金额巨大。具体包括：Superluminal Medicines与礼来合作开发GPCR靶点小分子药物（13亿美元）；Kumquat Biosciences与拜耳合作开发精准肿瘤学药物（13亿美元）；安吉生物与Amphastar合作开发肽-多西他赛偶联物AJ007（2.73亿美元）；威凯尔与华东医药就JAK1抑制剂VC005达成独家商业化合作（0.32亿美元）；复星医药产业发展与Expedition就XH-S004达成许可协议（6.45亿美元）。此外，北海康成与百洋医药达成战略合作协议；Evogene与特拉维夫大学合作开发代谢疾病新疗法；Idience与AbTis合作开发双载荷ADC；PureTech Health推出呼吸疾病新公司Celea Therapeutics。

风险提示

药品研发进程不及预期的风险、药品临床结果不及预期的风险等。

总结

市场表现分化，港股创新药板块持续领跑

本报告期内，创新药板块在A股和港股市场均录得正收益，但港股创新药板块无论是周度涨幅（6.21%）还是近6个月累计涨幅（134.31%）均显著高于A股（周涨3.86%，累计涨39.24%），体现出更强的市场动能和资金集聚效应。美股XBI指数近6个月累计下跌0.84%，与中美市场形成鲜明反差，反映出不同市场对创新药资产估值的分化态度。个股层面，涨幅居前的以小型生物科技公司为主，跌幅较大的则集中在传统制药及部分已回调品种。

新药获批节奏平淡，全球BD交易成为本周核心亮点

8月至今，无论国内还是欧美日，新药获批数量均处于低位，国内更是无新药获批。然而，本周全球创新药交易市场异常活跃，10起重点交易中5起披露金额，合计超30亿美元。特别是Superluminal Medicines与礼来、Kumquat Biosciences与拜耳两笔13亿美元的交易，以及复星医药与Expedition的6.45亿美元交易，彰显了大型药企对外部创新管线的强烈渴求。交易焦点集中在精准肿瘤学、代谢疾病、ADC、小分子药物等领域，体现了当前行业技术路径的布局趋势。整体而言，本周创新药市场呈现出“二级市场情绪高涨、一级市场交易火爆、新药上市端静默”的结构性特征。