2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2022年报点评:中药创新龙头产品梯队不断丰富,业绩快速增长

      2022年报点评:中药创新龙头产品梯队不断丰富,业绩快速增长

      个股研报
        康缘药业(600557)   事件:2022全年实现营收43.51亿元(+19.3%,同比,下同);归母净利润4.34亿元(+35.5%);扣非归母净利润3.95亿元(+30.1%);经营性现金流9.96亿元(+9.7%);业绩超我们预期。   产品结构进一步优化,经营质量稳中向好:2022年,公司注射剂型药物稳步增长,实现收入14.5亿元(+11.3%),非注射剂型品种实现收入29亿元(+23.7%),非注射剂型收入占比达到66.7%(+10.1pp)。具体而言,口服液实现收入11.2亿元(+68.5%),胶囊剂8.7亿元(-10.1%),片丸剂3.4亿元(+16.7%),颗粒剂2.8亿元(+104.5%),贴剂2.3亿元(-5.0%),凝胶剂3186万元(+417.7%);非注射剂型增速明显更快,助力公司产品结构进一步优化,确保公司业绩可持续性增长。   三大核心大单品放量迅速,覆盖医院、科室持续加大:公司三大核心品种产品集群持续发力,支撑整体业绩稳健增长,公司抓住热毒宁注射液被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》第六至第十版机遇,大力拓展使用科室与覆盖人群,市场份额不断提升,2022年热毒宁实现销量3183万支(+54.9%);金振口服液已成为儿科祛痰止咳第一梯队品牌,产品覆盖率、市场规模不断提升,2022年销售额超过10亿元,销量2.63亿支(+74.8%);二萜内酯学术推广持续加强,产品学术价值不断增强,为23年该品种摆脱疫情影响,业绩实现快速修复打下坚实基础。   国内中药创新龙头,产品梯队不断丰富:公司研发投入稳步上升,2022年研发费用6.1亿元(+21.3%);研发费用率13.9%(+0.23pp)。公司研发效率和质量持续提升,2022年获批两个中药新药,公司在研管线丰富,目前有处于三期临床的1.1类中药创新药2个,二期临床的中药创新药6个。随着《中药注册管理专门规定》的出台,中药新药审批将更加规范,公司作为我国中药创新龙头,有望持续受益,不断获批新品种。此外,新版基药目录调整在即,参照历史情况,我们认为新版基药目录有望新纳入公司2-3个独家品种,进一步拓宽公司独家基药产品群。   盈利预测与投资评级:考虑到公司为我国中药创新龙头,产品梯队丰富的优势随着销售体系的不断改善而逐步体现。我们将公司2023-2024年归母净利润为由5.15/6.44上调至5.52/6.89亿元,预计25年归母净利润为8.48亿元,对应当前市值对应2023-2025年PE分别为28/22/18倍,维持“买入”评级。   风险提示:疫情反复风险,行业政策发生重大变更风险,产品销售推广不及预期风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-02-21
    • EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      EZH2授权出海,交易总额有望超7亿美元

      个股研报
        恒瑞医药(600276)    投资要点   事件:公司与美国TREELINE BIOSCIENCES, INC.公司(Treeline公司)达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药品 SHR2554(EZH2 抑制剂)项目有偿许可给 Treeline 公司。   恒瑞将 SHR2554(EZH2)项目海外权益有偿许可给 Treeline 公司,交易总额有望超 7亿美元。Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR2554 的独占权利。该协议签订 10 天内,Treeline 将向恒瑞支付 1100 万美元的首付款。从 SHR2554 的首个适应症被 FDA 批准在美国上市开始,至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保,Treeline 将按开发进展向恒瑞支付累计不超过 4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554 在许可区域启动商业销售开始,Treeline将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过 6.5 亿美元的销售里程碑 款,还将按照约定比例(10%-12.5%),根据实际年净销售额向恒瑞支付销售提成。   SHR2554为恒瑞自主研发且具有知识产权的 EZH2抑制剂,Ⅰ期临床展现良好抗肿瘤活性。2018 年 5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤的 I期临床研究。2023年 1月,SHR2554 被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周 T细胞淋巴瘤。I 期临床研究显示,每天 2 次 350mg 给药 SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周 T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。目前,Epizyme公司(Ipsen)的同类产品 Tazverik(tazemetostat)已于 2020年 1月被 FDA 批准上市,用于治疗成人与 16岁以上青少年转移性或局部晚期上皮样肉瘤(ES);同年 6 月,批准成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤(r/rFL)适应症。根据 Evaluate Pharma数据库,2021年,Tazverik 全球销售额合计约为 3090 万美元。其他同类产品还包括辉瑞的 PF-06821497、第一三共制药的 valemetostat 和 Constellation(Morphosys)的 CPI-0209。   建设先进技术平台,构建全球创新体系。公司建设一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台,如 PROTAC、分子胶、ADC、双/多特异性抗体、基因治疗、mRNA、生物信息学、转化医学等。截至 22Q3,已有 5个新型、具有差异化的 ADC 分子获批临床,抗 HER2 ADC 产品 SHR-A1811 快速进入临床Ⅲ期研究阶段;3个基因治疗分子完成 PCC进入临床前开发阶段;1个 PROTAC 分子正在申报临床;PD-L1/TGFβ双抗 SHR-1701 快速推进多项临床Ⅲ期研究,新一代 PD-L1/SIRPγ、TIGIT/PVRIG 融合蛋白已顺利开展临床研究,还有 10多个 FIC/BIC 双/多特异性抗体在研。   盈利预测与投资建议。预计公司 2022-2024年归母净利润分别为 43.2/49.5/60.1亿元,对应 PE 为 64X/56X/46X。创新药占比不断提升,创新升级加速,创新药国际化即将迎来质变,仍然是国内创新药投资首选,维持“买入”评级。   风险提示:仿制药集中采购降价、药品研发进度不大预期、里程碑付款金额存在不确定性等风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-02-15
    • 创新逐渐开花结果,医药龙头拐点将至

      创新逐渐开花结果,医药龙头拐点将至

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件   2023年2月12日,公司发布两项公告:(1)与美国TREELINEBIOSCIENCES,INC.公司达成协议,将SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。(2)公司注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。   简评   BD逐渐发力,EZH2达成对外授权。SHR2554为公司自主研发且具有知识产权的EZH2抑制剂。2018年5月,SHR2554获批开展治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤I期临床研究。2023年1月,SHR2554被纳入突破性治疗品种名单,用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤。I期研究显示,每天2次350mg给药SHR2554,对复发难治滤泡性淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤均显示出良好的抗肿瘤活性。通过本次授权,Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。公司将获得1100万美元首付款、累计不超过4500万美元开发里程碑款、累计不超过6.5亿美元销售里程碑款、和10%-12.5%的净销售额提成。此外公司BD引进的奥特康唑、SHR8028、SHR8058等产品均已处于III期及NDA阶段,BD成果落地在即。   SHR-A1811领衔ADC技术平台,关注今年数据读出。SHR-A1811是HER2ADC产品,目前拟定适应症为用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者和用于HER2低表达的复发或转移性乳腺癌患者。SHR-A1811目前已处于临床III期,建议关注今年1期临床数据读出。此外公司全面布局ADC技术平台,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。   创新药发力叠加集采压力降级,经营拐点将至。2023年初医保谈判,公司达尔西利、瑞维鲁胺、恒格列净三个新产品成功纳入医保目录,创新药进入加速放量周期。此外公司第五批集采影响出清,后续仿制药集采压力逐步降级,看好公司经营拐点渐现。   盈利预测、估值与评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。维持“买入”评级。   风险提示   研发风险,产品申报获批风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-02-13
    • 医药健康行业研究:重视医药创新及创新产业链,关注常规医药复苏进度

      医药健康行业研究:重视医药创新及创新产业链,关注常规医药复苏进度

      医药商业
        新冠跟踪   阿兹夫定进入医保。1月18日下午,国家医保局公布消息称,阿兹夫定片通过谈判降价将正式纳入国家医保药品目录。阿兹夫定3mg规格降价约35%,以11.58元/片的价格谈判成功。阿兹夫定治疗新冠的规格为1mg,每次5片,每天一次。初步测算阿兹夫定1mg规格价格约为5元/片,每瓶35片价格降至175元左右,可连续服用7天。   先声药业先诺欣和君实生物民得维获批上市并公式首发报价。1月29日,国家药监局宣布,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。1月30日,北京市医保局公示,先诺欣首发报价为750元/盒/疗程。2月3日,四川省医保局公示,VV116首发报价为795元/瓶/疗程。   全球疫情反复,由于中国疫情政策变化,新冠感染人数在2022年12月底创造性的历史高峰,之后迅速回来,到2023年一月底已经回落到历史最低水平。死亡人数出现小高峰过后迅速回落,反映出本轮感染高峰死亡率大幅低于以往水平。全球范围内Omicron亚种BQ.1(22E)占比55%,XBB(22F)占比21%。美国占比较大的变异株是XBB.1.5(占比66.4%)、BQ.1.1(占比19.9%)、BQ.1(占比7.3%)。   周观点更新:   医药板块创新催化不断,院内常规医药不断复苏,持续关注创新药投资机遇。药品板块2023年1月18日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。此次国家医保药品目录调整共有111个药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价60.1%。147个目录外药品参与谈判和竞价,121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%。新版目录将于3月1日落地实施。关注创新复苏,看好医保谈判、全球创新进展等因素催化下的创新药行情。关注药品板块疫后复苏对2023年的积极影响,当前时点建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中医药方向。   创新预期持续回暖,创新叠加复苏双逻辑,关注创新产业链(CXO),包括科研上游相关细分板块投资机遇。随着1月份创新催化剂的不断落地,创新产业链有望迎来估值持续修复。CXO板块作为2023年的重点方向,业绩有韧性,成长确定性强,节奏有差异。关注龙头企业底部布局机遇,龙头企业估值有望随着季度业绩和新签订单的释放得到持续修复。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展。上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程(预计2023年会是相关订单持续落地的元年),以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   随着疫情防控常态化发展,疫情防控方向重点关注新冠特效药和新冠疫苗研发进展,关注仿制药研发、国产特效药差异化研发的进度和获批放量进程。   投资建议   建议关注:药明康德、药明生物、百济神州、阳光诺和、普蕊斯等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-02-07
    • 业绩再创新高,经营效率持续攀升

      业绩再创新高,经营效率持续攀升

      个股研报
        药明康德(603259)   业绩简评   2023年1月31日公司披露业绩预增公告,预计2022年实现营业收入约393.55亿元,同比增长约71.84%;归母净利润88.14亿元,同比增长约72.91%;扣非归母净利润82.60亿元,同比增长约103.27%;经调整Non-IFRS归母净利润93.99亿元,同比增长约83.17%。业绩小幅超预期。   经营分析   业绩再创新高,四季度业绩靓丽:单季度看,公司Q4实现营业收入约109.60亿元,同比增长约71.76%。归母净利润约14.36亿元,同比下降约6.45%;扣非归母净利润约20.28亿元,同比增长约111.82%。   持续优化经营效率,产能利用率不断提升:公司预计2022年实现经调整Non-IFRS下归母净利润同比增长约83.17%,超过同期营业收入的增幅,主要原因是收入大幅增长带来的产能利用率提升及规模效应。   全球领先的CRTDMO业务模式持续驱动公司高速发展,成长确定性强:2022年,公司在全球各地疫情多次反复的状况下,充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势,及时制定并高效执行业务连续性计划,确保了整体业绩目标的达成。截至3Q22,公司WuXiChemistry平台新增分子692个,累积53个临床三期及44个商业化项目,其丰富且年轻化(早期项目众多、成长潜力大)的管线漏斗是公司持续保持高速增长的强有力保障。尽管2023年新冠退坡,我们预计公司WuXiChemistry平台2023年仍有一定增长。产能方面持续扩张,预计2022-2024年间每年资本开支90-100亿元。公司整体订单充沛、保持快速增长,排产饱满,未来成长确定性强。   盈利预测、估值与评级   我们预计2022-2024年公司归母净利润分别为88.14/95.65/119.65亿元,对应PE分别为32/30/24倍,维持“买入”评级。   风险提示   新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-31
    • 新药获批,看好公司长期成长

      新药获批,看好公司长期成长

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   事件:   公司仿制药环磷酰胺胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,25mg和50mg两个规格均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。批准的适应症为适用于成人和6岁及以上的儿童,用于治疗:(1)恶性淋巴瘤(AnnArbor分期Ⅲ期和Ⅳ期),霍奇金淋巴瘤,淋巴细胞性淋巴瘤(结节性或弥漫性),混合细胞型淋巴瘤,组织细胞性淋巴瘤,伯基特淋巴瘤;(2)多发性骨髓瘤;(3)白血病:慢性淋巴细胞性白血病,慢性粒细胞性白血病(急性原始细胞危象通常无效),急性髓性和单核细胞性白血病,急性淋巴细胞性(干细胞)白血病(缓解期间给予环磷酰胺可有效延长缓解期);(4)蕈样真菌病(晚期);(5)神经母细胞瘤;(6)卵巢腺癌;(7)视网膜母细胞瘤;(8)乳腺癌。   点评:   国内首批,小规格剂型更适于儿童癌症:公司环磷酰胺胶囊于2021年10月被纳入优先审批并于2023年1月在国内首先获批上市,我们认为公司产品将具有先发优势(目前在国内暂无胶囊剂型上市,主要是注射剂及片剂)。此外,公司此次获批的两个规格分别为25mg和50mg,小规格剂型更符合儿童生理特征及用法用量,在儿童癌症治疗方面具有明确的临床价值。我们认为在中国目前儿童白血病及成神经细胞瘤患者逐渐增加的背景下,小规格剂型产品市场短缺,预计公司环磷酰胺胶囊上市后将在临床中快速得到应用。   集采影响逐渐降低,创新助力成长:受集采降价影响,公司近两年业绩承压,但随着集采深入,公司新增集采产品数逐步减少,整体影响逐步减弱。公司持续转型创新,目前已有12款创新药获批上市,近两年保持着每年获批2-3个创新药的节奏,目前处于临床三期的新药也已有10多个,预计后续将继续保持每年3个左右的获批速度。此外,公司现有60多款创新药处于研发期,260多项临床试验在国内外展开,创新动力充足,我们看好公司长期成长。   盈利预计及投资建议:我们预计公司2022、2023、2024年净利润36.1亿元、40.3亿元、48.5亿元,YOY-20.2%、+11.5%、20.3%,EPS分别为0.57元、0.63元、0.76元,对应PE分别为69倍、62倍、52倍。公司目前正处于转型期,但集采影响已经逐步减弱,创新药贡献比重逐步提升,在研管线丰富,成长动力充足,我们看好公司的长期发展。此外,考虑到疫情管控政策变化以及龙头估值恢复因素,我们上调至“买进”的投资评级。   风险提示:新药研发进度及销售不及预期,带量采购价格降幅超出预期
      群益证券(香港)有限公司
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      2023-01-16
    • 创新药加速放量在即,经营拐点渐现

      创新药加速放量在即,经营拐点渐现

      个股研报
        恒瑞医药(600276)   投资逻辑:   医保谈判继续促进创新药放量。医保谈判是国产创新药开启放量的关键里程碑。公司已有12个创新药上市,8个已经进入医保。本轮医保谈判,公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品,以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查,预计2023年通过医保谈判后将开启加速放量。   创新药研发管线深厚,ADC技术平台突破在即。公司持续投入创新药研发,打造深厚的创新药管线,目前公司已有5个处于NDA阶段的创新药和10余个处于III期阶段的创新药,管线中的晚期产品数量远高于国内其它创新药企业。预计未来3年,公司将保持每年3个或以上创新药获批上市。公司布局ADC技术平台,领衔产品SHR-A1811已处于临床III期,目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段,创新药加速增长动力充足。   仿制药集采压力降级。第五批集采涉及公司40亿以上存量产品,从2021Q4开始执行,公司业绩明显承压。第七批集采涉及公司产品规模大幅缩小,估计规模约为第五批集采的30%,整体集采压力明显缓和。公司尚未集采的仿制药存量大品种中,目前仅有吸入用七氟烷和注射用卡泊芬净符合国家集采条件,预计后续集采影响将进一步降级。   仿创结合双轮推进国际化。创新药方面,公司PD-1联合阿帕替尼治疗一线肝癌已完成国际III期,预计2023年将提交美国BLA申请。仿制药方面,公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、钆布醇注射液已于今年陆续获得FDA的上市批准,国际化进程持续推进。   盈利预测、估值和评级   我们预测,2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元,同比-15.0%/+12.0%/+16.5%,归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元,同比-6.9%/+15.8%/+19.7%,对应EPS为0.66/0.77/0.92元。基于分部估值法,我们给予公司创新药部分估值3066亿元,仿制药部分估值270亿元,公司整体合理估值为3336亿元,对应目标价52.30元,维持“买入”评级。   风险提示   创新药研发风险,产品申报获批风险,医保谈判不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,集采风险,国际化进程不及预期风险,核心人员流失风险。
      国金证券股份有限公司
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      2023-01-13
    • 单采浆站获批,注入增长新动能

      单采浆站获批,注入增长新动能

      个股研报
        华兰生物(002007)   事件:近日公司发布公告,公司获河南省卫健委批准在河南省许昌市襄城县、开封市杞县和南阳市邓州市设置单采血浆站。   2022年公司累计获批设置7个新浆站。本次获批浆站所在地人口稠密,浆量开采潜力大。根据各县市政府官网,襄城县、杞县、邓州市总人口分别为90万人、120万人、178万人。我们预计部分浆站稳态年采浆量有望超过100吨。结合此前公司已获批的潢川浆站、伊川浆站、夏邑浆站、商水浆站,公司已于2022年内在河南省累计获批7个新浆站。随着浆站的增加、采浆量的增长,研发能力的提高,现有生产车间难以满足未来人血白蛋白、静注人免疫球蛋白及其他新产品生产需求,公司已于2022年上半年征地350亩新建医药研发及智能化生产基地,扩大和拓展公司现有生产规模和产业布局,以巩固公司在血液制品行业的领先地位。   采浆潜力深厚,新浆站将为公司注入增长新动能。公司目前正积极投入浆站建设工作,部分浆站有望于2023年上半年前实现采浆。目前公司现有25个浆站在采,2021年实现采浆约1030吨,未来新浆站开采有望为公司注入新的浆量增长动力。我们预计公司2023年浆量有望超过1300吨。   乙型肝炎人免疫球蛋白获批注册。公司子公司华兰重庆乙型肝炎人免疫球蛋白获得药品注册证书。公司血液制品覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类较为齐全的生产企业之一,吨浆净利水平行业领先。新品种获批上市,有望提升重庆公司血浆利用效率,有利于公司进一步提升盈利能力。   盈利预测:预计公司2022-2024年归母净利润分别为13.2亿元、14.9亿元、16.5亿元。   风险提示:采浆量不及预期、四价流感疫苗放量不及预期、研发进展不及预期。23734
      西南证券股份有限公司
      4页
      2023-01-06
    • 河南省再获批3家新浆站,血制品业务成长潜力持续打开

      河南省再获批3家新浆站,血制品业务成长潜力持续打开

      个股研报
        华兰生物(002007)   12月27日,公司公告收到河南省卫健委印发的《设置单采血浆站批准书》,同意公司在河南省许昌市襄城县、河南省开封市杞县和河南省南阳市邓州市设置单采血浆站,采浆区域分别为襄城县、杞县和邓州市。   经营分析   河南省再获批3家浆站,浆量成长性打开。2022年以来,公司在新设浆站上持续取得重大突破。根据河南省第七次全国人口普查主要数据,2020年襄城县、杞县和邓州市分别拥有常住人口67、93和125万人,浆站产出潜力可观。截至目前,公司已经在河南省获批7家单采血浆站,6月份,公司在河南省潢川县获批新设浆站,7月份,公司在河南省伊川县、夏邑县和商水县获批3家新设浆站。河南省浆站资源的不断突破有望为公司贡献增量采浆。   血制品业务产能扩大,产业布局进一步完善。根据公司投资者交流记录,前三季度,公司下属各单采血浆站克服疫情的影响,采浆量较去年同期增长约10%。公司血液制品产品线丰富,吨浆效率处于行业头部水平,血浆综合利用率较高。随着浆站的增加、采浆量的增长,公司征地350亩新建医药研发及智能化生产基地以满足现有产品及未来新产品的生产需求,扩大公司现有生产规模,未来血液制品的采浆与投浆潜力突出。   盈利预测、估值与评级   我们维持2022-2024年盈利预期,预计公司分别实现归母净利润16.52(+27%)、21.1(+28%)亿元,25.7亿元(+22%)。2022-2024年公司对应EPS分别为0.91、1.16、1.41元,对应当前PE分别为23、18、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   研发进展不及预期风险;市场竞争加剧风险;疫情反复影响采浆及疫苗接种风险;浆站拓展不及预期等。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2022-12-28
    • 公司首次覆盖报告:创新中药领先企业,散寒化湿上市有望放量

      公司首次覆盖报告:创新中药领先企业,散寒化湿上市有望放量

      个股研报
        康缘药业(600557)   业绩快速增长,股权激励激发员工工作积极性。康缘药业主要产品线聚焦病毒感染性疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域。2022年前三季度公司实现营业收入31.25亿元(+20.97%),实现归母净利润2.81亿元(+35.83%),业绩延续快速增长态势。2022年6月29日,公司实行限制性股票激励计划,设定了2022-2024三个报告期的营业收入、净利润及非注射剂业务收入增速目标,有利于激发企业内生动力。   加强研发投入,政策支持中药新药审批注册速度加快。公司集成生命科学前沿技术,解码上市中药品种的物质基础及作用机制,持续推进医保或基药重点品种的上市后深入研究,有序开展主要品种的循证医学临床研究,中药科技创新持续推进。截至2021年底,公司在研项目较多,研发投入行业领先。2021年我国中药新药获批总数达到12个,较以往年度明显增加,中药创新获政策支持,中药新药审批注册速度有望加快。我们看好公司研发管线的新药陆续上市兑现,带来新的业绩增长点。   散寒化湿颗粒新上市,纳入医保有望放量。2022年10月,国家药监局批准康缘药业3.2类中药新药散寒化湿颗粒上市,用于寒湿郁肺所致疾病。散寒化湿颗粒由第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中寒湿疫方研制而成,在抗疫中做出贡献,具备较好疗效。11月23日散寒化湿颗粒正式上市,定价289元/盒(10g*10袋规格),后续若纳入医保有利于终端放量。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2022-2024年营业收入分别为45.12/54.92/68.27亿元,归母净利润分别为4.18/5.16/6.45亿元,EPS分别为0.71/0.88/1.10元,PE分别为27/22/18X。首次覆盖,我们给予“增持”评级。   股价催化剂:新版基药目录增补纳入公司产品,散寒化湿颗粒上市推广顺利   风险因素:产品质量控制风险、药品市场准入风险、研发风险、政策变化风险、短期内股价异常波动风险。
      信达证券股份有限公司
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      2022-12-20
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