行业回顾 　　本报告期医药生物行业指数跌幅为1.62%，在申万31个一级行业中位居第10，跑赢沪深300指数（-4.32%）。从子行业来看，医药生物三级行业中，体外诊断、血液制品、医疗耗材板块涨幅居前，涨幅分别为13.80%、5.60%、3.15%。估值方面，截止2022年1月14日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为33.48x（上期33.97x）。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE（TTM整体法，剔除负值）分别为37.79x、33.51x、33.93x、38.99x、32.27x、32.32x、13.28x、33.13x、46.26x、19.80x、24.95x、23.01x、72.18x、73.01x、103.46x。 　　本报告期，两市医药生物行业共有49家上市公司的股东净减持29.86亿元。其中6家增持0.44亿元，43家减持30.29亿元。 　　重要行业资讯 　　胰岛素集采结果5月执行 　　药智数据发布《2021年中国医药健康行业投融资分析报告》 　　我国首个治疗尿路上皮癌ADC药物获批上市 　　2021年CDE受理1439个国产1类创新药注册申请，中药申报数量创新高 　　国务院常务会议：常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购 　　投资建议： 　　随着2021年国家医保目录正式实施，国家药品、高值耗材集采持续推进、呈现常态化制度化，《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》正式发布，未来保质控费依然是医药政策的主旋律。本报告期医药行业板块估值总体仍低于历史均值水平，略高于负一倍标准差水平，当前估值具备显著的配置优势，我们建议加大行业的配置比重，关注四个方面的投资机会:一是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司；二是CXO行业，CXO行业近期出现深度调整，逆势关注订单充足且当前估值合理的公司；三是关注三季度业绩超预期的优质白马股标的；四是关注消费性医疗版块，在医保控费的大背景下，具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性，消费升级将带动其发展；五是关注中药板块，《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布，表明国家对中医药传承、创新发展的决心，将给中医药行业带来积极的作用。 　　风险提示： 　　医保谈判品种业绩释放不及预期；新冠疫情反复；政策不确定性。

　　乐普医疗(300003) 　　事件： 　　公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年，公司实现营业收入80.39亿元，同比增长3.12%；归属于上市公司股东的净利润18.02亿元，同比增长4.44%，实现经营活动产生的现金流量净额20.9亿元，同比增长5%。2021年一季度，公司实现营业收入27.49亿元，同比增长64.96%；归属于上市公司股东的净利润7.26亿元，同比增长89.17%。 　　事件点评： 　　受疫情和国家集采影响，公司医疗器械板块整体收入微降、支架业务收入下滑。1）医疗器械板块作为公司业务规模最大的板块，2020年实现营业收入340,039.81万元，同比下滑1.05%，下滑原因主要是由于器械代理业务的降低导致。其中，公司自产器械产品（包括泛心血管核心器械和非心血管器械）实现营业收入301,470.84万元，同比增长2.14%；器械代理业务实现营业收入38,568.97万元，同比下滑20.5%。2）属于泛心血管核心器械的支架业务方面，2020年，受一季度疫情和四季度国家组织冠脉支架集采影响，传统金属药物支架经营业绩大幅下滑，支架系统（支架、球囊、配件及外贸）实现营业收入110,817.22万元，同比下滑38%；与集采相关的支架产品，实现销售收入8.45亿元，同比下滑38.5%。3）公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,098.93万元，同比增长0.09%，保持市场领先地位。4）非心血管器械（括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等）实现营业收入171,061.3万元，同比增长76.43%。 　　药品板块为公司提供长期稳定的现金流，收入下滑但利润稳定增长。2020年，药品板块受招标集采影响，实现营业收入341,167.43万元，同比下滑11.35%；制剂（仿制药）实现营业收入287,185.18万元，同比下滑9.91%；原料药实现营业收入53,982.25万元，同比下滑18.31%。2020年是实施集中采购的第一年，虽然集采后医疗机构药品销售价格显著降低，导致公司药品营销收入全年降低，但公司两大心血管药品（氯吡格雷和阿托伐他汀钙）的市场占有率较集采前显著上升，例如，公司主营的阿托伐他汀钙产品，由集采前的每年销量9000万盒左右到2020年提高到3.2亿盒。公司两款高血压药品（缬沙坦和氨氯地平），在零售市场销售收入都实现了成倍的增长，同时营销费用的显著降低，公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。 　　目前，公司的高端仿制药中，替格瑞洛片、盐酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦钾氢噻嗪片、单硝酸异山梨脂缓释片已获批上市，甘精胰岛素原料及注射液已报产，阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片正在进行一致性评价申请。公司拥有多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产营销平台。借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势，形成心血管药品的集成销售竞争优势，可确保药品板块业务的可持续性稳定发展。 　　医疗服务及健康管理板块实现高速增长。医疗服务及健康管理作为公司积极培育的新业务板块，通过“专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗”的平台服务，全面拓展并加快医疗机构端、OTC药店端、大数据人工智能医疗端以及直接面向消费端的多个业务渠道的协调发展，促进公司医疗器械和药品经营业绩稳健增长。心血管医疗服务及健康管理主要包括医院诊疗服务、远程心电实时监测分析服务及心电监护相关产品、家用智能医疗器械产品、医学检验和体检服务等。2020年，医疗服务及健康管理板块实现营业收入122,659.52万元，同比增长140.36%。 　　公司创新医疗器械产品线布局丰富，引领行业进入“介入无植入”时代。2020年，公司又有多款重磅创新产品获批上市，包括冠脉药物球囊Vesselin（2020.06获批上市）、切割球囊Vesscide（2020.12获批上市）、左心耳封堵器MemoLefort（2020.06获批上市）、人工智能心电图机B120Ai、C120AI（2020.07获批上市）等。依托公司可吸收支架和材料制造平台技术等5大平台技术，公司在创新医疗器械板块形成了丰富的产品线布局，未来将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等创新器械全球化临床进度；按计划推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等创新器械国内临床进度，加快研发三尖瓣产品、可降解左心耳封堵器、多功能起搏器和肿瘤消融产品，丰富瓣膜产品和封堵器产品、起搏器和冷热消融产品研制管线。 　　公司重要在研创新器械产品进度情况。目前，公司第一代NeoVas生物可吸收支架已于2019年2月获批上市，新一代可降解支架正在研发阶段。药物球囊方面，第一代冠脉药物球囊已于2020年6月获批上市，第二代药物球囊系列产品已于2020年上半年启动临床试验研究，第三代雷帕霉素药物球囊已完成全面动物实验研究，正在进行型式检验工作。外周类治疗器械方面，公司开发的低剂量紫衫醇药物球囊已于2020年进入临床试验阶段，雷帕霉素微球外周载药球囊目前已进入型检阶段，外周切割球囊预计2021年取得型检报告。可降解室间隔封堵器系统目前已完成临床试验，术后6个月封堵成功率100%，证明产品安全有效，该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局的注册受理，预计2022年取得注册证。生物可降解房间隔缺损封堵器目前进入临床前准备工作，预计2021年4月份启动临床入选，2022年取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理。生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入临床试验入组阶段，预计2022年取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理，预计2023年内取得注册证。二尖瓣修复、二尖瓣夹系统等产品预计2021年进入临床试验阶段。公司秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的原则，由冠脉药物支架为基础，已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代，确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市，实现公司的跨越式增长。 　　2021年一季度公司介入无植入创新产品组合收入快速增长，进入放量期，新冠相关体外诊断产品收入可观。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施，公司传统支架业务显著下降，但介入无植入创新产品组合（可降解支架、药物球囊、切割球囊等）都实现了显著增长。2021Q1，国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元，较去年同比增长23.5%，介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元，较去年同期同比增长1400%，较2020年第四季度环比增长320%，介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额比重快速提升至62.6%，新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。 　　2020年一季度公司营业收入为274,929.11万元，较上年同期增加108,268.55万元，增幅为64.96%。新冠疫情相关的体外诊断产品业务收入为60,655.04万元，除新冠疫情相关产品外的公司原有基本业务收入增幅为28.57%。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为23.97/27.81/31.99亿元，EPS分别为1.33/1.54/1.77元，当前股价对应P/E分别为24/21/18倍。考虑公司创新产品组合进入放量收获期，药品板块稳定增长且提供稳定现金流，创新器械产品线布局丰富、中长期发展动力充足，我们维持其“买入”投资评级。 　　风险提示： 　　介入无植入创新器械组合市场拓展不及预期；在研创新医疗器械研发进度不及预期；高值医用耗材、药品集采的风险。

　　健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年，公司实现营业总收入291,488.09万元，比上年同期增18.03%；实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元，比上年同期增长33.25%，实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元，比上年同期增长30.63%。2021年一季度，公司实现营业收入88,305.26万元，同比增长20.28%；归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元，同比增长33.51%。 　　事件点评： 　　公司收入结构显著优化，制剂业务高速增长，占比首次超过原料药业务。2020年，公司实现营业总收入291,488.09万元，其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元（同比下降14.42%），占主营业务收入的44.80%；制剂实现营业收入147,412.30万元（同比增长93.48%），占主营业务收入的50.63%；CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元（同比下降26.70%），占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化，制剂首次超过原料药业务。 　　肝素原料药保持景气态势，公司API业务方面处于稳定态势。1）上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰，国际肝素需求量稳步增长，下游制剂厂商进入补库存周期等因素，肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据，2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克，同比上涨27.06%。2）肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务，2020年处于稳定状态。公司自2015年采取的战略性库存策略，在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下，公司毛利率水平达到了历史最高，达到56.14%，高于同行业约15%-20%，有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始，未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。 　　注射剂国际化头部企业，制剂将成为公司未来3-5年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点，沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路，形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批，最近十年公司制剂业务快速发展，特别最近三年，公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度，快速积累品种池，除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底，公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业，公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%，是中国注射剂国际化的头部企业。基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势，公司正不断加快国际化制剂业务建设，制剂业务将是未来3-5年公司发展的主要驱动力。 　　国外制剂业务爆发式增长，公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期，对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看，由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品，国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大，因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年，制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后，结合Meitheal在GPO、渠道端的优势，不断加强客户黏性，突破竞争格局。2020年，Meitheal营业收入达到68,687.06万元，同比增长785.53%。其中，肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后，在2020年达到近3000万支的销售业绩，仅一年之内，市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地，制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中，对非美市场，公司目前主要采取代理方式，选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作，2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于，公司已完成研发、注册知识工程体系的建设，即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持，综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长，提升研发效率，以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时，公司通过收购Meitheal打通了美国GPO、IDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道，建立了美国市场“注册-生产-销售”全链条的贯通能力。 　　国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。1）虽然受到新冠肺炎疫情的影响，2020年医院诊疗人数大幅下滑，根据国家卫健委数据，公立医院诊疗人次下降13%，民营医院诊疗人次不足前者五分之一，导致公司国内制剂业务推进速度放缓，国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%，其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率，销量突破1,000万支。2）公司持续拓展互联网应用，深度开发市场需要的学术能力，使用大数据技术，通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议，最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度，2020年公司医院开发速度维持高速增长。 　　中美研发注册双报成果丰硕，为快速占领市场份额奠定基础，获批、申报及引进品种市场规模近百亿美元。1）公司研发投入不断加强，经过过去5-8年的不懈努力，近几年公司在研发方面不断收获丰硕的果实，产品注册连续获得重大成果。随着拥有的批件数量越来越多，公司商业化品种不断增加，市场推广持续推进，终于出现了在制剂领域多品种发展的蓬勃态势。2020年，公司研发投入22,144.85万元，同比增长15.84%。公司主要的研发项目进展顺利，研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域，研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药，包括白消安注射液、盐酸吉西他滨注射液、骨化醇注射液、肝素钠注射液、注射用硼替佐米、乳酸米力农注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等14个ANDA申请获得美国FDA批准。2）国内注册申报方面也迎来了突破性的转折点。截至2021年4月27日，除了抗凝制剂产品外，公司共获得三个产品注册批件，包括白消安注射液（国内市场规模约1.6亿元）、注射用盐酸苯达莫司汀（国内市场规模约3亿元）、苯磺顺阿曲库铵注射液（国内市场规模约26亿元），是公司在无菌注射剂领域开启了新阶段的标志。依诺肝素制剂公司已向国家药监局提交其通过美国FDA审批并上市销售的资料，预计依诺肝素制剂在2021年通过一致性评价的概率较大。随着疫情国内状况逐渐明朗，2021年公司将全面展开新产品在国内的销售，国内制剂业务将为公司带来新的增量。2)非肝素类注射剂领域，公司已有19个注射剂药品（包括度骨化醇射液、盐酸吉西他滨注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液）的批件，这些品种总体年销售规模在40-50亿美元。加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种，涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。随着未来公司新批件的节奏加快和注射剂商业化的效率的提高，后期美国市场将出现质的突破。 　　盈利能力提升，经营现金流改善，库存预计仍会增加。1）2020年，公司综合毛利率为58.96%，较上年提升7.72Pct，主要因公司高毛利的制剂业务占比提升所致。2）2020年，公司经营性现金流净额为-5.66亿元，上年末为-8.41亿元。分季度来看，2020年下半年以来，经营性现金流净额逐季显著改善，2020Q3、2020Q4、2021Q1分别为-2.42亿元、-3.73百万元、6.15百万元。3）截止2020年度底，公司存货44.57亿元，增加11.83亿元，主要系原材料价格上涨以及海外制剂业务扩展导致海外备货所致，其中海外备货导致存货增长是主因。公司制剂业务从采购原材料到终端销售约有12个月的周期，随着公司制剂业务的增长，预计公司库存仍会增加。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元，EPS分别为1.13/1.44/1.67元，当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定；制剂国际化快速发展，增长后劲足，已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势，我们将其评级由“增持”上调为“买入”。 　　风险提示： 　　存货减值风险；应收账款坏账风险；制剂化进展不及预期；汇率波动风险。

　　富祥药业(300497) 　　事件： 　　公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年，公司实现营业收入14.93亿元，同比增长10.26%；归属于上市公司股东的净利润3.19亿元，同比增长4.4%。2021年一季度，公司实现营业收入3.95亿元，同比增长7.60%；归属于上市公司股东的净利润7,431万元，同比下滑11.34%。 　　事件点评： 　　克服疫情影响，业绩保持稳定增长态势。受疫情影响医院就诊人数显著下降，药品终端市场销售出现了负增长。在此背景下，公司科学防疫，克服人员、物流等方面不利因素，保持稳定增长态势。分季度来看，因疫情发生初期，上半年下游制剂加强原料药备货，二季度公司收入创单季度历史新高，达到4.49亿元，三季度下游制剂厂商因需求不及预期，开始去库存，公司收入环比大幅下降35%，四季度已逐步恢复，但因原料药价格下跌滞后于销量，四季度净利润创年内最低。从2021年一季度业绩来看，公司收入重回增长。 　　产能扩建稳步推进，子公司经营持续改善。1）2020年，富祥（大连）获得国家药品监督管理局核准签发的阿加曲班注射液的《药品注册批件》，并已正式投产。该药已被纳入2019版国家医保目录。根据米内网数据显示，阿加曲班近年保持快速的增长趋势，2017年、2018年、2019年的国内销售额分别为3.7亿、4.6亿和5.4亿，近三年每年保持了17%以上的增长幅度。2）2020年，奥通药业900吨巴坦中间体项目已经建成，目前已经开始试产。届时将为江西祥太他唑巴坦项目提供生产所需的起始物料；奥通药业抗病毒类药物中间体产品试产圆满成功。3）2020年，江西祥太首个无菌冻干原料药生产设施建成，于2020年完成了各类设备调试和验证/确认工作，并完成了该生产线第一次无菌模拟验证工作，目前已经开始试产；江西祥太200吨他唑巴坦项目已建成。4）富祥生物医药项目各项建设工作推进顺利，富祥生物医药项目一期生产车间及配套仓库土建封顶等，完成建筑面积合计约11万平米。目前工艺设备已经陆续进场并正在进行安装就位，项目进展顺利。 　　与凌凯医药强强联合，优势互补，布局CDMO业务。2020年，公司与凌凯医药共同出资设立了凌富药物研究院（公司持股49%）。凌凯医药是一家快速成长的医药研发生产服务外包的生产企业，致力于成为全球医药领域值得信赖的CDMO供应商。公司与凌凯医药强强联合，充分发挥凌凯医药的研发能力和公司的商业化能力，优势互补，有助于公司开展CDMO业务，更快进入药物研发服务市场，并将进一步增强公司的整体竞争力。CDMO业务有望成为公司新的利润贡献点。目前凌富药物研究院已有包括多卡巴胺等7个在研产品，适应症涵盖天疱疹、特发性血小板减少性紫癜、腹水、阿尔茨海默病影像诊断、慢性肾病和冠状动脉病变等。公司计划凌富药物研究院力争在2年内实现超过40个临床I期、30个临床II期、15个临床III期和5个商业化阶段项目的开发与落地生产。 　　投资建议： 　　我们预计公司2021-2023年的净利润分别为3.64/3.93/4.41亿元，EPS分别为0.66/0.71/0.80元，当前股价对应P/E分别为19/17/15倍。目前化学原料药行业P/E(TTM)中位数为35倍，公司估值有较大的修复空间，并考虑公司“医药中间体-原料药-制剂一体化”发展战略稳步推进，沿着抗生素和抗病毒两条产业链不断延伸，持续投入，与凌凯医药强强联合布局CDMO业务，发展可期，我们维持其“买入”投资评级。 　　风险提示： 　　原料药和中间体价格波动风险；在建项目产能释放不及预期；环保政策风险；汇率波动风险。

　　美诺华(603538) 　　 事件： 　　公司发布 2020 年年 报， 报告期 内，公 司实现营业 收入119,369.79万元，同比增长1.14%。实现归属于上市公司股东的净利润16,736.98万元，同比增长10.91%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,053.02万元， 同比下滑42.59%；公司经营活动产生的现金净流量25,161.12万元，同比增长39.98%。 　　主要观点： 　　公司核心业务稳定增长，投资收益业绩贡献显著。 1） 公司实现营业收入 119,369.79 万元，其中 CDMO 业务收入 12,154.96 万元，同比增长 113.31%；特色原料药收入 95,235.95 万元，同比增长 3.86%，特色原料药增速放缓，主要系公司重点客户产品结构调整所致；制剂业务收入 7,494 万元，同比增长 18.71%；医药流通业务收入 4,115.13 万元, 较上期减少 9,845.35 万元，下降 70.52%。公司营业收入低于预期主要系医药流通业务影响了公司整体营业收入的增长幅度。 2） 公司存量业务保持稳定，增量业务（原料药CDMO 业务、制剂业务）实现阶段性增长目标。同时，公司持有的金融资产期末按公允价值计量的投资收益 1.00 亿元，上述因素带动了 2020 年度业绩增长。报告期内，公司实现归属于母公司的扣除非经常性损益的净利润 8,053.02 万元，和上年同期比较下降明显，降幅 42.59%，主要系公司在报告期末对收购燎原药业形成的商誉和存货两项资产进行减值测试，根据测试结果计提商誉减值准备 2,826 万元和存货跌价准备 2,847 万元，因减值准备金计提影响报告期经常性损益 5,673 万元。 　　加速开拓 CDMO 新业务，构筑未来业绩增长点。 1）加速开拓原料药 CDMO 业务。 报告期内，公司入选“ 2020 中国医药健康产业发展大会暨第四届中国医药研发·创新峰会（ PDI）”公布“ 2020 中国 CDMO 企业 20 强”，位居第 9 位。 2020 年，公司CDMO 业务与 100 余家国内外优秀医药企业建立业务合作，其中包括恒瑞医药、亿帆医药等国内大型上市公司，正在进行的项目达175 项，共实现合同定制业务销售收入超 1.2 亿元；与大型跨国制药企业在宠物药、兽药、动物保健领域达成长期稳定的 CDMO 合作意向，顺利通过其质量与 EHS 审计。 2） 引进战略投资者，助力新业务发展。 报告期内，公司引进国家级产业投资基金-服务贸易创新发展引导基金（有限合伙）作为战略投资者。服贸基金的加入，有望引进更多产业资源，在研发生产外包服务领域、境内外项目股权投资、 原料药制剂一体化项目股权投资以及服务宁波市生物医药发展建设等方面共同开展战略合作，从而协助公司实现产业跨越式发展，特别是助力公司 CDMO 业务快速扩张。 3）布局完善CDMO 软硬件实力。 基于公司战略规划， CDMO 作为公司后续重要的业务增长点，公司将加速布局完善 CDMO 软硬件实力。 2020年，公司已在各个生产基地布局相关多功能生产线，以满足不同客户及不同产品的生产需求，为业务部门开发 CDMO 客户及落地提供了有力的保障。 　　夯实特色原料药基础，巩固核心优势。 1）持续优化客户结构，培育重点客户。 报告期内，公司持续强化市场开拓工作，加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围，并着力开拓培育国内外制剂新客户，不断优化客户结构和产品结构。 2020 年，公司开拓深入与战略客户的合作。与 KRKA 共同合作研发，顺利完成利伐沙班在欧洲市场的首仿/抢仿。与 Servier 加大了已合作项目的深度，并在此基础上商定开发新的项目。与多家全球 100 强制药企业建立了业务联系、达成多了合作意向；公司有力开拓培育新客户，研发、验证生产订单数量快速增长。 2020 年是公司发展中国市场的关键开端之年，缬沙坦、氯吡格雷等核心产品都完成了重点客户供应商认证目标。海外市场也顶住疫情压力积极争取增量，南美阿根廷市场在保持原有市场份额的同时，新增多米尼加、哥伦比亚、秘鲁等市场。随着公司承接的客户项目管线日益丰富，客户合作将不断深化。 2）落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册。 报告期内，公司加速推进新产品研发注册计划，拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市场的准入。阿托伐他汀钙、米氮平无水物获得欧盟 CEP 证书；培哚普利、普瑞巴林原料药通过国内审评审批，新增国内 CDE 登记产品包括阿哌沙班、维格列汀、利伐沙班等 7 项；新增在研产品 25 项，涉及中枢神经类、内分泌类、抗细菌类等治疗领域。 3）先进的原料药新产能逐渐释放，多模式业务合作驱动持续发展。 宣城美诺华年产 1600 吨原料药项目一期（生产沙坦类、他汀类等 6 个品种共计 131 吨医药原料药，产值约 3.8 亿元）已于 2019 年建成投产，生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、重力流管道化设计，并建有标准化精烘包及 DCS、SIS 系统，覆盖多类化学反应，包括格式、氟代、氢化、氧化、叠氮化等复杂的反应，通过组合生产满足客户不同的需求。报告期内，宣城美诺华一期项目产能利用率逐渐释放，产能利用率已提升至40%以上。随着宣城美诺华逐步通过国内及欧盟官方和客户审计（国内及欧盟），有望带动 API 放量， 2021 年预计产能利用率可以超过 60%。 4）公司重点产品市场占有率持续上升。 随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名度进一步提升，产品市场份额持续上升。截至报告期末，公司沙坦类产品全球市场占有率近 20%， 培哚普利系列产品全球市场占有率超过 60%，瑞舒伐他汀系列产品全球市场占有率近 50%（根据 IMS 数据计算所得）。 　　两大制剂品种获批并进入集采，制剂工厂首年盈利。 1） 报告期内，公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种 3 项。截至报告期末，累计实现欧洲制剂定制生产服务产品 12 项，累计 8个战略联合开发制剂产品已递交中国 CDE 审评；公司自研制剂产品阿哌沙班片完成 BE 试验、异烟肼片完成一致性评价研究，均顺利递交 CDE 中心受理，盐酸莫西沙星片等 3 个研发项目进入 BE试验阶段，另有 17 个在研项目同步推进。 报告期内，公司首个合作品种普瑞巴林胶囊和首个自研产品培哚普利叔丁胺片获得药品批文，并于 2021 年第四批集采中标，拟采购金额约 4,700 万元。在带量采购政策弱化销售推广的背景下，药品的集采中标不仅能为公司带来新的利润增长点，还有利于增强公司制剂产品竞争力，提高市场占有率及公司品牌影响力，推进公司制剂转型步伐。 2）报告期内，公司制剂子公司美诺华天康首年转亏为盈，实现利润 85万元。 　　可转债获准发行，切入抗肿瘤领域。 报告期内，为提高制剂研发生产综合能力，优化产品结构，在心血管类、中枢神经类、精神类等原有业务布局的基础上，向抗肿瘤类药物延伸，公司以“高端制剂项目”作为募集资金投资项目向不特定对象发行可转换公司债券,拟募资 5.20 亿元。该可转债项目获得了中国证监会的审核通过，并于 2021 年 1 月发行上市。这是自公司 2017 年上市以来首次较大规模的再融资，债券募集资金将投入公司制剂业务的建设布局，助推公司制剂一体化加速发展。 　　投资建议： 　　我们更新了 2021 年、 2022 年公司业绩预测， 并新增了 2023年 业 绩 预 测 ， 预 计 公 司 2021-2023 年 的 净 利 润 分 别 为2.09/2.66/3.36 亿元， EPS 分别为 1.40/1.78/2.25 元，当前股价对应 P/E 分别为 21/17/13 倍。目前化学原料药行业 P/E(TTM)中位数为 35 倍，公司估值有较大的修复空间，并且考虑特色原料药业务基础稳固， CDMO 开始快速放量，制剂业务开始盈利， 普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片两个制剂品种进入集采，为公司带来新的增长点， 我们维持公司“买入”评级。 　　风险提示： 　　中间体、原料药业务需求放缓； CDMO/CMO 业务、制剂业务增长不及预期；环保安全风险；汇率波动风险。

　　基蛋生物(603387) 　　主要观点： 　　国内POCT领先企业，业绩快速增长。1）公司专注从事体外诊断产品的研发、生产和销售，主要产品为体外诊断试剂及配套仪器。公司产品线涵盖POCT、生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域，广泛应用于临床检验、基层医疗、急诊等领域。2）业绩快速增长，盈利能力强。公司近几年业绩保持快速增长，营收方面，2016-2019年CAGR为37.91%；归母净利润方面，2016-2019年的CAGR为34.90%。受新冠疫情影响，2020年上半年公司业绩有一定程度下滑，随着二季度国内疫情开始好转，医院诊疗服务逐步恢复，公司业绩明显改善，第三季度公司营收及归母净利润均实现同比高速增长，分别同比增长102.01%、124.78%。2016-2019年，公司收入核心来源的试剂业务毛利率一直维持在86%以上，盈利能力强。3）建立七大技术平台，初步实现全产业链布局。公司目前已建立了胶体金免疫层析开发平台、荧光免疫层析开发平台、生化检测试剂开发平台、化学发光免疫分析开发平台、分子诊断开发平台、校准品、质控品开发平台和诊断原材料开发平台在内的七大技术平台，初步实现全产业链布局，同时，通过吸收外部团队，涉足血细胞检测领域，形成了完善的研发体系，已经具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，确保公司的市场竞争优势。 　　全球体外诊断市场增长稳定。近年来全球体外诊断市场增长稳定，AlliedMarketResearch数据显示，全球体外诊断行业市场规模从2013年533亿美元上升至2018年684亿美元，并将以约5%的年均复合增长率保持增长，预计在2022年达到840亿美元。从市场结构来看，2018年全球体外诊断市场（包括仪器与试剂）主要由即时诊断（POCT）、免疫诊断、生化诊断、微生物学诊断、分子诊断、血液学诊断及组织细胞学诊断等构成，其中即时诊断（POCT）和免疫诊断市场占比最高，分别达27%及24%，生化诊断市场占比为13%，位列第三。 　　我国体外诊断行业快速发展，免疫、生化诊断占比较大。《2019年中国体外诊断行业报告》显示，2019年末我国体外诊断生产企业接近1200家，流通企业达24,000多家，汇总国内外有关中国体外诊断市场信息，去除非工业口径的数据，2019年中国体外诊断市场规模在900亿人民币（折合超过128亿美元），同比增长15%左右，未来有望达千亿人民币规模。其中进口产品占比达55%左右。Frost&Sullivan报告显示，2020-2023年中国体外诊断行业规模将以19%左右的年均复合增速持续增长，在2023年行业规模将达到1730亿元人民币，其中，免疫诊断、生化诊断、血液学及液体诊断市场规模占比排名前三，分别为33.18%、16.82%、14.22%，POCT诊断位居第四，占比为14.16%。 　　POCT诊断未来发展潜力大。Rncos数据显示，POCT全球市场规模在2016年为202亿美元，2021年预计达到355亿美元，2016至2021年间将保持12%年复合增长率，远高于全球整个体外诊断行业的增长速度。Frost&Sullivan报告显示，2014年我国POCT市场规模仅为35亿元，2023年市场规模预计可达245亿元，年均复合增长率高达24%，其增长速度远高于全球整体水平。由于我国人口基数大，老龄化现象严重，医疗资源地区发展不均衡，POCT未来发展潜力大。同时，随着我国分级诊疗政策、医疗改革体制、五大中心建设的逐步推进，POCT将迎来更大的市场空间。 　　以POCT为核心，初步形成大检验布局。1)国内心血管POCT龙头企业。POCT产品线作为公司的主要收入来源（2019年营收占比超过70%），拥有胶体金和荧光法两大技术平台，主要覆盖心血管、炎症、肾脏等检测领域。公司是国内最早成功开发并生产心血管类试剂的企业之一，公司的心脑血管标志物产品一直稳定处于国内同类产品领先地位。POCT快速检测的特点满足了心血管类检测快速诊断需求。中国产业信息数据显示，2016年中国心血管标志物市场约为16亿元，预计2020年市场规模有望达到48亿元，年均复合增长率为30%，增速超过全球POCT市场的增速。2)积极发展生免、血球等其他产品线，大检验布局初现雏形。除POCT产品线外，公司还积极发展其他产品线，包括生免、血球、血凝、血气等多个技术领域，目前已初步形成大检验布局。公司的生免产品线目前拥有生化免疫和化学发光两大检测平台。其中，生化免疫平台推出了CM-800和CM-400两款自主研发的全自动生化免疫分析仪，是国内为数不多的拥有自产生化免疫仪器能力的企业。化学发光平台经过多年的攻坚克难，于2019年隆重推出了新版本MAGICL6800化学发光测定仪，采用国际主流的吖啶酯直接发光技术，结合磁纳米微球快速分离技术实现280测试/小时的国内先进水平。目前化学发光平台已推出甲状腺功能、性激素、心肌标志物、炎症感染、肿瘤标志物、骨代谢及糖代谢等应用于多个领域的30多项检测项目，其中以超敏肌钙蛋白（hs-cTnI）为主的心肌系列产品，利用公司多年来积累的研发经验，实现技术瓶颈突破，检测限最低至1pg，达到国际领先水平。2019年公司实现生免产品线收入5,248.93万元，同比增长13.85%。血球及尿液产品线方面，2019年孙公司长春布拉泽推出的BHA-3000三分类血细胞分析仪初步获得市场认可。长春布拉泽自主研发的干化学BUA系列全自动尿液分析仪已处于中试阶段。今年上半年收到的景川诊断长期致力于止血与血栓等系列产品的研发和生产，其自主研发的产品主要有BCA系列全自动血凝仪、XN06系列、GDC系列、BCS系列血凝仪、全自动C反应蛋白测定仪、TD系列特定蛋白仪，以及具备纤维蛋白原、凝血酶时间测定、活化部分凝血活酶时间测定、凝血酶原时间测定、D-二聚体测定检测试剂盒等50多项产品。3）精细化营销助力五大中心建设。公司心脑血管标志物产品一直稳定处于国内同类产品领先地位，精细化营销配合国家建设胸痛中心、卒中中心、心衰中心等项目的有利契机，将为公司心脑血管标志物产品的稳步增长奠定基础。 　　投资建议： 　　我们预计公司2020-2022年的净利润分别为3.66/4.72/6.11亿元，EPS分别为1.41/1.81/2.35元，当前股价对应P/E分别为25/19/15倍。目前医疗器械ⅢP/E(TTM)中位数为52倍，考虑公司作为国内POCT领先企业，积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形，精细化营销助力胸痛中心、卒中中心、心衰中心等建设，我们首次覆盖给予其“增持”投资评级。 　　风险提示： 　　产品需求不及预期，产品研发不及预期，医改等国家政策不确定。

　　复旦张江(688505) 　　主要观点： 　　研发创新驱动型生物医药企业，疫情不改公司产品放量趋势。1）公司主要从事生物医药的创新研究、开发、生产和销售，以研发创新为驱动，坚持基于光动力技术、纳米技术、基因工程技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，坚持创新性药物研究以及强化药物产业化发展两头并重。公司主要产品为基于光动力技术平台的盐酸氨酮戊酸外用散（商品名：艾拉）和注射用海姆泊芬（商品名：复美达），以及基于纳米技术平台的抗肿瘤药物长循环盐酸多柔比星脂质体注射液（商品名：里葆多），主要覆盖皮肤性病治疗和抗肿瘤治疗领域。公司不存在控股股东和实际控制人。2）公司产品正处于放量中，疫情影响减弱，三季度业绩向好。2016年-2019年，公司营业收入复合增长率为17.22%，归母净利润复合增长率为17.91%。公司目前有上海和泰州两个生产基地，其中泰州基地已建成两条生产线分别用于复美达原料药和注射剂的生产。公司具备年产230万支艾拉、40万支里葆多、16万支复美达的产能。公司设计现有产能时即考虑了投产后较长时期的市场需求，设计产能相对充裕。2017-2019年主要产品产销量稳定上升，各产品仍处于放量上升阶段。受疫情影响，公司上半年实现营业收入2.36亿元，同比下滑39.69%；归母净利润2,907.89万元，同比下滑68.30%。第三季度公司业绩已显著恢复，实现营业收入2.61亿元，同比增长11.29%，归母净利润5,576.90万元,同比增长87.45%。 　　医药行业持续增长，细分市场规模扩大，光动力技术应用独具优势。1）皮肤病用药市场呈扩大态势。2018年我国皮肤病药物市场总产值达到167.31亿元，同比增长4.3%。世界卫生组织曾宣布皮肤病是21世纪人类历史上发病率最高、致残率最高的一种疾病，这将带动皮肤病治疗及药物的需求，未来预期皮肤病用药市场将呈现规模扩大态势；2）光动力技术应用独具优势。根据中国疾病预防控制中心性病控制中心发布的《2008—2016年中国性病监测点尖锐湿疣流行特征分析》研究结果中公布的数据，2016年，我国尖锐湿疣的报告发病率为24.65/10万，全国报告发病人数为34.08万人。我国的尖锐湿疣患病人数可能被大量低估，具有较大的潜在市场容量。光动力疗法相对传统疗法具有创伤小、毒性低、高选择性、对容貌及重要器官功能保护性高等独特临床优势。国内已上市的光动力药物为盐酸氨酮戊酸、维替泊芬、海姆泊芬、血卟啉等四个品种，2018年合计销售额6.26亿元，其中盐酸氨酮戊酸占比77.16%。3）鲜红斑痣发病率高，海姆泊芬获ICH唯一批准对症治疗药物。鲜红斑痣是一种常见的先天性真皮浅层毛细血管网扩张畸形。鲜红斑痣的发病率约为3‰-4‰，无种族和地区差异。按照该发病率计算，中国过去数十年的鲜红斑痣的存量患者高达420万人，每年新增患儿约5万人。目前主流的鲜红斑痣的疗法为激光治疗和光动力治疗。治疗鲜红斑痣的海姆泊芬，全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症的一体新药，是ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）监管机构成员范围内唯一被批准用于治疗鲜红斑痣的药物。 　　公司光动力技术处于世界领先水平，两大产品临床竞争优势突出。公司是光动力疗法发展先驱，是世界范围内光动力技术的代表企业之一。公司光动力技术处于世界领先水平，公司基于该技术平台不断研发拓展，光动力药物是公司重要的产品群之一。目前，公司拥有包括盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬、多替泊芬等成熟的光敏化合物，其中盐酸氨酮戊酸、海姆泊芬已于中国上市。在我国尖锐湿疣治疗用药领域中，公司产品盐酸氨酮戊酸制剂市场份额排名第一，占据超过一半的市场份额，且与市场上其他品种具有较大差距，市场地位稳固。1）艾拉临床优势显著，竞争壁垒高。艾拉为全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物，上市多年后已成为临床首选药物。艾拉光动力治疗方案与传统疗法相比，显著降低了尖锐湿疣治疗后的复发率，解决了该疾病的临床难题，填补了特殊部位（尿道内、肛管内、宫颈部位）尖锐湿疣治疗的国际空白，成为国内光动力治疗的代表性产品。与其他领域的药物相比，光动力药物一般能够长期处于独家或者少数家的竞争状态。艾拉近三年销量稳定增长，2017年、2018年、2019年销售分别为57.52万支、69.96万支、79.99万支。艾拉今年受疫情的影响，上半年销售额下滑48%，三季度下滑幅度有所收窄，艾拉因适应症为性病疣，疫情导致人员流动减少、诊疗受限，其恢复速度相对较慢。2）复美达光动力疗法有望替代脉冲染料激光疗法，市场空间大。海姆泊芬是公司另一光动力代表药物，是全球首个治疗鲜红斑痣的光动力药物，是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的1.1类新药。目前我国鲜红斑痣的主要疗法为海姆泊芬光动力与脉冲染料激光，海姆泊芬光动力疗法相比较传统的激光治疗方法，有着化合物结构稳定、代谢迅速、光毒作用低、病灶消退均匀、治愈率高、避光期短、瘢痕发生率低、不易复发等明显优势。根据鲜红斑痣发病率和复美达零售价推算，我国相关治疗领域存量市场空间也将超过200亿元，每年新增患儿的市场容量约为2.5亿元，市场空间大，且复美达填补了鲜红斑痣临床领域的治疗缺失，未来有可能逐步替代脉冲染料激光疗法，目前仍处于市场培育阶段，具有较大发展空间。复美达于2012年获得新药证书，2016年获生产批件，2017年开始生产销售实现产业化。复美达上市仅三年，截止2019年末，已累计销售4.52万支，累计销售收入达到1.69亿元。2019年复美达生产销售2.01万支，销售收入为7,905.55万元。2020年上半年销售收入2,120.53万元，同比下滑34%，三季度销售显著好转。 　　多柔比星市场份额居蒽环类抗肿瘤药物首位，里葆多仍处于快速放量过程。1）细胞毒类抗生素包括蒽环类和多肽类，其中蒽环类药物是由微生物产生的具有抗肿瘤活性的化学物质，是针对乳腺癌、白血病、淋巴癌、卵巢癌和肺癌等癌症的常用药物。多柔比星市场份额居蒽环类抗肿瘤药物首位，增长最快。其市场份额不断扩大主要归功于多柔比星脂质体制剂销售额的快速增长，盐酸多柔比星脂质体制剂与普通多柔比星制剂相比，具有作用时间长、心脏毒性低和肿瘤靶向性好等特征。目前该药物已被《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等，二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。2018年，蒽环类药物占据全球细胞毒素类抗肿瘤药物市场份额的98.51%。我国蒽环类抗肿瘤药物市场销售额逐年增长，从2013年的28.69亿元扩大到2018年的56.44亿元，2018年市场份额同比增长15.68%。2）公司于2009年实现了多柔比星脂质体药物Doxil的国内首仿（里葆多）。2018年里葆多在我国蒽环类抗肿瘤药物终端销售额排名第五位，在我国多柔比星制剂终端销售额排名第三位，市场份额分别为9.52%和19.79%。2018年、2019年里葆多销售额分别同比增长88.58%、68.08%。今年上半年因疫情影响，销售额同比下滑30%，三季度已基本恢复至去年同期水平。我们认为里葆多仍处于快速放量过程，待疫情影响减弱后，有望恢复快速增长。 　　坚持以创新研发为导向，业务定位契合医药创新发展方向。1）国家陆续出台多个医药产业政策，鼓励创新，推动产业升级。2）业务定位契合医药创新发展方向，四大核心技术平台驱动产业化开发。公司自创立之初，就始终以“探索临床治疗的缺失和不足并提供更有效的治疗方案和药物”为核心定位，以是否能体现出独特的临床治疗效果作为项目评价的决定性因素，业务定位非常契合以医药创新为发展方向的产业化政策。公司坚持基于基因工程技术、光动力技术、纳米技术和口服固体制剂技术平台的药物开发方向，公司采用针对选定药物拓展新的临床适应症以及针对选定疾病继续拓展新的药物并设计出新的治疗方案的研究模式。其中基因工程技术平台用于治疗肿瘤的注射用重组人鼠嵌合抗CD30单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（“CD30-DM1”）项目正进行I期临床试验，治疗三阴乳腺癌、膀胱癌、胃癌等多种肿瘤的Trop2抗体偶联药物和Her2抗体偶联药物正进行临床前研究；光动力技术平台在研项目为海姆泊芬IV期临床试验项目及美国注册项目、盐酸氨酮戊酸用于治疗HPV感染的宫颈癌前病变临床II期研究项目、盐酸氨酮戊酸用于治疗中重度痤疮临床I期研究项目；纳米技术平台治疗肿瘤的紫杉醇白蛋白纳米粒项目正开展临床前相关研究，并在大规模生产工艺上得到了突破，该项目的生产线改造已经完成，公司将视其市场情况尽快开展临床一致性评价研究并申请生产批件；口服制剂技术平台下，公司治疗肝胆疾病的奥贝胆酸已在中国大陆取得了相应的发明专利并已进入临床一致性评价研究。同时，公司开展的小分子靶向药物JAK1选择性抑制剂是一个已确认对自身免疫疾病具有巨大治疗价值的研究领域，公司期待可以发现一个具有治疗学优势的创制新药(me-better)产品。 　　投资建议： 　　我们预计公司2020-2022年的净利润分别为1.71/2.76/3.30亿元，EPS分别为0.16/0.26/0.32元，当前股价对应P/E分别为129/80/65倍。目前化学制剂行业P/E(TTM，剔除负值)中位数为36倍，公司估值偏高，我们首次覆盖给予其“中性”投资评级。 　　风险提示： 　　医院诊疗服务恢复不及预期；产品市场拓展不及预期；产品价格下调风险。

　　健友股份(603707) 　　事件： 　　公司发布公告，公司于近日收到美国FDA签发的白消安注射液（ 60mg/10mL） ANDA批准通知（ ANDA号： 212127） ； 公司子公司香港健友产品氯法拉滨注射液（ 20mg/20mL）收到美国FDA的首轮批准（ ANDA号： 213461） 。 　　事件点评： 　　接连获得 2 个美国 FDA ANDA 批文，再次印证公司多品种推进制剂国际化的能力。 公司采用高标准、多品种、差异化、重点市场本土化销售的制剂国际化发展策略。 公司目前拥有四条通过美国 FDA 审核的无菌制剂生产线，超过 20 个注射剂 ANDA 获批。尤其 2019 年以来，公司制剂业务国际化进程加速推进，依诺肝素钠注射液等 13 个 ANDA 申请获得美国 FDA 批准。 今年上半年，公司度骨化醇、米力农、肝素钠注射液、苯磺酸阿曲库铵注射液等 7 个ANDA 申请获得美国 FDA 批准，本次公告获得 2 个美国 FDA ANDA 批文，年内已获得 9 个 FDA ANDA 批文，再次印证公司多品种推进制剂国际化的能力。 　　2 个新获批 ANDA 品种适应症均为白血病，拓宽了公司研发管线覆盖领域。 公司研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域， 本次获批的白消安注射液和氯法拉滨注射液适应症均为白血病，拓宽了公司研发管线覆盖领域。 其中，白消安注射液适用于联合环磷酰胺，作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处理方案。 根据 IQVIA 的数据，白消安注射液 2018 年在美国市场的销售额为 3,360 万美元。 目前，美国境内白消安注射液的主要生产厂商有 OTSUKA、 HOSPIRA、 ACCORD、MYLAN 等； 氯法拉滨注射液适用于治疗 1 岁儿童至 21 岁患者在经过至少两种方案治疗后的复发性及难治性淋巴细胞性白血病， 是第一个用于儿童白血病治疗的化疗药，其治疗白血病总体反应率高，并且耐受性好，没有不可预知的不良反应。 氯法拉滨最初由美国 Bioenvision 公司开发， Genzyme 公司生产， 于 2004 年 12 月 28日获得美国 FDA 批准上市。当前，美国境内，氯法拉滨注射液的主要生产厂商有 ACCORD、 MYLAN、 ABON、 DR REDDYS 等。 　　投资建议： 　　我 们 预 计 公 司 2020-2022 年 的 净 利 润 分 别 为8.87/11.59/15.44 亿元， EPS 分别为 0.95/1.24/1.65 元，当前股价对应 P/E 分别为 40/31/23 倍。目前化学原料药行业 P/E(TTM，剔除负值)中位数为 35 倍， 考虑公司通过战略性原料储备、 集中洗脱模式采购，供应高品质肝素原料药， 构筑肝素原料药领域的竞争优势， 新冠疫情对肝素原料药业务的影响有望逐步减弱； 全球低分子肝素制剂需求稳定，公司制剂业务加速推进国际化，有望成为制剂出海领军企业之一， 可给予一定的溢价。 我们维持其“增持”投资评级。 　　风险提示： 　　存货减值风险； 应收账款坏账风险； 国际贸易摩擦风险；汇率波动风险。

好的，我将根据您提供的报告内容，按照您指定的格式和要求，生成一份专业、分析性的总结报告。 中心思想 本报告的核心观点如下： 疫情短期影响不改长期向好趋势： 乐普医疗虽然短期内受到疫情影响，但其长期竞争能力并未改变，未来随着创新器械的陆续上市，公司有望保持长期增长。 创新驱动未来增长： 公司在医疗器械领域的持续创新，尤其是在第二、三代药物球囊、完全可降解封堵器、主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣修复系统等方面的突破，将成为未来业绩增长的重要驱动力。 主要内容 财务表现分析 营收与利润： 2020年中报显示，乐普医疗实现营业收入42.38亿元，同比增长8.08%；归属于上市公司股东的净利润11.40亿元，同比降低1.30%；扣非净利润11.14亿元，同比增长21.20%。 现金流： 经营活动产生的现金流量净额为11.37亿元，同比增长61.72%，表明公司销售回款情况良好。 收入结构： 器械收入占比重回第一，达到53%，海外收入占比首次超过20%，达到20.27%。 业务板块分析 医疗器械板块： 核心心血管介入产品受疫情影响收入同比降低25.41%，但血管内无载体药物支架系统（Nano）和生物可吸收支架（NeoVas）销售良好。 非心血管器械实现营业收入13.0亿元，同比增长155.38%，主要来自人工智能医疗相关产品和家用医疗器械的增长。 药品板块： 受集采影响，医疗机构端收入下滑，但零售药店端稳定增长，制剂业务营业收入仅降低5.06%。 医疗服务板块： 受疫情影响，营业收入同比降低7.69%。 器械产品代理配送业务： 代理配送业务收入17,797.25万元，较上年同期降低21.95%。 研发投入与创新 研发投入： 报告期内研发投入3.45亿元，研发强度达8.14%，较上年同期增加0.95 Pct。 创新器械： 未来2-3年，公司多系列创新器械有望陆续注册上市，包括第二、三代药物球囊、完全可降解封堵器、主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣修复系统等。 药品研发： 公司着重进行两方面工作，一是补齐糖尿病药物版图和建立监测、药物治疗闭环，二是高端仿制药的研发。 资产结构与财务风险 资产结构： 自2018年以来，公司持续调整资产结构，降低负债比例，资产结构显著改善，资产负债率由2018年末56.41%降至本报告期末48.46%。 总结 本报告分析了乐普医疗2020年中报，认为疫情对公司短期业绩造成一定影响，但未改变其长期向好的趋势。公司在医疗器械领域的创新，尤其是在心血管介入产品和非心血管器械方面的突破，将成为未来业绩增长的重要驱动力。同时，公司持续加大研发投入，有望在未来2-3年迎来创新器械的收获季。此外，公司资产结构持续改善，财务风险可控。维持“买入”评级。