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    • 医药生物行业双周报2022年第11期总第60期:2022年医改重点工作出炉 国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》

      医药生物行业双周报2022年第11期总第60期:2022年医改重点工作出炉 国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》

      医药商业
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.96%,在申万31个一级行业中位居第31,跑输沪深300指数(0.32%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,仅线下药店和血液制品板块上涨,涨幅分别为9.95%、1.30%,疫苗、体外诊断、医药流通板块跌幅居前,跌幅分别为8.98%、8.94%、7.30%。估值方面,截止2022年5月27日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为23.75x(上期24.87x),显著低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为原料药(31.47x)、化学制剂(27.71x)、中药(21.64x)、血液制品(30.51x)、疫苗(20.31x)、其他生物制品(23.34x)、医药流通(15.48x)、线下药店(27.93x)、医疗设备(19.45x)、医疗耗材(23.51x)、体外诊断(12.41x)、诊断服务(15.70x)、医疗研发外包(46.99x)、医院(74.95x)、其他医疗服务(34.30x)。   本报告期,两市医药生物行业共有40家上市公司的股东净减持16.85亿元。其中17家增持6.91亿元,23家减持23.76亿元。   重要行业资讯   2022年医改重点工作出炉,国家医保局承担11项任务   国家医保局:常态化核酸检测费用由各地政府承担   国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》   君实VV116vs辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎III期研究达到主要终点   投资建议:   2022年医改重点工作、《“十四五”国民健康规划》相继发布,均明确药品和高值耗材集中带量采购将持续扩大范围。随着集中带量采购改革已进入常态化、制度化阶段,药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响,当前及未来较长时间内保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平继续下降,仍显著低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露完毕,关注年报和一季报业绩高增长或超预期且未来业绩确定性较强的龙头企业;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业估值处于历史底部,2021年及2022年一季度业绩均表现出强势的持续增长态势,逆势关注当前估值合理且订单充足的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用;六是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
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      2022-05-31
    • 各产品线重回快速增长通道,今年一季度业绩超预期

      各产品线重回快速增长通道,今年一季度业绩超预期

      个股研报
        基蛋生物(603387)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收14.02亿元,同比增长24.78%;归母净利润3.99亿元,同比增长30.93%;扣非归母净利润为3.68亿元,同比增长49.35%。2022年一季度公司实现营收5.71亿元,同比增长106.80%;归母净利润2.19亿元,同比增长249.06%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比增长245.95%。   事件点评:   各产品线营收快速增长,仪器装机稳步推进。2021年公司体外诊断业务实现收入10.70亿元,同比增长66.76%,其中试剂收入9.84亿元,同比增长64.52%,仪器收入0.86亿元,同比增长97.44%,主要系公司自产产品销售增长及仪器新装机增长所致。公司自产产品涵盖POCT、生免、血凝及新冠检测试剂等,从产品线看,2021年POCT产品线实现营业收入9.23亿元,同比增长62.22%,POCT类仪器装机超3500台,其中明星产品Getein1600装机超1100台、自上市以来累计装机超过6000台;生免条线实现营业收入9586.07万元,同比增长76.49%,生免检测和化学发光仪器共装机500余台;血凝业务实现营业收入4042.14万元,同比增长107.29%。检测业务、其他代理业务实现收入分别为0.55亿元、2.73亿元,分别同比下滑2.3%、35.26%。   持续加大研发投入,新产品陆续推向市场。2021年公司研发投入1.87亿元,同比增长38.35%,占营业收入比重13.34%。Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000全自动化学发光测定仪、Getein208便携式生化免疫分析仪等新品被陆续推向市场,其中Metis600急诊血球流水线是首个五分类血球+全自动POCT联机检测产品,应用场景广泛,可解决门诊人群常规项目的检验,更能满足急诊心肺五项的及时检验和急诊的时间要求等。新产品的快速推广装机将进一步带动试剂业务的放量增长。同时,2021年公司在新增试剂方面也取得不错成绩,新增国内产品注册证/备案证30个,其中POCT领域方面新增产品注册证11个,化学发光领域方面新增产品注册证15个,分子诊断领域方面新增产品备案证3个,质控品领域方面新增产品注册证1个。   积极推动动物诊断业务的战略布局。2021年12月2日公司成立江苏基蛋动物医疗科技有限公司,经营范围包括动物诊疗、兽药生产、兽药经营、检验检测服务等,正式布局进入动物诊断行业。目前公司动物诊断业务包含血液分析、干式生化、胶体金、免疫荧光、分子诊断五大技术平台,将依托现有研发生产系统,立足宠物医疗市场的现状和需求,不断推动我国宠物诊断领域快速健康的发展。   拟认购巨星医疗不少于30%股份,强化自有渠道建设。今年4月公司发布公告称拟以支付现金方式认购巨星医疗新增发行的股份,认购完成后,公司将持有巨星医疗经增发新股后总股份的不少于30%,成为其控股股东。巨星医疗为中国最大体外诊断产品经销商及服务供应商之一,深耕中国市场多年,罗氏诊断医疗体外诊断产品在中国最大的经销商之一,在中国建立了庞大的销售网络,医院覆盖范围广泛,拥有完善的各级医疗机构的经销平台和优秀的经营管理团队。若公司完成本次认购,可与巨星医疗现有经销与营销平台形成协同互补,将有效丰富公司医疗机构资源,加强高等级医院渗透,进一步强化公司自有渠道建设,推动国内外市场拓展,保障自产产品的销售,为公司在IVD领域进一步发展奠定良好基础,延伸战略布局,更好地促进公司未来的发展。   2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司实现营收5.71亿元,同比增长106.80%;归母净利润2.19亿元,同比增长249.06%;扣非归母净利润为2.20亿元,同比增长245.95%,主要系海外业务增加,销售规模大幅增长(主要是新冠检测试剂)。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为6.19/5.28/5.75亿元,EPS分别为1.70/1.45/1.58元,当前股价对应PE为10/12/11倍。考虑公司作为国内POCT领先企业,积极布局生免、血球等其他技术领域、大检验布局初现雏形,2021年业绩重回上升通道,仪器装机进展顺利进一步带动试剂销售放量,国内外业务拓展顺利,我们维持其“增持”投资评级。   风险提示:   产品需求不及预期,产品研发不及预期,医改等国家政策不确定,订单执行不及预期。
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      2022-04-29
    • 业绩符合预期,制剂业务进展加速

      业绩符合预期,制剂业务进展加速

      个股研报
        健友股份(603707)   事件: 公司发布2021年年报和2022年一季报: 2021年公司实现营收36.87亿元,同比增长26.48%;归母净利润10.59亿元,同比增长31.41%;扣非归母净利润为10.24亿元,同比增长33.47%。2022年一季度公司实现营收11.77亿元,同比增长33.24%;归母净利润3.30亿元,同比增长20.96%;扣非归母净利润为3.26亿元,同比增长23.68%。   事件点评:   公司整体业绩符合预期,制剂业务占比进一步提升。1)我们2021年4月份发布的研报业绩预测,预计公司2021年营业收入36.57亿元,归母净利润10.55亿元,公司整体业绩符合我们预期。2)2021年公司标准肝素原料药实现营业收入14.28亿元,营收占比38.72%;制剂实现营业收入21.30亿元,营收占比57.79%;CDMO及其他类产品实现营业收入1.23亿元,营收占比3.35%。2021年公司进一步积极开拓国内外制剂市场,制剂收入同比增长44.52%,驱动公司整体业绩增长, 占营收比重较2020年提升7.22Pct。   肝素原料药稳定增长。作为在全球有影响力的肝素原料药供给商,公司凭借着过硬的质量与全球主要的肝素制剂生产企业包括 Pfizer、Sagent、Sandoz 等建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务,2021 年收入实现稳定增长,同比增速为 9.47%,占营收比重进一步下降至 38.72%,毛利率为 52.33%,较 2020 年下滑3.81Pct,主要系上游原材料肝素粗品涨价、运输价格等所致。   制剂国际化进度加速,国内销售持续发力。1)近年来,公司持续推进制剂产品的国际化销售, 在无菌注射液领域积累了丰富的行业经验并取得瞩目的成绩。2021 年公司制剂管线不断扩展,目前在美国市场已有近 30 个产品运行,整体销售管线和销售规模已经进入了中等以上医药销售团队的行列。 2021 年公司 11个 ANDA 申请获得美国 FDA 批准,截至 2021 年末,公司持有美国药品生产批件 57 个,已成为美国注射剂销售管线最完整的供应商之一。同时,公司部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率,如苯磺顺阿曲库铵注射液/博来霉素注射液/吉西他滨注射液占美国市场份额分别约 30%/20%/20%。2021 年公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长, 制剂出口业务占公司整体制剂业务比重约 60%。2)国内制剂业务方面,公司凭借着中美双报的注册优势,抢占注射剂一致性评价的市场先机,2021 年陆续获得了苯磺顺阿曲库铵注射液、 白消安注射液、 盐酸苯达莫司汀注射液、 米力农注射液、磺达肝癸钠注射液等多个批件,同时多个产品在国内实现上市销售。其中, 白消安注射液作为国内首个视同通过一致性评价的产品实现上市销售, 极大满足了国内白血病患者对治疗慢性粒细胞白血病及异基因造血干细胞移植的需求。此外,苯磺顺阿曲库铵注射液、注射用盐酸苯达莫司汀顺利在第五批国家组织药品集中采购中标, 其中苯磺顺阿曲库铵注射液是国内首仿产品上市;公司还在多个省份的集采中中标,凭借集采公司新上市产品在国内市场销售业绩取得了快速提升。2021 年公司国内制剂收入同比增长约 25%。   CDMO 业务进入大分子生物药领域。2021 年公司子公司健进制药与客户签署创新生物大分子药 CDMO 战略合作协议:提供从原液到制剂商业化的全产业链服务。该项目落地,标志着上市公司从小分子化学药无菌制剂研发/申报/生产,进入大分子生物药原液+制剂 CDMO 全产业链赛道。公司将在将在小分子化学药和大分子生物药两个领域,为客户面向中美欧等全球法规市场提供更高附加值的 CDMO 服务。 我们认为,CDMO 业务将成为继制剂业务之后的第二增长驱动力。   经营性现金流转正,整体毛利率有所下滑,资产负债率下降。1) 2021年公司经营性现金流净额自2019年以来首次转正达到6.84亿元且呈现逐季改善趋势, 2021Q1 至 Q4 经营性现金流净额分别为 0.06 亿元、 1.41亿元、 0.99亿元、 4.38亿元。 2) 毛利率方面, 2021年综合毛利率为56.71%,同比下滑 2.25Pct;分板块看,肝素原料药毛利率为 52.33%(下滑3.81Pct),制剂业务毛利率为59.85%(下滑 4.04Pct)。主要原因有三:一是肝素粗品价格上涨导致肝素原料药成本上升;二是受疫情影响,制剂出口运输成本上升;三是国内制剂收入确认方式(受集采销售模式影响)带来毛利率变化。3)公司资产负债率为 34.25%,较去年下降17.25Pct,资产结构显著改善,主要系公司盈利增加净资产贡献所致。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为13.29/17.80/23.63亿元,EPS分别为1.07/1.43/1.90元,当前股价对应PE为24/18/14倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化进度加速,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,国内制剂业务充分分享集采红利,也呈快速增长态势,我们维持其“买入”评级。   风险提示:   存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂国际化进展不及预期;汇率波动风险。
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      2022-04-28
    • CDMO、制剂业务高速增长,今年一季度业绩超预期

      CDMO、制剂业务高速增长,今年一季度业绩超预期

      个股研报
        美诺华(603538)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43%;归母净利润1.43亿元,同比下滑8.62%;扣非归母净利润为1.26亿元,同比增长56.46%。2022年一季度公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86%;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94%;扣非归母净利润为1.09亿元,同比增长142.75%。   事件点评:   CDMO业务高速增长。2021年公司CDMO业务实现收入2.65亿元,同比增长118.31%,占营收比重达到21%,毛利率同比增加18.99Pct达到44.54%。公司CDMO业务与100余家国内外优秀医药企业建立业务合作,正在进行的项目达200余项,与开拓药业等国内外新型制药公司建立合作。2021年,公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO战略合作协议;截至2021年末,研发第一期9个项目均已开展不同阶段的工作,技术转移逐步完成,即将实现商业化。同时,公司已经承接了小核酸药物合成基础片段,核酸检测试剂原料等CDMO业务,为国内主流核酸检测产品提供原料,为公司构筑新的业绩增长点。   积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策,制剂业务高速增长。2021年,在仿制药集采政策背景下,公司制剂板块发展势头强劲,全年实现营收1.53亿元,同比增长103.58%,毛利率提升16.88Pct达到47.27%。公司利用原料药产业链的优势,集中精力研发原料药优势品种的制剂,同时,积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略,深化全产业链垂直一体化协同,提升公司综合竞争实力,把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇,取得了阶段性的成果。2021年,公司培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林胶囊中标第四批全国药品集中采购;阿托伐他汀钙片、氯沙坦钾片、赖诺普利片接力集采续标,中标广东13省联合集采、江苏区域、山东区域集采。目前,公司累计已有7个制剂产品在国内获批上市,8个产品处CDE审评中:包括格列齐特缓释片、异烟肼片(仿制药一致性评价)、缬沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、盐酸莫西沙星片、维格列汀片等。缬沙坦氨氯地平片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、富马酸比索洛尔片、富马酸丙酚替诺福韦片、恩格列净片、达格列净片、西格列汀二甲双胍片、硫酸氢氯吡格雷片共8个产品处正式BE试验阶段,另有30多个产品在研。   原料药业务客户结构持续优化、品种不断丰富。2021年公司原料药业务实现收入7.48亿元,同比下滑21.5%,毛利率下滑3.61Pct为35.68%,主要是汇兑损益、疫情影响慢病领域药物、上游原材料涨价以及发货节奏运输等原因导致。2021年公司在不断加强与现有大客户深度合作的情况下,持续开拓新的客户。公司多个核心品种与多家全球跨国制药巨头进入项目阶段,与国内众多百强药企,特别是正大天晴、海思科、千金药业等进行了不同深度的实质合作与沟通。海外客户方面,公司积极开拓渠道、培育新客户,特别是在巴西、墨西哥等主要原料药需求国与前10大客户建立联系,如巴西Brainpharm、EMS等达成一定里程碑的突破。品种方面:目前在研原料药品种共计43个,其中14个实现转产,11个品种递交海外市场注册认证,同时8个品种递交国内CDE登记;2021年缬沙坦(新工艺)、硫酸氢氯吡格雷晶型II2个品种获得欧盟CEP证书;阿托伐他汀钙、氯沙坦钾、维格列汀、阿哌沙班4个原料药通过国内审评审批。截至2022年4月,另有硫酸氢氯吡格雷晶型II,米氮平和利伐沙班3个原料药通过国内审评审批。   公司整体业绩平稳增长。2021年公司实现营收12.58亿元,同比增长5.43%;归母净利润1.43亿元,同比下滑8.62%;扣非归母净利润为1.26亿元,同比增长56.46%。公司归母净利润同比下滑,主要是2020年公司出售持有的浙江晖石药业13.5%股权确认的以公允价值变动损益8,512.94万元。2021年公司综合毛利率37.29%,较上年增加0.84Pct,主要是高毛利的CDMO、制剂业务占比提升拉高公司整体毛利率。   2022年一季度业绩超预期,综合毛利率快速提升。2022年一季度公司实现营收5.00亿元,同比增长47.86%,达到2021年全年营收的近40%;归母净利润1.15亿元,同比增长128.94%,达到2021年全年归母净利润的80%。公司一季度业绩超预期主要系CDMO与制剂业务销售实现高速增长,销售额增长率分别为296.09%、50.87%。今年一季度,公司综合毛利率达到40.49%,较2021年末提升3.2Pct,一方面,公司前期布局的CDMO和制剂业务强劲增长;另一方面,部分产品放量后的规模化效应显著,毛利率空间进一步突破。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为3.28/3.97/4.83亿元,EPS分别为2.17/2.62/3.19元,当前股价对应PE为21/17/14倍。考虑公司CDMO业务和制剂业务进入快速放量阶段,转型升级加快;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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      2022-04-27
    • CDMO业务保持快速增长,今年一季度业绩超预期

      CDMO业务保持快速增长,今年一季度业绩超预期

      个股研报
        九洲药业(603456)   事件:公司发布2021年年报和2022年一季报:2021年公司实现营收40.63亿元,同比增长53.48%;归母净利润6.34亿元,同比增长66.56%;扣非归母净利润为5.73亿元,同比增长77.86%。2022年一季度公司实现营收13.74亿元,同比增长60.46%;归母净利润2.08亿元,同比增长120.13%;扣非归母净利润为1.96亿元,同比增长102.28%。   事件点评:   CDMO业务保持高增长驱动公司整体业绩。2021年公司实现营业收入40.63亿元,其中公司API及中间体业务销售收入13.10亿元,同比增长16.30%;CDMO业务销售收入23.11亿元,同比增长78.67%,占营收比重达57%;其他业务收入4.42亿元,同比增长94.71%。公司营业收入高速增长,主要由CDMO业务高速增长驱动。   CDMO业务客户池持续扩大,漏斗型项目管线结构进一步优化。1)2021年,公司客户池持续扩大,全球覆盖客户数达到800余家。公司服务客户覆盖Novartis、Roche、Zoetis、Gilead、第一三共等国际知名制药企业,以及贝达药业、和记黄埔、艾力斯、海和生物、绿叶制药、华领医药等国内知名创新药公司,是全球创新药研发企业最值得信赖的合作伙伴之一。在全球外包逐步转入国内的趋势下,公司持续推进“做深”大客户和“做广”新兴客户的战略,2021年公司与欧美大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,合作不断深入,订单和项目稳步增长;公司服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升;随着公司服务国内创新药公司的合作广度和深度持续加强,部分客户新药NDA项目数持续增加,国内业务进入快速增长期。2)2021年公司CDMO业务订单实现快速增长,成功助推客户的1个NDA新药项目通过NMPA原料药现场核查,1个NDA项目获批上市。公司已递交NDA的新药项目数明显增加,将持续助推公司业务快速增长。截至2021年末,公司承接的项目中,已上市项目20个,处于III期临床项目49个,处于I期和II期临床试验的有582个,同比分别增加4/9/144个项目,项目管线结构持续优化,涵盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒、中枢神经和心脑血管等治疗领域。3)已商业化大品种持续放量,带动子公司业绩增长。根据Novartis年报,2021年,诺欣妥销售额为35.48亿美元,同比增长42.09%。国家药品监督管理局于2021年6月批准诺欣妥用于治疗原发性高血压,进一步打开其在中国市场的空间;尼洛替尼销售额为20.60亿美元,同比增长5.21%。Kisqali销售额为9.37亿美元,同比增长36.39%;2021年瑞博苏州实现销售收入11.57亿元,同比增长115%,净利润1.32亿元,同比增长75%。   API业务发展稳健,子公司江苏瑞科大幅盈利。2021年,公司原料药业务进一步实现突破性的升级,新研发的降血糖类产品助推客户制剂产品在欧洲获批上市。2021年子公司江苏瑞科实现销售收入5.4亿元(包含部分CDMO业务收入),净利润7,940.56万元。江苏瑞科2015年被公司控股以来,首次实现盈利,对公司业绩产生积极的正向贡献。   核心技术平台持续赋能客户新药研发。目前公司已建成包括手性催化技术、连续化技术应用研究平台、氟化学技术、酶催化技术、多肽技术研究平台等多个领先的技术平台,通过大量的项目实践和成功的技术转化,高效解决客户面临的工艺难题与技术挑战,为客户项目提供行业领先的技术解决方案。其中,多肽技术平台为2021年公司新增建设技术平台,团队核心成员具备超过15年的多肽研发和管理经验。近几年,多肽药物在罕见病、慢性病等疾病,尤其是糖尿病、肿瘤、肠道疾病等领域表现特别突出;公司多肽技术平台已承接多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务。   加快CDMO产能建设以满足日益增长的订单需求。公司通过“内部新建,外部并购”结合的方式,加快CDMO产能建设。2021年瑞博台州新基地已开工建设,目前项目有序推进中;同时,公司完成了Teva集团下属的泰华杭州100%股权以及南京康川济医药有限公司51%股权的收购,进一步扩充CDMO业务的承接能力、实现公司多区域的产能布局,快速提升公司小分子创新药的研发实力,结合下属全资子公司四维医药的制剂商业化生产基地,使公司完全具备小分子原料药和制剂从CMC研发到商业化生产的一站式服务承接能力。   全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台。2021年,公司持续践行绿色制药理念,全面合规、创新驱动,构建具有较强竞争力的原料药及制剂生产平台和可靠的供应链生态圈;同时结合生物催化、连续流化学、膜分离和计算机工程模拟等先进技术的综合运用以持续保持提升生产技术优势;并持续推动技术、装备、服务和管理创新以保持高效生产运营,全力打造卓越的原料药及制剂一体化CMO制造平台,为客户和患者的药物可持续供给提供一站式服务。2021年公司已承接多个优质CMO项目,已有17个仿制药制剂项目处于不同研发阶段,其中制剂产品AED-02缓释片ANDA尚处于FDA审批中,并于2021年7月提交NMPA上市申请;制剂产品T2DM-02缓释片已获得NMPA上市申请受理通知书。   公司综合毛利率有所下降,销售净利率有所提升。2021年公司综合毛利率为33.33%,同比减少4.18Pct,其中CDMO业务毛利率减少2.76Pct,API业务毛利率减少5.51Pct,主要系销售成本率上升所致,销售成本率同比增加4.18Pct。公司销售净利率为15.61%,同比增加1.26Pct,主要系管理费用率和财务费用率大幅下降,同比分别降低3.58Pct、2.54Pct。   2022年一季度业绩超预期。2022年一季度公司业绩高速增长主要受益于CDMO业务的强劲增长,主要原因如下:1)公司深度拓展客户和产品管线,研发及产品交付能力进一步提升,新业务订单和项目的增长势头较快;2)公司服务的已上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升。   投资建议:   我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为9.02/12.40/16.78亿元,EPS分别为1.08/1.49/2.02元,当前股价对应PE为41/30/22倍。考虑CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然,项目数量快速增长,漏斗形项目管线持续向后端转化,服务的上市项目持续稳定放量,商业化阶段项目收入稳步提升,部分商业化大品种受益于终端市场放量,销量持续增长;API业务持续良性发展,江苏瑞科业绩贡献显着;原料制剂一体化稳步推进;我们维持其“买入”评级。   风险提示:   重点CDMO订单放量不及预期;原料药和中间体价格波动风险;环保政策风险;安全生产风险。
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      2022-04-21
    • 医药生物行业双周报2022年第8期总第57期:行业估值持续下行 当前配置价值凸显

      医药生物行业双周报2022年第8期总第57期:行业估值持续下行 当前配置价值凸显

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为4.66%,在申万31个一级行业中位居第21,跑输沪深300指数(-2.04%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,仅医疗设备和医院上涨,涨幅分别为4.85%、2.46%;医药流通、化学制剂、血液制品板块跌幅居前,跌幅分别为10.19%、8.28%、7.45%。估值方面,截止2022年4月15日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为27.92x(上期28.99x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为原料药(34.13x)、化学制剂(25.72x)、中药(28.41x)、血液制品(29.48x)、疫苗(26.28x)、其他生物制品(26.38x)、医药流通(14.58x)、线下药店(22.57x)、医疗设备(41.88x)、医疗耗材(15.97x)、体外诊断(19.02x)、诊断服务(19.43x)、医疗研发外包(57.10x)、医院(66.07x)、其他医疗服务(61.37x)。   本报告期,两市医药生物行业共有20家上市公司的股东净减持16.27亿元。其中3家增持0.41亿元,17家减持16.68亿元。   截止2022年4月18日,我们跟踪的422家医药生物行业上市公司中有166家披露了2021年年报。其中,归母净利润大于或等于30%的有69家;从细分行业看,归母净利润正增长数量前三的子行业为化学制药、医疗器械、中药,数量分别为32/26/23家。其中,化学制药子行业表现亮眼,归母净利润增速超过100%的有7家、增速超过30%的有15家。   重要行业资讯   国家医保局宣布:全面开展中成药集采   2022年3月中国CDE药品申报情况   WHO明确:HPV疫苗,接种一剂就够了   CDE发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》   投资建议:   现阶段,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段,药品、高值医用耗材、生物制品、中成药等均受到不同程度的影响,未来保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平持续下降,已低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩陆续披露,关注年报和一季报业绩高增长或超预期的龙头企业;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业估值处于历史底部,随着新冠口服药的上市,国内优质CDMO企业获得充足订单,逆势关注当前估值合理且订单充足的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》、《“十四五”中医药发展规划》的相继发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用;六是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
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      2022-04-20
    • 医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

      医药生物行业双周报2022年第3期总第52期:行业估值处于历史低位,投资价值凸显

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数涨幅为1.98%,在申万31个一级行业中位居第24,跑赢沪深300指数(1.92%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,医疗研发外包和其他生物制品板块下跌,跌幅分别为2.52%、0.09%;疫苗、医院、体外诊断板块涨幅居前,涨幅分别为8.60%、7.46%、4.16%。估值方面,截止2022年2月18日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为29.11x(上期28.91x),低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(TTM整体法,剔除负值)分别为34.73x、29.50x、29.63x、34.40x、28.80x、25.56x、12.06x、29.74x、43.06x、16.69x、19.53x、18.78x、58.72x、69.78x、81.15x。   本报告期,两市医药生物行业共有34家上市公司的股东净减持17.11亿元。其中10家增持0.73亿元,24家减持17.85亿元。   截止2022年2月20日,我们跟踪的387家医药生物行业上市公司中有212家披露了2021年业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为84/20/26家;预告净利润增速下限等于或超过30%且2020年归母净利润为正的公司有89家。   重要行业资讯   辉瑞新冠病毒治疗药物Paxlovid进口注册获应急附条件批准   国家药监局召开深入开展全国药品安全专项整治行动工作会议   国新办召开《深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会》   投资建议:   深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会顺利召开,集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段。未来保质控费依然是医药政策的主旋律。   本报告期医药行业板块估值水平仍显著低于行业均值,略低于行业负一倍标准差水平,估值处于历史底部区域,当前行业投资价值凸显,我们建议加大行业的配置比重,关注六个方面的投资机会:一是2021年年报、2022年一季报业绩披露在即,关注年报和一季报业绩有望高增长或超预期的优质标的;二是随着《“十四五”医药工业发展规划》正式发布,在医保控费的大前提下,创新和国际化将是未来行业的核心主线,建议关注创新驱动型公司、具有国际化能力的制药企业;三是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,估值处于历史底部,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;四是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;五是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;六是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
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      2022-02-22
    • 医药生物行业双周报2022年第2期总第51期:胰岛素专项集采结果将于5月实施 2021年中药申报数量创新高

      医药生物行业双周报2022年第2期总第51期:胰岛素专项集采结果将于5月实施 2021年中药申报数量创新高

      生物制品
        行业回顾   本报告期医药生物行业指数跌幅为1.62%,在申万31个一级行业中位居第10,跑赢沪深300指数(-4.32%)。从子行业来看,医药生物三级行业中,体外诊断、血液制品、医疗耗材板块涨幅居前,涨幅分别为13.80%、5.60%、3.15%。估值方面,截止2022年1月14日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为33.48x(上期33.97x)。医药生物申万三级行业原料药、化学制剂、中药、血液制品、疫苗、其他生物制品、医药流通、线下药店、医疗设备、医疗耗材、体外诊断、诊断服务、医疗研发外包、医院、其他医疗服务PE(TTM整体法,剔除负值)分别为37.79x、33.51x、33.93x、38.99x、32.27x、32.32x、13.28x、33.13x、46.26x、19.80x、24.95x、23.01x、72.18x、73.01x、103.46x。   本报告期,两市医药生物行业共有49家上市公司的股东净减持29.86亿元。其中6家增持0.44亿元,43家减持30.29亿元。   重要行业资讯   胰岛素集采结果5月执行   药智数据发布《2021年中国医药健康行业投融资分析报告》   我国首个治疗尿路上皮癌ADC药物获批上市   2021年CDE受理1439个国产1类创新药注册申请,中药申报数量创新高   国务院常务会议:常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购   投资建议:   随着2021年国家医保目录正式实施,国家药品、高值耗材集采持续推进、呈现常态化制度化,《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》正式发布,未来保质控费依然是医药政策的主旋律。本报告期医药行业板块估值总体仍低于历史均值水平,略高于负一倍标准差水平,当前估值具备显著的配置优势,我们建议加大行业的配置比重,关注四个方面的投资机会:一是目前估值较为合理、企稳回升的药店连锁公司;二是CXO行业,CXO行业近期出现深度调整,逆势关注订单充足且当前估值合理的公司;三是关注三季度业绩超预期的优质白马股标的;四是关注消费性医疗版块,在医保控费的大背景下,具有消费属性的眼科、医美等医疗子行业拥有政策免疫性,消费升级将带动其发展;五是关注中药板块,《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》的发布,表明国家对中医药传承、创新发展的决心,将给中医药行业带来积极的作用。   风险提示:   医保谈判品种业绩释放不及预期;新冠疫情反复;政策不确定性。
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      2022-01-18
    • 创新产品组合进入放量期,中长期发展动力充足

      创新产品组合进入放量期,中长期发展动力充足

      个股研报
        乐普医疗(300003)   事件:   公司发布2020年年报及2021年一季报。2020年,公司实现营业收入80.39亿元,同比增长3.12%;归属于上市公司股东的净利润18.02亿元,同比增长4.44%,实现经营活动产生的现金流量净额20.9亿元,同比增长5%。2021年一季度,公司实现营业收入27.49亿元,同比增长64.96%;归属于上市公司股东的净利润7.26亿元,同比增长89.17%。   事件点评:   受疫情和国家集采影响,公司医疗器械板块整体收入微降、支架业务收入下滑。1)医疗器械板块作为公司业务规模最大的板块,2020年实现营业收入340,039.81万元,同比下滑1.05%,下滑原因主要是由于器械代理业务的降低导致。其中,公司自产器械产品(包括泛心血管核心器械和非心血管器械)实现营业收入301,470.84万元,同比增长2.14%;器械代理业务实现营业收入38,568.97万元,同比下滑20.5%。2)属于泛心血管核心器械的支架业务方面,2020年,受一季度疫情和四季度国家组织冠脉支架集采影响,传统金属药物支架经营业绩大幅下滑,支架系统(支架、球囊、配件及外贸)实现营业收入110,817.22万元,同比下滑38%;与集采相关的支架产品,实现销售收入8.45亿元,同比下滑38.5%。3)公司结构型和心脏节律器械实现营业收入19,098.93万元,同比增长0.09%,保持市场领先地位。4)非心血管器械(括体外诊断产品、外科器械、麻醉产品等)实现营业收入171,061.3万元,同比增长76.43%。   药品板块为公司提供长期稳定的现金流,收入下滑但利润稳定增长。2020年,药品板块受招标集采影响,实现营业收入341,167.43万元,同比下滑11.35%;制剂(仿制药)实现营业收入287,185.18万元,同比下滑9.91%;原料药实现营业收入53,982.25万元,同比下滑18.31%。2020年是实施集中采购的第一年,虽然集采后医疗机构药品销售价格显著降低,导致公司药品营销收入全年降低,但公司两大心血管药品(氯吡格雷和阿托伐他汀钙)的市场占有率较集采前显著上升,例如,公司主营的阿托伐他汀钙产品,由集采前的每年销量9000万盒左右到2020年提高到3.2亿盒。公司两款高血压药品(缬沙坦和氨氯地平),在零售市场销售收入都实现了成倍的增长,同时营销费用的显著降低,公司整个药品板块的净利润也实现了稳定的增长。   目前,公司的高端仿制药中,替格瑞洛片、盐酸倍他司汀片、阿卡波糖片、氯沙坦钾氢噻嗪片、单硝酸异山梨脂缓释片已获批上市,甘精胰岛素原料及注射液已报产,阿哌沙班片、磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片正在进行一致性评价申请。公司拥有多种类、多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血糖、抗心衰等5大心血管药品生产营销平台。借助临床、OTC连锁药店和心血管病大数据医疗服务中心三个营销平台并重的优势,形成心血管药品的集成销售竞争优势,可确保药品板块业务的可持续性稳定发展。   医疗服务及健康管理板块实现高速增长。医疗服务及健康管理作为公司积极培育的新业务板块,通过“专科医院+互联网医院+大数据人工智能医疗”的平台服务,全面拓展并加快医疗机构端、OTC药店端、大数据人工智能医疗端以及直接面向消费端的多个业务渠道的协调发展,促进公司医疗器械和药品经营业绩稳健增长。心血管医疗服务及健康管理主要包括医院诊疗服务、远程心电实时监测分析服务及心电监护相关产品、家用智能医疗器械产品、医学检验和体检服务等。2020年,医疗服务及健康管理板块实现营业收入122,659.52万元,同比增长140.36%。   公司创新医疗器械产品线布局丰富,引领行业进入“介入无植入”时代。2020年,公司又有多款重磅创新产品获批上市,包括冠脉药物球囊Vesselin(2020.06获批上市)、切割球囊Vesscide(2020.12获批上市)、左心耳封堵器MemoLefort(2020.06获批上市)、人工智能心电图机B120Ai、C120AI(2020.07获批上市)等。依托公司可吸收支架和材料制造平台技术等5大平台技术,公司在创新医疗器械板块形成了丰富的产品线布局,未来将按计划推进生物可吸收支架、冠脉药物球囊、冠脉声波球囊、冠脉超声成像导管及设备、生物可吸收外周支架、外周药物球囊、外周切割球囊、外周声波球囊、外周超声成像导管及设备、Sinocrown主动脉瓣TAVI3.0等创新器械全球化临床进度;按计划推进二尖瓣产品、可降解房间隔封堵器和可降解卵圆孔未封闭封堵器、全自动起搏器、冷冻球囊、配套设备及系统等创新器械国内临床进度,加快研发三尖瓣产品、可降解左心耳封堵器、多功能起搏器和肿瘤消融产品,丰富瓣膜产品和封堵器产品、起搏器和冷热消融产品研制管线。   公司重要在研创新器械产品进度情况。目前,公司第一代NeoVas生物可吸收支架已于2019年2月获批上市,新一代可降解支架正在研发阶段。药物球囊方面,第一代冠脉药物球囊已于2020年6月获批上市,第二代药物球囊系列产品已于2020年上半年启动临床试验研究,第三代雷帕霉素药物球囊已完成全面动物实验研究,正在进行型式检验工作。外周类治疗器械方面,公司开发的低剂量紫衫醇药物球囊已于2020年进入临床试验阶段,雷帕霉素微球外周载药球囊目前已进入型检阶段,外周切割球囊预计2021年取得型检报告。可降解室间隔封堵器系统目前已完成临床试验,术后6个月封堵成功率100%,证明产品安全有效,该产品已于2021年2月获得国家药品监督管理局的注册受理,预计2022年取得注册证。生物可降解房间隔缺损封堵器目前进入临床前准备工作,预计2021年4月份启动临床入选,2022年取得临床试验报告并上报国家药监局注册受理。生物可降解卵圆孔未闭封堵器已进入临床试验入组阶段,预计2022年取得临床总结报告并上报国家药监局注册受理,预计2023年内取得注册证。二尖瓣修复、二尖瓣夹系统等产品预计2021年进入临床试验阶段。公司秉承“预研一代、注册一代和生产销售一代”的原则,由冠脉药物支架为基础,已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代,确保未来年度国际化创新器械为主体的众多新型产品分阶段分梯次上市,实现公司的跨越式增长。   2021年一季度公司介入无植入创新产品组合收入快速增长,进入放量期,新冠相关体外诊断产品收入可观。随着国家组织冠脉支架集中带量采购的实施,公司传统支架业务显著下降,但介入无植入创新产品组合(可降解支架、药物球囊、切割球囊等)都实现了显著增长。2021Q1,国内冠脉产品实现总销售额2.11亿元,较去年同比增长23.5%,介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元,较去年同期同比增长1400%,较2020年第四季度环比增长320%,介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额比重快速提升至62.6%,新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。   2020年一季度公司营业收入为274,929.11万元,较上年同期增加108,268.55万元,增幅为64.96%。新冠疫情相关的体外诊断产品业务收入为60,655.04万元,除新冠疫情相关产品外的公司原有基本业务收入增幅为28.57%。   投资建议:   我们预计公司2021-2023年的净利润分别为23.97/27.81/31.99亿元,EPS分别为1.33/1.54/1.77元,当前股价对应P/E分别为24/21/18倍。考虑公司创新产品组合进入放量收获期,药品板块稳定增长且提供稳定现金流,创新器械产品线布局丰富、中长期发展动力充足,我们维持其“买入”投资评级。   风险提示:   介入无植入创新器械组合市场拓展不及预期;在研创新医疗器械研发进度不及预期;高值医用耗材、药品集采的风险。
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      2021-04-30
    • 制剂国际化高速发展,成为核心增长驱动力

      制剂国际化高速发展,成为核心增长驱动力

      个股研报
        健友股份(603707)   事件:   公司发布了2020年年报及2021年一季度报。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,比上年同期增18.03%;实现归属于母公司股东净利润80,612.22万元,比上年同期增长33.25%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润76,727.74万元,比上年同期增长30.63%。2021年一季度,公司实现营业收入88,305.26万元,同比增长20.28%;归属于上市公司股东的净利润27,289.82万元,同比增长33.51%。   事件点评:   公司收入结构显著优化,制剂业务高速增长,占比首次超过原料药业务。2020年,公司实现营业总收入291,488.09万元,其中标准肝素原料药实现营业收入130,415.40万元(同比下降14.42%),占主营业务收入的44.80%;制剂实现营业收入147,412.30万元(同比增长93.48%),占主营业务收入的50.63%;CDMO及其他类产品实现营业收入13,305.05万元(同比下降26.70%),占主营业务收入的4.57%。公司收入结构进一步优化,制剂首次超过原料药业务。   肝素原料药保持景气态势,公司API业务方面处于稳定态势。1)上游肝素粗品落后产能的逐步淘汰,国际肝素需求量稳步增长,下游制剂厂商进入补库存周期等因素,肝素原料药逐渐步入良好的上升通道。根据海关总署的数据,2020年12月份我国肝素出口均价为11,484.89美元/千克,同比上涨27.06%。2)肝素原料药业务作为为公司提供现金流的业务,2020年处于稳定状态。公司自2015年采取的战略性库存策略,在2020年原料药价格成功向下游传导的情况下,公司毛利率水平达到了历史最高,达到56.14%,高于同行业约15%-20%,有明显的竞争优势。这是公司战略性库存拉动业绩成功的开始,未来该部分毛利率将处于相对稳定的地位。   注射剂国际化头部企业,制剂将成为公司未来3-5年核心驱动力。公司从供给欧美质量的粗品肝素原料为起点,沿着原料药出口、国内制剂、制剂出口、CDMO、创新药迭代升级的发展道路,形成了这几个板块的产业群。随着依诺肝素制剂产品2016年起陆续在中国、美国、欧洲以及南美国家获批,最近十年公司制剂业务快速发展,特别最近三年,公司以每年获FDA十多个注射剂批件的速度,快速积累品种池,除肝素制剂以外有二十多个无菌注射剂在美国FDA获得批准。截至2020年底,公司已跃升为拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业,公司制剂出口业务占公司整体制剂业务比重已经超过50%,是中国注射剂国际化的头部企业。基于在美、欧规范市场的研发、注册、渠道优势,公司正不断加快国际化制剂业务建设,制剂业务将是未来3-5年公司发展的主要驱动力。   国外制剂业务爆发式增长,公司已形成核心竞争优势。疫情对医疗资源的占用导致整体医药市场萎缩、公司新产品上市延期,对公司业务造成一定影响。从2020年度整体来看,由于依诺肝素是新冠治疗指南的组成药品,国外市场对依诺制剂的需求逐渐加大,因此疫情后期对公司业务的影响较小。2020年,制剂国际销售迎来爆发性增长。2019年10月公司收购美国本土企业Meitheal后,结合Meitheal在GPO、渠道端的优势,不断加强客户黏性,突破竞争格局。2020年,Meitheal营业收入达到68,687.06万元,同比增长785.53%。其中,肝素及低分子肝素制剂自2019年底获批上市后,在2020年达到近3000万支的销售业绩,仅一年之内,市场占有率迅速达到20%。随着公司业务制剂化的成功落地,制剂带来的销售收入及利润增长率将逐年增加。国外市场中,对非美市场,公司目前主要采取代理方式,选择当地具有较大影响力的大代理商进行合作,2020年销售收入较2019年增长了123.10%。在欧洲、南美市场也实现依诺肝素注射液销售零突破。我们认为公司在美国市场能够成功的核心竞争优势在于,公司已完成研发、注册知识工程体系的建设,即将FDA最新规范、检测标准、研发中的共性和创新点以及对生产的高效支持,综合成一个开发知识体系。这个知识工程体系能帮助人员快速成长,提升研发效率,以此造就了全球领先的研发、报批速度。同时,公司通过收购Meitheal打通了美国GPO、IDN/PN以及三大药品批发商的终端渠道,建立了美国市场“注册-生产-销售”全链条的贯通能力。   国内制剂业务销售、渠道开拓取得积极进展。1)虽然受到新冠肺炎疫情的影响,2020年医院诊疗人数大幅下滑,根据国家卫健委数据,公立医院诊疗人次下降13%,民营医院诊疗人次不足前者五分之一,导致公司国内制剂业务推进速度放缓,国内制剂业务的营业收入较2019年增长了20.36%,其中国内依诺肝素钠制剂的销售额仍然达到了25%的增长率,销量突破1,000万支。2)公司持续拓展互联网应用,深度开发市场需要的学术能力,使用大数据技术,通过跟踪医院规模、科室医生状态等信息进行分析后给出明确推广建议,最终达到提升销量的目标。推进地市级、县级医院市场的开拓力度,2020年公司医院开发速度维持高速增长。   中美研发注册双报成果丰硕,为快速占领市场份额奠定基础,获批、申报及引进品种市场规模近百亿美元。1)公司研发投入不断加强,经过过去5-8年的不懈努力,近几年公司在研发方面不断收获丰硕的果实,产品注册连续获得重大成果。随着拥有的批件数量越来越多,公司商业化品种不断增加,市场推广持续推进,终于出现了在制剂领域多品种发展的蓬勃态势。2020年,公司研发投入22,144.85万元,同比增长15.84%。公司主要的研发项目进展顺利,研发管线囊括了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统、抗凝血、麻醉药等适应症领域,研发产品均是市场需求大、需求稳定的优质通用名药,包括白消安注射液、盐酸吉西他滨注射液、骨化醇注射液、肝素钠注射液、注射用硼替佐米、乳酸米力农注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等14个ANDA申请获得美国FDA批准。2)国内注册申报方面也迎来了突破性的转折点。截至2021年4月27日,除了抗凝制剂产品外,公司共获得三个产品注册批件,包括白消安注射液(国内市场规模约1.6亿元)、注射用盐酸苯达莫司汀(国内市场规模约3亿元)、苯磺顺阿曲库铵注射液(国内市场规模约26亿元),是公司在无菌注射剂领域开启了新阶段的标志。依诺肝素制剂公司已向国家药监局提交其通过美国FDA审批并上市销售的资料,预计依诺肝素制剂在2021年通过一致性评价的概率较大。随着疫情国内状况逐渐明朗,2021年公司将全面展开新产品在国内的销售,国内制剂业务将为公司带来新的增量。2)非肝素类注射剂领域,公司已有19个注射剂药品(包括度骨化醇射液、盐酸吉西他滨注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液)的批件,这些品种总体年销售规模在40-50亿美元。加上公司已经和正在引进的批件品种和正在申报的品种,涉及产品领域的总体年销售额在近百亿美元左右。随着未来公司新批件的节奏加快和注射剂商业化的效率的提高,后期美国市场将出现质的突破。   盈利能力提升,经营现金流改善,库存预计仍会增加。1)2020年,公司综合毛利率为58.96%,较上年提升7.72Pct,主要因公司高毛利的制剂业务占比提升所致。2)2020年,公司经营性现金流净额为-5.66亿元,上年末为-8.41亿元。分季度来看,2020年下半年以来,经营性现金流净额逐季显著改善,2020Q3、2020Q4、2021Q1分别为-2.42亿元、-3.73百万元、6.15百万元。3)截止2020年度底,公司存货44.57亿元,增加11.83亿元,主要系原材料价格上涨以及海外制剂业务扩展导致海外备货所致,其中海外备货导致存货增长是主因。公司制剂业务从采购原材料到终端销售约有12个月的周期,随着公司制剂业务的增长,预计公司库存仍会增加。   投资建议:   我们预计公司2021-2023年的净利润分别为10.55/13.48/15.59亿元,EPS分别为1.13/1.44/1.67元,当前股价对应P/E分别为39/31/26倍。考虑公司肝素原料药作为现金流业务稳定;制剂国际化快速发展,增长后劲足,已形成“注册-生产-销售”全链条的核心竞争优势,我们将其评级由“增持”上调为“买入”。   风险提示:   存货减值风险;应收账款坏账风险;制剂化进展不及预期;汇率波动风险。
      长城国瑞证券有限公司
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      2021-04-29
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