2023年12月26日，众生药业公告子公司众生睿创的拟用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®，研发代号：ZSP1273片）的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并收到《受理通知书》。 　　昂拉地韦片临床试验结果提示，与安慰剂组相比，昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标（如病毒载量下降、病毒转阴时间、病毒转阴受试者比例）等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异。 　　主要终点指标：中位TTAS较安慰剂组显著缩短>24小时（39%）,其中H1亚型感染患者，较安慰剂组显著缩短>32小时（44%）；次要终点指标，中位发热缓解时间较安慰剂组显著缩短39%。昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。 　　重要的次要病毒学指标：昂拉地韦组与奥司他韦组及安慰剂组均存在统计学显著性差异，说明昂拉地韦可更好更快地降低甲型流感病毒载量，显著缩短病毒转阴时间，降低传染性风险。 　　安全性评价：昂拉地韦组在治疗期间未发生严重不良事件，观察到的不良反应主要为消化系统症状（如腹泻、恶心、呕吐）。可以认为，昂拉地韦安全性、耐受性良好。 　　耐药性风险：在2项临床试验中与昂拉地韦敏感性下降相关的给药后氨基酸替换的总发生率分别为0（0/76）和1.6%（3/189），昂拉地韦发生耐药性风险低。 　　建议关注：众生药业。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　行业信息。 　　12月24日，国家卫生健康委办公厅发布《产前筛查和产前诊断质量控制指标》，要求全面加强产前筛查、产前诊断质量管理和母婴保健专项技术事中事后监督管理，推进出生缺陷综合防治，提升优生优育服务水平。各级卫生健康行政部门要落实监管责任，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展相关检测项目的医学检验实验室的质量管理。各地可结合当地实际进一步完善指标内容，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化。将质控结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查等内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升产前筛查和产前诊断服务质量。 　　点评。 　　指标选择综合考虑科学性、规范性和可操作性。科学性方面，根据目前产前筛查和产前诊断涉及的主要技术项目和服务过程关键环节遴选指标，充分考虑指标的质控价值、敏感度和导向作用。规范性方面。参照国际国内相关行业规范、指南和专家共识，定义质控指标和计算公式并说明。可操作性方面，充分考虑指标相关信息的可获得性，便于各级卫生健康行政部门、质量控制组织以及产前筛查机构、产前诊断机构和开展相关检测项目的医学检验实验室在质量管理工作中应用。 　　强化督促医疗机构提升服务质量，提升优生优育服务水平。国家卫生健康委要求各级卫生健康行政部门要落实监管职责。一是利用该指标，加强对辖区内所有产前筛查机构、产前诊断机构以及开展检测项目的医学检验实验室的质量管理；二是根据质控工作需要，在国家发布的质控指标基础上，进一步完善、扩充相关质控指标，采用信息化手段加强指标信息收集分析，促进产前筛查和产前诊断服务标准化、同质化；三是将质控指标结果纳入母婴保健专项技术校验、随机抽查制度内容，强化督促医疗机构落实质量安全主体责任，持续提升服务质量。国家卫生健康委将根据各地工作情况，适时开展国家产前筛查和产前诊断质量监测。 　　风险提示。医保控费加剧风险，估值波动风险，新品研发失败风险，新品放量不达预期，新竞争对手进入风险，市场波动风险等。

　　根据亘喜生物微信公众号2023年12月26日消息，公司宣布已与阿斯利康公司对其的收购提案达成最终协议。 　　亘喜生物股东将在交易完成时获得亘喜生物普通股每股$2.00(相当于每股美国存托股份(ADS)$10.00)的现金，外加亘喜生物普通股每股$0.3(相当于每股ADS$1.5)的不可交易的或有价值权益(CVR)，包括CVR在内的总交易价值高达12亿美元 　　此次拟议收购将为阿斯利康公司不断扩充的细胞疗法管线增添GC012FCAR-T细胞疗法。作为基于FasTCAR技术平台打造的核心产品，GC012F是一款处于临床阶段的创新型BCMA/CD19双靶点自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法，有望成为针对多发性骨髓瘤、其他各类恶性血液肿瘤以及自身免疫性疾病（包括系统性红斑狼疮（SLE））的新一代治疗方案。 　　自体CAR-T细胞疗法的原理是通过重新编辑修饰患者自身的免疫性T细胞，使之靶向攻击致病性细胞以治疗疾病。生产制备过程复杂且冗长是当下细胞疗法行业面临的主要瓶颈。由此，亘喜生物针对性地开发了FasTCAR次日生产技术平台，不但能显著缩短生产时间，还能强化T细胞健康状态，进而提高自体CAR-T疗法针对患者的潜在有效性。该技术亦有未来应用于治疗罕见病的潜力。 　　建议关注：药明巨诺-B、科济药业-B。 　　风险提示：审评变化风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　投资建议。民爆行业建议关注易普力，江南化工，广东宏大，国泰集团等。 　　上周行情回顾。上周（2023.12.15-2023.12.22）涨跌幅前三为易普力（+8.4%）、凯龙股份（+6.8%）、同德化工（+1.7%）。 　　重点公告整理：上周民爆行业上市公司中： 　　【同德化工】公司拟将持有全资子公司广灵县同德精华化工有限公司（“广灵同德”）100%股权（包括拥有的炸药产品生产许可产能2.4万吨）及清水河县同蒙化工有限责任公司（“同蒙化工”）100%股权（包括拥有的炸药产品生产许可产能1.4万吨）转让给内蒙古生力民爆股份有限公司（“生力民爆”），转让价款合计为65300.00万元人民币。 　　【广东宏大】公司已经完成2023年限制性股票激励计划限制性股票的授予登记工作，授予登记人数共330名，授予价格15.39元/股。 　　【壶化股份】公司以自有资金1500万元受让深圳金信诺高新技术股份有限公司（“金信诺”）持有的嘉兴尚道国丰股权投资合伙企业（有限合伙）（“尚道国丰”）5.95%的份额，用于投资航天科工火箭技术有限公司。 　　炸药产量保持稳定增长。2023年1-11月工业炸药年产量为415.4万吨，同比增加4.1%。2018-2022年工业炸药年产量分别为427.7、441.0、448.2、441.5、439.1万吨，同比变化8.6%、3.1%、1.6%、-1.5%、-0.6%。2023年1-11月现场混装炸药年产量为149.4万吨，同比上升10.7%。2018-2022年现场混装炸药年产量分别为108.1、118.7、128、135.6、148万吨，同比变化13.6%、9.8%、7.9%、5.9%、9.2%。从近五年炸药产量完成情况看，根据国家基础建设及矿山开采需求，炸药产量基本稳定，现场混装炸药是“十四五”时期产品结构调整的主要方向，产量增速大于工业炸药增速。 　　电子雷管占比显著提升。2023年1-11月工业雷管年产量为65000万发，同比下降12.5%。2018-2022年工业雷管年产量分别为125000、110000、96000、89000、81000万发，同比变化4.4%、12.4%、-12.9%、-6.9%、-9.6%、-12.5%。2023年1-11月电子雷管年产量为61000万发，同比上升105.5%。2018-2022年电子雷管年产量分别为1601、6002、11699、16415、34396万发，同比变化110.8%、271.9%、96.5%、40.3%、109.5%，从近五年雷管产量完成情况看，随着产品结构调整和爆破方式的改变，炸药雷管消耗比逐年下降，在基本稳定的市场需求下，雷管产量总体呈现下降态势。同时在民爆产业政策的带动下，电子雷管作为产品结构调整的主要方向，近几年产量呈现快速增长趋势。 　　硝酸铵价格维持高位。硝酸铵是炸药的主要原材料。截至2023年12月23日，硝酸铵均价为2792元/吨，2019-2022年硝酸铵均价分别为1963.18、1940.17、2319.74、2854.18元/吨，同比变化0.12%、-1.17%、19.56%、23.04%。 　　风险提示。原材料价格上涨风险、市场竞争激烈风险、需求下滑风险。

　　投资要点： 　　根据中国国家流感中心监测数据显示，本周南方省份流感病毒检测阳性率上升趋缓，北方省份出现下降。以A(H3N2)亚型为主，其次为B(Victoria)系。全国报告213起流感样病例暴发疫情。 　　2023年第50周，南方省份检测到3251份流感病毒阳性标本，其中2673份为A(H3N2)，7份为A(H1N1)pdm09，570份为B(Victoria)，1份为B型（分系未显示）。2023年第49周，南方省份网络实验室分离到721株流感病毒，其中594株为A(H3N2)，127株为B(Victoria)。 　　2023年第50周，北方省份检测到2544份流感病毒阳性标本，其中1895份为A(H3N2)，52份为A(H1N1)pdm09，597份为B(Victoria)。2023年第49周，北方省份网络实验室分离到630株流感病毒，其中522株为A(H3N2)，5株为A(H1N1)pdm09，103株为B(Victoria)。 　　流感流行趋势下，建议关注疫苗及药物相关需求。 　　建议关注：金迪克。 　　风险提示：竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　近日，翰森制药接连向 GSK 授权 2 款 ADC 药品： 　　（1） GSK 将获得全球独占许可（不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区），以开发、生产及商业化 HS-20089。该产品是一种新型 B7-H4 靶向的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。翰森制药将收取 8500 万美元首付款，并有资格就该产品收取最多 14.85 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。 　　（2） GSK 将获得全球独占许可（不含中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾地区），以开发、生产及商业化 HS-20093。该产品是一种新型 B7-H3 靶向的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷为拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。翰森制药将收取 1.85 亿美元首付款，并有资格就该产品收取最多 15.25 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款。 　　 国产 ADC 出海火热，平台价值显著。 ADC 药物是抗体及其偶联物的有机结合，我们认为国产厂商凭借工程师红利可获得相对竞争力。翰森制药等一系列ADC 药物出海彰显国产 ADC 药物平台得到认可。 　　建议关注： 恒瑞医药、翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物-B 等。 　　风险提示： 审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　近日，国家卫生健康委办公厅关于印发《大型医院巡查工作方案（2023-2026年度）》。大型医院巡查是卫健委开展的常规活动，此前卫健委亦先后发布过2010年、2015-2017年度、2019-2022年度的工作方案。 　　《工作方案2023版》分为巡查范围、巡查重点、组织实施、巡查要求等四部分。 　　巡查范围：原则上为二级（参照二级管理）及以上公立医院（含中医医院），社会办医院参照执行。 　　巡查重点：重点聚焦公立医院党建、行业作风建设、运行管理，分为三部分、15大类、69条。 　　组织实施：国家卫生健康委负责委属（管）医院巡查工作，各省（区、市）和新疆生产建设兵团卫生健康委落实“属地管理、统一组织、分级负责”原则，按照“全面自查、实地巡查、监督整改”，有计划、分步骤地开展医院巡查工作。同时，对巡查时间、方式等内容进行了原则要求。 　　巡查要求：从提高政治站位、强化统筹协同，突出问题导向、推进标本兼治，加强业务培训、严肃巡查纪律等方面进行了原则要求。各地应当结合本地实际研究制订具体工作方案，有力、有序、有效推进巡查工作。 　　我们认为大型医院常规巡查工作有利于医疗工作的稳定开展，有利于促进医药、医疗体系的长期健康发展。 　　建议关注：恒瑞医药等。 　　风险提示：审评失败风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。

　　华大智造(688114) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为22.04亿元（同比下滑33.01%），归母净利润为-1.98亿元（同比下滑109.78%），扣除非经常性损益归母净利润为-2.43亿元（同比下滑162.84%）。 　　公司单三季度营业收入为7.60亿元（同比下滑18.15%），归母净利润为-1.00亿元（同比下滑105.94%），扣除非经常性损益归母净利润为-1.08亿元（同比下滑344.39%）。 　　公司前三季度，基因测序仪业务板块按照产品类型划分，仪器设备实现收入6.7亿元，同比增长15.63%；试剂耗材实现收入10.3亿元，同比增长42.92%；其他收入实现3185万元，同比增长89.64%；基因测序仪业务板块按照收入地区划分，中国大陆及港澳台地区实现收入10.8亿元，同比增长21.19%；亚太区实现收入2.9亿元，同比增长34.12%；欧非区实现收入2.6亿元，同比增长68.76%；美洲区实现收入1.0亿元，同比增长85.83%。 　　2023年前三季度，公司坚持立足国内，布局全球，推动四大区域本地化发展、团队建设及渠道布局，积极推行国际化战略，公司在全球各区合计新增营销人员超110人，同比增长18.06%；新引入超30家渠道合作伙伴，涉及科研和临床等多个应用领域。截至2023年三季度末，已在全球范围内建有7个包含研发、生产和营销功能的综合性基地，9个客户体验中心，累计服务超过2600家客户，通过DCSLab科研赋能计划的发布，将推动公司前沿产品技术在大人群基因组学、细胞组学、时空组学三大重点领域的本地化布局。2023年前三季度，公司各型号基因测序仪全球新增销售装机超640台，装机总量实现了持续快速增长；截至2023年三季度末，公司累计销售装机数量超3100台，为后续提升客户试剂消耗量奠定了基础。 　　盈利预测与投资建议。我们预计公司23-25年EPS分别为-0.13、-0.08、0.04元，归母净利润增速分别为-102.6%、35.7%、154.6%，参考可比公司估值，考虑公司所处基因测序行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年14倍PS，对应目标价104.83元，给予“优于大市”评级。 　　风险提示。估值波动风险，国际化进展不达预期，基因测序行业发展不及预期，基因测序行业贸易摩擦等。

　　开立医疗(300633) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为14.68亿元（同比增长17.31%），归母净利润为3.21亿元（同比增长30.65%），扣除非经常性损益归母净利润为3.21亿元（同比下滑43.11%）。 　　公司单三季度营业收入为4.24亿元（同比增长2.10%），归母净利润为0.48亿元（同比下滑32.60%），扣除非经常性损益归母净利润为0.48亿元（同比下滑22.05%）。 　　根据公司2023年10月25-26日投资者关系活动记录，受外部环境因素影响，医院的采购往后延迟，医疗设备类公司在三季度的销售增长不如预期，近期从舆论上看明显缓和，四季度由于财政预算原因是传统旺季，根据公司目前掌握的商机，预计四季度情况将有所好转。从公司各产品线看，超声以诊断为主，医院现有配置量较为饱和；内镜涉及手术治疗，医院需求量较大、采购偏刚需，因此三季度公司超声业务受外部环境因素影响较大，内镜仍保持较高增速。公司认为行业环境将会得到净化，医院将更多的选择更具产品竞争力的品牌，而不会选择行业排名靠后、规模小的品牌，所以中期来说头部品牌的行业地位将更为稳固。 　　公司海外销售覆盖接近130个国家或地区，单个国家的销售占比均不高，从地域看，欧洲、南美地区的销售占比相对较高。每个国家国情、法律法规不太一样，对产品注册要求也不同，所以单看每个国家，一旦获得准入就可能迅速上量，但是整个海外市场加总下来，整体增速还是比较稳定的。公司认为，海外市场要做的更好，核心是海外代理商发掘上更努力，公司的海外子公司建立工作也在逐步开展，之前在印度、荷兰、俄罗斯、德国已经有营销的子公司，未来会增加更多的国家，营销子公司的建立一方面能够提高整体的毛利率，因为直销后毛利率会有所提升，另一方面有利于公司接触更多的海外医院，收到更多的反馈信息，不断改善公司的产品和服务。2023年前三季度公司海外业务平稳增长，我们预计今后海外业务仍将继续保持稳定增长。 　　盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为1.09（原为1.11）、1.44、1.83元（原为1.79元），归母净利润增速分别为27.4%、32.0%、27.1%，参考可比公司估值，考虑公司所处软镜及超声行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年45倍PE，对应目标价49.22元（原为2023年55倍PE，对应目标价61.31元，-20%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示。传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，国内招标采购速度放缓风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　投资要点： 　　公司发布三季报，前三季度营收为273.04亿元（同比增长17.20%），归母净利润为98.34亿元（同比增长21.38%），扣除非经常性损益归母净利润为96.86亿元（同比增长21.02%）。 　　公司单三季度营业收入为88.28亿元（同比增长11.18%），归母净利润为33.92亿元（同比增长20.52%），扣除非经常性损益归母净利润为33.45亿元（同比增长21.35%）。 　　2023年3月份至7月份，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，体外诊断试剂消耗和超声采购等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势，并且常规产品和国际市场的产能3月份以来也已经恢复，使得公司体外诊断和医学影像业务、以及国际市场的增速在二季度实现了反弹，其中体外诊断和医学影像业务二季度增长均超过了35%，发展中国家二季度增速也恢复至20%以上。 　　2023年8月份以来，受到国家卫健委等9部门共同启动的关于全国范围整治医疗领域不正之风的影响，国内公立医院正常的招投标活动显著推迟，诊疗有所放缓，因此对国内各项业务的开展造成了不同程度的挑战。但得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动全面的本地化平台建设，国际市场三季度增速环比二季度进一步提速至20%以上，其中发展中国家增速进一步提速至30%以上。 　　2023年第三季度，公司在体外诊断领域，推出了MT8000全实验室智能化流水线、乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等新产品。在医学影像领域，推出了高端台式彩超Resona R9金版（北美）、高端体检台式彩超Hepatus9（中国）、面向国际客户的X光数字化升级解决方案RetroPad等新产品。在生命信息与支持领域，公司推出了4K三维内窥镜荧光摄像系统和电子镜、AniFM3系（I3、S3）动物专用输注泵等新产品。 　　盈利预测与投资建议。我们预计23-25年EPS分别为9.53、11.46、13.85元（原为9.80、11.80、14.32元），归母净利润增速为20.2%、20.2%、20.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处医疗器械板块的高景气度和领先地位，我们给予公司2023年35倍PE，对应目标价333.48元/股（原为2023年38倍PE，对应目标价372.26元/股，-10%），维持“优于大市”评级。 　　风险提示：反腐影响国内客户需求，集采降幅不及预期等。