2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业:新冠抗原检测或成抗疫重要利器,市场空间可期

      医药生物行业:新冠抗原检测或成抗疫重要利器,市场空间可期

      大参林医药集团股份有限公司
      北京义翘神州科技股份有限公司
      老百姓大药房连锁股份有限公司
      艾迪康控股有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      中心思想 新冠抗原检测政策落地释放千亿增量市场 本报告核心观点认为,随着国务院发布通知允许抗原检测作为核酸检测的补充,中国新冠抗原检测市场空间有望达到458.5-582亿元,其中专业检测场景(疑似患者、密接及高风险人群)贡献158.5-282亿元,居家自测场景贡献约300亿元。尤其是自测市场,在新冠疫情反复和政策持续推动下,具备爆发式增长潜力。 抗原检测是核酸检测的有效补充,产业链成熟但供需短期失衡 抗原检测虽灵敏度低于核酸(平均90-96%),但具有15分钟快速出结果、无需专业设备、操作简便的优势,特别适合疫情高发期的大规模初筛和频繁检测场景。目前国内仅10家企业获NMPA注册证,产能有限,而海外已有30余家中国企业获欧盟或美国准入,优质产品有望加速进入国内市场,产业链上游(抗体、塑料卡壳、NC膜等)和中游(抗原试剂盒生产商)及下游(ICL、连锁药店)均将受益。 主要内容 一、新冠抗原获批助力抗疫检测 1.1 自检政策落地,带动超千亿增量市场 2022年3月11日国务院发布通知,明确抗原检测适用三类人群:有症状疑似患者(需向疾控报告)、隔离观察人员(前5天每日自测)、有自我检测需求的社区居民(阳性需报告)。报告测算专业场景市场容量158.5-282亿元(基于全球感染率7.2%及传播系数2.55-5,每人最多测5次,单价约10元),非专业自测场景300亿元(参照英德人均20-30人份,国内假设1.5亿人购买,人均20人份,单价10元),入境隔离场景13.9亿元,合计458.5-582亿元。 1.2 抗原快检,是核酸金标准的有力补充 抗原检测与核酸检测的窗口期相近(感染后5-6天),但抗原灵敏度较低,主要对Ct值15-25的样本有效(如病毒载量高),而对Ct值>25的样本漏检风险增加。不过其对Omicron变异株的灵敏度高于Delta,且15分钟出结果、无需复杂设备,适合作为核酸的初筛和补充,缓解核酸检测产能压力。 1.3 传统产品获新生,助力全民抗疫 新冠抗原检测卡基于免疫层析原理,核心部件为层析试纸条(含NC膜、配对新冠抗体等),成本占比约30%。限制产能的主要因素是铝塑袋封口等人工操作工序。目前国内主要厂家产能:九安医疗约2亿人份/月、东方生物3.5亿、万孚生物2亿、热景生物1亿。 1.4 供需尚未平衡,优质产品有望加速获证 截至2022年3月13日,仅10家国内企业获NMPA注册证(万孚、华大因源、诺唯赞等),主要是胶体金法和荧光法,其中华大因源和华科泰需配合仪器。而欧盟Common list有30余家中国厂家获批,美国FDA EUA有杭州艾康、九安医疗、东方生物(代工)、北京库尔等。预计后续将有更多海外准入企业拿到国内注册。产业链上游关注义翘神州、拱东医疗、北化股份等,中游关注已获证及海外龙头,下游关注金域医学、老百姓等。 二、风险提示 政策落地不及预期、新冠疫情反复、新冠测试卡产能不足、产品应用不及预期。测算具有主观性,仅供参考。 总结 新冠抗原检测政策的落地,将催生一个450-580亿元的新增市场,随着疫情发展和政策细化,市场规模有望进一步扩大。 抗原检测作为核酸检测的有效补充,在快速筛查、家庭自测场景中具有独特优势,能够提升整体抗疫效率,降低核酸检测压力。 当前国内产能供需不平衡,仅10家获批企业难以满足全面需求,但大量已在海外销售的中国企业具备技术积累和市场验证,有望加速获得国内注册,带动产业链整体受益。
      国联民生证券
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      2022-03-14
    • 事件点评:新冠抗原试剂盒获批,跻身百亿居家检测市场

      事件点评:新冠抗原试剂盒获批,跻身百亿居家检测市场

      广州万孚生物技术股份有限公司
      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
        诺唯赞(688105)   公司于 3 月 11 日公告新冠抗原检测试剂盒获批上市,可用于检测新冠病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中的 N 抗原和 S 抗原,可作为核酸检测的辅助和补充,配合国家新型冠状病毒检测策略,进一步提高“早发现”能力。   3 月 11 日国家卫健委发布新冠抗原应用方案(试行),相关产品需求有望实现爆发式增长。 由于当前国内疫情形势较为严峻,短时间内多地出现散发式疫情,且抗原检测试剂盒方便快速且可用于自检的特性,国家发布新冠抗原应用方案作为核酸检测的有效辅助和补充。当前国内批准的抗原试剂盒仍为抗原检测专业版,但今日卫健委发文也明确了家用自检的使用流程及购买渠道,因此我们预计未来抗原家用自测版审批也将快速落地(专业版与自测版产品基本相同),相关产品需求有望实现爆发式增长。   当前抗原试剂竞争格局良好,有望带来可观利润弹性。 截至 2022 年 3 月 11日, 国内一共有 5 家企业的新冠抗原试剂获批,分别是万孚生物、金沃夫生物、华大因源、 华科泰生物和诺唯赞,竞争格局良好,本次应用方案放开将直接利好有自产原料且产能充足的企业,诺唯赞作为抗体抗原试剂龙头企业,本次有望充分受益。 短期来看,我们预计新冠抗原检测会在东部地区试行, 在产能供不应求,竞争格局良好的情况下, 我们假设产品出厂价在 6-10 元/人份, 基于 10%-50%的渗透率范围取中位值 30%,则对应国内每月新冠抗原检测市场空间在 80.6-134.4 亿元。 ( 具体测算参见报告《医药行业一周一席谈:新冠抗原检测风已来,催生每月百亿检测需求》)   产业链自主可控,终端产品日臻丰富。 诺唯赞作为分子类科研试剂的龙头公司,可自主研发生产新冠检测试剂盒等相关生物试剂原料,具备成本和规模优势。此次新冠抗原检测试剂盒的获批,在进一步丰富公司新冠相关终端检测产品系列的同时,提高了公司整体竞争水平。   投资建议: 公司作为国内分子类科研试剂龙头,随着终端产品系列的逐步完善和全球化布局逐步推进,未来业绩增长具备确定性,叠加新冠核酸原料和抗体抗原试剂带来的利润增量,投资价值显著。我们预计公司 2021-2023 年营收为18.64/23.36/26.73 亿元,归母净利润为 6.78/8.07/9.61 亿元,对应 PE 倍数 63×/53×/44×。维持“推荐”评级。   风险提示: 疫情反复风险;放量不及预期风险;竞争格局恶化风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 2021年度年报点评:业绩营收增长符合预期,研发创新铸就竞争优势

      2021年度年报点评:业绩营收增长符合预期,研发创新铸就竞争优势

      个股研报
        纳微科技(688690)   事件概述:公司发布 2021 年度业绩报告,实现营业收入 44634.68 万元,同比增长 117.74%;实现归母净利润 18,808.97 万元,同比增长 158.75%;实现扣非归母净利润 17,215.87 万元,同比增长 172.09%。   营收利润端延续高增长,公司发展持续加速:根据公司年报测算,公司 Q4 单季营收为 16,418.36 万元,同比增长 112.73%。 Q4 单季归母净利润为 7,282.76 万元,同比增长 119.49%。Q4单季扣非归母净利润6,266.43万元,同比增长115.62%。   深耕生物医疗行业,客户项目推进带动销售快速增长:根据年报内容,公司报告期内生物医药领域实现营业收入 39,024.39 万元,较上年同期增长 134.17%;占本期总营业收入 87.43%,比重较上年增加六个百分点。 伴随国内生物创新药产品市场渗透率的不断增加,将会进一步带动公司中色谱填料和层析介质销量不断增长。目前应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约16,414.70 万元,占本期总营业收入 36.78%。 在生物医药领域伴随客户项目不断进入临床后期,填料用量会不断加大,有望进一步促进公司相关产品销售。   深厚底层技术储备拓展未来新兴应用场景:公司大力投入技术创新,自主研发聚丙烯酸酯微球与聚苯乙烯微球等强疏水性材料的表面亲水化改性及功能化技术,设计了非特异性吸附低、机械强度高、溶胀系数小、压缩比例低等优点的层析介质。同时自主开发了高载量、耐碱、耐压的 Protein A 亲和层析介质,结合利用疏水材料的表面亲水化修饰等技术,突破了软硬胶基质、表面配基修饰等核心制备技术,开发了结合软硬胶优势的新兴亲和层析介质。在此基础上,利用硬胶自生的高强度优势,突破传统填料装柱 15cm 柱高的限制,更适用于未来下游连续化纯化的新兴需求。   投资建议:公司所处行业增长快速,长期空间明确,公司具有先发优势,作为龙头地位稳固。随着公司研发项目的不断落地和产品结构的优化,预计 2022-2024年,归母净利润分别为 2.81、 3.93 及 5.46 亿元,同比增长 49.3%,39.9%,38.9%,维持“推荐” 评级。   风险提示:业绩不及预期的风险、新业务投资风险、固定资产投资风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-13
    • 事件点评:股权激励绑定愈加紧密,助力CDMO持续高增长

      事件点评:股权激励绑定愈加紧密,助力CDMO持续高增长

      Novartis AG
      Gilead Sciences Inc
      上海艾力斯医药科技股份有限公司
      Zoetis Inc
        九洲药业(603456)   事件概述   2022年3月2日,九洲药业发布第四次限制性股票激励计划(草案),计划授予297名公司董事、中高层管理人员及核心骨干共计184.50万股,占公司总股本的0.2216%,授予价格为23.82元/股。   以2020年公司扣非净利润3.22亿元为基准,公司考核目标值为:2022-2024年公司扣非净利润相较于2020年增长不低于115%/180%/260%,即2022-2024年公司扣非净利润不低于6.92亿元/9.02亿元/11.59亿元。   本次激励计划预计造成限制性股票摊销成本于2022-2025年分别为1885.22万元、1667.70万元、652.58万元以及145.02万元。   进一步绑定核心人才,驱动CDMO持续高增。公司新一轮股权激励落地,有利于吸引和留住优秀CDMO人才,进一步加深与核心人员的利益绑定,提升公司的市场竞争能力与可持续发展能力,并将进一步推动公司CDMO业务的高速发展。近年来,公司CDMO业务跨越式成长,驱动公司业绩持续高增。2021H1,公司实现营业收入18.68亿元,同比增长85.34%,其中CDMO业务实现营业收入10.24亿元,同比增长134.77%,占总收入54.8%,CDMO板块近三年营收CAGR高达76.89%。   客户结构多元化,充足产能+产业链完善促进业绩长期快速释放。继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务“天花板”并建立起从中间体到原料药到制剂的一体化平台。在客户结构方面,公司也积极拓展CDMO客户,与罗氏、第一三共、硕腾、吉利德、贝达、艾力斯等国内外优秀药企达成深度合作。未来公司CDMO业务在诺华三个核心产品的基础上,将会有更多优秀项目注入,有望在较长周期内实现持续的高速成长,公司未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。   投资建议:诺华三个核心药品全球市场空间广阔,带动公司CDMO收入持续高增长,且公司客户结构日趋多元化,未来会有更丰富的前端项目注入,我们预计2021-2023年公司收入分别为39.36亿元、52.85亿元和69.71亿元,同比增长48.7%、34.3%、31.9%;归母净利润分别为6.5亿元、8.91亿元、11.87亿元,同比增长70.7%、37.2%、33.1%;2021-2023年对应当前股价的估值为59、43和32倍,维持“推荐”评级。   风险提示:原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-03
    • 2021年度业绩快报点评:收入符合市场预期,加大研发销售投入布局全球化

      2021年度业绩快报点评:收入符合市场预期,加大研发销售投入布局全球化

      南京诺唯赞生物科技股份有限公司
        诺唯赞(688105)   事件概述   2022 年 2 月 26 日,诺唯赞发布 2021 年度业绩快报:公司全年实现营业收入18.64 亿元,同比增长 19.13%;全年实现归母净利润为 6.78 亿元,同比下降17.43%;预计全年实现扣非归母净利润为 6.44 亿元,同比下降 20.90%。   收入符合市场预期,常规业务实现近翻倍增长。   1)营收端: 公司全年实现销售收入 18.64 亿元,同比增长 19.13%,其中常规业务收入约 7.18 亿元,同比增长约 92%,实现近翻倍增长,主要系公司产品系列日臻完善,下游细分应用领域需求增长;新冠相关收入约 11.46 亿元,同比下降约 3%, 相对平稳, 主要系全球范围内疫情反复,且公司新冠产品品类较为齐全,可同时提供检测原料和终端试剂。2)利润端:公司全年实现归母净利润为 6.78亿元,同比下降 17.43%,单四季度实现归母净利润 1.28 亿元,环比下降 19.01%,主要系行业竞争加剧,公司新冠相关原料和终端产品出厂价进行适度下调。   加大研发销售投入,公司全面布局生命科学产业链。   2021 年全年公司研发费用约 2.32 亿元,同比增长 84.97%,销售费用约 3.20 亿元,同比增长 70.61%,主要系公司大幅增加研发和销售人员,在丰富研发管线的同时,进一步提升市场覆盖率,加大市场拓展和宣传。此外,2021 年公司新对外投资设立了材料子公司、动保子公司和检测子公司,加速布局上游产业链的同时丰富了生物试剂的终端应用场景,有利于提升公司综合竞争实力。   三大事业部齐头并进,全球化进程逐步推进。   1)生物医药事业部: 主要包括针对制药和疫苗企业的研发试剂,临床 CRO 服务和 mRNA 疫苗原料,是公司未来重点布局方向;2)生命科学事业部,以科研试剂和测序用的相关试剂为主,核酸原料为辅,是公司的支柱型业务; 3) IVD 事业部,常规 POCT 检测试剂已经较为完备,未来着力开发一些稀缺性指标,如自免、优生优育和肿瘤类,属于公司的现金流业务。公司着眼于全球化布局,目前海外业务的销售团队有近 100 人,主要在东南亚和欧洲地区,通过新冠相关产品获客,并建立好客户关系,再进一步植入其余产品线,随着公司全球范围内营销网络的逐步搭建和完善,未来海外有望成为公司新的营收增长点。   投资建议: 公司作为国内分子类生物试剂龙头, 随着在研管线的有序推进和全球化布局逐步完善,未来业绩增长具备确定性。我们预计公司 2021-2023 年营收为 18.64/19.49/20.46 亿元,归母净利润为 6.78/7.71/9.27 亿元,对应 PE倍数 54×/48×/40×。维持“推荐”评级。   风险提示:新冠疫情不确定性风险;产品研发不及预期;竞争加剧导致产品毛利下滑。
      民生证券股份有限公司
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      2022-03-01
    • 华康医疗(301235):院内感染防控龙头,医疗新基建推动成长

      华康医疗(301235):院内感染防控龙头,医疗新基建推动成长

      感染
      感染类疾病
      武汉大学中南医院
      深圳市尚荣医疗股份有限公司
      武汉华康世纪医疗股份有限公司
      中心思想 院内感染防控龙头地位稳固 华康医疗作为深耕医疗净化行业十余年的综合服务商,凭借在研发、设计、实施和运维一体化解决方案上的专业能力和良好市场口碑,已确立其在院内感染防控领域的龙头地位。公司在武汉火神山医院建设中的卓越表现,进一步彰显了其强大的项目交付能力和企业担当。 医疗新基建驱动市场加速增长 受益于国家“十四五”规划下医疗新基建的加速推进、医院院内翻新升级以及医疗净化应用场景的不断拓展,中国院内感染防控市场正迎来快速增长期。华康医疗凭借其综合实力、EPC工程总承包模式的引领以及跨科室、跨区域的扩张能力,有望持续从行业景气中受益,实现业绩的加速增长。 主要内容 市场机遇与公司核心竞争力 专注医疗净化,引领行业标准: 华康医疗成立于2008年,专注于解决院内医疗感染防控问题,业务涵盖净化系统研发、设计、实施和运维,以及相关医疗设备和耗材销售。公司以质量、口碑和交付速度享誉业内,累计合作医院超600家,其中三甲医院占比过半。董事长谭平涛为控股股东,股权结构集中,全资子公司湖北菲戈特、河北华康、深圳华康与主营业务高度协同。在抗击新冠疫情期间,公司仅用10天完成火神山医院负压洁净手术室和ICU的建设,缔造了“火神山速度”,彰显了其专业能力和社会责任。 “十四五”规划加速医疗基建,院感控制不可或缺: 院内感染形势严峻,空气洁净技术是关键防控利器。中国洁净标准日趋成熟,部分指标优于国际标准。据测算,2020年中国院感市场规模约330亿元,行业增速约30%。“十四五”规划强调建设优质医疗资源,医疗新基建(包括公共卫生补短板、新型城镇化建设、公立医疗资源增加)将推动医疗净化市场加速增长。疫情后,医院对感染控制的重视程度和标准全面提升,净化系统应用场景从传统手术室、ICU拓展至生殖中心、检验科等,进一步打开市场空间。行业集中度较低,华康医疗在中标金额占比和收入规模上具备领先优势,处于行业第一梯队。 围绕院感全方位布局,提供净化整体解决方案: 华康医疗提供医疗净化系统集成、医疗设备销售、医疗耗材销售和运维服务四大核心业务。 医疗净化系统集成是公司主营业务,为各类医院提供洁净室工程技术服务,应用于手术部、ICU、消毒供应中心等特殊科室。公司拥有洁净送风回风、气密性检修口等多项专利技术。该业务收入整体呈上涨趋势,2021年上半年同比增长336.39%,毛利率在2021年上半年恢复至35%。在手订单充足,大项目数量逐步提升。 医疗设备销售以外购为主、自产为辅,配套净化系统集成业务,提供无影灯、吊塔等设备。2020年受疫情影响销售额大幅增长,2021年上半年回调。 医疗耗材销售受益于“两票制”改革,公司在湖北和河北设立仓储物流中心,2018-2020年复合增长率达184.48%。业务涵盖低值耗材、高值耗材及诊断试剂。 医疗净化系统运维提供设备维修、保养、升级改造等有偿服务,收入稳步增长,毛利率保持在较高水平。 综合实力成就龙头地位,EPC助力长远发展: 公司资质证照齐全,近三年获得国家工程奖项15项,位列行业第一。注册建造师、造价师等关键资质人员数量居行业前列,并参与多个行业团体标准及文献编写。全资子公司湖北菲戈特自供核心材料,保障交期。公司引领医疗专项EPC(工程总承包)模式,提供规划设计、采购、施工、售后运维一体化解决方案,已成功落地多个案例,具备跨科室、跨区域横向扩张能力。 财务表现与未来展望 公司财务分析: 2020年公司营业收入7.62亿元,同比增长26.52%;归母净利润5260.48万元,同比减少10.36%,主要受疫情及坏账准备影响。2017-2020年营收CAGR为25.77%,净利润CAGR为43.33%。2021年上半年营收3.01亿元,同比增长8.54%;归母净利润783.18万元,同比减少25.1%,主要因医疗净化系统集成业务增长带动期间费用增加。公司整体毛利率与医疗净化系统集成业务高度相关,2021年上半年恢复至正常水平。期间费用率在2021年上半年因季节性因素较高。 偿债能力: 公司流动比率和资产负债率与同行业可比公司平均水平差异较小,偿债能力良好。 营运能力: 应收账款周转率受医疗净化业务季节性回款影响,上半年较低。存货周转率从2018年至2020年明显提升。2018-2021Q3,公司ROE均高于业内可比公司,显示出较强的盈利能力。 盈利预测与估值: 预计公司2021-2023年营业收入分别为8.84/16.06/31.02亿元,归母净利润分别为0.81/1.57/3.01亿元,三年CAGR为78.80%,对应当前股价PE分别为56/29/15倍。综合FCFF绝对估值法和相对估值法,测算公司2022年合理市值为70.7亿元,对应目标价67.1元。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 报告提示了多项风险,包括偿债风险(流动比率下降、资产负债率上升)、应收账款余额较大风险(客户回款慢、政府拨款不及时)、税收优惠政策变化风险(高新技术企业资质无法续期)、市场竞争加剧风险(行业集中度低、竞争者增多)、主要业务资质无法续期风险以及客户集中且变化较大导致经营业绩波动风险。 总结 华康医疗作为院内感染防控领域的领先企业,在国家医疗新基建政策的推动下,正迎来广阔的市场机遇。公司凭借其在医疗净化系统集成、设备销售、耗材销售及运维服务方面的全方位布局,以及卓越的专业能力、资质优势和EPC模式的引领,有望在低集中度的市场中持续扩大份额。尽管面临偿债、应收账款和市场竞争等风险,但其强劲的盈利能力和持续向好的运营效率,支撑了未来业绩的高速增长预期。基于专业的盈利预测和估值分析,公司具备显著的投资价值,首次覆盖给予“买入”评级。
      国联民生证券
      35页
      2022-03-01
    • 医药生物行业周报:序贯接种筑起新冠防护墙

      医药生物行业周报:序贯接种筑起新冠防护墙

      可孚医疗科技股份有限公司
      一心堂药业集团股份有限公司
      英科医疗科技股份有限公司
      奥锐特药业股份有限公司
      瑞康医药集团股份有限公司
      中心思想 序贯接种构筑免疫屏障,加强针市场空间广阔 报告核心观点认为,我国启动新冠疫苗序贯加强免疫,可有效应对抗体衰减及病毒变异,大幅降低重症率与死亡率。基于已完成全程接种12.3亿人,预计同源及异源加强针潜在接种量达6亿剂,新冠疫苗有望成为持续接种品类,相关产品需求长期存在。 医药板块反弹,聚焦CXO与业绩超预期主线 本周申万医药生物指数上涨1.71%,表现强于大盘,医疗服务、CXO及新冠检测主题领涨。后续建议关注细胞治疗出海(传奇生物CAR-T)、年报一季报业绩超预期公司,以及估值合理的CXO板块配置价值。 主要内容 行情回顾与下周投资策略 本周医药指数反弹,医疗服务子行业涨幅最大(4.11%),CXO企业凯莱英、昭衍新药涨幅超10%,新冠检测公司安旭生物、万孚生物涨幅亦超10%。下周关注传奇生物CAR-T产品FDA反馈(有望成为首个国产出海细胞治疗产品),并建议关注即将披露的年报、一季报中营收增长超预期的标的。 我国开展新冠疫苗异源序贯接种 全球新冠疫情常态化,呈现4-6个月周期 WHO数据显示全球疫情波峰间隔约4-6个月,与变异毒株出现高度相关。Moderna年报披露mRNA疫苗抗体6个月后中和Omicron滴度下降6.3倍,加强针有效周期约6个月,推动新冠疫苗形成持续接种需求。 接种疫苗可显著降低住院率、重症率及死亡率 香港数据显示未接种者死亡率(0.54%)为已接种者(0.03%)的18倍;新加坡数据表明未全程接种者的住院率和死亡率分别为全程接种者(含加强针)的10倍和9倍,强效印证疫苗保护作用。 序贯加强免疫效果显著优于同源加强 康希诺腺病毒载体序贯加强后中和抗体水平比灭活同源加强高出约5倍(中和抗体GMTs升高78倍 vs 15.2倍),且可激发细胞免疫,安全性良好。我国已批准灭活疫苗全程接种人群可序贯接种重组蛋白或腺病毒载体疫苗。 产业及政策总结 创新药上市审评速度将加快 CDE发布加快创新药上市审评程序征求意见,对纳入突破性治疗药物程序的创新药,审评时限定为130日,有利于激发企业研发积极性。 政策强调县域医共体建设 2022年中央一号文件提出深入推进紧密型县域医共体建设,实施医保按总额付费,实现结余留用、合理超支分担。 国家医疗器械抽检方案落地 药监局发布2022年抽检方案,涉及60个品种(含9个体外诊断品种),抽检重点为高风险、用量大产品,推动企业严格把控质量体系。 部分辅助生殖技术项目纳入北京医保 16项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围,预计为患者节省9000-13000元,将带动相关产业链发展。 一级投融资热点跟踪 本周国内外一级投融资聚焦医疗综合服务、数字健康、智慧医疗等领域;国内热点包括合成生物学、细胞治疗、mRNA药物等。典型融资案例如Somatus(肾脏护理,3.25亿美元)、德康医疗(骨科植入物,5亿元)、英百瑞(CAR-NK,2.3亿元)等。 二级医药公司动态更新 业绩快报 本周大量公司发布2021年业绩快报。高增长标的包括:康希诺(营收43亿,同比17174%)、东方生物(营收100.32亿,同比207%)、安旭生物(营收15.89亿,同比32%)、美迪西(营收11.67亿,同比75%)、键凯科技(营收3.51亿,同比88%)等。需关注营收及利润增速超预期的公司。 拟上市公司动态 纽脉医疗(介入心脏瓣膜)、禾木生物(外周及神经介入器械)递表港交所;英诺特生物(POCT呼吸道检测)在科创板提交注册。 全球医疗行业动态 GSK消费健康业务分拆后新公司命名为Haleon(年销售额约100亿英镑);西门子医疗光子计数CT获批创新医疗器械特别审查;GPS 2021年业绩出炉,西门子医疗增速最快(营收180亿欧元/+24%),GE医疗营收177亿美元(-2%),飞利浦营收172亿欧元(-1%)。 一周行情更新 本周医药生物指数上涨1.71%,强于上证综指(-1.13%)、中小板(+0.25%)、创业板(+1.03%)。子行业中医疗服务涨幅最大(+4.11%),医药商业下跌(-0.62%)。个股涨幅前十中,海辰药业(+72%)、佛慈制药(+38%)、浙农股份(+31%)表现突出。 风险提示 新冠疫情反复风险;贸易摩擦超预期;政策性风险。 总结 本报告全面回顾了医药生物行业一周市场表现与政策动态,核心结论如下:第一,序贯接种政策落地将显著增强免疫保护效果,叠加抗体衰减周期,新冠疫苗有望成为持续性接种品类,潜在加强针市场达6亿剂。第二,医药板块整体反弹,CXO及新冠检测主题活跃,后续可关注细胞治疗出海里程碑及年报业绩超预期的个股。第三,产业政策持续优化,创新药审评加速、辅助生殖纳入医保、医共体建设等均将利好相关细分领域。第四,一级投融资热度集中于新型疗法与数字健康,二级业绩快报显示部分公司增长强劲。整体来看,行业基本面稳健,建议围绕序贯接种、年报超预期、估值合理三条主线布局。
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      15页
      2022-02-28
    • 深度报告:全产业链布局完成,CDMO再度进化升级

      深度报告:全产业链布局完成,CDMO再度进化升级

      Eli Lilly & Co
      Pfizer Inc
      Novartis AG
      沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
      尼洛替尼
        九洲药业(603456)   2021年是公司完善CDMO平台的关键年,充足产能储备+制剂平台延伸保障长期成长空间。九洲药业自2008年转型CDMO以来,持续招揽优秀人才、加强海外合作,通过与诺华的深度绑定成长为如今的CDMO新锐。2021年是公司收购优秀产能和制剂平台完善产业链布局,增强自身实力,为后续发展准备了充足资源,同时我们也看到CDMO客户拓展取得优异成绩,罗氏、第一三共、贝达等一批国内外优秀的制药企业收入占比快速提升,在优异的客户资源+充足产能储备和原料到制剂全产业链平台的支持下,公司未来竞争力和发展空间都将获得长足提升。   诺华重磅产品潜力依然可观,长期战略合作将提供更多增量。诺欣妥新适应症的获批使其未来峰值销售有望超过百亿美元,我们预计诺华三个重磅产品(诺欣妥、瑞博西尼、尼罗替尼)合计销售额在2023年有望超过百亿美元,并为九洲贡献超过20亿元收入,对应2019年公司CDMO板块的整体收入7.42亿来讲,收入增量十分明显,我们预计利润增量会更多。同时,随着与诺华合作持续深入推进,未来公司会成为诺华至关重要的原料药及CDMO服务供应商,有望获得诺华其他重磅产品的研发及生产订单,进一步提升CDMO业务的业绩。   客户结构多元化趋势良好,充足产能+产业链完善促进业绩长期快速释放。继收购诺华苏州工厂后,公司2021年下半年又相继收购Teva杭州工厂以及南京康川济医药,充沛产能将进一步打开CDMO业务天花板并逐步建立从中间体到原料药到制剂的一体化平台。客户结构方面,公司与罗氏等大型跨国药企的合作关系也在不断强化,与国内Biotech的合作方面也处于领先地位,未来公司CDMO业务有望在较长周期内实现持续的高速成长。   投资建议:诺华核心药品诺欣妥、瑞博西尼、尼洛替尼全球市场空间广阔,带动公司原料药和中间体收入持续高增长。另外公司通过加强客户拓展,优化收入结构,业绩进入快速稳定增长阶段,预计2021-2023年公司收入分别为39.36亿元、52.85亿元和69.71亿元,同比增长48.7%、34.3%、31.9%;归母净利润分别为6.5亿元、8.91亿元、11.87亿元,同比增长70.7%、37.2%、33.1%;2021-2023年对应当前股价的估值为53、38和29倍,维持“推荐”评级。   风险提示   原料药价格波动风险;诺华的产品放量不及预期风险;公司新项目推进不及预期风险。
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      42页
      2022-02-23
    • 医药生物行业周报:CXO超跌反弹,关注细胞治疗出海

      医药生物行业周报:CXO超跌反弹,关注细胞治疗出海

      合肥立方制药股份有限公司
      健民药业集团股份有限公司
      北京天智航医疗科技股份有限公司
      南京伟思医疗科技股份有限公司
      上海三友医疗器械股份有限公司
      中心思想 CXO超跌反弹与估值修复逻辑确立 本周医药生物指数上涨4.85%,显著跑赢大盘(上证+0.8%),其中CXO子行业成为反弹核心驱动力。药明康德2021年扣非净利增长超70%,博腾股份因获辉瑞大额订单周涨幅达36%。多家CXO企业2021年利润增速在40%–75%之间,对应2022年Wind一致预期估值约40倍,显示行业景气度未改、估值具备配置性价比。 细胞治疗出海进度成关键催化剂 信达生物与驯鹿医疗合作的CAR-T产品IBI326获FDA孤儿药资格,传奇生物西达基奥仑赛(BCMA靶向CAR-T)预计于2月28日获得FDA审评反馈,有望成为首个国产出海细胞治疗产品。多发性骨髓瘤市场空间巨大(来那度胺2020年全球销售额121亿美元),该事件将提振细胞治疗赛道关注度。 主要内容 行情回顾与下周投资策略 本周申万医药指数上涨4.85%,医疗服务子行业涨幅最大(+12.59%),受益于CXO强势反弹。CXO企业2022年估值约40倍,业绩增速40%以上,建议继续关注估值修复。下周重点聚焦细胞治疗:传奇生物CAR-T获批节点临近,预计成市场焦点。常规疫苗2022年有望恢复批签发,基本面好转。 中国CAR-T获FDA孤儿药资格,关注细胞治疗获批进展 2月14日信达生物与驯鹿医疗合作产品IBI326获FDA孤儿药资格,适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。国内已有两款CAR-T上市(复星医药120万、药明巨诺129万),靶点均为CD19。传奇生物西达基奥仑赛预计2月28日获FDA反馈,若获批将成首个国产出海细胞治疗产品。CAR-T仍处初期,2020年全球销售额刚超10亿美元,未来方向包括实体瘤拓展、通用型降成本、提升安全性。 产业与政策总结 第七批国家带量采购开始:2月17日启动,涉及58个品种、208个品规,剂型扩展至注射剂、缓释片等,中成药集采亦将扩大。化学制剂企业应通过国际化或产品引进破局。 卫健委推进检测结果互认:3月1日施行,降低患者重复检查支出,提高医疗资源利用率。 一级投融资热点跟踪 本周国内一级融资聚焦创新药(癌症、免疫细胞治疗、小分子)及医疗器械微创、数字化领域。海外集中于创新药和数字医疗。代表案例:Kallyope(肠脑轴新药)D轮$2.36亿,乐普生物基石投资$5000万,丹序生物B轮3亿人民币,天科雅(肿瘤免疫细胞治疗)3亿人民币等。 二级医药公司动态更新 重要公告:丽珠集团重组新冠疫苗V-01序贯加强绝对保护力61.35%,达WHO标准。 业绩快报:药明康德营收229亿(+38.5%),归母净利50.97亿(+72.19%);万泰生物营收57.5亿(+144.25%),归母净利20.16亿(+197.83%);百克生物受新冠疫苗挤压,归母净利下降41.77%。 拟上市公司动态:美因基因再次递交港股招股书;海创药业科创板注册生效(氘代及PROTAC技术)。 一周行情更新 医药生物(申万)上涨4.85%,强于上证(+0.8%)、中小板(+2.56%)、创业板(+2.93%)。医疗服务子行业涨12.59%,器械+5.67%,化学制药+2.52%。个股涨幅前五:翰宇药业+40.77%、博腾股份+36.15%、热景生物+28.58%、森萱医药+24.11%、康泰医学+23.61%。 风险提示 研发不及预期;贸易摩擦超预期;政策性风险。 总结 短期反弹确认,关注估值修复与出海催化 CXO板块在业绩高增与估值合理背景下实现超跌反弹,成为本周医药行情主力。下周传奇生物CAR-T审批结果将决定细胞治疗板块情绪,若获批将打开国产创新药出海新空间。 中长期聚焦高景气赛道与政策变化 集采常态化下,创新药及国际化能力成为企业破局关键;常规疫苗恢复放量、医疗新基建(如迈瑞)提供结构性机会。一级市场融资持续热络,创新疗法与数字化医疗为长期投资主线。
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      11页
      2022-02-21
    • 迈瑞医疗(300760):受益医疗新基建,增长趋势加速

      迈瑞医疗(300760):受益医疗新基建,增长趋势加速

      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      爱康医疗控股有限公司
      Boston Scientific Corp
      上海三友医疗器械股份有限公司
      大博医疗科技股份有限公司
      中心思想 医疗新基建与全球化扩张驱动增长 迈瑞医疗作为中国医疗器械行业的领军企业,正迎来“十四五”规划下医疗新基建的启动和全球化布局加速带来的双重发展机遇。新冠疫情在全球范围内凸显了医疗资源,特别是ICU床位等应急医疗资源的严重不足,促使各国政府加大对公共卫生体系和优质医疗资源的投入。中国“十四五”规划明确提出加强公卫体系和优质医疗资源建设,预计将带来7500-10000亿元的医疗新基建总市场规模,其中医疗器械增量市场可达1500-2000亿元。迈瑞医疗凭借其在生命信息与支持、体外诊断和医学影像三大核心产线的领先地位,以及在高端市场的持续突破,有望在未来3-5年内获得270-399亿元的新基建订单。 业绩稳健增长与市场地位巩固 公司在疫情期间展现出强大的韧性和高效的组织能力,成功进入全球700家高端医院,提前实现了品宣效果,巩固了其在全球高端市场的地位。尽管部分非新冠相关业务受疫情影响,但公司凭借丰富的产品矩阵和及时调整的推广策略,2020年营收同比增长27%。报告预测,2021-2023年迈瑞医疗营业收入和净利润将分别保持27.83%的复合年增长率,
      国联民生证券
      54页
      2022-02-18
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