2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(876)

    • 2023年年报点评:自选业务实现高增长,签订多项GLP-1重磅合作项目

      2023年年报点评:自选业务实现高增长,签订多项GLP-1重磅合作项目

      个股研报
        诺泰生物(688076)   事件:2024年3月28日,诺泰生物发布2023年年报。公司全年实现营业收入10.34亿元,同比增长58.69%;归母净利润1.63亿元,同比增长26.20%;扣非净利润1.68亿元,同比增长102.31%。单季度看,公司Q4实现收入3.24亿元,同比增长20.45%;归母净利润0.71亿元,同比下降6.17%;扣非净利润0.80亿元,同比增长12.20%。   自主选择业务收入高速增长,打造符合国际标准的丰富产品管线,BD拓展取得丰硕成果。2023年自主业务实现6.29亿元收入,同比增长145.48%,毛利率提升3.27pts至64.43%。截至2023年末公司原料药品种已取得16个国内登记备案和12个美国DMF/VMF编号,司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药获得FDA First Adequate Letter,可满足下游制剂客户的申报需求;制剂端已取得7个品种的国内药品注册批件。2023年公司BD团队加速业务拓展,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场,达成多项重磅合作项目:1)与国内某知名生物医药公司签署GLP-1创新药原料药CDMO合作,约定终端制剂国内获批上市后原料药阶梯式供货价格;2)签署司美格鲁肽注射液欧洲区域战略合作协议,公司提供原料药、客户进行制剂生产和销售;3)签署口服司美格鲁肽原料药拉丁美洲区域战略合作协议,未来商业化后指定该客户独家采购和销售推广。   规模化生产技术处于行业领先,持续打造多肽新产能以满足强劲需求。行业内绝大多数厂家的长链多肽生产仅能达到单批量克级、百克级,公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,具有侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级的大生产能力,建立较强的产品质量和生产成本优势。公司司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,也是目前CDE登记的5家司美原料药企业中唯一达到1kg/袋规格的企业。公司持续扩大多肽产能规模,连云港第三代多肽生产车间106车间技改项目顺利投产,多肽原料药产能现已达吨级规模;同步规划新建多肽生产车间,预计2025年底公司多肽原料药产能将达数吨级,满足未来全球广阔的GLP-1多肽原料药需求。   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为14.42/20.06/28.28亿元,同比增长39.5%/39.1%/41.0%,归母净利润分别为2.24/3.19/4.60亿元,对应PE为50/35/24倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、宏观环境风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-03-29
    • 2023年年报点评:产品结构持续优化,胰岛素国际化进程加速

      2023年年报点评:产品结构持续优化,胰岛素国际化进程加速

      个股研报
        通化东宝(600867)   集采加速国产替代,公司经营业绩恢复增长。2023年3月28日,公司发布2023年年报,2023年公司实现营业收入30.75亿元,同比增长10.69%;实现扣非归母净利润11.68亿元,同比增长38.88%。   产品结构持续优化,胰岛素各系列产品销量的全面增长。胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地,在胰岛素产品价格出现下降的同时,国产替代进程大大加速,推动公司产品市场份额持续攀升。2023年,公司人胰岛素市场份额超40%,稳居行业第一。公司甘精胰岛素市场份额持续快速增长,2023年近10%。2023年公司胰岛素全系列产品销量为8,322.12万支,同比增长12.84%,其中胰岛素类似物销量同比增长超60%。产品销量的提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响,并带动营业收入同比实现强劲增长。   研发管线稳步推进,不断拓宽治疗领域。公司深耕内分泌代谢治疗领域,在胰岛素类似物方面,赖脯胰岛素注射液25R目前处于III期临床总结阶段,超速效赖脯胰岛素注射液进入临床III期,可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液已达到I期临床终点。此外公司已将治疗领域由糖尿病拓宽至痛风/高尿酸血症治疗领域,同时不断探索布局拥有降糖、减重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等多适应症产品。在研项目包含3款糖尿病治疗领域一类新药、2款痛风/高尿酸血症治疗领域一类新药以及痛风治疗领域化学口服药物。糖尿病领域,公司拥有SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂、GLP-1/GIP受体双靶点激动剂、口服非肽类小分子GLP-1受体激动剂,目前这三款药物均处于临床I期;痛风领域,公司拥有URAT1排尿酸药物,目前处于临床II期,XO/URAT1双靶点抑制剂,目前Ⅰ期临床试验完成总结报告。此外,公司还进行了痛风治疗领域化学口服药物依托考昔片的研发,这是最新一代的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,2023年9月,收到国家药品监督管理局下发的依托考昔片申报生产的受理通知书。   加速胰岛素国际化步伐,扩大产品海外布局。2023年上半年,公司人胰岛素注射液上市许可申请已获得欧洲药品管理局正式受理,2023年下半年,公司与健友股份达成战略合作,共同进军美国胰岛素市场。GLP-1RA方面,利拉鲁肽注射液国内获批上市,公司也在加速与科兴制药合作在海外17个新兴市场利拉鲁肽的注册和申报。   投资建议:公司深耕糖尿病领域,不断拓宽治疗领域,胰岛素国际化进程不断加速,我们预计公司2024/2025/2026年实现营业收入34.46/38.50/44.60亿元,实现净利润13.52/15.18/17.39亿元,对应PE为15/13/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:集采风险;行业政策风险;产品研发不及预期风险;市场竞争加剧风险;产能释放销量增长不能与集采降价对冲风险。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-03-29
    • 2023年年报点评:一体化平台稳健成长,积极推进新产能投放和新能力建设

      2023年年报点评:一体化平台稳健成长,积极推进新产能投放和新能力建设

      个股研报
        康龙化成(300759)   事件:2024年3月27日,康龙化成发布2023年报,公司全年实现收入115.38亿元,同比增长12.4%;归母净利润16.01亿元,同比增长16.5%;扣非净利润15.14亿元,同比增长6.5%,经调整净利润19.03亿元,同比增长3.8%。单季度看,公司Q4实现营业收入29.78亿元,同比增长4.0%;归母净利润4.62亿元,同比增长11.7%;扣非净利润4.31亿元,同比增长18.4%。   核心实验室服务板块稳定成长,临床、大分子及CGT等新兴业务快速放量。   分板块看,(1)实验室服务收入66.60亿元,同比增长9.4%,其中生物科学收入占比超过51%,公司积极布局小核酸、多肽、ADC、CGT等新分子领域;2023年参与764个药物发现项目,比去年同期增长17%。(2)CMC实现收入27.11亿元,同比增长12.6%,其中约85%的收入来自药物发现业务客户。CDMO管线中临床前和临床I/II期项目分别为659个和170个,比去年同期减少150个和60个,主要系生物医药投融资遇冷导致客户需求阶段性放缓,工艺验证和商业化阶段项目29个,同比增加14个,随着管线向后期推进,项目平均收入同比增长37%。(3)临床研究服务收入17.37亿元,同比增长24.7%,康龙临床持续整合协同叠加板块收入规模提高,毛利率同比提升5.59pts至17.1%。临床CRO和SMO服务项目分别达1035个和超过1450个,服务数字化程度、客户认可度和市场份额快速提升。(4)大分子和CGT收入4.25亿元,同比增长21.2%,其中CGT CDMO服务13个基因治疗项目,并且为26个CGT项目提供分析测试服务,包括2个商业化项目,新兴业务快速成长。   公司持续扩建全球产能以支持业务发展,24年预期收入增速10%+。实验室服务方面,宁波第三园区预计2024年投产,增强安评、药代和药理学等实验动物方面的能力;西安园区和北京第二园区持续建设中。CMC方面,绍兴工厂二期规划建设寡核苷酸和多肽的多功能生产车间,并且布局新加坡制剂工厂以完善全球制剂CDMO服务能力。大分子和CGT方面,加利福尼亚州体内毒理研究中心预计2024年投用,支持CGT产品的毒理研究;扩建利物浦CGT CDMO实验室和工厂;宁波大分子药物开发和生产平台预计2024年部分投用,开始承接大分子GMP生产项目。目前全球生物医药投融资持续复苏,下游客户已经呈现需求回暖趋势,公司预期2024年收入增速将超过10%。   投资建议:康龙化成打造全流程、一体化、国际化CXO服务平台,丰富项目管线将驱动业务持续增长。我们预计2024-2026年公司实现营业收入127.05/146.13/167.70亿元,分别同比增长10.1%/15.0%/14.8%,归母净利润为16.53/19.67/23.13亿元,对应PE为22/19/16倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、海外监管风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-03-28
    • 江中药业(600750):业绩符合预期,大健康业务成为新增长引擎

      江中药业(600750):业绩符合预期,大健康业务成为新增长引擎

    • 第三代制冷剂(HFCs)价格上涨点评:HFCs厂商涨价为谈季单价格做准备,看好HFCs价格保持坚挺

      第三代制冷剂(HFCs)价格上涨点评:HFCs厂商涨价为谈季单价格做准备,看好HFCs价格保持坚挺

      化学原料
        事件:根据氟务在线的数据,2024年3月26日,HFCs以及相关混合制冷剂价格均有上涨,R32报价2.80-3.10万元/吨、R125报价4.20-2.50万元/吨、R410a报价3.50-3.70万元/吨,中值比上一日分别涨0.4、0.15、0.25万元/吨,涨幅分别为15.69%、3.57%、7.46%;比3月1日,分别涨0.50、0.20、0.25万元/吨,涨幅分别为20.41%、4.82%、7.46%。   这个时间点继续提涨售价或为谈季单以及月单做铺垫。一季度虽然HFCs现货价格持续上涨,但是厂商仍有商单是按照一月份或更早的价格执行的,未充分享受到涨价。在三月下旬陆续提涨制冷剂的价格,厂商有望在谈下一轮季单时对价格更有主动权。   制冷剂刚需采购,且成本占下游比不高,涨价有望顺利传导。制冷剂对于空调企业而言是刚需品,确认了空调排产就需要硬性采购制冷剂,并且制冷剂占空调的成本比不高,以空调平均充注量1KG为例,R32涨价后,目前报价中位数在2.95万元/吨,则平均每台空调制冷剂成本在29.5元,对于下游空调厂的成本冲击不大,因此涨价有望顺利传导。   旺季将至,看好HFCs现货价格保持坚挺。根据产业在线的数据,4月份家用空调排产2219万台,同比增长22.7%;冰箱排产820万台,同比增长14.2%,保持较高增速。并且在国务院推动大规模设备更新和消费品以旧换新的政策下,空调、冰箱等有望迎来换新需求拉动对HFCs的需求量。   投资建议:考虑到制冷剂现货价格上涨,制冷剂企业盈利或将修复,建议重点关注(1)三美股份,制冷剂业务占比高;(2)巨化股份,龙头制冷剂企业;(3)永和股份,制冷剂板块与高分子板块齐头并进;(4)昊华科技,子公司中化蓝天制冷剂产能大。   风险提示:原材料大幅上涨;下游需求不及预期。
      民生证券股份有限公司
      2页
      2024-03-27
    • 惠泰医疗(688617):业绩符合预期,核心业务增长强劲

      惠泰医疗(688617):业绩符合预期,核心业务增长强劲

    • 医药行业周报:聚焦一季报和重点方向,关注医疗AI积极变化

      医药行业周报:聚焦一季报和重点方向,关注医疗AI积极变化

      化学制药
        医药周观点:本周聚焦一季报,关注院内复苏进度。重点关注GLP-1、科学仪器、IVD和医疗AI等重点方向的积极变化。全年来看医药板块逐季度向好,渐入佳境,建议重点布局底部龙头。   1)CXO:药明康德发布2023年报,全年非新冠业务稳健增长25.6%,经调整净利率达到历史新高的26.9%,公司预计2024年非新冠收入将保持2.7-8.6%的增速,经调整净利率与23年相当。圣诺生物24年Q1预计收入和利润大幅增长,多肽原料药与制剂业务销售收入提升,建议关注GLP-1产业链。2)创新药:华东医药GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005首次启动临床,诺和诺德GLP-1/GIP启动二期临床,头对头对比替尔泊肽,GLP-1领域研发进展不断,建议关注GLP-1产业链相关药物研发进展。3)中医药:昆药集团2023年实现营业收入77亿元,同比下降7%;归母净利润4.4亿元,同比增长16%;扣非归母净利润为3.4亿元,同比增长33%。公司制定五年(2024年-2028年)战略发展规划,聚焦精品国药、老龄健康-慢病管理两大核心业务领域,力争2028年末实现营业收入翻番,致力于成为银发健康产业第一股。建议关注国企改革进展。4)疫苗与血制品:关注血制品浆站和采浆量拓展,派林生物预计2025年采浆量可达到1500吨。5)医药上游供应链:创新药行情回暖,投融资底部回升,国内竞争环境开始转好,叠加海外市场开拓,有望带动2024年生科链板块业绩+估值修复,重点关注制药工业端大订单落地以及出海节奏。6   医疗设备与IVD:设备方面关注高端设备出海,如联影医疗和华大智造;IVD方面关注国内的集采政策落地后具体情况推进和在海外市场的仪器铺货及单产情况,如迈瑞医疗、新产业和亚辉龙等。7)医疗服务:后续建议重点关注体外基金资产储备充足的相关标的;此外建议重点关注与公立医院形成差异化竞争,或形成优势互补的医疗服务细分板块,例如:三星医疗、固生堂等。8)线下药店:   门诊统筹政策陆续落地实行,门诊统筹管理药房渗透率提升带来人流量提升。9)高值耗材:短期重点关注呼吸道疾病及消化道疾病潮汐下,相关检测公司的投资机会,中期关注脊柱方向的困境反转和关节方向的政策变化,长期关注结构心、神经介入、电生理方向的国产仿创国产替代、真创新投资机会。10)原料药:有17家上市公司公布业绩预告。其中13家公司归母利润预减,主要为原料药行业竞争加剧,产品价格下降导致业绩下滑以及计提存货减值损失带来的利润损失,部分公司预增主要为涉及产品下游需求相对繁荣及历史低基数影响,24年关注专利悬崖下特色原料药市场扩容机会及原料药制剂一体化方向。11)仪器设备:   仪器设备板块共3家公司公布2023年业绩预告。部分重点公司受销售、研发费用支出增加或减值因素影响,业绩持续承压,24年继续关注科学仪器方向的经营优化及行业供需重塑带来的投资机会。12)低值耗材:重点低值耗材公司中四家公司发布预减公告,主要承压因素为下游需求复苏不及预期及行业持续去库的影响,相关因素的出清仍存在不确定性。   投资建议:建议关注诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、博济医药、赛托生物、英诺特、迈得医疗、可孚医疗、三诺生物、聚光科技、皖仪科技、新天药业、瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物、百利天恒、迈威生物、百奥泰、新诺威、贝达药业、罗欣药业、兴齐眼药、凯因科技、博瑞医药、众生药业等。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
      26页
      2024-03-25
    • 百克生物(688276):业绩符合预期,国产带疱疫苗快速放量

      百克生物(688276):业绩符合预期,国产带疱疫苗快速放量

    • 药明康德(603259):业绩符合预期,新业务快速发展

      药明康德(603259):业绩符合预期,新业务快速发展

    • 2023年年报点评:多肽分子管线和产能加速成长,公司盈利能力持续改善

      2023年年报点评:多肽分子管线和产能加速成长,公司盈利能力持续改善

      个股研报
        药明康德(603259)   事件:2024年3月18日,药明康德发布2023年报,公司全年实现收入403.4亿元,同比增长2.5%,剔除新冠后增速25.6%;归母净利润96.1亿元,同比增长9.0%;经调整净利润108.6亿元,同比增长15.5%。单季度看,公司Q4实现营业收入108.0亿元,同比下降1.5%;归母净利润15.3亿元,同比增长6.6%;经调整净利润26.9亿元,同比增长2.5%。   非新冠业务稳健增长,盈利能力大幅改善。分板块看,(1)WuXi Chemistry收入291.7亿元(+1.1%),剔除新冠商业化项目后增速36.1%。其中R收入75.5亿元(+4.7%),D&M收入216.2亿元(-0.1%),剔除新冠后同比增长55.1%,后端业务保持强劲增长。TIDES分子管线和产能持续提升,2023年收入达34.1亿元(+64.4%),在手订单强劲增长226%;随着常州和泰兴基地扩产完成,多肽固相合成产能已增长至32000L。化学板块毛利率同比提高4.5pts,主要系业务提效和汇率影响。(2)WuXi Testing收入65.4亿元(+14.4%),其中实验室分析与测试收入47.8亿元(+15.3%),安评业务继续稳健增长27.3%,苏州和启东55000㎡新产能陆续投产;临床CRO及SMO收入17.6亿元(+11.8%),SMO同比增长26.1%并保持中国领先水平。(3)WuXi Biology收入25.5亿元(+3.1%),生物学平台为公司引流超过20%的新客户,其中新分子相关收入占比提升至27.5%。(4)WuXi ATU收入13.1亿元(+0.1%),助力合源生物CAR-T纳基奥仑赛注射液和Iovance TIL疗法AMTAGVI分别获得NMPA和FDA批准上市,另有2个项目正处在BLA准备阶段。(5)WuXiDDSU收入7.3亿元(-25.1%),为客户研发的3款新药已获批上市,并且持续获得销售分成,毛利率同比提高9.5pts。   2024年常规业务将实现正增长,持续提高经营效率和产能利用率。截至2023年底公司在手订单为352.4亿元,同比增长7.4%,剔除新冠项目后在手订单同比增长18%,其中233.9亿元预计在2024年确认收入。基于丰富的在手订单和管线项目,公司预计2024年实现收入383-405亿元(-5.1%~0.4%),剔除新冠项目后同比增长2.7%~8.6%;经调整non-IFRS归母净利率将与2023年持平。公司预计2024年资本开支为50亿元,继续推进全球新设施建设,自由现金流将达到40-50亿。   投资建议:药明康德是全球领先的一体化、端到端CXO龙头,通过CRDMO和CTDMO业务模式赋能国内外客户的新药研发项目。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为95.81/109.59/128.48亿元,对应PE为16/14/12倍,维持“推荐”评级。   风险提示:需求下降风险、政策变化风险、竞争加剧风险、海外监管风险、汇率风险等。
      民生证券股份有限公司
      3页
      2024-03-19
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1