2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 2020年三季报点评:Q3业绩保持韧性,仙居厂区全面复产在即

      2020年三季报点评:Q3业绩保持韧性,仙居厂区全面复产在即

      个股研报
        司太立(603520)   事项:   公司公布2020年三季度报告,实现收入10.46亿元,同比增长6.16%;实现归母净利润1.98亿元,同比增长44.40%;实现扣非后归母净利润1.94亿元,同比增长44.21%;EPS为0.84元。公司业绩符合预期。其中Q3单季度实现收入3.24亿元,同比下降7.30%;实现归母净利润5876万元,同比增长32.62%;实现扣非后归母净利润5603万元,同比增长28.98%。   平安观点:   Q3单季度盈利在仙居厂区停产情况下保持较强韧性:2020年前三季度公司实现收入10.46亿元(+6.16%),归母净利润1.98亿元(+44.40%),符合之前预期。其中Q3单季度实现收入4.23亿元(-7.30%),归母净利润5876万元(+32.62%),在仙居厂区停产情况下保持了较强韧性。一方面,7月27日仙居厂区发生爆炸事故时仍有一定库存;另一方面,本次发生事故的是碘海醇粗品3车间,9车间仍能提供一定的碘海醇粗品产能。2020年Q3单季度收入增速低于净利润主要原因是财务费用率较上年同期下降明显。   爆炸事故定性为一般生产安全事故,预计仙居厂区全面复产在即:公司9月27日收到仙居县政府关于“7·27”泄露爆炸事故的调查报告,认定本次事故直接原因是生产设备超过使用年限,导致碘海醇粗品正丁醇溶液泄露至地面,与空气形成爆炸混合物,遇点火源后发生闪爆。本次爆炸事故被认定为一般生产安全事故。目前公司仙居厂区已经完成整改,X射线造影剂车间已基本恢复生产(碘海醇和碘克沙醇已复产),公司正推进仙居厂区的全面复产。根据此前公司预计3个月的停产周期以及分步复产的节奏,我们预计仙居厂区全面复产在即。公司Q4业绩将迎来恢复。   公司造影剂行业龙头地位稳固,中间体+API+制剂全产业链布局优势明显:目前公司已经在造影剂行业形成“中间体+API+制剂”全产业链布局,募投项目达产后我们预计碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇原料药总产能超过2000吨,随着各个地区认证的通过,新增产能将逐步释放。另外,公司在海神制药新增了1500吨碘化物的产能,除自用外还能产生可观业绩贡献。制剂端公司已有碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇三个重磅品种获批,其中就前两个品种已与恒瑞医药达成合作协议,实现强强联合。10月26日上海司太立生产的碘帕醇在新乡第二人民医院开出首张处方,代表公司制剂放量正式开始,制剂端并未过多受到停产影响。   盈利预测与投资评级:我们认为仙居厂区爆炸事故影响已接近尾声,全面复产在即。本次爆炸事故对公司只是短期扰动,并未影响中长期逻辑。我们持续看好公司在造影剂高景气细分领域的领先地位和全产业链布局。后续制剂的持续放量将进一步打开公司成长空间。考虑到公司复产在即,新增产能认证和制剂放量开启,我们维持2020年净利润为2.58亿元的预测,同时提升2021-2022年净利润预测至4.04亿和5.77亿元(原为3.72亿和5.45亿元),因股权激励股本略有增加,2020-2022年EPS调整为1.05元、1.65元和2.36元(原为1.06元、1.52元和2.23元),当前股价对应2021年PE为43倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)仙居厂区停产时间超预期:仙居厂区全面复产在即主要基于现有信息判断,仍有较大不确定性,不排除停产时间超预期可能。2)研发风险:由于新药研发具有较大不确定性,因此存在获批时间不及预期的风险。3)制剂产品集采风险:若制剂品种被纳入集采,将影响制剂盈利预期。
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      2020-10-30
    • 2020三季报点评:Q3单季度业绩回升明显,API+制剂一体化持续推进

      2020三季报点评:Q3单季度业绩回升明显,API+制剂一体化持续推进

      个股研报
        北陆药业(300016)   事项:   公司公布2020年前三季度报告,实现收入6.24亿元,同比增长2.62%;实现归母净利润1.61亿元,同比下降3.98%;实现扣非后归母净利润1.43亿元,同比下降3.35%; EPS为0.33元。公司业绩符合预期。其中Q3单季度实现收入2.56亿元,同比增长24.17%;实现归母净利润6894万元,同比增长25.05%;实现扣非后归母净利润6502万元,同比增长49.42%。   平安观点:   季度业绩持续恢复, Q3 单季度收入、利润增速均超 20%:2020 年前三季度公司实现收入 6.24 亿元(+2.62%),回归正增长;归母净利润 1.61亿元(-3.98%),下滑幅度较 2020H1 大幅收窄。其中 Q3 单季度实现收入 2.56 亿元(+24.17%),归母净利润 6894 万元(+25.05%),表现亮眼。2020 年前三季度公司毛利率和净利率分别为 66.32%和 24.18%,分别较上年同期下降 2.96 和 3.33 个 pp,其中管理费用率提升明显。 管理费用率为 9.19%(+4.25 pp)提升原因一是由于合并资产的折旧摊销,二是确认股权激励形成的费用,三是中介机构费用。   公司是国内造影剂制剂龙头, API+制剂一体化持续推进: 目前公司拥有六种市场主流的造影剂制剂品种,是国内品种最齐全的企业之一。 2020 年上半年受疫情影响,造影剂板块收入 2.92 亿元(-14%) ,其中碘海醇 1.15亿元、碘克沙醇 4572 万元、碘帕醇 5638 万元。伴随国内疫情得到控制,我们预计 Q3 造影剂板块已基本恢复至正常增长轨道。公司通过控股海昌药业加大对上游 API 的布局,帮助公司更好应对集采挑战。目前海昌药业在建 850 吨碘造影剂产能项目,我们预计一期工程有望今年年底投产。   盈利预测与投资评级: 根据 IMS 数据, 2019 年我国造影剂市场规模 111亿元, CAGR 达 16%,公司是国内造影剂造影剂制剂品种最为丰富的企业之一。 目前疫情的负面影响逐步消散,公司盈利水平持续回升。我们维持2020-2022 年公司归母净利润分别为 2.14 亿、2.58 亿、3.14 亿元的预测,对应 EPS 分别为 0.43 元、 0.52 元、 0.63 元,当前股价对应 2021 年 PE 仅为 22 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 1)产品放量不及预期:目前公司主要收入来源是造影剂制剂,其中碘海醇和钆喷酸葡胺占比较高,这两个品种属于成熟品种,增速相对平缓。目前造影剂主要增量来自碘克沙醇和碘帕醇。一旦碘克沙醇和碘帕醇放量不及预期或老品种增速下滑,将对公司业绩产生较大影响; 2)海昌药业产能释放不及预期:目前海昌药业在建 850 吨造影剂原料药产能项目,分两期建设。产能建设完毕后还需要通过目标销售市场的认证,存在不及预期的可能; 3)新冠疫情影响:目前国内新冠疫情已基本得到控制,若后续疫情出现反复,将对公司业绩产生不利影响。
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      2020-10-30
    • 2020三季报点评:疫情导致下游库存增加,影响Q3业绩表现

      2020三季报点评:疫情导致下游库存增加,影响Q3业绩表现

      个股研报
        富祥药业(300497)   投资要点   事项:   公司公布2020年三季报,实现收入11.09亿元,同比增长14.68%;实现归母净利润2.94亿元,同比增长35.89%;实现扣非后归母净利润2.64亿元,同比增长26.39%;摊薄EPS为0.62元。公司业绩基本符合预期。   其中Q3单季度实现收入2.93亿元,同比下降21.90%;实现归母净利润7431万元,同比下降27.03%;实现扣非后归母净利润5616万元,同比下降45.28%。   平安观点:   Q3单季度业绩下降,主要受疫情致下游库存增加影响:2020年前三季度公司实现收入11.09亿元(+14.68%),归母净利润2.94亿元(+35.89%),基本符合预期。其中Q3单季度实现收入2.93亿元(-21.90%),归母净利润7431万元(-27.03%)。我们认为Q3业绩下滑主要受疫情由制剂端向原料药端传导影响。2020H1受疫情影响下游制剂客户备货增加,而制剂销售下滑明显,上半年样本医院抗感染类药物整体下降32%。导致下游库存增加明显,Q3原料药采购量减少。其中,我们判断舒巴坦和他唑巴坦受影响程度大于培南类和抗病毒类产品。   通过定增进一步提升公司在培南类和抗病毒领域地位:2020年公司拟定增10亿元左右用于富祥生物医药项目和年产616吨那韦类中间体项目,其中富祥生物医药项目包括600吨4-AA和200吨美罗培南产能。目前市场上培南类产品折合成4-AA产能合计约800吨,其中富祥约200吨,剩下产能主要在海翔和九洲。我们认为定增项目实施完成后,将进一步提升公司在培南类和抗病毒领域的优势地位。   积极向产业链下游延伸,增强主动权:2019年公司发行可转债,募集资金用于450吨哌拉西林/他唑巴坦(8:1)无菌粉项目,有助于公司由非无菌向无菌原料药升级;富祥(大连)作为制剂业务平台之一,阿加曲班已成功获批;公司与景德镇人民政府签署合作协议,获得1001亩生物医药,项目用地,未来将成为公司制剂生产主要基地,不排除公司未来开展CMO业务的可能。   盈利预测与投资评级:公司主要品种竞争格局良好,产品储备持续丰富,积极向产业链下游延伸升级打开成长空间。考虑到Q3单季度业绩下降,下游库存需要一定时间消化,我们将公司2020-2022年归母净利润预测下调至分别为3.81亿、4.50亿、5.13亿元(原预测为4.01亿、4.73亿、5.40亿元)的预测,相应EPS调整为0.81元、0.96元和1.09元(原预测为0.87元、1.02元、1.17元),当前股价对应2021年PE为16倍,公司在特色原料药标的中估值性价比突出,维持“推荐”评级。   风险提示:1)市场竞争风险:公司逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,保障公司未来的持续成长能力。若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。2)环保事件风险:公司主营属于原料药和中间体行业,在生产过程中对环境影响较大,存在因人为或其他因素发生污染物泄露、排放不达标等环保事件的风险。3)研发风险:目前公司在研项目较多,且处于相对早期,研发风险大、投入高,公司研发项目存在研发失败和进度低于预期的可能。
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      2020-10-29
    • 2020三季报点评:Q3业绩表现亮眼,季度盈利持续提升

      2020三季报点评:Q3业绩表现亮眼,季度盈利持续提升

      个股研报
        正海生物(300653)   投资要点   事项:   公司公布2020年三季报报告,实现收入2.16亿元,同比增长7.39%;实现归母净利润9533万元,同比增长19.74%;实现扣非后归母净利润8903万元,同比增长15.95%;EPS为0.79元。公司业绩符合预期。   其中Q3单季度实现收入8172万元,同比增长19.07%;实现归母净利润4031万元,同比增长40.85%;实现扣非后归母净利润3721万元,同比增长35.30%。   平安观点:   Q3单季度业绩落在预告中位数,季度盈利持续提升:2020年10月14日公司发布Q3业绩预告,预计Q3单季度实现归母净利润3864万元-4150万元(+35%~+45%),实际归母净利润4031万元(+40.85%),落在中位数附近,与我们之前预期相同。Q1和Q2单季度归母净利润分别为1942万和3560万元,公司单季度盈利持续提升。2020年前三季度公司毛利率为92.69%,较上年同期下降1.09个pp;净利率为44.10%,较上年同期提升4.55个pp。公司净利率提升主要得益于销售费用率的下降,2020年前三季度为32.33%,较上年同期下降7.04个pp,销售费用率下降可能跟疫情期间线上办公增加有关。   活性生物骨处于技术审评发补阶段,获批后有望开启广阔骨科市场:公司制定了“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的新产品上市阶梯式布局。目前在研品种较多,其中活性生物骨处于技术审评的资料发补阶段,有望2021年获批,该品种主要用于各种原因导致的骨缺损、骨不连等适应症,属于骨科植入物的一个细分方向。2019年我国骨科植入物收入约218亿元,同比增长15%。活性生物骨获批后有望帮助公司开启更广阔的骨科市场。此外,公司主要在研品种还包括引导组织再生膜、高膨可降解止血材料、生物硬脑(脊)膜补片、子宫内膜等,将持续丰富公司产品储备。   盈利预测与投资评级:我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为1.29亿、1.63亿和1.98亿元的预测,对应EPS分别为1.08元、1.36元和1.65元,当前股价对应2021年PE为52倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品集中风险:目前公司收入主要集中于口腔修复膜和生物膜,尽管拥有丰富的在研产品,但新产品上市需要的时间较长,若主导品种市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,则公司业绩将受到重大影响;2)新产品研发风险:公司拥有多项在研产品,主要是三类医疗器械,研发过程投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性,存在一定的风险。3)政策风险:公司产品多为高值耗材,若未来国家发布相关政策,如限制价格,将对公司产生不利影响。
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      2020-10-29
    • 2020三季报点评:西达本胺持续放量,临床试验顺利推进

      2020三季报点评:西达本胺持续放量,临床试验顺利推进

      个股研报
        微芯生物(688321)   投资要点   事项:   公司公布2020年三季报,实现收入1.86亿元,同比增长44.68%;实现归母净利润3843万元,同比增长84.48%,实现扣非后归母净利润2008万元,同比增长19.15%;EPS为0.09元。公司业绩符合预期。其中Q3单季度实现收入7550万元,同比增长61.67%;实现归母净利润972万元,同比增长192.62%;实现扣非后归母净利润450万元,同比增长135.97%。   平安观点:   Q3单季度业绩高速增长,西达本胺快速放量:2020年前三季度公司实现收入1.86亿元(+44.68%),归母净利润3834万元(+84.48%),符合预期。其中Q3单季度实现收入7550万元(+61.67%),归母净利润972万元(+192.62%),呈现高速增长,其原因一方面得益于西达本胺的快速放量;另一方面,公司确认了HUYA在日本完成关键临床试验及递交西达本胺首个适应症上市申请获受理收取技术许可里程碑收益。2019年Q3公司归母净利润为332万元,基数较小。我们认为随着西达本胺乳腺癌适应症的放量,公司业绩将维持快速增长态势。   临床试验顺利推进,产品管线有望持续丰富:近期沪亚生物向PMDA递交西达本胺ODD治疗成人T细胞白血病的新药上市申请并获受理,这是西达本胺在境内首个递交的新药上市申请。另外,西达本胺国内治疗DLBCL的III期临床正在招募中。西格列他钠(单药)上市申请在审核中,已按期提交发补,联合二甲双胍一线疗法III期临床启动。西奥罗尼单药治疗SCLC的II期及联合化疗治疗复发卵巢癌II期临床完成入组和阶段性分析。JAK1/JAK3/TBK1选择性抑制剂CS12192已于9月份完成首例患者入组以及首次人体给药,一期临床顺利推进。后续西达本胺联合PD-L1治疗NSCLC、西格列他钠治疗NASH、西奥罗尼治疗三阴性乳腺癌等将陆续提交IND申请。随着临床试验的持续推进,公司创新药上市品种将持续丰富。   研究、生产、临床国家开发布局全面展开。成都微芯药业南区早期研发中心建设完成,研发场地规模扩充至超过6万平方米,目前已到港研发人员近70人。成都微芯药业西区按计划完成西格列他钠工艺验证,等待生产核查。公司还在美国成立全资子公司,开启临床开发国际化进程,后续西奥罗尼治疗SCLC和卵巢癌、CS12192等均将提交美国IND。目前公司已完成深圳总部+成都总部+北京临床研究中心+上海商业中心四位一体的产业布局。   盈利预测与投资评级:与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同,微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。3大核心品种西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔。公司在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价技术平台,能够提供源源不断创新的创新活水。我们维持公司2020-2022年净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元的预测,当前股价对应2021年PE为316倍。从绝对估值角度看我们认为公司3大核心品种合计估值超过200亿元,考虑海外权益和技术平台,当前价值存在低估。维持“推荐”评级。   风险提示:1)技术平台迭代风险:生物医药行业发展迅速,若公司未能保持先进性,则将对公司未来经营产生不利影响;2)研发失败风险:创新药研发具有高投入、高风险特征,因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能;3)行业竞争风险:在PTCL、2型糖尿病等适应症中,有多个在研品种处于研发过程中,现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争,对公司造成不利影响。
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      2020-10-28
    • 事项点评:ANDA获批节奏加快,制剂出口加速推进

      事项点评:ANDA获批节奏加快,制剂出口加速推进

      个股研报
        健友股份(603707)   投资要点   事项:   公司公告子公司香港健友产品氯法拉滨注射液(20mg/20mL)获得FDA首轮批准。同时,公司白消安注射液(60mg/10mL)获得FDA批准。   平安观点:   一日公告两个ANDA获批:10月26日晚,公司接连发布两个品种ANDA获批的公告,分别是子公司香港健友的氯法拉滨和公司的白消安注射液。其中氯法拉滨属于第二代嘌呤核酸类似物,用于治疗1岁到21岁复发及难治性淋巴细胞白血病。目前美国境内氯法拉滨主要生产企业有ACCORD、MYLAN、DRREDDYS等。而白消安注射液属于双甲基磺酸酯类双功能烷化剂,联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病移植前的预处理。两个品种2019年美国市场销售约在3000万-6000万美元,假设公司品种上市后抢占10%的市场份额,则单个品种有望贡献300万-600万美元收入。   2020至今已获得10个ANDA批文,制剂出口加速推进:2020年至今公司已经有10个左右ANDA获批,超过2019年水平。其中硼替佐米、苯达莫司汀等为重磅品种,2019年美国销售分别约6.35亿和5.3亿美元。目前公司美国市场在售品种20个左右,另外有几十个品种在研,未来有望形成庞大的高端注射剂产品集群,成为国际主流的无菌注射液生产企业。同时,公司拥有多条通过FDA认证的注射剂生产线,以及美国销售子公司Meitheal,已形成全产业链布局。   盈利预测与投资评级:公司制剂品种产品线持续丰富,有望保持每年10个以上ANDA获批的节奏,看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿和15.12亿元的预测,对应EPS分别为0.89元、1.16元和1.62元,当前股价对应2021年PE为34倍,维持“推荐”评级。   风险提示:1)原料药价格波动风险:肝素粗品是公司产品的主要成本构成,目前公司拥有较大粗品库存,若价格出现急剧下滑,会对公司业绩产生较大影响。2)国外制剂销售不及预期:公司产品国外获批到上市销售有一定时间差,且部分品种竞争对手较多,制剂放量存在不及预期可能。3)研发进度不及预期:公司在研品种较多,且多为中美双报,申报难度更高,在研品种受多种因素影响,存在研发进度不及预期的可能。
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      2020-10-28
    • 2020三季报点评:核药板块恢复良好,预计Q4好于Q3

      2020三季报点评:核药板块恢复良好,预计Q4好于Q3

      个股研报
        东诚药业(002675)   公司业绩符合预期, Q3 净利润暂受肝素原料药调价影响: 2020 年前三季度公司实现收入 25.77 亿元(+18.49%),实现归母净利润 3.38 亿元(+21.27%),符合之前市场预期。其中 Q3 单季度实现净利润 1.19 亿元(+18.12%),环比较 Q2(1.45 亿元)有所下降,主要原因是肝素原料药Q3 价格有所下降,而受猪瘟疫情影响 2019 年 Q3 欧洲淡季不淡,导致基数较大。 2020H1 肝素原料药收入 9.43 亿元(+78%),预计 Q3 仍有 10%的增长。考虑到目前肝素原料药供给仍偏紧张,生猪出栏量恢复仍需一定时间,我们认为短期内肝素原料药仍有上行可能。   核药板块 Q3 逐步恢复,预计 Q4 好于 Q3: 2020H1 核药板块受疫情影响较大,其中安迪科实现净利润 4561 万元(-24%),主要原因是新开的石家庄、聊城、柳州以及高尚推迟放量。随着疫情好转,我们预计 Q3 安迪科恢复至上年同期水平。 调整后 2020 年底 PET 设备规划总数已经达到966 台,随着装机量的持续提升,我们认为安迪科将迎来业绩爆发期。 而上半年云克净利润 6504 万元(-37%),上海欣科 2068 万元(-19%),预计 Q3 下滑幅度收窄。 总体来看,在国内疫情控制良好的情况下标,我们认为核药板块 Q4 业绩会好于 Q3 业绩。    购米度实现核药布局闭环,自研+引进扩充产品管线。 随着对米度生物的并购,公司核医药产业链布局形成闭环,有望凭借米度生物在临床、注册申报等方面优势大幅提升在研新药转化效率。公司已经逐步建成布局全国的核药“高速公路”,到 2020 年底预计有短半衰期核药房 18 家,长半衰期核药房 7 家,领先优势明显。为丰富核素药物产品管线,公司与韩国 DCB 公司、日本 NMP 公司、 GE医疗、北京肿瘤医院等国内外知名公司与院所就放射性药物方面合作正在进行中。自主研发品种铼[188Re]依替膦酸盐正在进行临床 IIb 期入组,氟[18F]化钠已经获得临床批件,钇[90Y]微球正处于临床前生物学评价阶段。   盈利预测与投资评级: 国家政策对核医学领域大力支持,公司在核医学的黄金赛道已形成全产业链布局,将大有作为。我们维持公司 2020-2022 年 EPS 为 0.53、 0.74、 0.92 元,当前股价对应 2021年 PE 为 29 倍,维持“强烈推荐”评级。   风险提示: 1)原料药波动风险:原料药价格有一定波动性,若价格快速下行将对公司短期业绩产生不利影响; 2)核医学市场放量速度低于预期; 3)研发风险:在研品种能否顺利获批具有不确定性。
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      4页
      2020-10-27
    • 生物医药行业动态跟踪报告:高值耗材带量采购拉开帷幕,冠脉支架首当其冲

      生物医药行业动态跟踪报告:高值耗材带量采购拉开帷幕,冠脉支架首当其冲

    • 2020年前三季度业绩预告点评:单季度盈利持续提升,Q3增速略超预期

      2020年前三季度业绩预告点评:单季度盈利持续提升,Q3增速略超预期

      个股研报
      平安证券股份有限公司
      4页
      2020-10-15
    • 原油直接制化学品(COTC):游戏规则变革者

      原油直接制化学品(COTC):游戏规则变革者

      化工行业
      平安证券股份有限公司
      20页
      2020-09-10
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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