2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业周报:医疗反腐工作逐步推进,行业短期承压,看好行业长期高质量发展

      医药生物行业周报:医疗反腐工作逐步推进,行业短期承压,看好行业长期高质量发展

      医药商业
        周观点   行业观点   医疗反腐工作逐步推进,行业短期承压,看好行业长期高质量发展。   8月15日,国家卫健委发布《全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答》,对医疗反腐工作中的关键问题进行了解答。   此次反腐的目的,是促进医药行业高质量发展,是完善医药治理体系建设。此次集中整治工作的原则有三:1)全面覆盖、聚焦重点,即在实现医药领域全覆盖的前提下,聚焦“关键少数”、关键岗位,查处“带金销售”、利益输送等不法行为;2)集中突破、纠建并举,最终实现医药领域腐败问题治理系统化、规范化、常态化;3)统一实施、分级辅助,纳入整治范围的机构、单位承担直接责任,负责落实上级主管部门对集中整治工作的各项具体要求,严格落实好集中整治的各项工作任务。此次集中整治将按照上述原则,对医药行业开展全链条全领域全覆盖的系统治理。   此次集中整治的内容重点在六个方面:一是医药领域行政管理部门以权寻租;二是医疗卫生机构内“关键少数”和关键岗位,以及药品、器械、耗材等方面的“带金销售”;三是接受医药领域行政部门管理指导的社会组织利用工作便利牟取利益;四是涉及医保基金使用的有关问题;五是医药生产经营企业在购销领域的不法行为;六是医务人员违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》。   同时,此次问答强调,会鼓励规范学术会议,一些学术会议也在正常进行。医药行业的学术会议是学术交流、经验分享、促进医药技术进步和创新发展的重要平台,按照国家有关规定,规范开展的学术会议和正常医学活动国家大力支持、积极鼓励。需要整治的是那些无中生有、编造虚假学术会议的名头,进行违法违规利益输送,或者违规将学术会议赞助费私分的不法行为。   我们认为,医疗行业反腐工作的展开,将进一步规范行业发展。我们建议关注:1)院内关注临床刚需药物、集采及纪要品种。此类药物销售费用低,有切实的临床疗效,政策影响小;2)创新产业链。可以满足临床需求的创新药、器械领域有更大的需求与市场,其中研发能力优异,具备技术平台优势和较强出海能力的创新药龙头我们重点关注。创新产业链上游的CXO行业,受益于创新疗法在临床的突破,且经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖;3)连锁药房。处方外流有望加速,推动连锁药房行业发展提速。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘤治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领域新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领域,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领域,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、贵州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受挫后的边际改善板块:1)CXO&生命科学上游:美联储加息预期接近尾声,更多创新疗法在临床实现突破经过近两年调整biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CXO与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)Vistagen公司治疗社交恐惧症的药物PH94B(fasedienol)III期临床实验结果积极;2)Seagen公司的图卡替尼联合曲妥珠单抗用于治疗乳腺癌,III期临床达到主要终点;3)信达生物的托莱西单抗注射液获批上市,用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常;4)艾伯维的Aquipta获欧盟批准上市,用于偏头痛治疗。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.44%,同期沪深300指数下跌2.58%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第19位。上周H股医药板块下跌5.84%,同期恒生综指下跌5.37%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-08-22
    • 表观增长受新冠基数影响放缓,非新冠业务保持高增长

      表观增长受新冠基数影响放缓,非新冠业务保持高增长

      个股研报
        安图生物(603658)   事项:   公司发布2023半年度报告,实现收入21.1亿元,同比增长1.8%;实现归母净利润5.5亿元,同比增长2.3%;实现扣非后归母净利润5.3亿元,同比增长4.3%。公司业绩基本符合此前预期。   平安观点:   剔除新冠基数影响后,23H1营收仍保持较快增长。23H1实现营收21.1亿元(YoY+1.8%),剔除新冠检测类相关收入影响后,则营收同比增长约23%;归母净利润5.5亿(YoY+2.3%)。   其中23Q2单季度,公司实现营业收入10.7亿元(YoY+3.1%);归母净利润为3.0亿元(YoY+3.6%)。高毛利免疫诊断试剂营收占比的提高、低毛利新冠相关业务营收占比的降低,带动公司23Q2毛利率同比提升6.8pct、环比提升5.0pct至66.1%。期间费用率同比上涨5.7pct至37.0%,主要因为1)公司加大研发力度使研发费用率从22Q2的12.7%增长至23Q2的14.8%;2)22Q2受疫情封控影响销售费用较低,23Q2销售费用率同比增长3.1pct。   公司流水线装机或短期受到医疗反腐影响,长期仍看好。截至23H1,Autolas X-1系列流水线、Autolas A-1系列流水线分别累计装机19、114条,相较2022年底新增11、4条,用户均已覆盖全国大部分省份。Autolas X-1系列流水线自2022年上市以来,凭借其高性能、高智能化的特点,获得市场的广泛好评。尽管医疗反腐会对流水线进院造成一定影响,我们认为长期看Autolas X-1系列流水线的装机速度有望恢复。   维持“推荐”评级。公司受新冠高基数和医疗反腐等因素影响,23H1业绩表观增长略有放缓,但核心业务仍增长强劲。考虑到23H2新冠基数和医疗反腐影响仍将持续,调整2023-2025年EPS预测为2.30、2.81、3.49元(原2.53、3.19、3.94元)。鉴于公司核心业务增长仍强劲,维持“推荐”评级。   风险提示:1)产品销售不及预期:公司新销售政策的落地进度将影响设备和流水线的入院速度;2)新品注册审批进度不及预期:若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩;3)集采降价风险:产品若降价幅度大可能影响公司业绩。
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      2023-08-21
    • 新药研发需求收缩影响当期业绩,持续进行能力建设

      新药研发需求收缩影响当期业绩,持续进行能力建设

      个股研报
        博腾股份(300363)   事项:   公司发布2023年中报,上半年实现收入23.39亿元(-40.25%),实现归母净利润4.10亿元(-66.15%),扣非后归母净利润为3.91亿元(-67.77%)。基本处于此前预告的中值水平。   平安观点:   项目产能结构不匹配叠加行业竞争加剧,影响收入与利润率   22年下半年公司新签订单以中小型项目为主。以23H1交付的小分子CDMO项目为例,临床2期及以前项目191个(相比上年同期+43%,后同),临床3期项目45个(+45%),NDA及上市阶段项目87个(+5%)。而中小型居多的新增项目结构与大订单生产完毕后腾出的规模化生产设备之间出现了暂时性的错配,上半年公司规模化产能的利用率未达到理想水平。   另一方面,医药投融资的收缩导致biotech研发投入下降,这点在国内市场尤为明显。在激烈竞争下,23H1针对国内客户的CXO订单价格出现较显著的下降,公司的国内业务也一定程度上受到影响。   产能利用率的下降导致设备折旧、人员薪酬等固定成本得不到充分分摊,经营杠杆效率受损,影响毛利率和部分期间费用率。国内项目降价则直接影响相关收入规模和毛利率。公司上半年业务中,临床后期及商业化业务实现收入19.89亿元(-44.45%),毛利率为54.26%(-2.31pct),临床早期业务实现收入2.97亿元(+1.83%),毛利率为17.13%(-20.26pct)。   客户拜访增多有望带动订单改善,行业困境中保持能力建设   6-7月,海外客户回访增多,疫情期间来往不便产生的负面影响正逐渐消除。23H1公司接待客户到访238次,较19年同期增长70%。同期公司小分子CDMO业务收到客户询盘总数超1200个(+31%),新签订单项目数469个(+18%)。尽管当前环境下客户项目推进相对谨慎,拜访-询单-签单流程有所延长,但从中期来看,客户拜访和询单的增长能为公司后续业务拓展带来一定保障。   公司此前通过大订单获得大量现金,因而具有在逆势下纵向、横向强化自身能力的底气。上半年公司在制剂、CGT、大分子CDMO,以及数智化管理运营等方面继续投入,并取得一定成果。我们认为当行业复苏时,持续进行能力建设的企业有望在技术、客户、管理经验等多维度取得先发优势。   维持“推荐”评级。考虑当前创新药投资环境及公司在手项目数量,以及回购、股权激励等影响,调整2023-2025年EPS预测为0.97、0.99、1.63元(原1.41、1.42、2.11元)。目前股价对应2024年25.7xPE,若后续药企研发需求回升,公司利润率有望随利用率水平提升迅速改善。维持“推荐”评级。   风险提示:1)若全球创新药物的投入和外包比例不及预期,会影响行业发展;2)药品研发失败项目提前终止,或药品上市后销售不及预期,可能导致对应订单无法实现放量;3)生产事故、监管机构警告信等情况,可能会导致订单乃至客户的丢失;4)汇率波动可能造成汇兑损失。
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      2023-08-21
    • 安图生物(603658):表观增长受新冠基数影响放缓,非新冠业务保持高增长

      安图生物(603658):表观增长受新冠基数影响放缓,非新冠业务保持高增长

      中心思想 业绩韧性与结构优化 安图生物2023年半年度报告显示,尽管受新冠检测业务高基数影响,公司表观营收和归母净利润增速放缓,但剔除新冠业务影响后,核心非新冠业务仍保持约23%的较快增长。这主要得益于高毛利免疫诊断试剂营收占比的提升和低毛利新冠相关业务占比的降低,带动公司毛利率显著改善。 战略布局与长期增长潜力 公司在体外诊断领域持续推进流水线装机,Autolas X-1系列流水线凭借高性能获得市场好评,装机量稳步增长。尽管短期内医疗反腐可能对流水线进院造成影响,但长期来看,公司在产品创新和市场拓展方面的努力有望使其装机速度恢复,并维持核心业务的强劲增长态势。平安证券维持“推荐”评级,并对未来盈利能力持乐观态度。 主要内容 2023半年度经营业绩分析 整体财务表现 2023年上半年(23H1): 实现收入21.1亿元,同比增长1.8%。 实现归母净利润5.5亿元,同比增长2.3%。 实现扣非后归母净利润5.3亿元,同比增长4.3%。 公司业绩基本符合此前预期。 2023年第二季度(23Q2)单季度: 实现营业收入10.7亿元,同比增长3.1%。 实现归母净利润3.0亿元,同比增长3.6%。 剔除新冠影响的业务增长 剔除新冠检测类相关收入影响后,23H1营收同比增长约23%,显示公司核心非新冠业务保持强劲增长势头。 盈利能力与费用结构优化 毛利率提升:23Q2毛利率同比提升6.8个百分点,环比提升5.0个百分点至66.1%。这主要归因于高毛利免疫诊断试剂营收占比的提高,以及低毛利新冠相关业务营收占比的降低。 期间费用率变化:23Q2期间费用率同比上涨5.7个百分点至37.0%。 研发费用率:从22Q2的12.7%增长至23Q2的14.8%,反映公司持续加大研发投入。 销售费用率:同比增长3.1个百分点,主要由于22Q2受疫情封控影响销售费用较低,基数效应导致23Q2销售费用率同比上涨。 核心业务发展与市场策略 流水线装机进展 截至23H1,Autolas X-1系列流水线累计装机19条,较2022年底新增11条。 Autolas A-1系列流水线累计装机114条,较2022年底新增4条。 公司流水线用户已覆盖全国大部分省份。 Autolas X-1系列流水线自2022年上市以来,凭借其高性能、高智能化的特点,获得市场的广泛好评。 医疗反腐影响及长期展望 短期影响:医疗反腐政策可能对流水线进院造成短期影响。 长期展望:尽管存在短期挑战,但长期看好Autolas X-1系列流水线的装机速度有望恢复,公司核心业务增长仍强劲。 投资评级与风险评估 维持“推荐”评级及EPS调整 评级维持:平安证券维持安图生物“推荐”评级。 评级理由:公司受新冠高基数和医疗反腐等因素影响,23H1业绩表观增长略有放缓,但核心业务仍增长强劲。 EPS预测调整:考虑到23H2新冠基数和医疗反腐影响仍将持续,调整2023-2025年EPS预测分别为2.30元、2.81元、3.49元(原预测为2.53元、3.19元、3.94元)。 主要风险因素 产品销售不及预期:公司新销售政策的落地进度将影响设备和流水线的入院速度。 新品注册审批进度不及预期:若审批进度不达预期可能影响企业当期业绩。 集采降价风险:产品若降价幅度大可能影响公司业绩。 财务数据与比率分析 资产负债结构 总资产:2022A为10,472百万元,预计2025E将增长至16,024百万元,显示公司规模持续扩大。 流动资产:2022A为6,254百万元,预计2025E将达到11,770百万元,其中现金、应收票据及应收账款、存货均呈增长趋势。 非流动资产:保持相对稳定,固定资产预计持续增长。 负债合计:2022A为2,560百万元,预计2025E为2,942百万元,资产负债率预计从24.4%(2022A)下降至18.4%(2025E),显示偿债能力增强。 归属母公司股东权益:持续增长,从2022A的7,783百万元增至2025E的12,826百万元。 损益表现 营业收入:2022A为4,442百万元,预计2025E将达到7,001百万元,年复合增长率较高。 营业成本:随营收增长而增长,但毛利率预计在2023E达到64.2%后,2024E和2025E保持在62%以上。 期间费用:营业费用、管理费用、研发费用均呈增长趋势,其中研发费用持续投入。 归属母公司净利润:2022A为1,167百万元,预计2025E将达到2,048百万元,保持稳健增长。 现金流状况 经营活动现金流:2022A为1,543百万元,2023E预计为74百万元,2024E和2025E预计将恢复至812百万元和1,057百万元,显示短期波动后将恢复健康。 投资活动现金流:持续为负,反映公司在资本支出和长期投资方面的投入。 筹资活动现金流:2022A为-218百万元,预计未来几年保持较低水平,显示公司主要依靠内生增长。 现金净增加额:2023E预计为-182百万元,2024E和2025E预计将大幅回升,分别为664百万元和916百万元。 关键财务比率分析 成长能力:营业收入、营业利润和归母净利润的增速在2023年受基数影响放缓后,预计2024年和2025年将恢复20%以上的较高增长。 获利能力:毛利率预计在62%-64%之间波动,净利率预计保持在28%-29%的较高水平,ROE和ROIC预计持续保持在15%以上,显示公司盈利能力强劲且资本回报效率高。 偿债能力:资产负债率和净负债比率预计持续下降,流动比率和速动比率预计持续上升,表明公司财务结构稳健,偿债能力良好。 营运能力:总资产周转率、应收账款周转率和应付账款周转率保持稳定,显示公司资产运营效率较高。 每股指标:EPS、每股经营现金流和每股净资产预计持续增长。 估值比率:P/E、P/B和EV/EBITDA预计随盈利增长而逐步下降,显示估值吸引力提升。 总结 安图生物在2023年上半年面临新冠检测业务高基数和医疗反腐的双重挑战,导致表观业绩增速放缓。然而,公司核心非新冠业务展现出强劲的增长韧性,剔除新冠影响后营收增速达到23%。高毛利产品占比提升有效改善了毛利率,而研发投入的增加则为长期发展奠定基础。尽管流水线装机短期可能受医疗反腐影响,但Autolas X-1系列的市场认可度预示着长期增长潜力。平安证券维持“推荐”评级,并调整了未来EPS预测,反映了对短期挑战的审慎评估和对公司核心业务长期增长的信心。投资者需关注产品销售、新品审批及集采降价等潜在风险。整体而言,安图生物凭借其稳健的财务结构、持续的研发投入和优化的产品组合,有望在体外诊断市场保持竞争优势并实现可持续发展。
      平安证券
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      2023-08-20
    • 凝胶贴膏增速回升,Q2单季利润超预期

      凝胶贴膏增速回升,Q2单季利润超预期

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司发布2023半年度报告,实现收入12.18亿元,同比增长18.11%;实现归母净利润1.98亿元,同比增长52.29%;实现扣非后归母净利润1.78亿元,同比增长43.35%。公司业绩超出此前预期。   平安观点:   2023Q2 单 季 度 业 绩 超 预 期 。 2023Q2 单 季 度 实 现 收 入 7.16 亿 元(+23.02%),归母净利润1.21亿元(+63.60%),扣非后归母净利润1.09亿元(+56.42%),收入端增速恢复高增长,而利润端表现超出此前预期。与上年同期相比,2023Q2公司毛利率提升至79.72%(+2.49pp),且研发费用率下降至6.76%(-1.77 pp),同时非经项目1142万元(+192%)。从2023上半年整体来看,公司销售费用率下降明显,2023H1销售费用率为48.72%。我们认为伴随着OTC渠道开拓和半直营模式试点铺开,公司销售费用率有望持续下降。   凝胶贴膏增速如期回升。2023H1公司主导品种洛索洛芬钠凝胶贴膏实现收入6.99亿元(+21.35%),我们预计其23Q2实现收入约4.5亿元,增速在40%以上,增速恢复明显。2023H1其他口服制剂收入3.11亿元(+14.45%),维持稳定。原料药业务收入6121万元(+2.60%),药用辅料业务收入9313万元(+26.25%),我们预计23Q2这两项业务增速较Q1均有所回落。2023Q2收入结构的变化是毛利率提升的主要原因。   产品管线持续丰富,经皮给药龙头地位稳固。截至2023H1,公司已进入注册程序的在研制剂项目共18项,其中包括酮洛芬凝胶、利丙双卡因乳膏、利多卡因凝胶贴膏等外用剂型。目前在经皮给药方向,公司拥有2个凝胶贴膏产品,在研外用制剂产品超10个,我们认为从24年开始会陆续迎来落地期。考虑到经皮给药制剂产品研发壁垒较高,我们认为公司龙头地位稳固   看好公司长期发展,维持“推荐”评级。公司产品储备丰富,各项业务向好发展,经皮给药龙头地位稳固,业绩有望保持持续快速增长。考虑到上半年研发费用率相对较低,下半年费用端可能会加大投入,因此我们暂维持公司2023-2025年净利润分别为3.58亿、4.72亿、6.26亿元的预测,经过前期调整后,当前股价对应2023年PE仅20.5倍,性价比突出,维持“推荐”评级。   风险提示:1)研发风险:公司在研产品较多,存在失败或进度不及预期风险。2)产品放量不及预期风险:公司核心产品基数较大,存在放量不及预期可能。3)政策风险:集采执行力度超预期。
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      2023-08-17
    • 行业需求收缩影响利润率,业务规模与能力稳健提升

      行业需求收缩影响利润率,业务规模与能力稳健提升

      个股研报
        药石科技(300725)   事项:   公司发布2023年中报,上半年实现营收8.44亿元(+14.89%),实现归母净利润1.14亿元(-25.61%),扣非后归母净利润为1.08亿元(-28.36%)。   平安观点:   核心业务稳健增长,汇率套保工具拉低利润增速   从Q2单季度来看,公司实现营收4.61亿元(+15.44%),毛利率为42.38%(-5.45pct)。分业务来看,上半年公司分子砌块业务实现营收1.83亿元(+5.36%),板块毛利率为63.25%(+1.30pct);CDMO业务实现营收6.51亿元(+17.35%),毛利率为38.31%(-4.86pct),其中分子砌块规模化供应收入1.85亿元(+30.28%)。   公司持续使用套保等手段对冲汇率变化,因此汇兑收益与汇率对冲工具的损失(体现为公允价值变动)相抵。以归母净利润剔除上述汇率变动因素及政府补贴,23H1调整后归母净利润相比上年同期下降约20%。   需求减少导致利用率、价格双降,影响整体利润率   宏观环境及医药投融资双重影响下公司两大业务需求均有减少,相比上年同期,公司管线漏斗中API项目数量(33个vs55个)、临床3期与商业化项目数量(35个vs38个)有所减少。   需求的减少在降低收入增速的同时还导致利润率下降:(1)公司22年实验室、厂房扩容,人员、设备新增较多,客户需求减少后固定成本不能得到充分分摊,经营杠杆在行业低谷期起到反向作用;(2)需求减少后竞争加剧,产品价格出现下降。   持续强化能力建设,等待需求复苏。面对不利的外部环境,公司继续着力强化能力建设,为中长期发展打下基础。一方面公司进行人才优化,强化BD与营销能力,上半年接待客户来访50+家,接受客户审计70+次,客户数量进一步增长;另一方面将研发投入聚焦于创新技术中心,实现新产品(累积设计分子砌块超20万种)、新技术(工艺优化、制剂技术、新兴分子等)的开拓和强化。   维持“推荐”评级:基于医药行业创新投入的情况叠加公司转债转股造成的稀释,调整2023-2025年EPS预测为1.24、1.66、2.45元(原1.95、2.66、3.57元)。公司整体能力在逐步提升中,需求不足情况下经营杠杆影响短期利润释放,预期医药投融资环境改善后业绩能够实现快速修复,维持“推荐”评级。   风险提示:1)公司业务可预测性相对较弱,若实际业务发生节奏与公司预测差异较大,可能产生产能与需求不匹配的情况;2)若业务拓展的效果不及预期,可能影响公司发展;3)若客户因价格因素等情况不再续订产品可能影响公司业绩;4)若管理层的管理理念与方法不能随公司发展阶段及时切换,则可能影响公司发展。
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      2023-08-15
    • 医药生物行业周报:医药板块销售费用率汇总,逐年下滑趋势向好

      医药生物行业周报:医药板块销售费用率汇总,逐年下滑趋势向好

      化学制药
        行业观点   医药板块销售费用率汇总,逐年下滑趋势向好。   我们对医药各板块2018-2022年的销售费用率(整体法)变化情况进行了统计,以此探索医药各细分领域的销售费用率变化情况。总体来看,医药生物领域各上市公司销售费用率从17.1%下滑至13.8%,费用率CAGR为-5%,逐年下滑趋势向好。   从申万一级行业分板块来看,2018-2022年,中药板块销售费用率从27.0%下滑至23.9%,费用率CAGR为-3%。化学制药板块销售费用率从25.1%下滑至21.1%,费用率CAGR为-4%。生物制品板块销售费用率从30.6%下滑至22.1%,费用率CAGR为-8%。医疗器械板块销售费用率从17.3%下滑至12.0%,费用率CAGR为-9%。医疗服务板块销售费用率从9.6%下滑至6.9%,费用率CAGR为-8%。医药商业板块销售费用率基本稳定在6.5%左右。   从其中重点二级行业分类来看,2018-2022年,化学制剂板块销售费用率从30.2%下滑至25.3%,费用率CAGR为-4%。其它生物制品板块销售费用率从42.6%下滑至35.8%,费用率CAGR为-4%。医疗设备板块销售费用率从17.1%下滑至14.3%,费用率CAGR为-4%。医疗耗材板块销售费用率从17.0%下滑至13.9%,费用率CAGR为-5%。其它医疗服务板块销售费用率从21.5%下滑至18.4%,费用率CAGR为-4%。   投资策略   投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领城,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)礼来2023Q2同比增长28%,主要受替尔泊肽、阿贝西利、恩格列净、依奇珠单抗等产品销售增长驱动;2)诺和诺德2023H1营收同比增长29%,核心驱动力来自糖尿病和肥胖核心管线;3)诺华公布BTK抑制剂III期临床积极结果,用于治疗慢性自发性荨麻疹;4)强生GPRC5D/CD3双抗Talquetamab获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。   行情回顾   上周医药板块下跌1.48%,同期沪深300指数下跌3.39%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第3位。港股上周医药板块下跌5.66%,同期恒生综指下跌2.82%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第10位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-08-14
    • 医药生物行业周报:政策推动医保直接结算集采药品耗材货款,将改善药企、械企现金流

      医药生物行业周报:政策推动医保直接结算集采药品耗材货款,将改善药企、械企现金流

      化学制药
        行业观点   政策推动医保直接结算集采药品耗材货款,将改善药企、械企现金流。   2023年8月4日,湖南省医保局、财政厅、卫健委共同发布《关于实施医保基金直接结算集中带量采购中选产品医药货款的通知》。《通知》指出,自2023年10月1日起,在全省范围内实施集中带量采购中选药品和医用耗材货款由医保基金直接结算工作。   全省各级医保定点公立医疗机构通过全国统一的医保信息平台“药品和医用耗材招采管理系统”采购的国家、省际联盟、省级集中带量采购药品和医用耗材中选产品货款,均应纳入医保基金直接结算范围。而不属于集中带量采购的医药货款仍由医疗机构按规定与医药企业自行结算(已全面开展医保基金直接结算医药货款试点的地区除外)。其结算原则为:1)属地管理,分级结算;2)统一流程,阳光结算;3)协议管理,厘清责任。   近两年地方以及国家层面的相关政策均在推动集采内药品耗材医保基金直接结算、目录外产品及时结算。医保统一信息平台的建立、药品耗材采购各环节的透明度提高,公立医院拖欠企业货款问题或将逐步改善,有利于药企、械企建立更加健康的现金流。   投资策略   主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重,构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城,建议关注华东医药、信达生物;2)阿尔茨海默症治疗领域;3)核医学领城,建议关注东诚药业。主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一,其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块,建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业,固生堂,华润三九;2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏,看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬,具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场,建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破,叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显,行业兼并加速,未来投融资环境也有望逐步回暖,带动CX0与生命科学上游行业转暖。建议关注凯莱英;2)疫苗:呼吸道传染病重心转移,流感、结核等预防产品有望得到重视,建议关注华兰生物、智飞生物;3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长,建议关注爱尔眼科、通策医疗。   行业要闻荟萃   1)辽宁省药监局制发《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法(试行)》;2)补片类省际集采结果公布,最高降幅达91.82%;3)正大天晴以至高5.5亿引进益方生物KRASG12C抑制剂D-1553;4)Biogen支付至高31.25亿美元引进的Zuranolone成为全球首款上市的产后抑郁症口服药物。   行情回顾   上周A股医药板块下跌2.75%,同期沪深300指数上涨0.70%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第28位。上周H股医药板块跌3.69%,同期恒生综指下跌1.62%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第6位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-08-07
    • 康辰药业(603590):2023H1苏灵快速放量,KC1036初步数据亮眼

      康辰药业(603590):2023H1苏灵快速放量,KC1036初步数据亮眼

      中心思想 核心业务强劲增长与创新驱动 本报告核心观点指出,康辰药业在2023年上半年实现了显著的业绩增长,特别是扣除非经常性损益后的归母净利润同比大幅增长146.93%,表现亮眼。这主要得益于核心产品“苏灵”的快速放量,其销量同比增长49%,带动公司毛利率提升。同时,公司在创新药研发方面取得重要进展,多靶点抑制剂KC1036进入临床2期,初步临床数据显示出优异的疗效和安全性,有望成为同类最佳(BIC)药物,为公司长期发展注入强劲动力。 股权激励机制优化与未来展望 公司通过实施限制性股票激励计划,有效绑定了高级管理人员及核心技术(业务)人员的利益,并设定了稳健的业绩解锁条件,即2023-2025年营业收入或净利润增速分别不低于15%、30%、45%。这一举措不仅有利于激发团队积极性,确保公司战略目标的实现,也体现了公司对未来业绩增长的信心。综合来看,康辰药业凭借核心品种的放量弹性、创新药管线的持续推进以及完善的激励机制,展现出良好的长期成长潜力,维持“推荐”评级。 主要内容 2023H1业绩表现与核心产品放量 财务业绩概览: 2023年上半年,康辰药业实现营业收入4.51亿元,同比增长21.33%;归母净利润0.93亿元,同比增长13.23%。尤其值得关注的是,扣除非经常性损益后的归母净利润达到0.85亿元,同比大幅增长146.93%,远超归母净利润增速。 扣非净利润增长原因: 扣非净利润的亮眼表现主要归因于上年同期基数较低,以及2023H1主营业务毛利率和期间费用率的同步改善。2022H1公司非经常性损益高达4768万元,而2023H1仅为806万元,使得主业盈利能力得以凸显。 核心产品“苏灵”放量: 公司核心产品“苏灵”销量同比增长49%,是推动收入增长的关键因素。其快速放量使得公司整体毛利率提升至89.47%,同比增加4.06个百分点。 费用率优化: 期间费用率整体改善明显,其中销售费用率、管理费用率和研发费用率分别下降1.62、2.59和0.65个百分点,财务费用率提升0.67个百分点至-2.06%,显示出公司在成本控制和运营效率方面的提升。 创新药管线进展与未来潜力 KC1036临床进展: 公司自主研发的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶点抑制剂KC1036已进入临床2期,并在多个临床试验中纳入超过100多例晚期实体瘤患者。2023年3月,中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授在中国医药创新与投资大会上介绍了KC1036单药治疗晚期食管鳞癌患者的临床结果:在可评估的27例受试者中,客观缓解率(PR)为8例,疾病稳定(SD)为15例,疾病控制率(DCR)高达85.2%。该药物在晚期食管鳞癌患者中表现出良好的安全性和耐受性,且两项阶段性研究成果入选2023 ASCO,有望成为同类最佳(BIC)药物。 其他创新品种进展: 中药1.2类新药金草片3期临床试验进展顺利,计划入组414例患者,目前入组人数已过半。KC-B173(重组人凝血七因子项目)已进入临床试验用药品制备阶段,将有助于扩展公司在不同凝血机制药品领域的布局。 “苏灵”宠物领域拓展: “苏灵”向宠物领域延伸也取得积极进展,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,宠物市场有望为“苏灵”带来新的增量空间。 限制性股权激励计划与公司治理 激励计划详情: 公司公告了2023年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予437.5万股限制性股票,占公司总股本的2.734%,激励力度较大。首次授予的29名激励对象中,包含2名高级管理人员和27名中层管理及核心技术(业务)人员,旨在绑定核心人员利益。 解锁条件: 激励计划考核年度为2023-2025年,以2022年为基数,解锁条件设定为2023-2025年营业收入或净利润(满足其一即可)增速分别不低于15%、30%、45%。这些稳健的业绩考核指标有助于推动公司持续增长。 长远发展利好: 股权激励计划的实施,将核心员工的个人利益与公司长期发展紧密结合,有利于激发团队的积极性和创造力,为公司的持续创新和业绩增长提供制度保障。 盈利预测与风险提示 维持“推荐”评级: 平安证券维持对康辰药业的“推荐”评级,并暂维持公司2023-2025年净利润分别为1.43亿、1.85亿、2.34亿元的预测。当前股价对应2023年PE为38倍,考虑到公司业绩高增长潜力及创新药管线的弹性,维持积极评价。 主要风险提示: 报告提示了多项风险,包括研发风险(核心在研项目可能失败或不及预期)、“苏灵”放量不及预期风险(受各地医保对接节奏、医院反腐政策等影响)、以及“密盖息”业绩承诺未达成风险(受市场竞争和各地集采等因素影响)。 总结 康辰药业在2023年上半年展现出强劲的增长势头,核心产品“苏灵”的快速放量是业绩增长的主要驱动力,带动公司扣非净利润实现大幅提升。同时,公司在创新药研发方面取得突破性进展,特别是KC1036的初步临床数据表现亮眼,预示着巨大的市场潜力。通过实施限制性股票激励计划,公司有效激发了核心团队的积极性,为未来的持续发展奠定了坚实基础。尽管面临研发、市场放量和业绩承诺等风险,但凭借核心品种的增长弹性、创新药管线的价值以及完善的激励机制,康辰药业的长期成长天花板有望持续提升,公司整体发展前景乐观。
      平安证券
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      2023-08-01
    • 2023H1苏灵快速放量,KC1036初步数据亮眼

      2023H1苏灵快速放量,KC1036初步数据亮眼

      个股研报
        康辰药业(603590)   事项:   公司发布 2023 半年度报告,实现收入 4.51 亿元,同比增长 21.33%;实现归母净利润 0.93 亿元,同比增长 13.23%;实现扣非后归母净利润 0.85 亿元,同比增长 146.93%。公司业绩符合预期。   公司同时公告 2023 年限制性股票激励计划(草案),拟向激励对象授予 437.5万股限制性股票,其中首次向 29 人授予 350 万股限制性股票,授予价格为 17.03元/股。激励计划考核年度为 2023-2025 年,解锁条件以 2022 年为基数,2023-2025 年营业收入或净利润(满足其一即可) 增速分别不低于 15%、 30%、45%。   平安观点:   2023H1 扣非净利润表现亮眼,苏灵快速放量。 2023H1 公司收入 4.51 亿元( +21.33%),归母净利润 0.93 亿元( +13.23%),扣非后归母净利润0.85 亿元( +146.93%)。扣非后归母净利润表现亮眼,主要是上年同期基数较低,同时 2023H1 主业毛利率和期间费用率均有所改善。 2022H1 公司非经常性损益高达 4768 万元,其中包括“金草片”项目转让收入 1568万元,和北京锦伦投资收益 2199.44 万元,而 2023H1 非经常性损益仅806 万元。 2023H1 公司毛利率 89.47%( +4.06 pp),我们认为主要受益于苏灵的快速放量,其销量同比增长 49%。 期间费用率整体改善明显,销售费用率 48.70%、管理费用率 10.27%、研发费用率 8.94%,分别下降1.62 pp、 2.59 pp、 0.65 pp;财务费用率为-2.06%,提升 0.67 pp。   创新药 KC1036 进入临床 2 期,有望成为 BIC。 KC1036 是公司自主研发的 AXL、 VEGFR、 CSF-1R 等多靶点抑制剂,目前已在多个临床试验中纳入超过 100 多例晚期实体瘤患者。 2023 年 3 月 29 日,中国医学科学院肿瘤医院主任医师黄镜教授在中国医药创新与投资大会介绍了既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌患者接受 KC1036 单药治疗的临床结果:在可评估的 27 例受试者中, 8 例为 PR, 15 例为 SD, DCR 为 85.2%。 KC1036在晚期食管鳞癌患者中表现出良好的安全性和耐受性。同时, KC1036 两项阶段性研究成果入选 2023 ASCO。其他品种方面,中药 1.2 类新药金草片 3 期临床开展顺利,计划入组 414 例,目前入组人数过半。 KC-B173 是源自德国生物技术公司的重组人凝血七因子项目,目前已进入临床试验用药品制备阶段,有助于扩展公司不同凝血机制药品布局。苏灵向宠物领域延伸也取得积极进展,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,宠物市场有望给苏灵带来更大增量。   限制性股权激励绑定核心人员利益,利好公司长远发展。本次股权激励计划共授予限制性股票 437.5 万股,占公司总股本的2.734%,激励力度大。首次激励的 29 人当中,含高级管理人员 2 人、中层管理及核心技术(业务)人员 27 人,绑定核心人员利益。同时提出稳健解锁条件,以 2022 年为基数, 2023-2025 年营业收入或净利润(满足其一即可)增速分别不低于 15%、30%、 45%。   公司核心品种放量弹性大,创新药提升长期成长天花板,维持“推荐”评级。我们暂维持公司 2023-2025 年净利润分别为 1.43亿、 1.85 亿、 2.34 亿元的预测,当前股价对应 2023 年 PE 为 38 倍,考虑到公司业绩高增加,及创新药弹性,维持“推荐”评级。   风险提示。 1)研发风险:公司核心在研项目存在失败或不及预期可能。 2)苏灵放量不及预期:各地医保对接节奏、医院反腐政策等或对苏灵放量产生影响。 3)密盖息业绩承诺未达成风险: 受市场竞争,和各地集采等因素影响,密盖息存在业绩承诺未达成的可能。
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      2023-08-01
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