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    • 医药生物行业周报-《健康中国行动2023工作要点》发布,推荐关注疫苗、服务及中医药产业链

      医药生物行业周报-《健康中国行动2023工作要点》发布,推荐关注疫苗、服务及中医药产业链

      化学制药
        行业观点   《健康中国行动2023工作要点》发布,推荐关注疫苗、服务及中医药产业链。为认真落实《国务院关于实施健康中国行动的意见》《国务院办公厅关于印发健康中国行动组织实施和考核方案的通知》《健康中国行动(2019-2030年)》等要求,进一步推动健康中国行动有关工作落实落地,健康中国行动推进办会同成员单位和其他有关单位研究制定了《健康中国行动2023年工作要点》。   “要点”提到:要继续开展疫情防控和疫苗接种等健康科普,普及文明健康生活方式,增强群众自我防范意识和防护能力;要举办全国儿童青少年近视防控改革试验区和试点县(市、区)交流,持续部署推进各地近视防控评议考核工作;要推进国家中医医学中心和区域中医医疗中心建设,深入实施中医药康复服务能力提升工程。   国家高度关注人民的卫生健康,全面关切疾病的预防、治疗及康复。“要点”提到要开展疫情防控和疫苗接种等健康科普,将进一步促进疫苗行业的发展;儿童青少年近视防控一直是居民健康的重点工作,此次“要点”对其进行了强调,我们认为视光业务将进入快速发展期;“要点”提到的推动中医行业的发展,将进一步利好中医药及中医医疗服务子版块。关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃   1)海和药物口服小分子MET抑制剂附条件获批上市,用于治疗非小细胞癌症患者;2)合源生物CAR-T新药赫基仑赛注射液IND申请获美国FDA许可;3)安斯泰来和Seagen用于治疗尿路上皮癌的生物制品enfortumabvedotin上市许可申请在中国获受理;4)FDA接受AldeyraTherapeutics公司干眼症用药的新药申请。   行情回顾   上周A股医药板块下跌1.57%,同期沪深300指数下跌3.96%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第4位。上周H股医药板块下跌8.45%,同期恒生综指下跌6.45%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-03-13
    • 酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

      酮洛芬凝胶贴膏顺利获批,公司朝经皮给药龙头更近一步

      个股研报
        九典制药(300705)   事项:   公司 3 月 3 日公告,酮洛芬凝胶贴膏获得国家药监局批准注册,收到《药品注册证书》。   平安观点:   酮洛芬凝胶贴膏潜力比肩洛索洛芬钠凝胶贴膏,竞争格局更优。根据 IMS数据, 2019 年在原研地日本酮洛芬贴膏剂市场规模达到 4.81 亿美元,是市场规模最大的贴膏剂品种。从国内来看,酮洛芬凝胶贴膏为市场独家品种,竞争格局优异。目前仅南京海纳医药于 2022 年 6 月申报了该品种临床,按照临床周期和审评审批周期,我们认为顺利情况下其最早在 2026年上市。考虑到品种竞争优势和格局优势,我们认为酮洛芬凝胶贴膏市场峰值至少不低于洛索洛芬凝胶钠贴膏和氟比洛芬凝胶贴膏,具备成长为 20亿-30 亿大品种的潜力。   酮洛芬验证贴膏剂平台价值,公司有希望成为国内贴膏剂龙头。酮洛芬凝胶贴膏的获批进一步验证了公司的外用制剂技术平台,和临床开发能力。根据公司公告,目前吲哚美辛凝胶贴膏、 PDX-02、洛索洛芬钠凝胶贴膏正在开展临床, PDX-03 已经登记开展临床,氟比洛芬凝胶贴膏、酮洛芬贴剂和氟比洛芬贴剂已申报临床,椒七麝凝胶贴膏在做临床相关准备。另外还有多个品种处于临床前研究或立项阶段。按照临床和审评审批进度,我们认为 2025 年开始公司贴膏剂管线将逐步落地,公司有望成为公司外用制剂行业龙头。   经皮给药龙头雏形已现,多品种多渠道拓展提升潜力,维持“推荐”评级。酮洛芬凝胶贴膏获批标志着公司在新的行业标准下走通了凝胶贴膏的生产制造和审批流程,具有里程碑意义。同时 2023 年公司将继续加大 OTC开拓力度,提升单品种天花板。我们维持公司 2022-2024 年净利润分别为2.74 亿、 3.80 亿、 4.85 亿元的预测,当前股价对应 23 年 PE 为 27 倍,维持“推荐”评级。   风险提示: 1)研发风险:公司在研品种多,存在研发进度不及预期可能。 2)医保谈判风险:酮洛芬存在国谈失败或价格较低可能。 3)集采风险:洛索洛芬钠凝胶贴膏存在纳入地方集采的可能。
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      2023-03-07
    • 医药生物行业周报:政策助力中医药进入高质量发展阶段,行业景气度持续提升

      医药生物行业周报:政策助力中医药进入高质量发展阶段,行业景气度持续提升

      化学制药
        行业观点   政策助力中医药进入高质量发展阶段,行业景气度持续提升。   2023年2月28日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。旨在加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展。   《方案》针对中医药服务体系及医疗能力建设、中医药科技创新体系建设、中医人才培养、中药材规范种植及提高质量、弘扬中医药文化、提升中医药国际影响力等多个方面,提出8项重点工程,制定了详细的建设目标、配套措施及部门分工。并部署项目实施、资金保障、监测评估和宣传共四个方面的保障措施。   我们认为本次《方案》是继“十四五”中医药发展规划后,政策的进一步深化及落地。中医药行业即将进入全方位高质量发展阶段,行业景气度持续提升趋势。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃   1)默沙东K药前列腺癌适应症III期临床失败;2)国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》;3)新码生物引进的HER2ADC药物ARX788II/III期临床获得积极结果;4)恒瑞医药PD-L1单抗获NMPA批准用于治疗一线广泛期小细胞肺癌。   行情回顾   上周A股医药板块下跌0.37%,同期沪深300指数上涨1.71%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第23位。上周H股医药板块上涨3.45%,同期恒生综指上涨3.00%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期
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      2023-03-06
    • 医药行业深度报告:小孔之光——窥探新机遇,内镜国产化拉开序幕

      医药行业深度报告:小孔之光——窥探新机遇,内镜国产化拉开序幕

      医疗器械
        平安观点:   临床需求驱动,政策支持促进,内镜渗透率提升空间大。医用内窥镜通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体,帮助医生进行疾病诊断或协助手术的进行。内窥镜应用于微创诊疗的临床价值明确,临床渗透率在发达国家远超中国。2019年,我国的上、下消化道内镜诊疗开展率仅有日本的19.0%和25.0%,微创外科手术渗透率不及美国的一半。随着我国医疗水平的不断进步以及民众健康意识的增强,内窥镜的渗透率稳步提升。近年来,常规内窥镜已降为二类医疗器械,且免于临床试验,产品注册门槛大大降低。政策的大力支持也将促进行业快速发展。   内窥镜国产化加快,开立、澳华、迈瑞表现突出。2020年,全球医用内窥镜市场规模约203亿美元,中国市场规模约131亿元。奥林巴斯作为内镜市场的领军者,2019~2022财年间中国区内镜收入的年复合增长率约6%,而国产领军企业的收入增速远超奥林巴斯。软镜市场上,开立、澳华2018~2021年间内镜收入的年复合增长率分别达40.4%、30.7%,开立超过宾得成为当前市占率第三。硬镜市场上,迈瑞超过史赛克成为当前市占率第三。整体来看,2018年,内窥镜的国产化率不足10%,2022年提升至约15%,国产化进度加快。   技术进步、产品创新开启内窥镜发展新篇章。在内窥镜的技术与产品创新上,国产企业紧跟外资步伐。一方面,内镜图像清晰度不断提升,实现4K超高清,探索3D影像应用。另一方面,复合成像技术得到发展,荧光内镜、超声内镜、共聚焦显微内镜等产品不断满足多样化临床需求。此外,一次性内镜在泌尿科、呼吸科表现出较高的应用潜力,免洗消的优势使一次性内镜在某些场景下成为对复用式内镜的重要补充。   投资建议:与日本和美国等发达国家相比,我国软镜和硬镜的渗透率分别有4倍和2倍左右的提升空间。在此背景下,国产企业近年来内镜业务快速成长,提高了内镜国产化率。建议关注开立医疗、澳华内镜、海泰新光、迈瑞医疗等相关上市公司。开立医疗:HD-550打开三级医院软镜市场,同时布局硬镜业务。澳华内镜:聚焦软镜,新品AQ-300技术参数国内领先。海泰新光:史赛克荧光内镜核心零部件的全球唯一供应商,开始发展自主品牌。迈瑞医疗:渠道和品牌优势明显,中国硬镜第三品牌。   风险提示:1)疫情反复影响企业营收和利润的风险:内镜诊疗量受疫情的负面影响,疫情反复将影响内镜企业营收和利润;2)新产品研发、注册或推广不及预期的风险:内镜技术壁垒较高,新产品研发进度可能不及预期,此外,创新产品的注册和市场推广相较常规产品所需时间都更长,可能导致其上市放量速度不及预期;3)其他政策风险:若国家支持国产内窥镜的相关政策有所变化将对国产企业带来负面影响。
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      2023-03-02
    • 核心品种苏灵医保解限弹性大,创新管线价值存认知差

      核心品种苏灵医保解限弹性大,创新管线价值存认知差

      个股研报
        康辰药业(603590)   平安观点:   公司是一家原创性新药企业。康辰药业成立于2003年,专注于创新药领域。首个国家一类新药——苏灵于2009年上市。苏灵是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,其上市打破了20年多组分止血药垄断中国市场的格局。2018年公司登陆上交所。2020年公司以现金收购密盖息(鲑鱼降钙素)资产,补充管线。王锡娟为公司董事长,刘建华为公司董事、总裁,两人为公司实际控制人及一致行动人,直接或间接持股合计45.68%,持股比例高。   核心品种苏灵医保解限,具备放量弹性。苏灵”兼具创新性、安全性和有效性。“苏灵”是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,是高纯度、单一组分蛇毒血凝酶制剂,质量可控、安全性好;止血迅速(起效时间5-10分钟);止血作用显著;体内清除快,没有药物蓄积。2022版医保谈判续约时,苏灵医保报销限制去除,而竞品仍有报销限制。因蛇毒血凝酶主要用于手术预防性止血,本次报销限制解除有利于苏灵销量的快速提升,同时抢占竞品市场。   公司持续加大研发投入,创新管线价值有望重估。2021年公司研发投入总计达到1.65亿元,同比增长77%,占收入比重达到20%。其中费用化研发投入1.02亿元,同比增长10%。公司通过“压强式管理”聚焦资源于主要在研项目KC1036、“金草片”和“犬用注射用血凝酶”等。KC1036属于世界首例(first-in-class)AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶点抗肿瘤药,首个适应症选择为满足临床需求的食管癌、胸腺癌等实体瘤,目前处于Ib/II期临床。晚期实体瘤通常治疗手段有限,KC1036有望填补临床空白。金草片是首个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种,目前已经进入临床III期。   首次覆盖,给予“推荐”评级。我们认为公司基本面变化显著。核心品种苏灵2022版医保解限,放量弹性大,且竞品受地方集采降价限制。密盖息为公司收购重点品种,原研地位竞争优势明显,有望凭借医院覆盖率提升持续扩大规模,同时鼻喷剂型市占率提升空间大。创新管线方面,KC1036晚期实体瘤初步数据亮眼,目前已进入临床II期,有望填补临床空白。金草片针对慢性盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛,目前已进入临床III期。我们认为公司研发管线价值尚未被市场充分认知。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为1.00亿、1.30亿、1.68亿元,当前股价对应23年PE为39倍,考虑到创新药管线价值空间,首次覆盖给予“推荐”评级。   风险提示。1)研发风险:公司创新研发管线丰富,KC1036、金草片等均进入临床后期。但创新药研发受审评审批政策、市场竞争环境、疫情等因素影响,存在进度不及预期的可能。2)苏灵医保解限放量不及预期:苏灵2022版医保报销限制解除,放量弹性大。但具体放量节奏受各地新版医保目录落地时间以及公司推广能力等因素影响,存在放量不及预期的可能。3)密盖息业绩承诺未兑现风险:密盖息原研竞争优势明显,且喷雾剂型市占率提升空间大。但具体受市场竞争环境等因素影响,存在放量不及预期,导致业绩承诺未达成的可能性。
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      2023-03-01
    • 医药生物行业周报:板块估值处于低位,推荐关注医疗服务、连锁药店、中医药等边际改善明显的板块

      医药生物行业周报:板块估值处于低位,推荐关注医疗服务、连锁药店、中医药等边际改善明显的板块

      化学制药
        行业观点   生物医药板块估值处于低位,推荐关注医疗服务、连锁药店、中医药等边际改善明显的板块。上周医药板块下跌0.91%,同期沪深300指数上涨0.66%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。截止2023年2月24日,医药板块估值为26.00倍(TTM,整体法剔除负值),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为32.73%,低于历史均值55.10%。医药生物板块估值处于低位,配置价值凸显,短期推荐关注边际改善明显的子版块。   1)医疗服务:随着防疫政策的优化,医疗服务板块需求快速释放,行业边际改善明显;   2)连锁药房:定点零售药店纳入门诊统筹,处方外流带来院外销售增量空间;   3)中医药行业:医保政策支持推动行业需求加速释放,行业景气度不断提升。   投资策略   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃   特瑞普利单抗联合化疗治疗晚期三阴性乳腺癌的III期临床结果积极,将于近期申报上市;GSK创新口服疗法获FDA批准,用于治疗慢性肾病患者;阿斯利康/第一三共的第三代HER2ADC药物DS-8201在国内获批上市;Galapagos公司CAR-T细胞疗法GLPG5201的1/2期临床试验结果积极。   行情回顾   上周A股医药板块下跌0.91%,同期沪深300指数上涨0.66%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第26位。上周H股医药板块下跌2.43%,同期恒生综指下跌3.14%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-02-27
    • 2022年股权激励解锁目标顺利达成,二线品种表现亮眼

      2022年股权激励解锁目标顺利达成,二线品种表现亮眼

      个股研报
        康缘药业(600557)   事项:   公司发布2022年度报告,实现收入43.51亿元,同比增长19.25%;实现归母净利润4.34亿元,同比增长35.54%;实现扣非后归母净利润3.95亿元,同比增长30.87%。EPS为0.74元/股。公司业绩略超此前预期。公司2022年度利润分配预案为:每10股派2.20元(含税)。   平安观点:   2022年疫情影响下实现稳健增长,达成股权激励目标。2022年公司实现收入43.51亿元(+19.25%),归母净利润4.34亿元(+35.54%),公司利润表现略超此前预期。其中非注射剂产品收入达29亿元(+23.69%),公司从利润和非注射剂收入增长两个指标均达到股权激励目标。2022年公司整体毛利率72.10%(+0.19pp),净利率10.16%(+1.27pp),盈利能力提升。费用率基本保持平稳,销售费用率42.92%(-0.46pp),管理费用率4.36%(-0.09pp),研发费用率13.92%(+0.23pp),财务费用率-0.20%(-0.42pp)。   非注射剂占比持续提升,二线品种表现亮眼。公司以金振口服液、杏贝止咳颗粒、桂枝茯苓胶囊等七大基药品种为重点推广品种,带动2022年非注射剂收入占比进一步提升,达到66.65%。其中口服液、颗粒剂和冲剂、凝胶剂收入分别增长68%、104%、418%,分别主要由金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化石颗粒、筋骨止痛凝胶等品种放量带动。金振口服液首次突破10亿元。同期注射剂品种收入14.51亿元(+11%),主要是由于热毒宁注射液销售量明显恢复,其2022年销售量同比增长55%。通过打造退热、抗炎、抗病毒的学术品牌,热毒宁收入规模有望持续恢复。   公司是中药创新药龙头,优质品种储备丰富。2022年公司研发费用6.06亿元(+21%),占收入比重为13.92%。当前公司共有46个中药独家品种,24个独家医保品种,6个独家基药品种,优质品种储备丰富。2022年公司获得散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒2个药品注册批件,同时积极推动已上市药品临床研究。2023年2月13日“关于金振口服液治疗儿童新冠病毒感染多中心临床研究”被SCI期刊录用,影响因子高达5.988分,为金振口服液在儿童抗新冠感染领域提供了确切严谨的支持。   政策支持下,看好中药创新药龙头发展前景,维持“推荐”评级。公司作为中药创新药龙头,核心品种以独家医保或基药品种为主,受集采影响有限。为摆脱对注射剂大品种依赖,公司加大对七大基药品种推广力度。2022H1公司实施新一轮股权激励,2022-2024年净利润较上年增速分别不低于24%、22%、20%,其中非注射剂品种收入较上年增长分别不低于22%、23%、22%,提出较高解锁要求。考虑到2022年业绩超预期,以及2023年疫情影响消散,我们将2023-2024年利润预测调整为5.74亿、7.18亿元(原预测为5.06亿、6.30亿元),预计2025年净利润为8.91亿元,当前市值对应2023年PE为27倍左右,维持“推荐”评级。   风险提示。1)新药研发风险:药品存在不能顺利上市、研发周期延长、关键技术和人才流失等风险。2)药品市场准入风险:二次议价、最低价中标政策频出,医保控费愈发严格,短期内将对医药企业的发展带来障碍。3)新冠疫情反复风险:若国内疫情出现反复,或将对业绩造成一定影响。
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      2023-02-21
    • 医药生物行业周报:定点零售药店纳入门诊统筹,处方外流带来院外销售增量空间

      医药生物行业周报:定点零售药店纳入门诊统筹,处方外流带来院外销售增量空间

      医药商业
        平安观点:   行业观点:定点零售药店纳入门诊统筹,处方外流带来院外销售增量空间。2023年2月15日,国家医疗保障局和国家卫生健康委员会联合发布了《关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知》。通知要求将定点零售药店纳入门诊统筹、积极支持定点零售药店开通门诊统筹服务、完善定点药店门诊统筹支付政策、明确定点零售药店纳入门诊统筹的配套政策,包括加强药品价格协同、加强处方流转管理、加强基金监管。我们认为此《通知》将提高处方外流及定点零售药店经营的规范化、推动电子处方的落地、加速处方外流,为定点零售药店带来处方增量并促进零售药店龙头统筹定点门店数增加。建议关注门店数量较多且有处方外流承接能力的连锁药店龙头。   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃:1)欧林生物旗AC-Hib联合疫苗的上市申请获CDE受理;2)腾盛博药发布BRII-835和BRII-179联合疗法2期临床中期结果;3)歌礼制药PD-L1恩沃利单抗II期研究结果积极;4)Moderna公布流感mRNA疫苗三期临床中期数据。   行情回顾:上周A股医药板块下跌0.07%,同期沪深300指数下跌1.75%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第7位。上周H股医药板块下跌4.31%,同期恒生综指下跌2.22%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-02-20
    • 生物医药行业周报:配方颗粒新增国标48个,行业进入量价齐升的阶段

      生物医药行业周报:配方颗粒新增国标48个,行业进入量价齐升的阶段

      化学制药
        平安观点:   行业观点:配方颗粒新增国标48个,行业进入量价齐升的阶段。2月1日,国家药典委员会发布了第四批48个中药配方颗粒国家药品标准,国家执行的国标品种数量达到248个。   2021年11月中药配方颗粒正式结束试点时代,使用范围由原来的二级及以上中医医疗机构扩展至具备相应资质的各类医疗机构,2020年我国二级及以上医疗机构仅2713家,而医院和基层医疗机构分别多达3.5万和97万家;试点过程中仅有部分省市将配方颗粒纳入医保,试点结束后配方颗粒按饮片管理;试点结束后国标的出台提升了配方颗粒质量标准,为覆盖成本上升,配方颗粒有望提价。   中药配方颗粒先发企业优势明显,有望向龙头集中。截至试点放开前我国共有试点生产企业约79家。但先发企业在中药材储备、产能、技术标准等方面都有明显优势。比如截至2021年中报,中国中药共有中药配方颗粒提取产能5万吨,制剂产能超1.5万吨,领先优势明显。我们认为未来中药配方颗粒市场仍将集中于几家龙头。   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃:1)吉利德ADC药物Trodelvy在美获批用于乳腺癌治疗;2)FDA批准GSK公司的疗法Jesduvroq上市,用于治疗慢性肾性贫血成人患者;3)SmallPharma公司的抑郁症治疗药物SPL026达到2a期临床终点;4)ACImmune公司的阿尔茨海默疫苗1/2期临床结果积极。   行情回顾:上周A股医药板块下跌1.15%,同期沪深300指数下跌0.95%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第24位。上周H股医药板块下跌2.69%,同期恒生综指下跌4.35%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第7位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-02-06
    • 医药生物行业周报:口腔种植体系统集采开标,价格降幅符合预期

      医药生物行业周报:口腔种植体系统集采开标,价格降幅符合预期

      化学制药
        平安观点:   行业观点:口腔种植体系统集采开标,价格降幅符合预期,有望推动渗透率提升。2023年1月11日口腔种植体系统集中带量采购在四川开标,拟中选结果出炉。我们认为,此次口腔种植医疗服务收费和耗材价格的专项治理医疗服务价格降幅整体好于预期,且通过集采,上游的国产耗材企业将迎来国产替代的黄金时期。同时,随着种植牙价格的调整,行业渗透率有望快速提升。建议关注下游的通策医疗,上游的正海生物等标的。   投资策略:主线一:中医药行业景气度持续提升。2019年后中医药行业重磅支持政策不断,其中医保对中药态度转变积极。2022年3月《“十四五”中医药发展规划》发布,是首个由国务院发布的中医药五年规划,行业站位持续提升,景气度进入质变阶段,建议关注:昆药集团、康缘药业、新天药业、贵州三力、以岭药业。主线二:防疫政策优化,需求复苏可期。随着我国疫苗接种率的提升,以及Omicron毒株的重症率下降,我国疫情防控政策持续优化。新冠药物、疫苗需求有望持续走高,而医疗消费、药店等市场则有望复苏,建议关注:通策医疗、固生堂、老百姓、益丰药房、一心堂、锦欣生殖。主线三:产业升级,寻找摇摆环境下的确定性。产业升级在大方向上并没有发生改变,符合产业进化趋势的细分赛道及对应公司有更大机会能够穿越周期,实现可持续的发展,我们认为下列细分赛道的长期价值有望在2023年重新得到市场重视,迎来估值回归:1)创新药及其产业链(CXO&上游供应商),建议关注:凯莱英、药石科技、博腾股份、和黄医药、康诺亚;2)临床价值明确的医疗器械,建议关注:心脉医疗、新产业;3)高壁垒制剂及原料企业,建议关注九典制药、东诚药业、苑东生物、一品红等。   行业要闻荟萃:1)传奇生物的西达基奥仑赛拟纳入优先审评;2)Takeda公布FICRNAi疗法TAK-999治疗罕见性肝病II期临床的关键结果;3)罗氏制药FIC抗CD79bADC在华获批上市;4)恒瑞医药瑞格列汀二甲双胍片上市申请获受理。   行情回顾:上周医药板块上涨2.72%,同期沪深300指数上涨2.35%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第5位。上周港股医药板块上涨7.54%,同期恒生综指上涨3.57%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-01-16
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