苑东生物(688513) 　　平安观点： 　　苑东生物重点布局麻醉镇痛创新管线，有望打造多款重磅品种。根据米内网数据，公司麻醉镇痛、心血管和抗肿瘤三大领域的9个主要产品市场占比名列前茅，其中麻醉镇痛领域4个产品排名前三，在麻醉镇痛领域具备传统竞争优势。公司以研发创新为驱动，积极开展麻醉镇痛，糖尿病和肿瘤领域创新药物的研发，重点布局满足三阶段镇痛临床需求。其中，EP-9001A单抗独特的非中枢性镇痛机制，能够在强效镇痛的同时避免成瘾性的产生，有望为中重度疼痛患者带来新的治疗选择，参考阿片类药物规模，市场前景巨大。改良型新药氨酚羟考酮缓释片进一步拓展氨酚羟考酮适应症范围，国内销售额有望超10亿元。硫酸吗啡盐酸纳曲酮具备一定技术壁垒，国内仅两家企业在研，竞争格局良好。 　　特色制剂出海集群打造公司第二增长曲线，纳美芬获批上市迈出公司制剂出海关键一步。公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505(b)(2)产品。其中，公司盐酸纳美芬注射液ANDA获得FDA正式批准，迈出公司仿制药出海关键一步。盐酸纳美芬注射液主要成份为纳美芬，适应症为用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，公司该产品具备如下优势：1.空间大：根据彭博或ACUMEN的统计数据，2022年度美国市场纳洛酮销售规模约为6亿美元，2022-2032年CAGR约为10%。2.疗效优：纳美芬相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少，疗效优势使其有望对纳洛酮形成有力替代。3.格局好：公司产品是第二家进入美国市场的注射剂仿制药企业，竞争格局良好。4.成本低：公司盐酸纳美芬原料已完成美国DMF登记，原料制剂一体化具有明显的成本优势。基于现有数据，中性假设条件下，我们预测2032年美国纳美芬市场规模有望接近7亿美元，而公司获得该产品实际收入有望接近5亿元。此外，随着公司纳美芬鼻喷剂型的研发上市，以及生产成本不断优化，公司纳美芬相关产品市占率和销售额有进一步提升空间。 　　投资建议：受传统产品集采及新产品获批复合影响，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收12.61/15.68/20.25亿元（原本12.94/16.39/20.49亿元，略微下调），净利润分别为2.61/3.34/4.57亿元（原本2.65/3.36/4.40亿元，2023-2024年略微下调，2025年略微上调）。当前股价对应公司2023年26.5倍PE，维持“推荐”评级。考虑公司特色创新管线持续推进，以及出海产品不断增加，公司估值有望持续提升。 　　风险提示：1）研发风险：公司在研品种较多，且有制剂出口布局，存在进度不及预期或失败可能。2）新品种放量不及预期风险：公司新品种较多，受销售推广能力等因素影响，存在放量不及预期可能。3）制剂出口不及预期风险：公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。

　　千红制药(002550) 　　平安观点： 　　千红制药多年稳健经营，业绩呈现波动性增长。千红制药成立于1979年，是国内生化制药行业肝素类和蛋白酶类药品的龙头生产经营企业，多年来公司业绩总体呈现波动性增长态势，公司收入由2018年的13.22亿元增长至2022年的23.04亿元，CAGR为15%。2023年肝素钠原料药出口受国际市场去库等影响短期承压，公司2023前三季度收入14.66亿元，同比下滑11%。公司利润端波动趋势基本与收入端保持一致，2022年归母净利润达到3.23亿高位，但2023年前三季度利润仅1.98亿，主要受需求端疲软和上年同期高基数影响，同比下滑26%。随着下游制剂企业原料库存逐步见底，2024年肝素原料药需求有望回暖，叠加2023年低基数，以及依诺肝素钠制剂集采的内销放量和活性酶品种OTC销售增长影响，公司收入和利润端有望在2024年双双实现较快增长。 　　聚焦肝素新一轮上行周期，积极拓展上游打造全产业链优势。肝素类药物是临床主要抗凝药物，全球肝素原料药市场规模稳健增长，中国每年出口量约100~200吨，是世界肝素原料的主要供应国家。2022年以来，全球疫情影响逐步减弱，海外需求逐渐疲软，肝素价格快速回落，根据海关总署数据，2023年7月我国肝素月均出口价格11779美元/kg，但当月供应量仅5吨已处于历史低位，受供需关系影响，截至2023年10月，肝素价格已快速回落至4805美元/kg，与2018年的肝素价格水平基本持平，虽然价格边际尚未完全显现，但已处于第二轮肝素周期终点区间，随着肝素供需关系的持续改善，我们预计2024年有望开启新一轮肝素价格上行周期。同时，公司与我国最大的生猪养殖企业牧原股份成立合资公司，进一步整合上游行业资源，助力打造肝素全产业链优势。在制剂端，公司依诺肝素中标第八批国家集采，光脚品种有望带来业绩增量。此外，公司就达喜复方消化酶胶囊与拜耳集团达成战略合作，将相关产品切入拜耳OTC销售平台，积极开拓院外市场，有望实现药店渠道的有力增长。 　　布局创新药，开拓公司第二增长曲线。公司血液瘤治疗CDK9抑制剂QHRD107是由公司自主研发的一类靶向抗癌新药，正在国内开展治疗急性髓系白血病（AML）的Ⅱ期临床试验，目前全球范围内尚无高选择性CDK9抑制剂获批上市，公司该产品全球进度领先，且采用口服给药，患者依从性较好。此外，公司还有针对脑胶质瘤、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线稳步推进，有望开拓公司第二增长曲线。 　　投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收21.98/24.18/28.33亿元，净利润分别为2.27/3.26/4.22亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司2023年33.0倍PE，低于行业平均水平（36.0倍PE），对应目标价6.48元，考虑公司原料药端明年有望开启新一轮肝素上行周期、河南千牧投产助力全产业链覆盖，制剂端达喜复方消化酶院外市场加速放量、光脚品种依诺肝素集采中标市占率提升，以及公司创新管线的推进，公司估值有望持续提升，首次覆盖，给予“推荐”评级。 　　风险提示：1）肝素价格波动风险：公司所属的肝素行业具有周期属性，肝素粗品价格、原料药价格，以及需求量，会呈现周期性波动的特点，可能会对公司的业绩产生影响。2）药品研发进度不及预期风险：创新药研发风险较高，存在研发失败风险。

　　行业观点 　　医保药品目录调整规则不断优化，持续支持创新。 　　2023年12月13日，国家医保局联合人力资源社会保障部印发《2023年版国家医保药品目录》，新版目录将于2024年1月1日正式执行。 　　本次医保目录调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中肿瘤用药21种，新冠、抗感染用药17种，糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药15种，罕见病用药15种，其他领域用药59种。同时，1个药品被调出目录。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种；中药饮片仍为892种。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。 　　本次医保目录调整对谈判药品2年协议到期后的续约规则的完善，明确规定对达到8年的谈判药纳入常规目录管理;连续协议期达到或超过4年但未达8年的品种，如触发降价机制，降幅减半。共有26个药品以更小价格降幅成功续约。 　　我们认为，今年的医保目录调整体现了医保局在“保基本”的基调之上，对创新药的倾斜和支持，对慢性病、罕见病以及儿童用药领域保障空白的弥补，并建立较为温和的重点领域保障短板。建议关注，具有差异化布局、疗效显著创新药的国产药企，包括百济神州、荣昌生物、信达生物、再鼎医药等。 　　投资策略 　　主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。

　　平安观点： 　　政策环境边际改善，行业预期逐步转暖。政策方面，随着医疗改革的持续深入，国家药品集采已经执行到第九批，高值耗材已经执行到第四批，省际联盟集采也稳步推进，市场对集采影响已经形成充分预期，而医保谈判规则逐步完善，政策面整体趋于温和，有利于医药产业转型和高质量发展。估值方面，板块PE(TTM)估值为28.73倍，对于全部A股（剔除金融）的溢价率为52.22%，无论是绝对估值还是溢价率，都接近10年来的最低点。基金配置方面，扣除指数基以及医药相关主题基后医药生物仓位占比5.63%，仍处于历史较低水平。 　　建议紧抓“创新”和“出海”主线进行布局。全球医药创新迎来新的大适应症时代，最近1-2年，在传统的肿瘤与自免等大病种之外，医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破，行业蛋糕有望随之快速做大。同时，美联储加息趋于结束，10Y美债利率具备下行空间，创新药具备估值提升空间。海外市场相比国内具有更大的行业空间，而在欧美日等发达国家，当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局，其海外开拓能力将变得更加重要。展望2024年，我们认为“创新”与“出海”将成为医药板块投资的重要关注点之一。 　　投资策略：建议围绕三条主线进行挖掘：主线一，围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二，掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、司太立等。主线三，关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医疗等。 　　风险提示：政策风险-医药行业受政策影响较大，不排除带量采购等医保控费政策推出节奏超预期；研发风险-医药研发投入大、风险高，同时药物研发周期较长，相关企业存在研发失败风险；市场风险-市场周期性波动可能会对医药行业产生负面影响。

　　行业观点 　　关注空间大、 格局好的仿制药出海品种 　　近几年，国内传统仿制药企业积极探索海外市场， 以弥补国内集采等新支付环境下盈利能力不足的情况，处于“领头羊”地位的代表性企业如苑东生物、健友股份、普利制药等。其中， 苑东生物长期专注麻醉镇痛领域，关键出海产品盐酸纳美芬注射液的ANDA申请已于2023年11月17号获FDA批准，用于完全或部分逆转阿片类药物的作用，我们以该产品为案例分析优质国产仿制药出海逻辑： 　　空间大： 根据NCDAS（National Center for Drug Abuse Statistics）的统计，截至2021年，美国约有3190万吸毒者，其中使用阿片类药物的吸毒者占美国总吸毒人群的36%，逆转阿片中毒药物在美国市场拥有较大的终端需求。过去十余年，美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示， 2022年度美国市场纳洛酮销售规模在6.8亿美金左右。疗效优：纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时，相比纳洛酮作用持续时间更长，且副作用相对较少。疗效上的优势使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代， 根据IQVIA数据， 2020年度盐酸纳美芬注射液的全球规模为1.34亿美元（包括原料药），未来有望进一步增长。 　　格局好： 原研盐酸纳美芬注射液（REVEX）于1995年首次在美国获批上市。普渡药业的美国市场首仿药于2022年2月获FDA批准上市，公司产品是第二家进入美国市场的仿制药企业，竞争格局良好。此外，公司已申请该产品的美国CGT资格（上市后180天独占期销售），相关鼻喷剂型也正在积极开发。 　　成本低： 公司全资子公司青木制药的盐酸纳美芬原料也已完成美国DMF登记，公司在该产品上实现了原料制剂一体化，具有明显的成本优势。 　　纳美芬在美国市场的商业化放量有望为未来2-3年公司业绩带来较强的确定性增量。 此外，公司多个光脚品种集采放量以及创新药优格列汀III期临床数据读出有望进一步拉动未来公司业绩增长及估值。 　　化学发光集采文件落地， 国产龙头均在A组， 保底价温和。 　　2023年12月8日， 安徽省医保局发布《二十五省(区、 兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》 。 　　（1） 分组上：迈瑞、 新产业、 安图及迈克4家均取得了发光术八、 性激素和糖代谢的A组， 医院采购需求量领先。 　　（2） 价格上：最高限价是比照头部外资挂网价定的。 按最高限价*0.5（保底） 计算， 国产试剂集采中标价格有望与当前进院价持平或略低， 比当前出厂价高20%-30%（性激素更高） 。 国产对外资的价格差已经形成， 外资渠道空间压缩严重， 而国内龙头能够凭借更高的渠道空间获取更多市场份额。 对国产企业而言， 保底价中标能够保留不错的渠道空间， 估计集采后， 发光龙头试剂出厂价降幅在0%-10%之间， 对业绩冲击非常有限。 　　我们继续推荐核心标的新产业， 公司三代性激素试剂上市， 产品品质逼近头部外资， 有望在集采后较快获取性激素市场份额， 实现进口替代。 同时建议关注安图生物、 迈瑞医疗等产品、 渠道强势的龙头企业。 　　投资策略 　　主线一： 围绕创新， 布局“空间大”“格局好” 的品类， 如阿尔兹海默、 核医学、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会， 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 恒瑞医药、 中国同辐、 和黄医药、 君实生物等。 主线二： 掘金海外市场大有可为， 建议关注药明生物、 凯莱英、 康龙化成、 博腾股份、 新产业、 奥浦迈、 药康生物、 健友股份、 苑东生物、 司太立等。 主线三： 关注其他景气度边际转暖的赛道， 如器械、 药店、 口腔和中医医疗服务等领域， 建议关注安杰思、 心脉医疗、 微电生理、 爱康医疗、 益丰药房、 固生堂、 通策医疗等 　　 东诚药业： 1）核医学行业层面催化剂不断， 23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。 2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。 3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。 1.1类创新核药即将进入3期临床。 　　九典制药： 1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。 2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。 3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 　　一品红： 公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。 1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。 23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元， 24年PE27倍，性价比高。 　　凯因科技： 公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为35倍。 　　康辰药业： 核心产品苏灵医保解限后快速放量， 3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为34倍。 　　昆药集团： 目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为24倍。 　　贵州三力： 核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。 23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，对应24年PE为25倍，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。安杰思： 消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。 　　药明生物： 大分子生物CDMO龙头企业，凭借领先的技术布局和强大的开发能力，在全球享有较高行业地位，不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 　　微电生理： 心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司四季度手术量恢复明显，明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 　　奥浦迈： 公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分别为0.57/1.19亿元。 　　行业要闻荟萃 　　1） 艾伯维87亿美元收购Cerevel， 扩容神经科学管线； 2） 和誉医药43亿元转让CSF-1R抑制剂Pimicotinib中国商业化权益； 3）康诺亚国产首个IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗注射液申报上市， 用于中重度特应性皮炎； 4） 辉瑞/基石药业PD-L1单抗舒格利单抗国内获批一线食管鳞癌。 　　 行情回顾 　　上周医药板块下跌2.60%， 同期沪深300指数下跌2.40%， 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第18位。 港股上周医药板块下跌8.78%，同期恒生综指下跌3.03%， 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。 　　风险提示 　　1） 政策风险：医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大； 2） 研发风险：医药研发投入大、 难度高， 存在研发失败或进度慢的可能； 3） 公司风险：公司经营情况不达预期。

　　投资要点 　　预防性疫苗是最具成本效益的防控传染病手段：疫苗是一种医疗用生物制品，通过让接种者主动暴露在安全性可控的抗原中，触发身体免疫机能并留下免疫记忆，最终实现对某一种或一类特定疾病的预防（或治疗）。根据用途可分为预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗通过阻止传染病的传播降低患者以及社会负担，被广泛应用于世界各国。预防性疫苗通常接种剂次和频次比较有限，属于典型的低频消费品。其市场规模的增长主要靠：1）新疫苗品种的推出；2）疫苗产品迭代；3）接种人数增加。 　　行业较高壁垒使全球疫苗市场呈现寡头垄断格局，大单品效应显著：2021年全球疫苗市场约销售53亿剂疫苗，销售额共计420亿美元。疫苗研发周期长、资金投入高且生产环境及质控要求较为严苛的特点使疫苗行业具有较高壁垒，呈现寡头垄断格局。全球人用疫苗市场主要由默沙东、葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导，2021年分别占全球非新冠疫苗市场份额22%、20%、17%以及14%，合计市场占有率超70%。2021年全球销售额前十的疫苗（剔除新冠疫苗）也被这四家企业包揽，其中销售额最高的五款疫苗合计占据全球非新冠疫苗市场51.2%的市场份额。 　　中国一类苗市场或因新生儿减少而收缩，二类苗为疫苗行业增长动力：在中国，根据国家免疫计划的设置，疫苗被分为免疫规划疫苗（一类疫苗）和非免疫规划疫苗（二类疫苗）两类。由于一类疫苗主要针对6周岁以下的儿童且接种率已经较高，我国新生儿出生人数自2016年下滑或使一类苗市场规模收缩。二类苗占据疫苗市场规模的主要份额，鉴于：1）中国人均疫苗发展公共支出相对较低，随着国民健康意识提高，中国疫苗行业相较发达国家有2-8倍增长空间；2）政策支持下，国产疫苗加速发展，品种日益丰富；3）部分研发能力较强的国产疫苗厂商推出媲美进口疫苗的产品，实现国产替代，我们认为优质国产二类疫苗厂商拥有更大的发展空间。 　　投资建议&主要公司：建议关注研发能力强、具有独家或优势品种的疫苗公司。主要公司：（1）智飞生物（300122.SZ）：国内民营疫苗龙头企业，代理与自研创新双轮驱动；（2）华兰疫苗（301207.SZ）：国产流感疫苗行业龙头，流感高发带来市场机遇；（3）沃森生物（300142.SZ）：疫苗管线布局全面，PCV13和二价HPV疫苗放量驱动业绩高增。；（4）百克生物（688276.SH）；（5）万泰生物（603392.SH）；（6）欧林生物（688319.SH）；（7）康希诺（688185.SH）。 　　风险提示：1）行业负面事件风险；2）政策风险；3）产品竞争风险。

　　安杰思(688581) 　　平安观点： 　　公司是消化内镜诊疗器械领域龙头公司，处于快速发展期。公司聚焦消化领域，相关内镜诊疗器械布局完善，主要产品按照治疗用途可分为止血闭合类、EMR/ESD类、活检类、ERCP类和诊疗仪器类，并凭借优异的产品质量和临床效果，在境内外实现规模销售，行业内形成较高的市场知名度。公司业绩表现亮眼，营业收入从2018年的1.22亿元增长至2022年的3.71亿元，CAGR为32.04%，利润端更为强劲，公司归母净利润从2018年的3732万元增长至2022年的1.45亿元，CAGR达40.39%。此外，公司上市后即推出股权激励计划，考核目标为2022-2025年营业收入复合增长不低于35%，或2022-2025年净利润复合增长不低于29%，为长期发展注入信心。 　　行业长坡厚雪，渗透率提升和国产替代并存。全球范围内消化道肿瘤医疗负担仍然较重，而肠胃镜早筛有助于消化道肿瘤的早发现早治疗，可以显著降低死亡率。随着人口老龄化不断加深、内镜筛查渗透率不断提高，内镜诊疗器械（耗材）市场有望持续增长。据波士顿科学统计，全球内镜诊疗器械行业市场规模将由2021年的50亿美元增长至2024年60亿美元，CAGR为6%；国内肠胃镜早筛渗透率更低，行业增速更快，国内消化内镜诊疗器械行业市场规模有望从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元，2020-2030年CAGR达12.43%。内镜诊疗器械涉及多种术式，产品需求丰富多样，ESD/EMR、ERCP等微创治疗术式占比有望不断提升；国产企业逐渐从中低端产品占据优势，到突破高端产品，进一步实现国产替代，并有望在全球占据一定份额。 　　产品深度融合临床需求，海内外共同拉动增长。公司不断加强研发投入，并坚持“三棵树”研发理念，将创新技术与临床需求严密结合，不断推出新产品。止血夹作为公司明星产品，依靠可拆卸新功能快速获取份额，并逐步形成多代系产品，新一代可换装止血夹兼具操纵灵活性下成本更低，有望在国内和国际市场长驱直入；双极系列产品凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果得到了广大临床医生的认可，后续有望带动ESD/EMR产品快速放量，2023年上半年公司双极设备已在全国百余家医院进行试用，参与完成了两百多台手术。基于优异的产品性能，公司国内外客户认可度较高，齐头并进带动成长，国内方面有望不断提高医院覆盖度，并加强产品导入；国际方面持续拓展海外ODM新客户，不断增加现有客户的合作产品线，并积极推动公司自有品牌销售。 　　盈利预测与投资建议： 　　公司是内镜诊疗耗材领域龙头公司，产品和技术优势显著，我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收5.09/6.88/9.19亿元，净利润分别为2.03/2.68/3.49亿元。按照公司业务的相对估值情况，我们给予公司2023年40.0倍PE，对应目标价140.0元。首次覆盖，给予"推荐"评级。 　　风险提示： 　　1）产品销售不及预期，公司产品份额仍处于快速提升期，若产品推广及竞争等导致销售不及预期，将对未来收入产生不利影响；2）新产品推广不及预期，公司有较多新产品仍处于市场教育和推广阶段，若后续推广不及预期将会影响销售增长；3）国家政策的影响，如果公司产品纳入集中带量采购，产品价格有下降风险，可能对业绩产生不利影响等。

　　行业观点 　　第四批高值耗材国采开标，整体降幅温和，符合市场预期，利好相关优质龙头企业。 　　11月30日，第四批高值耗材国家集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。预计全国患者将于2024年5、6月份用上降价后的中选产品。 　　整体降幅温和，企业报价大多合理。从中选结果来看，企业中选率极高，128家企业参与集采，126家产品拟中选，中选率高达98%。从产品降幅来看，大多企业报价贴近保底中选线，以钛合金带线锚钉为例，企业报价大多贴近最高限价的四折线，个别企业降幅较大，整体降价较为温和，符合市场预期。本次集采相关竞价规则、分组规则延续前期设置，且对于各产品类别的最高申报价设定更为细致。人工晶体区分预装和非预装、有无视力改善功能等，运动医学分为是否含缝线、鞘以及不同材料等，按照不同分类给出不同限价，差价在10%-40%不等，充分给予不同材质、配件、功能下的产品差异化价值。拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅，人工晶体类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。 　　企业基础中选量已出，剩余量分配利好低价企业或具有渠道优势的龙头企业。本次集采A组头部企业表现稳健，大部分企业可以保80%意向勾量，仅有部分企业会有剩余量释放。剩余量分配上，原则上仅可选择按照规则一中选企业，并给予低价企业更多支持，但整体价格差距不大，预计给经销商让利较多的企业或具有渠道优势的龙头企业，将在二次剩余量分配中占据优势。 　　集采落地有望加速国产替代，龙头企业有望不断提升集中度。从运动医学领域来看，以天星医疗、春立医疗、大博医疗、威高骨科等为首的国产企业在多个品类中实现报量，报价策略稳健，有望通过集采迅速进入更多医院和市场，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。 　　国采正式开标，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。建议关注相关优质龙头企业，如春立医疗、大博医疗、威高骨科等。

　　京新药业(002020) 　　事项： 　　2023年11月29日，国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市，用于失眠患者的短期治疗。 　　平安观点： 　　地达西尼成功获批上市，引燃国内失眠药物市场。地达西尼胶囊（EVT201）作为公司精神神经领域的重点产品，是GABA α受体的部分正向别构调节剂，能够诱导快速入睡并显著改善睡眠质量，显著减少入睡后醒来次数和时间。又能避免对GABA α受体过度激活而产生深度抑制引发神经副作用，与传统安眠药相比不良反应较少，并提高了患者白天的精神状态，是近年国内首个上市的失眠症创新药物。 　　我国催眠镇静药（失眠药）市场广阔，创新药竞争格局良好。根据中国睡眠研究会数据，2021年中国成年人失眠发生率高达38.2%。国内催眠镇静药市场规模呈现逐年上升趋势。米内网数据显示，2022年中国城市公立医院催眠镇静剂销售额超过38亿元，受疫情影响有所下滑，但催眠用药市场依然稳健。地达西尼作为我国失眠领域近年唯一获批的创新药产品，有望替代现有部分失眠仿制药物，从而改变现有镇静催眠类药物市场格局，关注产品未来销售放量。 　　加强精神神经领域研发布局和投入，业绩增长可持续。公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域和心脑血管领域，持续构建产品力领先的新药管线。公司研发投入逐年稳健增长，营收占比维持在近10%。除地达西尼外，公司自研治疗精神分裂症的1类新药JX11502MA胶囊Ⅱ期临床推进顺利，抗癫痫1类新药JBPOS0101胶囊也在积极推进临床试验，将为公司业绩带来持续增量。 　　投资建议：我们预计公司2023/2024/2025年将分别实现营收40.50/45.53/52.24亿元，净利润分别为6.67/7.51/9.21亿元，与之前预期 　　保持一致。当前股价对应公司2023年PE为19.0倍，考虑地达西尼竞争格局较好，后续在研管线丰富，估值仍有提升空间，维持"推荐"评级。 　　风险提示：1）新药上市放量不及预期：公司创新产品地达西尼上市后各个节点是否顺利推进对于公司产品销售放量具有显著影响。2）竞争加剧风险：后续其他企业在研失眠新药获批上市，可能加剧市场竞争。3）在研产品进度不及预期风险：公司多款在研产品处于临床阶段，存在临床试验失败风险。

　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破， AD市场即将点燃， 重点关注PET诊断赛道。 　　阿尔兹海默症（AD） 患者基数庞大， AD诊断空间广阔， Aβ新药上市点燃AD诊断市场。 根据《The China Alzheimer Report 2022》 ，目前我国60岁以上人群AD患者约为983万， 随着人口老龄化加剧， 预计2050年我国AD相关治疗总费用将超过1.8万亿美元， 社会负担不断加重。 基于庞大的人群基数， 我们估算现阶段中国AD诊断市场规模共计将接近600亿人民币。 临床诊断AD一般首先进行认知量表评估随后进行影像学或脑脊液检测， 影像学检查相比脑脊液检查具有低侵入性优势， 相比外周血检查具有较好的技术成熟度， 更受临床医生青睐。 其中， 针对Aβ和Tau蛋白的PET检测市场有望受仑卡奈单抗等AD新药上市而点燃。 近日， 美国医保局取消对Aβ-PET报销的限制， 礼来、 GE、 Bayer等跨国巨头均有相关产品布局。 国内， 先通医药引进产品18F-贝他苯注射液于今年9月获NMPA正式批准， 成为国内首个获批的用于AD诊断的Aβ-PET示踪剂， 东诚药业靶向Aβ的18F-洛贝平注射液已在2023年向CDE申报上市， 中国同辐相关产品也处于临床阶段。 　　阿尔兹海默症靶向Aβ治疗药物取得突破， 引领行业发展。 AD发病机制复杂， 前期上市药物治疗效果有限， 而基于淀粉样蛋白假说开发的Aβ药物打破了长期以来无有效药物可用的局面， 有望引领行业发展。 渤健和卫材联合开发的Aβ新药仑卡奈单抗， 能够使早期AD患者认知衰退减缓27%， 近20年来首获FDA完全批准。 礼来开发的Aβ新药多奈单抗后来居上， 有望于今年获FDA批准上市。 由于相关治疗药物开发难度大， 目前我国Aβ相关治疗药物仅少数企业处于临床阶段， 如恒瑞医药、 先声药业。 　　AD发病人数不断增加， 带来巨大社会负担， Aβ治疗药物的崛起， 具有划时代的意义， 有望充分激发诊断和治疗两端的潜在需求。 建议从影像学诊断、 外周血诊断、 治疗药物三条主线把握AD领域投资机会： 1） 基于Aβ和Tau蛋白的PET检测已经成为AD诊断的主流手段， 叠加核素药物特有的高壁垒， 建议关注对应的PET显影剂龙头东诚药业、 中国同辐、 先通医药以及布局AI诊断软件的北陆药业； 2） 外周血标志物检测技术不断成熟， 有望与影像学诊断形成有力互补， 建议关注AD外周血检测领域代表企业金域医学、 诺唯赞、 华大基因； 3） 包括Aβ在内的各种新靶点以及剂型改良药物有望开创AD治疗新格局， 建议关注Aβ创新药相关标的恒瑞医药、 先声药业以及相关制剂企业绿叶制药、 京新药业等。