2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(860)

    • 亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      中心思想** 创新驱动与国际化战略 亚盛医药专注于细胞凋亡路径及下一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的创新研发,致力于解决未被满足的临床需求。公司通过自主研发和国际合作,积极推进核心产品的全球化布局,旨在提升创新价值并拓展市场份额。 核心产品市场潜力 公司核心产品耐立克(奥雷巴替尼)作为国内唯一获批的第三代BCR-ABL TKI,已成功纳入医保并与信达生物合作推广,同时通过与武田制药的战略合作加速全球化进程。另一重磅产品APG-2575(BCL-2抑制剂)已在国内递交上市申请,有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂,展现出巨大的市场潜力和差异化优势。 主要内容 一、 公司概览 公司发展历程:创新研发与全球化布局 亚盛医药成立于2009年,专注于细胞凋亡路径及下一代小分子TKI的创新研发,旨在解决未满足的临床需求。 2019年10月在港交所上市。 2021年,首款商业化产品耐立克(奥雷巴替尼)在国内获批上市,同年公司全球总部及研发中心启用,确立国际化发展战略。 耐立克在国内与
      平安证券
      32页
      2024-12-02
    • 亚盛医药-B(06855):聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      亚盛医药-B(06855):聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      中心思想 创新研发与全球化布局驱动增长 亚盛医药作为一家专注于细胞凋亡路径及下一代小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)研发的创新型生物医药公司,其核心战略在于通过持续的产品创新解决未被满足的临床需求,并积极拓展国际市场。公司已成功实现首款商业化产品耐立克(奥雷巴替尼)在国内的上市并纳入医保,同时另一款重磅产品APG-2575(BCL-2抑制剂)也已在国内递交上市申请,有望成为全球第二款上市的同类产品。通过与信达生物在国内的销售合作以及与武田制药在海外的战略授权合作,亚盛医药正加速其核心产品的全球化布局,并于2024年上半年首次实现盈利,展现出强劲的发展势头和巨大的市场潜力。 核心产品市场潜力与差异化优势显著 公司两大核心产品——第三代BCR-ABL TKI耐立克和BCL-2抑制剂APG-2575,均在各自治疗领域展现出显著的差异化优势和广阔的市场前景。耐立克作为国内唯一获批的第三代BCR-ABL TKI,有效解决了T315I突变等耐药难题,并通过医保覆盖和全球多项III期临床试验,有望在全球CML市场中占据重要份额。APG-2575则凭借其强效、高选择性、良好安全性和更便捷的给药方案,有望在复发/难治性CLL/SLL、AML、MDS等血液肿瘤领域挑战现有疗法,并成为全球BCL-2抑制剂市场的重要参与者。这些核心产品的成功开发和商业化,将为公司带来持续的收入增长和盈利能力提升。 主要内容 公司概览与发展战略 发展历程与核心管线布局 亚盛医药成立于2009年,专注于细胞凋亡路径及下一代小分子TKI的创新研发,旨在解决未被满足的临床需求。公司于2019年10月在港交所上市。2021年,首款商业化品种三代BCR-ABL TKI耐立克(奥雷巴替尼)在国内获批上市,同年公司全球总部和研发中心启用,标志着其国际化布局的深化。2024年11月,另一款重磅品种BCL-2抑制剂APG-2575在国内递交上市申请。在细胞凋亡路径方面,公司靶向MDM2-p53口服小分子APG-115、BCL-2及BCL-xL双重靶向抑制剂APG-1252均已进入临床1b/2期阶段。此外,首个国产第三代ALK抑制剂APG-2449已获CDE批准开展治疗NSCLC注册3期研究。截至2024年6月30日,公司拥有多条在研管线,覆盖CML、Ph+ALL、GIST、CLL/SLL、AML、MDS、MM等多种肿瘤类型,其中耐立克和APG-2575是其核心产品。 财务表现与国际化进程 2024年上半年,亚盛医药实现收入8.24亿元,同比增长477%,主要得益于知识产权收入确认6.78亿元。同期,公司首次实现盈利,净利润达1.63亿元。核心品种耐立克在2024年上半年环比增长120%,累计销售收入达4.9亿元。截至2024年中期,公司现金储备为11亿元。为进一步推动国际化进程并充实现金储备,公司已向美国证监会递交上市申请。公司管理团队经验丰富,杨大俊博士担任董事长兼首席执行官,拥有近30年肿瘤学和新药研发经验。2024年6月,武田制药以7500万美元认购公司7.73%股权,成为公司第二大股东,进一步强化了公司的国际合作与资本实力。 耐立克:CML市场领导者与全球化布局 慢性髓性白血病(CML)疾病背景与TKI治疗进展 慢性髓性白血病(CML)是一种克隆性造血干细胞肿瘤,占成人白血病的15%,全球年发病率为1.6-2/10万,我国为0.39-0.55/10万。CML的诊断关键在于费城(Ph)染色体和/或BCR-ABL融合基因阳性,90%-95%的CML患者存在t(9;22)相互易位。CML疾病进展分为慢性期(CP)、加速期(AP)和急变期(BP),超过85%的患者就诊时处于CP阶段。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的出现彻底改变了CML的治疗格局,将患者10年生存率从50%提高到85%-90%。然而,获得性耐药性是CML治疗的挑战,其中T315I突变(“守门人”突变)是最常见且难以克服的耐药机制之一,发生率约25%,对一二代TKI均耐药,这推动了第三代TKI的研发。 耐立克临床优势与国内市场地位 耐立克(奥雷巴替尼)是国内唯一获批的第三代BCR-ABL TKI。2021年11月,其首个适应症——治疗伴T315I突变的耐药CML-CP或AP患者在国内获批,填补了国内临床治疗空白。2023年11月,耐立克新增适应症,获批治疗一二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。2023年1月,耐立克被纳入国家医保目录,医保支付价格为239元/10mg,显著提升了患者可及性。截至2024年中报,耐立克累计实现销售收入4.9亿元,2024年上半年环比增长120%。临床研究显示,耐立克不仅对一二代TKI耐药患者疗效显著,对泊那替尼、阿思尼布等第三代TKI耐药或无效的CML患者依然有效,其5年长期随访数据也验证了药物的长期有效性及差异化的安全性优势。 国内外销售与合作策略 在国内销售方面,亚盛医药于2021年7月与信达生物达成战略合作,双方共同负责耐立克在大中华区的销售推广,并按50%:50%的比例分成利润。信达生物的商业化渠道和肿瘤科专业团队优势,助力耐立克在全国准入医院和DTP药房的覆盖达到670家。在国际化布局方面,2024年6月,公司与武田制药签订了总金额达13亿美元的独家选择权协议和股权投资协议,将耐立克除中国及部分地区之外的全球权利进行许可。武田向亚盛增资7500万美元,成为公司第二大股东。根据协议,亚盛收到1亿美元选择权付款,并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款,以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。 CML TKI市场分析与耐立克销售预测 全球CML TKI市场规模约为60亿美元,二代TKI占据主导地位,三代TKI因解决耐药痛点而逐步发力。诺华的伊马替尼销售峰值达47.5亿美元,尼洛替尼销售峰值20.6亿美元,三代阿思尼布销售峰值上调至30亿美元。国内CML TKI市场规模约40亿元,竞争格局与全球类似,但国产药企如江苏豪森的氟马替尼占据二代TKI主导地位。耐立克作为唯一一款国产三代TKI,具有差异化优势。目前,耐立克三项注册性III期临床试验正在全球范围内推进(POLARIS-1针对Ph+ALL,POLARIS-2针对CML-CP,POLARIS-3针对GIST),其中POLARIS-2已获FDA批准开展全球注册III期,预计2025年底至2026上半年完成。根据预测,耐立克国内销售收入预计到2033年达到10.3亿元,海外销售分成收入(基于武田合作)预计到2033年达到8.7亿元(销售分成比例15%)。 APG-2575:BCL-2抑制剂的突破性进展 BCL-2抑制剂作用机制与市场潜力 B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂通过恢复细胞凋亡功能,从而发挥抗肿瘤作用。BCL-2蛋白属于抗凋亡蛋白,靶向BCL-2蛋白的抑制剂可促进细胞凋亡。全球首款上市的BCL-2抑制剂维奈克拉(Venetoclax)已在美获批治疗CLL/SLL和AML,国内附条件批准AML治疗。维奈克拉全球销售额已突破20亿美元,2024年前三季度合计销售额达19.28亿美元。然而,维奈克拉作为第一代BCL-2抑制剂,存在副作用较大(如肿瘤溶解综合征TLS风险)和每周剂量递增爬坡等问题,为后续在研产品提供了优化空间。 APG-2575的差异化优势与临床进展 APG-2575(Lisaftoclax)是亚盛医药自主研发的一种强效且高选择性的BCL-2抑制剂。基于构效关系优化,APG-2575对BCL-2蛋白具有更高的亲和性和选择性。临床前试验显示,APG-2575相比维奈克拉具有更快的细胞摄取速度、更强的细胞凋亡诱导能力,且在多发性骨髓瘤(MM)细胞系模型中效果更佳。在临床试验中,APG-2575在既往接受过深度治疗、且BTK经治的CLL患者中显示出显著疗效和良好耐受性,ORR达73.3%,CR/CRi率为24.4%。APG-2575联合BTK抑制剂(如阿可替尼)治疗CLL/SLL初步显现更高的缓解率(ORR达98%),且给药方案更为简洁便利,采用每日梯度剂量递增,无需BTKi单药导入期。在AML/MDS患者中,APG-2575联合阿扎胞苷治疗R/R AML患者的ORR为72.7%,初治AML患者的ORR为64.1%,且耐受性良好。在R/R MM患者中,APG-2575联合泊马度胺和地塞米松或达雷木单抗、来那度胺和地塞米松的ORR分别达70.4%和85.7%,且不良事件发生率较低。 多适应症布局与销售预测 2024年11月,APG-2575治疗复发/难治性CLL/SLL的国内上市申请已获CDE受理,并被推荐纳入优先审评程序,有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂,预计2025年获批。此外,APG-2575多项注册性临床试验正在全球范围内顺利推进,包括联合阿可替尼一线治疗CLL/SLL(GLORA-2试验)、联合BTKi治疗未实现CR的CLL/SLL(GLORA试验)、联合阿扎胞苷一线治疗AML(GLORA-3试验)和中高危MDS(GLORA-4试验)。根据预测,APG-2575国内销售额预计到2033年达到4.2亿元(风险调整后),海外销售收入预计到2033年达到58.4亿元(风险调整后)。 盈利预测与投资建议 关键财务假设与收入预测 基于对核心产品奥雷巴替尼和APG-2575的市场潜力、临床进展、医保准入及合作协议的分析,公司对未来收入进行了预测。奥雷巴替尼国内销售收入预计2024年为2.4亿元,2025-2026年分别为3.7亿元和4.9亿元。APG-2575预计2025-2026年实现销售收入0.2亿元和0.4亿元。授权收入方面,假设武田制药于2026年行使选择权,公司将确认授权收入23.7亿元。其他许可费收入预计2024-2026年分别为0.4亿元、0.3亿元和0.3亿元。综合各项收入,预计公司2024-2026年整体收入分别为9.6亿元、4.1亿元和29.3亿元,同比增速分别为331.9%、-57.1%和611.9%。在费用端,销售费用预计2024-2026年分别为2.4亿元、3.0亿元和3.5亿元;研发费用预计分别为9.8亿元、11.0亿元和12.0亿元,以支持多个注册III期临床研究;管理费用预计分别为1.8亿元、1.9亿元和2.0亿元。 估值与评级 考虑到亚盛医药尚未进入平稳盈利期,报告采用DCF(现金流折现)法对其进行估值。在无风险利率Rf为4%(参考美国十年国债收益率)、市场投资组合预期收益率Rm为9%(考虑到恒生创新药板块波动性)、公司β系数为1的假设下,计算得出公司股权收益率Ke为9%。公司债券收益率Kd设定为6%,所得税率为15%,最终得出加权平均资本成本(WACC)为8%。假设公司永续增长率为3%(基于核心产品全球市场潜力及多款研发管线布局),DCF模型计算得出公司对应市值207亿港元,对应公司股价65.8港元。基于上述分析,报告首次覆盖亚盛医药并给予“推荐”评级。 总结 亚盛医药凭借其在细胞凋亡路径和下一代小分子TKI领域的深厚研发实力,成功推动核心产品耐立克和APG-2575的临床开发和商业化进程。耐立克作为国内唯一的第三代BCR-ABL TKI,已通过医保准入并与信达生物合作,同时与武田制药达成全球战略合作,加速其国际化布局,有望在全球CML市场中占据重要地位。APG-2575作为有望成为全球第二款上市的BCL-2抑制剂,在多项血液肿瘤适应症中展现出优异的临床数据和差异化优势。公司在2024年上半年实现首次盈利,并积极推进美国上市申请,进一步巩固其国际化发展战略。尽管公司仍处于研发投入期,但其核心产品的市场潜力、全球化布局以及稳健的财务表现,预示着未来强劲的增长空间。报告基于DCF估值法,给予亚盛医药“推荐”评级,并提示了财务、审批、销售、合作及政策等相关风险。
      平安证券
      32页
      2024-12-02
    • 生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

      生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

      化学制药
        行业观点   国家医保局、人力资源社会保障部于11月27日印发通知,公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次。   多措并举,让利好政策尽快落地见效。2025年1月1日起正式执行新版医保目录,国家医保局将指导各地医保部门抓紧做好支付政策调整、药品采购平台挂网、信息系统改造、建立完善“医保药品云平台”等工作,指导和督促定点医药机构加强新增药品的配备,让目录调整的利好政策尽快落地见效,让参保群众尽快用上纳入目录的好药新药。相关落地工作安排如下:(1)调出目录的谈判药品可有6个月过渡;(2)执行全国统一的医保支付标准;(3)2025年双通道药店不再接受纸质处方;(4)2024年12月底完成新增药品挂网工作;(5)对于部分药品特例单议或不纳入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召开药事会;(7)惠民保与基本医保衔接,相互补充结合等。   2024版医保目录部分企业或药品列举:康方生物两款双抗药物(卡度尼利单抗和依沃西单抗)、泽璟制药重组人凝血酶、云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、信达生物PSCK9托莱西单抗、上海谊众注射用紫杉醇聚合物胶束、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏法瑞西单抗成功入保,再鼎医药瑞普替尼纳入新版医保目录且奥马环素、瑞派替尼成功续约;亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症简易续约等。   行业观点   本周我们发布了多肽行业的深度报告《适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔》:   平安观点:   1)大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。   投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
      平安证券股份有限公司
      15页
      2024-12-02
    • 医药行业深度报告:适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔

      医药行业深度报告:适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔

      化学制药
        平安观点:   大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。   重磅产品专利到期,国产GLP-1生物类似药放量在即。根据诺和诺德和礼来公司公告,利拉鲁肽中国专利已于2023年到期,司美格鲁肽和度拉糖肽的中国专利也将于2026年到期,重磅产品国内专利到期有望拉动国内GLP-1生物类似药需求提升。根据医药魔方数据,截至2024年10月,利拉鲁肽国内有通化东宝、中国生物制药、华东医药等3家企业获批上市。司美格鲁肽国内有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等3家企业申报上市。此外,在GLP-1类产品具备临床优势的减重适应症等领域,商业保险赋能有望提供额外增量。   国内原料药供给侧持续扩容,口服GLP-1多肽有望贡献核心增量。根据医药魔方数据,截至2024年10月,除两家跨国巨头外,利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共19家,其中国内原料药厂家约11家,司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共30家,其中国内原料药厂家约23家,我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。伴随多个重磅品种国内专利到期以及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,叠加口服司美格鲁肽相比注射剂对多肽原料药用量的显著提升,国内多家头部多肽原料药公司积极扩建多肽原料药产能,相关核心品种产品规模级产能投产在即。   投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
      平安证券股份有限公司
      15页
      2024-12-01
    • 生物医药行业:医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      生物医药行业:医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      中药
        行业观点   医保+商保一站式结算利好医疗行业发展   11月19日,中国医疗保险发布关于医保+商保一站式结算相关文章,说明商保是多层次医疗保障体系中重要组成部分,可以满足参保群众高效就医等需求,为医疗事业提供支持。   2020年深化医改的意见明确了商保是多层次医保体系的重要组成部分,日前医保局推动医保数据平台赋能商业保险发展,推进医保数据向   商保共享,打通医保+商保一站式结算。   打通医保+商保一站式结算利好我国医疗领域。商保加入医疗市场支付体系后,可为参保居民医疗等提供资金支持,缓解医保支付压力,目前推动医保、医保数据与商保共享进入落地阶段,一站式结算打通后医疗行业企业将获得资金支持,利好创新药械发展。2020年商业保险费用8173亿元,占当年卫生总费用的11%,2023年商业保险费用约9000亿元,卫生总费用90575.8亿元,占比约10%,我国商业保险费用在卫生总费用占比保持稳定,仍有提升空间。   推进医保+商保一站式结算利好保险行业发展。共享医保数据等,可以使商保产品设计上受益,也可以使其保障功能、理赔体验提升,从而获得消费者认可,从而使保险行业影响力进一步提升。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得   更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医   药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新   药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导   管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,2024上   半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)医保+商保一站式结算;2)国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件》;3)三生国健「IL-17A单抗」   申报上市;4)和黄医药「呋喹替尼」在日本上市。   行情回顾   上周医药板块下跌2.36%,同期沪深300指数下跌2.60%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周H股医药板块下跌2.09%,同期恒生综指下跌1.02%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2024-11-25
    • 医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      中心思想 医保商保融合驱动行业发展 本报告核心观点指出,中国医疗保障体系正通过推动医保与商业保险的一站式结算,实现多层次医疗保障体系的深化发展。此举不仅能为医疗领域提供资金支持,缓解医保支付压力,更将显著利好创新药械的发展,并提升商业保险行业的市场影响力。 医药投资聚焦三大主线 在当前市场环境下,医药行业的投资机会主要围绕“内看复苏、外看出海、远看创新”三大维度展开。国内市场受益于院内诊疗复苏和医疗反腐影响的边际弱化;海外市场为优质药企提供了更大的发展空间和更优的竞争格局;而全球医药创新正迎来大适应症时代,叠加国内政策支持和美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。 主要内容 政策驱动与市场机遇 医保商保一站式结算与行业利好 11月19日,中国医疗保险发布文章,强调商业保险作为多层次医疗保障体系的重要组成部分,能够满足参保群众高效就医需求并支持医疗事业发展。医保局正积极推动医保数据平台赋能商业保险,实现医保数据共享,并打通医保+商保一站式结算。这一政策落地将为我国医疗领域带来显著利好,通过商业保险为参保居民提供资金支持,有效缓解医保支付压力,尤其对创新药械的发展构成强劲支撑。数据显示,2023年商业保险费用约9000亿元,占当年卫生总费用的10%,显示出其在卫生总费用中稳定且仍有提升空间的占比。同时,医保数据的共享也将助力商业保险产品设计优化、保障功能提升及理赔体验改善,从而进一步增强保险行业的市场影响力。 医药投资策略与重点布局 当前医药行业的投资策略聚焦于三大主线: “内看复苏”: 国内院内市场正经历复苏,主要得益于去年同期基数前高后低以及医疗反腐常态化后边际影响的弱化。预计行业整体下半年业绩增速将有所提升。 “外看出海”: 海外市场拥有比国内更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。越来越多的国内优质医药企业正积极拓展海外市场,其海外开拓能力成为关键竞争力。 “远看创新”: 全球医药创新正迈入新的大适应症时代,在肿瘤、自免等传统领域之外,减重、阿尔兹海默症、核医学等新兴领域也取得了关键突破,有望快速扩大行业蛋糕。国内医药创新支持政策的持续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。 基于上述策略,报告建议重点关注以下公司: 复苏主线: 司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 出海主线: 新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 创新主线: 东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 重点关注公司分析 报告详细分析了多家重点关注公司,包括: 九典制药: 国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录后快速放量,积极布局OTC和线上渠道,未来三年业绩复合年增长率(CAGR)有望保持在30%以上。 苑东生物: 精麻产品集采和大单品贡献短期业绩,麻醉镇痛创新管线持续催化中期业绩,氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市,阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批准上市,助力中长期发展。 方盛制药: 国内中药创新药企业,管线持续丰富,新品放量带动业绩增长,有望受益于基药目录调整,24Q3起业绩增速有望提升。 健友股份: 制剂出口高速放量,国内制剂集采落地,肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。 奥锐特: 地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;原料药板块甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药: 成熟产品稳定增长,2023-2024年获批新产品(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等)有望贡献增量,帕利哌酮已在美获批上市,公司持续把控费用,2024年有望迎来好转。 博腾股份: 海外投融资环境复苏,订单加速,精简新兴业务团队后有望显著改善利润率。 微电生理: 心脏电生理领域国产企业,全面布局射频、冷冻、脉冲消融方式,率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,2024年一季度以来手术量趋势良好,迎来发展拐点。 爱康医疗: 骨科关节领域企业,受益于老龄化趋势,关节续约后产品终端价提升,代理商利润改善,手术量逐步恢复,下半年有望保持快速增长。 诺诚健华: 核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤全方位布局,在手现金充沛。 百济神州: 自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域领导地位巩固,2024上半年全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,市场份额持续提升。 行业动态与市场表现 行业要闻与政策影响 近期行业要闻包括: 医保+商保一站式结算: 进一步明确了其对医疗和保险行业的双重利好。 第十批国家组织药品集中带量采购: 62种药品纳入采购范围,申报要求和拟中选企业确定准则更加严格,对价格要求更高。 三生国健「IL-17A单抗」申报上市: 针对成人中重度斑块状银屑病,我国银屑病患者基数大且市场规模预计2030年将增长至95亿美元,该产品具有有力竞争优势。 和黄医药「呋喹替尼」在日本上市: 作为日本十余年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的口服创新靶向疗法,标志着公司与武田全球合作的持续进展。 市场行情回顾与风险提示 上周(截至2024年11月24日),医药板块整体表现弱于大盘: A股市场: 医药板块下跌2.36%,同期沪深300指数下跌2.60%,医药行业在28个申万一级行业中排名第20位。子行业中,医疗服务跌幅最大(-4.54%),化学制剂跌幅最小(-0.92%)。截至11月22日,医药板块估值为27.04倍(TTM),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为31.81%。 H股市场: 医药板块下跌2.09%,同期恒生综指下跌1.02%,医药行业在11个WIND一级行业中排名第9位。子行业中,香港生命科学工具和服务跌幅最大(-7.84%),香港制药跌幅最小(-0.01%)。截至11月22日,医药板块估值为14.21倍(TTM),对于全部H股的估值溢价率为44.42%。 个股表现: A股涨幅前三为热景生物(+43.37%)、双成药业(+21.92%)、奥美医疗(+21.01%);跌幅前三为*ST龙津(-14.44%)、广生堂(-12.99%)、药易购(-12.70%)。 风险提示: 报告提示投资者需关注政策风险(如医保控费、药品降价)、研发风险(投入大、难度高、失败或进度慢)以及公司经营不达预期等风险。 总结 本报告深入分析了当前生物医药行业的市场动态与投资机遇。核心观点在于,医保与商保一站式结算的推进将为医疗行业带来结构性利好,尤其在资金支持和创新药械发展方面。同时,报告提出了“内看复苏、外看出海、远看创新”三大投资主线,并详细阐述了各主线下的投资逻辑和重点关注公司。尽管近期医药板块市场表现有所回调,但政策利好和创新驱动的长期趋势依然明确。投资者在把握行业发展机遇的同时,也需警惕政策、研发及公司经营层面的潜在风险。
      平安证券
      14页
      2024-11-24
    • 生物医药行业:医保预付金制度进一步完善,释放积极信号

      生物医药行业:医保预付金制度进一步完善,释放积极信号

      中药
        行业观点   医保预付金制度进一步完善,释放积极信号   11月11日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》,提出支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法,通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。符合条件的定点医疗机构于每年度1月上旬自愿向统筹地区医保部门申请预付金,回款难等老问题有望得到解决。   医保预付金,指的是医保部门预付给定点医疗机构用于药品和医用耗材采购等医疗费用的周转资金。院端回款问题有望得到解决,药械流通经营企业,乃至下游企业资金周转有望得到显著改善。作为采购方,公立医院采购程序上一般是先供货再付款,而医院的款项中除涉及   自费项目,就是医保、社保支付,正常情况下,医保垫付部分可能需要一定的周期,院方才能收到回款,医院给供应商的回款也相应会拖延,可能在三个月到半年不等,而医保预付金制度的完善,能够真正破解医院回款慢的难题,进而缓解企业流动资金的风险。   此前,江苏、四川等地已就医保预付金进行了积极探索,各地具体执行标准有别。江苏院端反馈,当地预付金是根据医疗机构上一年度住院医保月平均结算额来确定的,一般情况下会在次年的1月拨付到医疗机构,目前医院2024年预付金的拨付已到位。   预付金制度的全面落地有望缓解医院的资金垫付压力,有助于医院更顺畅地运营。医院也能有更多的资金,落实好国谈药品和集中采购药品的相关政策。此外随着医保基金预付制度的实施,医院在购药方面的结算可能会更加及时,从而减少了医药企业的资金被占用的情况。因此,医保基金预付制度也对医药企业产生了一定的积极作用。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得   更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医   药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新   药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)强生首款PFA产品获FDA批准上市;2)2款中药新药获批临床;3)正大天晴拿下“企业过评品种数”第一;4)百济神州三季   报出炉,全球产品收入超70亿元。   行情回顾   上周医药板块下跌3.92%,同期沪深300指数上涨下跌3.29%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。上周H股医药板块下跌5.41%,同期恒生综指下跌6.04%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2024-11-18
    • 24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      中心思想 医药行业整体承压下的结构性亮点 2024年前三季度,中国医药行业整体营收保持稳定,但受医保控费、集采政策持续扰动以及医疗合规收紧等因素影响,归母净利润出现下滑。然而,行业内部结构分化显著,原料药板块因维生素涨价表现亮眼,而化学制剂、CXO和医疗设备等部分板块则呈现出业绩降幅收窄或招标恢复的积极信号,预示着潜在的业绩拐点。 “复苏、出海、创新”驱动未来增长 报告明确提出“内看复苏、外看出海、远看创新”三大投资主线,为医药行业指明了未来的增长方向。国内院内市场有望随着医疗反腐边际影响弱化而复苏;海外市场凭借更大的空间和更优的竞争格局,成为国内优质企业拓展的重点;全球医药创新在减重、阿尔兹海默症等大适应症领域取得突破,叠加国内政策支持,创新产业链有望迎来估值修复。 主要内容 行业观点 2024年前三季度医药板块业绩概览 整体表现平淡,利润下滑: 2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元,同比下降0.43%;归母净利润1422亿元,同比下降9.47%。主要原因在于医保控费、集采政策的持续扰动,以及医疗合规收紧和设备更新节奏推迟。 季度趋势: 从分季度数据看,Q1-Q3收入分别为5906亿元、5749亿元、5608亿元,同比增速分别为-0.13%、-1.65%、0.54%,收入保持稳定。然而,归母净利润分别为502亿元、506亿元、413亿元,同比增速分别为-9.17%、-7.22%、-12.41%,整体呈现利润下滑态势。其中,疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入。 细分赛道结构性分化与拐点预期 原料药业绩亮眼: 受维生素涨价推动,原料药板块在Q3表现出显著的利润弹性。 其他正增长板块: 化学制剂、血制品、医疗耗材等板块也取得了正增长。 临近拐点板块: CXO板块降幅逐季收窄,医疗设备板块受益于招标恢复及2023Q4的低基数因素,有望迎来业绩拐点。 投资策略 “内看复苏”: 国内院内市场有望复苏,受益于去年基数前高后低和医疗反腐常态化边际影响弱化。建议关注景气度边际转暖赛道的优质公司,如司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。 “外看出海”: 海外市场具有更大的行业空间、更高的价格体系和更优的竞争格局。建议关注海外开拓能力强的企业,如新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。 “远看创新”: 全球医药创新迎来大适应症时代,减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破。国内创新支持政策叠加美债利率下行预期,创新产业链有望估值修复。建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。 重点关注公司 九典制药: 国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 苑东生物: 精麻产品集采与大单品贡献短期业绩,麻醉镇痛创新管线催化中期业绩,制剂出口助力中长期发展。 方盛制药: 中药创新药企业,管线丰富,新品放量,受益于基药目录调整,24Q3业绩增速有望提升。 健友股份: 制剂出口高速放量,国内制剂集采落地,肝素原料药业务有望触底反弹。 奥锐特: 地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,口服司美格鲁肽开始放量。 绿叶制药: 成熟产品稳定增长,新产品有望贡献增量,费用把控,2024年有望好转。 博腾股份: 海外投融资环境复苏,订单增加有望显著改善利润率。 微电生理: 心脏电生理领域国产企业,国产化率不足20%,高端产品率先获批,迎来发展拐点。 爱康医疗: 骨科关节领域企业,受益老龄化,关节续约后终端价提升,下半年手术量有望快速增长。 诺诚健华: 核心品种奥布替尼高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤全方位布局。 百济神州: 自研药物泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,全球临床布局和运营领先。 行业要闻荟萃 新药研发与上市进展: 中国生物制药KRASG12C抑制剂格索雷塞国内获批上市;阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点;迪哲医药治疗EGFR exon20ins NSCLC舒沃哲向FDA递交上市申请。 GLP-1药物市场表现: 诺和诺德司美格鲁肽前三季度收入206亿美元,持续高速增长,并在中国区积极拓展适应症。 行情回顾 板块整体表现: 上周(截至2024年11月8日)医药板块上涨6.43%,跑赢同期沪深300指数(上涨5.50%),在28个申万一级行业中排名第14位。H股医药板块上涨2.93%,跑赢同期恒生综指(上涨1.80%),在11个行业中排名第3位。 子行业表现: 医药子行业全线上涨,其中医疗服务涨幅最大(10.11%),化学制剂涨幅最小(4.55%)。 估值水平: 截至2024年11月8日,医药板块估值为28.72倍(TTM),对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为32.70%,低于历史均值53.42%。 个股涨跌幅: 浩欧博(+148.84%)、*ST东洋(+36.93%)、海南海药(+35.79%)涨幅居前;惠泰医疗(-10.13%)、双成药业(-8.50%)、康为世纪(-8.12%)跌幅居前。 总结 2024年前三季度,中国医药行业在政策性因素影响下,整体利润承压,但营收保持稳定。行业内部呈现显著的结构性分化,原料药板块表现突出,而化学制剂、CXO和医疗设备等细分领域则显现出业绩改善或临近拐点的积极信号。报告强调“内看复苏、外看出海、远看创新”三大投资主线,指明了国内院内市场回暖、海外市场拓展以及全球医药创新大适应症时代所带来的投资机遇。尽管医药板块估值溢价率低于历史均值,但上周市场表现优于大盘,显示出在结构性机会下的投资潜力。未来,随着政策影响的边际弱化、创新药研发的持续推进以及海外市场的有效拓展,医药行业有望在挑战中实现结构性增长。
      平安证券
      14页
      2024-11-11
    • 生物医药行业:24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      生物医药行业:24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      生物制品
        行业观点   24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点   医药行业整体亮点不多,局部仍有亮点。按照SW行业分类,剔除不可比公司后,2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元,同比下降0.43%,实现归母净利润1422亿元,同比下降9.47%。2024Q1-3板块业绩平淡的主要原因是医保控费和集采政策的持续扰动,拖累中药、生物制品(胰岛素等)、药店等板块,而医疗合规收紧以及设备更新节奏推迟导致医疗器械等板块业绩放量延后。   2024年分季度来看,医药板块整体呈现收入稳定、利润下滑的态势。从2024年分季度来看,Q1-Q3分别实现收入5906亿元、5749亿元、5608亿元,分别同比增长-0.13%、-1.65%、0.54%,Q1-Q3分别实现归母净利润502亿元、506亿元、413亿元,同比增长-9.17%、-7.22%、-   12.41%,整体呈现收入稳定、利润下滑的态势,其中疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入表现。   板块内部结构分化持续,原料药业绩亮眼,化学制剂、CXO、医疗设备或已临近拐点。细分赛道中,原料药板块在维生素涨价推动下,Q3表现出利润弹性。其他取得正增长的板块有化学制剂、血制品、医疗耗材,而CXO板块则出现降幅逐季收窄的趋势,医疗设备板块迎来招标恢复以及2023Q4低基数因素也有望迎来拐点。   具体请参见《平安证券医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点》。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加   美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)中国生物制药KRASG12C抑制剂格索雷塞国内获批上市;2)阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点;   3)迪哲医药治疗EGFR exon20ins NSCLC舒沃哲向FDA递交上市申请;4)诺和诺德司美格鲁肽前三季度收入206亿美元。   行情回顾   上周医药板块上涨6.43%,同期沪深300指数上涨5.50%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周H股医药板块上涨2.93%,同期恒生综指上涨1.80%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
      14页
      2024-11-11
    • 医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      化学制药
        医药行业整体亮点不多,局部仍有亮点。按照SW行业分类,剔除不可比公司后,2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元,同比下降0.43%,实现归母净利润1422亿元,同比下降9.47%。2024Q1-3板块业绩平淡的主要原因是医保控费和集采政策的持续扰动,拖累中药、生物制品(胰岛素等)、药店等板块,而医疗合规收紧以及设备更新节奏推迟导致医疗器械等板块业绩放量延后。   2024年分季度来看,医药板块整体呈现收入稳定、利润下滑的态势。从2024年分季度来看,Q1-Q3分别实现收入5906亿元、5749亿元、5608亿元,分别同比增长-0.13%、-1.65%、0.54%,Q1-Q3分别实现归母净利润502亿元、506亿元、413亿元,同比增长-9.17%、-7.22%、-12.41%,整体呈现收入稳定、利润下滑的态势,其中疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入表现。   板块内部结构分化持续,原料药业绩亮眼,化学制剂、CXO、医疗设备或已临近拐点。细分赛道中,原料药板块在维生素涨价推动下,Q3表现出利润弹性。其他取得正增长的板块有化学制剂、血制品、医疗耗材,而CXO板块则出现降幅逐季收窄的趋势,医疗设备板块迎来招标恢复以及2023Q4低基数因素也有望迎来拐点。   投资建议:建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。“复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。“出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。“创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
      平安证券股份有限公司
      18页
      2024-11-06
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1