2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

    • 亚盛医药-B(06855):聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

      亚盛医药-B(06855):聚力产品创新突破,聚焦国际化布局

    • 生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

      生物医药行业:2024版医保目录公布,大力支持创新药发展

      化学制药
        行业观点   国家医保局、人力资源社会保障部于11月27日印发通知,公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录,药品总数增至3159种,目录自2025年1月1日起实施。91种药品中,有89种以谈判/竞价方式纳入,2种国家集采中选药品直接纳入,同时43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被调出。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。   国家医保局自成立以来,已连续7年开展药品目录调整工作,累计将835种药品新增进入国家医保药品目录,其中谈判新增530种、竞价新增38种。同时438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。截至2024年10月底,医保基金为协议期内谈判药品支付累计超过3500亿元,惠及患者8.3亿人次。   多措并举,让利好政策尽快落地见效。2025年1月1日起正式执行新版医保目录,国家医保局将指导各地医保部门抓紧做好支付政策调整、药品采购平台挂网、信息系统改造、建立完善“医保药品云平台”等工作,指导和督促定点医药机构加强新增药品的配备,让目录调整的利好政策尽快落地见效,让参保群众尽快用上纳入目录的好药新药。相关落地工作安排如下:(1)调出目录的谈判药品可有6个月过渡;(2)执行全国统一的医保支付标准;(3)2025年双通道药店不再接受纸质处方;(4)2024年12月底完成新增药品挂网工作;(5)对于部分药品特例单议或不纳入DRG/DIP;(6)2025年2月底前召开药事会;(7)惠民保与基本医保衔接,相互补充结合等。   2024版医保目录部分企业或药品列举:康方生物两款双抗药物(卡度尼利单抗和依沃西单抗)、泽璟制药重组人凝血酶、云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、信达生物PSCK9托莱西单抗、上海谊众注射用紫杉醇聚合物胶束、迪哲医药舒沃替尼和戈利昔替尼、AZ/第一三共注射用德曲妥珠单抗(DS-8201)、罗氏法瑞西单抗成功入保,再鼎医药瑞普替尼纳入新版医保目录且奥马环素、瑞派替尼成功续约;亚盛医药奥雷巴替尼新增适应症简易续约等。   行业观点   本周我们发布了多肽行业的深度报告《适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔》:   平安观点:   1)大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。   投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
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      2024-12-02
    • 医药行业深度报告:适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔

      医药行业深度报告:适应症拓展+专利到期催化,GLP-1多肽产业链空间广阔

      化学制药
        平安观点:   大适应症信号积极,全球GLP-1需求端持续开拓。2024Q1-3,司美格鲁肽和替尔泊肽等用于降糖和减肥的GLP-1核心产品全球销售额分别高达203.46亿美元和110.28亿美元,并保持快速增长。除降糖和减肥外,GLP-1核心产品适应症持续拓展,慢性肾病、脂肪肝炎等重磅适应症呈现积极信号。根据诺和诺德公告,司美格鲁肽用于慢性肾衰的全球III期临床结果积极,已于24年8月向中国CDE递交上市申请。2024年11月,诺和诺德公布司美格鲁肽代谢性脂肪肝炎适应症III期临床积极结果,2.4mg剂量的司美格鲁肽可显著改善代谢相关脂肪性肝炎患者的肝纤维化,同时未加重脂肪性肝炎。而司美格鲁肽用于阿尔兹海默症治疗的III期临床有望于2025年读出数据。此外,GLP-1相关产品通过与具备减脂增肌效果的创新靶点ACTRII联用有望弥补自身不足,助力GLP-1多肽药需求持续增长。   重磅产品专利到期,国产GLP-1生物类似药放量在即。根据诺和诺德和礼来公司公告,利拉鲁肽中国专利已于2023年到期,司美格鲁肽和度拉糖肽的中国专利也将于2026年到期,重磅产品国内专利到期有望拉动国内GLP-1生物类似药需求提升。根据医药魔方数据,截至2024年10月,利拉鲁肽国内有通化东宝、中国生物制药、华东医药等3家企业获批上市。司美格鲁肽国内有九源基因、丽珠集团、齐鲁制药等3家企业申报上市。此外,在GLP-1类产品具备临床优势的减重适应症等领域,商业保险赋能有望提供额外增量。   国内原料药供给侧持续扩容,口服GLP-1多肽有望贡献核心增量。根据医药魔方数据,截至2024年10月,除两家跨国巨头外,利拉鲁肽在美国登记的原料药厂家共19家,其中国内原料药厂家约11家,司美格鲁肽在美国登记的原料药厂家共30家,其中国内原料药厂家约23家,我国原料药厂家在GLP-1产品全球原料药供应链中占据重要地位。伴随多个重磅品种国内专利到期以及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,叠加口服司美格鲁肽相比注射剂对多肽原料药用量的显著提升,国内多家头部多肽原料药公司积极扩建多肽原料药产能,相关核心品种产品规模级产能投产在即。   投资建议:伴随全球GLP-1需求端持续开拓,与GLP-1药物具备协同效果的创新产品具备较强增长潜力,建议关注来凯医药等创新药企业;伴随多个GLP-1重磅品种国内专利到期,生物类似药有望逐步放量,建议关注通化东宝、中国生物制药、华东医药、丽珠集团等研发进度靠前、商业化能力较强的龙头企业;伴随国内专利到期及海外仿制药企业订单业务需求预期增加,以及口服多肽产品对原料药用量的显著提升,利好国内头部多肽原料药企业,建议关注诺泰生物、圣诺生物、翰宇药业、奥锐特等。   风险提示:1)行业政策风险。未来监管部门可能会基于安全性、伦理等问题实施更为严格的管制,相关企业可能面临较大的压力,出现销售收入下滑的风险。2)下游产业链需求不及预期风险。若多肽药物发展过程中遇到在研产品优势减弱、药物价格高昂等问题,可能会导致下游制剂厂家对多肽原料药需求减少。3)竞争加剧风险。未来可能会有更多企业的多肽原料药产品上市,导致竞争局面恶化。
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      2024-12-01
    • 生物医药行业:医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      生物医药行业:医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      中药
        行业观点   医保+商保一站式结算利好医疗行业发展   11月19日,中国医疗保险发布关于医保+商保一站式结算相关文章,说明商保是多层次医疗保障体系中重要组成部分,可以满足参保群众高效就医等需求,为医疗事业提供支持。   2020年深化医改的意见明确了商保是多层次医保体系的重要组成部分,日前医保局推动医保数据平台赋能商业保险发展,推进医保数据向   商保共享,打通医保+商保一站式结算。   打通医保+商保一站式结算利好我国医疗领域。商保加入医疗市场支付体系后,可为参保居民医疗等提供资金支持,缓解医保支付压力,目前推动医保、医保数据与商保共享进入落地阶段,一站式结算打通后医疗行业企业将获得资金支持,利好创新药械发展。2020年商业保险费用8173亿元,占当年卫生总费用的11%,2023年商业保险费用约9000亿元,卫生总费用90575.8亿元,占比约10%,我国商业保险费用在卫生总费用占比保持稳定,仍有提升空间。   推进医保+商保一站式结算利好保险行业发展。共享医保数据等,可以使商保产品设计上受益,也可以使其保障功能、理赔体验提升,从而获得消费者认可,从而使保险行业影响力进一步提升。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得   更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医   药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新   药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导   管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化,2024上   半年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)医保+商保一站式结算;2)国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件》;3)三生国健「IL-17A单抗」   申报上市;4)和黄医药「呋喹替尼」在日本上市。   行情回顾   上周医药板块下跌2.36%,同期沪深300指数下跌2.60%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第20位。上周H股医药板块下跌2.09%,同期恒生综指下跌1.02%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第9位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-11-25
    • 医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

      医保+商保一站式结算利好医疗行业发展

    • 生物医药行业:医保预付金制度进一步完善,释放积极信号

      生物医药行业:医保预付金制度进一步完善,释放积极信号

      中药
        行业观点   医保预付金制度进一步完善,释放积极信号   11月11日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》,提出支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法,通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。符合条件的定点医疗机构于每年度1月上旬自愿向统筹地区医保部门申请预付金,回款难等老问题有望得到解决。   医保预付金,指的是医保部门预付给定点医疗机构用于药品和医用耗材采购等医疗费用的周转资金。院端回款问题有望得到解决,药械流通经营企业,乃至下游企业资金周转有望得到显著改善。作为采购方,公立医院采购程序上一般是先供货再付款,而医院的款项中除涉及   自费项目,就是医保、社保支付,正常情况下,医保垫付部分可能需要一定的周期,院方才能收到回款,医院给供应商的回款也相应会拖延,可能在三个月到半年不等,而医保预付金制度的完善,能够真正破解医院回款慢的难题,进而缓解企业流动资金的风险。   此前,江苏、四川等地已就医保预付金进行了积极探索,各地具体执行标准有别。江苏院端反馈,当地预付金是根据医疗机构上一年度住院医保月平均结算额来确定的,一般情况下会在次年的1月拨付到医疗机构,目前医院2024年预付金的拨付已到位。   预付金制度的全面落地有望缓解医院的资金垫付压力,有助于医院更顺畅地运营。医院也能有更多的资金,落实好国谈药品和集中采购药品的相关政策。此外随着医保基金预付制度的实施,医院在购药方面的结算可能会更加及时,从而减少了医药企业的资金被占用的情况。因此,医保基金预付制度也对医药企业产生了一定的积极作用。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得   更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医   药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新   药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)强生首款PFA产品获FDA批准上市;2)2款中药新药获批临床;3)正大天晴拿下“企业过评品种数”第一;4)百济神州三季   报出炉,全球产品收入超70亿元。   行情回顾   上周医药板块下跌3.92%,同期沪深300指数上涨下跌3.29%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。上周H股医药板块下跌5.41%,同期恒生综指下跌6.04%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第5位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-11-18
    • 24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

    • 生物医药行业:24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      生物医药行业:24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      生物制品
        行业观点   24Q3原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点   医药行业整体亮点不多,局部仍有亮点。按照SW行业分类,剔除不可比公司后,2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元,同比下降0.43%,实现归母净利润1422亿元,同比下降9.47%。2024Q1-3板块业绩平淡的主要原因是医保控费和集采政策的持续扰动,拖累中药、生物制品(胰岛素等)、药店等板块,而医疗合规收紧以及设备更新节奏推迟导致医疗器械等板块业绩放量延后。   2024年分季度来看,医药板块整体呈现收入稳定、利润下滑的态势。从2024年分季度来看,Q1-Q3分别实现收入5906亿元、5749亿元、5608亿元,分别同比增长-0.13%、-1.65%、0.54%,Q1-Q3分别实现归母净利润502亿元、506亿元、413亿元,同比增长-9.17%、-7.22%、-   12.41%,整体呈现收入稳定、利润下滑的态势,其中疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入表现。   板块内部结构分化持续,原料药业绩亮眼,化学制剂、CXO、医疗设备或已临近拐点。细分赛道中,原料药板块在维生素涨价推动下,Q3表现出利润弹性。其他取得正增长的板块有化学制剂、血制品、医疗耗材,而CXO板块则出现降幅逐季收窄的趋势,医疗设备板块迎来招标恢复以及2023Q4低基数因素也有望迎来拐点。   具体请参见《平安证券医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点》。   投资策略   站在当前时点,我们认为行业机会主要来自三个维度,即“内看复苏,外看出海,远看创新”。   “内看复苏”是从时间维度上来说的,国内市场主要的看点是院内市场复苏,因为去年的基数是前高后低,再加上医疗反腐的常态化边际影响弱化,所以国内的院内市场是复苏状态,从业绩角度看,行业整体下半年增速提升。   “外看出海”是从地理空间维度上来说的。海外市场相比国内具有更大的行业空间,而在欧美日等发达国家,当地市场往往还伴随着更高的价格体系、更优的竞争格局等优点。越来越多国内优质医药企业在内外部因素的驱使下加强海外市场布局,其海外开拓能力将变得更加重要。   “远看创新”是从产业空间维度上来说的。全球医药创新迎来新的大适应症时代,最近1-2年,在传统的肿瘤与自免等大病种之外,医药产业相继在减重、阿尔兹海默症、核医学等领域取得关键突破,行业蛋糕有望随之快速做大。国内医药创新支持政策陆续出台,叠加   美债利率下行预期,创新产业链有望迎来估值修复。   建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。   “复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。   “出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。   “创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   九典制药:1)国内经皮给药企业,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏进入医保目录快速放量。2)积极布局   OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   苑东生物:1)精麻产品集采+大单品贡献公司短期业绩增量;2)麻醉镇痛创新管线持续催化公司中期业绩。公司氨酚羟考酮和吗啡纳曲酮缓释片有望于2024年申报上市;3)精麻赛道制剂出口助力公司中长期发展。公司阿片解毒剂纳美芬注射液已于2023年获FDA批   准上市,迈出制剂出海关键一步。   方盛制药:公司是国内中药创新药企业之一,管线持续丰富,新品放量带动业绩保持较快增长。同时,有望充分受益于基药目录调整。23年下半年受反腐影响业绩基数较低,24Q3开始业绩增速有望上一个台阶。   健友股份:制剂出口企业,海外制剂保持高速放量,国内制剂集采落地。肝素原料药业务减值计提充分,有望触底反弹。   奥锐特:1)制剂板块:地屈孕酮核心大单品持续贡献增量,地屈孕酮复方制剂有望接续增长;2)原料药板块:甾体原料药稳健,口   服司美格鲁肽开始放量。   绿叶制药:公司成熟产品(力扑素、血脂康、思瑞康、欧开)稳定增长,2023-2024年获批上市的新产品有望贡献增量(百拓维、帕利哌酮、罗替高汀等),2024年7月帕利哌酮在美获批上市,预计2025年起逐步贡献收入。公司在费用端持续把控,2024-2026年持续   降低有息负债体量。从产品销售、费用控制等基本面层面公司向上改善,2024年有望迎来好转。   博腾股份:海外投融资环境出现复苏,业内企业新增订单普遍加速。公司目前处于订单与产能规模错配状态,叠加新兴业务投入,整   体业绩受损。上半年公司新兴业务团队得到精简,订单增加有望显著改善利润率。   微电生理:心脏电生理领域国产企业公司,国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获   批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公   司2024年一季度以来手术量趋势良好,集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。微创集团负面因素对其影响有限;电生理行业高增长优势继续兑现;估值有空间(远期折现&比对迈瑞收购惠泰的定价)。   爱康医疗:骨科关节领域企业企业,充分受益于老龄化趋势长期有望保持稳健增长。关节续约后,公司产品终端价有所提升,代理商   利润改善,有利于不断提升份额;上半年关节行业手术量逐步恢复,公司上半年基本完成目标;进入下半年公司手术量边际持续改善,下半年有望保持快速增长趋势;全年来看指引完成度较高,对应估值位置较低,具备一定性价比。   诺诚健华:公司是核心品种奥布替尼作为国内获批MZL的BTK抑制剂,2024上半年高速放量,围绕血液瘤、自免、实体瘤领域全方位布   局,在手现金充沛稳步推进在研管线。   百济神州:公司自研药物泽布替尼(百悦泽)在血液肿瘤领域的领导地位进一步巩固,公司作为在中国生物科技公司中全球临床布局和运营的领导者,与国际领先的制药公司建立战略合作,通过对外授权的方式推进自主研发产品在全球范围内的开发及商业化2024上半   年泽布替尼全球销售额80.2亿元,同比增长122.0%,在CLL新增患者的市场份额继续提升。   行业要闻荟萃   1)中国生物制药KRASG12C抑制剂格索雷塞国内获批上市;2)阿斯利康TSLP单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期研究达主要终点;   3)迪哲医药治疗EGFR exon20ins NSCLC舒沃哲向FDA递交上市申请;4)诺和诺德司美格鲁肽前三季度收入206亿美元。   行情回顾   上周医药板块上涨6.43%,同期沪深300指数上涨5.50%,医药行业在28个行业中涨跌幅排名第14位。上周H股医药板块上涨2.93%,同期恒生综指上涨1.80%,医药行业在11个行业中涨跌幅排名第3位。   风险提示   1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度   慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-11-11
    • 医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      医药行业2024年三季报综述:原料药业绩亮眼,部分板块或临近拐点

      化学制药
        医药行业整体亮点不多,局部仍有亮点。按照SW行业分类,剔除不可比公司后,2024年Q1-3医药板块实现营收17263亿元,同比下降0.43%,实现归母净利润1422亿元,同比下降9.47%。2024Q1-3板块业绩平淡的主要原因是医保控费和集采政策的持续扰动,拖累中药、生物制品(胰岛素等)、药店等板块,而医疗合规收紧以及设备更新节奏推迟导致医疗器械等板块业绩放量延后。   2024年分季度来看,医药板块整体呈现收入稳定、利润下滑的态势。从2024年分季度来看,Q1-Q3分别实现收入5906亿元、5749亿元、5608亿元,分别同比增长-0.13%、-1.65%、0.54%,Q1-Q3分别实现归母净利润502亿元、506亿元、413亿元,同比增长-9.17%、-7.22%、-12.41%,整体呈现收入稳定、利润下滑的态势,其中疫苗、其他生物制品、CXO、药店板块的利润表现显著弱于收入表现。   板块内部结构分化持续,原料药业绩亮眼,化学制剂、CXO、医疗设备或已临近拐点。细分赛道中,原料药板块在维生素涨价推动下,Q3表现出利润弹性。其他取得正增长的板块有化学制剂、血制品、医疗耗材,而CXO板块则出现降幅逐季收窄的趋势,医疗设备板块迎来招标恢复以及2023Q4低基数因素也有望迎来拐点。   投资建议:建议围绕“复苏”、“出海”、“创新”三条主线进行布局。“复苏”主线:重点围绕景气度边际转暖的赛道的优质公司进行布局,建议关注司太立、昆药集团、华润三九、迈瑞医疗、开立医疗、微电生理、澳华内镜、爱康医疗、惠泰医疗、固生堂等。“出海”主线:掘金海外市场大有可为,建议关注新产业、科兴制药、奥浦迈、药康生物、百奥赛图、健友股份、苑东生物等。“创新”主线:围绕创新,布局“空间大”“格局好”的品类,如阿尔兹海默、核医学、自身免疫病、高端透皮贴剂等细分领域投资机会,建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、中国生物制药、和黄医药、云顶新耀、千红制药、凯因科技、昭衍新药、泰格医药等。   风险提示:1)政策风险:医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大;2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能;3)公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2024-11-06
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