本周新药行情回顾：2023年4月17日-2023年4月21日，新药板块涨幅前5企业：传奇生物（31.5%）、复宏汉霖（13.1%）、东曜药业（5.3%）、神州细胞（5.1%）、康乃德（1.9%）。跌幅前5企业：德琪医药（-17.9%）、云顶新耀（-16.4%）、永泰生物（-15.9%）、和铂医药（-15.1%）、科济药业（-13.5%）。 　　本周新药行业重点分析：4月22日，恒瑞医药发布2022年度报告，年报中公布了其最新研发管线。目前恒瑞医药已有12款自研创新药上市，7款创新药处于NDA阶段，13款创新药处于3期临床，剩余64款创新药处于1、2期临床开发阶段。值得重点关注的新兴创新药品种中，公司已在ADC、蛋白降解药物、小核酸药物等领域布局多款产品： 　　（1）ADC药物：目前已有6款ADC药物进入临床开发阶段，包括HER2ADCSHR-A1811（3期）、TROP2ADCSHR-A1921（2期）、Claudin18.2ADCSHR-A1904（1期）、CD79bADCSHR-A1912（1期）、HER3ADCSHR-A2009（1期）、Nectin-4ADCSHR-A2102（1期）。 　　（2）蛋白降解药物：目前已有2款药物进入临床开发阶段，包括ERPROTACHRS-1358（1期）、CRBN-E3连接酶调节剂HRS-3738（1期）。 　　（3）小核酸药物：目前已有1款药物进入临床开发阶段，为HBVsiRNA药物HRS-5635（1期）。 　　（4）GLP-1类药物：目前已有5款药物进入临床开发阶段，GLP-1RA诺利糖肽（减重3期）、胰岛素/GLP-1复方HR17031（糖尿病2期）、口服GLP-1HRS-7535（糖尿病2期）、GLP-1/GIPHRS9531（糖尿病1期）、GLP-1/GCCRSHR-1816（糖尿病1期）。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内有6个新药或新适应症获批上市，58个新药获批IND，38个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）4月18日，联邦制药开发的司美格鲁肽生物类似药获批开展第2项适应症的临床试验，用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2或27kg/m2≤BMI<30kg/m2并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。 　　（2）4月18日，和黄医药宣布呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获CDE受理，联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌。此次上市申请基于FRUTIGA研究数据的支持。 　　（3）4月18日，诺诚健华宣布其多项肿瘤管线数据在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上进行了公布。其中，选择性IKZF1/3降解剂ICP-490的研究获得了口头报告。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）4月17日，Vaxcyte公布VAX-24在65岁及以上成人的2期研究的积极数据，以及在该年龄段2期研究和在18-64岁成人的1/2期研究的完整6个月安全评估及预设的汇总免疫原性分析数据。 　　（2）4月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布resmetirom已获FDA的突破性疗法认定，用以治疗带有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。 　　（3）4月18日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片上市申请已获CDE受理。尼拉帕利和醋酸阿比特龙的组合，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和HRR基因改变。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　核心推荐 　　基础化工重点 　　核心资产（万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成）；钛白粉（龙佰集团）、碳纤维（光威复材）、沸石/OLED（万润股份）、农药（扬农化工、广信股份）、复合肥（新洋丰）等。 　　石油化工重点 　　OPEC+联合减产形成油价底部支撑，但仍需关注非OPEC产量（加拿大重质油、巴西、中亚）、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业（荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化）；关注宝丰能源。 　　每周行业动态更新 　　本周化工品价格指数下跌，核心原料油价上涨，LPG气上涨，LNG气下跌，煤价下跌；聚氨酯、维生素部分产品价格上涨。本周中国化工品价格指数CCPI-0.8%；核心原料价格布油+1.1%，进口LPG+2.2%，国产LNG气+3.6%，烟煤-7.4%。 　　原料端，C3部分产品价格下跌；制品端，聚氨酯、维生素部分产品价格上涨，氯碱、化肥、磷化工、农药、氨基酸部分产品价格下跌。本周油价上涨，产油国减产利好氛围仍在，沙特上调5月向亚洲地区官价。 　　本周布油结算价从85.1涨至86.1美元/桶（涨幅1.1%）、美油结算价从80.7涨至82.2美元/桶（涨幅1.8%）；美国商业原油库存4.71亿桶（周环比+0.1%），美国原油钻井数590口（周环比持平）。供应端，根据隆众资讯，多个产油国减产计划带来的利好氛围仍在，供应趋紧预期加固了油价的底部支撑，而美国产量和伊朗问题均无明显变化。需求端，根据隆众资讯，欧美经济整体表现依然欠佳，但担忧和恐慌情绪较前期已大大减弱，同时亚洲需求依然被看好，沙特上调5月向亚洲地区的官价，中国和印度炼油需求依然强劲，美国商业原油脱离连续累库态势，带来的压力也较前期减弱。政策面来看，根据隆众资讯，美联储加息已接近尾声，但下一次加息25个基点的概率仍较大，不过市场认为剩余加息次数已不多，政策面中长线利空美元、利好油价。地缘政治来看，根据隆众资讯，俄乌局势维持常态化表现，战局没有明显突破，对油价影响有限。 　　重点化工品观点更新： 　　化工品价格涨跌幅： 　　本周价格涨幅靠前的重要产品为一甲胺+10%、聚酯多元醇+8%、MMA+6%、TDI+6%、MTBE+4%、烧碱+4%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为硝酸-18%、噻虫嗪-13%、烯草酮-10%、三氯化磷-9%、氯化铵-7%、促进剂M-7%等。 　　新能源上游化工品价格涨跌幅： 　　光伏产业链相关化工品：工业硅-4%、三氯氢硅持平、纯碱（轻质持平、重质持平）、醋酸乙烯-2%、EVA（光伏级）持平等。 　　锂电产业链相关化工品：磷矿石(30%)持平、磷酸-3%、碳酸锂（工业级-18%、电池级-13%）、磷酸铁-3%、工业磷酸一铵(73%)-2%、六氟磷酸锂-12%等。 　　成本支撑坚挺，下游刚需采购，聚酯多元醇价格上涨。 　　本周聚酯多元醇（AA/BG/EG,华东)涨7.7%至14000元/吨。成本端，根据隆众资讯，原料端AA及BDO止跌反弹支撑成本，AA供方挂牌及收款价格上调，市场价格重心走高，BDO供方释放检修换剂消息，竞拍价格走高；需求端，根据隆众资讯，当前下游询盘采购延续刚需策略；供给端，根据隆众资讯，当前厂家开工正常。 　　多企业停车或降负，供应端缩减明显，MMA价格上涨。 　　本周MMA(华东)涨6.2%至11200元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前下游需求一般，刚需为主；供给端，根据百川盈孚，国内多家MMA装置停车或降负，造成MMA现货供应缩减明显，装置方面，山东某企业MMA装置恢复低负荷运行，但本周江苏某企业两套装置停车，一套低负荷运行，同时上海某企业及江苏另一家企业MMA装置均停车，形成供给端利好。 　　甲苯支撑成本，现货较为紧俏，推高TDI价格。 　　本周TDI(华东)涨5.7%至18600元/吨。成本端，本周甲苯(华东)涨3.3%至7590元/吨，形成成本端支撑；需求端，根据百川盈孚，4月份逐渐进入中下游的市场淡季，当前下游刚需询盘为主；供给端，根据百川盈孚，目前市场现货仍较为紧俏，供方以控货阻止市场，装置方面，甘肃银光12万吨装置做投料前的准备，预期近期释放，葫芦岛5万吨装置延续停车状态，烟台巨力5+3万吨装置尚未重启，福建当地年产10万吨TDI装置已于2023年2月1日永久关停，巨力装置听闻有检修预期，时间未定。 　　油价上涨形成支撑，下游备货情绪猛烈，MTBE价格上涨。 　　本周MTBE(石大胜华)涨4.1%至7700元/吨。成本端，根据百川盈孚，当前国际原油价格上行，国内汽油市场价格也呈上涨趋势，形成价格支撑；需求端，根据百川盈孚，本周受五一小长假提振，业者备货情绪浓烈，形成需求端利好；供给端，根据百川盈孚，目前国内多数炼厂维持稳定生产，且前期检修炼厂暂无复工计划，短期MTBE供应多维持稳定。 　　钾肥印度大合同消息仍在消化，国内市场供应量或有小幅减少趋势。 　　本周氯化钾(60%粉,青海)维持3500元/吨，氯化钾(温哥华)跌3.7%至389美元/吨。 　　国际市场方面，根据百川盈孚，印度大合同价格确定后，其他生产商预计将在未来几周达成合同，钾肥市场仍在消化印度的消息，目前巴西的需求有回暖趋势，上周完成了超过30万吨的销售，促使巴西价格上涨至440-475美元/吨CFR。 　　国产钾方面，需求端，根据百川盈孚，当前氯化钾市场交投持续清淡，春耕需求基本扫尾，后期夏季肥仍有部分需求；供给端，根据百川盈孚，近期青海地区流通货源小幅增加，厂家现货供应量有所提升，中欧班列本月到货量或有减少趋势，边贸现货供应量有限，港口库存量较为充足，近期市场供应量或有小幅减少趋势。 　　下游刚需维持，装置开工较稳，纯碱价格持平。 　　本周纯碱(轻质,华东)维持2600元/吨，纯碱(重质,华东)维持3000元/吨。需求端，根据百川盈孚，下游轻碱用户目前开工普遍偏低，重碱用户基本出货正常，个别区域仍有涨价预期，近期刚需拿货，整体需求量变化相对有限；供给端，根据百川盈孚，当前国内纯碱厂家基本开工高位，本周天津渤化纯碱装置已正常生产，安徽红四方纯碱装置也逐步恢复，山东海天、唐山三友纯碱装置仍处于开工低产状态，目前暂未恢复。 　　风险提示：原料价格波动、下游需求不及预期等。

　　本周新药行情回顾： 2023 年 4 月 10 日-2023 年 4 月 14 日，新药板块涨幅前 5 企业：百奥泰（17.2%）、盟科药业（16.6%）、神州细胞（14.4%）、益方生物（13.7%）、康宁杰瑞（13.7%）。跌幅前 5 企业：迈博药业（-12.2%）、嘉和生物（-11.3%）、天境生物（-8.6%）、欧康维视（-6.9%）、开拓药业（-5.7%）。 　　本周新药行业重点分析： 近日恒瑞医药在 AACR 2023 会议上披露了其 HER2 ADC 药物 SHR-A1811 与 Trop2 ADC 药物 SHR-A1921 的最新临床试验数据。非头对头比较 SHR-A1811 与目前最受市场认可的第一三共/阿斯利康的 HER2 ADC 药物 DS-8201， SHR-A1811 在安全性方面的表现超出市场预期，显示出较为明显的优势，此外其在有效性方面也展示出一定优势。 　　基于 SHR-A1811 当前展现的等效或优效、低毒的数据，我们认为以SHR-A1811 为首的恒瑞 ADC 平台产出的多个 ADC 药物未来均有潜力出海销售，公司有望打开海外市场空间。对于创新药板块行情影响方面，我们认为 SHR-A1811 的优异数据有望强化 4-6 月学术会议密集披露数据将驱动创新药板块行情向好的逻辑，驱动创新药板块行情向好。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内有 1 个新药或新适应症获批上市， 38 个新药获批 IND， 35个新药 IND 获受理， 5 个新药 NDA 获受理。 　　本周国内新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1） 4 月 11 日，君实生物宣布其研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请获 NMPA 受理。 联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除 3 期 NSCLC 的治疗。 　　（2） 4 月 11 日，英派药业和君实生物宣布共同合作开发的 PARP 抑制剂 senaparib 在针对晚期卵巢癌全人群一线维持治疗的 3 期临床研究 FLAMES 中达到主要研究终点。 　　（3） 4 月 12 日，恒瑞医药宣布瑞康曲妥珠单抗启动第 2 项 3 期临床试验，针对 HER2 低表达乳腺癌。本次新 3 期临床拟入组 528 人，主要终点为 BIRC 评估的 PFS。 　　本周海外新药行业 TOP3 重点关注： 　　（1） 4 月 11 日， Boehringer Ingelheim 宣布 BI655130 注射液被 CDE拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为预防泛发性脓疱性银屑病发作。 此前已经在中国获批用于治疗成人 GPP 发作。 　　（2） 4 月 11 日，礼来宣布 Remternetug 注射液获 CDE 批准拟纳入突破性疗法，适应症为早期阿尔茨海默病患者的治疗。 Remternetug 是一款在研 IgG1 单克隆抗体， 　　（3） 4 月 12 日，默沙东宣布启动帕博利珠单抗的皮下注射剂型 MK-3475A 注射液的一项国际多中心 3 期临床试验的中国部分，适应症为转移性非小细胞肺癌一线治疗。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　核心推荐 　　基础化工重点 　　核心资产（万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成）； 　　钛白粉（龙佰集团）、碳纤维（光威复材）、沸石/OLED（万润股份）、农药（扬农化工、广信股份）、复合肥（新洋丰）等。 　　石油化工重点 　　OPEC+联合减产形成油价底部支撑，但仍需关注非OPEC产量（加拿大重质油、巴西、中亚）、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业（荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化）；关注宝丰能源。 　　每周行业动态更新 　　本周化工品价格指数下跌，核心原料油价上涨，LPG气上涨，LNG气下跌，煤价下跌；C4、芳烃、化纤、塑料、维生素部分产品价格上涨。 　　本周中国化工品价格指数CCPI-0.8%；核心原料价格布油+7.4%，进口LPG+5.4%，国产LNG气-9.8%，烟煤-0.9%。 　　原料端，C4、芳烃部分产品价格上涨，C1部分产品价格下跌；制品端，化纤、塑料、维生素部分产品价格上涨，氯碱、化肥、磷化工、农药、聚氨酯、橡胶部分产品价格下跌。 　　本周油价上涨，沙特等多个产油国宣布将额外减产，供应端趋紧预期增强。 　　本周布油结算价从79.3涨至85.1美元/桶（涨幅7.4%）、美油结算价从74.7涨至80.7美元/桶（涨幅8.5%）；美国商业原油库存4.70亿桶（周环比-0.8%），美国原油钻井数590口（周环比-0.3%）。供应端，根据隆众资讯，沙特等多个产油国宣布将额外减产后，供应趋紧预期明显增强，也使得此前欧美银行业危机导致的跌幅被填平。需求端，根据隆众资讯，欧美银行业危机暂时脱离视野，不过欧美制造业PMI等数据仍显疲软，美国就业数据下滑也令市场担忧美国经济，但美国商业原油开始去库，美炼厂需求出现改善。政策面来看，根据隆众资讯，美联储下次加息将在5月进行，且目前暂停加息的概率较大，今年激进加息策略已难重演，政策面中长线利空美元、利好油价。地缘政治来看，根据隆众资讯，俄乌局势进展不大，双方军事行动依然焦灼对峙，对油价影响不明显。 　　天然气价跟踪： 　　价格跟踪：本周期（3.31-4.6）欧美天然气期货涨跌不一，期货市场NBP环比+2.62%，TTF环比+5.09%，HH环比-0.92%，AECO环比-17.24%。现货方面涨跌不一，HH现货环比+2.43%；加拿大AECO现货环比-7.80%，欧洲TTF现货环比+7.78%。价差方面，东北亚LNG现货到港均价为4625元/吨，环比较上周+4.69%，国内市场均价为4433元/吨，价差环比-209元/吨（-4.50%）。 　　库存跟踪：根据EIA数据显示，截至3月31日，美国天然气库存量为18300亿立方英尺，环比-230亿立方英尺（环比-1.24%，同比+31.9%），高于5年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据，截至3月31日，欧洲天然气库存量为22088亿立方英尺，环比-63亿立方英尺（环比-0.28%，同比+117.05%）。 　　国内价格：本周国内LNG主产地价格下行。截至4月6日，LNG主产地均价为4117元/吨，相较上周-7.35%；消费地价格同向回落，截至4月6日，LNG主要消费地均价为4694元/吨左右，较上周-5.10%。LNG接收站报价5073元/吨，较上周-1.65%。 　　重点化工品观点更新： 　　化工品价格涨跌幅： 　　本周价格涨幅靠前的重要产品为二乙醇胺+9%、维生素B3+9%、异丁烯+7%、涤纶工业丝+5%、己内酰胺+5%、BDO+4%、己二酸+4%、双氧水+4%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为三氯乙烯-15%、液氨-13%、噻虫嗪-11%、硝酸-9%、黄磷-9%、HDI-9%、三氯化磷-7%等。 　　新能源上游化工品价格涨跌幅： 　　光伏产业链相关化工品：工业硅-1%、三氯氢硅持平、纯碱（轻质-2%、重质-3%）、醋酸乙烯-1%、EVA（光伏级）持平等。锂电产业链相关化工品：磷矿石(30%)持平、磷酸-4%、碳酸锂（工业级-16%、电池级-17%）、磷酸铁-1%、工业磷酸一铵(73%)-3%、六氟磷酸锂-11%等。 　　原油支撑成本，下游采购向好，己内酰胺价格上涨。 　　本周己内酰胺(华东)涨4.9%至12950元/吨。成本端，根据百川盈孚，本周国际油价大幅上涨，上游纯苯涨1.8%至7445元/吨，成本端支撑偏好；需求端，根据百川盈孚，本周国内PA6切片产量环比上涨，PA6切片部分聚合工厂负荷稍高，山西某厂聚合装置目前满负荷运行，下游采购向好；供给端，根据百川盈孚，本周开工变化不大，浙江某厂装置高负荷运行，诸多厂家装置开工大稳小动，当前部分厂家存一定惜售情绪。 　　多装置停车检修或换剂，持货商惜售，BDO价格上涨。 　　本周BDO(华东)涨4.1%至10100元/吨。需求端，根据百川盈孚，当前下游刚需采购为主；供给端，根据百川盈孚，当前多装置停车检修或换剂，市场供应量减少，持货商恐亏损心态下，对外低价惜售不减，装置方面，根据百川盈孚，湄洲湾2021年10月停车迁建，盘锦大连1月底停车检修，重启时间待定，蓝山屯河一套装置4月3日换剂，时长7-10天，河南开祥化工4月1日检修，预计22天，五恒化学4月6日检修，预计25天，美克三期4月2日检修，预计30天，其他装置运行稳定。 　　纯苯支撑成本，部分装置检修，推高己二酸价格。 　　本周己二酸(华东)涨3.8%至9650元/吨。成本端，根据百川盈孚，本周纯苯涨1.8%至7445元/吨，形成成本端支撑；需求端，根据百川盈孚，当前下游按需采购为主；供给端，根据百川盈孚，本周有工厂停车检修形成利好，装置方面，辽化老线、新线停车检修，山东海力一套装置稳定运行，江苏海力一套装置负荷五成运行，重庆华峰一条线停车检修，神马集团装置运行稳定，华鲁恒升装置稳定运行，唐山中浩两条线运行。 　　成本形成支撑，部分装置检修，涤纶长丝价格上涨。 　　本周涤纶长丝(POY)涨2.2%至8025元/吨。成本端，根据百川盈孚，本周涤纶长丝平均成本上涨，形成价格支撑；需求端，根据百川盈孚，本周逢清明假期，下游织造企业借机放假整修，目前坯布库存充足，织造企业虽有涨价的计划，但实施难度较大，下游用户采购积极性不足；供给端，根据百川盈孚，本周南通某大厂两套装置检修，共涉及涤纶长丝产能20万吨/年，同时嘉通能源前期投产装置出丝，涉及涤纶长丝产能15万吨/年。 　　印度钾肥年度大合同签订，国内氯化钾价格偏淡。 　　本周氯化钾(60%粉,青海)维持3500元/吨，氯化钾(温哥华)跌4.5%至404美元/吨。 　　本周印度钾肥年度大合同签订，印度主要的进口商IPL与加拿大钾肥公司Canpotex签订2023年年度钾肥大合同，签订价格为422美元/吨CFR，船期至2023年9月30日，同时，俄罗斯乌拉尔钾肥公司以422美元/吨CFR（180天信用证）的价格与印度钾肥公司签订印度第2份钾肥进口大合同。印度钾肥大合同签订将对市场形成一定价格指导。 　　国际市场方面，根据百川盈孚，本周的大部分活动都集中在亚洲，证明了亚洲的需求，PupukIndonesia的标准钾招标仍然备受关注，但尚未正式确定中标情况，据了解，该公司可能会向欧洲化学公司授予15-20万吨的量，欧洲化学公司给出的最低报价约为450美元/吨CFR，在马来西亚，Nafas公司发布了购买20000吨标准钾的招标，在尼泊尔，印度IPL在最近的一次招标中提交了唯一的报价，提供5000吨标准钾，近期将开标。 　　国产钾方面，需求端，根据百川盈孚，当前氯化钾市场小单成交为主，下游需求暂无明显利好回暖，采购需求有限，交投仍显清淡；供给端，根据百川盈孚，近期青海地区流通货源小幅增加，厂家现货供应量有所增加，中欧班列陆续少量到货，后期到货量或有减少趋势，港口库存量维持高位，边贸到货量较少。 　　下游刚需维持，装置开工较稳，纯碱价格下跌。 　　本周纯碱(轻质,华东)跌1.9%至2600元/吨，纯碱(重质,华东)跌3.2%至3000元/吨。需求端，根据百川盈孚，目前国内轻碱下游市场行情较为一般，部分行业持续开工低位，重碱下游的玻璃行业近期走货情况良好，对重碱的刚需尚存；供给端，根据百川盈孚，当前国内纯碱厂家基本开工高位，江苏苏盐井神纯碱装置已恢复正常生产，天津渤化纯碱装置也低产检修结束，安徽红四方纯碱装置开始检修，山东海天、唐山三友纯碱装置仍处于开工低产状态。 　　风险提示：原料价格波动、下游需求不及预期等。

　　本周新药行情回顾：2023年4月3日-2023年4月7日，新药板块涨幅前5企业：益方生物（22.4%）、诺诚健华（19.8%）、迪哲医药（19.2%）、艾力斯（19.0%）、百济神州（18.2%）。跌幅前5企业：迈博药业（-12.2%）、嘉和生物（-11.3%）、欧康维视（-6.9%）、中生制药（-5.7%）、开拓药业（-5.7%）。 　　本周新药行业重点分析：4月5日，迈威生物公布了其Nectin-4ADC药物9MW2821的2期临床研究进展。初步数据显示，9MW2821在RP2D下，12例尿路上皮癌肿受试者中，客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达100%；6例宫颈癌肿受试者中，ORR达50%，DCR达100%。9MW2821是国内首个、全球第二个获批进入临床试验的靶向Nectin-4ADC创新药，本次披露的积极数据初步验证了其ADC平台技术，有望为后续其他ADC产品临床推进奠定基础。 　　目前，铂类化疗和PD-1/L1单抗是尿路上皮癌治疗的重要手段，但对于上述药物不耐受或者疾病进展的患者可选治疗药物较少。对比Enfortumabvedotin、Sacituzumabgovitecan等药物既往在该患者群体中的疗效数据，目前9MW2821已在ORR方面显示出一定的疗效优势。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内有1个新药或新适应症获批上市，43个新药获批IND，12个新药IND获受理，2个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）4月3日，和誉医药宣布在研的新一代FGFR4突变抑制剂ABSK012获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤。ABSK012是一种口服生物利用度好、高选择性、新一代抗FGFR4抑制剂。 　　（2）4月3日，再鼎医药宣布进行在FGFR2b过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者中比较bemarituzumab+化疗与安慰剂和化疗疗效和安全性的3期研究。 　　（2）4月6日，基石药业宣布PD-L1单抗舒格利单抗注射液联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获得NMPA受理。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）近日，诺和诺德宣布司美格鲁肽获CHMP批准上市，用于12岁及以上青少年体重管理。Wegovy可作为减少低脂饮食和增加锻炼之外的辅助手段，以帮助管理12岁及以上肥胖或体重超过60kg的青少年的体重。 　　（2）4月4日，InflaRx宣布C5a抗体Vilobelimab获得FDA批准治疗新冠重症患者。C5a抗体治疗新冠重症的作用机制模型，是假设补体激活已经C5a的产生会诱导血管损伤。 　　（3）4月5日，阿斯利康公布奥拉帕利一线治疗卵巢癌的3期临床DUO-O临床研究达主要终点。与对照组相比，创新疗法可在统计学和临床上显著改善新确诊无肿瘤BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌患者的无进展生存期。 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。