中国制药行业API+制剂一体化发展主要实现上中游资源整合，包括上游原料药供应商产业链向下延伸和中游生产企业产业链向上延伸的两种形式。近年来，中国政府颁布多项政策推动API+制剂一体化发展。带量采购下，API+制剂一体化发展生产企业成本优势明显，DMF制度加强制剂生产企业对API的质量控制，环保施压迫使API、制剂生产企业向高附加值方向发展。未来，伴随API+制剂一体化发展经济效益逐渐体现，更多制药企业将加入一体化发展行列，行业集中度将进一步提高。头豹研究院据此预测，在2023年中国制药制剂行业市场规模达到16,834.05亿元，2018-2023E年复合增长率为13.61%。 　　制药制剂行业定义 　　API（Active Pharmaceutical Ingredient）即原料药，是用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、洁晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。API质量高低直接影响到制剂得到质量。最近五年，伴随中国政府对制剂成品质量要求的提高，API行业面临全面调整。 　　制剂即药物制剂，为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品。根据剂型不同，制剂包括片剂、颗粒剂、乳剂、散剂、滴剂以及贴剂等多种类型。本文研究的范围包含API制药与制剂两类，分析在制药产业链中，API与制剂上中游一体化的发展趋势。 　　制药制剂行业分类 　　从制药行业整体产业链上看，API+制剂一体化发展主要实现上中游资源整合，具体有两种表现形式，分别是以API供应商为主体、以制剂生产企业为主体。

　　疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。中国预防性疫苗市场规模2017-2021年由105.1亿元增长至417.2亿元，年复合增长率为41.2%，数据预计将于2025达到693亿元，2022年2025年的复合增长率为13.5%。 　　预防性疫苗行业定义 　　预防性疫苗是由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料，经培养增殖制成的减毒、灭活的病原体，或再经纯化、裂解、亚单位（包括细菌类毒素）等方法处理制备的富含免疫原性，刺激机体产生特异性免疫学反应而达到预防某种疾病的产品。预防性疫苗在研趋势种类丰富，市场前景广阔。按是否纳入国家免疫计划，疫苗分为免疫规划疫苗（一类疫苗）与非免疫规划疫苗（二类疫苗）。二类疫苗价格较高，近年市场占比呈现增长趋势。 　　预防性疫苗行业分类 　　疫苗按技术产生时间分为三代疫苗，而按技术手段分为五小类，各个类型的疫苗有不同的优缺点，第一二代有着较强的实用性，而第三代疫苗则是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎，技术有待提升。

　　目前，银屑病无治愈方法，银屑病的治疗也是为了控制及稳定病情等。银屑病药物有化学药和生物制剂，此外银屑病药物产业链的下游患者在2020年达到6,636.6千人，且银屑病的患病率有上升趋势。自2017年起，银屑病药物陆续被纳入国家医保目录，其中海外原研药自2019年逐渐被纳入医保，被纳入医保后的银屑病药物普遍降价在60%以上，未来有望有更多的银屑病患者接受药物治疗 　　1.银屑病药物行业定义 　　银屑病的定义银屑病是一种慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病。银屑病不只是一种皮肤病，它也是一种严重的慢性非传染性疾病，银屑病是明显可见但不具备传染性，银屑病的发病与卫生条件差无关，而且银屑病在多数情况下是影响皮肤，此外银屑病患者经常遭到污名、歧视和被排斥，银屑病的治疗也需要大量的努力和时间 　　2.银屑病药物行业分类 　　银屑病的分型银屑病的分型包括寻常型、脓疱型、关节病型及红皮病型银屑病，其中寻常型银屑病分为点滴状银屑病和斑块状银屑病，脓疱型银屑病分为局限性脓疱型银屑病和泛发性脓疱型银屑病。研究显示，按患者人数计算，寻常型银屑病、脓疱型银屑病、关节病型银屑病和红皮病型银屑病分别占所有银屑病比例的96.5%、1.6%、1.3%和0.7%

　　零售药店位于医药产业链条的中游，承接医药研发、生产制造环节及药品分销与批发环节，是医药流通不可或缺的重要环节 　　中国医药产业链主要包括医药制造、医药流通和医药消费环节。其中，医药流通环节可分为医药批发市场、医药零售市场两个部分，医药零售包括公立医院、公立基层医疗机构和零售药店，其中零售药店又可分为连锁药店和个体药店 　　“连锁化率提升+新零售”是零售药店发展的主流趋势 　　在自上而下的政策引导药店连锁化率提升的背景下，连锁零售药店大有可为；2017-2021年线上药店销售额的年复合增速为50.2%，药店加速迈入“新零售时代”，线上渠道增长强劲 　　经营效率、品牌以及盈利竞争力是零售药店最终胜出的关键因素 　　对于零售药店来讲，过硬的营销能力、专业的服务团队是提升经营效率的关键，短时间内难以被复制；品牌竞争力是吸引客流的重要因素，会员制下，顾客忠诚度高，后进入市场的零售药店分客流难度大；而连续多年维持较高盈利能力是连锁企业最终胜出的又一重要因素

　　疫苗市场作为医疗市场中最重要的市场之一受到了各国的重视以及资本的追捧，同时随着新冠疫情的发生使得疫苗的概念变得更加的普及以及容易接受。数据显示，2021年中国疫苗行业市场规模为761亿元，未来随着疫苗开发的持续创新和对疫苗接种认识的不断提升，预计到2030年，中疫苗行业市场规模达2,157亿元。中国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，而中游疫苗企业涵盖几乎所有热门疫苗管线，下游则是包括冷链运输、政府需求与消费者需求中国疫苗正处于高速发展的阶段，各个疫苗厂商的在研管线都较为丰富，且多为热门的大品种疫苗，同时在研疫苗管线多处于临床I-III期，而大部分III期的管线将会在2024-2025年集中上市。 　　疫苗行业定义 　　疫苗是一种由免疫原性较好的微生物通过繁育、加工处理而得到的产品，通过接种后产生相应的免疫力，从而预防疾病。随着时间的推移，疫苗已经历了三代的变化。第一代疫苗疫苗有减毒活疫苗和灭活疫苗，第二代疫苗为载体疫苗和组分疫苗，具有较强的实用型，第三代疫苗是第一次用于人类疾病以对抗新冠肺炎的核酸疫苗，技术有待提升。

　　根据CFDA2017年12月发布的《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，移动医疗器械指采用无创移动计算终端实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件。其中移动计算终端指供个人使用的移动计算技术产品终端，包括通用（商业现成）终端和专用（自制医用）终端，使用形式可分为手持式（如平板计算机、便携式计算机、智能手机等）、穿戴式（如智能眼镜、智能手表等）和混合式（手持式与穿戴式相结合）。在技术及终端需求的共同驱动下，移动医疗器械行业市场规模稳步增长。根据销售额统计，2015-2019年中国移动医疗器械行业市场规模由213.9亿元增长至484.6亿元，年复合增长率22.7%。2019-2024年中国移动医疗器械行业市场规模将以27.3%的年复合增长率持续增长，预计2024年市场规模将达到1,620.2亿元。中国移动医疗器械行业市场规模持续扩容，主要受软件技术逐渐成熟、硬件产品不断升级及终端需求居高不下三方面因素驱动。

　　中国轻医美市场快速增长，其市场基数小且市场渗透率持续提高是主要驱动力 　　2021年，中国医美市场规模高达1892亿人民币，其中轻医美市场规模达977亿人民币，近5年复合增速为24.9%，远高于全球轻医美市场增速11.2%。近些年，中国轻医美市场快速增长，新冠疫情对中国轻医美市场的影响相对有限，中国轻医美市场高增速主要原因是其市场基数小且市场渗透率持续提高所致 　　中国轻医美行业主要参与者包括上游药械生产商、中游公立和民营医美机构、下游渠道导流方以及终端消费者 　　轻医美上游为药械商，资金、技术与资质壁垒高筑，市场集中度较高，对下游议价能力强；中游为私立美容机构为主、公立医院的整形外科为辅的医美机构，盈利能力相对弱，行业竞争格局分散；下游渠道导流方及终端消费者 　　中国轻医美市场头部玩家在品牌、渠道、技术上具有竞争优势，其盈利能力高于对手是竞争优势的综合体现 　　从销售渠道看，爱美客、华东医药和鲁商发展、四环医药为代表的产商由于进入行业较早，抢占时间窗口，培育了客户，积累起品牌声誉，在后续市场推广、渠道导流上不需要投入过多费用，其在盈利水平上体现出销售渠道的竞争优势；从研发水平看，玻尿酸头部企业爱美客、重组胶原蛋白小巨人锦波生物通过高研发投入以保证产品安全性，维持产品竞争力，因此行业头部玩家在产品的技术上更具竞争优势

　　报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 　　与化学药物的生产相比，生物制剂的生产通常更为复杂。在生物制剂的生产过程中，需要设定具体而精确的参数及控制条件。任何关键步骤的细微变化均可能引起生物制剂的性能改变，如免疫原性、副作用及疗效。除了生物制剂的疗效及安全性外，大规模商业生产主要取决于多项因素，包括成本、效率、稳定性及商业考量。生物工艺解决方案行业服务于整个生命科学研究及其多项实际应用（如抗体、CGT及疫苗），其为生命科学行业发展的核心基础。 　　在现阶段的中国，生物工艺解决方案成为生物制剂企业必不可少的工具 　　生物工艺（Bioprocess）主要指抗体药物、细胞治疗、疫苗等生物药品的生产工艺及过程。生物工艺解决方案是指覆盖生物工艺的所有主要步骤，从包括细胞复苏及细胞培养的上游步骤至包括纯化及过滤的下游步骤，生物工艺解决方案业务的产品可分为试剂及耗材以及设备。 　　中国生物工艺解决方案市场产业链较为完善，但仍是海外企业占据市场份额较大的格局 　　中国生物工艺解决方案行业上游主要为细胞培养阶段的耗材和设备供应商企业；中游为纯化阶段耗材和设备供应商；下游为制剂灌溉阶段耗材和设备供应商；生物工艺解决方案行业下游主要为制剂灌溉阶段，包含六个细分阶段：原液、无菌过滤及灌装、冷冻保持、灯检、标签及包装、超滤和产品。 　　全球和中国生物工艺解决方案细分格局相似生物工艺解决方案市场在全球和中国整体市场细分格局相似。细分领域中占比第一为层析产品，全球层析产品市场占比24.1%，中国层析产品市场占比34.7%。紧随其后的分别是过滤器和生物反应器领域，全球过滤器市场占生物工艺解决方案比例达到20.9%；全球生物反应器市场占生物工艺解决方案比例为15.6%。中国过滤器市场占生物工艺解决方案比例达到17.2%。

　　帕金森病，也称为原发性或特发性帕金森综合征，是一种多发于中老年人的慢性中枢神经系统退行性病变，主要病理特征为黑质多巴胺能神经元的进行性死亡。抗帕金森病药物指用于治疗帕金森病引起的静止震颤、肌肉强直、运动迟缓和共济失调等症状的一类药物。按药物作用机制划分，帕金森病药物主要有6大类，具体包括抗胆碱能药物、促多巴胺释放药物、多巴胺替代药物、多巴胺受体激动剂、B型单胺氧化酶抑制剂、COMT抑制剂。按销售额统计，2017-2021年中国抗帕金森病药物行业市场规模由20亿元增长至37.1亿元，年复合增长率为16.7%,普拉克索、多巴丝肼、恩他卡朋及左旋多巴等多巴胺类药物占据抗帕金森药物市场主导地位。未来，随着帕金森患者数量增多，带动药物治疗需求增长，及抗帕金森病创新药与仿制药上市，中国抗帕金森病药物市场持续扩容。据推算，2026年中国抗帕金森病药物行业市场规模将增长至77.37亿元，复合增长率15.9%。

　　降血脂药是通过阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收，促进胆酸或胆固醇随粪便排出，激活脂蛋白代谢，促进TG的水解，从而降低血浆TG或TC含量水平的药品。可选药物有很多，其中他汀类与贝特类药物为这两类临床中首选药物。2017-2021年中国降脂药行业市场规模从274.4亿元上升至402.3亿元，年复合增速为10.0%，数据预测2024年突破500亿元，未来五年复合增长率13.5%，增速升高原因是国内药企逐渐实现进口替代和人口老龄化问题的加剧。