更年期与女性绝经概念相关，更年期综合征是这一时期健康问题的集中体现 　　更年期综合征指在绝经前后因卵巢功能衰退引起性激素波动或减少，导致血管舒缩和自主神经功能紊乱及精神神经异常，出现以月经失调、潮热、出汗、失眠、情绪异常与骨关节肌肉疼痛等为主要表现的一组症候群，又称“围绝经期综合征”。 　　西医治疗以激素药为主，针对更年期症状的非激素新药面世为行业注入创新活力 　　更年期综合征的西医治疗主要采用激素替代疗法，可迅速控制症状，提高患者的生活质量。而全球首个针对神经激肽受体的双重靶向疗法，用于治疗更年期潮热症状的新药获英国MHRA批准上市，有望显著提升更年期女性主动就医的意愿，为行业开辟了新的增长空间。 　　中医按4种证候施治，行业中成药市场参与者众多，头部企业形成差异化竞争壁垒 　　治疗更年期综合征的中成药有六味地黄丸、逍遥丸等经典名方与坤泰胶囊、龙凤宝胶囊等独家品种。经典名方受益于中医药政策红利和传统认知，需求稳定，厂商众多，中小企业普遍面临利润空间狭窄的挑战。头部企业往往另布局具有创新性的独家品种以巩固市场地位。

　　摘要 　　腔镜手术机器人是结合腔镜与机器人技术的高端医疗设备，主要应用于泌尿外科等领域，具有创伤小、恢复快等优势。该行业受政策严格监管，需经过系统注册审批流程。产业协同度高，涉及多个高精度工业领域，近年来中国本土企业积极向产业链上游延伸。技术壁垒高，研发周期长，需跨学科团队和持续资本投入。行业规模迅速扩张，得益于国产化突破和采购成本下降。未来，国产企业竞争加剧，预计出现出清潮，但高端错位竞争格局初现，长期或形成“寡头+细分专攻”格局。该报告由东田纳西州立大学Accounting专业匡乐乐于2025年7月完成。 　　行业定义 　　腔镜手术机器人是指结合腔镜技术与机器人辅助操作系统的高端医疗设备，主要由医生控制台、患者手术平台、三维电子腹腔内窥镜、手术器械及附件组成。该系统通过医生在控制台的操作，实现对手术器械的精确控制，辅助完成复杂的微创手术操作。其主要应用于泌尿外科、妇科、普外科等领域，具有创伤小、恢复快、精度高等优势。与传统腔镜手术相比，腔镜手术机器人通过智能算法和机械放大效应，可显著降低因医生疲劳或抖动带来的风险，适应复杂解剖结构下的精准操作。该行业代表中国医疗器械高端化、智能化发展的重要方向，是当前国家重点支持的高端医疗设备细分赛道之一。

　　脑血管病指各种原因导致的1个或多个脑血管病变引起的短暂性或永久性神经功能障碍。脑卒中（俗称“中风”），特指急性脑血管病，为脑血循环障碍病因导致的突发局限性或弥散性神经功能缺失的脑部疾病总称。AI诊断类产品是指基于医疗器械数据，如医学图像数据、生理参数数据等采用人工智能技术实现其诊断用途的医疗器械2025年7月，国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措》，明确将AI医疗器械、医用机器人、脑机接口等列为优先发展领域，提出优化审批流程、加强标准体系建设等措施 　　未来，随着技术的不断进步和应用场景的不断拓展，AI检测将向“智能决策”转型，实现更精准的个性化诊疗。同时，基层医疗和海外出口将成为市场的新增长点 　　本报告将对AI脑卒中诊断医疗器械行业的市场概况、产业链上中下游和竞争态势进行分析，以期对市场未来发展方向做出研判 　　脑卒中全球及中国发病人数的持续增长， 　　推动AI脑卒中诊断医疗器械行业需求激增从发病人数来看，全球脑卒中发病人数在近年来持续增长，从2018年的1,350.0万人增长至2022年的1,437.8万人，年复合增长率为1.6%；聚焦中国，脑卒中发病人数从2018年的460.5万人增长至2022年的535.3万人，复合年增长率为3.8%。预计到2026年，中国脑卒中发病人数将增加至604.7万人，复合年增长率为3.1%。随着人均期望寿命的增加和人口老龄化的加剧，预计中国脑卒中发病人数将不断增加，2030年将达到713.1万人。 　　截至2025年5月末，中国境内共有14款AI脑卒中诊断相关产品获得国家药监局批准为第三类医疗器械 　　2022年8月，东软医疗研发的中国首个脑缺血图像辅助评估软件NeuBrainCARE(NBC)，正式获批三类证，填补了中国在缺血性脑卒中智能诊疗软件领域的空白。除了东软医疗更为专注缺血性脑卒中产品的研发外，以推想医疗、联影智能、语坤科技、深睿博联为代表的企业则主要攻克出血性卒中产品的研发与创新，逐渐向卒中诊疗全流程覆盖。 　　竞争格局呈现出头部企业差异化竞争、技术壁垒高筑、国际化布局加速的特点 　　从产品覆盖情况来看，推想医疗采用“一横一纵”策略，横向覆盖癌症、心脑血管、感染性疾病等多病种，纵向延伸至筛查、手术规划、术后管理等全流程，形成全院级解决方案。联影智能依托医学影像设备优势，重点布局肺部、心血管、神经等影像诊断领域。数坤科技专注心血管AI赛道，从冠脉CTA到心脏功能评估构建完整产品链，形成垂直领域技术壁垒。深睿医疗则以肺结节筛查为核心，结合基层医疗数字化需求，推出高性价比的AI辅助诊断系统，抢占基层市场先机

　　市场背景 　　摘要 　　西地那非是全球首个获批用于治疗勃起功能障碍（ED）的5型磷酸二酯酶抑制剂，由美国辉瑞制药公司生产。目前中国西地那非市场上原研药与仿制药并存。原研药厂商实力雄厚，面对激烈的仿制药竞争仍保持一定的竞争力。近年随着本土仿制药企业持续的技术追赶、成本优化和市场适应性调整，占有份额逐渐扩大，对原研药了产生一定的替代效应。国民健康意识增强，男性性健康问题受到广泛关注，预计未来西地那非市场仍有增长的空间。但以他达拉非为代表的新型抗ED药物在服用条件与药效方面优势更为突出，西地那非的市场增速趋于减弱。 　　西地那非定义 　　西地那非（Sildenafil）是一类5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂。PDE-5是生物体内专一水解细胞内环磷酸鸟苷的关键因子，具有调节血管张力、传导视觉信号、调控能量代谢等作用。PDE-5i作为选择性抑制磷酸二酯酶活性的药物，能够用于改善勃起功能障碍（ED）、治疗肺动脉高压等疾病，在临床上应用广泛。目前中国已获批上市的剂型规格有25mg、50mg和100mg。 　　市场演变 　　20世纪90年代初，以Osterloh为首的临床试验团队在分析西地那非的临床效果时,意外发现部分男性受试者服药后生殖器出现勃起现象，促使辉瑞公司改变了该项目的适应症研究；1998年，FDA批准西地那非作为治疗勃起功能障碍的药物上市，西地那非成为世界上首个PDE5抑制剂类药物；2000年，国家药监局批准西地那非进入中国市场，商品名Viagra译为“伟哥”广为人知；2003年，白云山枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书；2014年5月，西地那非原研药用途专利到期;同年12月，金戈上市，白云山推出首个“中国伟哥”；2024年7月，CDE已将54款西地那非纳入化学药品目录集。 　　西地那非首创性地通过口服途径、特异性地抑制PDE5改善了患者的ED问题，它的发现具有重要意义。进入中国市场后，它的社会关注度和市场需求稳步上升，引起本土药企的广泛关注。自原研药专利到期，国产仿制药纷纷上市，外资主导局面被打破，市场竞争格局重塑。

　　二型糖尿病药物研发行业以患者为核心，致力于降低血糖、改善胰岛素敏感性。随着患者数量持续增长，市场需求不断扩大，预计到2050年中国二型糖尿病患者将增至约1.5亿人。行业面临技术壁垒与资本门槛，新药研发周期长、成本高，成功率低。然而，行业发展前景广阔，创新驱动成长，聚焦于长效复方制剂及个体化靶向治疗。政策导向与技术革新推动市场向高质量发展阶段迈进，医保覆盖范围扩大，技术路径持续演进。本土企业在高端糖尿病药物领域持续发力，呈现“局部突破、整体追赶”格局。医保谈判倒逼国产药企结构调整，加速向创新转型。该报告由西安大略大学商业智能专业庄子晗于2025年7月完成。

　　卵巢癌是中国女性生殖系统中发病率较高的恶性肿瘤之一 　　卵巢癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤之一，发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位，病死率居妇科恶性肿瘤之首。它的早期症状识别包括：腹胀或腹部不适、食欲减退或快速饱腹感、盆腔或下腹部疼痛、尿急或尿频、月经异常、便秘或腹泻。 　　由于卵巢位于盆腔深处，妇科检查难以发现早期病变，叠加早期卵巢癌患者通常没有特异性症状，导致大多数患者在就诊时已经处于临床晚期，5年生存率较低，因此被称为“沉默的杀手”。 　　根据组织病理学分类，卵巢癌以上皮性卵巢癌最为常见，其次为性索间质肿瘤与生殖细胞肿瘤。上皮性卵巢癌多见于绝经后女性，包括高级别浆液性癌、子宫内膜样癌等。恶性生殖细胞肿瘤则高发于儿童和青春期女性。

　　Q1：什么是结构胶？为何要使用结构胶？ 　　结构胶是一种强度高，具有极高承载能力的胶粘剂。且使用过程不会损坏基材、耐疲劳、耐老化、耐腐蚀、更美观 　　结构胶的定义：结构胶是指强度高，压缩强度>65MPa，钢-钢正拉粘接强度>30MPa，抗剪强度>18MPa，能承受较大荷载，且耐疲劳、耐老化、耐腐蚀，在预期寿命内性能稳定，适用于承受强力的结构件粘接的胶粘剂。在工程中结构胶应用广泛，主要用于构件的加固、粘接、锚固、修补等。如粘钢、粘碳纤维、植筋、裂缝补强、密封、孔洞修补、表面防护、道钉粘贴、混凝土粘接等。 　　中国结构胶起步于20世纪80年代初期，起步较晚，发展较快：中国加固材料结构胶起源于1978年由法国援建的辽阳化纤总厂一座变电所大楼的承载梁，因设计上配筋不足，楼房建成后有几根梁出现裂纹，后经法方采用法国西卡杜尔31#建筑结构胶粘剂，将钢板粘贴在梁的底部进行补强，修补了裂纹，达到原设计强度，使其恢复正常使用功能。之后于1980年，中国建设部正式下达“建筑结构胶粘剂研制及应用技术推广”的课题，由中国科学院大连化学物理研究所与辽宁建筑科学研究所共同攻关，于1983年研制出中国第一个实用型JGN型建筑结构胶粘剂，填补中国在加固补强材料的空白。 　　与其他类型的胶粘剂相比，结构胶具有极高的承载能力，其重叠剪切力达到7.0-40mpa。且与使用机械紧固方法不同，结构胶应力分布均匀，材料选择自由度高，无需钻孔，不会损坏基材，不会出现电化学腐蚀，也无需进行修补，更为美观。

　　Q1：政府通过政策法规实现市场规范化并推动技术升级，对于筋膜枪企业采取哪些政策支持了行业向智能化、高端化发展筋膜枪行业通过《医疗器械监督管理条例》等政策法规实现市场规范化，要求企业严格注册审批与临床试验，同时通过《产品质量法》和《消费者权益保护法》强化监管，推动低质产能淘汰。 　　政策规范市场秩序，提升行业准入门槛与产品质量。中国筋膜枪行业近年来通过多项政策法规实现了市场规范化。根据《医疗器械监督管理条例》，筋膜枪被明确归类为第二类医疗器械，要求企业完成严格的注册审批和临床试验，确保产品安全性和有效性。这一政策直接提高了市场准入门槛，截至2024年底，已有超过150家品牌完成注册，而未合规企业面临退出风险司时，《产品质量法》和《消费者权益保护法》强化了市场监管，要求企业建立质量管理体系，定期接受抽查，不合格产品需召回或下架。例如，国家标准GB/T30115-2013《筋膜枪》对振动频率、振幅、材料阻燃性等核心参数提出明确要求，推动低质产能淘活303以上。 　　政府通过税收减免、研发补贴等政策支持筋膜枪企业技术升级，推动产品向智能化、高端化发展 　　政府通过税收减免、研发补贴等政策支持企业技术升级。例如，《全民健身计划（2021-2025年）》鼓励健身器材研发，动筋膜枪向智能化、高端化发展。政策引导下，企业加大智能技术投入，如搭载A肌肉识别、压力传感功能的高端产品。部分头部品牌通过智能算法实现“痛点识别-力度调节闭环服务，提升产品复购率。环保政策要求采用可降解包装材料，倒逼企业优化供应链，生物基材料应用比例提升至30%。技术标准升级也推动产业链整合，2024-2025年发生9起跨界并购案例，家电企业通过收购切入市场，电机控制系统专利成为核心资产，头部企业平均持有23.6项相关专利。例如，永磁同步电机（PMSM）的普及率从2024年的65%提升至2025年的78%，碳纤维材料应用比例从10增至30%，显著降低产品重量并提升耐用注。

　　中国乳腺增生用药行业呈现多元化发展格局，中西药协同满足差异化治疗需求。中成药凭借价格优势和长期调理特性，成为女性患者健康管理的重要选择，西药则以快速缓解症状的优势覆盖更广泛人群，尤其在激素调节和疼痛控制领域占据主导地位。行业增长主要依靠：女性群体健康意识提升，政策引导下的早期筛查、全生命周期健康管理模式加速普及。未来，行业将在政策支持、技术创新与细分需求驱动下持续扩容。 　　乳腺增生症是最常见的良性乳腺疾病，临床表现包括乳房疼痛等 　　乳腺增生症是乳腺正常发育和退化过程失常导致的一种良性乳腺疾病，本质是由于乳腺主质和间质不同程度地增生及复旧不全所致的乳腺正常结构紊乱，病理学形态多样且复杂。该病的临床表现主要为乳腺疼痛、结节状态或肿块，部分病人合并乳头溢液。 　　行业西药多为性激素类药，中药包括冲任失调、肝郁气滞、肝郁痰凝与痰瘀互结类药 　　西药方面，治疗乳腺增生症的药物有他莫昔芬与溴隐亭。他莫昔芬有竞争性抑制体内雌激素作用，对乳房疼痛有较好的缓解作用，也可改善中成药起效慢的弊端。中药方面，治疗乳腺增生症的药物包括冲任失调、肝郁气滞、肝郁痰凝与痰瘀互结四类。 　　《妇女发展纲要》通过完善全生命周期健康管理模式等措施，对行业形成多维促进作用 　　纲要提出“发挥多学科协作优势”和“积极发挥中医药作用”，中医辨证分型可指导中成药内服，而西医激素调节药物将用于症状控制，全生命周期管理将进一步推动中西医结合治疗模式，巩固中药在乳腺增生用药里的地位，同时促进中药现代化。

　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。2017年，《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》颁布，规定符合医疗器械临床试验质量管理规范要求且具备开展临床试验能力的医疗器械临床试验机构需实行备案管理。自2018年实施该政策以来，医疗器械临床试验机构备案数量持续增长。据国家药监局统计数据，截至2023年底，医疗器械临床试验机构备案数量达到1,340家，与2022年相比增加13.8%。 　　行业定义 　　医疗设备包括用于诊断、监测和治疗的仪器、设备、器具、材料及相关软件，既有专业医疗设备，也包括家用医疗设备。行业的主要产品包括影像学设备、监护设备、诊断设备和治疗设备等。影像学设备如MRI、CT和超声波设备在临床诊断中起到至关重要的作用。监护设备用于对患者生命体征的实时监测，提高了急救和重症监护的效率。诊断设备如实验室检测仪器、血糖仪等，极大地方便了慢性病管理和疾病早期筛查。而治疗设备则包括手术器械和康复设备，直接影响患者的治疗效果和恢复过程。 　　其中，治疗设备是指在医疗过程中，用于执行手术操作、辅助治疗以及促进患者康复的各种器械和设备的总称。 　　行业分类 　　治疗设备的分类方法主要基于其功能、用途以及技术特性。 　　按照应用分类。 　　治疗设备根据是否依赖外部能源驱动，可分为有源治疗设备和无源治疗设备两大类。 　　有源治疗设备 　　有源治疗设备是指需要依靠电能、气源或其他外部能源（如电池、电源适配器等）来运行并实现其预期功能的医疗器械。这类设备通常包含电子电路、传感器、执行器等复杂组件，能够主动采集、处理、传输医疗信息或输出治疗效果。 　　无源治疗设备 　　无源治疗设备是指不依赖外部能源，而是通过自身物理特性（如机械结构、材料性能）或化学作用（如药物缓释）实现治疗或辅助功能的医疗器械。