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    • 医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

      医药日报:GSK抗体疗法Mepolizumab获FDA批准,用于治疗COPD

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月23日,医药板块涨跌幅+0.42%,跑赢沪深300指数1.23pct,涨跌幅居申万31个子行业第2名。各医药子行业中,医疗设备(+1.43%)、医疗研发外包(+0.98%)、线下药店(+0.74%)表现居前,疫苗(-0.68%)、血液制品(-0.43%)、医院(-0.27%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为新天地(+20.02%)、海辰药业(+20.00%)、多瑞医药(+20.00%);跌幅榜前3位为亚虹医药(-5.86%)、百济神州(-4.15%)、润都股份(-3.94%)。   行业要闻:   近日,GSK宣布,美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala(Mepolizumab)作为辅助维持治疗,用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者。Nucala是一种靶向IL-5的单克隆抗体,已开发用于治疗一系列与2型炎症相关的IL-5介导疾病。该药是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品,该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数(BEC)≥150个细胞/μL为特征。   (来源:GSK,太平洋证券研究院)   公司要闻:   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰已根据科伦博泰及和铂医药与Windward Bio关于SKB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议,收到Windward Bio支付的首付款,包括:1)现金付款,于2025年2月收到,及2)Windward Bio母公司的股权,该股权于获得中国境内相关监管批准并满足其他交割条件后在2025年5月完成交割。   九洲药业(603456):公司发布公告,子公司药物科技于2025年3月17日-21日期间接受了FDA的cGMP现场检查,并于近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR),该报告表明药物科技已通过本次cGMP现场检查。   华特达因(000915):公司发布公告,子公司达因药业收到国家药品监督管理局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》,经审查,本品符合注册要求,批准注册。   迪哲医药(688192):公司发布公告,公司自主研发的两款源头创新药物DZD8586和DZD6008将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,分别报告在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和非小细胞肺癌(NSCLC)领域的三项最新研究进展。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-24
    • 医药行业日报:IQVIA一季度收入稳健增长,公司上调2025年收入指引

      医药行业日报:IQVIA一季度收入稳健增长,公司上调2025年收入指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   5月6日,IQVIA发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入38.29亿美元,同比增长2.46%,净利润为2.49亿美元,同比下降13.54%。   财务表现   2025年第一季度,公司实现营业收入38.29亿美元,同比增长2.46%。   2025年第一季度,TAS实现收入15.46亿美元,同比增长6.40%,R&DS实现收入21.02亿美元,同比增长0.33%,CS&MS实现收入1.81亿美元,同比下降4.23%。   2025年第一季度,公司自由现金流为4.26亿美元,资本支出为1.42亿美元,总债务为143.3亿美元。   业绩指引   公司上调2025年全年业绩指引,预计2025年实现营业收入160.00-164.00亿美元,同比增长3.9-6.5%,此前指引为预计实现收入157.25-161.25亿美元。   2025年经调整EBITDA维持此前指引,预计为37.65-38.85亿美元,经调整稀释后EPS维持此前指引,预计为11.70-12.10美元/股。   2025年业绩增长的主要驱动力是TAS业务的持续强劲,包括需求的持续复苏和不断扩大的AI赋能。   总结展望   公司2025年第一季度实现稳健的增长,主要驱动因素是TAS业务的强劲增长和不断扩大的AI赋能。   医药研发决策的延迟和Biotech面临的资金问题存在一定挑战;此外,宏观经济和美国政府的政策存在不确定性。   由于技术驱动效率的提高,公司管理层对2025年维持增长和应对挑战充满信心。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-24
    • 医药行业日报:ICON一季度业绩同比下滑,管理层下调全年业绩指引

      医药行业日报:ICON一季度业绩同比下滑,管理层下调全年业绩指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   5月2日,ICON发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入20.01亿美元,同比下降4.26%,净利润为1.54亿美元,同比下降17.76%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为20.01亿美元,同比下降4.26%。经调整EBDTA为3.91亿美元,占收入的19.5%。   经调整毛利率为28.2%,较去年同期减少1.7个百分点。   2025年第一季度,公司自由现金流总计2.39亿美元,净债务为29亿美元。   2025年第一季度,公司回购了2.5亿美元的股票,并计划继续进行回购和战略并购。   业绩指引   公司下调2025年全年业绩指引,预计2025年实现营业收入77.50-81.50亿美元,同比变动-6.4%至-1.6%,此前指引为预计实现收入80.50-86.50亿美元,同比变动-2.8%至+4.4%。   预计2025年经调整EPS为12.75-14.25美元/股,同比变动-8.9%至+1.8%。   由于客户态度更加谨慎以及订单的重新安排,公司预计2025年订单量将持续波动,订单取消率持续上升。   2025年业绩指引的变化反映了上述挑战以及新冠收入的减少。   总结展望   2025年的市场环境充满机遇和挑战,部分订单取消和推迟,公司下调了2025年业绩指引。   公司将会对内提升运营效率、对外进行战略投资(特别是AI工具根据和实验室服务等方面)。   在强有力的合作伙伴和持续的成本管理的支持下,公司对长期发展依旧持有谨慎乐观的态度。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
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      2025-05-24
    • 康隆达(603665):24年报&25Q1 财报点评:主业触底回升,25Q1开门红

      康隆达(603665):24年报&25Q1 财报点评:主业触底回升,25Q1开门红

      中心思想 业绩显著回暖,海外产能驱动增长 康隆达公司在2024年经历业绩低谷后,于2025年第一季度实现营收和净利润的显著复苏,业绩超市场预期。此次业绩回暖主要得益于其越南手套项目产能利用率的提升和订单的饱满。 战略布局显成效,多元业务蓄势待发 公司前瞻性地布局越南稀缺产能,在全球关税加征背景下,其区位优势日益凸显,有望承接海外订单转移并提升利润率。同时,公司在超高分子量聚乙烯纤维领域的深厚积累,使其有望受益于该材料在机器人等新兴领域的应用拓展,为未来增长提供新动能。 主要内容 24年报&25Q1财报表现 业绩触底回升,Q1超预期扭亏 2024年业绩回顾: 公司全年实现营收15.2亿元(同比下降2.7%),归母净利润为-4.9亿元(同比下降120%),业绩预亏符合市场预期。亏损主要受锂盐业务、商誉减值及转固影响。 2025年Q1业绩亮点: 第一季度营收达3.8亿元(同比增长42.2%),归母净利润1.14亿元(扣非净利润0.3亿元),同比实现扭亏为盈,业绩超市场预期。这主要得益于越南项目产能利用率提高和订单饱满。 盈利能力显著复苏 毛利率改善: 2024年全年毛利率为16.8%,而2025年Q1毛利率大幅提升至21%。 净利率扭转: 2024年全年净利率为-31.9%,2025年Q1净利率飙升至30%(扣非后净利率为7.9%),扣非ROE达到4.5%,为近9个季度最好水平。 核心业务分析 手套业务:越南产能优势凸显 海外产能布局: 公司自2018年起在越南设立全资子公司,布局海外产能。越南一期项目设计产能包括20条劳保产线(对应800万打/年)和12条一次性医疗手套产线(对应350万箱/年)。 区位优势: 在全球关税加征背景下,越南稀缺产能的比较优势显著。预计越南工厂在2025年初实现满产后,可贡献约10亿元产值,且未来仍有产能弹性,订单将逐步向越南基地转移,有望提升利润率。 超高分子量聚乙烯:机器人领域新机遇 技术领先: 子公司金昊新材料是国内最早实现超高分子量聚乙烯纤维产业化的企业之一,拥有2条干法生产线和3条湿法生产线,产能约1000吨/年,主要应用于国防和警用领域。 市场拓展: 随着该材料在机器人领域应用研究的推进,公司前瞻性产能布局有望受益,打开新的市场空间。 锂盐业务:短期贡献有限,静待行业改善 加工模式: 子公司天成锂业主要通过加工模式确保开工率。 利润弹性: 短期内对公司利润贡献有限,需静待行业改善和锂盐价格企稳后,有望贡献利润弹性。 投资建议与风险 盈利预测与买入评级 业绩预测: 预计公司2025-2027年归母净利润分别为1.61亿元、2.28亿元和2.92亿元。 估值: 对应2025年5月22日的PE分别为24倍、17倍和13倍。 评级: 维持“买入”评级。 风险提示 锂盐业务波动。 出口政策环境变化。 汇率波动。 产能爬坡不及预期。 总结 康隆达公司在2024年经历业绩低谷后,凭借其越南手套业务的强劲复苏,在2025年第一季度实现了超预期的业绩增长和盈利能力显著改善。公司前瞻性的海外产能布局使其在全球贸易环境中占据有利地位,有望持续承接海外订单并提升利润空间。同时,超高分子量聚乙烯纤维业务在机器人等新兴领域的应用潜力,为公司提供了新的增长点。尽管锂盐业务短期贡献有限,但整体来看,公司已轻装上阵,未来业绩增长可期,太平洋证券维持“买入”评级。
      太平洋证券
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      2025-05-24
    • ICON一季度业绩同比下滑,管理层下调全年业绩指引

      ICON一季度业绩同比下滑,管理层下调全年业绩指引

      中心思想 业绩承压与指引下调 本报告核心观点指出,全球领先的合同研究组织(CRO)ICON在2025年第一季度面临显著的业绩压力,其营业收入和净利润均出现同比下滑。受此影响,公司管理层已下调了2025年全年业绩指引,反映出对当前市场环境的谨慎态度。具体数据显示,第一季度营业收入同比下降4.26%至20.01亿美元,净利润同比下降17.76%至1.54亿美元,调整后毛利率也收缩了1.7个百分点至28.2%。这一系列财务指标的恶化,促使公司将全年营收预期调整至77.50-81.50亿美元,同比变动区间从之前的增长预期转变为-6.4%至-1.6%的下降或微增。 战略调整与长期展望 面对市场挑战,ICON正积极采取战略调整以应对。公司管理层将业绩指引下调归因于客户态度趋于谨慎、订单重新安排、订单量持续波动以及订单取消率上升,同时新冠相关收入的减少也构成影响因素。为应对这些挑战,ICON计划对内提升运营效率,对外进行战略投资,尤其是在人工智能(AI)工具和实验室服务等前沿领域。尽管短期内面临不确定性,公司在强有力的合作伙伴和持续的成本管理支持下,对长期发展仍持有谨慎乐观的态度,旨在通过创新和效率提升来抓住市场机遇。 主要内容 财务表现分析 2025年第一季度,ICON的财务表现显示出明显的下行趋势。公司实现营业收入20.01亿美元,较去年同期下降4.26%。净利润为1.54亿美元,同比大幅下降17.76%,这表明盈利能力受到较大冲击。在盈利能力方面,经调整EBDTA为3.91亿美元,占收入的19.5%,显示出公司在核心业务运营上的利润贡献。然而,经调整毛利率为28.2%,较去年同期减少1.7个百分点,反映出成本压力或定价能力有所削弱。 在现金流方面,公司第一季度自由现金流总计2.39亿美元,显示出良好的现金生成能力。截至报告期末,净债务为29亿美元。此外,ICON在第一季度回购了2.5亿美元的股票,并计划继续进行回购和战略并购,这表明公司在资本配置上仍保持积极,旨在提升股东价值。 业绩指引调整及其原因 鉴于第一季度的表现和对未来市场环境的评估,ICON管理层对2025年全年业绩指引进行了下调。新的指引预计2025年全年营业收入将在77.50-81.50亿美元之间,同比变动范围为-6.4%至-1.6%。这与此前预计的80.50-86.50亿美元(同比变动-2.8%至+4.4%)相比,显著降低了预期上限并扩大了下降的可能性。同时,预计2025年经调整每股收益(EPS)为12.75-14.25美元/股,同比变动范围为-8.9%至+1.8%。 公司将业绩指引下调的原因归结为多方面因素:首先,客户态度变得更加谨慎,导致订单决策周期延长;其次,部分订单被重新安排或推迟,影响了短期收入确认;再者,订单量持续波动且订单取消率持续上升,增加了业务的不确定性;最后,新冠相关收入的减少也是导致业绩指引调整的重要因素之一。这些因素共同反映了当前医药研发服务市场面临的宏观经济压力和行业结构性变化。 市场展望与公司策略 2025年的市场环境被ICON管理层描述为充满机遇和挑战。尽管面临部分订单取消和推迟的困境,公司仍致力于通过内部优化和外部投资来应对。在内部,ICON将重点提升运营效率,以优化成本结构并提高服务交付能力。在外部,公司计划进行战略投资,特别是在AI工具和实验室服务等新兴技术和高增长领域,以增强其服务组合和市场竞争力。 尽管短期内业绩指引有所下调,ICON在强有力的合作伙伴和持续的成本管理支持下,对公司的长期发展前景仍持有谨慎乐观的态度。这表明公司相信通过战略性的调整和投资,能够有效应对当前的市场逆风,并在未来实现可持续增长。然而,报告也提示了新药研发及上市不及预期以及市场竞争加剧等潜在风险,这些因素可能对公司的未来业绩产生不利影响。 总结 本报告深入分析了ICON在2025年第一季度的财务表现及其对全年业绩指引的影响。数据显示,公司第一季度营收和净利润均出现同比下滑,导致管理层下调了全年营收和调整后EPS预期。这一调整主要源于客户谨慎态度、订单波动与取消率上升以及新冠相关收入减少等多重市场挑战。面对这些挑战,ICON正积极采取措施,包括提升运营效率和战略投资于AI工具及实验室服务等领域。尽管短期内面临不确定性,公司对长期发展保持谨慎乐观,但投资者仍需关注新药研发风险和市场竞争加剧等因素。
      太平洋
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      2025-05-23
    • IQVIA一季度收入稳健增长,公司上调2025年收入指引

      IQVIA一季度收入稳健增长,公司上调2025年收入指引

      中心思想 IQVIA一季度业绩稳健,上调全年收入预期 IQVIA在2025年第一季度实现了稳健的收入增长,并基于此上调了全年收入指引,显示出公司对未来业绩的积极预期。这一增长主要得益于其技术分析解决方案(TAS)业务的强劲表现。 AI赋能驱动增长,应对行业挑战 公司业绩增长的核心驱动力是技术分析解决方案(TAS)业务的持续复苏和AI赋能的不断扩大。尽管面临医药研发决策延迟、生物科技公司资金问题以及宏观经济和政策不确定性等挑战,公司管理层对通过技术驱动效率提升来维持增长并有效应对挑战充满信心。 主要内容 财务表现:收入增长与业务结构分析 整体业绩概览: 2025年第一季度,IQVIA实现营业收入38.29亿美元,同比增长2.46%。净利润为2.49亿美元,同比下降13.54%。 业务板块表现: 技术分析解决方案(TAS)业务表现突出,实现收入15.46亿美元,同比增长6.40%,是本季度收入增长的主要引擎。 研发与真实世界解决方案(R&DS)业务收入21.02亿美元,同比增长0.33%。 客户与商业解决方案(CS&MS)业务收入1.81亿美元,同比下降4.23%。 现金流与债务状况: 公司自由现金流为4.26亿美元,资本支出1.42亿美元,总债务为143.3亿美元。 业绩展望:上调指引与核心驱动因素 全年收入指引上调: IQVIA上调了2025年全年营业收入指引至160.00-164.00亿美元,预计同比增长3.9-6.5%,高于此前157.25-161.25亿美元的指引。 EBITDA与EPS指引维持: 2025年经调整EBITDA维持此前指引,预计为37.65-38.85亿美元;经调整稀释后EPS也维持此前指引,预计为11.70-12.10美元/股。 增长驱动力: 公司业绩增长的主要驱动力是TAS业务的持续强劲,包括需求的持续复苏和不断扩大的AI赋能。 市场挑战与公司策略 面临的挑战: 报告指出,医药研发决策的延迟和生物科技公司面临的资金问题构成了一定挑战。此外,宏观经济和美国政府的政策也存在不确定性。 管理层信心: 尽管存在上述挑战,公司管理层对2025年维持增长和应对挑战充满信心,这主要归因于技术驱动的效率提高。 风险提示: 潜在风险包括新药研发及上市不及预期,以及市场竞争加剧。 总结 IQVIA在2025年第一季度展现了稳健的财务增长,营业收入同比增长2.46%,并基于此积极上调了全年收入预期。技术分析解决方案(TAS)业务的强劲表现以及AI技术的广泛应用是公司业绩增长的核心驱动力。尽管面临医药研发决策延迟、生物科技公司资金压力以及宏观经济政策不确定性等外部挑战,公司管理层通过技术创新和效率提升,对未来的持续增长持乐观态度。
      太平洋
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      2025-05-23
    • 医药行业点评:Cipla Q4净利润快速增长,略超市场预期

      医药行业点评:Cipla Q4净利润快速增长,略超市场预期

      化学制药
        报告摘要   事件:   2025年5月13日,印度制药企业Cipla发布2024-2025财年第四季度财报,Q4实现营业总收入673.0亿卢比,同比增长9%,EBITDA为153.8亿卢比,同比增长17%,净利润为122.2亿卢比,同比增长30%。   核心观点:   Q4利润同比增长30%,利润率显著改善。2024-2025财年Q4(2025.1.1-2025.3.31),公司实现营业总收入673.0亿卢比,同比增长9.2%;EBITDA为153.8亿卢比,同比增长16.8%;税后利润(PAT)为122.2亿卢比,同比增长30%。毛利率为67.5%,同比提升0.7pct,EBITDA利润率为22.8%,同比提升1.5pct,净利率为18.2%,同比提升2.92pct。盈利能力提升的主要原因是产品结构调整、品牌和仿制产品组合的价格调整以及成本上涨放缓。   克服季节性因素,Q4印度市场稳健增长。分区域来看:One-India市场销售收入262.2亿卢比,同比增长8%,在品牌处方药方面,公司呼吸、心脏和泌尿系统等慢性病市场份额提升至61.5%,年度推出的主要品牌药有恩格列净片、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂;在通用仿制药方面,成功实施分销模式改革,重回增长轨道,25财年获批15个新产品;在消费健康方面,实现了双位数增长,Nicotex,Omnigeland Cipladine市占率第一。北美市场实现销售收入2.2亿美元,同比增长2%,主要得益于差异化产品组合的快速增长以及基础业务的稳定,沙丁胺醇市场份额保持稳定,约为18%,同时兰瑞肽的供应恢复正常。非洲市场实现销售收入1.2亿美元,同比增长15%,2025财年有18个新产品获批上市。   预计2026财年收入正增长,EBITDA利润率23.5%-24.5%。2026财年,公司收入指引为正增长,EBITDA利润率指引为23.5%-24.5%,One-India市场保持增长,在品牌处方药和通用仿制药市场保持领先地位,加快推进消费健康新产品上市。在北美市场,Revlimid专利到期会影响利润率水平,公司将加快新产品上市并继续推进赛诺菲商业化订单执行。在非洲市场将进一步扩大利润空间。在新兴市场和欧洲市场,公司将继续提升收入规模,深化核心市场的渗透率。   风险提示:地缘政治风险;产品价格持续下降风险;研发不及预期风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-05-23
    • 医药行业日报:三星生物Q1实现强劲增长,公司维持2025年业绩指引

      医药行业日报:三星生物Q1实现强劲增长,公司维持2025年业绩指引

      化学制药
        报告摘要   行业事件   4月23日,三星生物发布2025年一季报,2025年第一季度公司实现营业收入12980亿韩元,同比增长37.06%,净利润为3760亿韩元,同比增长110.06%。   财务表现   2025年第一季度,公司收入为12980亿韩元,同比增长37.06%;EBDTA为6500亿韩元,同比增长78.08%。   2025年第一季度,公司毛利为7330亿韩元,同比增长74.52%,净利润为3760亿韩元,同比增长110.06%。   截至2025年第一季度,公司流动资产为52630亿韩元,非流动资产为121740亿韩元,流动负债为36190亿韩元,非流动负债为25380亿韩元。   业绩指引   公司维持2025年全年业绩指引,预计2025年营业收入增速为20%-25%,主要是由于4号工厂的产能稳步运营。   公司将会持续关注美国医药行业的关税,并及时做出应对。   总结展望   尽管地缘政治紧张、宏观经济的不确定性以及政策的波动,公司2025年第一季度依旧实现强劲增长,主要驱动因素是4号工厂的稳步运营、生物类似药产品的销售增长以及外汇收益。   2025年宏观环境充满不确定性,公司依旧对全年业绩表现完成此前指引充满信心。   美国政府对医药行业加征关税,公司正在紧密关注政策转向和风险。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-05-23
    • 医药日报:Ionis反义寡核苷酸疗法Olezarsen三期临床成功

      医药日报:Ionis反义寡核苷酸疗法Olezarsen三期临床成功

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2025年5月22日,医药板块涨跌幅-0.73%,跑输沪深300指数0.67pct,涨跌幅居申万31个子行业第14名。各医药子行业中,医疗研发外包(+0.04%)、血液制品(-0.37%)、其他生物制品(-0.51%)表现居前,医院(-1.83%)、线下药店(-1.65%)、医药流通(-1.37%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%);跌幅榜前3位为赛升药业(-11.63%)、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗(-9.99%)。   行业要闻:   近日,Ionis宣布,公司开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(Olezarsen)在Essence临床3期研究中取得积极的顶线结果。数据显示,该药在治疗6个月后显著降低了患者的甘油三酯水平,达到主要终点,且在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。Olezarsen是一种反义寡核苷酸疗法,旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III,一种在肝脏中产生的调节血液中TG代谢的蛋白)。   (来源:Ionis,太平洋证券研究院)   公司要闻:   健康元(600380):公司发布公告,子公司丽珠集团之全资附属公司LIAN SGP拟以5,730,815,426,000越南盾(折合约为人民币15.87亿元)收购越南上市公司Imexpharm的64.81%股份。Imexpharm是一家越南领先的医药企业,产品主要包括抗生素、心脑血管药物等,与丽珠集团现有产品有较高协同性。   众生药业(002317):公司发布公告,子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片获得国家药监局批准上市,该药是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。   科伦药业(002422):公司发布公告,子公司科伦博泰ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。   艾力斯(688678):公司发布公告,公司的KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片的新药上市申请已经获得国家药监局批准,用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗。   风险提示:新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-05-23
    • 太平洋医药日报:ionnis反义寡核苷酸疗法oledarsen三期临床成功

      太平洋医药日报:ionnis反义寡核苷酸疗法oledarsen三期临床成功

      中心思想 医药板块短期承压,创新药与国际化布局亮点频现 Ionis疗法突破性进展,国内药企多点开花 本报告核心观点指出,2025年5月22日医药板块整体表现跑输大盘,部分子行业如医疗研发和线下药店表现居后,显示出短期市场承压。然而,行业内部创新活力不减,国际上Ionis的反义寡核苷酸疗法Olezarsen在三期临床中取得积极成果,为高甘油三酯血症治疗带来突破性进展。同时,国内多家药企在创新药研发和国际化战略上取得显著进展,包括健康元通过海外收购拓展市场,以及众生药业、科伦药业和艾力斯均有创新药物或新适应症获批/受理,展现了行业持续的创新能力和发展潜力。 主要内容 市场表现与行业动态分析 走势比较 市场表现: 2025年5月22日,医药板块涨跌幅为-0.73%,跑输沪深300指数0.67个百分点,在申万31个子行业中排名第14位。各医药子行业中,医疗研发(-1.08%)、线下药店(-0.65%)、血液制品(-0.51%)等表现居后。 个股表现: 当日涨幅榜前三位分别为三生国健(+20.00%)、亚虹医药(+12.26%)、迈威生物(+11.71%)。跌幅榜前三位为赛升药业(-11.63%)、拓新药业(-10.93%)、拱东医疗(-9.99%)。 行业要闻 Ionis反义寡核苷酸疗法Olezarsen三期临床成功: Ionis公司宣布其开发的反义寡核苷酸(ASO)疗法Tryngolza(Olezarsen)在Essence临床3期研究中取得积极顶线结果。数据显示,该药在治疗6个月后显著降低了患者的甘油三酯水平,达到主要终点,并在所有关键次要终点上也取得统计学显著改善。Olezarsen旨在抑制机体产生载脂蛋白C-III(apoC-III),从而调节血液中甘油三酯的代谢。 国内药企战略布局与创新成果 公司要闻 健康元(600380): 公司公告,子公司丽珠集团之全资附属公司LIAN SGP拟以约15.87亿元人民币(5,730,815,426,000越南盾)收购越南上市公司Imexpharm 64.81%股份。Imexpharm是越南领先的医药企业,产品涵盖抗生素、心脑血管药物等,与丽珠集团现有产品具有较高协同性,此举有助于拓展国际市场。 众生药业(002317): 公司公告,子公司众生睿创自主研发的创新药物昂拉地韦片获得国家药监局批准上市。该药是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,具有明确作用机制和全球自主知识产权,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。 科伦药业(002422): 公司公告,子公司科伦博泰的ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的一项新增适应症上市申请已获CDE受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌成人患者。 艾力斯(688678): 公司公告,其KRASG12C抑制剂枸橼酸戈来雷塞片的新药上市申请已获得国家药监局批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。 风险提示 新药研发及上市不及预期;市场竞争加剧风险等。 总结 本报告对2025年5月22日医药行业的市场表现及重要动态进行了专业分析。当日医药板块整体表现弱于大盘,部分子行业面临下行压力。然而,全球医药创新步伐未停,Ionis的反义寡核苷酸疗法Olezarsen在三期临床中取得突破性成功,为高甘油三酯血症治疗提供了新的有效方案。国内药企亦展现出强劲的创新能力和市场拓展意愿,健康元通过海外并购深化国际化布局,众生药业、科伦药业和艾力斯则在流感、乳腺癌和非小细胞肺癌等关键治疗领域取得了新药上市或适应症受理的重大进展。尽管行业面临新药研发和市场竞争的固有风险,但持续的创新投入和战略布局预示着医药行业未来的发展潜力。
      太平洋证券
      3页
      2025-05-23
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