万泰生物(603392) 　　事件：公司披露 2021 年年报，2021 年实现收入收入 57.50 亿元（+144.3%）；归母净利润 20.21 亿元（198.6%），扣非归母净利润19.46 亿元（+215.3%）；Q4 单季度实现收入 21.54 亿元（185.34%），Q4 单季度归母净利润 8.33 亿元（+296.24%）。业绩高速增长为公司二价 HPV 继续保持产销两旺，境外检测需求大幅增加，公司新冠原料销售和境外检测试剂出口收入实现快速增长。 　　点评： 　　2 价 HPV 市场需求释放，业绩如期高增长。公司 2021 年实现收入 57.50亿元（+144.3%），疫苗板块收入 33.6 亿元，IVD 收入 23.4 亿元左右（其中试剂 17.05 亿元，仪器 0.90 亿元，活性原料 3.77 亿元）。Q4 单季度收入 21.54 亿元，我们预计疫苗板块收入 15 亿元左右，IVD 板块收入 6 亿元左右。根据中检院披露批签发数据，2021 年公司二价 HPV疫苗 160+批，我们预计批签发量在 1000 万支左右，根据草根调研情况，2 价 HPV 需求旺盛，预计单季度销售量与批签发相当。 　　产能顺利扩充供给无虞（21 年 4 月预灌封+7 月新增西林瓶产线获批，公司二价 HPV 疫苗的总产能达到 3000 万支/年）。目前 HPV 疫苗接种渗透率低、国内多地开展适龄少女免费接种 HPV 疫苗政策利好以及公司强市场推广能力加持下，HPV 疫苗接种渗透率提升有望超预期，HPV 市场需求持续旺盛。公司二价 HPV 继续保持产销两旺，保持高速增长。 　　强技术平台，稀缺的 VLPs 疫苗技术平台，重磅品种只是重磅技术平台的自然结果。VLPs 平台能带来更好的疫苗，公司全球独有的大肠杆菌原核 VLPs 疫苗技术体系，同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好，安全性高的特点，并且突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完美结合。基于该技术体系，已上市戊肝疫苗、2 价 HPV，9 价 HPV 三期临床中，新一代 HPV 疫苗（与 GSK 合作）。在研产品中，进展最快的 9 价 HPV，完成了第三针临床现场接种工作，启动了与默沙东 9 价疫苗的头对头临床试验以及小年龄段桥接临床实验完成入组工作。 　　投资建议：公司搭建了稀缺的大肠杆菌原核表达系统的病毒样颗粒疫苗技术平台，突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完美结合，除上市戊肝疫苗和二价宫颈癌疫苗外，此平台九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验，并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病毒疫苗。二价 HPV 产能顺利扩产，驱动业绩高速成长，我们预计 2022/2023 年对应归母净利润 42.69 和 55.48 亿元，同比增长 111.2%，30.0%， EPS 为 7.03/9.14 元，现价对应2022/2023 年的相对 PE 为 39 倍/30 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧，研发不及预期，销售不及预期，业绩不及预期风险。

中心思想 CGT CDMO赛道爆发在即，和元生物具备先发优势与高成长潜力 本报告以和元生物为核心案例，揭示了细胞基因疗法（CGT）上游CDMO产业的巨大市场空间。数据显示，截至2021年10月全球CGT在研项目已达1890项（2015年仅不到400项），外包渗透率超65%（传统生物制剂仅35%），预计2025年全球CGT CDMO市场规模将达101亿美元（五年复合增速35%），中国市场达17亿美元（五年复合增速51%）。和元生物凭借早期CRO技术积累、全产业链布局及GMP产能建设，已形成领先的工艺开发与规模化能力，2021年营收预计达2.5亿元（三年复合增速近80%），在手订单超4亿元，未来增长动力强劲。 医药板块回调提供布局窗口，短期聚焦抗原检测与优质成长股 报告同时指出，当前医药板块经历震荡回调，估值溢价率处于近10年低位（相对沪深300约146.5%）。短期投资建议沿两条主线：一是业绩持续向好、估值合理的优质公司（如疫苗、口腔耗材、生命科学上游）；二是下行风险有限、静待基本面催化的细分领域（血制品、药店、民营医疗）。同时强调继续关注新冠抗原检测相关标的（如万孚生物、诺唯赞等），认为政策与需求驱动下该领域具备短期交易机会。 主要内容 和元生物投资价值分析：技术壁垒与订单驱动高成长 报告第一部分深度剖析和元生物的核心竞争力。细胞基因疗法（CGT）潜力巨大，上游CDMO产业有望迎来爆发式增长：CGT领域投融资升温，在研项目从2015年不足400项增至2021年10月的1890项；高门槛的工艺开发与监管要求使CGT产品外包渗透率超65%，且病毒载体生产难度高、周期长，外包率将持续高位。公司十年磨一剑，聚焦行业难点专注载体技术的开发：自2013年起开展基因治疗CRO业务，逐步打造CDMO工艺团队与GMP产能，形成全产业链服务能力，产品质量与技术水平业内领先。技术升级、产能提升、规模效益显现：累计执行项目超100个、金额超6.5亿元，2021年营收预计2.5亿元，三年复合增速近80%。在手订单丰富，快速成长动力强劲：在手项目23个、订单超4亿元，涵盖溶瘤病毒、AAV和LV等领域；IND-CMC业务发展迅速，部分溶瘤病毒项目已进入II期临床，未来商业化订单可期；CRO与CDMO项目相互转化的良性循环将保障持续增长潜力。 行业观点与投资建议：医药性价比凸显，短期与长期策略并重 第二部分从行情回顾、近期策略与长期逻辑三个层面展开。行情回顾：本周（3月14日-18日）生物医药板块涨幅0.86%，跑赢沪深300指数1.80pct，在30个中信一级行业中涨幅第二；子板块分化明显，中成药、化学制剂上涨，中药饮片下跌5.93%领跌。近期策略：优质公司回调后性价比提升，建议两条思路：优选快速增长、业绩向好、估值合理标的（疫苗、口腔耗材、生命科学上游）；关注下行风险有限、静待催化标的（血制品、药店、民营医疗龙头等）；特别提示新冠抗原检测板块的投资机会（推荐万孚生物、诺唯赞等，建议关注华大基因等多家公司及线上渠道与零售药店）。长期逻辑：集采与DRG/DIP改革推动下，投资需聚焦“不变”的趋势——国内医药产业制造升级、竞争力提升、国际化加快；具体方向包括上游生命科学支持产业链与IVD原料、高端医疗器械、血制品、民营医疗、药店及老龄化消费升级（二类疫苗、隐形正畸等）。 板块行情与资金动向：估值低位，资金持仓结构微调 第三部分提供详细市场数据。板块震荡，估值环比回升但处历史低位：截至3月18日医药板块整体市盈率28.89倍（环比+0.18），相对沪深300估值溢价率146.5%（环比+3.8pct），位于近10年较低水平。子板块估值分化，中药饮片、医疗服务估值下降。沪港通资金持仓变化：北上资金医药行业持仓1890.66亿元（环比减100.69亿元），占陆港通总资金11.93%（环比降0.35pct）；个股净增持前三为智飞生物、迈瑞医疗、沃森生物，净减持前三为爱尔眼科、恒瑞医药、益丰药房。南下资金持仓方面，H股药明生物、金斯瑞生物科技等居前，净增持前三为药明生物、复星生物、微创神州，净减持前三为锦欣生殖、金斯瑞生物科技、海吉亚医疗。 总结 和元生物：CGT CDMO赛道标杆，高景气度支撑中长期成长 本报告核心聚焦和元生物，其在细胞基因疗法CDMO领域构建了显著的先发优势与技术壁垒。凭借早期CRO积累、全产业链布局及大规模GMP产能，公司订单量与营收持续高增（三年复合增速近80%），在手订单充足（超4亿元），且已进入临床后期阶段，商业化前景明确。在全球CGT CDMO市场规模五年复合增速35%、国内增速51%的行业背景下，和元生物有望充分受益行业红利，维持快速增长态势。 医药板块投资策略：短期布局抗原检测与成长股，长期把握产业升级主线 报告对医药板块整体持“看好”评级，认为当前估值回调提供了布局窗口。短期两条思路明确：一是业绩增长确定、估值合理的优质公司（疫苗、口腔耗材、生命科学上游）；二是下行风险有限的防御性板块（血制品、药店、民营医疗）。同时强烈提示新冠抗原检测板块的交易性机会。中长期逻辑则强调集采与支付改革下，投资应聚焦产业升级（上游原材料、高端器械、国际化）、供给格局优化（血制品、脱敏制剂）及消费升级（疫苗、隐形正畸）等确定性方向。风险提示包括政策风险、价格风险、业绩不达预期等。

　　一心堂(002727) 　　事件：3月14日晚，公司公布2021年业绩快报，报告期内公司实现营收145.85亿元（+15.24%），实现归母净利润9.21亿元（+16.65%），实现扣非归母净利润8.97亿元（+19.22%）。 　　Q4业绩承压，全年业绩增长稳健，盈利能力有所增强。分季度看，Q1-Q4公司分别实现营收34.29/32.73/37.97/40.87亿元，同比增长11.07%/11.25%/18.29%/19.57%，营收增速逐季加速；分别实现归母净利润2.61/2.63/2.4/1.57亿元，同比增长27.28%/24.42%/27.83%/-15.59%，Q4业绩有所承压。全年来看，公司业绩在新冠疫情影响商品陈列及开业活动等多方面因素下仍保持稳健增长，净利率同比提升0.07pct至6.31%，盈利能力有所增强。 　　门店拓展加速，持续推进市县乡一体化店群。截止2021年12月31日，公司直营总门店数8560家，净增加门店1355家（去年同期939家），门店拓展加速。其中Q4净增加门店204家（去年同期294家）。公司坚持少区域高密度网店布局策略，在省会级、地市级、县市级、乡立体纵深布局，在省级、地市级、县级、乡镇四个类型的市场门店均已超过1500家，形成行业独有的市县乡一体化发展格局。背后的逻辑是，店群效应能增加门店之间的协同能力，也能形成区域的品牌竞争力，少区域高密度布局从品牌效益、物流配送、用药习惯、人才储备等多方面具备一定优势。 　　坚持线上线下融合战略，加快布局现有门店网点O2O业务。公司坚持线上线下融合战略，持续推进现有门店020业务布局，着重推动一心到家O2O自营业务的销售规模。截止2021H1，O2O业务门店数达到7298家，覆盖率达到门店总数的90.62%，上半年O2O业务占整体电商业务销售额的78.33%，公司已将020业务确定为电商核心业务运作，业务流程持续优化。 　　投资建议：我们预计2022-2023年净利润分别为11.05/13.31亿元，同比增速分别为19.77%/20.45%，EPS分别为1.85元/2.23元，对应当前股价分别为11倍和8倍PE。公司经营效率提升，区域优势不断夯实，业绩增长稳健，处于历史估值中枢偏下。继续给予“买入”评级。 　　风险提示：竞争加剧风险；整合不及预期风险；政策风险。

中心思想 政策催化与市场潜力：抗原自测成为核酸检测的重要补充，打开百亿级增量市场 2022年3月11日，国务院联防联控机制正式发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，首次在核酸检测基础上引入抗原检测作为补充手段，并明确允许零售药店和网络销售平台销售自测试剂盒，标志着国内新冠检测体系从单一核酸检测向“核酸检测+抗原自测”双轨模式演进。 根据方案，抗原检测适用三类人群：基层就诊有症状人员、隔离观察人员以及有自测需求的社区居民。其中，隔离人员和基层机构的检测试剂纳入集中招标采购，而自测渠道则通过零售终端开放，为相关企业提供了明确的商业化路径。 从市场测算看，若按高峰期每月人均1-2次检测频率、出厂单价8-12元、14亿人口基数计算，国内抗原自测单月市场规模可达112-336亿元，短期内有望形成爆发式增长。但需注意，核酸检测仍为确诊金标准，抗原检测仅作为补充筛查工具，其替代性有限，长期市场空间取决于政策持续性和疫情发展节奏。 主要内容 一、政策背景与方案要点：放开自测渠道，明确三类适用场景 方案发布背景：2022年3月11日，国务院应对新冠疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，决定在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。 三类适用人群： 基层医疗卫生机构就诊的有症状人员（出现症状5天内），试剂通过省级集中招采降低成本。 隔离观察人员（居家隔离、密接、入境隔离、封控区等），由管理部门统一采购发放。 有自测需求的社区居民，可通过零售药店、网络销售平台自行购买。 政策意义：突破了此前抗原检测仅限专业机构使用的限制，首次将自测渠道推向C端市场，显著拓宽了检测产品的应用场景。 二、检测手段对比：抗原检测在便利性上优势突出，核酸检测仍为确诊标准 核酸检测：基于分子层面，为国内确诊金标准，但需要专业环境、人员及较长检测时间。 抗体检测：基于免疫学，操作快速，但窗口期靠后，灵敏度受限。 抗原检测：基于免疫学，分为专业版和自测版。自测版可在居家环境使用，便利性显著；但准确度低于核酸检测。 确诊规则：根据方案，核酸检测阳性即按感染者处置；核酸阴性但抗原阳性，则视同感染者并隔离观察，需连续核酸检测确认。抗原检测不能替代核酸检测的确诊功能，而是作为早期筛查和快速分流工具。 三、产品上市与市场空间：五款自测产品获批，单月市场规模达百亿级 首批产品获批：3月12日，国家药监局政务服务门户显示，诺唯赞（胶体金法）、金沃夫（乳胶法）、华大因源（荧光免疫层析法）、万孚生物（胶体金法）、华科泰（荧光免疫层析法）通过证明文件变更，正式转向自测用途。其中，胶体金法产品使用场景更广泛，荧光免疫层析法需配合干式荧光免疫分析仪。 市场规模测算：参考德国高峰期每日免费抗原检测及其他海外国家每月2-10次发放频率，结合国内出厂单价8-12元、14亿人口数，按高峰期每月人均1-2次计算，单月市场规模为112-336亿元。该测算假设政策全面推行且检测频率维持高位，实际市场弹性取决于疫情波动、自测渗透率及价格下降速度。 产业链影响：利好上游原料（百普赛斯、菲鹏生物等）、中游试剂生产（万孚生物、诺唯赞等）及下游渠道（零售药店如大参林、老百姓等，线上渠道如鱼跃医疗等）。 四、投资建议与风险提示：聚焦龙头标的，关注政策与价格风险 推荐标的：万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物。 其他相关企业： 抗原自测试剂盒：东方生物、亚辉龙、热景生物、华大基因、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物、翰宇药业。 上游原料：百普赛斯、菲鹏生物（IPO中）、近岸蛋白（IPO中）。 线上渠道：鱼跃医疗、可孚医疗。 零售药店：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。 风险提示：政策调整风险（如检测频率降低、价格管控）、销售不达预期（消费者自测意愿不足）、价格竞争导致毛利率下滑。 总结 本报告围绕国务院新发布的《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，系统分析了政策对国内检测产业的影响。核心结论如下： 政策打开增量空间：抗原自测正式获官方认可，通过零售药店和网络平台销售，叠加集中招采机制，短期内可快速放量，单月市场规模理论值达百亿级。但核酸检测仍是确诊依据，抗原检测作为补充手段，其市场持续性依赖于疫情管控节奏和消费者使用习惯。 产业链多环节受益：从上游原料供应到中游试剂生产，再到下游零售渠道，相关标的均有明确催化。首批五家企业已获批自测版本，竞争格局初步形成，胶体金法产品因无需设备更易推广。 投资主线清晰但需谨慎：推荐关注生产资质领先、产能充足的龙头企业（万孚生物、诺唯赞等），同时也要警惕价格下降超预期、政策收紧及销售不达预期的风险，建议动态跟踪产品中标价格及实际出货量。

　　本周我们讨论一下新冠抗原自测市场。 　　国内放开新冠抗原自测，将作为核酸检测的补充手段 　　3月11日，国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知。《方案》明确，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。 　　抗原检测适用人群分为三类，包括到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。 　　相比核酸检测和免疫学检测，抗原检测具备显著的便利性优势 　　目前新冠检测主要分为三种手段：（1）基于分子层面的核酸检测；（2）基于免疫学层面的抗体检测；（3）基于免疫学层面的抗原检测。其中，核酸检测为金标准，是目前国内主要使用的检测手段，但开展条件高，检测时间长。抗体检测检测时间短，但检测窗口期靠后，适用于大规模人群筛查和治疗康复评估。抗原检测居民可以按照产品说明书指示，自行采集前鼻腔拭子或者鼻咽拭子样本，在居家环境下使用，通常等待时间约15-20分钟；使用该产品无需去医院，可以省去排队、挂号、等待检验结果等环节，在便利性上具备显著优势。 　　抗原检测试剂将纳入集采，并在零售药店、网络销售平台销售 　　《方案》提出，基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招釆，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。此外，由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。 　　五款自测产品正式上市，单月市场规模达百亿级别 　　3月12日，国家药品监督管理局政务服务门户显示，诺唯赞（胶体金法）、金沃夫（乳胶法）、华大因源（荧光免疫层析法）、万孚生物（胶体金法）、华科泰（荧光免疫层析法）通过了注册信息的变更申请（从原有限定为专业技术人员使用，变更为可用于居家自测等其他场景），首批新冠抗原自测试剂盒产品正式上市。德国在疫情高峰期每天提供最多一次的免费抗原检测服务，其他部分海外国家每月的约发放2-10次抗原自测产品，国内厂家出厂单价在0.7-2美金。若按照高峰期每月人均1-2次的检测频率、出厂单价8-12元、14亿人口总数计算，国内抗原自测单月的市场规模达112-336亿元。 　　推荐标的：万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物。 　　相关企业：（1）抗原自测试剂盒：华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物；（2）线上渠道：鱼跃医疗、可孚医疗；（3）零售药店：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。 　　风险提示：政策风险、销售不达预期风险、价格下降风险。 　　行情回顾：板块反弹，医疗服务与医疗器械领涨。本周（3月7日-3月11日）生物医药板块下跌1.85%，跑赢沪深300指数2.37pct，跑赢创业板指数1.17pct，在30个中信一级行业中涨幅居第二。本周中信医药子板块除化学原料药板块外均下跌，其中，化学原料药上涨0.42%，医疗器械、医药流通、生物医药、化学制剂、中成药、中药饮片和医疗服务分别下跌0.85%、1.76%、1.85%、2.2%、2.34%、2.53%和4.13%。 　　投资建议： 　　近期观点：优质公司回调性价比越发凸显。短期继续建议两条思路：不博弈政策，在政策相对免疫前提下，优选： 　　1、新冠抗原检测。 　　1）推荐：万孚生物、诺唯赞、义翘神州、万泰生物； 　　2）建议关注：（1）抗原自测试剂盒：华大基因、东方生物、九安医疗、亚辉龙、热景生物、安旭生物、博拓生物、明德生物、奥泰生物、迪安诊断、硕世生物、乐普医疗、基蛋生物、迈克生物；（2）线上渠道：鱼跃医疗、可孚医疗；（3）零售药店：大参林、老百姓、一心堂、益丰药房。 　　2、快速增长，业绩持续向好，估值处于合理区间。 　　1）疫苗：万泰生物、智飞生物和康泰生物； 　　2）口腔耗材：正海生物（活性生物骨获批在即）；时代天使（本土隐形正畸龙头） 　　3）生命相关上游：键凯科技（PEG衍生物）、诺唯赞（分子酶）、百普赛斯（重组蛋白试剂）。 　　3、下行风险有限，静待基本面催化。 　　1）血制品板块（龙头企业有望受益于多个省份浆站十四五规划，浆量成长性进一步打开，相关标的包括天坛生物和华兰生物）； 　　2）药店板块（益丰药房，一心堂、老百姓、大参林）、迈瑞医疗（短期政策扰动不改长期发展逻辑）， 　　3）辅助生殖服务龙头：锦欣生殖； 　　4）国内舌下脱敏龙头我武生物； 　　5）国内药用玻璃龙头企业山东药玻。 　　中长期观点：关注变化中的不变，寻找相对确定性的机会 　　集采影响的持续扩大，投资层面的机会则在于：集采得以成立的基础是“多家企业供应相互可替代的品种，产能理论上是可以无限供应”。企业得以维持住产品价格和利润空间基础是竞争格局，动态的优良竞争格局则在于持续开发产品和产品迭代的能力，这个是不变的。 　　2022开始启动DRG/DIP改革。DRGs作为一种支付手段，核心作用是通过精细化医保管理，在提升诊疗效率与质量和保障医保的可持续上取得平衡，不能主动适应游戏规则的医院将被淘汰，投资层面的机会则在于：优秀的民营医疗机构长期以来更关注成本管控，经营效率更高，更具具备竞争优势。 　　产业发展不变的大趋势是：国内医药产业制造升级，竞争力不断提升，在全球生产价值链中向上游迁移。 　　上游原材料竞争力凸显： 　　1）生物“芯”-生命科学支持产业链：国产企业快速发展试剂质量达到国际领先水平，竞争力不断提升，通过全球比较优势进入到海外市场，国内则受益于国产替代逻辑，具备高成长性、发展潜力大。 　　2）IVD原料和耗材：新冠疫情打开全球IVD原料和耗材生产供应链向国内转移窗口。 　　国际化进程加快：伴随着中国企业关键技术的突破，不仅促使国内市场的国产化率正在加速，并且有部分优质企业已经具备和国际巨头一竞高下的实力。 　　1、医药产业制造升级，竞争力不断提升： 　　上游：生命科学支持产业链，IVD原料和耗材，相关标的：诺唯赞、义翘神州、百普赛斯； 　　高端医疗器械：内窥镜和测序仪，相关标的：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、澳华内镜、南微医学；华大智造（IPO申请中）； 　　医疗器械国际化布局，相关标的：迈瑞医疗； 　　其他：键凯科技、山东药玻。 　　2、关注供给格局：血制品，相关标的：天坛生物、博雅生物和派林生物；脱敏制剂，相关标的：我武生物。 　　3、差异化竞争的民营医疗服务板块。眼科，爱尔眼科；牙科，通策医疗；辅助生殖，锦欣生殖；肿瘤治疗服务，海吉亚。 　　4、药店板块。相关标的：益丰药房、大参林、老百姓和一心堂。 　　5、老龄化与消费升级。 　　二类疫苗，相关标的：智飞生物、万泰生物和百克生物；隐形正畸，相关标的：时代天使； 　　风险提示：政策风险，价格风险，业绩不及预期风险，产品研发风险，扩张进度不及预期风险，医疗事故风险，境外新冠病毒疫情的不确定性，并购整合不及预期等风险。

　　纳微科技(688690) 　　事件：公司发布年报，21年全年实现营业收入4.46亿元（+117.74%）、归母净利润为1.88亿元（+158.75%）、扣非后归母净利润1.72亿元（+172.09%）。四季度实现收入1.64亿元（+112.73%）、归母净利润为0.73亿元（+119.49%）。公司拟向全体股东每10股派发现金红利0.71元（含税）。整体业绩符合预期。 　　填料业务持续高增长，体外诊断实现快速发展。拆分来看，生物医药业务全年收入3.90亿元（+134.17%），其中填料类业务收入3.49亿元（+148.54%），客户数达到500家，III期和商业化项目收入达1.64亿元，大分子药物相关亲和层析和离子交换等填料快速增长，抗体药物项目数量明显增加，小分子方面传统抗生素产品保持稳定增长，造影剂、胰岛素相关产品取得进展，核酸类药物订单超预期增长。色谱柱相关业务增长77.64%，利用自有的高性能手性色谱填料为客户提供手性药物拆分服务业务取得快速增长。 　　全年体外诊断业务实现收入0.16亿元（+353.31%），主要是公司成立纳微生命科技，化学发光用磁珠、乳胶微球、荧光微球等产品逐步转向量产，并在国内多家诊断试剂厂商开展验证测试工作和部分实现应用。平板显示业务收入0.38亿元（+13.69%）。 　　规模效应体现，盈利能力快速提升。公司全年整体毛利率为83.89%，同比略有提升，其中生物医药和平板显示业务毛利率均维持稳定，体外诊断业务则由于产品处于市场应用导入期，毛利率有所波动。费用率方面，全年销售/管理/研发/财务费用率分别为14.84%/10.65%/14.81%/-1.00%，同比均有下降，体现出公司良好的费用管控能力和规模效应。对应全年净利率提升6.41pct至41.97%，随着公司生产与销售规模的迅速扩张，盈利能力预计可保持稳中有升态势。 　　维持“买入”评级。公司是国产色谱填料行业领军企业，依托纳米微球底层制备技术创新优势，已积累形成较齐全的产品线、规模化生产能力和专业高效的应用技术服务能力，在下游生物制药行业蓬勃发展以及国产替代潮流下有望实现快速增长。预计公司22/23/24年预测归母净利润为2.98/4.31/6.37亿元，对应当前PE为103/72/48倍，维持“买入”评级。 　　风险提示。客户拓展不及预期，订单量不及预期，新产品开发不及预期，价格降幅超预期。

　　昭衍新药(603127) 　　报告摘要 　　中国药物安评行业市场规模高速增长，景气度仍维持较高水平。药物安全性评价是医药研发外包行业重要组成部分，全球及中国的药物安全性评价市场规模分别占全球及中国 CRO 行业市场规模的 7.7%和6.1%。根据 Frost&Sullivan 报告，中国市场规模从 2015 年的 1.4 亿美元增加到 2019 年的 4.2 亿美元，CAGR 高达 31.7%。从 CDE 受理创新药 IND 数量上来看， 2020 年受理数达到 1526 个，同比增长 51.99%，2016-2020 年复合增长率为 32.04%。从国内医药研发投入来看，中国医药研发投入 2021 年将达到 335 亿美元，而 2016 年仅为 119 亿美元， 2016-2021 年复合增长率为 21.3%。从国内医疗健康产业投融资情况来看，2011-2021 年国内总融资额快速增长，复合年增长率为41.45%，预计 2021 年同比增长超 38%，综合来看，中国药物安评行业景气度将继续维持较高水平。 　　公司为国内药物安评领域优质公司，开启全球化布局。公司成立于1995 年，截至 2021 年底已拥有超过 2000 人的专业技术团队，在北京、苏州、重庆、梧州、广州、上海以及美国加州、波士顿均设有子公司。公司业务主要包括药物安全性评价、药代动力学及药理和药效学研究，其中药物安全性评价为公司核心业务。根据 Frost&Sullivan数据，公司已成为国内最大的药物非临床安全性评价合同研究组织，按 2019 年的收入计，市场份额高达 15.7%。在全球化布局方面，公司于 2019 年 12 月以 2728 万美元现金收购美国临床前 CRO 公司 Biomere，2020 年全年承接订单总额为 1.6 亿元， 助推公司境外客户数量大幅提升，从 2019 年末的 24 个增长至 2020 年 9 月末的 111 个，2021 上半年母公司新签海外订单约 7300 万元人民币，同比增长超过 80%。公司股权激励常态化，较好实现员工利益与公司利益的绑定。2018-2020 年公司连续 3 年对高管团队和核心技术人员实施大范围股权激励计划，涉及约 1200 人次，实现员工利益与公司利益的绑定。 　　生物药领域发展快速+动物资源保障，推升公司未来业绩确定性。 公司业务生物大分子占比较高，在大分子领域的项目经验丰富，竞争力强，数据显示我国生物药 IND 增速大于化药，未来公司有望依托生物药快速发展。对于动物资源，公司从 2019 年 11 月开始在广西梧州建设动物基地，截止 2021 年 6 月底，基地的主体工程已经竣工，投入使用后能饲养约 1 万头非人灵长类动物，料将提高公司动物实验模型的自给率，有效控制成本，同时为订单增速提供保障。GLP 资质是公司高速增长护城河。从事药物安全性评价服务的 CRO 企业需具备 GLP 认证， GLP 实验室建设标准高，难度大，时间长，且各国 GLP 认证标准及流程存在差异。 2017 年至 2020 年， 全国有 28 家合同研究组织获得国家药监局颁发的 GLP 证书；OECD 与 FDA 在 GLP 资质的审批方面更为严格，目前在中国通过 FDA 审评的实验室仅有 14 个，昭衍新药共两个。 　　盈利预测和评级： 　　我们认为，2022-2023 年公司业绩仍将维持较高增速，一方面，我国药物安评市场继续维持高景气，且公司处于行业领先地位，将显著受益行业红利；另一方面，公司正向产业链上下游及国际化方向做拓展，业绩新增长点明确。 截止至 2022 年 3 月 9 日，公司的收盘价为 106.15元，总市值为 405 亿元，我们预计 2022-2023 年营业收入分别为 21.43亿元和 30.34 亿元，归属于上市公司股东的净利润分别为 7.81 亿元和 10.80 亿元，对应的 2022-2023 年 EPS 分别为 2.05 元/股和 2.83 元/股，市盈率分别为 51.82 倍和 37.48 倍。首次覆盖，给予“买入”评级。 　　风险提示：政策风险；产能投放不及预期；汇兑损失风险。

中心思想 板块见底趋势渐明，静待催化 本周生物医药板块微涨0.01%，跑赢沪深300指数1.69pct，超跌板块如医药流通、化学原料药反弹明显，市场情绪有所回暖，板块见底趋势逐步明确。 当前政策导向尚未转变，建议稳守业绩增长确定性强的个股，控制波动风险，静待板块回暖；短期优选政策免疫领域，如疫苗、口腔耗材、生命科学上游等。 和元生物：基因治疗CRO/CDMO龙头成长可期 和元生物是国内基因治疗病毒载体领域领先企业，聚焦载体开发和生产工艺技术，订单量逐年提升，营收快速增长，2021年实现稳定盈利。 CRO服务受益于国内基因治疗新药研发热度提升，收入规模快速增长；CDMO业务快速发展，累计合作项目超90个，执行中超50个，IND-CMC成为支柱；2020年新签订单爆发，在手未执行合同超3亿元。 公司通过IPO募资12亿元扩充GMP产能，上海临港基地设计33条生产线，一期2023年初投产，将有效承接旺盛需求，强化竞争壁垒。 主要内容 一、和元生物：卧薪尝胆终不负，“好风”借力上青云 公司聚焦行业难点：基于CRO/CDMO技术平台和GMP生产平台，形成基因治疗载体开发技术及载体生产工艺与质控技术两大核心集群，为客户提供覆盖药物研发生命周期的服务。 CRO服务稳定增长：基因治疗CRO市场需求随国内新药研发热度提升而上升，公司CRO收入规模快速增长，载体研制服务项目平均创收约0.71万元/个（2021H1）。 CDMO业务快速发展：累计合作CDMO项目超90个，执行中超50个，覆盖溶瘤病毒、AAV、CAR-T等；2020年新签订单金额达3.21亿元，在手未执行合同截至2021年8月超3.13亿元，其中溶瘤病毒项目2.21亿元。 IPO募资提升产能：拟募资12亿元投入临港精准医疗产业基地，一期计划2023年初投产，设计33条GMP生产线，最大反应器规模2000L，满足多样化生产需求。 二、行业观点及投资建议：控制波动风险，静待板块回暖 行情回顾：本周（2月28日-3月4日）生物医药板块上涨0.01%，跑赢沪深300指数1.69pct，跑赢创业板指数3.76pct；医药流通和化学原料药领涨，涨幅分别为4.45%和3.40%；医疗服务和医疗器械下跌。 近期观点：板块见底趋势明确，建议稳守业绩增长确定性个股，控制波动风险。短期两条思路：①不博弈政策，优选快速增长、估值合理的领域，如疫苗（万泰生物、智飞生物）、口腔耗材（正海生物、时代天使）、生命科学上游（键凯科技、诺唯赞、百普赛斯）；②下行风险有限，静待催化剂，如血制品（天坛生物、华兰生物）、药店（益丰药房、一心堂、老百姓、大参林）、辅助生殖（锦欣生殖）、脱敏（我武生物）。 中长期观点：关注集采和DRG改革下竞争格局的确定性，聚焦医药产业制造升级、国际化进程加快、上游原材料竞争力凸显（生命科学支持产业链、IVD原料）、供给格局（血制品、脱敏）、差异化民营医疗（眼科、牙科、辅助生殖、肿瘤）、药店、老龄化消费（二类疫苗、隐形正畸）等方向。 三、板块行情 （一）本周板块行情回顾：板块有所回暖，超跌板块反弹 走势：生物医药板块前高后低，医药流通和化学原料药反弹明显，个股如达嘉维康（+43.53%）、拓新药业（+51.16%）涨幅居前。 估值：医药板块整体估值（TTM）为29.58倍，环比下滑0.44；相对沪深300溢价率138.49%，环比下降1.06个百分点。医药流通、化学原料药估值提升幅度较大。 （二）沪港通资金持仓变化：各子板块投资占比相对稳定 北上资金：截至3月4日，陆港通医药行业投资2092.04亿元，环比减少32.65亿元；持股占比12.62%，环比下降0.23pct。子板块中化学制药（21.81%）、生物制品（10.40%）、医药商业（5.68%）占比上升；医疗服务（25.07%）、医疗器械（26.38%）、中药（10.65%）下降。个股净增持前三：药明康德、华海药业、以岭药业；净减持前三：片仔癀、迈瑞医疗、泰格医药。 南下资金：H股医药持股市值前五为药明生物、金斯瑞生物科技、信达生物、海吉亚医疗、微创医疗。净增持前三：药明生物、复星医药、康方生物-B；净减持前三：金斯瑞生物科技、信达生物、微创医疗。 总结 本报告围绕医药生物行业近期市场走势，重点分析了和元生物的经营发展状况，并给出行业投资建议。核心观点：医药板块已现见底迹象，但政策风险未消，建议控制波动风险，优先布局业绩确定性强、受政策影响小的细分领域；中长期关注产业升级、国际化及供给格局变化中的确定性机会。和元生物作为基因治疗CRO/CDMO领先企业，凭借核心技术、订单快速增长和产能扩张，有望充分受益于行业高景气度。板块行情显示超跌板块反弹，估值小幅下滑，资金持仓结构相对稳定。整体策略以静待回暖为主，把握估值安全垫。

　　正海生物(300653) 　　事件：2022年2月28日晚，公司公布2021年业绩，报告期内公司实现收入4亿元，同比增长36.45%，实现归母净利润1.69亿元，同比增长42.44%，处于业绩预告中枢，其中Q4实现收入0.99亿元，同比增长28.57%，实现归母净利润0.42亿元，同比增长82.61%，业绩增长强劲。 　　业绩表现强劲，盈利能力持续增强。分季度看，Q1-Q4公司分别实现归母净利润0.44/0.37/0.45/0.42亿元，同比增长126.58%/4.2%/12.5%/82.61%，Q4业绩表现强劲。报告期内公司实现毛利率89.11%，同比下滑3.12pct，预计系新生产线开设导致折旧摊销增加；实现净利率42.12%，同比增长1.77pct，主要系期间费用率下降4.90pct至47.81%，其中销售费用下降5.07pct至30.52%，公司费用率控制得当，盈利能力持续增强。 　　核心品种口腔修复销售额大幅增长，可吸收硬脑（脊）膜补片增长稳健。分品种看，口腔修复膜实现收入1.92亿元（+49.04%），收入占比47.94%，主要系随着疫情缓解民营和公立医院等口腔终端全面开放，公司产品需求大幅增长，同时预计颌面外科需求增长稳健。可吸收硬脑（脊）膜补片实现收入1.58亿元（+14.71%），收入占比39%，公司产品为目前唯一一个所有省级集采项目中均中标的产品，保证了公司产品市场占有优势，增长稳健。此外，骨修复材料实现收入0.36亿元（+64.15%），收入占比8.89%，其他产品实现收入0.15亿元（+173.59%），收入占比3.81%，其中代理种植体实现收入约400万元。 　　重磅品种活性生物骨完成资料发补，上市在即，市场前景广阔。2021年11月29日，公司完成活性生物骨资料发补工作，根据器械审批流程90个工作日内药监局需出具最终审评结论（公司产品为药械结合类产品，审评时间并不严格依赖于上述规定）。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段，应用场景广阔，对标品种美敦力的InfuseBone峰值销售为10亿美元，公司产品在性能上有所优化，目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作，预计上市后销售前景良好 　　项目储备丰富，在研管线持续推进。报告期内，其他在研品种如高膨可降解止血材料和自酸蚀粘接剂（用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接）获得产品注册证。硬脑（脊）膜补片进入注册发补阶段，尿道修复补片进入病例入组阶段，引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。 　　投资建议：国内种植牙渗透率提升空间大，种植牙领域将保持快速增长，公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的，受益于口腔行业快速发展，以及口腔修复膜进口替代，业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场，其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版，将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.02/2.50/3.11亿元，对应PE分别为41/34/27倍，继续给予“买入”评级。 　　风险提示：集采政策变动风险；市场竞争风险；研发风险。

　　普门科技(688389) 　　事件：2022年2月25日，公司发布2021年度业绩快报公告，公司实现营业收入7.78亿元，同比增长40.50%；归母净利润1.90亿元，同比增长31.99%；扣非净利润1.63亿元，同比增长31.96%。 　　其中，2021年第四季度，公司实现营业收入2.34亿元，同比增长45.81%；归母净利润0.68亿元，同比增长32.76%；扣非净利润0.62亿元，同比增长37.96%。 　　“自研+收购”完善产品线，优化营销组织架构提升专业能力 　　公司全年实现营收同比增长40.50%，其中第四季度同比增长45.81%，收入实现快速增长的主要原因：（1）公司两大产品线的自主研发项目取得较大的突破，新增产品国内外注册和认证100项；同时，在相关产品线领域采用收购和兼并的方式，拓展了公司在两大产品线的深度与广度，有效地提升了公司两大产品线在国内外医疗器械市场的竞争力。（2）公司对营销组织架构进行了优化和变革，显着提升了国内、国际营销系统的专业化能力，两大产品线在国内外销售渠道的开发和管理、市场推广和覆盖等能力得到显着提升，有效地增强了公司在国内外医疗器械市场的竞争力，带动了营业收入增长。 　　大型高速电化学发光分析仪获批，全面提升公司行业竞争力 　　1月28日，普门科技子公司普门创生物成功获得大型、高速电化学发光检测设备——全自动化学发光免疫分析仪eCL9000系列产品医疗器械注册证。eCL9000系列产品采用先进的三联吡啶钌直接电化学发光法，单模块检测速度达到300测试/小时，达到国际同类产品领先水平；产品规划下一步将和2000测试/小时高速生化分析仪级联，形成大型生化免疫级联流水线。大型、高速全自动化学发光免疫分析仪eCL9000系列产品医疗器械注册证的取得将全面提高公司电化学发光产品的行业竞争力，加速进口替代，为国际、国内销售收入增长打下坚实的基础。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2021-2023营业收入分别为7.78亿/10.40亿/13.55亿，同比增速分别为40.50%/33.68%/30.28%；归母净利润分别为1.90亿/2.62亿/3.57亿，分别增长31.88%/38.09%/36.10%；EPS分别为0.45/0.62/0.85，按照2022年2月25日收盘价对应2022年29倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：竞争激烈程度加剧风险，重大客户合作协议到期不能续约的风险，新产品研发失败的风险，新型冠状病毒肺炎疫情的长期性和反复性风险。