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    • 医药行业周报:再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA

      医药行业周报:再生元IL-6受体靶向单抗再获FDA批准,用于治疗pJIA

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年6月12日,医药板块涨跌幅+0.09%,跑赢沪深300指数0.05pct,涨跌幅居申万31个子行业第24名。各医药子行业中,医疗研发外包(+4.95%)、体外诊断(+0.40%)、医院(+0.30%)表现居前,线下药店(-3.18%)、医疗设备(-1.28%)、血液制品(-0.32%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为万邦医药(+12.13%)、灵康药业(+10.00%)、汉商集团(+10.00%);跌幅榜前3位为艾迪药业(-6.48%)、昆药集团(-5.35%)、ST长康(-5.33%)。   行业要闻:   近日,再生元宣布,美国FDA批准其和赛诺菲共同开发的Kevzara(Sarilumab),用于治疗体重63公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)患者,这是一种同时影响多个关节的关节炎。Kevzara是再生元与赛诺菲共同开发的人源化单抗药物,它能结合白细胞介素-6(IL-6)受体,从而抑制由它介导的信号通路。   (来源:再生元)   公司要闻:   海思科(002653):公司发布公告,子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,HSK42360是公司自主研发的一种靶向BRAFV600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。   君实生物(688180):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。   丽珠集团(600056):公司发布公告,附属公司丽新北江制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。   健康元(600380):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂《药品注册证书》,该药主要用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-18
    • 化工新材料行业周报:SAF应用再获突破,比亚迪上调负极材料招标价格

      化工新材料行业周报:SAF应用再获突破,比亚迪上调负极材料招标价格

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油及SAF:国产商用飞机完成首次加注SAF演示飞行,可持续航空燃料SAF需求值得期待。据央视新闻,6月5日,一架国产ARJ21支线飞机和一架国产C919大型客机,分别从上海浦东机场和山东东营机场起飞,在经过一个多小时的飞行后,平稳着陆,成功完成首次加注国产生物航空燃油飞行任务。中国石化首席专家表示,试飞所使用的航空燃料主要是餐饮废油,并以40%的比例与普通航空燃料调和。   这次成功试飞,不仅验证了国产生物航空燃料与国产商用飞机的兼容性、安全性,也为以后生物航空燃料进行商业化规模应用奠定了基础。   据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7600元/吨,较上周持平。   锂电化工新材料:比亚迪启动新一轮负极材料招标,产品单价上涨约1500-2000元/吨。6月5日,据上海钢联消息,比亚迪启动新一轮负极材料招标,较上一次招标价格均价上浮约10-15%,单价上涨约1500-2000元/吨,截至6月5日下午,预计招标量在13万吨左右。   据悉,涨价源于年前招标订单价格过低,企业面临亏本生产,多数订单难以执行。据百川盈孚数据,本周负极材料市场价格持平,天然石墨市场,高端市场报价5.2万元/吨,中端市场报价3.4万元/吨,低端市场报价2.175万元/吨;人造负极材料市场,低端市场报价1.85万元/吨,高端市场报价5.5万元/吨,中端市场报价2.7万元/吨,均较上周价格持平。   2.核心观点   (1)生物柴油及SAF:本周国产商用飞机完成首次加注SAF演示飞行,可持续航空燃料SAF需求值得期待,相关企业值得关注。建议关   注:卓越新能、海新能科等。   (2)锂电化工新材料:比亚迪启动新一轮负极材料招标,单价上涨约1500-2000元/吨,本次为锂电材料的超跌修复,相关公司值得关注。   建议关注:黑猫股份、天奈科技等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-06-18
    • 医药行业周报:安进地舒单抗在中国获批新适应症,用于治疗GIOP

      医药行业周报:安进地舒单抗在中国获批新适应症,用于治疗GIOP

      生物制品
        市场表现:   2024年6月14日,医药板块涨跌幅-0.88%,跑输沪深300指数1.32pct,涨跌幅居申万31个子行业第29名。各医药子行业中,医药流通(+0.13%)、医疗设备(+0.11%)、医疗耗材(-0.68%)表现居前,线下药店(-4.28%)、医疗研发外包(-2.99%)、体外诊断(-2.41%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为华纳药厂(+7.53%)、ST三圣(+5.23%)、ST景峰(+5.04%);跌幅榜前3位为智翔金泰(-9.70%)、亚辉龙(-9.40%)、新产业(-6.94%)。   行业要闻:   近日,安进宣布其特异性靶向抗RANKL疗法地舒单抗注射液(商品名:普罗力)获得中国NMPA批准,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症(GIOP),可提升患者骨密度,降低骨折风险。至此,地舒单抗注射液已在中国获批3个适应症,其余两个适应症分别为治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、骨折高风险的男性骨质疏松症。(来源:安进)   公司要闻:   福安药业(300194):公司发布公告,子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,枸橼酸托瑞米芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价,该药主要用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。   采纳股份(301122):公司发布公告,子公司江苏采纳医疗科技有限公司于近日收到国家知识产权局颁发的专利证书,专利名称为一种可调式无针输液接头,专利号为ZL202111490248.7。   瑞康医药(002589):公司发布公告,拟与美益添共同出资设立合资公司,共建人体肠道微生物功能挖掘及临床应用技术开发基地,将其持有的肠道菌群移植医疗技术授权公司和/或其关联公司在双方约定合作区域和渠道范围内独家开展合作,包括但不限于经销、销售、推广等。   白云山(600332):公司发布公告,子公司广州白云山奇星药业有限公司收到澳门药监局签发的中成药注册证明书,公司产品珍珠末获得批准,该药功能主治为安神、明目消翳,用于失眠多梦、目生云翳。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-17
    • 基础化工行业周报:磷铵价格持续上行,猪肉价格上涨有望带动维生素需求

      基础化工行业周报:磷铵价格持续上行,猪肉价格上涨有望带动维生素需求

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   磷化工:磷酸一铵、二铵价格上涨,整体需求稳中向好。节能降碳行动方案严格控制黄磷、磷铵的新增产能,预计将优化行业格局并提升磷矿石的景气度。磷酸一铵市场价格持续上行,因供应端产量提升有限,原料成本上涨提供支撑,下游水溶肥需求和磷酸铁产量增长带动磷酸一铵需求。根据百川盈孚数据,截至6月7日,磷矿石价格为1005元/吨,与上周五持平;磷酸一铵的价格为3313元/吨,较上周五上涨203元/吨;磷酸二铵的价格为3611元/吨,较上周五上涨6元/吨。磷酸一铵本周周度产量为20.755万吨,较上周上升1.155万吨,周度开工率为53.26%,较上周上升2.96个百分点;库存量为11.17万吨,较上周下降0.04万吨。   食品及饲料添加剂:猪肉价格上涨,有望带动维生素需求。近期,猪肉价格上涨,养殖盈利提升有望带动维生素需求持续回暖。海外市场VA和VE价格已见上涨,预计将对国内市场产生积极影响。据百川盈孚数据,截至6月7日,猪肉价格为24.17元/千克,较上周同一工作日上涨1.51元/千克。维A价格为82元/千克,较上周持平;维E价格为69元/千克,较上周持平。蛋氨酸价格为21.55元/千克,较上周持平。   2.核心观点   (1)磷化工:节能降碳方案严格限制黄磷、磷铵新增产能,预计磷矿石有望维持高景气。由于原料成本上升和稳固的复合肥市场需求共同推动,磷铵价格有望持续上行。建议关注:云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。   (2)食品及饲料添加剂:近期猪肉价格上涨,养殖盈利提升有望带动维生素需求持续回暖,并且海外维生素价格上涨预计对国内市场产生积极影响。建议关注:新和成等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-06-17
    • 化工新材料行业周报:国家大基金三期成立,电子化学品国产替代有望加速

      化工新材料行业周报:国家大基金三期成立,电子化学品国产替代有望加速

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   电子化学品:国家大基金三期成立,电子化学品国产替代有望加速。根据公开信息,国家大基金三期于5月24日正式成立,注册资本达3440亿元人民币。大基金三期预计将加大对核心技术、先进材料、先进设备等的投资力度,有望推动国内半导体产业链的发展,上游先进材料国产替代有望加速。根据wind与百川盈孚数据,本周国内电子化学品产品价格整体维持稳定。   生物基及可再生材料:国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》,生物基及可再生材料值得关注。据中国政府网5月29日消息,国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》。《行动方案》提出,2024年,单位国内生产总值能源消耗和二氧化碳排放分别降低2.5%左右、3.9%左右,规模以上工业单位增加值能源消耗降低3.5%左右,非化石能源消费占比达到18.9%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨。2025年,非化石能源消费占比达到20%左右,重点领域和行业节能降碳改造形成节能量约5000万吨标准煤、减排二氧化碳约1.3亿吨,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标。根据wind与百川盈孚数据,本周再生PET市场均价为5350元/吨,再生PS市场价格为6300元/吨,国内生物柴油价格为7600元/吨,均与上周持平。   2.核心观点   (1)电子化学品:国家大基金三期成立,预计将加大对核心技术、先进材料、先进设备等的投资力度,有望推动国内半导体产业链的发展,上游先进材料国产替代有望加速。建议关注:彤程新材、雅克科技、晶瑞电材、安集科技、鼎龙股份、金宏气体、华特气体等。   (2)生物基及可再生材料:国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》,加大节能降碳工作推进力度,尽最大努力完成“十四五”节能降碳约束性指标,生物基及可再生材料相关领域值得关注。建议关注:卓越新能、海新能科、华恒生物、惠城环保等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-06-17
    • 生物医药Ⅱ行业周报:神外创新黑科技,脑膜胶处于快速普及阶段

      生物医药Ⅱ行业周报:神外创新黑科技,脑膜胶处于快速普及阶段

      生物制品
        报告摘要   本周我们讨论硬脑膜医用胶的发展现状。   神经外科的硬脑(脊)膜修复手术中,医生通常通过缝针缝合硬脑(脊)膜。然而,缝合过程中会产生微小的针孔,难以实现完全密闭环境,从而增加脑脊液渗漏风险。根据《脑脊液漏规范化管理中国专家共识》,开颅手术后脑脊液漏的发生率为4%~32%。为了更好地防止脑脊液渗漏,临床上神经外科医生常使用医用胶类产品辅助硬脑(脊)膜的封闭。   根据Global Data以及iData Research研究所数据显示,2020年医用胶在美国市场使用的数量约为脑膜的2.5倍;根据《中国医用封合材料医疗器械市场研究报告》显示,2020年度我国硬脑膜封合材料终端市场约为22.75亿元。可吸收医用胶的研发难度较高,因此该类产品在国内市场曾一直处于空白状态。目前国内神经外科手术对医用胶的使用尚处于普及阶段,随着国内企业研发实力的提升以及国外相关手术使用习惯在国内逐步推广,可吸收医用胶相关产品陆续上市,进入快速普及阶段。   迈普医学自主研发的睿固?硬脑膜医用胶于2023年2月获NMPA批准。该产品采用多组分交联及雾化成胶技术、水凝胶多组分均匀网络交联技术、混联雾化成胶系统设计及制造技术,通过亲电、亲核组分形成均匀可控的交联水凝胶网络。睿固?硬脑膜医用胶用于硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏,与睿膜?可吸收硬脑(脊)膜补片和睿康?硬脑(脊)膜补片两款硬脑膜修补产品共同构建全面的封闭防漏解决方案。   国际市场上,仅有英特格拉的DuraSeal?Dural Sealant System和史赛克公司的Adherus?AutoSpray Dural Sealant两款产品。据迈普医学招股书中Global Data的统计数据显示,美国市场上,用于硬脑(脊)膜修复的可吸收医用胶市场中,英特格拉约占70%,史赛克公司约占30%。   国内市场上,由于Integra和史赛克的产品尚未获批,目前有赛克赛斯和迈普两家参与者,竞争态势良好。赛克赛斯的可吸收硬脑膜医用胶(赛脑宁)于2018年在国内上市,其收入自2018年的31.71万元增长至2022年的8,399.40万元,年复合增长率达303.43%,毛利率超过90%。迈普医学的睿固?硬脑膜医用胶于2023年获得批准,目前国内市场正处于快速普及阶段,有望复制赛克赛斯脑膜胶的收入增长轨迹。   建议关注标的:迈普医学   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第8位。本周(6月3日-6月7日)生物医药板块下跌1.75%,跑输沪深300指数1.59pct,跑输创业板指数0.42pct,在30个中信一级行业中排名第8位。   本周中信医药子板块有涨有跌,其中中成药子板块上涨0.52%,涨幅最大;医药流通子板块下跌3.81%,跌幅最大。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      17页
      2024-06-17
    • 基础化工行业周报:节能降碳方案发布,建议关注磷化工、纯碱、氯碱等

      基础化工行业周报:节能降碳方案发布,建议关注磷化工、纯碱、氯碱等

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   化工行业:节能降碳方案发布,行业格局有望进一步优化。5月29日,国务院印发《2024-2025年节能降碳行动方案》,方案对2024年单位GDP能源消耗和碳排放下降幅度提出明确要求,严控炼油、电石、磷铵、黄磷等行业新增产能,推动行业向高效环保转型。高污染、高耗能行业落后产能有望加速出清,行业格局将进一步优化,建议关注磷化工、纯碱、氯碱等行业。据百川盈孚数据,截至5月31日,轻质纯碱市场价为2172元/吨,较上周同一工作日上升61元/吨;重质纯碱市场价为2314元/吨,较上周同一工作日上升29元/吨。轻重碱价差为142元/吨。本周纯碱产量66.87万吨,较上周下降0.6%;行业总体开工率80.01%,较上周下降0.49pcts。本周纯碱库存65.16万吨,较上周下降2.67%。   磷化工:政策严控磷铵、黄磷新增产能,磷化工景气有望提升。节能降碳行动方案严格控制黄磷、磷铵的新增产能,预计将优化行业格局并提升磷矿石的景气度。近期磷酸一铵市场价格上涨,因供应端产量提升有限,原料成本上升提供支撑,水溶肥需求旺季和磷酸铁产量增长加大供需缺口。根据百川盈孚数据,截至5月31日,磷酸一铵的价格为3110元/吨,较上周五上升73元/吨;磷酸一铵本周周度产量为19.6万吨,较上周上升1.18万吨,周度开工率为50.3%,较上周上升3.02个百分点;周度库存量为11.21万吨,较上周下降0.08万吨。   2.核心观点   (1)化工:《2024-2025年节能降碳行动方案》通过限制新增产能和促进技术改造,引导化工行业向高效、环保转型,行业格局将进一步优化,建议关注磷化工、纯碱(远兴能源、山东海化等)、氯碱(新疆天业等)。   (2)磷化工:节能降碳方案严格限制黄磷、磷铵新增产能,预计磷矿石景气有望维持。水溶肥需求旺季和磷酸铁产量增长带动磷酸一铵价格上涨。建议关注:云天化、兴发集团、湖北宜化、川恒股份等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-06-04
    • 生物医药Ⅱ行业周报:一次性手套未来市场持续增长,后疫情时代机遇与挑战并存

      生物医药Ⅱ行业周报:一次性手套未来市场持续增长,后疫情时代机遇与挑战并存

      生物制品
        报告摘要   本周我们梳理一次性手套行业的发展现状。   1、疫情催生一次性手套行业爆发式增长,疫情后仍将稳健增长,其中丁腈手套增速更快。   根据头豹研究院数据,2017至2021年间,由于新冠疫情反复催生大量社会需求,一次性手套销售量以及销售收入的复合年增长率分别达到14.8%、37.0%。而在2022至2025年的后疫情时代,由于人们卫生意识的增强以及一次性手套渗透率的不断提升,行业仍将实现持续增长,此阶段销售量以及销售收入的复合年增长率分别为10.0%、6.0%。   2、中国和马来西亚厂商抢夺全球市场,英科医疗持续高速扩张产能。   根据头豹研究院数据,2022年马来西亚和中国的厂商分别占据全球一次性手套市场份额的65%和20%。根据各公司年报数据,疫情期间,众多一次性手套厂家都大举扩充产能来满足大量的临床医疗需求,其中以马来西亚的顶级手套(Top gloves)和中国的英科医疗扩建产能最快。而在疫情后,随着突发需求回落和产能出清的进行,东南亚的主要一次性手套企业普遍不再增加产能甚至缩减产能,而中国企业逆流而上,持续扩大全球市场份额。   3、美国对华加征关税,后疫情时代中国企业机遇与挑战并存。   在后疫情时代,一次性手套产业整体逐渐步入“产能出清-业绩反转”阶段。在今年一季度,随着一次性手套产能逐渐出清、渠道库存日渐恢复正常,上游一次性手套生产商的业绩也出现了一定反转。24Q1,英科医疗实现了22.03亿元的营业总收入和2.38亿元的归母净利润,净利率达到11%,较疫情前2018~2019年全年的净利率水平仍有所提升。而在同时,产业面对的外部地缘政治压力也进一步加剧。5月14日,美方发布对华加征301关税四年期复审结果。其中,对于医用橡胶手套的关税将从7.5%提高到25%,加征时间设在2026年。   我们判断,加征关税不会对相关企业的短期业绩造成影响;而且2026年这一时间点也给了英科医疗等国产厂商在海外建立新产能的缓冲时间,如果国产企业可以在海外新基地保持其技术与成本优势,那么即使在关税落地后,其竞争优势也依旧存在。   建议关注标的:英科医疗   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第19位。本周(5月27日-5月31日)生物医药板块下跌0.82%,跑输沪深300指数0.22pct,跑输创业板指数0.08pct,在30个中信一级行业中排名第19位。   本周中信医药子板块均下跌,其中中药饮片子板块下跌2.67%,跌幅最大;化学制剂子板块下跌0.33%,跌幅最小。   投资建议:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团、苑东生物)、创新医械(微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(科伦博泰生物-B、康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-06-03
    • 医药行业周报:默沙东将以30亿美元收购EyeBio,囊获FIC三抗疗法

      医药行业周报:默沙东将以30亿美元收购EyeBio,囊获FIC三抗疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年5月30日,医药板块涨跌幅-0.36%,跑赢沪深300指数0.17pct,涨跌幅居申万31个子行业第9名。各医药子行业中,血液制品(+0.65%)、疫苗(+0.34%)、医药流通(+0.06%)表现居前,其他生物制品(-1.13%)、线下药店(-1.01%)、医院(-0.34%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为东诚药业(+5.40%)、ST景峰(+4.42%)、康拓医疗(+4.33%);跌幅榜前3位为硕世生物(-10.85%)、仟源医药(-6.94%)、长春高新(-6.05%)。   行业要闻:   5月30日,默沙东宣布将以13亿美元的预付款收购EyeBio,此外还将支付高达17亿美元的潜在开发、监管和商业里程碑付款。EyeBio的主要候选药物Restoret(EYE103)是一款潜在“first-in-class”的四价三特异性抗体,可以同时与受体LRP5和FZD4结合,激活Wnt信号通路。该药可持久减少糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(NVAMD)相关的视网膜血管渗漏,预计在今年下半年进入关键性2b/3期临床试验。   (来源:默沙东)   公司要闻:   恒瑞医药(600276):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发关于HRS-5346片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展适应症为脂蛋白紊乱的临床试验,该药是公司自主研发的小分子制剂。   双鹭药业(002038):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品补充申请批准通知书》,公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价。   赛托生物(300583):公司发布公告,子公司山东斯瑞药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的丙酸氟替卡松《化学原料药上市申请批准通知书》,此次获批将进一步丰富公司的产品线。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-06-03
    • 苑东生物:麻醉镇痛领域差异化布局,特色解毒剂开启国际化

      苑东生物:麻醉镇痛领域差异化布局,特色解毒剂开启国际化

      个股研报
        苑东生物(688513)   报告摘要   麻醉镇痛市场规模近200亿,镇痛药重磅单品频出   (1)麻醉镇痛药市场长期稳定增长   根据Wind医药库样本医院数据,2013-2023年麻醉药和镇痛药CAGR分别约为10.77%和12.48%,2023年麻醉药和镇痛药销售额分别为61亿元和66亿元;按照放大3倍计算,预计2023年麻醉药和镇痛药整体市场规模分别为183亿元和198亿元。随着国内麻醉镇痛药新品逐渐放量,该领域市场规模有望继续稳步增长。   (2)高壁垒阿片类镇痛药收入占比高   从Wind医药库样本医院数据来看,2023年麻醉药销售额排名前十药品占比超过92%,其中三款麻醉镇痛药(注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液)占比接近41%;镇痛药销售额排名前十药品占比超过75%,其中三款阿片类镇痛药(地佐辛注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸羟考酮缓释片)占比接近43%。   麻醉镇痛领域错位竞争,阿片解毒剂打开国际化空间   (1)重点布局麻醉镇痛领域,核心产品竞争优势明显   公司是国家定点精神药品生产基地,重点聚焦麻醉镇痛领域,差异化布局阿片受体拮抗剂(纳美芬和纳洛酮)和阿片受体部分激动剂(布托啡诺和纳布啡),打造产品特点突出、储备丰富,竞争和迭代能力强的产品管线。   根据米内网2023年全国重点省市公立医院销售数据,公司核心产品中盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、布洛芬注射液3个产品市占率排名第一。   根据公司2023年年报,累计获批上市麻醉镇痛及相关领域产品达15个,近期获批的酒石酸布托啡诺注射液和盐酸纳布啡注射液均属于二类精神药品,政策壁垒和技术壁垒较高,市场竞争格局良好,有望贡献新的增量。   (2)特色解毒剂FDA批准上市,制剂国际化取得实质性进展   2023年11月,公司全资子公司硕德药业首个制剂国际化项目盐酸纳美芬注射液获得美国FDA药品注册批准,标志着公司制剂国际化取得实质性进展,实现了从0到1的突破。   公司盐酸纳洛酮鼻喷剂(ANDA)、盐酸纳美芬注射液(预充针)(ANDA)和盐酸纳美芬鼻喷剂(505b2)等有特色和技术壁垒剂型已立项开发,将加快制剂国际化战略实施,为公司打造新的增长点。   盈利预测与估值   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.77/3.38/4.13亿元,分别同比增长22.1%/22.2%/22.1%,EPS分别为2.30/2.82/3.44元,对应当前股价PE分别为24/20/16倍。   考虑公司麻醉镇痛新品逐步放量,国际化业务刚开始推进,我们给予公司2024年30倍PE估值,对应市值82.8亿,对应目标价69.00元,估值空间26%。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   创新药研发不及预期风险;新产品放量不及预期风险;药品带量采购降价风险;医保支付政策调整带来的风险;地缘政治风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-06-03
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