市场表现： 　　2023年9月4日,医药板块涨幅+0.56%，跑输沪深300指数0.95pct，涨跌幅居申万31个子行业第29名。医药生物行业二级子行业中，医院及体检（+2.82%）、医疗新基建(+0.93%)、医药外包（+0.91%）表现居前，药店（-1.55%）、创新药（-1.00%）、体外诊断（-0.42%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马（+10.06%）、润达医疗（+6.98%）、普瑞眼科（+6.51%）；跌幅榜前3位为迈威生物-U（-9.09%）、海创药业-U(-6.53%)、新诺威(-6.46%)。 　　行业要闻： 　　CDE发布关于公开征求《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则（修订版征求意见稿）》意见的通知。 　　（数据来源：CDE官网） 　　江西省药监局印发了《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》的通知。本《验收标准》自发布之日起施行。原江西省药监管局2015年1月23日发布的《江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准（药品制剂、原料药、医用氧）》同时废止。 　　（数据来源：江西省药监局） 　　公司要闻： 　　阳光诺和：公司收到上海证券交易所《关于终止对北京阳光诺和药物研究股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易审核的决定》。 　　海正药业：公司全资子公司海正南通公司收到国家药监局核准签发的阿普米司特原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约270万元人民币。 　　诺禾致源：根据2023年半年度报告，公司对2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）等相关文件进行了同步更新。根据募集说明书，公司拟向特定对象发行A股股票，（1）募集资金总额不超过218,261.36万元；（2）扣除发行费用后，实际募集资金将用于实验室新建及扩建项目和补充流动资金；（3）发行对象为不超过35名特定对象；（4）发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。 　　荣昌生物：公司董事会收到首席财务官兼联席公司秘书李嘉先生提交的书面辞呈，因个人职业发展原因，李嘉先生申请辞去公司首席财务官兼联席公司秘书职务，辞任后不再担任公司任何职务。 　　（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　报告摘要 　　本周观点 　　8月27日，中国证券监督管理委员会出台多项政策，涉及规范股份减持、一二级市场平衡优化IPO和再融资监管等方面。 　　1）通过我们观察，2023年科创板标准五已收紧，2020年-2022年分别有7、4、8家药企通过科创板标准五成功上市，2023年截至9月4日仅有智翔金泰1家；同时，科创板标准五IPO申请成功率快速下降，IPO耗时天数也明显增加，2019年成功率为100%，2020-2021年分别为50%和75%，而2022年11家药企中仅有智翔金泰获批上市，成功率目前仅为9%。从IPO发行耗时天数（从招股书受理日到上市发行日）来看，标准五IPO耗时天数从2020年的272天提升至2023年的365天。 　　2）标准五企业平均募资金额为20.2亿元，IPO收紧利好A股存量创新药企。与其他4套标准的要求不同，标准五“阶段性成果”、“市场空间大”、“核心产品”等要求的认定具有一定的审核弹性，监管把控空间更大。快速搭建管线以满足核心产品进入2期和40亿市值要求，对于部分创投机构来说并非难事，这类企业IPO将造成二级资金和研究能力的分散。因此我们认为IPO收紧有利于引导资金集中在已上市的创新药企中。 　　3）科创板创新药企总体现金储备充足，再融资收紧对板块影响有限。我们估算了科创板创新药企的现金储备（我们定义为货币资金+交易性金融资产+其他流动资产）和年化的净现金减少（我们定义为期间费用-营业收入），两者相除即可得到现金储备最低可支撑运营的时间。按照2023半年报数据，在科创板17家亏损创新药企中，有13家（76%）企业的现金足以支撑2.5年以上的运营。考虑到销售的放量及规模效应，实际情况应更加乐观。 　　9月1日，证监会指导证券交易所出台加强程序化交易监管系列举措，并发布《关于股票程序化交易报告工作有关事项的通知》和《关于加强程序化交易管理有关事项的通知》。 　　1）本次发布的监管政策加强对程序化交易的监管，关注重点为交易频率较高、市场活跃的量化交易策略。通知明确对程序化交易投资者的证券交易行为实行实时监控，重点监控最高申报速率达到每秒300笔以上，或者单日最高申报笔数达到20000笔以上的交易行为。 　　2）我们统计了医药各板块共计388支个股，非两融标的共计80支，占比约为21%。其中占比较高的子板块分别为医药商业、化学制药和中药，非两融标的分别为28%、28%和24%；生物制品、医疗服务和医疗器械则相对占比较低。?投资建议本周医药板块上涨2.34%，跑赢沪深300指数0.12pct。上涨幅度好于沪深300指数。从交易量来看，受利好政策不断推出影响，交投持续活跃。板块内部，子板块涨多于跌，其中医疗新基建、药用包装和设备、体外诊断表现居前，药店成为唯一下跌子板块。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略： 　　药房——政策免疫，关注短期店内流量恢复，中期门店扩张和医保统筹对接情况。"超前囤药"对药店的负面影响已经在恢复中，三季度门店客流恢复情况较好，客户购买频次也有显著提升。今年头部连锁药店门店数仍持续加速扩张，进一步驱动业绩增长。各省市线下药店对接门诊统筹的工作正在稳步推进，利好药房加速承接外流处方。近期的医药反腐一定程度上也会加速医药分家，配合处方流转平台的加速落地将带动药店处方药销售进一步增长。 　　商业流通——关注医疗反腐下SPD业务增长带来的投资机会。院内物流管理系统SPD因帮助医院减少管理成本，提升供应链管理效率和医疗行业流通透明度，在当前医疗反腐大力推动下有望加快渗透率，具备较强药品器械供应链管理能力和服务经验的相关商业企业将率先受益，龙头企业市场份额有望进一步提升。 　　CXO——根据BioWorld的数据显示，全球新兴生物技术投资同比出现明确正向增长，其中Q2同比增长33%，环比Q1则增长10%。而国内因受经济状况和资本市场情况等因素影响，仍旧低迷。我们建议，一方面关注新签订单高增长，订单报价较为稳定的中小市值企业；另一方面关注有主题投资（AI或减肥药）性质且国外业务占比较高的企业。 　　创新药——医疗反腐背景下需更加重视管线的循证医学证据，关注管线临床价值已被验证的标的。监管政策正合力加速创新药行业的供给侧改革，医疗反腐和行业出清有望消弭低质量内卷，利好优质管线和研发能力强的标的。相关政策包括但不限于：1）近期医疗反腐对带金销售的重点打击；2）药监部门发布多项创新药研发指导原则，包括要求3期临床使用阳性药物或最佳SOC作为对照、NDA申请应纳入风险/收益总结等，逐步收紧创新药品上市标准；3）上交所科创板监管逐渐加强对拟上市药企自主研发硬实力的要求。我们认为创新药投资应回归药品的临床价值。建议关注已被验证解决临床未满足需求或存在出海预期的标的。 　　原料药——2023年海运价格大幅下降，1-7月CCFI综合指数为990.19点，同比下降69.8%，其中7月CCFI综合指数为869.89点，同比下降73.1%，已回落至2020年初水平，且2023年上游原材料成本也持续下降，1-7月，我国化学原料和化学制品制造业PPI同比均出现下降，且跌幅持续扩大，7月同比降幅达14.2%；同时，美元自7月中旬起持续走强，8月离岸人民币对美元一度跌破7.3，创下2023年来新低。在上游原材料成本及海运价格逐步回归合理水平和美元走强收入端及汇兑损益提升的背景下，整个板块业绩有望在今年下半年出现反转。此外，原料药行业海外业务收入占比较高，2022年板块海外收入占比近45%，国内制剂业务又以集采为主，受医药反腐影响相对较小，beta效应叠加部分个股的短期催化或引领整个板块走出低谷。 　　风险提示 　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储加息超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。

　　本周我们讨论中国和全球硬式内窥镜市场的新产品发展趋势。 　　1、国内市场： 3D4K 荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小前沿技术差距 　　在中国硬镜市场上，主要市场玩家最新获批的产品呈现出多功能集成的趋势，多款 3D4K 荧光硬镜相继获批。 　　目前， 4K 已经成为国内主流硬镜产品的标配参数； 3D 在国内的临床认可度正逐步提升，但一定程度上面临着手术机器人的竞争；荧光功能发展至今，认可度不断提升，终端医疗机构在适用的手术场景下，更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。 　　8 月 14 日， 卡尔史托斯最新的 IMAGE1 S Rubina 影像系统获批 NMPA，该产品将 3D、 4K 与荧光成像技术融为一体，使用一套主机和一根三合一电子镜，即可实现白光和四种荧光显影模式。 　　近日， 迈瑞全链路自研的 3D4K 荧光硬镜也正式上市，技术参数直接对标卡尔史托斯。 迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升，自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质，荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。 　　2、 海外市场： 史赛克 1788 系统上市在即，新一代荧光技术全面提升 　　放眼全球，硬镜市场上地位领先的角逐者，除了卡尔史托斯外，还有荧光龙头史赛克。 　　根据史赛克最新财报，其最新一代的 1788 荧光内窥镜系统计划于今年三季度末全面上市。 新一代 1788 系统进行了全面的功能升级，体现在： 1）结合了 Novadaq 的荧光导航技术，荧光显影更加精准稳定，并且可以在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作；2） 应用靶向荧光探针，在泌尿外科、胸外科等手术中，不仅能显示淋巴结，还可以进行阴性/阳性的判断； 3）具备 NBI 功能； 4）使用OLED 显示器，白光图像更清晰； 5）在泌尿外科的临床使用中，一台主机可以同时兼容硬镜和软镜 　　行情回顾： 本周医药板块上涨，在所有板块中排名中游。本周（8 月28日-9月1日）生物医药板块上涨2.77%，跑赢沪深300指数0.55pct，跑输创业板指数 0.17pct，在 30 个中信一级行业中排名中游。 　　本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药、化学制剂和生物医药涨幅较大，分别上涨 3.90%、 2.80%、 2.77%。 　　研究更新： 　　《森松国际点评报告： 业绩符合预期，海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎》 　　《海泰新光点评报告： 第二季度订单波动，未来增长依然可期》 　　投资建议： 医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 　　关于医药领域腐败问题的整治工作： 短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 　　在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线： 　　（1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游： 客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等； 　　（2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域： 市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。风险提示： 行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。

　　海泰新光(688677) 　　事件：8月28日，公司发布2023年半年度报告：2023年上半年实现营业收入2.68亿元，同比增长36.48%；归母净利润0.89亿元，同比增长11.85%；扣非归母净利润0.86亿元，同比增长17.32%；经营活动产生的现金流量净额为0.81亿元，同比增长20.57%。如果剔除股份支付费用和对联营企业投资损失这两方面因素的影响，公司归母净利润、扣非归母净利润分别同比增长约31%、39%，与营业收入成比例增长。 　　其中，2023年第二季度公司实现营收1.19亿元，同比增长16.19%；归母净利润0.41亿元，同比降低7.28%；扣非归母净利润0.39亿元，同比降低0.58%；经营活动产生的现金流量净额为0.63亿元，同比增长44.17%。 　　内窥镜+光学两大主营业务稳步发展，史赛克合作订单稳定增长 　　2023年上半年，公司医用内窥镜器械和光学产品两类主营业务的收入为2.67亿元，主营业务收入占比99.62%。其中，（1）医用内窥镜器械收入2.11亿元，占主营业务收入的比例为79.19%，同比增长46.26%，主要因为客户需求增加，公司产能逐步释放，市场供应能力不断加强；（2）光学产品收入5,552.72万元，占主营业务收入的比例为20.81%，同比增加7.34%。 　　公司与史赛克深度合作，是史赛克荧光内窥镜系统核心部件（高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组）的唯一供应商。史赛克最新的1788系统在二季度末进行了小范围测试，系统性能表现优异。1788系统上市期间新老产品的交替导致了史赛克内窥镜业务在二季度收入增速放缓，进而影响了海泰新光作为上游零部件供应商的发货速度。根据史赛克最新财报，1788系统将在三季度末全面上市，在四季度加速放量，在明年进一步加速。我们预期，1788系统的上市将会带动公司订单收入的恢复性增长。 　　2023年起增加股份支付费用，综合毛利率或受影响 　　2023年上半年，公司的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率（扣非归母）分别为64.12%、3.15%、12.87%、9.23%、-1.52%、32.01%，同比变化分别为-1.69pct、-0.22pct、+0.60pct、+0.10pct、+2.96pct、-0.23pct。自2023年起，公司开始向员工兑现股权激励，相关股份支付费用对公司的毛利和期间费用均有影响。由于公司收入规模的增长，销售/研发/管理费用率基本保持稳定，而毛利率稍有下滑。而财务费用率的变化原因是，汇率波动产生的汇兑收益以及活期存款利息收入少于去年同期。 　　其中，2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率（扣非归母）分别为63.58%、3.88%、14.52%、10.00%、-5.33%、32.95%，同比变化分别为-2.50pct、-0.01pct、+1.43pct、+0.56pct、+2.14pct、-5.56pct。 　　根据公司公告，2023~2025年度股份支付的摊销费用分别为3408.28万元、1645.55万元、590.40万元。随着股份支付费用的逐年减少，公司未来2年的毛利率和净利率也将逐渐改善。 　　与史赛克合作加深，其他业务多点开花 　　2023年下半年，公司一方面会加深与史赛克的合作，具体包括：（1）做好相关核心部件的量产工作，配合史赛克1788内窥镜系统在三季度末正式批量上市；（2）做好新一代宫腔镜的试生产，为明年量产做好准备；另一方面，公司的其他业务也将稳步发展，具体包括：（3）完成关节镜、宫腔镜、腹腔镜的国内注册；（4）开发鼻窦镜、神经内镜等小镜种；（5）完成第二代自主品牌内窥镜系统的国内注册；（6）开发3D内窥镜摄像系统；（7）建立起自主品牌内窥镜系统的全国经销渠道；（8）完成用于集合杆菌筛查的细胞自动扫描仪的开发和注册；（9）持续开发工业激光、口扫以及显微镜系列产品并进一步扩大光学产品业务；（10）开发消费级别的掌静脉模组和终端产品。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为5.89亿/7.75亿/9.74亿元，同比增速分别为23.53%/31.58%/25.68%；归母净利润分别为2.17亿/2.89亿/3.68亿元，同比增速分别为18.93%/33.12%/27.39%；EPS分别为1.79/2.38/3.03元/股，按照2023年8月30日收盘价对应2023年27.84倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：下游合作客户新产品上市后销售情况不及预期的风险；医疗反腐影响医院设备招标的风险；新产品研发进展及销售推广不及预期的风险；汇率波动风险；行业政策风险

　　市场表现： 　　2023年9月1日,医药板块跌幅-0.58%，跑输沪深300指数1.28pct，涨跌幅居申万31个子行业第27名。医药生物行业二级子行业中，医疗新基建(+0.60%)、医院及体检（+0.55%）、体外诊断（+0.20%）表现居前，医药外包（-1.46%）、药店（-1.26%）、医药商业（-0.93%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三圣股份（+4.91%）、海特生物（+4.76%）、新产业（+4.16%）；跌幅榜前3位为开开实业（-9.87%）、五洲医疗(-6.73%)、塞力医疗(-6.41%)。 　　行业要闻： 　　NMPA正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。（数据来源：NMPA官网） 　　NMPA批准阿斯利康的血液肿瘤产品阿可替尼胶囊的新适应症，单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。该药已于今年3月在中国获批，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　君实生物：（1）公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，申请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后，冯辉先生将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。（2）公司收到NMPA通知，注射用JS207的临床试验申请获得批准。JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 　　华海药业：公司向美国FDA申报的盐酸双环胺胶囊的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。本次盐酸双环胺胶囊获得批准标志着公司具备了在美国市场销售上述产品的资格。 　　长春高新：公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司已在境内发行的A股股票，全部用于后续实施公司及子公司核心团队股权激励。拟用于回购资金总额不低于人民币1.5亿元、不超过人民币2亿元，回购价格不超过人民币200元/股。预计回购股份数量约为100万股，约占公司总股本的比例为0.25%。本次回购股份数量不超过公司已发行股份总额的10%。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　祥生医疗(688358) 　　事件： 近日， 公司发布 2023 年半年度报告: 上半年实现营业收入 2.96 亿元，同比增长 29.81%；归母净利润 1.12 亿元，同比增长47.84%；扣非净利润 1.10 亿元，同比增长 48.24%。 经营性现金流量净额 0.36 亿元，同比增长 187.71%。 　　其中， 2023 年第二季度营业收入 1.31 亿元，同比增长 2.56%；归母净利润 0.59 亿元，同比增长 16.84%；扣非净利润 0.59 亿元，同比增长 16.73%。 经营性现金流量净额 0.32 亿元，同比增长 45.27%， 主要系： 1）报告期内货款收回金额增加； 2）由于 2022 年公司对芯片等电子物料进行战略性采购和储备，采购规模下降，购买商品支付的现金相应减少。 　　疫后采购需求恢复常态，新技术新产品继续发力 　　2023 年上半年， 公司新一代笔记本彩超 SonoAir 取得 FDA 市场准入许可。 SonoAir 突破便携笔记本超声诸多技术瓶颈，重新定义便携彩超标准， 成为业内首款重量仅有 2.1 公斤、厚度仅有 26 毫米、机身可以支持 4 个探头接口的便携笔记本。 今年上半年已销往欧洲、拉美、北美、亚洲等国家和地区，获得了包括康养、理疗、美容等诸多领域客户在内的订单和好评。 　　此外， 公司自建的云平台，是支持云、边缘计算节点、端（超声设备）三位一体的 AI 计算框架，形成软硬件协同进化的超声影像 AI生态链，为超声影像人工智能模型研发提供完整的端到端高效开发、训练平台。目前，公司 Sono AI 软件在多个病种或临床领域，如乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、小器官和妇产科等方面取得了实质性的行业领先，核心技术已经广泛搭载于高端推车彩超和便携产品线。 　　二季度汇兑收益和利息收入增加，净利率明显提升 　　2023 年上半年，公司的综合毛利率同比提升 0.74pct 至 60.24%，我们预计主要是因为高端产品占比提升；销售费用率同比降低0.88pct 至 9.36%；管理费用率同比降低 0.23pct 至 5.66%；研发费用率同比降低 4.11pct 至 12.71%；财务费用率同比降低 0.87pct 至-8.88%；综合影响下，公司整体净利率同比提升 4.61pct 至 37.78%。 　　其中， 2023 年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 59.96%、 11.08%、 8.08%、13.51%、 -25.03%、 45.30%，分别变动-1.70pct、 +0.15pct、 +1.47pct、-1.67pct、 -10.21pct、 +5.54pct。 其中，财务费用率下降明显， 主要系美元汇率波动产生的汇兑收益增加和存款利息收入增长所致。 　　盈利预测与投资评级： 基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025 年公司营业收入分别为 5.87 亿/7.36 亿/9.18 亿，同比增速分别为 54%/25%/25%；归母净利润分别为 1.80 亿/2.24 亿/2.81 亿，同比增速分别为 70%/25%/25%； EPS 分别为 1.60/2.00 /2.50，按照 2023年 9 月 1 日收盘价对应 2023 年 27 倍 PE。维持“买入” 评级。 　　风险提示： 汇率波动风险、贸易摩擦风险、业务模式相关风险、产品研发失败风险、产品结构单一风险。

　　迈瑞医疗(300760) 　　事件：8月29日，公司发布2023年半年度报告，2023年上半年实现营业收入184.76亿元，同比增长20.32%；归母净利润64.42亿元，同比增长21.83%；扣非归母净利润63.41亿元，同比增长20.84%；经营活动产生的现金流量净额为44.83亿元，同比增长9.96%。 　　其中，2023年第二季度公司实现营收101.11亿元，同比增长20.20%；归母净利润38.71亿元，同比增长21.63%；扣非归母净利润38.12亿元，同比增长20.06%；经营活动产生的现金流量净额为31.50亿元，同比降低1.78%。 　　一季度疫情带动生命信息与支持产线高速增长，体外诊断和医学影像产线在二季度实现反弹 　　对公司2023年上半年三大产线的收入拆分如下： 　　生命信息与支持产品线的收入为86.67亿元，同比增长27.99%，收入占比为46.91%。从去年12月份至今年2月份，国内市场ICU病房建设显著提速，监护仪、呼吸机、输注泵等重症所需设备的紧急采购量大幅增加，公司在这期间将产能大幅倾斜在了相关重症产品上，使得生命信息与支持业务和国内市场在一季度分别实现了60%以上和30%以上的高速增长。 　　体外诊断产品线的收入为59.75亿元，同比增长16.18%，收入占比为32.34%。今年3月份以来，随着国内医院常规诊疗活动加速恢复，体外诊断试剂消耗等常规业务开始呈现迅速复苏的趋势，并且常规产品的产能情况3月份以来也已经回归到常态，使得体外诊断在二季度实现了反弹，二季度增长超过了35%。 　　医学影像产品线的收入为37.01亿元，同比增长13.40%，收入占比为20.03%。国内超声采购自3月份以来逐步复苏，并且得益于全新高端超声R系列和全新中高端超声I系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在二季度实现了超过35%的快速增长。 　　整体来看，公司2023年上半年来自国内市场的收入为117.81亿元，同比增长27.00%，收入占比为63.76%；来自海外市场的收入为66.95亿元，同比增长10.13%，其中欧洲和发展中国家二季度增速恢复至20%以上。 　　财务数据稳健，保持高净利率 　　2023年上半年，公司的综合毛利率同比提升1.47pct至65.60%，主要系汇率变化以及运费下降的正向影响。费用率方面，公司2023年上半年的销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率分别为15.34%、10.02%、4.31%、-3.09%，同比变化分别为+1.33pct、+1.23pct、+0.28pct、-1.64pct。综合影响下，整体净利率同比提升0.44pct至34.87%。 　　其中，2023年第二季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.94%、14.45%、9.88%、3.35%、-5.59%、38.28%，同比变化分别为+1.61pct、+1.62pct、+2.20pct、+0.25pct、-3.03pct、+0.44pct。 　　2023年上半年，公司销售费用率和研发费用率有所提升的共同原因是员工薪酬增加，此外，销售费用率的提高也与疫情管控放开后国内市场营销活动的增加有关。我们估计，长期来看，公司的研发费用率会稳定在10%左右，而销售费用率随着公司经营中规模效应的进一步显现，未来略有优化空间。 　　研发硕果累累，引领行业技术创新 　　2023年上半年，公司在生命信息与支持领域推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX54K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeartD系列新一代除颤监护仪、BeneFusioni/u系列注射泵/输液泵、BeneFusionMRIStation磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、腔镜手术室解决方案（吊塔）、4K数字化手术室二期、HyLEDC系列手术灯、Vetal3动物专用监护仪等新产品和解决方案。目前，生命信息与支持业务各主要产品的技术水平已逐渐步入全球引领行列，同时，该业务在过去三年实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升。 　　在体外诊断产线，公司通过并购和自建的方式加快了对海外体外诊断市场生产制造、物流配送、临床支持、IT服务等本地平台化能力的建设进度。2023年上半年公司成功突破了超过70家海外第三方连锁实验室，突破数量超过了去年全年。同时，公司与海肽生物研发团队的整合进展顺利，今年下半年，公司将推出全面达到行业领先水平的三项心肌标志物试剂。未来，公司将加大海肽生物的研发和运营投入力度，力争在三年内实现化学发光业务的产品竞争力全面追上国际一线品牌。 　　在医学影像产线，公司主要推出了Vetus60低端台式彩超、VetiXS300兽用智能DR等新产品。公司预计还将在下半年推出超高端全身台式彩超、高端心脏台式彩超、高端体检台式彩超等重磅产品。未来，公司将持续以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现海内外高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场占有率的提升。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，我们预计2023-2025年公司营业收入分别为364.70/440.51/529.51亿元，同比增速分别为20.10%/20.79%/20.20%；归母净利润分别为116.16/140.57/169.63亿元，同比增速分别为20.91%/21.01%/20.68%；EPS分别为9.58/11.59/13.99元/股，按照2023年9月1日收盘价对应2023年28.12倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：医疗反腐活动影响医院招标进度的风险，市场竞争激烈程度加剧的风险，关键核心技术被侵权或技术机密被泄露的风险，新产品研发失败的风险，汇率波动的风险。

　　市场表现： 　　2023年8月31日，医药板块涨跌幅0.00%，跑赢沪深300指数0.61pct，涨跌幅居申万31个子行业第3名。医药生物行业二级子行业中，医疗新基建(+7.90%)、药用包装和设备（+7.66%）、体外诊断（+5.35%）表现居前，医疗设备（+0.87%）、疫苗（+0.35%）、药店（-0.68%）、表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为新诺威（+20.03%）、大理药业（+10.05%）、神奇制药（+10.03%）；跌幅榜前3位为诺思格（-4.56%）、常山药业(-4.41%)、首药控股-U(-4.14%)。 　　行业要闻： 　　国家药监局发布海关总署关于增设泰州市泰州港口岸为药品进口口岸的公告。（NMPA官方） 　　上海阳光医药采购网公示15省（区、市）联盟药品集采拟中选结果，公示及受理时间为8月30日至9月1日。（上海阳光医药采购网） 　　公司要闻 　　海思科：（1）公司三级全资子公司海思科控股集团以自有资金7,422.43万美元，收购海思科药业控股集团持有的美国海思科100%股权，及新加坡创新药公司100%股权，已支付全部协议股权转让款，完成股权交割及过户手续。（2）公司三级全资子公司海思科控股集团拟以自有资金228.11万美元，收购海思科药业控股集团持有的新加坡药业100%股权。 　　博济医药：公司发布向特定对象发行A股股票募集说明书（注册稿）（2023年半年报数据更新版），募集资金总额为人民币8,267万元，认购价格为7.04元/股，认购人为公司董事长王廷春。 　　华东医药：公司全资子公司杭州中美华东与丹麦MC2TherapeuticsA/S的全资子公司MC2签订了产品独家许可协议，中美华东获得MC2全球创新产品Wynzora®在大中华区域的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1,600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑，最高不超过3,600万美元的销售里程碑，以及分级两位数的净销售额提成费。 　　益方生物：公司首次公开发行部分限售股上市流通，限售股股东9名，对应的股份数量为179,161,915股，占公司总股本的比例为31.16%，上述限售股将于2023年9月8日起上市流通。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023.08.30,医药板块下跌0.01%，跑赢沪深300指数0.03pct，涨跌幅居申万31个子行业第14名。医药生物行业二级子行业中，医疗新基建(+8.34%)、药用包装和设备（+7.56%）、创新药（+6.65%）表现居前，医疗设备（+0.75%）、药店（+0.67%）、疫苗（+0.58%）表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为诺思格（+17.11%）、华康医疗（+11.79%）、通化金马（+10.05%）；跌幅榜前3位为上海医药（-8.45%）、何氏眼科(-7.86%)、昆药集团(-6.81%)。 　　行业要闻： 　　美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)公布了根据《通货膨胀减少法案》(IRA)进行首次价格谈判的10种药物清单，包括强生的伊布替尼、乌司奴单抗和利伐沙班，以及BMS的阿哌沙班、默沙东的西格列汀、诺华的缬沙坦、礼来的恩格列净、阿斯利康的达格列净、诺和诺德的门冬胰岛素和安进的依那西普。（CMS官网） 　　公司要闻： 　　老百姓：2023H1营业收入108亿元（+20.24%），归母净利润5.13亿元（+12.43%），扣非归母净利润为4.91亿元（+16.79%）。 　　君实生物：2023H1营业收入6.70亿元（-29.21%），归母净利润为-9.97亿元，扣非归母净利润为-9.71亿元。 　　康希诺：2023H1营业收入0.26亿元（-95.89%），归母净利润为-8.41亿元（-6975.30%），扣非归母净利润为-8.93亿元（-1472.99%）。 　　昭衍新药：2023H1营业收入10.12亿元（+30.27%），归母净利润为0.91亿元（-75.58%），扣非归母净利润为0.77亿元（-77.72%）。 　　华海药业：2023H1营业收入42.94亿元（+12.31%），归母净利润为5.69亿元（+0.14%），扣非归母净利润为6.22亿元（+6.58%）。 　　海创药业：2023H1营业收入为零，归母净利润-1.65亿元，扣非归母净利润-1.82亿元。 　　南模生物：2023H1营业收入1.81亿元（+39.05%），归母净利润-290万元（-159.45%），扣非归母净利润为-1174万元。 　　富祥药业：2023H1营业收入8.56亿元（+2.95%），归母净利润-5967万元（-231.69%），扣非归母净利润为-6056万元（-256.26%） 　　吉林敖东：2023H1营业收入15.83亿元（+26.62%），归母净利润10.63亿元（+114.94%），扣非归母净利润9.38亿元（+19.48%）。 　　辽宁成大：2023H1营业收入46.80亿元（-40.17%），归母净利润为4.97亿元（-47.08%），扣非归母净利润为4.79亿元（-48.64%）。 　　常山药业：2023H1营业收入8.20亿元（-28.45%），归母净利润为-1.56亿元（-340.70%），扣非归母净利润为-1.68亿元（-369.53%）。 　　凯普生物：2023H1营业收入6.07亿元（-78.66%），归母净利润1.23亿元（-87.44%），扣非归母净利润为1.02亿元（-89.45%）。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　事件：2023年8月25日，默沙东宣布启动口服PCSK9抑制剂MK-0616的三期临床CORALreef，计划入组17000例参与者。 　　点评： 　　基于Ph2b积极结果，默沙东启动口服PCSK9抑制剂MK-0616的Ph3临床研究CORALreef。MK-0616是一种口服环肽PCSK9抑制剂，基于前期Ph2b临床研究的积极结果，默沙东开展CORALreef项目。CORALreef主要由三项注册Ph3研究组成，针对LDL-C降低的CORALreefLipids和CORALreefHeFH，以及针对心血管风险降低的CORALreefOutcomes。这三项临床研究预计全球招募1.7万名受试者。 　　MK-0616在LDL-C降低方面与已上市四款PCKS9抑制剂相当。2023年3月公布的Ph2b研究结果显示：与安慰剂相比，患有ASCVD风险的高胆固醇血症受试者接受8周MK-0616的治疗后，4个剂量组（6/12/18/30mg）的LDL-C降低幅度在41.2%-60.9%，总体耐受性良好。LDL-C降幅与已上市的四款PCSK9抑制剂类似：安进的依洛尤单抗为55%，再生元/赛诺菲的阿利西尤单抗为58%，诺华siRNA疗法Inclisiran为50%-52%，信达生物的托莱西单抗降低为56%-65%。 　　口服PCSK9抑制剂具有成本和潜在定价优势，有望提高渗透率。根据GoodRx，依洛尤单抗和阿利西尤单抗目前美国价格为500-600美元/月，患者每两周注射一次，年用药成本为6000-7200美元/年。Inclisiran在美国定价3250美元/支，患者是前三个月完成2次注射后，每半年打一针，年用药成本约为6500美元/年。国内市场方面，依洛尤单抗和阿利西尤单抗目前已经入医保，价格约为300元/支，医保报销后，患者自费金额约为2000-3000元/年。MK-0616是口服小分子环肽药物，与注射给药的单抗药物或者siRNA药物相比，一方面具有依从性优势，另一方面也具有成本和潜在的定价优势，有望提高PCSK9抑制剂的渗透率。 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。