市场表现： 　　2023 年 10 月 27 日，医药板块涨幅+4.11%，跑赢沪深 300 指数 2.74pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+6.13%)、生命科学(+5.87%)、原料药(+5.50%)表现居前，疫苗(+0.53%)、血制品(+2.20%)、医药商业(+2.61%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为凯因科技(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、诚达药业(+19.98%)；跌幅榜前 3 位为宝莱特(-6.09%)、常山药业(-5.84%)、万邦德(-5.21%)。 　　行业要闻： 　　香港特区政府行政长官《 2023 施政报告》正式公布， 明确提出，明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，长远目标是建立“第一层审批”药物注册机构。 同时亦将会推动中国香港以观察员身份加入“国际医药法规协调会议”。 　　公司要闻： 　　迈瑞医疗（ 300760.SZ）： 2023 年前三季度，营收 273 亿元（ +17.20%），归母净利 98.34 亿元（ +21.38%），扣非归母净利 96.86 亿元（ +21.02%）。 　　科兴制药（ 688136.SH）： 2023 年前三季度， 营收 9.69 亿元（ +2.65%），归母净利-0.54 亿元，扣非归母净利-0.798 亿元。 　　泰格医药 （ 300347.SZ）： 2023 年前三季度， 营收 56.50 亿元（ +4.52%），归母净利 18.80 亿元（ +17.13%），扣非归母净利 11.98 亿元（ +0.53%） 　　上海医药 （ 601607.SH）：2023 年前三季度，营收 1975 亿元 （ +13.11%），归母净利 37.97 亿元（ -21.13%），扣非归母净利 33.04 亿元（ -10.64%）。 　　奥翔药业（ 603229.SH）：2023 年前三季度，营收 6.72 亿元（ +16.22%），归母净利 2.25 亿元（ +27.25%），扣非归母净利 2.12 亿元（ +28.62%）。 　　君实生物（ 688180.SH）：2023 年前三季度，营收 9.86 亿元（ -19.04%），归母净利-14.07 亿元，扣非归母净利-13.59 亿元。 　　海创药业（ 688302.SH）： 2023 年前三季度，归母净利-2.38 亿元，扣非归母净利-2.62 亿元。 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　市场表现： 　　2023 年 10 月 27 日，医药板块涨幅+4.11%，跑赢沪深 300 指数 2.74pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 1 名。医药生物行业二级子行业中，医药外包(+6.13%)、生命科学(+5.87%)、原料药(+5.50%)表现居前，疫苗(+0.53%)、血制品(+2.20%)、医药商业(+2.61%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为凯因科技(+20.02%)、普利制药(+20.00%)、诚达药业(+19.98%)；跌幅榜前 3 位为宝莱特(-6.09%)、常山药业(-5.84%)、万邦德(-5.21%)。 　　行业要闻： 　　香港特区政府行政长官《 2023 施政报告》正式公布， 明确提出，明年成立“香港药物及医疗器械监督管理中心”筹备办公室，长远目标是建立“第一层审批”药物注册机构。 同时亦将会推动中国香港以观察员身份加入“国际医药法规协调会议”。 　　（数据来源： 香港特区政府行政长官官网） 　　公司要闻： 　　迈瑞医疗（ 300760.SZ）： 2023 年前三季度，营收 273 亿元（ +17.20%），归母净利 98.34 亿元（ +21.38%），扣非归母净利 96.86 亿元（ +21.02%）。 　　科兴制药（ 688136.SH）： 2023 年前三季度， 营收 9.69 亿元（ +2.65%），归母净利-0.54 亿元，扣非归母净利-0.798 亿元。 　　泰格医药 （ 300347.SZ）： 2023 年前三季度， 营收 56.50 亿元（ +4.52%），归母净利 18.80 亿元（ +17.13%），扣非归母净利 11.98 亿元（ +0.53%） 　　上海医药 （ 601607.SH）：2023 年前三季度，营收 1975 亿元 （ +13.11%），归母净利 37.97 亿元（ -21.13%），扣非归母净利 33.04 亿元（ -10.64%）。 　　奥翔药业（ 603229.SH）：2023 年前三季度，营收 6.72 亿元（ +16.22%），归母净利 2.25 亿元（ +27.25%），扣非归母净利 2.12 亿元（ +28.62%）。 　　君实生物（ 688180.SH）：2023 年前三季度，营收 9.86 亿元（ -19.04%），归母净利-14.07 亿元，扣非归母净利-13.59 亿元。 　　海创药业（ 688302.SH）： 2023 年前三季度，归母净利-2.38 亿元，扣非归母净利-2.62 亿元。（数据来源： iFinD） 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　澳华内镜(688212) 　　事件：公司发布2023年前三季度报告，2023年前三季度实现营业收入4.29亿元，同比增长52.65%；归母净利润、扣非归母净利润分别为0.45亿元、0.37亿元，分别同比增长426.53%、752.70%。 　　其中，2023年第三季度公司实现营收1.40亿元，同比增长23.00%，归母净利润、归母扣非净利润分别为710.77万元、394.30万元，分别同比增长102.23%、40.39%。 　　三季度业绩受反腐影响承压，四季度有望反弹 　　公司新产品AQ-300于2022年年底上市，2023年是该产品的快速放量期。公司在2023年前三个季度分别取得收入1.25亿元、1.64亿元、1.40亿元，同比增速分别为53.77%、90.80%、23.00%。我们认为，第三季度收入增速下降主要源自医疗反腐影响了医院的设备招标节奏。目前，医院的设备招标在陆续恢复中，公司收入有望在四季度迎来反弹。 　　2023年前三季度，公司的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为75.64%、35.81%、24.75%、13.60%、-0.49%、10.61%，同比变化分别为+6.10pct、+8.20pct、+3.56pct、-8.73pct、+3.47pct、+6.95pct。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、研发费用率、管理费用率、财务费用率、净利率分别为74.33%、39.19%、26.15%、12.96%、0.00%、5.55%，同比变化分别为+7.06pct、+13.25pct、+6.24pct、-6.57pct、+3.21pct、+1.47pct。 　　公司前三季度的销售费用率和研发费用率均明显提升，我们估计，这主要源自公司扩充了销售和研发团队，同时大力开展对于新品AQ-300上市后的市场宣传活动，并持续对产品进行更新迭代。 　　发布新股权激励计划，制定远期高增长目标 　　公司近日还发布了2023年限制性股票激励计划，拟激励对象共113人，占公司员工总数1,007人（截至2023年9月30日）的11.22%。拟向激励对象授予权益合计500.00万股，约占激励计划草案公告日公司股本总额13,395.50万股的3.73%。 　　新激励计划限制性股票对应的考核年度为2024年~2026年三个会计年度，每个会计年度考核一次。各年度的业绩考核目标A（公司层面归属比例100%）为：2024年~2026年的营业收入不低于9.9亿 　　14亿元/20亿元，或2024年~2026年的净利润不低于1.2亿元/1.8亿元/2.7亿元；每个考核年度，公司需满足营业收入或净利润两个条件之一即可。公司上一轮限制性股票激励计划中对2023年业绩制定的目标是，营业收入不低于6.6亿元，且净利润不低于8000万元。若公司可以达到2023~2026年间的股权激励目标，则对应2023年~2026年的营业收入增长率分别为50.0、50.0%、41.4%、42.9%，2024年~2026年的净利润增长率分别为50.0%、50.0%、50.0%。 　　我们认为，新的激励计划表明了公司对长期业绩高增长的信心，其背后的根源来自公司对软镜产品AQ-300产品力的信心。 　　盈利预测与投资评级：基于公司核心业务板块分析，2023-2025年公司营业收入分别为6.62亿/10.04亿/14.55亿元，同比增速分别为48.7%/51.6%/45.0%；归母净利润分别为0.82亿/1.24亿/1.81亿元，同比增速分别为275.4%/51.7%/46.2%；EPS分别为0.61/0.92/1.35，按照2023年10月26日收盘价对应2023年103.5倍PE。维持“买入”评级。 　　风险提示：反腐活动影响医院招标进度的风险，技术创新和研发失败的风险，产品质量控制风险，部分进口原材料采购受限的风险，汇率波动风险。

　　安图生物(603658) 　　事件：10月25日晚，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入32.42亿元，同比下降1.19%；归母净利润9.01亿元，同比增长0.23%；扣非净利润8.72亿元，同比增长1.40%；经营性现金流量净额9.51亿元，同比下降5.69%。 　　其中，2023年第三季度营业收入11.35亿元，同比下降6.33%；归母净利润3.55亿元，同比下降2.82%；扣非净利润3.45亿元，同比下降2.68%；经营性现金流量净额4.15亿元，同比下降5.51%。 　　受新冠基数和终端市场的影响，第三季度收入同比略有下降。公司2023年前三季度业绩与去年同期相比基本持平，其中第三季度收入同比略有下降，主要是一方面本期公司受新冠检测类产品需求下降影响，去年同期有新冠检测类产品收入，本期该类收入销售金额少；另一方面受到下游需求市场的影响。若剔除新冠检测类产品相关收入影响后，我们预计2023年前三季度营业收入与去年同期仍有双位数增长，主要是公司自产品收入增加所致。 　　2023年，公司全新自主研发制造的流水线Autolas X-1系列进一步推进市场，凭借其高性能、高智能化的特点，获得市场的广泛好评。截至2023年6月底，我们预计Autolas X-1系列流水线累计装机量19套，Autolas A-1系列流水线累计装机量114套，用户已覆盖全国大部分省份。我们认为，Autolas X-1系列流水线、Autolumo A6000系列高通量化学发光免疫分析仪、随机全自动化核酸（RT-PCR）检测系统等新产品，均有助于进一步提升公司的品牌影响力，为公司销售收入的持续增长奠定基础。 　　综合毛利率提升明显，期间费用率亦有上涨。2023年前三季度，公司的综合毛利率同比提升4.69pct至64.59%，我们预计与毛利较高的自产产品占比提升、毛利较低的新冠相关产品收入减少有关；销售费用率同比提升0.99pct至16.70%；管理费用率同比提升0.64pct至4.14%；研发费用率同比提升2.14pct至14.23%，主要系公司积极开拓新领域与开发新产品；财务费用率同比提升0.08pct至0.10%；综合影响下，公司整体净利率同比提升0.33pct至28.23%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为66.35%、15.70%、3.78%、13.28%、0.32%、31.74%，分别变动+4.58pct、+1.50pct、+0.63pct、+1.37pct、+0.32pct、+1.42pct。 　　盈利预测与投资评级：维持“买入”评级。基于公司去年新冠检测类产品收入的基数较高、而今年该类业务的销售金额减少，我们下调盈利预测，预计2023-2025年公司营业收入分别为45.32亿/54.81亿/65.90亿，同比增速分别为2%/21%/20%；归母净利润分别为12.57亿/15.44亿/18.66亿，同比增速分别为8%/23%/21%；EPS分别为2.14/2.63/3.18，按照2023年10月25日收盘价对应2023年19倍PE。 　　风险提示：反腐活动影响医院招标进度的风险，行业监管政策变化风险；市场竞争日趋激烈的风险；新品研发、注册及认证风险。

　　事件：2023年10月21日科伦博泰收到默沙东的正式书面通知，其决定（1）终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床前ADC资产的独家许可；（2）不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。 　　这距离默沙东与科伦博泰2022年12月达成共同开发7项临床前ADC协议还不到一年时间，当时的交易金额也是刷新中国ADC药物出海的记录，忧如隔世。 　　早些时候，诺华退还百济神州PD-1药物替雷利珠单抗，艾伯维退货加科思的SHIP2抑制剂。一边是达成协议后的股价额升，一边是权益被退回时的大跳水，冰火两重天。我们试着对中国药企遭遇退货之弱的背后原因进行分析。 　　默沙东与第一三共达成ADC合作开发协议，导致科伦博泰的ADC权益退回 　　2023年10月20日，第一三共(DaiichiSankyo）和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXdADC药物达成全球开发和商业化协议。 　　此次交易共涉及第一三共的三款药物，首付款总计高达40亿美全，协议总金额最高可达约220亿美元。从进度上来看，第一三共的三个药物均已经在临床阶段，其中HER3-ADC准备在24年3月份美国申请BLA，进度上更占优势。 　　第一三共有DS-8201珠玉在前，药物商业化成功的概率更高。默沙东希望在临床上更快的推进ADC和IO药物的联合用药。因此退回科伦博泰临床前的ADC也就不难理解了，被退回的两款ADC靶点大概率和新引进的三个药物有重叠。 　　艾伯维临床管线调整，先后退货加科思和天境生物 　　1.艾伯维无法和加科思的管线形成互补，选择退货2023年7月4日，加科思发布公告，基于资产组合与战略决策原因，艾伯维退回加科思的自研创新药SHP2抑制剂的全球权益。艾伯维退货的消息传出后，截至7月5日，加科思股价大跌25%。 　　这项合作开始于2020年5月，艾伯维以4500万美元的首付款和最多8.1亿美元的里程碑付款拿下共同开发SHP2抑制剂的合作权益。加科思除了首付款外，还于2021年6月收到了第一笔里程碑付款，约2000万美元。 　　在2021年ASCO年会上，诺华公开的SHP2抑制剂的一期临床试验初步结果，数据很不好看，成为这次退货的导火索。研发者认为SHP2抑制剂的前景主要在和PD-1单抗、KRAS抑制剂联合疗法上，艾伯维管线内既没有PD-1也没有KRAS，未来很难从SHP2抑制剂中获得可观的商业利润，选择退货也就理所当然了。 　　2.艾伯维因临床管线调整退货天境生物 　　2023年9月22日，天境生物发布公告：艾伯维终止了与其共同开发来佐利单抗（CD47）的协议，公司重获该药物的海外开发和商业化权益。该终止协议于11月20日生效。天境生物指出，退货是出于之前艾伯维终止的临床项目以及其策略调整。 　　天境生物是国内较早布局CD47的生物药企。2020年9月，艾伯维拿下了天境生物CD47来佐利单抗在大中华区之外的权益，并向天境生物支付首付款和第一个里程碑付款，合计2亿美元。艾伯维还买下了基于其做成双抗的优先开发权。如果开发顺利，天境生物能得到最高17.4亿美元的里程碑付款，以及双抗开发后不低于10亿美元的潜在收益。 　　2022年8月，艾伯维终止了来佐利单抗联合治疗骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）的全球1b期临床试验。更早时，艾伯维还终止了来佐利单抗治疗多发性骨髓瘤的一项临床。艾伯维方面仅说明不涉及安全性问题，但具体原因未多作披露。 　　渤健因安全性和管线调整，退货诺诚健华 　　2023年2月，诺诚健华发布公告称，获渤健通知，终止双方就有望治疗多发性硬化(MS)和其他自身免疫性疾病的口服小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成的合作和许可协议。 　　奥布替尼（诺诚健华）是继伊布替尼（强生/艾伯维）、泽布替尼（百济神州）后，国内第三款上市的BTK抑制剂。 　　2021年7月，诺诚健华与渤健就有望治疗MS和其他自身免疫性疾病的口服小分子BTK抑制剂奥布替尼的全球开发和商业化达成合作和许可协议，约定公司将奥布替尼在MS领域的全球独家权利、除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利授予渤健。渤健向诺诚健华支付1.25亿美元首付款和最高8.125亿美元的里程碑付款。 　　此项合作只维持了约一年半的时间便被终止。诺诚健华表示是无理由退货，对公司正常经营不产生影响。然而业内人士指出，渤健退货，一是因为奥布替尼的安全性受到美国FDA的质疑，去年年底，FDA对奥布替尼用于治疗多发性硬化症（MS）的Ⅱ期临床研究实施部分临床搁置；二是因为渤健近年来的业绩也出现了下滑，自身也需要调整业务及瘦身。 　　自免药物的市场主要在海外，渤健的退货，让诺诚健华的自免故事大打折扣。 　　中国药企PD-1出海不利，遭集体退货，各有各的不幸 　　曾经PD-1是国产创新药出海的重头戏，是海外药企扫货的重要目标。百济神州、信达生物、君实生物、基石药业等多家PD- 　　1厂家陆续实现了海外授权。然而，随着PD-1竞争格局的变化、FDA难批准等原因，出现了退货潮。1.诺华因为战略调整和PD-1竞争格局变化退货 　　2023年9月19日，百济神州宣布，诺华退还PD-1药物替雷利珠单抗在美国、欧盟成员国等国家/地区的全球化开发、生产和商业化权益。同日，百济神州宣布替雷利珠单抗作为单药，用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者的适应症，已在欧盟获批上市；美国FDA则已受理替雷利珠单抗，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者的适应症上市申请。 　　尽管替雷利珠单抗在海外上市取得了可喜的进展，但诺华退货，仍给该药物的海外销售带来很多不明朗的预期。诺华退货给出的原因是PD-1抑制剂竞争格局发生了很大的变化，诺华的策略发生改变。 　　曾经诺华对此药也是寄予厚望，2021年1月11日，百济替雷利珠单抗和诺华的交易授权总额超22亿美元，首付款高达6.5亿美元，刷新了当时中国创新药出海交易总额和首付款记录。 　　2021年9月，百济向FDA递交了替雷利珠单抗作为不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）二线治疗的上市申请。因为新冠肺炎疫情相关的旅行限制，导致FDA无法如期在中国完成所需的现场核查工作，该审评两度被延期。 　　替雷利珠单抗赴美上市的波折，也让诺华取消了多项适应症的上市申请计划。2022年7月和10月，诺华分别宣布放弃了向FDA提交替雷利珠单抗作为非小细胞肺癌单一疗法和鼻咽癌一线疗法的计划。诺华在2023年的Q2季度报中表示，不再计划提交替雷利珠单抗作为肝癌或头颈癌一线治疗方面的上市申请。 　　除了上市时间不断推迟，导致替雷利珠单抗在PD-1的竞争中难占优势外，我们认为诺华的战略变化也是此次退货的主要原因：诺华拆分仿制药部门山德士独立上市，这是诺华近期的工作重心，占据其主要精力。另外诺华在IO疗法竞争中已现颓势，将研发重点放在未来可能大显身手的核药研发上是更聪明的选择，诺华在核药研发领域的领先优势有望帮助其重回格列卫靶向药时代的辉煌。 　　2.礼来因为信达PD-1闯关FDA失败退货 　　信达PD-1的上市申请被FDA拒绝，是导致礼来退货的直接原因。 　　2015年礼来与信达合作，共同进行信迪利单抗的开发和商业化。在2020年，礼来支付了2亿美元的预付款和8.25亿美元的里程碑付款获得信迪利单抗的中国境外独家权益。 　　2021年3月，基于在中国开展的ORIENT-1的三期临床数据，信达向FDA提交了信迪利单抗作为非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法的上市申请（BLA）。 　　2021年5月，FDA正式受理了该申请。不过在2022年2月10日的FDA专家讨论会上，信迪利单抗的上市申请因只有中国开展的临床试验数据，遭到了肿瘤药物咨询委员会（ODAC）成员一致的反对（14:1），要求礼来补充一项国际多中心临床研究。重做临床需要花费至少五年的时间，在美国病人已经有更好的治疗选择时，这个要求基本上堵死了信迪利单抗的上市之路。 　　礼来在2022年8月提交季度报告中，表示不打算再向FDA提交上市申请。10月份，礼来正式将信迪利单抗的海外权益退回给信达。 　　信迪利单抗被FDA拒绝的书面原因是基于中国开展的临床Ⅲ期试验数据，无法批准在美上市。但是其深层原因是在美国不缺少此类的药物，在国产药没有证明优效性的情况下，不会因为价格优势来破坏美国鼓励创新药研发的生态。 　　3.Incyte公司评估卡瑞利珠单抗的不良反应后选择退货 　　恒瑞医药是第一家实现海外授权的PD-1厂家。2015年9月，恒瑞医药以总交易价值7.7亿美元将卡瑞利珠单抗境外权益出售给Incyte公司。 　　在2017年ASCO上，报告了SHR-1210（卡瑞利珠单抗）的不良反应情况，有79.3%的受试者出现反应性毛细血管瘤症状。在Incyte的2017Q1季报中，SHR-1210在海外的临床试验显示已经暂停患者招募。 　　随后该笔授权协议在2018年被Incyte终止，2017年10月Incyte从MacroGenis引进了另一款PD-1单抗药物。Incyte公司的CEO认为恒瑞的卡瑞利珠单抗已知的微小血管瘤副作用可能使其在高度竞争的组合疗法中失去竞争力。 　　卡瑞利珠单抗也成为第一款被退货的国产PD-1单抗。 　　在2020年4月，恒瑞医药与韩国CrystalGenomics公司达成了新的授权合作协议，Crystal以8775万美元获得卡瑞利珠单抗在韩国的独家开发和商业化权益，卡瑞利珠单抗再次出海。 　　4.EQRx自身经营不善，商业化前景黯淡退货基石药业 　　基石药业PD-1抗体权益被退回：一是受到信达PD-1闯关FDA失败的影响，基石药业PD-1也是只有中国的临床试验数据，商业化前景黯淡。二是合作方EQRx经营不善，自身难保，最后被Revolution以全股票交易的方式收购。 　　EQRx和基石药业的合作始于2020年10月，彼时EQRx获得基石药业PD-L1抗体、PD-1抗体的非大中华区全球权益，为此EQRx支付1.5亿美元预付款、11.525亿美元里程碑付款以及一定比例的销售分成。 　　然而EQRx在2022年11月的公司公告中表示，将不再寻求舒格利单抗治疗转移非小细胞肺癌在美国获批上市，公司计划今后停止在美国开展舒格利单抗和化疗联合用药治疗IV期NSCLC适应症的临床开发。EQRx认为，该适应症在美国“没有商业上可行的途径”。 　　事实上，EQRx不仅退回基石药业PD-L1抗体、PD-1抗体权益，还退回了中国其他合作伙伴的海外权益，包括豪森药业、凌科药业和先声药业。将研发管线削减至1个，并解雇了将近60%的员工。 　　2023年8月，EQRx被Revolution以全股票交易的方式收购，花费总计高达10.75亿美元。有趣的是，Revolution在收购后表示对EQRx的任何一个产品管线都不感兴趣。他们选择以股票并购EQRx，主要是为了获取公司账上高达13亿美元的现金，以支持自己公司三项RAS抑制剂的研发工作。 　　曾经轰轰烈烈的国产PD-1出海，只有君实生物的PD-1药物特瑞普利单抗未遭到合作方Coherus退货。 　　投资建议：在医药行业投资寒冬，管线收缩，集中优势投入到高价值的治疗领域，构建壁垒，是全球药企的共同选择，中国创新药企遭遇退货之殇乃是兵家常事。 　　现在ADC接棒PD-1，再次成为中国创新药出海的主力，达成的合作金额也在屡创新高。但只有预付款是确定的，未来临床数据为王，进度为先，只有按期读出高质量的临床数据才会收到更多的里程碑付款，否则高达百亿美金的合同金额只是跨国药企画的大饼而已。创新药企在国内市场由于支付端的局限，无法赚到足够的钱。做真正的创新，出海到世界舞台竞争是中国创新药企不得不做的选择。 　　推荐创新能力强，能在海外市场赢得一席之地的标的：百济神州、科伦博泰、

　　万孚生物(300482) 　　事件：10月25日晚，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入20.04亿元，同比下降57.32%；归母净利润4.00亿元，同比下降67.75%；扣非净利润3.37亿元，同比下降71.38%；经营性现金流量净额-0.36亿元，同比下降103.37%。 　　其中，2023年第三季度营业收入5.16亿元，同比下降22.18%；归母净利润0.65亿元，同比增长5.38%；扣非净利润0.42亿元，同比下降0.31%。 　　新冠抗原检测产品减少和下游市场需求影响，导致第三季度收入同比下滑。公司第三季度营业收入同比下降明显，我们预计主要是今年国内外市场对新冠抗原检测试剂盒的需求显著回落，以及医疗反腐活动影响院内新业务拓展节奏所致。 　　随着疫情形势好转，公司的工作重心在逐步回归传统检测领域，我们预计慢病管理检测、传染病检测、优生优育检测等常规业务有望恢复此前稳定增长的趋势；化学发光等各项新业务、以及海外市场的快速推进也值得期待。 　　价格较低的新冠产品收入占比下降，毛利率提升显著。2023年前三季度，公司的综合毛利率同比提升8.92pct至62.84%，我们预计主要是因为毛利率较低的新冠抗原检测试剂占比减少；销售费用率同比提升8.89pct至23.25%，管理费用率同比提升3.33pct至7.52%，研发费用率同比提升6.36pct至12.95%，各项期间费用率提升，我们预计主要是因为疫情后公司的各项经营活动恢复正常，从而导致相应的费用支出同比增加；财务费用率同比提升0.05pct至-0.56%；综合影响下，公司整体净利率同比降低6.45pct至19.84%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为60.77%、29.17%、8.63%、13.33%、0.41%、12.58%，分别变动+22.94pct、+11.68pct、+1.76pct、+2.58pct、+3.65pct、+3.60pct。 　　盈利预测与投资评级：维持“买入”评级。基于公司去年新冠检测类产品收入的基数较高、而今年该类业务的销售金额减少，我们下调盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入分别为26.17亿/32.66亿/41.00亿元，同比增速分别为-54%/25%/26%；归母净利润分别为5.13亿/6.40亿/7.96亿元，分别增长-57%/25%/24%；EPS分别为1.15/1.44/1.79，按照2023年10月25日收盘价对应2023年21倍PE。 　　风险提示：汇率波动风险，地缘政治导致海外市场变化的相关风险，新品市场竞争风险，行业政策风险。

　　市场表现： 　　2023 年 10 月 26 日，医药板块涨幅+0.76%，跑赢沪深 300 指数 0.49pct，涨跌幅居申万 31 个子行业第 7 名。医药生物行业二级子行业中，医院及体检(+2.87%)、血制品(+1.99%)、医疗耗材(+1.91%)表现居前，药用包装和设备(-0.98%)、医疗新基建(-0.84%)、原料药(-0.60%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前 3 位分别为乐普医疗(+10.13%)、仙琚制药(+10.01%)、福安药业(+6.82%)；跌幅榜前 3 位为伟思医疗(-12.73%)、双鹭药业(-10.01%)、 *ST 吉药(-7.10%)。 　　行业要闻： 　　经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）。（数据来源： NMPA 官网） 　　2023 年 9 月，国家药监局共批准注册医疗器械产品 187 个。其中，境内第三类医疗器械产品 137 个，进口第三类医疗器械产品 25 个，进口 　　第二类医疗器械产品 24 个，港澳台医疗器械产品 1 个。（数据来源： NMPA 官网） 　　公司要闻： 　　福元医药（ 601089.SH）： 2023 年前三季度，营收 24.63 亿元（ +4.11%），归母净利 3.80 亿元（ +14.72%），扣非归母净利 3.68 亿元（ +20.25%）。 　　京新药业（ 002020.SZ）： 2023 年前三季度，营收 29.26 亿元（ +4.48%），归母净利 4.73 亿元（ +0.18%），扣非归母净利 4.37 亿元（ -2.19%）。 　　百奥泰（ 688177.SH）： 2023 年前三季度， 营收 4.61 亿元（ +20.76%），归母净利-3.82 亿元，扣非归母净利-4.20 亿元。 　　智飞生物（ 300122.SZ）：2023 年前三季度，营收 392.7 亿元（ +41.15%），归母净利 65.30 亿元（ +16.46%），扣非归母净利 63.80 亿元（ +14.13%） 　　康弘药业（ 002773.SZ）： 2023 年前三季度， 营收 29.99（ +13.96%），归母净利 8.25 亿元（ +9.36%），扣非归母净利 8.02 亿元（ +13.86%） 　　康泰生物（ 300601.SZ）： 2023 年前三季度， 营收 24.64 亿元（ -3.92%），归母净利 6.97 亿元（ +243.13%），扣非归母净利 5.99 亿元（ +316.82%）。（数据来源： iFinD） 　　风险提示： 新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

　　新产业(300832) 　　事件：10月26日晚，公司发布2023年第三季度报告:前三季度实现营业收入29.08亿元，同比增长26.62%；归母净利润11.87亿元，同比增长28.35%；扣非净利润11.02亿元，同比增长29.15%；经营性现金流量净额9.27亿元，同比增长38.88%。 　　其中，2023年第三季度营业收入10.43亿元，同比增长18.55%；归母净利润4.37亿元，同比增长23.02%；扣非净利润4.15亿元，同比增长25.88%。 　　国内受下游市场需求波动略有放缓，海外业务仍保持快速增长。 　　公司坚定发展战略，持续开拓国内外市场：（1）第三季度的营业收入增长速度有所放缓，我们预计主要系国内医疗反腐活动影响下游市场需求所致，国内市场的营业收入增长速度约为10-15%；随着院内诊疗活动逐渐恢复，我们预计第四季度增速有望环比改善。（2）海外市场对体外诊断常规业务的需求方面保持平稳的增长态势，我们预计第三季度的海外市场的营业收入增长速度在30%以上。 　　分产品来看，前三季度公司试剂收入同比增长28.48%，仪器类产品收入同比增长21.88%；2023年前三季度，国内外市场全自动化学发光仪器MAGLUMI X8实现销售/装机646台。 　　中大型仪器及海外试剂收入占比增加，毛利率提升明显。2023年前三季度，公司的综合毛利率同比提升2.83pct至72.40%，我们预计主要是中大型发光仪器销量占比增加，以及海外试剂业务收入占比提升所致。销售费用率同比提升2.14pct至16.64%，主要系疫后展会费用及差旅费增长所致；管理费用率同比降低1.43pct至3.05%；研发费用率同比降低0.40pct至9.33%；财务费用率同比提升2.19pct至-0.90%，主要系汇兑损益变动所致；综合影响下，公司整体净利率同比提升0.55pct至40.81%。 　　其中，2023年第三季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为74.36%、15.11%、3.15%、9.52%、0.52%、41.87%，分别变动+3.93pct、+1.05pct、-0.62pct、-0.83pct、+3.28pct、+1.52pct。 　　盈利预测与投资评级：维持“买入”评级。我们预计公司2023-2025年营业收入分别为39.72亿/50.53亿/63.96亿元，同比增速分别为30%/27%/27%；归母净利润分别为16.48亿/21.04亿/26.45亿元，分别增长24%/28%/26%；EPS分别为2.10/2.68/3.36，按照2023年8月24日收盘价对应2023年28.74倍PE。 　　风险提示。反腐活动影响医院招标进度的风险，集采降价幅度超预期风险，竞争激烈程度加剧风险，研发进展不及预期风险，海外市场波动风险，新型冠状病毒肺炎疫情持续影响的风险。

　　福元医药(601089) 　　事件： 　　2023年10月26日晚，公司发布2023年三季报，2023年前三季度公司实现营业收入24.63亿元（YoY+4.11%），归母净利润3.80亿元（YoY+14.72%），扣非净利润3.68亿元（YoY+20.25%）。 　　公司Q3单季度实现营业收入8.33亿元（YoY+1.29%），归母净利润1.29亿元（YoY+3.43%），扣非净利润1.25亿元（YoY+10.45%）。 　　观点： 　　Q3增速放缓，短期叠加部分干扰因素。Q3公司营业收入同比增长1.29%，归母净利润同比增长3.43%，扣非净利润同比增长10.45%，增速低于前两个季度水平，因公司主要产品氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中标第八批集采，Q2第八批集采开始执行后，该产品Q3院内销售开始受到影响。同时，7-8月医疗反腐影响业务开展，9月开始边际逐步减弱。 　　在研管线丰富，有望保障收入端增速水平。公司仿制药储备品种较多，预计2023-2025年每年有6-8个品种获批上市，保障收入实现较快增长。近期全国第九批集采开启，公司产品也有望借助集采扩大全国市占率。根据第九批集采相关文件，公司三款产品在采购名单中，企业信息填报将于2023年11月2日前完成，若成功中选，产品有望借助集采快速放量。 　　销售费用控制良好，净利率持续提升。2023年前三季度，公司毛利率为67.27%，虽然受集采影响较上年同期下滑1.09pct，但净利率持续提升，前三季度净利率达到15.55%，相较上年同期提升1.47pct，达到历年最高水平，Q3净利率为15.70%，同比提升0.45pct。我们认为主要原因是公司销售费用控制良好，销售费用率持续降低，2023年前三季度销售费用率为37.15%，同比下降4.32pct，Q3销售费用率为33.15%，同比大幅下降7.21pct，环比Q2也下降了4.44pct。 　　投资建议：公司在研管线丰富，同时集采有望助力产品放量，预测公司2023/24/25年营收为34.83/39.36/44.09亿元，归母净利润5.20/6.52/8.18亿元，对应当前PE为17/13/11X，持续给予“买入”评级。 　　风险提示：市场竞争加剧风险；带量采购丢标风险；产品研发失败风险。

　　市场表现： 　　2023年10月24日，医药板块涨幅+1.24%，跑赢沪深300指数0.87pct，涨跌幅居申万31个子行业第20名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.91%)、生命科学(+1.74%)、医疗新基建(+1.73%)表现居前，医药外包(-0.15%)、疫苗(0.26%)、药店(0.60%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海特生物(+12.94%)、诺泰生物(+10.43%)、益方生物-U(+9.93%)；跌幅榜前3位为艾德生物(-10.05%)、正海生物(-7.26%)、太安堂(-5.13%)。 　　行业要闻： 　　为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》，发布之日起实施。（数据来源：NMPA官网） 　　公司要闻： 　　康希诺（688185.SH）：公司与盖茨基金会签署重组脊髓灰质炎疫苗协议，盖茨基金会将向公司提供合计超过200万美元的项目资助。 　　富祥药业（300497.SZ）：2023年前三季度，营收12.86亿元（+4.40%），归母净利-0.82亿元（-277.85%），扣非归母净利-0.83亿元（-329.45%）。 　　透景生命（300642.SZ）：2023年前三季度，营收4.01亿元（-22.62%），归母净利-0.43亿元（-51.24%），扣非归母净利-0.28亿元（-60.17%）。 　　华东医药（000963.SZ）：2023年前三季度，营收303.9亿元（+9.10%），归母净利21.89亿元（+10.48%），扣非归母净利21.60亿元（+13.62%）。 　　贝达药业（300558.SZ）：2023年前三季度，营收20.43亿元（+22.90%），归母净利3.05亿元（+196.38%），扣非归母净利2.41亿元（+282.70%）。 　　鱼跃医疗（002223.SZ）：2023年前三季度，营收66.63亿元（+30.23%），归母净利21.91亿元（+92.93%），扣非归母净利16.70亿元（+74.09%） 　　共同药业（300966.SZ）：2023年前三季度，营收3.85亿元（-13.83%），归母净利0.23亿元（-42.92%），扣非归母净利0.16亿元（-55.26%） 　　丽珠集团（000513.SZ）：2023年前三季度，营收96.55亿元（+1.76%），归母净利16.01亿元（+6.29%），扣非归母净利15.76亿元（+4.41%）。（数据来源：iFinD） 　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。