2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      恩华药业:麻醉镇痛产品放量,驱动业绩稳健增长

      个股研报
        恩华药业(002262)   事件:2024年3月29日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入50.42亿元,同比增长17.28%;归母净利润10.37亿元,同比增长15.12%;扣非归母净利润10.13亿元,同比增长16.11%;基本每股收益1.03元,同比增长15.73%。   其中,公司第四季度实现营业收入13.86亿元,同比增长17.58%;归母净利润1.51亿元,同比下滑4.76%;扣非归母净利润1.27亿元,同比下滑0.42%。   麻醉线稳定增长,商业板块快速增长。(1)麻醉线业务:院内诊疗复苏叠加管制类麻醉镇痛产品(羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼和阿芬太尼等)快速放量,2023年麻醉线实现营业收入27.02亿元,同比增长24.29%。(2)精神线业务:集采利空出清,逐步恢复增长,2023年精神线实现营业收入10.92亿元,同比增长3.74%。(3)神经线业务:受集采降价和竞争对手降价影响,2023年神经线实现营业收入1.27亿元,同比下滑32.22%。(4)原料药业务:2023年实现营业收入1.46亿元,同比增长23.97%。(5)商业板块:受定点零售药店医保支付政策影响,2023年商业板块实现营业收入7.09亿元,同比增长37.25%。   期间费用有所下降,净利率维持稳定。2023年度,毛利水平较低的商业板块占比提升,导致公司的综合毛利率同比降低3.43pct至72.83%;销售费用17.37亿元,受行业反腐对学术推广活动的影响,销售费用率同比降低4.05pct至34.45%;管理费用2.07亿元,管理费用率同比下降0.37pct至4.11%;研发费用5.49亿元,研发费用率同比增长0.33pct至10.90%;财务费用率同比增长0.10pct至-0.38%;综合影响下,公司整体净利率同比增长0.03pct至20.51%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.09%、45.88%、4.01%、11.88%、-0.67%、10.89%,分别变动-3.73pct、-2.48pct、-0.62pct、-1.96pct、+0.61pct、-1.38pct。   麻醉镇痛大单品有望放量,引进罕见病用药贡献增量。2023年5月8日,富马酸奥赛利定注射液(TRV130)正式获得国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人患者严重到需要静脉注射阿片类药物的急性疼痛,也可作为替代疗法效果不佳时的选择。2023年11月TRV130通过国谈进入医保目录,随着入院工作的稳步推进,有望逐步放量增长,成为术后镇痛的重磅单品。   2024年2月26日,公司引进梯瓦(TEVA)罕见病药物安泰坦,用于治疗成人亨廷顿舞蹈症(HD)及成人迟发性运动障碍(TD)。根据合作协议,公司将在2024-2028年期间完成TEVA安泰坦总计约20-25亿元人民币的销售额。我们预计安泰坦今年收入有望超过1亿元,为公司业绩贡献新的增量。   盈利预测及投资评级:公司管制类麻醉镇痛系列产品有望在2024年继续快速放量,麻醉线业务有望继续维持较快增长;随着精神线业务恢复增长,叠加引进的安泰坦贡献新的收入增量,公司整体业绩有望继续保持稳定增长。我们预计,2024-2026年公司营业收入分别为60.03亿元/72.34亿元/87.85亿元,同比增速分别为19.06%/20.52%/21.44%,归母净利润分别为12.48亿元/15.19亿元/18.58亿元,同比增速分别为20.32%/21.79%/22.26%,EPS分别为1.24元/1.51元/1.84元,当前股价对应2024-2026年PE为17倍/14倍/12倍,维持“买入”评级。   风险提示:部分核心产品降价,管控升级风险;新镇痛产品放量不及预期;创新药研发进度不及预期。
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      2024-04-09
    • Q4业绩略低于预期,全年盈利能力持续提升

      Q4业绩略低于预期,全年盈利能力持续提升

      个股研报
        福元医药(601089)   事件:   公司发布2023年年度报告,2023年公司实现营业收入33.40亿元,同比增长3.07%,归母净利润为4.89亿元,同比增长11.36%,扣非归母净利润为4.77亿元,同比增长15.23%。   点评:   Q4收入增速放缓,集采影响有望2024年内出清。2023Q4收入同比增长0.34%,环比增长5.28%,归母净利润2023Q4同比增长1.87%,环比下降15.50%。我们判断主要由于公司主要产品氯沙坦钾氢氯噻嗪片未中标第八批集采,第八批集采开始执行后Q3-4院内销售受到影响,预计影响有望在2024年内出清。   目前公司的主要存量品种仅复方α-酮酸片、匹维溴铵片和黄体酮软胶囊3个品种未集采,且目前竞争格局良好暂不符合集采条件。同时公司多个新增首仿品种有望持续贡献收入增量,2023年公司13个首仿品种中达格列净片、富马酸贝达喹啉片、磷酸特地唑胺片、沙格列汀二甲双胍缓释片、夫西地酸乳膏和依折麦布辛伐他汀片尚未贡献收入,有望在未来年度驱动制剂收入快速增长。   主营业务增速稳健,净利率持续改善。分板块来看,全年药品制剂收入30.91亿元,同比增长2.00%,毛利率为68.35%,同比下降1.52pp;医疗器械收入2.33亿元,同比增长17.88%,毛利率为46.48%,同比增加1.58pp。主营业务收入增速稳健,受药品集采降价影响导致药品制剂毛利率下滑。公司净利率持续改善,盈利能力不断提升,受2023年销售费用率持续下滑至36.4%因素影响,公司全年净利率为14.74%,同比增加1.19pp。   研发投入加大,在研品种储备丰富。2023年公司研发费用率为10.6%,同比增加3.2pp,绝对数为3.53亿元,同比增加47.38%。截至2023年底,公司仿制药制剂在研项目70个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。预计未来两年每年有6-8个品种获批上市,保障收入实现较快增长。   分红比例提高,持续回馈投资者。2023年公司向股东每10股派发现金红利5.00元,较上年同期增加0.1元/股,现金分红比例为48.08%,同比增加4.29pp。   盈利预测及投资建议   我们预测公司2024/2025/2026年收入为36.61/40.91/46.74亿元,同比增长9.62%/11.73%/14.27%。归母净利润为5.64/6.85/8.01亿元,同比增长15.30%/21.61%/16.92%。对应当前PE为13/10/9X。考虑公司在研管线丰富,存量品种竞争格局良好,新增品种持续贡献增量有望驱动公司收入稳定增长,维持“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;带量采购丢标风险;产品研发失败风险。
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      2024-04-09
    • 普门科技年报点评:业绩持续增长,皮肤医美系列产品迅速崛起

      普门科技年报点评:业绩持续增长,皮肤医美系列产品迅速崛起

      个股研报
        普门科技(688389)   事件:近日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入11.46亿元,同比增长16.55%;归母净利润3.29亿元,同比增长30.65%;扣非净利润3.13亿元,同比增长34.39%;经营性现金流量净额3.04亿元,同比增长11.82%。   其中,2023年第四季度营业收入3.37亿元,同比增长8.71%;归母净利润1.24亿元,同比增长25.64%;扣非净利润1.25亿元,同比增长39.68%;经营性现金流量净额1.80亿元,同比增长10.40%。   发光和糖化成为主要增长引擎,皮肤医美系列产品获得行业认可公司体外诊断产品和治疗与康复产品两大产品线系列产品不断丰富和完善,市场竞争力持续加强,市场覆盖面不断扩大,同时公司营销能力进一步加强,带动了主营业务收入呈现良好的增长态势。   从产品维度来看,(1)体外诊断线系列产品:在国内和国际市场中的竞争力进一步提升,临床应用持续上量,特别是发光和糖化两大系列产品拉动了相关业绩增长。2023年公司体外诊断业务实现收入8.29亿元,占营业收入的比例为72%,同比增长11%,剔除2022年国际市场疫情产品的基数后同比增长21%;(2)治疗与康复产品:核心临床医疗产品如空气波、排痰机等继续保持较好业绩增长,同时皮肤医美系列产品获得行业好评带动了新业务板块的业绩增长,全年治疗与康复业务实现收入3.04亿元,占营业收入的比例为27%,同比增长34%,其中医用产品和家用产品增速分别为32%和67%。   从区域维度来看,公司加强国内、国际营销系统能力建设,产品覆盖能力显著提升,带动公司产品销售增长。2023年国内业务收入8.09亿元,占主营业务总收入的比例为71%,同比增长24%;国际业务收入3.24亿元,占主营业务总收入的比例为29%,同比略增0.47%,剔除2022年疫情产品基数同比增长21%。   高毛利产品占比提升拉高盈利水平,净利率同比提升3.03pct2023年度,公司的综合毛利率同比提升7.29pct至65.81%,我们预计主要是产品结构不断优化、高毛利率产品销售占比提升所致;其中体外诊断业务毛利率同比提升8.95pct至65.22%,治疗与康复业务毛利率同比提升2.77pct至70.83%。   期间费用方面,销售费用率同比提升1.95pct至16.99%,主要是销售人员工资、差旅费增加以及2023年开始运营电商平台相应的推广费增加所致;管理费用率同比提升0.66pct至5.32%,主要公司规模扩大人员薪酬增加以及在建工程转固定资产相应的折旧费用增加所致;研发费用率同比降低2.55pct至14.82%,主要是评估咨询费减少所致;财务费用率同比提升0.87pct至-2.76%,:主要是本期汇率波动所致;综合影响下,公司整体净利率同比提升3.03pct至28.58%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为64.35%、7.74%、4.69%、9.25%、-0.77%、36.61%,分别变动+7.98pct、-3.50pct、+0.84pct、-0.95pct、-1.25pct、+4.88pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026营业收入分别为14.59亿/18.41亿/22.54亿,同比增速分别为27%/26%/22%;归母净利润分别为4.23亿/5.28亿/6.52亿,分别增长29%/25%/24%;EPS分别为0.99/1.23/1.52,按照2024年3月29日收盘价对应2024年18倍PE。我们认为当前公司处于低估状态,维持“买入”评级。   风险提示:业监管政策变动风险,竞争激烈程度加剧风险,核心技术员工流失的风险,行新产品研发失败的风险。
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      2024-04-08
    • 国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

      国内外市场拓展迅速,有望打造“冰火电”一站式解决方案

      个股研报
        微电生理(688351)   事件:3月30日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%,主要系公司主要产品受到市场广泛认可,产品竞争力持续增强,产销量稳步提升;归母净利润0.06亿元,同比增长85.17%;扣非净利润-0.35亿元,同比减少214.09%;经营活动产生的现金流量净额-0.38亿元,同比减少304.77%。   其中,第四季度实现营业收入0.93亿元,同比增长36.11%;归母净利润-0.06亿元,同比减少2311.78%;扣非净利润-0.18亿元,同比减少67.02%;经营活动产生的现金流量净额0.03亿元,同比减少66.65%。   特色产品矩阵提供一站式解决方案,国内外市场拓展迅速   2023年,公司境内市场实现营业收入2.51亿元,同比增加17.15%。1)截止2023年底,公司三维手术累计突破5万例,累计覆盖1000余家医院。2)作为首款获得NMPA批准上市的国产压力导管,TrueForce?自上市以来已在多家中心完成了1000余例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效和术者好评。3)冷冻消融系统率先破冰国产冷冻消融房颤市场,在温度控制技术、贴靠和封堵等方面有着良好表现,截至目前已完成20多个省份的挂网。   2023年,公司境外市场实现营业收入0.69亿元,同比增加59.50%。截止2023年年底,公司累计覆盖35个国家和地区,累计21款产品获得CE认证,4款产品获得美国FDA注册许可,1款产品获得英国UKCA认证,20款产品获得巴西注册证。1)面对复杂的国际商业环境,公司根据产品定位不断调整营销策略,重点加强代理渠道的建立;2)TrueForce?压力导管于2023年8月获得欧盟MDR认证和英国UKCA认证,国内外房颤市场拓展开始协同推进,在西班牙、希腊、波兰等国家顺利开展首批临床应用;3)积极践行国产品牌“走出去”理念,参加欧洲心律大会、美国心律大会和亚太心律大会,逐步提升国际市场行业知名度。   集采中标情况良好,助力产品迅速放量   截至2023年底,1)在福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作中,公司完成了27个省份带量采购落地实施;2)公司参与北京市医疗机构DRG付费和电生理带量采购,TrueForce?压力导管、EasyStars?星型标测导管等多款产品全线中标,已于2023年12月15日开展执行,冷冻系列产品已申请增补;3)参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购,包括冷冻消融系列产品在内的4个组套及单品部件全部中标。   研发实力强劲,有望实现电生理“冰火电”全产品覆盖   截至2023年底,1)压力脉冲消融导管项目已完成临床入组,进入随访阶段,公司通过投资上海商阳医疗科技有限公司,加快完善PFA领域研发布局,推进“射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局,为快速心律失常患者提供更为完善的诊疗方案,PFA产品预计于2025年获批。   2)肾动脉消融项目进入临床试验阶段,通过与Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融,可以降低X射线对术者和患者的伤害,RDN产品预计于2025年-2026年获批。   3)公司持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航系统”(GenesisRMNSystem)已由公司提交注册申请,预计2024年获得NMPA注册批准;完成Columbus?三维心脏电生理标测系统磁导航模块开发,具备支持远程手术的条件,可实现设备远程操控;截至目前,共同合作研发的磁导航消融导管已递交注册申请。   期间费用率略有波动,整体净利率略有提升   综合毛利率同比下降5.59pct至63.51%,主要系电生理省际联盟集中带量采购实施;销售费用率同比提升2.08pct至33.20%,主要系公司销售规模增长,销售团队人工成本和营销成本相应增长以及销售活动全面恢复;管理费用率同比下降1.49pct至12.41%;研发费用率同比下降1.81pct至27.74%;财务费用率同比提升1.89pct至-1.81%;综合影响下,公司整体净利率同比提升0.59pct至1.73%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为58.34%、33.37%、15.97%、29.12%、-1.4%、-6.26%,分别变动-6.64pct、-2.75pct、+3.98pct、-5.01pct、+3.51pct、-6.65pct。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45%/41%/35%;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别同比增长761%/83%/76%;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年3月29日收盘价对应2024年250倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:市场竞争风险,行业政策导致产品价格下降的风险,新产品研发失败及注册风险,科研及管理人才流失的风险。
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      2024-04-08
    • 公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

      公司运营效率稳步提升,拓益海外商业化顺利推进

      个股研报
        君实生物(688180)   事件:   近日,公司发布2023年年报。公司全年营业收入为15.03亿元(同比+3.38%),研发费用为19.37亿元(同比-18.74%),销售费用为8.44亿元(同比+17.98%),管理费用为5.36亿元(-5.74%),归母净利润为-22.83亿元,扣非归母净利润为-22.98亿元。   观点:   2023年公司产品销售收入大幅增长,整体运营效率提升,亏损逐渐收窄。2023年公司营业收入15.03亿元,其中产品销售收入11.91亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿元。产品销售收入同比增长58%,主要由特瑞普利单抗销售收入同比增长25%至9.19亿元驱动。研发费用19.37亿元,同比减少18.74%,主要由于加强各项费用的管控,优化资源配置;销售费用8.44亿元,同比增长17.98%,主要由于市场推广费增加;管理费用5.36亿元,同比减少5.74%,主要由于加强费用管控。归母净利润/扣非归母净利润分别为-22.83/-22.98亿元,亏损较2022年分别收窄1.05/1.53亿元。截至2023年12月31日,公司在手现金为37.88亿元。   2024年特瑞普利单抗国内医保适应症预计扩至10项,海外商业化顺利推进。截至目前,拓益7项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录。2024H1,拓益预计新增三项获批适应症(1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC),因此今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(围手术NSCLC,1L RCC,1L TNBC,1L ES-SCLC)。海外市场方面,2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场进行商业化,NPC适应症将在3年内达到销售峰值2亿美金。此外,特瑞普利单抗相关上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交,2024年有望在在海外更多国家/地区获批上市。   2024年公司核心管线催化剂丰富。1)昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;2)特瑞普利单抗(PD-1)有两项3期临床的数据读出,分别为围手术期ESCC以及1L HCC;3)Tifcemalimab(BTLA)用于PD-(L)1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;4)JS005(IL-17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;5)JS105(PI3Kα)和JS001sc(PD-1皮下注射剂型)启动关键临床。   投资建议:   我们预测公司2024/25/26年营业收入为21.06/34.33/46.94亿元人民币,归母净利润为-10.66/0.06/10.10亿元人民币。假定WACC为9%,永续增长率3%,我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为593.42亿元人民币,对应股价为60.20元(从59.21元人民币上调)。维持“买入”评级。   风险提示:研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
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      2024-04-08
    • 九强生物年报点评:业绩增长稳健,国药赋能营销提效

      九强生物年报点评:业绩增长稳健,国药赋能营销提效

      个股研报
        九强生物(300406)   事件:2024年3月30日,公司发布2023年年度报告:全年实现营业收入17.42亿元,同比增长15.27%;归母净利润5.24亿元,同比增长34.59%;扣非净利润5.11亿元,同比增长32.50%;经营性现金流量净额5.85亿元,同比增长47.69%。   其中,2023年第四季度营业收入5.08亿元,同比增长30.69%;归母净利润1.52亿元,同比增长27.19%;扣非净利润1.42亿元,同比增长15.78%;经营性现金流量净额2.18亿元,同比增长57.25%。   医疗机构门诊及手术量全面恢复,带动生化及病理试剂销售增长。从产品构成来看,2023年体外检测试剂业务实现收入16.34亿元,同比增长14.43%,占营业收入比重93.85%;体外检测仪器业务实现收入9087.35万元,同比增长32.29%,占营业收入比重5.22%;仪器租赁、检验服务及实验辅助业务分别实现营业收入204.38万元、985.24万元。   与EGI合作探索出海,深化全球化布局战略。从地区分布来看,2023年国内业务实现销售收入17.10亿元,同比增长15.42%;海外业务实现销售收入3167.00万元,同比增长7.87%。   2023年12月14日,全资子公司迈新生物控股子公司与ELITechGroupInc.(“EGI”)签订了《产品分销协议》,有望凭借EGI成熟的销售网络及渠道,在新增较低的销售成本下对相关产品进行推广、销售,助力公司快速开拓市场、增厚业绩。   国药多方面赋能,大力发展病理板块。迈新生物聚焦组织病理平台,通过投资FISH领域企业,进一步完善免疫病理+分子病理技术布局;2023年实现营业收入7.24亿元,同比增长12.21%。迈新生物2023年开始借助国药平台,已和国药基因签署了战略合作协议,2024年有望借助九强渠道进一步扩大市场份额,巩固国内病理诊断龙头企业地位。   此外,公司2023年完成了事业部制改革,从而实现检验事业部及病理事业部在临床、学术、市场等方面的资源共享,并在BD层面发挥集约化优势,推动两大业务体系协同发展。   销售费用率下降明显,整体净利率提升3.87pct   2023年度公司的综合毛利率同比提升0.07pct至74.66%,其中体外检测试剂毛利率同比提升0.55pct至78.89%。销售费用率同比降低2.16pct至20.90%,我们预计主要是股权激励费用同比减少、以及公司规模效应增强所致;管理费用率同比提升0.08pct至7.29%;研发费用率同比提升0.27pct至9.35%;财务费用率同比降低0.77pct至2.42%;综合影响下,公司整体净利率同比提升3.87pct至29.98%。   其中,2023年第四季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为72.38%、18.41%、8.96%、10.43%、1.42%、30.31%,分别变动-3.76pct、-2.91pct、+4.38pct、+2.26pct、-1.09pct、-0.52pct。   盈利预测与投资评级:基于公司核心业务板块分析,我们预计2024-2026年公司营业收入分别为20.88亿/24.85亿/29.33亿,同比增速分别为20%/19%/18%;归母净利润分别为6.27亿/7.71亿/9.42亿,同比增速分别为20%/23%/22%;EPS分别为1.07/1.31/1.60,按照2024年4月3日收盘价对应2024年17倍PE。维持“买入”评级。   风险提示:行业监管政策变动风险,竞争激烈程度加剧风险,新产品研发和注册风险,业务整合、规模扩大带来的管理风险。
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      2024-04-08
    • 化工新材料行业周报:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,相关公司值得关注

      化工新材料行业周报:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,相关公司值得关注

      化学制品
        报告摘要   1.重点行业和产品情况跟踪   生物柴油:国家能源局发布生物柴油应用试点通知,生物柴油相关公司值得关注。4月2日,国家能源局综合司发布《关于公示生物柴油应用推广试点的通知》。《通知》显示,为贯彻新发展理念,推进废弃物循环利用,加快能源绿色低碳转型,拓展国内生物柴油的应用场景,国家能源局此前组织了生物柴油推广应用试点申报及评审工作。根据公示稿,此次生物柴油推广应用试点涉及22个项目,所对应的牵头组织实施单位主要为地方政府与产业链相关企业。据Wind数据,本周国内生物柴油价格为7200元/吨,较上周价格持平。   碳纤维:“低空经济”领域利好政策频发,碳纤维需求值得期待。工业和信息化部、科学技术部、财政部、中国民用航空局等四部门近日联合印发《通用航空装备创新应用实施方案(2024-2030年)》。提出到2030年,以高端化、智能化、绿色化为特征的通用航空产业发展新模式基本建立,通用航空装备全面融入人民生产生活各领域,成为低空经济增长的强大推动力,形成万亿级市场规模。近期多家碳纤维生产公司交流时指出,公司的碳纤维产品已在电动飞机、无人机等领域实现应用,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待。根据百川盈孚数据,本周(3/30-4/7)碳纤维价格维持稳定,碳纤维国产T300(12K)市场价格为90元/千克,国产T300(24/25K)市场价格为77元/千克,国产T300(48/50K)市场价格为72元/千克,国产T700(12K)市场价格为140元/千克,均与上周持平。   2.核心观点   (1)生物柴油:当前我国生物柴油以一代产品为主,主要出口欧洲等国家;伴随国内试点政策的出台与规划产能的投产放量,更具性能优势的二代生物柴油与SAF需求空间广阔,相关龙头企业值得关注。建议关注:海新能科、卓越新能、嘉澳环保、山高环能等。   (2)碳纤维:近期低空经济领域利好政策频发,未来低空经济领域对碳纤维的需求拉动值得期待,龙头企业值得关注。建议关注:中复神鹰、吉林化纤、吉林碳谷、光威复材等。   风险提示:下游需求不及预期、产品价格下跌等。
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      2024-04-08
    • 医药行业周报:Genmab以18亿美元收购普方生物

      医药行业周报:Genmab以18亿美元收购普方生物

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年4月3日,医药板块涨跌幅-0.17%,跑赢沪深300指数0.19pct,涨跌幅居申万31个子行业第15名。各医药子行业中,血液制品(+1.17%)、线下药店(+0.37%)、医药流通(+0.24%)表现居前,疫苗(-1.27%)、体外诊断(-0.63%)、医疗研发外包(-0.51%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为江苏吴中(+8.86%)、奥泰生物(+8.43%)、富士莱(+7.20%);跌幅榜前3位为景峰医药(-8.44%)、大理药业(-6.42%)、华神科技(-6.07%)。   行业要闻:   4月3日,Genmab宣布将以18亿美元现金收购普方生物,收购完成后,Genmab将获得3款药物在全球范围内的临床开发权,包括Rina-S以及普方生物的新型ADC技术平台。普方生物成立于2019年底,聚焦开发新一代ADC药物,2021年完成5500万美元A轮融资,2022年完成7000万美元A+轮融资,2024年2月完成1.12亿美元B轮融资。普方生物首发管线FRα ADC处于1/2期临床阶段,并于2024年1月获得FDA授予快速通道资格。   (来源:Genmab)   公司要闻:   诺泰生物(688076):公司发布公告,预计2024年一季度实现归母净利润5500-7000万元,同比增长161.74%-233.13%,预计扣非后归母净利润为5500-7000万元,同比增长135.22%-199.37%,主要原因为公司坚定发展以特色多肽原料药为核心的优势业务,持续加强技术创新,推进产能建设,积极通过矩阵式商务拓展模式系统性、专业性地推进销售业务,业务规模不断扩大,营业收入同比实现较大增长。   苑东生物(688513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,该药主要成份为酒石酸布托啡诺,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。   华仁药业(300110):公司发布公告,子公司青岛华仁收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用输液接头消毒帽”的《医疗器械注册证》,本产品既用于物理屏障输液(注射)器具无针接头(外圆锥锁定接头),也用于对输液(注射)器具无针接头进行消毒。   中关村(000931):公司发布公告,收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸纳洛酮注射液(规格:1ml:0.4mg、1ml:1mg和2ml:2mg)一致性评价申请获得受理和琥珀酸美托洛尔原料药申请上市登记获得受理。   美好医疗(301363):公司发布公告,拟使用自有资金5000万-1亿元回购公司股份,回购价格不超过31.88元/股,回购的股份将全部用于实施股权激励计划或员工持股计划。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-08
    • 医药行业周报:吉利德超6亿美元囊获创新肿瘤免疫疗法

      医药行业周报:吉利德超6亿美元囊获创新肿瘤免疫疗法

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年3月29日,医药板块涨跌幅+0.20%,跑输沪深300指数0.27pct,涨跌幅居申万31个子行业第25名。各医药子行业中,血液制品(+3.26%)、医药流通(+1.68%)、线下药店(+1.05%)表现居前,医疗研发外包(-1.24%)、其他生物制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为微芯生物(+12.37%)、瑞康医药(+10.18%)、江苏吴中(+9.99%);跌幅榜前3位为圣达生物(-10.03%)、大理药业(-8.77%)、博晖创新(-6.60%)。   行业要闻:   3月29日,Xilio Therapeutics宣布和吉利德达成一项总额可能超过6亿美元的许可协议,两家公司将共同开发和商业化Xilio的肿瘤激活白介素12(IL-12)蛋白XTX301,该在研药物目前处于临床1期阶段。根据协议条款,Xilio授予吉利德开发和商业化XTX301的许可权,Xilio将收到4350万美元的预付款,并将有资格获得额外高达6.04亿美元的潜在开发、监管和销售等里程碑款项。   (来源:Xilio Therapeutics)   公司要闻:   成大生物(603658):公司发布公告,公司与康乐卫士合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌),已完成Ⅰ期临床试验准备工作,并于2024年3月28日召开了“重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)I期临床试验”项目启动会,正式进入Ⅰ期临床试验。   凯利泰(600276):公司发布公告,子公司Elliquence于近日获得国家药品监督管理局颁发的一次性使用双极射频手术电极套装进口II类《医疗器械注册证》(国械注进20242010132)。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册。   复星医药(600196):公司发布公告,子公司复红康合与日本明治制果药业共同开发的OP0595与头孢吡肟或氨曲南联合给药,针对治疗方案有限的成人需氧革兰氏阴性菌感染于中国境内于近期启动两项III期临床试验。   前沿生物(603392):公司发布年报公告,2023年实现营业收入1.14亿元,同比增长34.82%,归母净利润为-3.29亿元,同比增长7.79%,扣非后归母净利为-3.55亿元,同比下滑11.12%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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      2024-04-01
    • 生物医药Ⅱ行业周报:低浓度阿托品滴眼液获批,儿童近视防控市场空间广阔

      生物医药Ⅱ行业周报:低浓度阿托品滴眼液获批,儿童近视防控市场空间广阔

      生物制品
        报告摘要   本周我们探讨低浓度阿托品滴眼液用于儿童近视防控的市场前景。   我国首款0.01%阿托品滴眼液经NMPA获批上市   2024年3月12日,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液经NMPA获批上市,用于延缓儿童近视进展。该产品是国内首款获批NMPA的近视防控药物,此前阿托品药物仅在部分省份以院内制剂方式经省级药监局批准在院内有条件使用。   根据专家共识和相关临床实验,阿托品药物是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物,且0.01%浓度的阿托品滴眼液和高浓度阿托品滴眼液相比具有最小不良反应以及停药后最小反弹效应。   中国儿童青少年近视防控领域市场庞大,阿托品滴眼液有望解决OK镜使用痛点   根据国家疾控局数据,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,伴随着青少年的升学过程,其近视率亦逐渐升高,这表明我国儿童青少年急需有效且可及的近视防控措施。   传统近视防控产品以OK镜为主,但OK镜具有摘戴较为麻烦、价格昂贵、卫生条件要求高等不便之处,目前在我国近视儿童青少年群体中的渗透率仅为2%左右。和OK镜相比,0.01%阿托品滴眼液具有使用方便、价格实惠等优点,未来有望获得更高的市场渗透率。   除了兴齐眼药已上市的0.01%阿托品滴眼液外,根据药融云数据,多家中国药企的同类型产品也在临床实验过程中,其中欧康维视和兆科眼科的临床实验已完成患者招募,而其余几家企业的临床实验登记状态仍为正在招募患者或尚未开始招募。兴齐眼药作为首批开展试验研究的药企,其0.01%阿托品滴眼液有望具有较长时间的市场独占期。   相关标的:兴齐眼药、欧康唯视生物、兆科眼科   行情回顾:本周医药板块下跌,在所有板块中排名第23位。本周(3月25日-3月29日)生物医药板块下跌2.22%,跑输沪深300指数2.01pct,跑赢创业板指数0.51pct,在30个中信一级行业中排名第23位。   本周中信医药子板块除医药流通外均下跌,其中医药流通子板块上涨0.62%,化学原料药子板块下跌3.68%。   投资建议:建议关注年报和一季度业绩有望超预期的优质个股   即将进入上市公司定期报告的集中披露时期,期间建议关注2023年年度和2024年第一季度的业绩有望实现高增长的优质个股:新产业、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、康辰药业等。   中长期观点:把握“关键少数”,寻求“单品创新+出海掘金+院内刚需”潜在机遇   (1)单品创新,渐入佳境:CNS系列(恩华药业、丽珠集团)、创新医械(微电生理、惠泰医疗)。   (2)出海掘金,拨云见日:创新制药(康辰药业、百奥泰)、医疗器械(迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、新产业、亚辉龙)。   (3)院内刚需,老龄催化(心脉医疗、赛诺医疗)。   风险提示:行业监管政策变化的风险,贸易摩擦的相关风险,市场竞争日趋激烈的风险,新品研发、注册及认证不及预期的风险,安全性生产风险,业绩不及预期的风险。
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      2024-04-01
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