2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      个股研报
        迈威生物(688062)   事件   2023年9月21日,公司官网发布,公司的铁稳态大分子调节药物TMPRSS6单抗用于治疗真性红细胞增多症获美国FDA快速通道认定,有望后续在符合相关标准条件时获得优先审查和加速批准。   点评   PV适应症经过治疗可显著延长患者生存期,TMPRSS6单抗多适应症中美双开。①真性红细胞增多症(PV)是一种骨髓增生性疾病,由于异常的骨髓生成过量红细胞、白细胞和血小板。据Orphanet数据库显示,PV发生于所有年龄段,但最常见于50~70岁的人群,年发病率约为1/3.6万~1/10万,患病率为1/3300。StatPearls中一项研究表明,未经治疗的真性红细胞增多症(PV)平均生存期为18个月,而接受治疗的患者的中位生存期为14年,如果患者年龄小于60岁,则中位生存期为24年。②TMPRSS6单抗中美两地临床实验同步开展,2022年11月,针对真性红细胞增多症的临床试验获FDA批准。2023年1月,针对β-地中海贫血患者铁过载相关适应症以及真性红细胞增多症的临床试验获NMPA批准。此次真性红细胞增多症获FDA快速通道认定,有望加快产品的上市进程。   TMPRSS6单抗具有半衰期长、安全性好、治疗成本低等优势,与DISC合作有望加快临床及商业化进展。①TMPRSS6单抗对应靶点主要表达在肝细胞膜表面,可通过上调肝细胞表达铁调素水平,抑制铁吸收和释放,降低血清铁水平,从而调节体内铁稳态。②TMPRSS6单抗适应症拟包括β-地中海贫血、真性红细胞增多症等与铁稳态相关疾病,相关适应症领域尚无成熟有效的治疗方法或药物,已上市或处于临床开发阶段的多为小分子、多肽或基因治疗药物,TMPRSS6单抗相比具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势。因此,未来有望获得孤儿药资格,并有望成为全球范围内首个调节体内铁稳态的大分子药物。③公司授予DISCMEDICINE,INC.除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化及以其他方式开发的权利,公司可获最高达4.125亿美元的首付款及里程碑付款,另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费,其中DISC向公司支付一次性不可退还的首付款1000万美元。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年公司营收4.3/9.1/19.0亿元,归母净利润-9.0/-7.3/-2.9亿元,维持“买入”评级。   风险提示   临床前品种的风险、市场推广及销售不及预期的风险、生物制品集中带量采购风险、生物类似物市场竞争风险,限售股解禁等风险。
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      2023-09-25
    • 基础化工行业周报:市场反弹,建议关注三季度业绩超预期标的

      基础化工行业周报:市场反弹,建议关注三季度业绩超预期标的

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场先下后上,其中申万化工指数下跌0.74%,跑输沪深300指数1.55%。标的方面,半导体材料标的有所承压,尤其是光刻胶标的。估值方面,当前行业PB历史分位数为30%,PE历史分位数为49%,我们认为在当前油价背景下,板块估值继续大幅下降空间不大。库存方面,化学原料及化学制品制造业产成品存货历史分位数为2%,草根调研看,部分子行业出现了补库,但后续补库强弱仍需跟踪。价格方面,中国化工产品价格指数从6月触底后开始持续回升至九月中旬开始回落,本周该指数的历史分位数为54%,我们观察到大部分化工品价格上行来自于成本支撑及补库。投资方面,建议重点关注财报超预期方向。   本周大事件   大事件一:近日,在深圳CIOE2023中国国际光电博览会上,中化国际以“为光赋能畅联未来”为主题,携旗下对位芳纶全家族产品亮相,为光通信行业带来光纤光缆非金属增强材料定制化解决方案。   针对通信光缆行业对产品性能提升的迫切需求,中化国际在本届展会上展示了对位芳纶长丝、短纤维、浆粕等产品,以及对位芳纶纱、对位芳纶阻水纱、对位芳纶撕裂绳、芳纶纤维增强塑料杆(AFRP)等四种光缆非金属增强材料。中化国际目前拥有5500吨/年对位芳纶产能,并正在推进2500吨/年扩建项目,预计2024年建成投产,届时公司对位芳纶总产能将达到8000吨/年。   大事件二:调研机构TrendForce最新发文称,预计2023年可折叠智能手机市场渗透率为1.6%,到2027年可能超过5%。根据该机构的预估,2023年折叠屏智能手机的出货量会飙升至1830万部,同比增长43%。然而,这只占今年智能手机总市场的1.6%。而到了2024年,折叠屏智能手机出货量将同比增长38%,出货量达到2520万部,市场份额将上升到2.2%。   大事件三:近日,湖北江陵县举行2023年三季度重大项目集中开工仪式,其中包括投资50亿元的华鲁恒升二期项目。华鲁恒升二期项目计划2024年10月投产,将与9月底投产、产值近百亿的华鲁恒升一期项目强力推进江陵县新能源新材料产业基地起势发展。   大事件四:据indianchemicalnews9月20日报道,陶氏公司在其位于德克萨斯州弗里波特(Freeport)的生产基地启动了一个新的MDI精馏和预聚体装置,正式投入商业运营。这项投资有助于优化陶氏现有的生产设施,并增强陶氏在汽车、建筑、消费品和工业市场等有较强吸引力的应用领域的领先地位。这个新的弗里波特(Freeport)MDI装置取代了陶氏在北美德克萨斯州拉波特(LaPorte)的产能,将向陶氏的客户额外提供30%的产品供应。在新MDI设施启动的同时,陶氏关闭了拉波特(LaPorte)工厂的聚氨酯生产设备。   大事件五:9月21日生态环境部消息,为切实履行《〈关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书〉基加利修正案》,实现氢氟碳化物受控用途生产和使用总量在2024年控制在基线值的履约目标,根据《消耗臭氧层物质管理条例》有关规定,我部组织起草了《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》,现公开征求意见。   投资组合推荐   华鲁恒升、亚钾国际、赛轮轮胎、松井股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2023-09-25
    • 迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

      迈威生物(688062)公司点评:TMPRSS6单抗获FDA快速通道认定

    • 基础化工行业:制冷剂配额分配实施方案意见稿出台,方案设定较为稳妥

      基础化工行业:制冷剂配额分配实施方案意见稿出台,方案设定较为稳妥

      化学原料
        事件简介   9月21日,生态环境部出台《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配实施方案(征求意见稿)》(下称意见稿),征求意见截止至10月7日。意见稿根据蒙特利尔议定书基加利修正案,针对实2024年氢氟碳化物(HFCs)生产和使用进行规定,根据基准期的二氧化碳排放当量值的大方向设立分配方案。   观点分析   此次的意见稿有几点内容值得重点关注:   配方分配方案的设定相对稳妥,既有调整的空间,也不过分放松。《意见稿》以基准年HFCs的平均生产量和平均使用量,再分别加上含氢氯氟烃(HCFCs)生产和使用基线值的65%来确定我国HFCs生产基线值为18.52亿tCO2、HFCs使用基线值为9.04亿tCO2(含进口基线值0.05亿tCO2);内用生产配额总量为8.98亿tCO2。2022年12月31日后依法依规投产的受控用途HFCs生产设施,允许通过配额调整获取配额。总体来说,此次的基准线的设立基本属于符合预期。而从行业的运行状态来看,进入2024年,行业的配额设定完毕,行业内虽然产能过剩,但企业并不会未来争抢配额扩损生产销售,三代制冷剂的行业运行将回归理性状态,产品恢复至盈利水平。   分配方案紧中略松,避免指标过多没有约束效果,同时也防止因为极其紧张的配额分配影响行业运行。《意见稿》中指出配额总量中HCFCs生产和使用基线值65%的部分,2024年暂不全部分配到生产单位和使用单位,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,及时商有关部门研究分配方案,包括用于增加配额发放量、半导体等行业HFC-23使用量等。规定一方面以基准线的三代制冷剂的量来框定行业的基础数值,对于行业减少使用高GWP值的制冷剂有一定的促进作用,但也同时避免了行业配额过于紧张带来的大幅波动,而申请补充配额的时间分别为四月和八月底,分布于全年的时间段,有利于有效的对市场进行管控,避免贴近年底的大幅波动。   不同主体可以进行配额调整,在未来长期运行中,行业具有整合和集中发展的基础。《意见稿》规定用于调整的配额须为根据本方案确定的配额或获得配额后当年未使用的配额,同一品种HFCs配额可在生产单位间进行等量调整。不同厂家之间可以进行配额的调整,意味着行业在不断发展过程中,优势的龙头企业可以通过并购整合实现行业集中度提升,优化行业格局。   不同品种的调整转换年度确定一次,调整幅度有所限制,制冷剂的产品结构变化将相对平稳,从发展角度看,各类品种运行将相对均衡。《意见稿》规定生产单位仅可在申请2024年配额时进行不同品种HFCs调整,同时须遵循以下原则:①调整不得增加总二氧化碳当量;②任一品种HFCs的配额调增量不得超过该生产单位根据本方案核定的该品种配额量的10%。通过这项决定,制冷剂不同品种之间的转换空间低于前期预期,低GWP值的制冷剂的运行状态预计好于预期,行业内高制冷剂的运行也有望稳中有所改善。   投资建议   此次征求意见稿的规定相对合理,对于三代制冷剂的管控缓缓图之,有利于行业平稳过度,同时对于三代制冷剂企业盈利修复有较好支撑,预计2024年开始三代制冷剂盈利将有望获得回升,建议关注制冷剂的龙头企业巨化股份、三美股份、永和股份、东岳集团等。   风险提示   政策变动风险,需求不达预期风险,原材料价格剧烈波动风险等。
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      2023-09-22
    • 三星医疗(601567)深度:配用电和医疗双主业并驾齐驱看好出口及配网改造战略布局

      三星医疗(601567)深度:配用电和医疗双主业并驾齐驱看好出口及配网改造战略布局

    • 基础化工行业研究:地产逐步修复背景下,化工产品有哪些投资机会?

      基础化工行业研究:地产逐步修复背景下,化工产品有哪些投资机会?

      化学原料
        投资逻辑   房地产行业利好政策密集出台,在地产复苏的背景下,相关化学品盈利将有所修复。2023年7月后,多地多部门密集发文,适时调整优化房地产政策,更好满足居民刚性和改善性住房需求的同时,也将对扩大消费、拉动投资、稳定经济增长产生有利影响。与地产链相关的化工品种主要位于竣工端,从房子的装修顺序上看,应该是管道、玻璃、涂料、冰箱冷柜、沙发等,在装修环节中辅以胶粘剂等辅料,根据梳理,与地产链强相关的化工品有钛白粉、聚合MDI、TDI、PVC、纯碱、有机硅等品种,与地产相关的需求占比粗略统计分别为60%、70%、90%、61%、49%、34%。   聚合MDI:行业集中度较高,价格弹性主要看厂家开工率和下游需求复苏力度。聚合MDI的供给集中度很高,全球仅万华、巴斯夫、科思创、亨斯迈等少数化工巨头能够生产,2022年国内产能262万吨,未来新增产能主要来自万华化学,其价格弹性主要看海外装置的开工和下游需求的修复。2023年以来,除了国内竣工端增速回升外,美国新建住房需求旺盛,国内家用冰箱产量中枢较去年抬升,对聚合MDI的需求有一定支撑,我们预计聚合MDI价格处于15000-20000元/吨区间震荡。   TDI:欧洲产能受到一定影响,利好TDI出口,短期价格较为坚挺。2022年全球TDI产能共计350万吨,其中欧洲产能93万吨,占比约26.6%,中国TDI产能150万吨,占比约42.9%,2022年欧洲能源价格大涨,欧洲装置或有开工不顺畅,从出口来看,我国2021-2022年出口有所提升,中长期来看,欧洲的产能或将因为成本高昂而逐步退出,中国企业的产能占比将进一步提升。   钛白粉:新增产能集中在2023-2024年,行业出口将进一步增加。钛白粉作为地产后周期产品,与竣工面积增速相关性更大,23年1-7月份,房地产竣工面积累积增速20.5%,钛白粉需求有所复苏,但在新增产能扩产的背景下,价格持续低迷,为消化过剩产能,国内钛白粉企业加大出口力度,2023年1-7月累计出口量同比增长11%。   纯碱:产能2023年逐步转向过剩,短期价格存在较大波动。纯碱未来新增产能主要是远兴能源630万吨产能,我们预计远兴能源投产之后,行业供需将逐步转向过剩。当前纯碱社会库存15万吨,位于低位,短期内价格波动剧烈,主要受到多因素干扰,我们认为,伴随着远兴能源纯碱的逐步投产,纯碱价格将逐步进入下行阶段。   PVC:行业集中度比较分散,未来盈利有所修复。PVC下游需求中60%以上用于房地产相关。根据百川盈孚数据,PVC在2022和2023年均有大量新增产能,但出于环保以及盈利压力,23年新增产能或有放缓,短期内对价格有一定支撑。随着地产竣工端的逐月回暖,7月以来PVC价格有所反弹,毛利逐月好转。   有机硅:供给端压力较大,预计未来价格底部盘整。我国有机硅行业的市场集中度较高,生产较为集中。根据百川盈孚数据,有机硅国内生产厂家有13家,目前有机硅产能(折合DMC)268万吨,行业CR5集中度为71%,2023-2025年国内还有127万吨产能待投,供给将明显过剩,我们预计有机硅价格处于单边下行态势。   投资建议与估值   在不同地产链化工品涨价5%/20%/30%的假设下,利润弹性的大致排序为PVC、钛白粉、有机硅、TDI、聚合MDI、纯碱。除了关注价格弹性之外,我们建议关注自身产能有扩张的标的,同时,需关注产品自身的供需格局,最好在24年格局有所好转,综合来看,我们建议关注:万华化学、龙佰集团、远兴能源、合盛硅业。   风险提示   宽松政策对市场提振不佳;三四线城市恢复力度弱;产能价格下跌风险;产能大幅扩张风险
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      27页
      2023-09-19
    • 石药集团(01093)公司点评:国内首仿伊立替康脂质体获批,创新兑现持续

      石药集团(01093)公司点评:国内首仿伊立替康脂质体获批,创新兑现持续

    • 医药行业行业研究:海外复盘:日本医改控费路线图与医药产业命运思考

      医药行业行业研究:海外复盘:日本医改控费路线图与医药产业命运思考

      化学制药
        本报告是我们日本医疗产业研究的最新力作, 当前国内医药市场正处于政策、市场和价格变化的密集变化期,我们特为广大投资者进一步梳理海外医疗与医保体系,并对国内医药发展方向与价值取向进行思考探讨。   简单对标美国的研究思维有时并不可取: 美国医药体制有着非常高的特殊性, 支付力极强,创新力顶尖,但效率差且经济负担沉重。“高举高打”的美式医疗体制和医药创新体制,不仅对于发展中国家过于“奢侈”,其实对日本、欧洲和全世界大部分国家来说都不具备可复制性。相比之下, 对日本医保控费与医药发展的路径梳理具有十分突出的意义,既能为国内未来医药政策预测提供参考,也能从日本医药企业兴衰中汲取个股投资经验。   日本并非一个“残酷”或“失败”的医药市场,和大部分发达国家水平接近: 市场过去往往认为日本由于降价政策过于严苛,产业整体发展不佳,但实际上日本医保体系的支付水平和医疗市场规模,相较美国以外的其他发达国家并不逊色, 且民生效益优秀。 日本医药产品定价也并没有显著低于其他发达国家, 和西欧定价水平差距不大。   日本医保医药控费路径复盘:多管齐下降低药占比和渠道空间。 80 年代以后, 日本医保支出压力随老龄化加速而迅速提升。 在本篇中,我们对日本面临医保支出压力下的政策行为路径做出了细致梳理:定价端医保严格控制新产品准入价格,同时持续调整医保报销标准倒逼医疗机构二次议价实现存量产品持续降价;供给端重点抓仿制药比例提升,原研仿制竞争带来螺旋降价;医疗端医药分业经营带来处方外流大潮,同时 DPC 制度的实施控制长期住院负担。 在上述措施的共同作用下,日本药价、药占比和渠道加价率均有显著下降,将日本医疗费用增长控制在可承受水平。   从长周期来看,日本企业的全球竞争力和产业地位确实存在下滑, 但我们认为这不应该归因于政策降价过度,而是基于整体日本经济的低迷、 国内市场体量不足以支撑全球高水平创新、 汇率因素的变化、国内企业规模小分散度高、产品结构老化、日本国内企业成本不占优势等多方面复杂因素。 但至少日本医药股相较国内其他行业仍然有着可观的超额收益, 且有部分企业成功实现出海突围,跻身世界级跨国药品/器械企业。   产业复盘启示:日本轨迹可以参考,但中国企业有更光明机会。 我们研究日本医药产业并非简单认为中国医药产业会复刻其命运。 考虑中国医药产业拥有规模庞大且增长迅速的本土市场,以及中国企业具备突出的成本优势和经营效率优势, 中国医药产业完全有能力和空间达到比日本医药产业巅峰时期更高的全球地位。 而日本的经验教训也为中国医药产业提供了重要启示, 医药既是产业,又是民生,这两层属性都不应该忽视。 我们认为中国未来的顶尖医药企业必须具备两项突出能力中至少一项,甚至兼而有之:   1) 要么打造最高质量创新,主打突破海外顶尖市场(如美国),具备强产品力和高度领先性;   2) 要么“多快好省”,在高质量创新的同时拥有最佳的效率,主打国内市场国产替代和海外市场的性价比需求。   投资建议   参考日本历史经验,分析其产业发展规律,我们重点看好两大类中国医药企业未来前景: 1)创新能力强、有望在海外凭借强产品力取得突破的优质企业; 2)效率优势突出,“多快好省”,能以最有效率和价格提供高质量产品和服务的企业。   重点公司:迈瑞医疗、恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、百济神州等。   风险提示   降价和控费政策超出预期;人口老龄化超出预期导致政策进一步收紧;创新风险和成本不断升高;国内成本升高导致产业转移风险;质量安全事故和舆情风险等。
      国金证券股份有限公司
      38页
      2023-09-15
    • 创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      个股研报
        复星医药(600196)   事件   2023 年 9 月 13 日, 公司公告,公司控股股东复星高科技以自有资金近两千万元增持本公司 A 股股份 72 万股,约占已发行股份总数的 0.03%;复星高科技(及/或通过一致行动人) 拟于 2023 年 9 月13 日起的 12 个月内通过集中竞价或大宗交易、协议转让等方式择机增持本公司股份(包括 A/H 股),累计增持总金额不低于 1 亿元、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。   经营分析   创新陆续兑现,药品板块营收占比提至 74.7%;成长确定。(1) 子公司复宏汉霖的 PD-1 产品汉斯状 11 项联合疗法在全球展开,中国覆盖医院近 1500 家,东南亚与 KGbio 合作,美国自己团队并与Syneos Health 合作。(2)合营公司复星凯特的 CAR-T 产品奕凯达新增获批二线治疗成人大 B 细胞淋巴瘤(r/rLBCL) ,截至 2023 年6 月底,奕凯达已治疗超过 500 位患者,备案的治疗中心超过 140家及 25 个省市。(3)公司包括 DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素、盐酸替纳帕诺片等在内的多款在研药品在中国境内的上市申请(NDA)获受理,注射用曲妥珠单抗在美国的上市申请(BLA)也已获受理。 在 1H23 药品营收已升至近 75%的基础上,创新管线蓄力充足。   控股股东近亿元增持计划彰显管理层信心,后劲可期。(1) 2022年 10 月 24 日,公司公告,公司控股股东复星高科技自 2022 年 9月 14 日至 2022 年 9 月 30 日(含首尾两日), 已累计减持公司 3911万股 A 股,约占公司总股本的 1.46%; 经综合考虑,复星高科技决定提前终止减持计划,并承诺自 2022 年 10 月 24 日起的一年内不减持本公司股份。(2)此次,公司更进一步,控股股东已增持公司72 万股 A 股股份,累计持有公司 9.58 亿股,约占截至 2023 年 9月 13 日公司已发行股份总数的 35.85%;且复星高科技(及/或通过一致行动人)拟于 2023 年 9 月 13 日起的 12 个月内将择机增持本公司股份(包括 A 股及/或 H 股),累计增持总金额不低于 1 亿元(含本次增持)、累计增持比例不超过截至 2023 年 9 月 13 日本公司已发行股份总数的 2%。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计 2023/24/25 年营收 446/594/685 亿元,同比增长 1%/33%/15%;归母净利润 39/51/63 亿元,同比增长 4%/30%/25%。维持“买入”评级。   风险提示   新品研发及销售不及预期、产品竞争加剧等风险
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-09-15
    • 复星医药(600196):创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

      复星医药(600196):创新兑现,成长确定,实控人拟增持近亿元

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