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    全部报告(1655)

    • 乙肝临床治愈持续深入,业绩预告超预期

      乙肝临床治愈持续深入,业绩预告超预期

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件简评   2024年1月15日,公司发布2023年度业绩预告,2023年公司预计实现归母净利润5.30亿元~5.80亿元,同比增长85%~102%;预计实现扣非归母净利润5.70~6.20亿元,同比增长71%~86%。单季度来看,2023年第四季度预计实现归母净利润1.61~2.11亿元,同比增长85%~143%;预计实现扣非归母净利润1.59~2.09亿元,同比增长77%~132%。   经营分析   慢乙肝治愈研究持续深入,核心产品派格宾快速放量。公司核心产品派格宾(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)于2016年获批上市,根据公司公告,随着乙肝临床治愈研究的不断深入,派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药,对于提高乙肝患者临床治愈率、降低肝癌风险的作用进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,有力带动公司2023年度经营业绩同比实现快速增长。   各类慢乙人群治愈研究不断推进,抗病毒治疗人群有望持续拓展。目前对于各类慢乙肝人群临床治愈的一系列研究探索正在不断深入,多项研究证实核苷经治人群、非活动性HBsAg携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗的临床治愈率均可达30%以上甚至更高。随着慢乙肝抗病毒治疗人群不断扩大、乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知的持续提升,结合市场独占地位,未来派格宾销售有望实现持续突破。   临床项目稳步推进,产品管线持续丰富。公司持续聚焦免疫治疗和代谢领域,积极推进多项临床研究项目,根据此前公告,公司拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)已经于2023年6月获批上市,怡培生长激素注射液于2024年1月申报上市申请获得受理。此外公司在研管线还包括Y型聚乙二醇重组人促红素、人干扰素α2b喷雾剂等多款产品,未来若顺利获批上市将有望进一步丰富公司产品线。   盈利预测、估值与评级   基于目前公司主要产品收入迅速增长的态势和利润率整体优化速度超预期的情况,我们分别上调2023-2025年公司归母净利润17%、15%、15%,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润5.49(+91%)、7.72(+41%)、10.38(+34%)亿元,对应当前EPS分别为1.35元、1.90元、2.55元,对应当前P/E分别为38、27、20倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
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      2024-01-16
    • 基础化工行业研究:三代制冷剂配额确定,格局高度集中,价格具有持续改善基础

      基础化工行业研究:三代制冷剂配额确定,格局高度集中,价格具有持续改善基础

      化学原料
        事件简述   生态环境部在受理了行业内多家企业关于消耗臭氧层物质和氢氟碳化物的配额申请后,最终确定了《2024年度消耗臭氧层物质生产、使用配额核发》和《2024年度氢氟碳化物生产、进口配额核发》,意味着国内的二代制冷剂以及三代制冷剂2024年的配额最终确定。   投资观点   氢氟碳化物配额确定,部分品种的内用配额明显较低,预计国内市场将出现供给紧张状态。根据生态环境部发放的配额情况来看,整体的配额为74.56万吨,但其中内用配额的占比约为46%,低于整体供给量的一半,占比相对较少。从过去3年的基准期来看,其中的2020和2021年因为不同三代制冷剂出口至美国等地在陆续征收双反税率,因而有部分产品集中出口的情况存在,因而相比于海外的真实需求看,配额期3年平均出口量的占比略高,因而会出现国内配额占比低于常规情,导致国内供给略有紧张的情况。而从各个细分品种看,大规模的氢氟碳化物中,HFC-134a、HFC-125、HFC-143a、HFC-152a的内用配置占比明显较低,分别为38%、36%、25%、24%。因而国内供给不足的情况下,国内三代制冷剂供需结构翻转,行业具有价格盈利改善的行业基础。   三代制冷剂市场集中度获得大幅提升,叠加有配额的资源整合,协同性将有望明显改善。不同于名义产能的市场分布格局,三代制冷剂的实际供给集中度明显较高,经过过去3年的行业争抢配额,行业的小规模企业是没有资金实力进行长期低价竞争的,根据此次的配额分配情况,提交配额申请的企业有70家,最终审批下来给予配的企业数量仅有34家,而在34家企业内还有多数企业是以小品种小市场为主,在主流大规模的三代制冷剂中,市场集中度更是有明显提升,其中R32、R125、R134a的CR3均超过了2/3,CR5均超过了8成,其中R134a、R143a的市场集中更为明显,R134a的前5家企业占比超过9成,R143a行业更是只有4家企业(或者关联企业)获得了配额。集中度大幅提升给制冷剂在产业链环节中议价权形成了有效的助力,叠加行业内企业没有争抢配额压力,且希望对前期的付出获得回报,行业的格局有利于产品价格上行。从配额的分布情况来看,巨化股份的占比行业领先,三美、东岳、中化蓝天以及永和分别在R125、R32、R134a和R143a上具有相对优势,位居各品种市占率的第二位,且伴随着巨化对于飞源的收购,行业的集中度会有进一步提升。   二代制冷剂的配额变动较小,头部企业的配额未发生改变,行业配个管控阶段依旧有望维持运行的相对稳定。从国家针对消耗臭氧层物质的配额设立情况来看,R22的配额有小幅的削减,但从削减的结构来看,头部的大型企业的配额基本未动,削减主要集中在尾部的小型供应企业手中,总体配额占比下降了约1%,整体影响相对较小。   投资建议与估值   制冷剂行业在政策驱动下,国内供给将会受限,供需格局发生改变具有产品提价基础,且行业前期长时间处于低盈利水平,行业内企业具有改善盈利的动力,三代制冷剂预计将进入持续提价阶段,建议关注制冷剂的龙头生产企业巨化股份,三美股份,永和股份、昊华科技、东阳光等。   风险提示   政策变动风险;需求不及预期风险;原材料价格剧烈波动风险;贸易政策变动风险。
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      2024-01-12
    • 业绩快报符合预期,看好浆源优势逐步兑现

      业绩快报符合预期,看好浆源优势逐步兑现

      个股研报
        天坛生物(600161)   业绩简评   2024 年 1 月 10 日,公司发布 2023 年度业绩快报公告, 2023 年公司预计实现收入 51.82 亿元,同比增长 22%; 预计实现归母净利润11.03亿元,同比增长25%; 预计实现扣非归母净利润10.95 亿元,同比增长 28%。单季度来看,预计实现收入 11.60 亿元,同比减少 14%; 预计实现归母净利润 2.16 亿元,同比减少 23%; 预计实现扣非归母净利润 2.16 亿元,同比减少 20%。   经营分析   业绩符合预期, 盈利能力有望持续提升。 得益于人血白蛋白、 静注人免疫球蛋白等产品的快速放量,公司2023年度销售收入持续增长;分季度看,公司 2023 年 1-3 季度营业收入同比增速分别为83%、 18%、 30%,归母净利润同比增速分别为 109%、 17%、 48%。2023 年第四季度表观增速一方面受 2022 年第四季度高基数影响,另一方面系2023年初行业采浆工作受到外部客观因素影响,考虑到血浆检验周期和投产周期,上述情况一定程度上影响了2023 年四季度产品放量。二季度以来行业采浆工作已完全恢复正常,未来公司盈利能力有望持续提升。   公司浆站持续落地, 浆源优势有望逐步兑现。 公司浆站拓展工作持续落地, 根据公司此前公告, 2023 年上半年公司所属 76 家在营单采血浆站采集血浆 1125 吨,同比增长 10.8%。公司浆站数量及采浆规模长期处于业内领先地位,未来浆源规模优势将有望逐步兑现, 持续推动公司业绩实现快速增长。   研发工作持续突破,产品管线持续丰富。 公司持续加大研发投入,强化药品研发全生命周期质量体系建设,以临床需求为导向,开展新产品研发工作。 根据公司此前公告,公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的注射用重组人凝血因子Ⅷ和静注人免疫球蛋白(pH4)均于 2023 年 9 月先后获得《药品注册证书》 与《药品补充申请批准通知书》, 可上市销售。此外公司人纤维蛋白原、兰州血制人凝血酶原复合物均已处于上市注册申请阶段,未来公司产品线有望持续丰富, 将带动公司吨浆利润持续提升。   盈利预测、估值与评级   基于公司, 预计 2023-2025 年公司分别实现归母净利润 11.03 亿元( +25%)、 14.17 亿元( +29%)、 17.40 亿元( +23%)。公司2023-2025 年 EPS 分别为 0.67、 0.86、 1.06 元,对应 PE 分别为44、 35、 28 倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期; 单采血浆站监管风险; 新开浆站带来资本开支增加; 采浆成本上升的风险; 产品价格波动的风险等
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      2024-01-11
    • 怡培生长激素上市申请获受理,产品线有望进一步丰富

      怡培生长激素上市申请获受理,产品线有望进一步丰富

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件简评   2024 年 1 月 10 日,公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司在研产品怡培生长激素注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》,公司怡培生长激素注射液(曾用名: Y 型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、 Y 型 PEG 化重组人生长激素注射液)境内生产药品注册上市许可经审查,予以受理。   经营分析   长效生长激素竞争格局良好,公司产品线有望进一步丰富。 截至2023 年末,国内获批上市的长效生长激素厂商仅有金赛药业, 长效生长激素竞争格局良好。根据公司公告,怡培生长激素注射液上市申请分类为治疗用生物制品 1 类,是公司自主研发的长效人生长激素,拟用于治疗内源性生长激素分泌不足所致的儿童生长障碍。怡培生长激素注射液采用 40kD Y 型分支聚乙二醇(YPEG)分子对人生长激素(rhGH)进行单分子修饰,优选高生物学活性、非N-末端位点为主的修饰组分,在保证疗效的同时,旨在降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。怡培生长激素注射液未来如能获批上市,将进一步丰富公司的产品线,增强公司整体竞争力。   慢乙治愈持续深入,核心产品派格宾有望维持高增速。 慢乙肝临床治愈从早期探索到国际认可再到快速深入发展,目前已进入新的阶段。 目前多项研究证实核苷经治人群、非活动性 HBsAg 携带状态人群、儿童慢乙肝、孕妇产后采用基于聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)治疗的临床治愈率均可达 30%以上甚至更高。 公司持续推进以派格宾为基础的乙肝临床治愈研究,相继支持了“珠峰”等多项乙肝临床治愈及肝癌防控公益项目,深挖派格宾市场潜力。随着慢乙肝抗病毒治疗人群不断扩大、乙肝临床治愈科学证据的不断积累和认知的持续提升,结合市场独占地位,未来派格宾销售有望实现持续突破。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司 2023-2025 年分别实现归母净利润4.71(+64%)、 6.72(+43%)、 9.02(+34%)亿元,对应当前 EPS 分别为 1.16 元、 1.65 元、 2.22 元,对应当前 P/E 分别为 43、 30、22 倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险
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      2024-01-11
    • 促卵泡注射液获批上市,辅助生殖管线持续丰富

      促卵泡注射液获批上市,辅助生殖管线持续丰富

      个股研报
        长春高新(000661)   业绩简评   2024 年 1 月 9 日, 公司发布公告, 控股子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品 注册证书》, 金赛药业重组人促卵泡激素注射液 22μ g(300IU)、 33μg(450IU)、 44μ g(600IU)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。   经营分析   促卵泡水针依从性优势显著,公司辅助生殖领域管线持续丰富。根据中华医学会生殖医学分会发布的《辅助生殖促排卵药物治疗专家共识》, 辅助生殖技术(ART)的重要内容之一是促排卵治疗,其应用改善了临床妊娠率,促性腺激素(Gn)类药物为促排卵最常用药物之一,包括促性腺激素(hMG)、 人卵泡刺激素(FSH)、 人绒毛膜促性腺激素(hCG) ,其中人卵泡刺激素(FSH)包括尿源性人卵泡刺激素(uFSH)和重组 FSH(rFSH)。 根据专家共识, 重组促卵泡素有粉针剂和水针剂 2 种剂型,其中重组促卵泡素水针剂的不良反应轻微,可以在更短的时间有更高效的刺激排卵效能。公司重组促卵泡素金赛恒于2015年获批上市, 为首个国产化的重组促卵泡素,本次获批的重组人促卵泡素注射液为首个国产重组促卵泡素水针剂,公司辅助生殖领域管线得到进一步丰富。   以科技创新为源动力, 研发管线有望接续落地。 近年来公司大幅提升研发投入水平, 持续聚焦创新能力、打造多元化经营能力,稳步推进儿科内分泌、儿科综合、成人内分泌、女性健康、肿瘤、皮科医美等业务板块战略布局、人才引进、架构调整等工作持续完善。目前公司持续推进多领域管线布局,打造了蛋白药物长效控释等一系列研发创新技术平台,努力推进打造领先及有差异化优势的产品。 未来公司研发管线有望接续落地,为业绩长期增长奠定坚实基础。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固, 长期增长逻辑不变, 我们维持盈利预 期 , 预 计 公 司 2023-2025 年 分 别 实 现 归 母净 利 润 47.8(+15%)、 55.1(+15%)、 62.2 亿元(+13%), EPS 分别为 11.81、13.60、 15.38 元,对应当前 P/E 分别为 12、 10、 9 倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;疫苗销售不及预期;研发进展不达预期等。
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      2024-01-10
    • 基础化工行业研究:制冷剂涨价,磷化工新政出台

      基础化工行业研究:制冷剂涨价,磷化工新政出台

      化学制品
        本周化工市场综述   本周基础化工行业变化较多,首先是制冷剂涨价,在三代制冷剂配额时代正式开启后,我们认为制冷剂价格有望进入上行通道,价格上限除了需关注供给,还需关注库存和需求;其次是工信部等八部门联合发布《推动磷资源高效高值利用实施方案》,本次方案从方向上看将着重推动行业集中度提升,产业链一体化以及全行业绿色高效生产进行发展,建议关注磷化工龙头企业;最后是利安隆公告并购韩国IPI公司,这是基础化工行业逐步向精细化工新材料转型的表象之一,未来我们可能会看到更多形式的出海,比如:技术合作、合资建厂,建议持续关注化工出海投资机会。   芯片方面,三星、美光计划一季度上调DRAM价格,幅度在15-20%,行业景气度有持续向上。AI方面,行业巨头在持续发力,比如:科技巨头微软宣布将为Windows11PC推出Copilot、三星电子公司宣布将在1月17日推出下一代旗舰设备GalaxyS24、英特尔宣布成立AI新公司为企业客户提供生成式人工智能软件、OpenAI下周将推出机器人商店、OpenAI正在和数十家出版商谈合作,我们观察到AI产业链的多个环节量变在逐步集聚。机器人方面,斯坦福炒虾机器人火爆全网,工信部前瞻布局人形机器人。MR方面,苹果VisionPro预计将于2024年1月27日在美国上市,高通推出升级版混合显示头显用芯片,三星和谷歌将采用,建议持续关注行业的边际变化。   市场方面,本周市场有所承压,其中申万化工指数下跌1.21%,跑输沪深300指数1.29%。标的方面,氟化工、磷化工以及高股息标的表现较强,成长标的有所承压,尤其是锂电材料以及半导体材料标的。估值方面,本周基础化工板块PB历史分位数是15%,PE历史分位数是44%,板块估值位于历史低位。   本周大事件   大事件一:财联社1月3日讯,工信部等八部门印发《推进磷资源高效高值利用实施方案》。其中提到,坚持分类施策,推进产品结构调整。严格控制磷铵、黄磷等行业新增产能。   大事件二:华尔街见闻从供应链独家获悉,备受全球科技用户和行业瞩目的苹果VisionPro,预计将于新年1月27日在美国上市。供应链信息显示,目前索尼是初代VisionPro硅基OLED一供,二供来自中国公司,将成为VisionPro能否扩大产能的关键。   大事件三:高通推出升级版混合现实头显用芯片,三星和谷歌将采用。高通适用于混合现实(MR)头显的升级版芯片,给苹果VisionPro的对手带来助力。   大事件四:当地时间1月4日,科技巨头微软宣布将为Windows11PC推出Copilot键。按下此键即可调用AI助手Copilot,能够回答用户的提问,都助用户画图、写邮件和总结文本等。微软希望此举能让AI无缝参与用户的日常生活。微软将在于1月9日开始举办的消费电子展(CES)上揭露更多关于相关信息。   大事件五:财联社1月3日讯,各大品牌现阶段都在密集筹备自己的首款AI手机。作为常年盘踞销量全球前三的品牌之一,三星电子公司宣布,将在1月17日推出其下一代旗舰设备GalaxyS24。在其造势宣传片中,该公司承诺将进入GalaxyAI时代。   大事件六:三星、美光据报道计划一季度上调DRAM价格,幅度15%-20%。存储芯片行业熬过了凛冽寒冬,正迎来周期性需求改善。   投资组合推荐   东材科技、宝丰能源、赛轮轮胎、通用股份、新宙邦   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-01-08
    • 基础化工行业研究:三代制冷剂价格宽幅上涨,行业有望开启景气周期

      基础化工行业研究:三代制冷剂价格宽幅上涨,行业有望开启景气周期

      化学原料
        事件:   根据氟务在线数据,1月5日国内多种三代制冷剂报价上调,R32报价1.8-1.85万元/吨,相较昨日上涨1000元/吨;R125报价2.9-3.1万元/吨,相较昨日上涨2000元/吨;R134a报价2.8-2.9万元/吨,相较昨日上涨1000元/吨;R410a报价2.4-2.5万元/吨,相较昨日上涨2000元/吨;R143a报价3.5-4万元/吨,相较昨日上涨7000元/吨;混配制冷剂R507和R404报价均为3.3-3.5万元/吨,相较昨日均上涨5000元/吨。   点评:   三代制冷剂配额管理时代正式开启,制冷剂价格有望进入上行通道。根据《〈关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书〉基加利修正案》对于三代制冷剂削减进程的相关规定,我国在2024年将三代制冷剂的生产和使用冻结在基线水平,并从2029年开始分阶段逐步削减。国内制冷剂企业在2020-2022年的基线年为争夺配额大幅扩产,导致行业供需严重失衡,三代制冷剂盈利能力进入周期底部,部分产品出现成本倒挂。2023年作为基线年与配额管理期之间的间隔年,三代制冷剂价格逐步回到理性区间,行业整体盈利能力有所修复。而此次年初涨价主要是基于配额制度下三代制冷剂整体供需格局有望得到明显改善,同时部分品种由于配额缺口预期充足涨价幅度相对较大。虽然目前下游需求仍处淡季且企业库存总量偏高,但生产企业信心较为充足且挺价意愿较为强烈,随着下游空调等主要应用领域后续逐步进入需求旺季,三代制冷剂价格有望持续上行。   主流三代制冷剂产能集中较高,头部企业有望充分受益于行业景气度回升。根据生态环境部于23年11月6日发布的《2024年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案》,各生产单位2024年度生产配额按照HFCs品种发放,具体品种三代制冷剂配额计算方式为基线年(2020-2022年)该品种制冷剂平均生产量,因此生产规模较大的龙头企业有望获得更多配额,但是不同品种之间存在一定的结构性差异。具体而言,根据百川盈孚数据,三代制冷剂主流品种R32、R125、R134a的CR4分别为54%、53%、53%,整体行业集中度较高,在进入配额管理期后头部企业将依靠自身的规模优势具备一定的行业话语权,同时也将充分受益于行业景气度的回升。   投资建议:   2024年进入配额管理期后三代制冷剂供需格局得到改善,价格有望进入上行通道,同时头部企业将充分受益于行业景气度回升。基于以上考虑,推荐重点关注三代制冷剂相关标的:巨化股份、永和股份、三美股份。   风险提示:   原材料价格波动;三代制冷剂涨价幅度不及预期;下游需求不及预期。
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      2024-01-08
    • 基础化工行业研究:氟化工系列(一):三代制冷剂配额落地,产品进入上行区间

      基础化工行业研究:氟化工系列(一):三代制冷剂配额落地,产品进入上行区间

      化学制品
        核心观点   含氟制冷剂是典型的政策驱动型行业,是近几年化工行业运行中少数具有供给端限制的细分赛道,制冷剂行业经历了争配额阶段和政策“空窗期”阶段,逐步进入配额监管阶段,行业开始具有协同的基础,且有利润修复的意愿。而根据2024年的配额分配情况来看,内用配额占比相对较低,有利于行业提价,且国内行业集中度提升,替代产品的价格过高,为三代制冷剂产品利润改善提供了良好的基础。   本篇报告为氟化工系列的第一篇,着重从大的方向针对制冷剂行业进行梳理,针对行业新的变化进行深度解读。   投资逻辑   行业配额确定,国内供需格局翻转,形成价格利润改善空间。制冷剂是典型的政策驱动型行业,供给端虽然名义产能明显过剩,但实际供给受到政策配额限制。经过2020-2022年基准期的配额锁定,2024年行业将进入配额管制阶段,产量较2022年下行,供给端受到政策限制;而从结构上看,新的配额政策不仅确定2024年的整体配额,更是针对内用配额进行了约定,国内整体三代制冷剂的内用配额占比不足一半,预估国内市场将呈现出明显供需改善的情况,具有价格和利润的改善空间。   制冷剂行业经历了连续三年的低迷状态,具有利润修复的诉求。在配额基准期内,制冷剂生产企业连续3年,通过低价、低利润甚至是负利润来抢占更多的市场份额,导致企业连续三年制冷剂业务承担了巨大的利润压力,很多小型企业难以长期坚持。度过配额锁定阶段后,国内配额形成了供给端限制,使得制冷剂具有涨价基础,行业的企业具有通过涨价获得利润修复的诉求,且由于具有配额限制,并不担心行业内形成新的进入者,行业利润有望获得较大程度的提升。   四代制冷剂仍然具有专利限制,价格持续位于高位,难以形成有效替代,三代制冷剂仍将长期占据主流市场。以往的制冷剂更新迭代过程中,新的制冷剂已经形成了产业基础,在供给受限或者价格大幅提升过程中,会逐步形成产品替代;但三代制冷剂主要由国内生产企业占据主流供应地位,具有资源、产业链、市场等多重优势,海外企业已经战略性转移,转而通过专利布局四代制冷剂获得高盈利空间,相比之下四代制冷剂的价格是现阶段的三代制冷剂的4倍以上,且产能相对有限,难以形成规模化的产品替代,给国内三代制冷剂提供了较大的涨价空间。   投资建议   制冷剂行业在政策驱动下,国内供给将会受限,供需格局发生改变具有产品提价基础,且行业前期长时间处于低盈利水平,行业内企业具有改善盈利的动力,三代制冷剂预计将进入持续提价阶段,建议关注制冷剂的龙头生产企业巨化股份,三美股份,永和股份、东岳集团等。   风险提示   政策变动风险;需求不及预期风险;原材料价格剧烈波动风险;贸易政策变动风险。
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      2024-01-08
    • 氟化工系列(一):三代制冷剂配额落地,产品进入上行区间

      氟化工系列(一):三代制冷剂配额落地,产品进入上行区间

      化学制品
        核心观点   含氟制冷剂是典型的政策驱动型行业,是近几年化工行业运行中少数具有供给端限制的细分赛道,制冷剂行业经历了争配额阶段和政策“空窗期”阶段,逐步进入配额监管阶段,行业开始具有协同的基础,且有利润修复的意愿。而根据2024年的配额分配情况来看,内用配额占比相对较低,有利于行业提价,且国内行业集中度提升,替代产品的价格过高,为三代制冷剂产品利润改善提供了良好的基础。   本篇报告为氟化工系列的第一篇,着重从大的方向针对制冷剂行业进行梳理,针对行业新的变化进行深度解读。   投资逻辑   行业配额确定,国内供需格局翻转,形成价格利润改善空间。制冷剂是典型的政策驱动型行业,供给端虽然名义产能明显过剩,但实际供给受到政策配额限制。经过2020-2022年基准期的配额锁定,2024年行业将进入配额管制阶段,产量较2022年下行,供给端受到政策限制;而从结构上看,新的配额政策不仅确定2024年的整体配额,更是针对内用配额进行了约定,国内整体三代制冷剂的内用配额占比不足一半,预估国内市场将呈现出明显供需改善的情况,具有价格和利润的改善空间。   制冷剂行业经历了连续三年的低迷状态,具有利润修复的诉求。在配额基准期内,制冷剂生产企业连续3年,通过低价、低利润甚至是负利润来抢占更多的市场份额,导致企业连续三年制冷剂业务承担了巨大的利润压力,很多小型企业难以长期坚持。度过配额锁定阶段后,国内配额形成了供给端限制,使得制冷剂具有涨价基础,行业的企业具有通过涨价获得利润修复的诉求,且由于具有配额限制,并不担心行业内形成新的进入者,行业利润有望获得较大程度的提升。   四代制冷剂仍然具有专利限制,价格持续位于高位,难以形成有效替代,三代制冷剂仍将长期占据主流市场。以往的制冷剂更新迭代过程中,新的制冷剂已经形成了产业基础,在供给受限或者价格大幅提升过程中,会逐步形成产品替代;但三代制冷剂主要由国内生产企业占据主流供应地位,具有资源、产业链、市场等多重优势,海外企业已经战略性转移,转而通过专利布局四代制冷剂获得高盈利空间,相比之下四代制冷剂的价格是现阶段的三代制冷剂的4倍以上,且产能相对有限,难以形成规模化的产品替代,给国内三代制冷剂提供了较大的涨价空间。   投资建议   制冷剂行业在政策驱动下,国内供给将会受限,供需格局发生改变具有产品提价基础,且行业前期长时间处于低盈利水平,行业内企业具有改善盈利的动力,三代制冷剂预计将进入持续提价阶段,建议关注制冷剂的龙头生产企业巨化股份,三美股份,永和股份、东岳集团等。   风险提示   政策变动风险;需求不及预期风险;原材料价格剧烈波动风险;贸易政策变动风险。
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      2024-01-08
    • 肺癌新靶点KRAS G12C国内第二家报产

      肺癌新靶点KRAS G12C国内第二家报产

      个股研报
        益方生物(688382)   事件   2024 年 1 月 2 日,公司公告, 格舒瑞昔片(KRAS G12C) 上市申请获得 CDE 受理, 用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者。   点评   格舒瑞昔国内外临床同时推进, 合作正大天晴加速商业化进程。( 1) 格舒瑞昔(D-1553)是公司自主研发的 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗带有 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。(2) 2022 年 6 月,格舒瑞昔在中国启动单药治疗 KRAS G12C突变的 NSCLC 的单臂 II 期注册临床试验,同时在国际多中心也在进行单药和联合用药在 1L NSCLC 治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的临床研究。其Ⅰ期临床研究结果于 2023 年 4 月发表,在 74例可评估的 NSCLC 患者中,确认的客观缓解率(ORR)为 40.5%,疾病控制率(DCR)高达 91.9%。中位无进展生存时间(PFS)为8.2 个月。(3) 2023 年 8 月,公司与正大天晴达成合作协议,将格舒瑞昔的中国大陆独家许可权授予正大天晴。公司将获得不超过 5.5 亿的首付款与里程碑付款, 以及净销售额分成。   创新靶点 KRAS G12C,国内仅两款药物申请上市,竞争格局优。   (1) KRAS 是最常见的 RAS 蛋白亚型,近 90%胰腺癌、 30-40%结肠癌、 15-20%的肺癌患者体内均出现 KRAS 基因突变,其突变发生率大于 ALK、 RET、 TRK 基因突变总和。而 G12C 又是 KRAS 最常见的突变之一,因此 KRAS G12C 突变的 NSCLC 患者基数群较大。(2)全球获批上市的 KRAS G12C 抑制剂药物仅 2 款。 Amgen 的 Lumakras(Sotorasib), 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2021 年 6 月获FDA 批准, 2022 年销售额约 2.85 亿美元, 2023 年 Q1-3 近 2 亿美元。 Mirati Therapeutics 公司的 Krazati(Adagrasib) , 2 线治疗 KRAS G12C 突变 NSCLC 于 2022 年 12 月获 FDA 批准, 2023 年 Q1-3销售额为 0.36 亿美元。 目前, 以上两款药物均并未在国内上市。(3) 该靶点国内竞争格局好。此前,仅信达生物同类产品于 2023年 11 月 24 日向 CDE 递交上市申请并被纳入优先评审。   盈利预测、估值与评级   根据公司贝福替尼 10 月获批 1 线治疗 NSCLC、12 月国谈进入医保,我们预计公司 4 季度及之后的销售分成会好于预期, 分别上调2023/24/25 年营收 36%/7%/44%至 1.79/1.89/3.45 亿元;归母减亏 31%/23%/23%至亏损 3.63/3.53/3.37 亿元。维持“买入”评级。   风险提示   医疗政策风险、市场竞争风险、新品推进不及预期等风险。
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      2024-01-04
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