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    全部报告(1655)

    • 公司点评:经营业绩稳健增长,研发布局持续完善

      公司点评:经营业绩稳健增长,研发布局持续完善

      个股研报
        长春高新(000661)   2024年3月19日,公司发布2023年年度报告。公司2023年实现营业收入145.66亿元,同比增长15.35%;实现归母净利润45.32亿元,同比增长9.47%;实现扣非归母净利润45.16亿元,同比增长9.63%。分季度看,2023年第四季度实现收入38.84亿元,同比增长30.30%;实现归母净利润9.20亿元,同比增长36.20%;实现扣非归母净利润8.99亿元,同比增长30.72%。   经营分析   核心业务稳步推进,各板块实现稳健增长。公司及各子公司稳健经营,核心医药企业收入、净利润均有增长。其中子公司金赛药业实现收入110.84亿元(+8%),实现归母净利润45.14亿元(+7%);子公司百克生物实现收入18.25亿元(+70%),实现归母净利润5.01亿元(+176%);子公司华康药业实现收入7.03亿元(+7%),实现归母净利润0.37亿元(+18%);子公司高新地产实现收入9.15亿元(+14%);实现归母净利润0.74亿元(+16%)。研发布局不断完善,持续推进创新驱动。公司持续建立、完善研发管理体系,全面实现提质增效。子公司金赛药业全球科创总部及研发中心在上海张江国际医学园区开工建设;金赛药业创新软件医疗器械全国总部及产业集群(金赛药业下属医疗器械公司金赛星)落户重庆科学城,一期生产线正式投入生产。截止报告期末,公司相关研发人员已有1329人,其中博士198人。   多款在研产品进入临床后期,有望贡献业绩增量。公司长效生长激素相关特发性身材矮小(ISS)、先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童的生长障碍等适应症已进入上市评审阶段;成人生长激素缺乏适应症已开始III期临床,正在进行患者入组。金纳单抗在急性痛风性关节炎方面,已完成III期临床主要研究部分。金妥昔单抗注射液用于晚期胃或胃食管结合部腺癌适应症相关III期临床试验患者入组工作持续推进。重点在研产品若顺利获批上市,将有望为公司持续贡献业绩增量。   盈利预测、估值与评级   公司生长激素龙头地位稳固,长期增长逻辑不变,我们维持盈利预期,预计公司2024-2026年分别实现归母净利润51.2(+13%)、57.3(+12%)、63.2亿元(+10%),EPS分别为12.65、14.16、15.62元,对应当前P/E分别为10、9、8倍。维持“买入”评级。   风险提示   医保降价和控费风险;生长激素竞争加剧风险;产品销售不及预期;研发进展不达预期等。
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      2024-03-20
    • 公司点评:进一步聚焦主业,期待利润兑现

      公司点评:进一步聚焦主业,期待利润兑现

      个股研报
        安琪酵母(600298)   3月18日公司发布2023年年报,23年实现营收135.81亿元,同比增长5.74%;实现归母净利润12.70亿元,同比降低3.86%;扣非归母净利润11.04亿元,同比降低0.87%。其中,23Q4实现营收39.28亿元,同比增长1.76%;实现归母净利润3.58亿元,同比降低15.48%;扣非归母净利润2.95亿元,同比降低3.84%。   经营分析   主业占比提升,海外增长亮眼。1)分业务看,公司进一步聚焦酵母主业,制糖业务、包装业务收入占比逐步下降。23年酵母及深加工产品/制糖/包装/其他分别实现收入95.1/4.2/17.1亿元,同比+5.4%/-11.9%/-3.2%。细分主业来看,烘焙面食、YE等业务均保持增长;微生物营养、保健品等业务终端需求疲软,收入同比下滑。2)拆分量价来看,23年酵母主业实现销量34.85万吨,同比+10.4%;吨价同比-4.5%,主要系促销活动增加、产品结构调整所致。3)分地区来看,海外增速略有放缓,主要系物流、结算环节受阻,但仍快于国内。23年国内/国外收入分别为87.61/47.86亿元,同比-1.2%/+22.0%,单Q4国内/海外分别同比-9.2%/27.4%,海外仍体现较强的增长潜力。   原材料压力逐步缓解,但市场竞争加剧影响毛利率。23Q4/23全年归母净利率分别为9.1%/9.4%,同比-1.9pct/-0.9pct。拆分来看,1)核心原材料糖蜜价格平稳,但水解糖投产减轻成本压力,同时各项运费、能源成本下降,酵母主业吨成本下降3.1%。但吨价降幅更明显,最终导致主业毛利率持续承压,23年全年仅30.6%,同比-1.0pct。3)23年汇兑收益/政府补助分别为0.32/1.35亿元,分别同比-46%/-43%。4)系折旧扰动,期间费率略有上行,销售/管理/研发费率分别-0.5pct/+0.3pct/+0.3pct。   海内外需求具备释放空间,成本端下行利好利润兑现。我们预计国内需求有望随着下游烘焙、调味品行业逐步复苏而改善。海外预计随着新市场扩张、新产能投放,仍维持较快增长。最新榨季糖蜜价格如期下行,预期24年成本压力趋缓,24年业绩目标(同比+7.8%)有望达成。   盈利预测、估值与评级   考虑到市场竞争加剧,我们下调24/25年利润23%/24%。预计公司24-26年归母净利分别为13.8/16.1/18.9亿元,同比增长8%/17%/18%,对应PE分别为20x/17x/14x,维持“买入”评级。   风险提示   食品安全风险;海外放量不及预期;市场竞争加剧等风险。
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      2024-03-19
    • 在手订单稳健增长,高分红关注股东回报

      在手订单稳健增长,高分红关注股东回报

      个股研报
        药明康德(603259)   3月18日晚间,药明康德披露2023年年报显示,公司2023年实现营业收入约为403.41亿元,同比增长2.51%;对应实现的归属净利润约为96.07亿元,同比增长9%。   经营分析   订单持续较快增长:截至2023年末,剔除特定商业化生产项目,公司在手订单同比增长18%。报告期内,公司来自美国客户收入人民币261.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长42%;来自欧洲客户收入人民币47.0亿元,同比增长12%;来自中国客户收入人民币73.7亿元,同比增长1%;来自其他地区客户收入人民币21.4亿元,同比增长8%。   客户忠诚度高、业务转化体现一体化龙头优势:报告期内,公司98%的收入来自原有客户,达人民币396.3亿元,剔除特定商业化生产项目后同比增长30%;来自新增客户收入人民币7.1亿元,新增客户不但为公司带来额外的收入,也为公司不断追随新技术、新分子提供了更广阔的机会。报告期内,公司使用多个业务部门服务的客户收入达374.7亿元,同比增长27%。在CRDMO模式下,成功交付超过42万个新化合物,新增分子1255个,商业化和临床三期分子同比增加20个,为公司收入增长提供强劲来源。   多肽产能快速增长:报告期内,寡核苷酸和多肽D&M分子数同比增加41%至267个,多肽固相合成反应釜总体积同比增加5倍至3.2万升。   经营效率不断提升,关注股东回报:报告期内公司实现营业收入约为403.41亿元,同比增长2.51%;归属净利润约为96.07亿元,同比增长9%。归母净利润相较于收入的更快增长得益于营业成本同比下降3.84%,销售费用同比下降4.18%,研发费用同比下降10.74%。报告期内,资本开支55.17亿元,同比下降44.6%,经营现金流126.41亿元,同比增长23.6%,公司造血能力不断提升。此外,公司2023年拟向全体股东每10股派发现金红利9.8336元,共计派发现金红利约28.8亿元,股息率约为1.8%。   盈利预测、估值与评级   我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为101/112/130亿元,对应PE分别为15/14/12倍,维持“买入”评级。   风险提示   需求下降风险、政策变化风险、行业竞争加剧的风险、海外监管风险、核心技术人员流失风险、汇率风险等。
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      2024-03-19
    • 医药健康行业研究:医药周报:政策前景乐观,年报季报窗口把握低基数机会

      医药健康行业研究:医药周报:政策前景乐观,年报季报窗口把握低基数机会

      化学制药
        投资逻辑   本周医药板块走势上行,建议加大配置比例   本周医药板块关注度迅速提升,走出上行行情,我们前期周报观点得到充分印证。市场关注的焦点,在于政策对医药板块的支持力度,特别是未来创新药审批、定价、上市后采购和控费方面是否会有优待。我们认为,这些问题在近期的两会政府工作报告,以及行业内会议、相关专家的发言和权威部门政策解读已经有了清晰方向,医药板块的创新价值得到政策高度认可,是新质生产力的典型代表之一,其长期成长性前景乐观,政策支持确定。集采控费和医疗反腐仍然将是未来医疗医保领域监管工作的重要任务(这在海外任何成熟发达的医疗医保体系中都是如此),但借鉴海外和历史经验,从长期看上述因素不仅不会制约医药市场的持续增长,还会进一步促进和加速医药板块的国产替代。同时,前期市场的过度忧虑情绪和估值压制反而带来了医药超跌黄金机会,值得加大配置比例,享受高性价比成长机会。市场进入2024年报和一季报窗口期,建议尤其重视前期受损相对明显的板块,如院内非公共卫生事件相关的标的(如部分非“四类”药品品种、化学发光、手术器械、医疗服务消费等)。   中长维度看,2024年继续建议重点布局三大主线:1)中药、2)创新药出海、3)院内低估值高性价比药品器械   创新药:新品种不断取得进展,政策前景乐观,产业向上方向确定。本周百济神州的替雷利珠单抗获得美国FDA批准上市,金斯瑞生物科技子公司传奇生物的细胞治疗产品Carvykti适应症用于前线疗法的申请,获得美国食药监局(FDA)的肿瘤药物咨询委员会(ODAC)11位专家全票通过,中国原研创新的实力再次得到展现。2024年政府工作报告提出将积极培育新兴产业和未来产业,多次强调加快发展新质生产力,且提及要加快包括“创新药”在内的前沿新兴产业发展。我们继续看好创新药在2024年院内诊疗修复基本面下的全面业绩与估值向上的态势,关注美股映射赛道GLP-1、ADC及前沿创新等方向。   医疗器械:医疗设备更新需求有望加速,关注创新器械研发进展。2024年3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,文件明确提出到2027年国内包括医疗在内等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,年复合增速将至少达到5.74%。此次国务院文件发布将有利于未来医疗设备行业的发展,企业创新研发积极性将被激发,医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升,国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场份额,建议重点关注手术机器人、内窥镜、超声、ICU设备等细分领域。   中药:部分公司发布年报或快报,业绩表现亮眼。本周部分中药企业公布业绩,整体实现良好增长。中药企业部分品种2023Q1存在高基数现象,但我们认为从2024全年维度看,相关企业仍将维持良好增长   生物制品:乙肝治愈适应症NDA获得受理,持续看好长效干扰素成长潜力。特宝生物产品派格宾?联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症NDA获得CDE受理,对应临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验,长效干扰素在慢乙肝治疗领域应用的深入程度有望进一步提高。   重点公司   特宝生物、太极集团、信达生物、安图生物、安科生物等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险、在研项目推进不达预期风险、产品推广不达预期风险等。
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      2024-03-18
    • 基础化工行业研究:供给侧结构性改革值得期待,建议继续关注轮胎和氟化工

      基础化工行业研究:供给侧结构性改革值得期待,建议继续关注轮胎和氟化工

      化学原料
        本周化工市场综述   本周申万化工指数上涨2.75%,跑赢沪深300指数2.01%。标的方面,AI、机器人及设备更新相关标的表现较强。化工行业,本周浙江衢州联州致冷剂有限公司拟投资建设第四代环保制冷剂,先前预期四代制冷剂由于专利问题国产化进程较慢,此次第四代环保制冷剂新建项目是否会改变这个进程值得深思;除此之外,本周应急管理部办公厅印发《淘汰落后危险化学品安全生产工艺技术设备目录(第二批)》,其中提到了过氧化氢和硝化工艺值得关注。AI方面,本周事件多多,包括印度批准对IndiaAI任务进行新投资、苹果收购加拿大初创DarwinAI、荣耀已持续投入100亿AI研发费用、世界上第一位AI程序员Devin诞生、英伟达再投AI制药,和以往技术革命有所不同,本轮AI技术的迭代及渗透可能会越来越快,映射到化工,主要是AI材料受益。机器人方面,本周机器人初创公司Figure发布了自己第一个OpenAI大模型加持的机器人demo,其变化在于互动能力的大幅提升。宏观层面,美国2月CPI和PPT数据均超预期,美联储降息的时间仍有待跟踪。政策层面,本周国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,文件提到统筹扩大内需和深化供给侧结构性改革,尤其是深化供给侧结构性改革值得关注,我们认为化解产能过剩的有效方法之一是政策端供给约束或出清,建议重点关注后续相关政策的出台。投资方面,继续建议关注供给端有约束的氟化工以及需求端可能持续景气的轮胎。   本周大事件   大事件一:近日,从衢州市生态环境局获悉,浙江衢州联州致冷剂有限公司拟投资900万元,采用混配、充装等工艺制作新型环保制冷剂,形成年产19000吨新型环保制冷剂的生产能力。本项目产品主要为第四代环保制冷剂。   大事件二:美国2月CPI涨幅高于预期。美国2月未季调CPI同比升3.2%,为去年12月以来新高,预期升3.1%,前值升3.1%。美国PPI数据超预期,2月同比升1.6%,预期升1.1%,前值升0.9%;环比升0.6%,预期升0.3%,前值升0.3%。核心PPI同比升2%,预期升1.9%,前值升2%;环比升0.3%,预期升0.2%,前值升0.5%。美国零售销售数据不及预期,2月环比升0.6%,预期升0.8%,前值降0.8%;核心零售销售环比升0.3%,预期升0.5%,前值降0.6%。   大事件三:政策暖风之下并购重组持续活跃。今年以来已有60家A股上市公司披露涉及重大重组事件或进展情况,同比增加45家,并呈现一些新趋势和特点:一是以高端装备等行业为代表的先进制造产业并购较为活跃;二是不少“链主”型企业围绕产业升级与资源整合实施并购重组;三是国有控股上市公司“自上而下”加速推进资源整合。   大事件四:微软AIPC下周发布,重点关注Copilot及AI Explorer,纳德拉表示AI让专业知识触手可及。媒体认为微软的“AI Explorer”新功能将是AIPC与普通计算机的区别所在,它可以在任何应用程序上工作。   大事件五:苹果发力AI,据称收购加拿大初创DarwinAI,神经网络人才或招入麾下。DarwinAI的一项核心技术是让神经网络模型更小、速度更快。这方面工作可能对苹果有帮助,因为苹果专注于端侧AI,而不是完全在云端运行。   大事件六:世界上第一位AI程序员Devin诞生,不仅能自主学习新技术,自己改Bug,甚至还能训练和微调自己的AI模型,表现已然远超GPT-4等“顶流选手”。   大事件七:英伟达再投AI制药,Relation Therapeutics借助英伟达Cambridge-1开发“基因层面”的GPT。Relation Therapeutics开发了一个通过读取DNA以更好理解基因的大型语言模型,而这是创造新药的关键步骤。   投资组合推荐   赛轮轮胎、通用股份、永和股份、三美股份   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-03-18
    • 增加适应症上市申请获受理,慢乙治愈进一步深入

      增加适应症上市申请获受理,慢乙治愈进一步深入

      个股研报
        特宝生物(688278)   事件简评   2024年3月15日,公司发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局)下发的《受理通知书》,公司产品派格宾?(通用名:聚乙二醇干扰素α-2b注射液)联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症的上市许可申请获得国家药监局受理。   经营分析   派格宾在慢乙肝治疗领域应用深入程度有望进一步提高。派格宾?是公司目前的核心产品,是我国第一个国产上市的聚乙二醇(PEG)修饰干扰素品种(治疗用生物制品国家1类新药)。根据公司此前公告,公司发起的慢性乙型肝炎临床治愈注册临床试验是业内首个以临床治愈为目的的长效干扰素注册临床试验,属于大样本、随机对照试验临床研究,形成的研究成果将提升慢乙肝临床治愈的循证医学证据等级,进一步提高派格宾在慢乙肝治疗领域应用的深入程度。   乙肝临床治愈理念不断普及,核心产品派格宾有望维持高增速。随着慢乙肝临床治愈在核苷经治人群中循证医学证据不断累积以及真实世界临床应用的不断丰富,2022年版官方指南将这类人群考虑使用聚乙二醇干扰素α追求临床治愈纳入推荐意见,围绕乙肝临床治愈展开的科学问题探索进一步深化。随着乙肝临床治愈理念的不断普及和科学证据的积累,重点产品派格宾的临床应用将得到进一步推动,销售收入有望维持高增速。   乙肝治疗方案探索持续深入,研发项目有序推进。公司积极探索不同机制药物的联合及更优的治疗方案,与爱科百发合作开展的乙肝新药AK0706已顺利进入临床研究,同时与寡核苷酸药物开发公司Aligos Therapeutics,Inc.开展合作研发项目,进一步拓展在乙肝治疗领域的研发管线布局,未来有望为临床治愈提供更多治疗选择。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润5.54(+93%)、7.74(+40%)、10.30(+33%)亿元,对应当前EPS分别为1.36元、1.90元、2.53元,对应当前P/E分别为48、35、26倍。维持“买入”评级。   风险提示   新产品审批不及预期;新产品销售推广不及预期风险;技术成果无法有效转化风险。
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      2024-03-17
    • 医疗器械行业研究:医疗设备更新有望加速,产品水平向高端发展

      医疗器械行业研究:医疗设备更新有望加速,产品水平向高端发展

      医疗器械
        事件   2024年3月13日,国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,文件提出推动大规模设备更新和消费品以旧换新是加快构建新发展格局、推动高质量发展的重要举措,将有力促进投资和消费,既利当前、更利长远。正文中重点描述了对医疗相关设备更新行动的要求。   点评   设置医疗领域设备投资规模增长目标,医院医疗设备采购及更换意愿将提升。文件明确提出到2027年国内工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上,年复合增速将至少达到5.74%。未来财政对公立医院设备采购的支持力度有望增加,医疗设备招标需求预计将逐步恢复。   推进医疗卫生机构装备升级,高端创新医疗设备需求有望释放。文件提出将推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。预计ICU、影像、外科手术等科室创新高端设备容量将进一步增加,设备产品治疗医保覆盖及支付有望进一步完善,国产头部企业盈利及研发能力有望因此得到提升。   院内更新改造建设有望推动工程类企业订单回暖。文件提出,推动医疗机构病房改造提升,补齐病房环境与设施短板。根据国家卫健委发布的《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》,2022年末,全国医疗卫生机构总数1032918个,比上年增加1983个。其中:医院36976个,基层医疗卫生机构979768个,专业公共卫生机构12436个。与上年相比,医院增加406个,基层医疗卫生机构增加1978个。国内医疗机构增量及存量更新,有望带动工程类企业、院内设备类企业迎来订单回暖。   投资建议   此次国务院文件发布将有利于未来医疗设备行业的发展,企业创新研发积极性将被激发,医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升,国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场份额,建议重点关注手术机器人、内窥镜、超声、ICU设备等细分领域。   重点公司:迈瑞医疗、联影医疗、微创机器人、澳华内镜、山外山等   风险提示   产品医保覆盖速度不及预期;设备产品价格下降风险;产品成本上升风险;新产品销售推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。
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      2024-03-14
    • 医药行业行业研究:2024年,全球与中国创新药产业链10大展望

      医药行业行业研究:2024年,全球与中国创新药产业链10大展望

      化学制药
        背景   当前,SORA颠覆科技想象,创新药进入全球市值十强,人类社会处于奇点突变与新技术涌现的史无前例的新纪元。我们梳理了全球20多万项临床试验、3000多家医药医疗上市公司、近15年全球重磅药大单品及其适应症与靶点,以及创新药产业链上游CDMO(合同定制研发生产企业)与下游医药商业的情况及海量数据,得出3大结论:(1)创新药是高科技,成果兑现中;(2)中国创新药崛起中(见正文数据);(3)全球创新药压力与机会并存,热点迭出,将是高成长投资标配。我们总结了创新药产业链2024年值得关注的10大关键词与创新药4大热点赛道,以期给投资者与行业企业有益的参考。   基本逻辑   2024年,变革之年;全球药价承压,创新驱动,并购提速转型;关键词:并购、监管、出海、龙头。(1)资本市场史上,药企龙头礼来与诺和诺德,首次进入软件、芯片、互联网与能源等一统天下的全球市值Top15,标志着全球创新药产业的里程碑式的行业进步。(2)全球药品价格,都面临医保支付和专利到期等压力;创新驱动业绩,为最快速获得有效创新资产,全球将进入并购爆发期。(3)中国创新药行业,在国家支持和产业升级中,已完成国际化第一步;中国创新生物药步入欧美市场,中国医药产能实现国际化布局,成功出海的企业与行业龙头值得关注。   2024年,创新药持续突破之年;看好4大赛道;关键词:肥胖、痴呆、自免、新分子。(1)全球医药消费升级,代谢领域的减肥赛道先获突破。诺和诺德的司美格鲁肽6年突破200亿美元年销售额,礼来的替尔泊肽首个完整销售年度突破50亿美元销售额。(2)自身免疫、神经系统等疾病领域,处于历史性突破中。赛诺菲与再生元的度普利尤单抗(IL-4,白介素4单抗)上市以来,连续6年以年均89.6%的增速,快速突破百亿美元销售峰值。卫材的仑卡奈单抗获批以及礼来的多纳单抗提交上市,点燃人类对攻克阿尔茨海默病的新希望与全球药企对神经系统药物研发的加速布局。(3)新分子迭出,核酸、ADC(抗体偶联药物)、双抗(双特异性抗体)、TCE(T细胞衔接器)等新药赛道值得关注。医药行业经历4次新技术浪潮(详见正文),更多创新技术与分子形式获得突破;例如,Alnylam制药的在研核酸药物Zilebesiran临床推进,可能为全球13亿高血压患者,迎来半年一针的治疗药物。2024年,我们看好前述创新分子类型的全球研发与商业化的推进;尤其是RNAi(RNA干扰)药物的进展。   2024年,创新药板块整体崛起之年;产业链上下游的“卖水人”与“卖药人”值得关注。关键词:CDMO、渠道。(1)我们认为,随着司美格鲁肽等大单品销售增长、新药获批提速等带来商业化生产需求上升、以及专利即将到期的重磅药的仿制药研发等需求,将导致全球产能,尤其是生产壁垒更高的生物药产能更加紧缺。因此,2024年,生物药CDMO赛道的成长尤其值得关注。(2)中国与全球创新药的获批上市将保持升势。因此,创新药企对于专业销售渠道的需求也将提升。我们关注拥有渠道优势的上海医药、百洋医药等公司在药品销售需求上升中的机会。   投资建议   综上所述,我们认为,全球创新药,是科技进步兑现的重要领域;中国创新药产业链,正在崛起;院内诊疗全面恢复、国家对创新药的鼓励支持政策陆续出台以及中国药企国际化步伐的推进,行业整体将迎来业绩与市场表现的同步向上。建议投资2类标的:(1)选赛道,首选海外突破中的代谢、神经、自免适应症及前沿创新分子所映射的国内标的;(2)选龙头,我们看好底部反转与国际化突破的标的。建议关注:信达生物、康方生物、康诺亚、药明生物、上海医药等。(更多标的详见正文)   风险提示   国际化相关的汇兑风险、国内外政策波动风险、投融资周期波动风险以及并购整合不达预期等风险。
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      2024-03-13
    • 医药行业行业研究:国内首款延缓儿童近视滴眼液获批上市,有望凭先发优势快速放量

      医药行业行业研究:国内首款延缓儿童近视滴眼液获批上市,有望凭先发优势快速放量

      化学制药
        事件   2024年3月11日,国家药监局官网显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液于2024年3月5日获批上市。根据公司公告,获批临床适应症为:用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。   点评   产品安全性良好,且具有较强患者依从性。硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,为改良型新药,主要用于延缓儿童近视进展。据兴齐眼药与新加坡国立眼科中心(SNEC)开展的III期临床试验数据,406例6-12岁儿童受试者经过了为期1年的用药观察,停药后0.5年的随访观察后,相比安慰剂组,硫酸阿托品滴眼液组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异,且硫酸阿托品滴眼液组安全性良好,患者使用依从性好。   青少年近视高发,近视防控需求旺盛。我国儿童青少年近视患者人群基数大,2020年我国儿童青少年总体近视率为52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%。儿童近视人群高基数下,我们认为基于硫酸阿托品滴眼液良好的依从性,产品上市后有望迎来快速放量。   新药上市流程长,已上市产品有望建立先发优势。产品上市流程较长,根据医药魔方数据,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液为国内首款上市的延缓儿童近视滴眼液,具有强先发优势。此外截至22年末,兴齐眼药拥有862人的销售团队,叠加丰富的学术推广经验和品牌优势,强渠道能力有望助力硫酸阿托品滴眼液上市后快速放量。   投资建议   硫酸阿托品滴眼液有良好的安全性和使用依从性,现阶段国内儿童青少年近视高发,近视防控需求旺盛,硫酸阿托品滴眼液有望凭借强产品力快速放量。建议持续关注硫酸阿托品滴眼液领域研发进展较快的企业。重点推荐:兴齐眼药、恒瑞医药、欧康维视生物-B等。   风险提示   政策变化的风险;适应症拓展不及预期的风险;产品市场推广不及预期的风险;市场竞争加剧的风险;眼药产品集采带来的降价风险等。
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      2024-03-12
    • 落实“质量回报双提升”,提振长期发展信心

      落实“质量回报双提升”,提振长期发展信心

      个股研报
        安科生物(300009)   2024年3月8日,公司发布关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告,为践行“以投资者为本”的发展理念,以自身高质量发展助力活跃资本市场、提振投资者信心,切实维护公司全体股东利益,公司将推动落实“质量回报双提升”行动方案。方案中提出聚焦主业、增强研发能力、持续稳定分红、实施回购增持、完善公司治理、强化投关水平等多个方面具体措施。   经营分析   2023年7月24日,中共中央政治局会议明确提出“要活跃资本市场,提振投资者信心”,2024年1月22日,国务院常务会议强调“大力提升上市公司质量和投资者价值,要采取更加有力有效措施,着力稳市场、稳信心”。公司将推动落实“质量回报双提升”行动方案以切实提升上市公司的可投性,促进公司持续、健康、高质量发展。   聚焦生物医药主业,整体业绩持续稳步增长。公司聚焦生物医药主业,主营产品干扰素系列产品、生长激素系列产品、体外诊断试剂等生物制品在各自细分市场具有较强的竞争力,上市以来公司整体业绩持续稳定增长。根据业绩预告,预计公司2023年归母净利润为7.80~9.20亿元,同比增长10.90%~30.81%。   研发工作顺利推进,核心竞争力不断提升。公司融合蛋白长效化生长激素已进入II期临床试验阶段,人生长激素新增适应症、新增规格、人干扰素α2b喷雾剂、AK1012吸入用溶液等项目临床试验进展顺利。公司自主创新能力不断夯实、核心竞争力持续提升,将为公司持续、高质量发展提供有力的保障。   分红回购齐头并进,高度重视投资者回报。公司自上市以来连续14年现金分红未间断,累计已实施的现金分红金额18.27亿元。公司将继续根据所处发展阶段,统筹公司发展、业绩增长与股东回报的动态平衡,落实“长期、稳定、可持续”的股东价值回报机制,保持利润分配政策的连续性和稳定性,切实让投资者共享企业的发展成果。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预期,预计公司2023-2025年分别实现归母净利润8.81(+25%)、11.16(+27%)、13.94亿元(+25%)。2023-2025年公司对应EPS分别为0.53、0.70、0.84元,对应当前PE分别为18、14、12倍。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发不达预期的风险,产品销售推广不及预期的风险,行业政策变化的风险,业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险。
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      2024-03-11
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