长春高新(000661) 　　业绩简评 　　4月6日，公司公告国家药监局签发金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液（54IU/9.0mg/1.0ml/瓶）增加卡式瓶包装形式，重组人生长激素注射液（30IU/10mg/3ml/瓶）新增小于胎龄儿（SGA）所引起的儿童身材矮小适应症，公司控股子公司百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获得受理。 　　经营分析 　　长效生长激素用药体验进一步提高，未来推广有望提速。长效生长激素除兼具短效水针的疗效优势外，还可降低给药频率。公司长效生长激素卡式瓶新包装形式药品批准证明文件的签发，标志着长效剂型可以正式采用电子注射方式，有助于进一步提高患者依从性。公司在长效剂型方面开发领先，目前为国内独家，未来长效收入占比有望进一步提升。 　　水针适应症不断完善，用药人群持续扩大。公司重组人生长激素注射液30IU新增SGA引起的儿童矮小适应症，此外，公司生长激素产品多个品规用于治疗特发性矮小（ISS）、Prader-Willi综合征（PWS）等适应症也被国家药监局纳入优先审评，未来适应症有望不断扩充，惠及更多患者。 　　百克生物重磅品种带状疱疹疫苗上市申请获受理，增长动力持续夯实。带状疱疹发病时的临床疼痛严重影响生活质量，带状疱疹疫苗可有效预防相关发病。目前全球范围内仅有两款MSD和GSK的带状疱疹疫苗上市，中国地区仅有GSK一家。百克生物在带状疱疹疫苗的研发方面处于国内领先进度，若未来顺利获批上市，有望为公司贡献较大业绩弹性。 　　回购方案实施完毕，后续股权激励将护航公司持续高速发展。目前，公司6亿元股份回购方案已经实施完毕，后续将全部用于实施公司及子公司核心团队股权激励，调动各个团队的积极性，公司长期可持续高速发展可期。 　　盈利调整与投资建议 　　我们维持盈利预期，预计公司2022-2024年分别实现归母净利润52.39亿元（+39%）、68.23亿元（+30%）、83.53亿元（+22%），对应EPS分别为12.95、16.86、20.64元/股，对应当前PE分别为13、10、8倍。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保降价和控费风险；生长激素竞争加剧风险；研发进展不达预期等。

　　安图生物(603658) 　　业绩简述 　　3月9日公司发布业绩快报，21年实现营业收入37.67亿元（+26%），比2019（+41%）；归母净利润9.74亿元（+30%），比2019（+26%）；扣非归母净利润9.57亿元（+41%），比2019（+29%）；业绩符合预期。 　　分季度看，公司2021Q4实现营业收入10.72亿元（+15%），比2019（+36%）；归母净利润2.57亿元（+10%），比2019（+9%）；扣非归母净利润2.47亿元（+12%），比2019（+12%）。 　　事件点评 　　业绩稳健增长，化学发光业务逐步恢复。公司2021年业绩实现稳健增长，对比2019年，营业收入实现41%的快速增长，随着国内疫情防控有力，院内诊疗流量逐渐恢复，磁微粒常化学发光检测试剂快速增长。单四季度，国内多地散发疫情状况下，公司仍实现平稳增长，体现公司较强经营韧性。 　　化学发光再添新品，分子领域不断发力。公司全自动化学发光免疫分析仪AutolumoA1800、A1820、A1860和A1880四个型号产品于21年8月获得国内注册证，是对于AutoLumoA1000、A2000Plus的有效补充，产品力进一步增强。分子领域公司全自动核酸检测产品具有随到随检，灵活组合等优点，最低检出限不高于100copies/ml，灵敏度高，可以满足多种应用场景，特别是发热门诊、急诊等，疫情形势下提供医院有效的检测方案，加速终端拓展，随着试剂产品的不断丰富，有望打开长期发展空间。 　　业务不断拓展，产线满足市场多元化需求。公司于2021年11月5日，与普施康生物启动战略合作，普施康专注打造离心微流控盘式芯片技术平台的POCT快速检测产品，双方合作有望为客户提供优质的POCT产品和服务。公司进一步拓展产品线，不断满足多元化市场需求，增强整体竞争力。 　　盈利调整与投资建议 　　由于国内散发疫情影响经营，我们下调22-23年归母净利润8%、13%，预计公司21-23年实现归母净利润9.74/12.74/16.30亿元，同比增长30%/31%/28%，EPS分别为1.66/2.17/3.17元，对应PE倍数39/30/23倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　政策导致产品大幅降价风险；新冠变异毒株造成疫情反弹风险；原材料供应风险；新产品市场拓展不及预期风险等。

　　疫情跟踪更新 　　全球疫情趋于缓和。本周全球新增病例数持续下降，除美国死亡率有滞后性增长以外，大部分国家死亡率保持在1%以内。 　　香港新发病例上升。2月27日香港日新增病例超过2.6万例，死亡率超过7%。国务院联防联控机制新闻发布会上表示，当前香港疫情正处于快速扩散和加速上升期。 　　新冠药物研发持续进展。2月25日，盐野义宣布完成其新冠小分子口服药S-217622的2b期主要终点数据分析，并提交了日本生产和销售许可申请。S-217622在428例患者的2b期临床中，显著降低了病毒滴度，但是未能显著改善12项症状综合评分。盐野义将继续提交进一步数据分析，并加速完成3期临床（包括1260例轻中度患者，和300-600例无症状/轻微症状感染者）。 　　周观点更新 　　医药创新再加速，看好医药创新方向。本周CDE发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿），进一步鼓励研究和创制新药，及时总结转化抗疫应急审评工作经验，加快纳入突破性治疗药物程序的创新药品的审评速度，满足临床用药需求。本周14个创新药首次获批进入临床试验，暂无创新药首次获批上市。2月28日，传奇生物BCMACAR-T产品cilta-cel将迎来FDA的PDUFA。继续看好国内医药创新方向，包括差异化创新、创新制造和创新出海等。 　　CXO板块市场情绪逐渐回暖，看好3月份年报一季报行情。2月24日，供应链与购买美国产品法案落地。短期噪音不改长期向好趋势，负面因素逐渐出清，看好前期过度悲观的市场情绪随着2021年报以及2022Q1高成长业绩的释放（包括业绩高成长预期的巩固）进一步回暖。长期来看，CXO板块作为医药创新的卖水人，具备高成长性、高确定性，应享受一定估值溢价。板块经过前期的调整，目前估值已经进入底部区间，龙头配置性价比高。 　　继续看好产业链上游原料药板块和医药上游供应链：①原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下，相关企业业绩有望稳步提升，2022年盈利能力有望持续改善（2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨，利润率有所波动）。②重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇（产业升级+国产替代），包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅料包材等细分领域。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、金斯瑞生物科技、九洲药业、奥翔药业、聚光科技等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　全球范围新冠疫情持续反复。近期全球新增病例达到了历史最高峰，大部分欧美国家的新增病例数高于历史峰值。各国新冠住院患者数量也出现了相应的增长，但增幅小于新增病例增幅。各国新冠患者死亡病例数及死亡率仍旧维持在较低水平，尚未出现明显增长。全球疫苗接种率稳步上升到60%，全球加强针平均接种率超过10%。 　　海外Omicron突变株占比持续上升，全球范围内Omicron的占比已经从上周的25%上升到本周的43%，成为过个国家的主流毒株。 　　疫情防治或面临新的挑战。综合以上数据，我们认为变异株的出现为新冠感染的预防带来了较大挑战，可能原因是传播性的增强以及疫苗保护作用的减弱，因此造成了新增病例的大幅增长。但另一方面，针对新冠感染的治疗手段目前还是保持有效，因此死亡人数尚未出现大幅增长。 　　国内新冠口服药布局丰富，研发逐步推进。目前国内新冠口服药研发进展较快的为君实/旺山旺水的VV116和真实生物的阿兹夫定，前沿生物的FB2001也已进入临床，还有多个临床前药物。日本盐野义的3CL抑制剂S-217622处于II/III期临床，计划3月底前提供100万人份药物。 　　国内企业在其他新冠药物的研发中也取得积极进展。舒泰神的C5a单抗STSA-1002完成了I期临床首例入组。神州细胞的中和抗体SCTA01和SCTV01C联用治疗新冠取得临床试验批准。 　　本周观点 　　继续看好CXO板块：全球产业转移+产业升级，叠加中国医药创新需求崛起，CXO赛道持续高景气，建议持续关注。 　　看好2022年医药高端制造主线成长八大方向，包括CDMO、API、制剂出海、供应链-装备设备、供应链-科学仪器、供应链-上游耗材、供应链-原辅料/包材。药品细分板块，建议关注低估值、确定性成长的pharma类药企。 　　关注短期防疫热点：新冠疫情的整体防治需要三管齐下，结合新冠疫苗、中和抗体、小分子药物，从感染前预防、轻症治疗和重症治疗三个方向共同防治。基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。同时短期疫情反复，疫情检测需求提升，特别是海外新冠检测需求提升。建议关注五条疫情主线（重点关注前两条）：①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游；②疫情检测，主要是新冠检测试剂盒供应商（出口）；③新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；④疫情相关创新药研发企业；⑤其他疫情相关，如疫苗研发企业及其他抗疫器材/耗材供应商。 　　投资建议 　　建议关注：药明康德、凯莱英、奥翔药业、石药集团、以岭药业等。 　　风险提示 　　新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。

　　贝达药业(300558) 　　事件 　　2022年1月14日，公司发布公告，公司的伏罗尼布与依维莫司联合拟用于治疗既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者的NDA获NMPA受理。 　　点评 　　伏罗尼布片为公司上市申请获受理的第四款原研药，或填补国产肾癌创新药空白。（1）伏罗尼布为具有全新化学结构的新一代针对VEGFR、PDGFR等多靶点激酶抑制剂。此次获受理的适应症为晚期肾癌的二线治疗，此外，在研适应症还包括慢性年龄性黄斑病变、非小细胞肺癌、晚期实体瘤。（2）伏罗尼布联合依维莫司治疗肾癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床结果显示，联合组vs依维莫司单药组的PFS为10个月vs6.4个月、ORR为24.8%vs8.3%、DCR为84.2%vs74.4%,联合组疗效显著优于单药组。（3）目前全球有5款针对VEGFR和PDGFR靶点、用于治疗RCC的激酶抑制剂上市，分别为索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼、阿昔替尼和仑伐替尼；中国尚无国产肾癌创新药获批，伏罗尼布有望成为首个治疗肾癌的国产1类新药。（4）肾癌，是中国发病较多的瘤种。根据贝达药业公众号引用Globocan2020估计，肾癌全球新发病例43.1万，死亡17.9万；中国每年新发病例7.3万，死亡4.3万。（5）贝达药业关于伏罗尼布的全球权益，分别由其全资子公司卡南吉医药科技（全部适应症，中国）、控股子公司Equinox（眼科，海外）、控股子公司XcoveryHoldings,Inc（肿瘤，海外）分别拥有。 　　肿瘤领域单药与组合疗法全面布局，自研与战略合作双管齐下。2021年前三季度，公司研发投入达到6亿元，提交了包括EGFR/cMet、KRASG12C等热门靶点在内的7个临床申请；埃克替尼销售15.74亿元，首个国产ALK抑制剂恩沙替尼销售1.2亿，NSCLC一线治疗适应症已获受理；11月新增贝伐珠单抗获批后，之后新增6项适应症获受理。 　　投资建议与估值 　　我们维持盈利预测：预计公司2021/22/23年营收24.48/31.42/41.51亿元，归母净利润4.60/6.12/7.96亿元；当前股价，对应2021/22/23年的PE，为69/52/40倍，维持“买入“评级。 　　风险提示 　　竞争加剧及新产品上市后销售不及预期、医保谈判降价幅度过大等风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　1月11日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日，注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　产品持续创新升级，直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品，整体研发布局层次清晰，产品创新升级能力较强。 　　解决传统产品局限性，创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵，增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格，同时具备远端微孔设计，在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时，保证了肋间动脉的供血，相比以往产品优势显著，上市后有望被医生快速接受。 　　产品实现密集获批，长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批，未来新产品有望逐步实现销售，为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外，公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品，研发实力强劲，长期产品拓展方向丰富。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元，同比增长43%、37%、35%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　12月17日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　国内市场独家产品，术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万，中国达400万，其中40%累及升主动脉，急性A型主动脉夹层发病急骤，病情进展迅速且凶险，急性期病死率极高，目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市，行业拥有良好的竞争格局。 　　Fontus产品升级优势显著，研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比，Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要，给予医生更多选择；一体化设计的输送系统，可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广，为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。 　　创新研发管线丰富，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，除术中支架外，公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备，研发实力国内领先，长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元，同比增长43%、36%、34%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　长春高新(000661) 　　事件 　　11月23日，公司发布回购公司股份方案、持股5%以上股东及部分董事,监事,高级管理人员增持公司股份计划的实施进展、董事,高级管理人员股票激励基金管理办法等系列公告。 　　经营分析 　　拟使用6亿元进行公司股份回购，全部用于后期实施公司及子公司核心团队股权激励。公司拟用于回购的资金总额为6亿元，回购价格不超过400元/股。按本次拟用于回购的资金总额及回购价格上限测算，预计回购股份数量约为150万股，约占公司总股本的比例为0.37%。回购股份实施期限不超过12个月。我们认为本次回购方案彰显了管理层对公司内在价值的坚定信心，同时本次回购股份用于股权激励，将进一步完善公司的长效激励机制，调动各个团队的积极性，保障公司未来的高速发展。 　　金磊先生增持公司股份，彰显未来发展信心。11月23日，公司核心子公司金赛药业董事长金磊先生增持公司股份91,300股，交易均价为291.03元/股，交易总额为2657万。金磊先生将严格遵守有关法律法规的规定，在增持后六个月内不减持所持有的公司股份，也显示了金磊先生对公司长期价值的认可及对公司未来发展的信心。 　　金赛药业强劲增长，百克生物潜力巨大。2021年前三季度，公司整体经营稳健。金赛药业持续表现出高速的业绩成长性。前三季度，金赛药业实现收入61.61亿元，同比增长45%，实现净利润30.42亿元，同比增长53%，全年高速增长可期。根据百克生物投资者交流公告，公司重磅在研品种带状疱疹减毒活疫苗希望在第四季度申报注册。随着产品线的进一步丰富，公司中长期的成长潜力值得期待。 　　盈利调整与投资建议 　　我们维持盈利预期，预计公司2021-2023年实现归母净利润41.81、54.99、70.13亿元，分别同比增长37%、32%、28%。 　　维持“买入”评级。 　　风险提示 　　金赛药业业绩承诺风险；生长激素竞争加剧风险；医保降价和控费风险；疫苗销售不及预期；限售股解禁风险；研发进展不达预期。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　11月15日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日，注册分类为III类医疗器械。 　　产品适用于外周血管系统（包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉）的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。 　　点评 　　高压球囊顺利获批，产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题，降低限流性夹层发生率的同时，提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品，上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。 　　外周动脉产品陆续获批，产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后，公司外周高压球囊扩张导管顺利获批，进一步丰富了公司现有产品种类，扩充了公司在外周领域的产品线布局，将推动公司在外周领域的市场拓展，不断满足市场需求，增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。 　　创新产品获批在即，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。

　　心脉医疗(688016) 　　10月28日，公司发布2021年三季报。前三季度实现营业收入5.10亿元（+55%）；归母净利润2.50亿元（+54%）；扣非归母净利润2.33亿元（+56%）。 　　分季度看，公司Q3实现营业收入1.48亿元（+30%），归母净利润0.65亿元（+56%）；扣非归母净利润0.53亿元（+33%）。 　　经营分析 　　业绩持续高速增长，核心产品快速放量。公司单季度收入增速持续稳定在30%以上，主动脉产品在国内市场地位领先，核心产品Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架与ReewarmPTX药物扩张球囊导管上市后实现快速放量。公司目前在主动脉覆膜支架市场已形成良好的产品矩阵，预计未来核心产品还将持续快速增长。 　　整体盈利能力稳定，研发投入增长迅速。公司前三季度综合毛利率79.2%，同比基本持平；净利率48.8%，同比下滑0.7pct，整体费用率的增长主要来源于研发费用的提升。公司前三季度研发费用率13.14%，同比提升0.7pct，主动脉、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入四大研发管线持续推进，研发投入的提升将为公司长期发展奠定基础。 　　研发管线布局丰富，设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富，Fontus分支型术中支架产品为国内独家，产品技术处于领先水平，已进入注册审批阶段；Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计，保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划，以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标，彰显公司长期成长信心。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元，同比增长48%、33%、32%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新产品研发不达预期；医保控费政策导致产品降价风险；产能建设及使用不达预期；产品推广及需求不达预期。