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    • 医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

      医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时

      化学制药
        基本逻辑   亮点:全球核药赛道,首款10亿美元重磅药Pluvicto诞生,RLT(放射性配体疗法)开启核药新空间。(1)因放射性风险等局限因素,核药(具有放射性的药物)发展百年而波澜不惊。最近,诺华制药的前列腺癌核药Pluvicto,将这类新分子推上发展快车道。一方面,该药的重磅大单品潜力初现,上市2年销售额直逼10亿美元(根据诺华财报,2023年和1H24,该药全球销售额分别为9.8亿和5亿美元);另一方面,疗效惊艳,有望改变前列腺癌治疗标准。在2024年美国泌尿外科协会年会(AUA)上,诺华发布的该药3期临床数据显示,治疗组获得完全缓解的比例是对照组的8倍。2024年9月24日,国家药监局网站公示,该药在中国上市申请被纳入优先审评。(2)在诺华Pluvicto成功商业化的同时,MNC(跨国药企)纷纷布局核药领域;10亿美元以上的核药交易频现,过去半年就有4起,核药赛道风云初起。(3)根据Nature、Evaluatey等专业网站以及中国国家核安全局预测,全球与中国核药将大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前,较为成熟的,是诊断用核药;未来,更大空间的,将是能够突破现有药物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。   格局:高壁垒蓝海赛道,竞争格局好;α核素等创新改进,未来空间可期。(1)各国监管明确,护航核药企业快速发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。(2)产业高壁垒,核药放射性等因素使得上游原料稀缺(国产化进程推进中,目前仅6座核反应堆可用于生产医用同位素)、中游研发制造企业与下游物流与药店等布局者更少(核药保质期短、运输半径限制等因素制约,目前国内核药房仅数十家),竞争格局良好。(3)随着全球α核素治疗药物的开发、FAP等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现,治疗型核药将有广阔空间。①疗效:相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC),RDC能降低肿瘤细胞的抵抗耐药,提高疗效的同时增加治疗窗口。同时,在核素衰变时产生的射线辐射半径内,即使肿瘤细胞没有相应抗原,RDC也能通过射线损伤或杀死癌细胞。RDC的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。②相较于传统放疗,治疗类核药能实现诊疗一体化,能够有效实现精准治疗:一方面,治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小,实现诊疗可视化;另一方面,治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量,以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型RDC类核药,还具备靶向疗法的特异性优势,能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。   潜在标的:诸多药企竞相进入核药赛道,新载荷RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。(1)全球,第一个核药重磅品种Pluvicto将在2024年首次突破10亿美元年销售额,诺华、拜耳、礼来等跨国巨头占据领先地位。国内,产业链的上、中、下游企业皆属于发展早期,但因核素原料特殊的放射性和物流配送等限制,先发优势显著。而ADC(抗体偶联药物)药物的龙头,又可能凭借ADC药物模块化的研发平台而在RDC药物上获得更快的进展。此外,MNC通过收购、商务拓展(BD)、入股投资等多样化方式加速其在治疗型核药的开发,包括相关技术平台、产品管线、产能以及销售网络的广泛布局。(2)我们在正文中列举分析了国内外8家各具特色的核药领域领先药企。   投资建议   我们认为,中国核药产业链壁垒高而风云初起,是前瞻布局佳机。①从上游同位素的稀缺性、中游核药开发的差异性、下游运输限制所突出的核药房的重要性及占位特性的角度,建议关注国内具备核药产业链一体化优势的稀缺标的(详见正文);②从RDC凭借其优异的疗效和诊疗一体化优势开启XDC(多种偶联药物)的差异化创新蓝海,建议关注具备潜在的重磅RDC管线的稀缺标的,如恒瑞医药、科伦博泰等。   风险提示   产业政策变动风险,新药研发风险,产业链发展不及预期风险。
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      2024-09-30
    • 基础化工行业研究:系列政策出台信心逐步回归,市场逐步释放回暖信号

      基础化工行业研究:系列政策出台信心逐步回归,市场逐步释放回暖信号

      化学制品
        事件简介   9 月 24 日,国务院新闻办公室举行新闻发布会,中国人民银行行长潘功胜、国家金融监督管理总局局长李云泽、中国证券监督管理委员会主席吴清介绍金融支持经济高质量发展有关情况,发布会上多项重磅政策宣布推出,包括降低存款准备金率和政策利率、降低存量房贷利率和统一房贷最低首付比例、创设新的货币政策工具支持股票市场稳定发展等,进一步支持经济的稳定增长。   核心观点   降低存款准备金率和政策利率,释放市场流动性,提振市场情绪。 近期将下调存款准备金率 0.5 个百分点,向金融市场提供长期流动性约 1 万亿元;在今年年内还将视市场流动性的状况,可能择机进一步下调存款准备金率 0.25-0.5个百分点; 7 天期逆回购操作利率下调 0.2 个百分点至 1.5%。 从政策方面市场流动性提升,有利于支撑市场触底回暖。从前期运行情况看, 部分化工产品由于前期规划产能过多,行业经历了长时间的调整状态,已经位于行业底部状态,行业整体的估值回落较多,此次利率降低给与一定的市场信心, 化工行业前期成长性材料行业估值回落极为明显,伴随市场信心的逐步修复,前期调整较多的成长型公司有望获得一定的估值修复。   降低存量房贷利率, 降低居民负债压力,逐步扭转消费水平。前期我国逐步调整新发放贷款利率,新老房贷款利差放大,伴随此次存量房贷利率的调降,将有助于缓解多数居民的债务压力,从而进一步提升生活能力的保障水平,从而有望进一步带动消费和需求的复苏。 前期行业供给增长集中,需求消化相对不足,伴随着需求的逐步回暖有望对部分行业形成一定的产能消化,从而改善现有的行业运行情况,带动部分产品的盈利获得修复。 从行业政策情况看,顺周期将有跟随需求回暖获得一定的积极改善,从而带动公司逐步形成业绩的触底修复。   鼓励上市公司加强产业链整合, 提升重组市场交易效率,有望带动进一步形成格局优化。 证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》,六个维度促进并购重组。我国化工发展阶段相对较晚,海外的巨头已经经历多轮的并购重组,形成了竞争力集中的发展路径,国内企业多数还尚未进入广泛的重组优化的过程,从发展过程看,优质的龙头企业未来进行多品多市场布局,并购重组将是重要的发展方向,此次政策出台将给国内优质的龙头企业提升竞争力,开辟新的正常路径提供更好的市场环境;另一方面,化工行业在产业链整合,资源综合利用等方面可以形成产业链和多赛道协同,国内化工企业可以通过并购重组形成优势互补或者协同,从而在国内化工规模优势的基础上,进一步提升竞争力,优化行业格局。   投资建议   此次一揽子政策的出台,一方面向市场提供流动性,改善市场信心,另一方面改善居民债务压力,促进消费复苏,叠加到金融监管对并购重组的改革意见,更有利于市场格局的优化。因而建议关注三个维度:①前期估值调整过度的成长型公司,有望伴随市场信心修复,改善估值水平;②需求回暖过程中将打动顺周期产品供给消化,形成一定的产品改善空间;③并购重组的相关政策将有利于行业内的企业进行资源、产业链、业务等方面的优化整合,尤其是国有企业及央企,从而进一步提升国内企业在全球市场的竞争力。   风险提示   政策落地不及预期风险,进出口贸易政策变动风险,需求改善不及预期风险,原材料及产品价格剧烈波动风险等
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      2024-09-25
    • 基础化工行业研究:美联储降息,天然橡胶表现亮眼

      基础化工行业研究:美联储降息,天然橡胶表现亮眼

      化学制品
        本周化工市场综述   本周申万化工指数下跌0.24%,跑输沪深300指数0.71%。标的表现方面,涨幅较大的标的大多与半导体及并购重组主题有关,跌幅较大的标的大多和前期涨幅较大回调有关,值得关注的是本周油价有趋稳态势,前期由于需求担忧而调整的三桶油和顺周期龙头本周表现较强。估值方面,本周基础化工板块PB历史分位数为0%,PE历史分位数为33%,当下板块的安全垫较高。大化工板块边际变化方面,一是赛轮印尼新项目奠基,国内轮胎企业进入全球化布局阶段,随着布局的落地,行业抗风险能力将进一步增强;二是美国商务部公布了对中国、印度、韩国和中国台湾等国家和地区的环氧树脂产品的反补贴初裁结果,中国的环氧树脂出口量和出口金额份额均为最少,但仍然被裁定了高额的补贴税率(108.64%),这一巨大差异可能基于两方面:1.补贴调查中的“不利事实推定”;2.倾向性制裁与贸易保护;三是近期受台风、降雨等天气影响,天然橡胶的生产和供应受阻。流动性方面,本周美联储将联邦基金利率下调50个基点至4.75%~5.00%,降息幅度超出市场预期。汽车需求方面,欧洲汽车制造商协会(ACEA)数据显示,欧盟8月份新车销量下滑18.3%,跌至三年来最低水平。投资方面,核心还是在于基本面,建议继续以防守为主。   本周大事件   大事件一:美联储将联邦基金利率下调50个基点至4.75%~5.00%,降息幅度超出市场预期。这是美联储四年来首次降息。政策声明显示,通胀虽已向2%目标取得进一步进展,但仍处于“略高”水平,就业和通胀目标面临的风险处于平衡状态。此外,点阵图显示,美联储预计今年还会降息50基点。   大事件二:欧洲汽车制造商协会(ACEA)数据显示,欧盟8月份新车销量下滑18.3%,跌至三年来最低水平。电动汽车销量连续第四个月下降,其中德国8月电动汽车销量暴跌70%。   大事件三:近期受台风、降雨等天气影响,天然橡胶的生产和供应受阻。曾是全球最大的天然橡胶生产国的马来西亚,目前年产量不及顶峰时期的五分之一。数据显示,过去一个月,马来西亚橡胶价格平均上涨超5%。   大事件四:9月14日,关于江苏华峰瑞讯生物材料有限公司年产50万吨生物基聚四亚甲基醚二醇(BiOPTMEG)、2万吨四氢呋喃及副产4.55万吨乙酸甲酯、0.35万吨1.4-丁二醇、0.15万吨γ-丁内酯项目在相关网站公示。本项目以玉米芯制取的糠醛为主要原料,年产50万吨生物基聚四亚甲基醚二醇(BiOPTMEG)、2万吨四氢呋及副产4.55万吨乙酸甲酯、0.35万吨1,4-丁二醇、0.15万吨γ-丁内酯。项目拟分三期建设,其中一期PTMEG产能5万吨/年,二期PTMEG产能155万吨/年,三期PTMEG产能305万吨/年;其余产品产能与此配套。   大事件五:华盛顿时间2024年9月10日,美国商务部公布了对中国、印度、韩国和中国台湾等国家和地区的环氧树脂产品的反补贴初裁结果。中国的环氧树脂出口量和出口金额份额均为最少,但仍然被裁定了高额的补贴税率(108.64%)。相比之下,韩国的出口量和出口金额明显更大,但裁定补贴税率仅为0.74%和0.89%。这一巨大差异可能基于两方面:1.补贴调查中的“不利事实推定”;2.倾向性制裁与贸易保护。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、森麒麟   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-09-23
    • 医药健康行业研究:关注国谈和美国生物安全立法,重视下半年板块业绩改善

      医药健康行业研究:关注国谈和美国生物安全立法,重视下半年板块业绩改善

      医药商业
        本周医药依然维持偏弱走势,2024国家医保谈判在即,市场交易谈判预期波动,板块内部分品种出现一定回调。同时周五收盘后传出消息生物安全法案未能纳入美国参议院国防授权法案,港股CXO板块强势反弹,预计下周A股相关标的将有所反应。   九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,考虑去年行业环境变化,Q3同比增速基数相比上半年有显著下降,下半年医药板块业绩同环比改善值得重点关注。   创新药:2024年国谈与第10批国家集采在即,同质化出清加剧,优质创新药将获成长助推。一方面,国产创新药企的创新成果不断落地;另一方面,竞争厂家较多的药品,必将面临日益严峻的竞价局面。在目前的国内外大环境下,唯有创新产品的快速商业化推进,是确定性的成长驱动。继续看好国内创新药企业将陆续进入国内外商业化或授权交易兑现阶段;同时随着国家政策支持与中国创新药产业的技术进步,行业将迎来整体的更快速发展。   医疗器械:美国贸易办公室(USTR)公布橡胶制医用外科手套关税将在2025年提升到50%,在2026年进一步提升到100%。相较此前公布的方案幅度进一步提升。未来关税政策调整后预计丁腈手套厂商国内产能重心将转移到非美国区域市场拓展,同时头部国产企业在海外产能布局速度有望进一步提升。   CXO及医药上游:美国参议院军事委员会对外公布了参议院版本2025财年国防授权法案(简称NDAA),其中纳入93项修正案,但不包含“生物安全法案”相关提案。后续该法案推进只能考虑单独立法,今年概率较低。   生物制品:特宝生物引进RXRα靶向口服药物,肝病领域管线持续丰富。根据中华肝脏病杂志,过去20年我国成人NAFLD汇总患病率为29.6%,肥胖、T2DM患者NAFLD患病率分别为66.2%和51.8%,NAFLD已成为我国日益严峻的公共卫生问题,目前国内尚无相关药物获批上市,推荐持续关注NASH领域药物BD/研发进展。   医疗服务及医美:随着我国老龄化程度的加深,职工医保在职退休比继续下降,医保基金的支出压力持续增大。渐进式延迟退休的施行有望减少退休职工的数量,并增加在职职工的数量及其缴费年限,优化职工医保的在职退休比,增加医保基金收入。在政策支持下,医保增量收入有望推动医疗服务行业的发展,促进行业加大创新力度。   中药:国谈在即,中成药独家产品居多、成功入选比例逐年提升。国家医保局发布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单》。名单中,通过形式审查的目录外药品共249个,其中中成药20个,数量创2021年以来的新高。   投资建议   建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。   重点标的   特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-09-22
    • 基础化工行业研究:2025年制冷剂配额征求意见稿出台,供给管控持续

      基础化工行业研究:2025年制冷剂配额征求意见稿出台,供给管控持续

      化学制品
        事件简介   生态环境部发布《2025年度消耗臭氧层物质配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》和《2025年度氢氟碳化物配额总量设定与分配方案(征求意见稿)》,针对二代、三代制冷剂2025年配额进行分配:   氢氯氟烃(二代制冷剂)按照第二阶段淘汰管理计划进行配额削减,2025年我国HCFCs生产配额总量为163573吨,内用配额总量和使用配额总量为86029吨;氢氟碳化物(三代制冷剂)综合考虑行业发展需求和2024年度HFCs配额实施情况,2025年我国HFCs生产和使用目标保持在基线值,配额分配中在2024年分配配额的基础上,增发R32内用生产配额4.5万吨,R245fa内用生产配额8000吨,R41内用生产配额20吨,R236ea生产配额50吨,对于配额中为分配的部分,生态环境部将根据履约工作进展和相关行业需求,商有关部门研究分配方案。   事件点评   二代制冷剂进一步削减,将持续支撑产品价格。根据政策规定。二代制冷剂2024年生产配额为21.35万吨,2025年将削减至16.36万吨,同比下降23.37%,下降幅度相对明显,会对二代制冷剂的供给形成限制,在需求缓慢下行的过程中易出现阶段性的供给紧张,从而支持二代制冷剂价格保持高位,在需求相对集中的阶段产品价格上行。二代制冷剂目前主要应用于空调售后市场,在春末夏初会有比较明显的集中性需求,叠加2025年的配额削减导致的供给惜售,预计将支撑产品价格在较好水平的基础上进一步实现价格提升。而从主要的大品种R22的配额削减来看,2025年度R22生产配额为14.91万吨,内用生产配额为8.09万吨,整体生产配额削减3.28万吨,其中内用配额削减3.10万吨,占据削减量的绝大部分,将有望带动国内售后市场的价格进一步提升。   三代制冷剂适当给予配额增量,行业格局保持高度集中。从政策来看,三代制冷剂多数品种维持2024年的配额体量,主流品种中R32给予了4.5万吨内用配额增量,相比于2024年全年给予的配额总量同比增加了约1万吨,用以承接下游应用上高GWP值产品向低GWP值产品进行转换的需求和存量R32空调不断提升带来的售后需求。从今年的运行情况来看,今年上半年空调生产的景气度较高,带动R32的配额供给逐步趋于紧张,形成了上半年长单价格的逐步提升,而进入三季度行业进入阶段性的淡季,R32的长协价格依旧有持续的提升,且伴随着海外R32库存的逐步消化,制冷剂三季度出口价格开始出现提升,带动了制冷剂厂家实现逐季度业绩提升;而此次分配的配额依然保持了行业的供给格局,行业配额集中度较高,头部企业的市场影响力维持稳固,能够支撑行业获得较好的产业链议价权,在配额形成供给天花板的情况下,能够通过有效的节奏管控维持较好的价格体系,从而带动制冷剂厂家逐步实现业绩兑现。   制冷剂下游需求一定的消化空间,格局形成价格支撑。从目前的行业运行情况看,国家后续的刺激消费等政策仍可能不断推动下游消费需求,且空调的新机销售能够依托存量换新稳定基本盘,叠加渗透率提升以及新装修需求形成补充,目前看空调的销量能够形成一定支撑,且售后市场仍有不断提升的趋势;汽车的销量虽然增速略有下行,但同比增长叠加新能源车占比提升,对于汽车空调制冷剂的支撑稳固,行业的供给有一定的消化空间;今年以来制冷剂前期上行速度相对较快,后期高GWP值的R125冲高后进入阶段性的调整阶段,从供给端来看,全年R125的配额充足,但产品价格回落后,产品的价格维持在3万元/吨附近震荡,盈利仍然较好,行业格局形成了一定的价格支撑。未来行业配额确定的条件下,高度集中的企业仍能够有较强的行业话语权。   投资建议   二代制冷剂内用配额削减较多,将支撑产品价格进一步上行,三代制冷剂下游需求有一定消化空间,叠加行业格局稳固,能够支撑价格稳中向好,建议关注二代制冷剂、三代制冷剂的龙头企业。   风险提示   政策大幅波动风险;下游需求明显不及预期风险;行业格局恶化风险等。
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      2024-09-19
    • 医疗行业研究:康方生物重磅数据公布,三季报重点关注药品板块和个股反转

      医疗行业研究:康方生物重磅数据公布,三季报重点关注药品板块和个股反转

      医疗服务
        行业投资逻辑   整体来看,医药依然维持偏弱走势,自2024年初以来生物医药行业下跌19%,位列所有31个申万1级行业的第23位,同期沪深300指数上涨5.6个百分点。其中从板块来看,化学制剂、医药流通、原料药、中药、血液制品等子板块的表现相对较好。   创新药:2024年9月8日,康方生物发布了公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究的研究数据,在意向治疗人群中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著降低了患者疾病进展/死亡风险。我们继续看好三大细分方向:第一,热门重磅赛道相关品种如GLP-1产业链未来收入的高弹性空间;第二,热门小分子、ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头出海;第三,成长龙头业绩底部向上的态势。   医疗器械:9月10日,国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家医疗保障局),提出医保部门将大力推进医药集采扩面提质。持续扩大集采覆盖面,开展新批次国家组织药品和高值医用耗材集采,未来将人工耳蜗等高值医用耗材纳入集采范围。随着国内对医疗器械行业政策导向的逐步明确,我们看好未来在创新技术研发及生产制造降本具备优势的国产企业的成长性,以及下半年院内需求复苏带来的业绩弹性。   生物制品:9月14日,甘李药业宣布,公司自主研发的胰岛素周制剂GZR4注射液在中国健康受试者和中国2型糖尿病受试者中的两项I期临床研究中表现出积极结果。诺和诺德胰岛素周制剂icodec已于今年6月在国内获批上市,在研胰岛素周制剂未来若获批上市,将有望进一步改善糖尿病人血糖控制效果并提升胰岛素渗透率。   医疗服务:9月8日,商务部等三部门发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,提到拟允许在北京、天津等地设立外商独资医院,有望引入更多的国际医疗服务提供商,提高医疗服务水平,促进医疗服务行业良性竞争及发展。同时截至9月1日,已有19个省份及生产建设兵团将辅助生殖技术纳入医保报销范围,纳入医保后,患者支付压力降低,存量及新增需求快速释放。我们看好辅助生殖行业景气度提升所带来的机遇,医疗服务领域政策出台减小患者支付压力,辅助生殖周期数有望快速提升。   中药:2024年9月9日,安徽省医药联合采购办公室发布《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件(征求意见稿)》,明确本次采购目录划分为目录(一)和目录(二),共计18个组别、35种产品,涉及的治疗领域包括降糖、咳嗽、感冒、肝炎、心血管等。在“四同政策”、药店比价等系列政策或措施推进后,以及集采的提质扩面大背景下,医保控费、价格治理的趋势是明确的,我们认为仍需要关注渠道价格管控能力强、院内外价差合理或院内院外渠道区分明确的企业。   投资建议   九月下旬三季度经营接近尾声,市场将逐步开始关注三季报业绩预期,建议持续关注药品板块(创新药出海和国内放量、部分生物制品持续高增长、原料药业绩复苏)和部分器械企业的业绩改善机会。同时,考虑去年同期医疗服务、消费医疗、上游供应链等板块整体基数较低,建议关注这些领域个股业绩增速反弹机会。   重点标的   特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-09-17
    • 生物制药行业研究:肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇

      生物制药行业研究:肿瘤创新药大梳理(二)肺癌篇

      生物制品
        投资逻辑:   肺癌创新药市场规模庞大。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer,IARC)发布的数据,2022年的新增肺癌患者接近250万,是2022年全球患病人数最多的癌症类型,死亡的肺癌患者达到182万,是全球致死人数最多的癌症类型。   现阶段主要依据肺癌具体组织学分型及驱动基因突变情况进行治疗方案的选择。临床上依据病理形态学的特征大致将肺癌划分为非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)和小细胞肺癌(Small Cell Lung Cancer,SCLC)两类,二者分别占85%和15%。两种疾病类型患者的诊疗方案差距较大,针对非小细胞肺癌患者,推荐患者进行相关生物标志物的检测并依据具体基因突变情况选择对应靶向药进行治疗,诊疗指南中列出的NSCLC患者常见的突变基因包括EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、NTRK、MET、RET和HER2,对于驱动基因突变阴性的患者以及经TKI治疗进展的患者,通常采用PD-1/PD-L1联合化疗。针对小细胞肺癌,因此目前主要依靠PD-1/PD-L1联合化疗进行治疗。   NSCLC领域近期建议关注国产EGFR、ALK、ROS1、KRAS、MET、PD-1/PD-L1靶向药物的进展。(1)EGFR:大约50%的亚洲患者和19%的西方患者EGFR突变为阳性。EGFR TKI单药疗法是目前1L的标准护理方案,其中奥希替尼2024年上半年全球销售额达到32亿美元,近期埃万妥单抗联合兰泽替尼III期头对头击败奥希替尼,有望改写NSCLC1L诊疗指南,针对三代EGFR TKI耐药人群,建议关注赛沃替尼、科伦博泰TROP2ADC、康方生物依沃西单抗;(2)ALK:三代抑制剂对伴随脑转移的患者疗效更加明确,代表药物阿来替尼2023年销售额达17亿美元,伊鲁阿克与竞品相比疗效突出,商业化进展值得关注;(3)ROS1:瑞普替尼通过结构优化延缓耐药的发生,进一步延长患者的mPFS,展现BIC潜力;(3)KRAS:KRAS G12C是近年来国内药企重点布局的靶点,目前国内仅信达生物合作的氟泽雷塞获批,此外还有两款国产KRAS G12C也已在国内递交上市申请;(4)MET:MET靶向药以MET14跳变人群作为切入点,MET异常的EGFR TKI耐药是未来的核心适应症,赛沃替尼联合三代EGFR TKI奥希替尼治疗MET异常的EGFR TKI耐药人群全球II期注册临床数据积极,有望于2024年底在全球范围递交NDA;(5)RET:建议关注信达生物塞普替尼;(6)HER2:恒瑞医药HER2ADC对比DS8201安全性具备差异化竞争优势;(7)PD-1/PD-L1在驱动基因阴性1L患者中地位稳固,依沃西单抗单药III期头对头击败帕博利珠单坑,为患者提供“去化疗”的治疗选择,应用潜力巨大。未来,在围手术期治疗的应用将进一步打开PD-1/PD-L1市场天花板,围手术期主要针对确诊时II-III期的患者,多采用“术前4周期+术后1年辅助治疗”的方案,特瑞普利单抗(君实生物)和替雷利珠单抗临床数据与竞品数据肩对肩比较占优,目前特瑞普利单抗已在国内获批该适应症。   SCLC1L治疗关注PD-1/PD-L1,2L治疗建议关注DLL3和B7H3靶向药。SCLC患者预后差,靶向药研发难度较大,1L疗法中贝莫苏单抗疗效突出,恒瑞医药的阿得贝利单抗联合化疗序贯胸部放疗有望进一步延长患者PFS。经治患者中建议关注DLL-3/CD3双抗Tarlatamab和B7H3ADC后续研发进展。   投资建议   我们认为肺癌创新药领域的核心投资机会来源于疗法的迭代,随着研发能力的进步,近年来国内企业在双抗、ADC等技术平台和PD-1/PD-L1、MET等靶点上已逐步开发出具备BIC潜力的产品,我们建议关注的企业和产品包括:康方生物,科伦博泰,恒瑞医药,赛沃替尼,Tarlatamab等。   风险提示   新品种研发失败的风险;竞争格局恶化的风险;行业政策变动风险。
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      2024-09-13
    • 基础化工行业研究:继续关注价值方向,静待政策催化

      基础化工行业研究:继续关注价值方向,静待政策催化

      化学制品
        本周申万化工指数下跌2.62%,跑赢沪深300指数0.99%。标的表现方面,本周大部分标的有所承压,尤其是油价下跌受损标的以及顺周期标的。基础化工边际变化方面,主要有三个事件值得关注,一是由于供需两端的担忧使得油价大幅承压,我们也观察到油价下跌受损的标的有所承压;二是本周三氯蔗糖价格从15万元/吨涨至17万元/吨,我们认为该品种价格仍有继续上行的动能;三是草甘膦涨价;当下不少化工产品处于低库存和低预期的状态,一旦供需两端有所变化,价格上涨的概率较高,短中周期可以关注这类投资机会。消费电子行业,主要有两个事件值得关注,一是苹果、华为将于9月10日召开新品发布会,这对于国产手机来说是意义重大;二是苹果将在2025年以后发布的所有iPhone上使用OLED显示屏,OLED材料景气度有望持续。投资方面,我们建议继续关注主业业绩稳定增长的+估值有安全垫的标的。   本周大事件   大事件一:苹果、华为即将巅峰对决!华为终端宣布将于9月10日14:30举办华为见非凡品牌盛典及鸿蒙智行新品发布会。值得注意的是,苹果此前也刚刚公布了秋季新品发布会的时间:北京时间9月10日凌晨1点,主题是“高光时刻”。   大事件二:据隆众资讯,本周草甘膦市场行情逐渐坚挺部分企业计划将原药价格调涨5%-10%。主要原因包括:成本方面,原辅材料价格持续上涨,黄磷价格较8月初累计上涨1500元/吨;需求方面,全球农药行业正处干此轮去库周期尾声,2024年1至7月,国内非卤化有机磷行生物出口同比增长36.68%,其中7月同比增长46.02%,前7个月各月的出口量均高于2023年同期出口量均值。   大事件三:《上海市关于进一步加大力度推进消费品以旧换新工作实施方案》发布。个人消费者乘用车置换更新和家电产品以旧换新等方面得到重点支持,购买符合条件的新能源乘用车补贴标准提高至2万元,购买2.0升及以下排量燃油乘用车补贴1.5万元;购买符合要求的沙发、床垫、橱柜等家电、家装、家居产品按销售价格15%予以补贴。   大事件四:苹果将在2025年以后发布的所有iPhone上使用OLED显示屏,将把夏普和日本显示器公司排除在手机供应链业务之外。苹果已开始向京东方科技和LG Display下订单,采购新款iPhone所需的OLED面板。   大事件五:42种商品27个在跌,铁矿石跌破95美元;利比亚石油有望重返市场,布油重挫5%,抹去年内涨幅;高盛继续看多黄金:对冲风险首选,央行买入+美联储降息,金价很快涨到2700美元;桥水(中国)狂卖A股黄金ETF!高盛放弃铜价多头,将明年铜价预期下调5000美元。   大事件六:报道称OPEC+同意暂停增产,美国原油库存大降至1月低点,油价冲高回落。分析指出,尽管美国原油库存暴跌、库欣库存有油罐触底的风险、OPEC+决定将增产推迟两个月,但油价反弹乏力,因为空头现在占据主导。   大事件七:调查机构Counterpoint Research发布报告称,2024年第2季度全球电视出货量达到5600万台,同比增长3%,中止了连续4个季度同比下降情况。其中,高端市场的Mini LED液晶电视出货量同比激增69%,首次超过OLED出货量。另据Gangtise投研,2024年上半年国内Mini LED电视销量实现3倍以上增长,达到116万台(零售口径);出货量超140万台,预计国内2024全年Mini LED电视出货量为200-300万台。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、国瓷材料   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-09-09
    • 基础化工行业研究周报:继续关注价值方向,静待政策催化

      基础化工行业研究周报:继续关注价值方向,静待政策催化

      化学制品
        本周申万化工指数下跌2.62%,跑赢沪深300指数0.99%。标的表现方面,本周大部分标的有所承压,尤其是油价下跌受损标的以及顺周期标的。基础化工边际变化方面,主要有三个事件值得关注,一是由于供需两端的担忧使得油价大幅承压,我们也观察到油价下跌受损的标的有所承压;二是本周三氯蔗糖价格从15万元/吨涨至17万元/吨,我们认为该品种价格仍有继续上行的动能;三是草甘膦涨价;当下不少化工产品处于低库存和低预期的状态,一旦供需两端有所变化,价格上涨的概率较高,短中周期可以关注这类投资机会。消费电子行业,主要有两个事件值得关注,一是苹果、华为将于9月10日召开新品发布会,这对于国产手机来说是意义重大;二是苹果将在2025年以后发布的所有iPhone上使用OLED显示屏,OLED材料景气度有望持续。投资方面,我们建议继续关注主业业绩稳定增长的+估值有安全垫的标的。   本周大事件   大事件一:苹果、华为即将巅峰对决!华为终端宣布将于9月10日14:30举办华为见非凡品牌盛典及鸿蒙智行新品发布会。值得注意的是,苹果此前也刚刚公布了秋季新品发布会的时间:北京时间9月10日凌晨1点,主题是“高光时刻”。   大事件二:据隆众资讯,本周草甘膦市场行情逐渐坚挺部分企业计划将原药价格调涨5%-10%。主要原因包括:成本方面,原辅材料价格持续上涨,黄磷价格较8月初累计上涨1500元/吨;需求方面,全球农药行业正处干此轮去库周期尾声,2024年1至7月,国内非卤化有机磷行生物出口同比增长36.68%,其中7月同比增长46.02%,前7个月各月的出口量均高于2023年同期出口量均值。   大事件三:《上海市关于进一步加大力度推进消费品以旧换新工作实施方案》发布。个人消费者乘用车置换更新和家电产品以旧换新等方面得到重点支持,购买符合条件的新能源乘用车补贴标准提高至2万元,购买2.0升及以下排量燃油乘用车补贴1.5万元;购买符合要求的沙发、床垫、橱柜等家电、家装、家居产品按销售价格15%予以补贴。   大事件四:苹果将在2025年以后发布的所有iPhone上使用OLED显示屏,将把夏普和日本显示器公司排除在手机供应链业务之外。苹果已开始向京东方科技和LG Display下订单,采购新款iPhone所需的OLED面板。   大事件五:42种商品27个在跌,铁矿石跌破95美元;利比亚石油有望重返市场,布油重挫5%,抹去年内涨幅;高盛继续看多黄金:对冲风险首选,央行买入+美联储降息,金价很快涨到2700美元;桥水(中国)狂卖A股黄金ETF!高盛放弃铜价多头,将明年铜价预期下调5000美元。   大事件六:报道称OPEC+同意暂停增产,美国原油库存大降至1月低点,油价冲高回落。分析指出,尽管美国原油库存暴跌、库欣库存有油罐触底的风险、OPEC+决定将增产推迟两个月,但油价反弹乏力,因为空头现在占据主导。   大事件七:调查机构Counterpoint Research发布报告称,2024年第2季度全球电视出货量达到5600万台,同比增长3%,中止了连续4个季度同比下降情况。其中,高端市场的Mini LED液晶电视出货量同比激增69%,首次超过OLED出货量。另据Gangtise投研,2024年上半年国内Mini LED电视销量实现3倍以上增长,达到116万台(零售口径);出货量超140万台,预计国内2024全年Mini LED电视出货量为200-300万台。   投资组合推荐   万华化学、宝丰能源、国瓷材料   风险提示   国内外需求下滑,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2024-09-09
    • 医药健康行业研究:公报披露上年医药总量重回增长通道,重视创新成长和院内复苏

      医药健康行业研究:公报披露上年医药总量重回增长通道,重视创新成长和院内复苏

      化学制药
        2024中报业绩落幕,总体来看,上半年板块增速有所下行,而下半年有望迎来整体性复苏。而从板块内部来看,出海和院内复苏是最大的驱动。   2024年8月29日,国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》。《公报》显示,2023年全国卫生总费用初步核算为90575.8亿元,其中:政府卫生支出占26.7%,社会卫生支出占46.0%,个人卫生支出占27.3%。人均卫生总费用6425.3元,卫生总费用占GDP的比例为7.2%。在总量方面,我们对医药板块的整体市场需求增长应当具备充分信心。此外,医疗卫生机构总床位数持续增加、尤其是总诊疗量、住院量等结束三年左右的停滞,重新恢复增长势头。在总量方面,我们对医药板块的整体市场需求增长应当具备充分信心。   创新药:上周医药板块中报发布完毕,整体继续维持增长,但由于国内销售落地能力差异和海外授权出海兑现差异,收入利润增速出现分化。展望2024下半年,国内创新药各细分赛道龙头的数据披露值得关注,如康方生物、科伦博泰、恒瑞医药等诸多药企,都将在下半年的各国际专业疾病领域会议上披露数据。继续看好:第一,消费属性创新药赛道;第二,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道的龙头;第三,底部龙头业绩底部向上的态势。   医疗器械:我们看好国内细分领域国产医疗器械龙头公司的成长性,以及下半年院内需求复苏带来的业绩弹性。   生物制品:根据NMPA官网,9月5日诺和诺德帕西生长素注射液(商品名:Sogroya?)上市申请获得受理,3期临床显示Sogroya?的AHV(年化身高增长速度)为11.2cm/年,疗效非劣于短效生长激Norditropin?。目前国内获批上市的长效生长激素企业仅金赛药业,特宝生物、维昇药业及诺和诺德已进入申报上市阶段,若顺利获批上市,长效生长激素市场教育有望得到进一步推动。   中药:在老龄化加深、卫生总费用支出增加、国家对银发经济的重视等大背景下,结合中医服务供给能力提升,中药领域提供老龄化、慢性病相关用药的公司值得关注。   医疗服务与医美:医疗服务&消费医疗方面,2024年9月6日“2024Inclusion·外滩大会”的召开一定程度上体现了AI在医疗服务领域的渗透逐步加深、技术持续迭代,总体而言,AI正以服务流程、专科专病等为维度,逐步扩大对医疗服务的覆盖,此外,《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》的发布有望加速低浓度阿托品滴眼液的放量。医美方面,我们认为随着医美监管政策逐步趋严,且医美消费者教育持续推进,有利于提升消费者自我保护意识,合规龙头优势有望进一步凸显。   CXO及医药上游:企业持续推进产品创新,蓄力发展。   投资建议   展望下半年,随着基数的下降、采购景气度的恢复,以及政策预期的企稳,我们积极看好院内药品器械需求的修复和业绩增速提升,医药板块下半年有望迎来整体反转。而核心投资机会仍将聚焦于院内需求,重点关注1)创新药临床进展和出海授权突破,以及2)院内存量药械在下半年的业绩复苏。   重点公司:特宝生物、人福医药、科伦博泰、信达生物、迈瑞医疗等。   风险提示   汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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      2024-09-09
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