2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工行业研究:政策持续加码,继续看好复苏方向

      基础化工行业研究:政策持续加码,继续看好复苏方向

      浙江新和成股份有限公司
        本周化工市场综述   本周市场震荡下行,其中申万化工指数下跌3.35%,跑输沪深300指数2.25%。估值方面,化工板块PE历史分位数为16%,PB历史分位数为47%,整体估值水位线相较于10月的底部有所抬升,但仍具备较强的安全垫。标的方面,新冠以及复苏相关的标的表现较佳,前期涨幅较大的概念标的有所承压。产品方面,成本以及需求依旧是扰动化工品价格的主要因素,尤其是需求端,往后看,需要重点关注需求恢复的节奏。关于板块,前期更多是演绎估值修复以及政策复苏预期,往后看,我们认为需要逐步关注实际数据与预期的匹配度。方向上,继续关注复苏产业链,比如:房地产产业链的纯碱、钛白粉,电子产业链的国瓷材料。   本周大事件   大事件一:美国11月CPI增速有所回落。美国11月CPI同比增长7.1%,低于市场预期增速7.3%和10月增速7.7%,创去年12月以来最低同比增速;11月CPI环比增长0.1%,低于预期增速0.3%和10月增速0.4%。11月核心CPI同比增长6%,市场预期增长6.1%,较10月的增速6.3%有所回落,同比增幅为今年8月以来最小;11月核心CPI环比增长0.2%,创去年8月以来最低环比增速,市场预期和10月增速均为0.3%。   大事件二:2022年全球贸易额创纪录。联合国贸发会议预计,2022年全球贸易额将达到约32万亿美元的创纪录水平。其中,货物贸易总额预计将达到近25万亿美元,比2021年增长约10%;服务贸易总额预计将达到近7万亿美元,比2021年增长约15%。   大事件三:刘鹤强调明年经济复苏信心,重点强调房地产。国务院副总理刘鹤指出,对于明年中国经济实现整体性好转,我们极有信心。房地产是国民经济的支柱产业,针对当前出现的下行风险,我们已出台一些政策,正在考虑新的举措,努力改善行业的资产负债状况,引导市场预期和信心回暖。未来一个时期,中国城镇化仍处于较快发展阶段,有足够需求空间为房地产业稳定发展提供支撑。建议关注地产链相关材料如纯碱、钛白粉。   大事件四:亿纬锂能发布第一代大圆柱钠离子电池产品。电池能量密度为135Wh/kg,循环次数达到2500次,略逊于国内钠电池两家技术头部企业中科海纳和宁德时代。同时,亿纬锂能46系列大圆柱锂电池将在湖北荆门实现量产。钠离子电池处于产业爆发的前期,建议关注钠电池上游正负极相关材料。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
      国金证券股份有限公司
      25页
      2022-12-19
    • 信达生物(01801):合作LG化学,痛风领域引进新药

      信达生物(01801):合作LG化学,痛风领域引进新药

      GLP-1
      信达生物制药(苏州)有限公司
      痛风
      CD47
      GCGR
      中心思想 创新药合作拓展市场潜力 信达生物于2022年12月15日宣布与LG化学达成合作,获得痛风创新药Tigulixostat在中国的独家开发和商业化权益,标志着公司成功切入中国庞大的高尿酸血症及痛风市场。Tigulixostat作为非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂,通过减少尿酸生成,有望填补现有治疗方案(如非布司他存在心血管风险,别嘌醇类有超敏反应)的局限性。中国约有1.87亿高尿酸血症患者和1550万痛风患者,为该创新药提供了巨大的市场潜力。 多元化管线与战略合作驱动增长 公司持续深化与全球领先药企的战略合作,例如赛诺菲对信达生物的3亿欧元战略投资,并有望进行第二批溢价入股,共同推进抗CEACAM5 ADC及非α偏向性IL-2的开发。此外,信达生物在肿瘤免疫(IBI110、IBI939、IBI322)、代谢疾病(IBI362)和自身免疫(IBI112)等多个关键治疗领域均取得了积极的临床数据读出和关键性临床进展。尽管短期内面临营收下调和持续亏损,但预计未来几年营收将恢复高速增长,且亏损有望逐步收窄,多元化的产品布局和战略合作将是其未来增长的核心驱动力。 主要内容 Tigulixostat合作:高尿酸血症市场新机遇 市场规模与未满足需求 信达生物与LG化学就痛风创新药Tigulixostat达成合作,旨在开发和商业化该药物在中国市场的权益。中国高尿酸血症患者群体庞大,潜在患者数量高达1.87亿,其中因高尿酸血症导致的痛风患者约有1550万人。目前,高尿酸血症的治疗药物主要为非布司他和别嘌醇类,但非布司他存在心血管风险,别嘌醇类则有超敏反应,这些局限性表明该领域存在显著的未满足临床需求。 合作细节与药物优势 Tigulixostat是一种非嘌呤类似物黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),通过阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少尿酸生成。根据合作协议,LG化学将获得1000万美元的首付款,以及后续不超过8550万美元的潜在里程碑款和中国地区销售净额的特许使用费。Tigulixostat已在北美完成2期临床试验,并正在进行国际多中心3期临床。2期临床数据显示,与安慰剂和非布司他相比,Tigulixostat的各个剂量组在第三个月均达到了血尿酸(sUA)<5mg/dL的主要研究终点,展现出良好的降尿酸效果。 信达生物创新管线与战略布局 深度战略合作加速创新 信达生物积极与全球领先药企开展深度合作,以加速其创新药研发。例如,赛诺菲对公司进行了3亿欧元的初次战略投资,该投资溢价近30%,并有望进行第二批3亿欧元的溢价入股。双方合作将共同推进抗CEACAM5 ADC及非α偏向性IL-2的开发。此类战略合作不仅带来了资金支持,更重要的是引入了先进的研发技术和全球市场经验。 关键临床数据与进展 公司在多个创新药管线中取得了积极进展,后续催化剂密集: IBI110 (LAG3): 与PD-1联合治疗显示出协同效应。 IBI939 (TIGIT): 在TPS≥50%的非小细胞肺癌患者中观察到初步积极信号。 IBI322 (PDL1/CD47): 在淋巴瘤治疗中观察到初步积极的客观缓解率(ORR)信号。 IBI362 (GLP-1/GCGR): 在糖尿病和减重领域的II期临床数据潜在同类最优,预计将于2022年下半年至2023年上半年进入III期临床。 IBI112 (IL23p19): II期银屑病数据读出积极,预计将于2022年下半年进入III期临床。 IBI351 (KRAS G12C): 治疗非小细胞肺癌的关键II期临床研究正在进行中。 财务表现与未来展望 营收预测与盈利能力分析 考虑到上半年新冠疫情及相关防疫措施的影响,国金证券下调了信达生物2022/2023/2024年的营收预测,分别至45亿元、59亿元和79亿元,同比增速分别为5.49%、30.06%和34.55%。尽管2022年营收增速放缓,但预计未来两年将恢复高速增长。公司目前仍处于亏损状态,归母净利润预计在2022年为-22.75亿元,2023年为-14.92亿元,2024年为-2.00亿元,显示亏损额有望逐步收窄。持续的研发投入(2021年研发费用24.78亿元,占销售收入58.0%)是导致亏损的主要原因,但也为公司未来的创新产品上市奠定了基础。 风险因素提示 报告提示了新药研发进展、产品上市时间以及产品销售不达预期的风险。鉴于生物医药行业的固有不确定性,这些风险因素对公司的未来业绩具有重要影响。 总结 信达生物通过与LG化学合作引入Tigulixostat,成功布局高尿酸血症这一拥有巨大未满足临床需求的慢病市场,有望凭借该创新药的良好临床表现,在中国市场取得显著份额。同时,公司持续推进与全球领先药企的深度战略合作,并拥有多款处于关键临床阶段的创新药管线,涵盖肿瘤、代谢和自身免疫等多个重要治疗领域,这些都构成了公司未来增长的强大驱动力。尽管短期内公司面临营收调整和持续亏损,但其在创新研发和市场拓展方面的积极策略,以及未来几年营收预计恢复高速增长的趋势,支持了其“买入”评级。然而,新药研发和商业化固有的不确定性仍是投资者需要关注的关键风险。
      国金证券
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      2022-12-17
    • 开拓国际融资渠道,深化海内外业务发展布局

      开拓国际融资渠道,深化海内外业务发展布局

      近视
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
        爱博医疗(688050)   事件   2022年12月14日,公司发布公告,为拓展公司的国际融资渠道,满足公司海内外业务发展需求,公司拟筹划境外发行全球存托凭证(GDR),并在瑞士证券交易所挂牌上市,GDR以新增发的公司人民币普通股(A股)作为基础证券。   点评   根据《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》等相关要求,公司拟筹划境外发行全球存托凭证(“GDR”),并在瑞士证券交易所挂牌上市,GDR以新增发的公司人民币普通股(A股)作为基础证券。   公司发行GDR所代表的新增基础证券A股股票不超过8,414,136股,包括因任何超额配股权获行使而发行的证券,不超过本次发行前公司普通股总股本的8%。本次发行事项不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化。   公司发行GDR拟募集资金在扣除相关发行费用后,将用于公司主营业务发展,提升公司全球研发、生产和商业化能力,进一步深化公司国际化布局。   公司专注于眼科医疗产品的自主研发,材料研发与光学设计是公司的两大技术核心。公司的全新微透镜渐变离焦镜片,将是继全弧段非球面设计-普诺瞳角膜塑形镜、Defocus连续渐变离焦设计-硬性角膜接触镜及配套护理产品之后,公司在近视防控领域的又一突破;公司旗下天眼医药的彩瞳产品已经获得多个型号的NMPA注册,依托公司的技术平台已成为国内为数不多的在单体材料、光学设计、模具加工和制镜工艺方面拥有独立自主的技术能力的OEM制造商。   盈利预测、估值与评价   考虑公司角膜塑形镜产品持续放量,我们预计2022-2024年归母净利润分别为2.39、3.16、4.06亿元,分别同比增长40%、32%、29%,对应EPS分别为2.27/3.00/3.87元。维持“增持”评级。目前市值对应PE估值为97、73、57倍。   风险提示   人工晶状体带量采购风险;市场推广不及预期;产品研发获批不及预期。
      国金证券股份有限公司
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      2022-12-15
    • 爱博医疗(688050):开拓国际融资渠道,深化海内外业务

      爱博医疗(688050):开拓国际融资渠道,深化海内外业务

      近视
      爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司
      中心思想 国际化战略与融资拓展 爱博医疗积极响应全球化发展趋势,通过筹划境外发行全球存托凭证(GDR)并在瑞士证券交易所挂牌上市,旨在显著拓宽其国际融资渠道,以满足日益增长的海内外业务发展需求。此举不仅将为公司带来新的资本注入,更将有效提升其在全球资本市场的品牌知名度和影响力,为公司在全球范围内的研发、生产和商业化能力升级奠定坚实基础,从而深化其国际化战略布局。 核心技术驱动业绩增长 公司凭借在眼科医疗产品领域的自主研发实力,特别是材料研发与光学设计两大核心技术,持续推出创新产品并实现市场放量。以角膜塑形镜为代表的核心产品持续贡献稳定增长的营收,同时,在近视防控和彩瞳等新兴细分市场的技术突破和产品布局,预示着公司未来业绩的强劲增长潜力。财务预测数据显示,公司归母净利润在未来三年将保持高速增长,充分体现了其核心技术和产品创新对业绩的强大驱动作用。 主要内容 境外GDR发行计划 发行背景与目的 2022年12月14日,爱博医疗发布公告,宣布拟筹划境外发行全球存托凭证(GDR),并在瑞士证券交易所挂牌上市。此举的战略背景在于公司对国际融资渠道的迫切需求,以支持其日益扩张的海内外业务。通过GDR发行,公司旨在吸引全球投资者,优化资本结构,并为全球研发、生产和商业化能力的提升提供充足资金保障。此举符合《境内外证券交易所互联互通存托凭证业务监管规定》等相关要求,是公司深化国际化布局的关键一步。 发行方案与资金运用 根据公告,本次GDR将以公司新增发行的人民币普通股(A股)作为基础证券。计划发行的新增基础证券A股股票数量不超过8,414,136股,其中包括因任何超额配股权获行使而发行的证券,此数量不超过本次发行前公司普通股总股本的8%。这一比例显示了公司在引入新资本的同时,对现有股东权益稀释的审慎考量。公司明确表示,本次发行事项不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化,确保了公司治理结构的稳定性。募集资金在扣除相关发行费用后,将全部用于公司主营业务发展,具体包括提升公司全球研发、生产和商业化能力,以及进一步深化公司的国际化布局,以期在全球眼科医疗市场占据更有利地位。 公司核心竞争力与产品布局 技术创新与产品多元化 爱博医疗专注于眼科医疗产品的自主研发,其核心竞争力体现在材料研发与光学设计两大技术领域。公司在近视防控领域持续取得突破,继全弧段非球面设计-普诺瞳角膜塑形镜和Defocus连续渐变离焦设计-硬性角膜接触镜及配套护理产品之后,又推出了全新的微透镜渐变离焦镜片,进一步丰富了其在近视管理方面的产品线。这些创新产品不仅满足了市场对高质量眼科医疗产品的需求,也巩固了公司在行业内的技术领先地位。 市场地位与产业链整合 公司旗下天眼医药的彩瞳产品已获得多个型号的NMPA注册,显示了其在消费级眼科产品市场的布局。更值得关注的是,依托公司的技术平台,天眼医药已成为国内少数在单体材料、光学设计、模具加工和制镜工艺方面拥有独立自主技术能力的OEM制造商。这种垂直整合的产业链能力,使得公司能够从源头控制产品质量和成本,快速响应市场需求,并为未来的产品创新和市场扩张提供坚实支撑。公司在角膜塑形镜市场的持续放量,也进一步印证了其产品的市场接受度和竞争力。 财务业绩预测与估值分析 盈利能力与成长性展望 基于公司角膜塑形镜产品持续放量以及其他产品线的良好发展态势,分析师对爱博医疗未来的盈利能力持乐观态度。预计2022年至2024年,公司归母净利润将分别达到2.39亿元、3.16亿元和4.06亿元,同比增速分别为40%、32%和29%,展现出稳健且持续的高速增长。相应的,每股收益(EPS)预计分别为2.27元、3.00元和3.87元。主营业务收入增长率预计在2022E至2024E期间分别为42.0%、38.0%和35.0%,毛利率预计将维持在85%以上的高水平(2022E 85.3%,2023E 85.5%,2024E 85.7%),显示出公司强大的产品议价能力和成本控制能力。净利率虽然略有下降趋势(2022E 38.9%降至2024E 35.5%),但仍处于行业较高水平。 财务健康度与市场估值 从回报率来看,净资产收益率(ROE)预计将从2022E的12.49%逐步提升至2024E的15.43%,表明公司资本利用效率持续改善。资产负债率预计在14%左右波动,显示公司财务结构稳健,偿债能力良好。经营活动现金净流量预计将持续增长,从2022E的299百万元增至2024E的523百万元,为公司的运营和投资提供充足的现金流支持。 在估值方面,目前市值对应2022年、2023年和2024年的预测市盈率(PE)分别为97倍、73倍和57倍。尽管当前PE估值相对较高,但考虑到公司在眼科医疗领域的创新能力、高成长性以及广阔的市场前景,分析师维持“增持”评级,反映了市场对公司未来增长潜力的认可。 风险提示 行业政策与市场竞争风险 公司面临的主要风险之一是人工晶状体带量采购政策的不确定性。带量采购政策可能导致产品价格下降,从而影响公司相关产品的盈利能力。此外,眼科医疗市场竞争日益激烈,若市场推广不及预期,可能导致公司产品销售增长放缓,影响市场份额。 运营与研发不确定性 产品研发获批不及预期是另一项重要风险。眼科医疗产品的研发周期长、投入大,且审批流程严格。若新产品研发未能按计划获得批准,将影响公司未来的产品线扩张和业绩增长。同时,全球化布局和GDR发行也可能带来汇率波动、国际市场监管差异等运营风险。 总结 爱博医疗通过筹划境外GDR发行,积极拓展国际融资渠道,旨在为全球研发、生产和商业化能力的提升以及国际化战略的深化提供资金支持。公司凭借在眼科医疗产品领域的自主研发优势,特别是角膜塑形镜、新型近视防控镜片及彩瞳产品线的持续创新和市场拓展,展现出强大的核心竞争力。财务预测数据显示,公司未来三年归母净利润将保持高速增长,盈利能力和财务健康度良好,市场对其成长潜力持积极态度,维持“增持”评级。然而,投资者仍需关注人工晶状体带量采购政策、市场推广效果以及产品研发审批进度等潜在风险,这些因素可能对公司未来的业绩和市场表现产生影响。总体而言,爱博医疗正处于一个关键的战略发展时期,其国际化步伐和技术创新能力有望驱动公司实现长期可持续增长。
      国金证券
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      2022-12-14
    • 专注电生理介入诊疗,产品创新研发实力领先

      专注电生理介入诊疗,产品创新研发实力领先

      Johnson & Johnson
      顽固性高血压
      房颤
      心律失常
      上海微创电生理医疗科技股份有限公司
        微电生理(688351)   投资逻辑   国产电生理创新器械先锋,三维系列产品先发优势突出。公司在心脏电生理领域布局产品丰富,是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。三维射频导管收入占比从 2017 年的 26.1%增长到 2021 年的 40.3%,综合毛利率也从 64.1%提升到 72.4%,三维产品先发优势凸显。   电生理介入市场高速成长,国产替代空间巨大。对于房颤等心律失常患者,电生理手术相比药物治疗优势明显,未来国内电生理市场将保持快速成长。2021 年国内电生理器械市场规模接近 80 亿元,2015 至 2021 年历史复合增速超过 30%。由于产品的高技术壁垒,目前国内市场仍由强生等外资厂商占据主导地位,在国内政策支持背景下,未来电生理器械国产替代有望加速。   拥有国产首个三维电生理标测系统,产品技术优势明显。公司自主研发的Columbus 三维标测系统第三代于 2020 年上市,是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统,平均定位精度误差<1mm,具备明显的技术优势。目前已在全球累积完成超过 3 万例电生理介入手术,遥遥领先国产竞争对手。预计未来公司 Columbus 有望继续带动公司到 2024 年收入突破 5 亿规模。   射频消融重磅产品研发领先,创新冷冻消融有望引领技术革命。高密度标测导管与压力感知磁定位射频消融导管均是目前行业内核心竞争力产品,公司产品已分别于 2022 年 10 月及 12 月获批上市,率先打破进口市场垄断,预计 2 款核心产品有望至 2024 年合计贡献接近 2 亿的收入增量。此外公司在研 IceMagic 冷冻消融系统及冷冻消融导管 2021 年进入器械绿色通道,上市后有望引领行业电生理技术革命。   IPO 募集用于研发、生产及营销能力提升。公司 2022 年 8 月在科创板 IPO发行 7060 万股,募集资金净额达到 10.70 亿元,主要用于电生理研发项目、生产基地以及营销服务体系建设,未来将有助于增强公司盈利能力。   盈利预测与投资建议   我们看好公司在电生理介入市场的发展前景,预计公司 2022-2024 年归母净利润 0.12/0.36/0.71 亿元,同比扭亏为盈/+206%/+100%,参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司 2024 年 22 倍 PS 估值、12 个月内目标市值126 亿元,目标价位 26.88 元/股,首次覆盖给予“增持”评级。   风险提示   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;疫情反复风险;无实控人和控股股东风险;股东减持风险;估值偏高风险。
      国金证券股份有限公司
      29页
      2022-12-13
    • 国内安评龙头,国际化布局未来可期

      国内安评龙头,国际化布局未来可期

      北京昭衍新药研究中心股份有限公司
        昭衍新药(603127)   公司简介   公司是目前中国从事非临床安全性评价服务最大的机构之一,可以向客户提供一站式非临床评价研究服务、临床试验及相关服务、实验模型等CXO服务。   公司的业绩和订单持续保持高速增长。业绩方面,2017-2021年营业收入CAGR49.8%;归母净利润CAGR64.3%;2022年Q1-3营业收入为12.8亿元(+49.0%);归母净利润为6.3亿元,(+154.8%)。订单方面,1H22公司新签订单超20亿元(其中国内订单+50%以上),三季度末公司在手订单超46亿元。   投资逻辑   非临床CRO是护城河与空间齐具的优质赛道。根据Frost&Sullivan,预计2021年全球安评市场规模约64亿美元,2021-2024年间CAGR约为10.78%;预计2021年中国安评市场规模约11.23亿美元,2021-2024年间CAGR约为20.54%,显著高于全球增速。同时,GLP资质与实验动物资质为企业开展安评业务主要门槛,国内安评市场玩家数量较少。   公司是国内安全性评价业务龙头企业,技术与产能高筑壁垒。公司专注安评领域二十余载,自成立起便专注于非临床安全性评价的CRO服务。相较于可比同业,公司是国内最早专门从事新药药理毒理学研究的CRO企业。   布局一体化与国际化战略,进一步打开公司成长天花板。1)近年公司基于安评主业,逐步向涵盖药物研发服务链上的药物发现、临床前和临床试验阶段的一体化服务进行扩展。2)非临床安评具备产业转移、离岸外包的可能性。目前还未开始明显的产业转移,长期成长空间巨大。国际化一直是公司的重要发展战略,公司2019年公司收购Biomere公司,持续推进“国际客户国际申报”战略,海外离岸订单快速增长,有望打开成长天花板。   盈利预测、估值和评级   我们预计2022-2024年公司实现营业收入22.1/30.2/39.8亿元,分别同比增长45.5%/37.0%/31.6%,归母净利润9.0亿/10.8亿/13.2亿元,分别同比增长61.5%/19.9%/22.4%。行业景气度高,公司订单饱满、业绩确定性较强,参考可比公司,给予公司2022年45倍PE,对应市值405.00亿,目标价为75.56元。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;海外业务拓展不及预期风险;资产减值风险;汇兑损益风险;董监高减持风险;限售股解禁风险等。
      国金证券股份有限公司
      26页
      2022-12-12
    • 医药行业研究周报:重点关注疫情防控与复苏两个方向

      医药行业研究周报:重点关注疫情防控与复苏两个方向

      江苏恒瑞医药股份有限公司
      石药集团有限公司
      康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
      药明生物技术有限公司
      广州洁特生物过滤股份有限公司
        新冠跟踪   12 月 5 日, 三款新冠疫苗加强针获批上市,进一步丰富国内疫苗选择。   12 月 7 日,石药集团和歌礼制药的两款 3CL 新冠口服药获批临床。   12 月 7 日,联防联控机制发布进一步优化落实疫情防控的新十条措施。12 月 10 日, 中医药管理局发布新冠病毒感染者居家中医药干预指引。   国内近一周新增本土确诊病例及无症状病例下降,近 7 日累计确诊本土病例较多的地区包括 :广东( 11436 例)、北京( 7388 例)、重庆( 1675 例)、四川( 1167 例)、河南( 986 例)。   全球疫情稳定, BA.5 在全球占比下降至 54%, 美国主流变异株为BQ.1.1( 31.9%)、 BQ.1( 30.9%)、 BA.5( 13.8%)。   周观点更新   药品板块关注医保谈判和复苏两大方向: 随着新十条的推进,同时冬季流感等疾病高发,本周部分城市和地区发热门诊就诊量有所上升,相关感冒及解热镇痛/止咳类药品需求快速提升。 同时医保局本周宣布综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要,医保谈判延期开展,关注后续医保谈判推进进展。 建议关注龙头药企估值修复、创新型 Biotech 研发进展、估值底部企业有机会出现反转及中成药(特别是中药创新药) 方向。   CXO 板块: 目前板块估值及市场情绪处于历史底部, 看好 CXO 板块估值持续修复。 继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。   疫情防控方向仍值得重点关注感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、疫苗、抗原检测等方向的结构性机会,关注相关产品研发放量进展。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展,本周普利制药董事会提请下修转债转股价格,关注相关普利转债。 上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程,以及试剂耗材领域国产替代的持续放量及疫情受损部分业务的持续恢复。   投资建议:   建议关注: 恒瑞医药、 药明生物、康龙化成、以岭药业、 阳光诺和等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等
      国金证券股份有限公司
      20页
      2022-12-12
    • 基础化工行业研究:需求复苏预期提升,建议继续关注复苏与新材料方向

      基础化工行业研究:需求复苏预期提升,建议继续关注复苏与新材料方向

      化学原料
        本周化工市场综述   本周市场在防疫优化催化下震荡向上,其中申万化工指数上涨1.86%。涨幅最大的三个子行业分别为磷肥及磷化工(6.99%)、食品及饲料添加剂(5.7%)、有机硅(4.81%);跌幅最大的三个子行业分别为粘胶(-4.27%)、氟化工(-2.23%)、涂料油墨(-1.51%)   本周大事件   大事件一:12月以来已有深圳、哈尔滨、北京、天津、上海、郑州等逾十地发布通告,进出场所、乘坐公共交通工具等不再查验核酸检测证明。在政策放宽背景下,原先较为疲软的终端消费领域如交运、纺织、餐饮等有望实现底部回暖,部分下游企业的开工率呈现环比向上的态势,上游相关材料需求量也将同步改善。   大事件二:2022年12月8日,吉林化纤股份有限公司(以下简称“公司”)1.2万吨碳纤维复材项目第二条碳化线一次开车成功,该条碳化线是公司2021年非公开发行股票募投项目之一,目前,该募投项目的所有在建碳化装置投产已过半。随着吉林系大丝束碳纤维的逐步投产,风电叶片领域碳纤维供给将逐步到位,价格也有望向大规模推广水平回归,看好后续碳纤维在风电领域需求起量。   大事件三:海关总署公布,今年前11个月,中国进出口总值38.34万亿元人民币,较去年同比增长8.6%。按人民币计价,11月进出口总值同比增长0.1%;其中,出口增长0.9%,进口下降1.1%。按美元计价,前11个月中国进出口总值增长5.9%,其中,出口增长9.1%,进口增长2%,贸易顺差8020.4亿美元,扩大39%;11月中国进出口总值同比下降9.5%,其中,出口下降8.7%;进口下降10.6%;贸易顺差698.4亿美元。   投资建议   估值方面,化工板块PE历史分位数为22%,PB历史分位数为55%,整体估值合理。标的方面,本周主线为复苏方向,比如:地产产业链的纯碱,而前期表现较佳的新技术相关标的有所承压,比如:PET复合铜箔相关标的。产品方面,成本端的上行及毛利率的逐步修复是支撑产品价格上行的动力,反之,成本以及需求下行持续压制相关产品价格。投资方面,我们建议继续关注复苏产业链,比如:房地产产业链的纯碱、钛白粉,电子产业链的国瓷材料、东材科技。   投资组合推荐   国瓷材料、龙佰集团、宝丰能源、中旗股份、东材科技   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2022-12-12
    • 医药行业行业研究:院内诊疗复苏在望,创新药重回上升正轨

      医药行业行业研究:院内诊疗复苏在望,创新药重回上升正轨

      BCMA
      贝达药业股份有限公司
      非小细胞肺癌
      泽沃基奥仑赛
      北京加科思新药研发有限公司
        事件   2022年12月7日,国务院继11月提出疫情防控二十条措施后,结合近期各地疫情应对过程中积累的经验和面临的突出问题,发布了《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》,公布了十条进一步优化落实疫情防控的措施。   点评   科学精准防控,减少核酸频次,轻症可居家,人们生活逐渐恢复正常,院内诊疗有望恢复常态。优化措施中提出,需要保障社会正常运转和基本医疗服务、强化涉疫安全保障,确保群众看病就医、紧急避险等外出渠道通畅,为独居老人、未成年人、孕产妇、残疾人、慢性病患者等提供就医便利。近日,多地防疫政策调整:12月7日,北京宣布对返京人员不再查验核酸阴性证明和健康码,不再执行三天三检;12月4日,上海宣布乘坐轨道交通、地面公交、轮渡等市内公共交通工具,不再查验核酸检测阴性证明,12月9日,上海宣布密闭娱乐场所、餐饮服务场所不再查验核酸阴性证明;12月7日,杭州宣布乘坐公共交通不再查验健康码。   院内诊疗逐步恢复,将使创新药从临床入组到商业化兑现都得以加快修复。过去三年,出于疫情防控需要,医疗资源更多的集中在新冠的防治中,医疗机构诊疗人次较疫情前有明显的下降。根据卫健委公布的诊疗数据可知,2019年11月全国医疗卫生机构诊疗人次为7.3亿人次,2022年6月全国医疗卫生机构诊疗人次仅为5.6亿人次。医院端就医人数的下降对创新药的临床患者入组速度以及药品的销售皆产生了不利的影响,就临床试验而言,因多地疫情散发现象,若创新药临床试验中心当地出现疫情,为配合防疫政策,该中心存在临时关闭/试验暂停情况;就创新药销售而言,2022年上半年多个创新药销售不及预期,封控期间药品推广难度更甚以往。根据PDB样本医院销售数据,2022年上半年药品销售额为1107亿元,同比下滑5.51%。我们认为,随着防控政策的逐步优化,群众就医渠道会更加顺畅,临床受试者招募、患者用药将重回正轨,创新药企的发展有望重回“快车道”。   创新药多点开花,期待多个潜在重磅国产原研药物上市。①荣昌生物:以Claudin18.2为靶点的自研ADC候选药物RC118获得得美国FDA颁发的2项孤儿药认定,分别针对胃癌和胰腺癌。②加科思:自研KRASG12C抑制剂JAB-21822拟纳入突破性疗法,用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗(至多不超过三线治疗)的携带KRASp.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该产品已在中国获批开展关键性二期临床,有望于2023年提交上市申请。③贝达药业:第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼上市申请已获受理,Ⅱ/Ⅲ期临床显示,甲磺酸贝福替尼治疗既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC受试者的疗效优于埃克替尼,安全性可控,可为EGFR敏感突变晚期NSCLC初治患者提供新的有效的治疗选择。我们预计,贝福替尼将于2023年获批上市,届时公司在肺癌领域的产品布局进一步丰富。④科济药业:泽沃基奥仑赛(CT053)在中国的上市申请已获国家药监局受理,有望于2023年上市。CT053是靶向BCMA的细胞治疗产品,用于复发/难治多发性骨髓瘤的治疗。在中国进行的Ⅰ/Ⅱ期临床结果显示,客观缓解率(ORR)为100%。   投资建议与估值   我们认为,随着防疫政策的优化,创新药临床推进与商业化兑现将回归正轨。建议关注新药获批相关标的:荣昌生物、加科思、贝达药业、科济药业。   风险提示   封控优化后短期经历疫情反复导致市场剧烈震动、新药上市不及预期、商业化进展不及预期的风险。
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      2022-12-12
    • 国产培养基龙头,CDMO协同高成长

      国产培养基龙头,CDMO协同高成长

      中山康方生物医药有限公司
      Merck & Co Inc
      Danaher Corp
      上海奥浦迈生物科技股份有限公司
        奥浦迈(688293)   投资逻辑   奥浦迈是国内细胞培养产品技术与服务的龙头企业。成立于 2013 年,基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因( DNA)到 IND及 BLA 的进程, 并通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本,赢得了良好的行业口碑和客户声誉。公司主营业务快速发展,从 2018 年的0.34 亿元快速增长至 2021 年的 2.13 亿元, CAGR 为 84.35%。   从行业看,培养基行业进口替代空间广阔,国产企业迎来窗口性发展机会。   细胞培养基是生物制药最重要的上游耗材之一, 2020 年培养基在全球生物制药耗材市场占比达到 35%,占比最高。 目前国内市场仍由外资品牌占据主要 份 额 , TMO 、 Danaher 、 Merck 合 计 占比 约 64% 。 根据 Frost &Sullivan, 2020 年中国培养基市场规模达到 15.2 亿元,预计 2025 年中国细胞培养基市场规模将达到 54.4 亿元。   领先技术+整体解决方案+高粘性客户,共同打造强劲竞争力。公司未来发展空间与成长确定性兼具, 1)锚定中高端培养基赛道,竞争格局更为优良,同时公司技术领先, 产品市场份额已成为国产第一; 2)培养基业务与CDMO 业务相辅相成,有望进一步扩大客户群体。 增强黏性; 3)下游客户项目储备丰富,随着客户临床管线推进,放量确定性较高。 综上, 我们预计2022-2024 年培养基业务增速分别为 62.0%/40.5%/39.1%; CDMO 业务增速分别为 10.0%/35.0%/45.0%。   9 月 2 日公司于上交所科创板上市。本次发行募集资金总额 16.44 亿元;扣除发行费用后,募集资金净额为 15.11 亿元。 募集资金重点投向公司 CDMO生物药商业化生产平台、公司细胞培养研发中心项目和补充流动资金。   投资建议   预计 2022-2024 年公司归母净利润分别为 0.97/1.54/2.23 亿元,分别同比增长 61.1%/58.5%/44.3%。 参考可比公司, 给予公司 23 年 65 倍 PE(对应2023 年 PEG 1.11),对应目标市值为 100.25 亿,对应目标价为 122.28 元/股。 首次覆盖,给予“增持”评级。   风险提示   市场竞争加剧风险;大客户流失风险;客户产品研发不及预期风险;新客户拓展不及预期风险;培养基产品开发进展不及预期风险等
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      2022-12-09
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