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    • 医疗行业点评:加强老年人新冠疫苗接种方案公布,加强针接种率有望进一步提升

      医疗行业点评:加强老年人新冠疫苗接种方案公布,加强针接种率有望进一步提升

      化学制药
        事件   2022年11月29日,为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作,保障人民群众生命安全和身体健康,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。要求各地进一步压实属地责任,加大组织和社会动员力度,加快提升80岁以上人群接种率,继续提高60-79岁人群接种率。   评论   11月新增死亡病例老年人居多,加强针接种率仍有提升空间。11月至今,全国新增死亡病例7例,老年人居多,基本都合并了多种基础病。据国家疾控局数据,截至11月28日,60岁以上老年人接种的覆盖人数为2.4亿人,完成全程接种2.3亿人,覆盖人数和全程接种人数分别占老年人口的90.7%和86.4%,完成加强免疫接种1.8亿人。其中80岁以上老年接种的覆盖人数为0.27亿人,完成全程接种0.24亿人,覆盖人数和全程接种人数分别占80岁以上人口的76.6%、65.8%,完成加强免疫接种0.14亿人,接种率仍有提升空间。由于多数老年人有基础性疾病,与其他人群相比,感染新冠病毒后发生重症的风险较高。接种新冠疫苗可降低感染发病的风险,显著降低感染后发生重症和死亡的风险。   接种新冠疫苗可有效降低病死率,老年人接种不良反应发生率较低。根据香港卫生署公布的信息,在没有接种疫苗的全人群当中病死率是2.3%,接种了1剂次的全人群当中病死率是1.01%,接种了2剂次的全人群当中病死率是0.18%,接种了3剂次病死率为0.07%。和未接种疫苗相比,接种三剂次新冠病毒疫苗可以显著减少重症和死亡的风险,对预防新冠奥密克戎株导致的重症和死亡有非常好的效果。并且接种疫苗人群中,60岁以上的老年人不良反应发生率低于其他年龄段不良反应的发生情况。从前期临床试验的结果和现在疫苗应用的监测结果来看,没有显示80岁以上老年人更容易出现不良反应的情况。   已获批6种加强免疫接种组合方案,现有3款针对变异株的疫苗处于临床III期。接种疫苗可降低发病危险性,因此高龄老人应提高接种率。根据国内外真实世界研究和临床试验数据,结合我国老年人群疫苗接种实际情况,第一剂次加强免疫与全程接种时间间隔调整为3个月以上。所有已获批开展加强免疫接种的疫苗及组合均可用于第一剂次加强免疫。研发阶段的产品中,目前进展较快的针对变异株的疫苗包括:神州细胞的2款重组蛋白疫苗处于III期临床,康希诺的mRNA疫苗、石药集团的mRNA疫苗处于II期临床。   投资建议   看好新冠疫苗接种前景,建议关注新冠研发企业智飞生物、康希诺生物、神州细胞、康泰生物、万泰生物。   风险提示   新冠疫苗研发失败风险;接种不及预期风险;不良反应风险;新冠毒株变异风险;市场竞争加剧风险。
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      2022-11-30
    • 医疗行业研究:回调之后的第二波才是核心机会,对基本面和政策预期保持乐观

      医疗行业研究:回调之后的第二波才是核心机会,对基本面和政策预期保持乐观

      医药商业
        投资建议   本周,除部分疫情防控物资需求相关标的和部分港股医药标的外,医药医疗板块整体回调明显。   由于贴息贷款政策落地、多个品种集采好于预期、疫情防控政策调整优化等事件,九月下旬至十月中旬医药医疗板块展开了一轮快速反弹,但节奏相对较快,短期涨幅和斜率突出,机构布局难度较大。我们认为,本轮回调机遇正是宝贵的重新布局机会,集采政策预期持续改善和疫情防控措施持续优化这两大趋势不会改变,应对医药医疗板块基本面和政策保持充足信心,回调后的第二轮反弹在时间和交易量上比第一轮更有参与价值。   医疗器械:10月器械出口数据承压,关注创新器械品种发展机遇。根据海关总署公布的数据,10月中国医疗仪器及器械出口金额达到15.12亿美元,同比下滑7.5%。未来国家对创新器械的支持政策还将持续,创新产品有望开拓出更大的增量市场空间。创新医疗器械生产供应及终端医院需求已开始逐步恢复,医院对于设备的采购也将迎来高峰。   消费医疗:三季度业绩持续兑现,看好四季度进一步边际改善。中药板块看好院内院外感冒类产品放量,带动相关中药公司业绩提升。药店板块业绩释放叠加低基数,头部药房确定性提高,消费医疗器械方面,明月镜片离焦镜产品近视管理效果明显。   医疗服务:线下诊疗有望加速复苏,关注板块整体修复机会。华厦眼科拟投不超3900万元与上海佳慧共设合伙企业用于开展新建或收购眼科医院项目。国际医学完成2022年限制性股票激励计划授予登记,本次激励计划授予的激励对象共115人,授予数量为7,469,601股。   生物制品:智飞重组新冠疫苗对OmicronBA.5免疫原性良好。智飞生物针对目前流行的新冠病毒OmicronBA.5株临床试验结果显示,重组新冠疫苗未成年人基础免疫、序贯加强免疫及成年人同源加强针的免疫原性良好。当前防疫政策优化,疫情对生长激素新患流动和入组的影响有望持续淡化,关注生长激素新患入组恢复趋势。   重点公司   增速与估值相平衡,性价比是王道。我们认为市场将会转入自下而上、个股分化的投资阶段。相比于过去数年的强成长板块行情,价值成长将是未来一段时期医疗板块的主导投资风格。重点看好具有估值性价比和疫情后修复逻辑的板块,如优质医疗器械设备、体外诊断、中药、药店、生长激素、二类疫苗、消费医疗服务和医美等。   重点公司:智飞生物、迈瑞医疗、安图生物、新产业、长春高新等。   风险提示   疫情反弹影响超预期;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求恢复不及预期;研发效率下降风险
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      2022-11-28
    • 基础化工行业研究:央行降准,周期龙头迎来布局时点

      基础化工行业研究:央行降准,周期龙头迎来布局时点

      化学制品
        本周化工市场综述   本周市场震荡下行,其中申万化工指数上涨0.19%,跑赢沪深300指数0.87%。估值方面,化工板块PE历史分位数为13%,PB历史分位数为45%。   本周大事件   大事件一:央行、银保监会正式发布《关于做好当前金融支持房地产市场平稳健康发展工作的通知》,从开发贷款、信托贷款、债券融资等方面全面支持房地产融资。该通知就是此前市场热议的“地产金融16条”。同日,多家国有大行宣布与多家房企签署战略合作协议,龙头房企万科获得中行、交行共2000亿授信额度,美的置业获交行200亿元授信额度。今年受到房地产等行业的影响,较多化工产品整体需求低迷,伴随着国家政策的支持,房地产等行业有望回归理性,带动上游周期产品需求恢复,部分产品有望触底。   大事件二:帝斯曼宣布将于2023年1月2日起,暂停其在瑞士Sisseln工厂的罗维素维生素A的生产,停产将持续至少2个月。罗维素维生素E的生产也将因其共同的上游基础设施而受到严重影响。海外由于能源供应问题,较多产品生产受到影响,能源提升导致成本升高,在供需上都影响了产品市场,而此次海外停产维A将有望进一步减少产品供给,有望带动产品市场触底,提升产品价格。   投资建议   标的方面,本周钠离子电池材料以及房地产产业链标的表现较佳,锂电材料及半导体化学品标的有所承压。关于周期板块,市场先前担忧的核心点在于需求,更多倾向于在右侧进行布局,我们认为布局需要关注两个重要信号,一是政策的信号,尤其是能够改变市场预期的政策信号,另外一个是经济数据的信号,近期重要的信号在于房地产政策的持续出台,在不少标的向下空间有限向上空间未知的背景下,我们认为当下是布局部分优质周期标的的时点,比如:煤化工龙头。另外,欧洲能源危机的影响还在持续,以近期为例,维生素大厂帝斯曼将于2023年1月2日起暂停其在瑞士Sisseln工厂的罗维素维生素A的生产,停产将持续至少2个月,在该因素催化下,我们认为维生素A底部已经探明。   投资组合推荐   华鲁恒升、宝丰能源、中旗股份、东材科技、万润股份   风险提示   疫情影响国内外需求,原油价格剧烈波动,国际政策变动影响产业布局。
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      2022-11-28
    • 医药行业研究:关注医保谈判,看好医药创新及医药先进制造机遇

      医药行业研究:关注医保谈判,看好医药创新及医药先进制造机遇

      化学制药
        新冠跟踪   国产新冠口服药进展不断:前沿生物3CL药物FB2001的雾化吸入剂型获得II/III期临床试验批件,拟用于治疗轻型、普通型新冠感染患者。歌礼制药新冠3CL药物ASC11获得美国的IND批准,即将开展I期临床试验。科兴制药新冠RdRp药物SHEN26的II期临床研究方案获得伦理批件。齐鲁医院登记连花清瘟胶囊和连花清咳片治疗新冠的临床试验,计划入组共计6000人。   11月22日,盐野义新冠3CL药物Xocova(ensitrevir,S-217622)获得日本厚生省EUA紧急使用授权。   国内近一周确诊病例继续上升,病例较多的地区包括:广东、北京、重庆、四川、山西。全球疫情稳定,BA.5在全球占比下降至48%,美国主流变异株为BQ.1.1(29.4%)、BQ.1(27.9)、BA.5(19.4%)。   周观点更新   药品板块:疫情对创新药新产品进院、院内诊疗、在研管线临床试验进展等多方面有一定负面影响。三季报来看,受到疫情所致物流、院内新药推广与销售等影响,行业整体在2季度业绩筑底确认,3季度缓慢恢复,总体趋势确定向好,复苏兑现持续进行中。政策持续边际回暖大背景下,关注四季度国家医保谈判,以及由此催化的明年新品种商业化加速放量。全球医药创新进展不断,关注重点在研管线推进进度。建议关注龙头药企估值修复、创新型Biotech研发不断进展、估值处于底部企业有机会出现反转及中成药(特别是中药创新药)四个方向。   CXO板块:海外CXO企业的三季报来看,经营层面整体表现平稳。订单与需求端来看,非新冠医药创新研发需求旺盛,特别是biotech需求稳定,好于之前市场预期。国内三季报来看CXO板块(特别是龙头企业)订单和业绩持续超预期,多数公司订单高增长、排产饱满,业绩高增长、未来成长确定性强。目前板块估值及市场情绪处于历史底部,看好CXO板块估值持续修复。继续重点关注具备国际竞争力和国内市场优势的综合性龙头企业和细分领域龙头。   疫情防控方向仍值得重点关注,感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向仍有结构性机会,关注相关产品研发、放量进展。   医药先进制造方向继续关注原料药板块及医药上游供应链。原料药板块盈利能力逐渐恢复,产业升级+产业延展驱动板块持续稳健发展;上游供应链关注贴息政策催化下科学仪器国产替代拐点加速进程,以及试剂耗材领域国产替代的持续放量。   投资建议:   建议关注:恒瑞医药、药明生物、康龙化成、药明康德、以岭药业等。   风险提示   新冠疫情风险,研发风险,销售风险,订单风险,政策风险等。
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      2022-11-28
    • 生物制品行业研究:降糖减重专题报告:新星GLP-1RA产品优势显著,看好未来成长空间

      生物制品行业研究:降糖减重专题报告:新星GLP-1RA产品优势显著,看好未来成长空间

      生物制品
        基本结论   GLP-1RA疗效优异、安全性好,糖尿病药物中优势显著。GLP-1(胰高血糖素样肽-1)具有抑制胰高血糖素(一种升血糖激素)分泌、抑制食欲、延缓胃排空等多重效果,共同产生降低血糖作用,多种GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)药物已获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病。临床试验结果显示,GLP-1RA药物还具有减轻体重、降低心血管结局风险等临床获益。安全性方面,GLP-1RA药物单独使用时引起低血糖可能性极低,而传统糖尿病药物如胰岛素、磺脲类及格列奈类药物均会增加患者低血糖风险。   多款产品国内陆续获批,看好未来成长潜力。2014年阿斯利康的艾塞那肽获批Ⅱ型糖尿病适应症,成为国内首个GLP-1RA,此后其他7款产品陆续获批上市,其中诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽和礼来的度拉糖肽分别于2016年、2021年和2019年上市。自2017年以来,GLP-1RA陆续进入国家和地区医保,市场份额稳步提升。2021年,GLP-1医院端份额在非胰岛素类药物中占比达到12.4%,同比增加6.2pct。由于其注射属性且为处方药,药店端占比略低,但增速稳定。2021年,GLP-1类药物医院端销售达19.7亿元,同比增长104%,药店端销售2.4亿元,同比增长75%。   周制剂市场认可度较高,司美格鲁肽表现亮眼。从美国市场看,方便用药、减少用药频率已成为患者需求。周制剂(度拉糖肽,司美格鲁肽)提高了患者依从性,市占率稳步提升,替代日制剂趋势逐步显现:2018年,诺和诺德最新产品司美格鲁肽进入美国市场后快速放量,增速亮眼;2021年,司美格鲁肽销售额385亿丹麦克朗(按当前汇率合52亿美元),同比增长67%。简便用药已成未来发展趋势,我们看好周制剂与口服剂型市场潜力。   国内治疗肥胖症药物市场广阔,多厂家布局GLP-1RA。随着中国人口肥胖率的逐年提升,我国治疗肥胖症药物市场规模也不断发展扩张。目前国内治疗肥胖症药物仅有奥利司他获批上市,患者选择范围有限。多个GLP-1RA已开始申报减重适应症。利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年和2021年在美国获批减重适应症,国内GLP-1RA暂无减重适应症获批,目前共有14家企业的肥胖症适应症GLP-1RA处于研发阶段,华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽上市申请已获得国家药监局受理。   投资建议   国内糖尿病及肥胖症治疗药物市场广阔,目前GLP-1RA产品竞争格局较好且渗透率较低。从产品力来看,GLP-1RA产品无论是从副反应还是治疗效果方面,相较于传统降糖药都更具优势。随着多款GLP-1RA产品获批在即,医生与患者认可度将逐步提升,我们看好市场进一步扩容,带动相关产品放量,推荐关注有相关布局的公司。   核心标的:华东医药(利拉鲁肽,司美格鲁肽)、石药集团(重组GLPRA)、双鹭药业(利拉鲁肽)、信达生物(IBI362)等。   风险提示   政策风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险、GLP-1类药物放量不及预期风险
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      15页
      2022-11-25
    • GLP-1专题分析报告:从强效降糖药到神奇减肥药:GLP-1风云再起

      GLP-1专题分析报告:从强效降糖药到神奇减肥药:GLP-1风云再起

      化学制药
        基本结论   胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-1受体,发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果,是一类既能降血糖,又能降低体重的促胰岛素分泌药物,还在心血管保护作用中表现出优势。   GLP-1受体是治疗2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一,目前在AD方面的临床试验也在开展。GLP-1受体激动剂处在2型糖尿病诊疗指南的二联治疗的行列中,度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种GLP-1受体激动剂。2014年,利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治疗,拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide在国内临床获批。   GLP-1药物市场前景广阔,成长潜力大。经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。   除GLP-1单靶点药物以外,全球在研的多靶点激动剂大部分集中在GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中,GLP-1R/GIPR领域由礼来的替西帕肽领衔,已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂可能表现出更强劲的疗效,礼来和韩美药业已将各自的产品推进至Ⅱ期临床试验。   国内已上市的8款GLP-1受体激动剂,占据市场份额最多的是诺和诺德的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外,Tirzepatide(礼来)已申报NDA;还有6款药物进展较快处于临床III期,包括IBI362(信达生物)、苏帕鲁肽(银诺医药)、格鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格生物)、艾本那肽(常山生化)、Efpeglenatide(韩美药品)等。主要适应症为糖尿病、减重以及非酒精性脂肪性肝炎等。另外GX-G6(石药集团),ecnoglutide(先为达生物),HR170331(恒瑞医药),TTP273(中美华东)等药物处于临床II期。此外,利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠集团跟进研发。   上游CDMO方面,药明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断,诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的CDMO平台,圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。   投资建议   建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展,关注相关药企及其产业链投资机遇。   建议关注:信达生物,恒瑞医药,石药集团,华东医药,药明康德等。   风险提示   产品研发不及预期风险,市场竞争加剧风险,新冠疫情发展变化风险,产品产能不及预期风险,政策风险等。
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      33页
      2022-11-25
    • 医药健康行业研究:全球新冠再添新药,盐野义3CL药物日本EUA

      医药健康行业研究:全球新冠再添新药,盐野义3CL药物日本EUA

      化学制药
        事件   2022年11月22日,日本盐野义制药在其官网宣布,其新冠药物Xocova®(通用名:ensitrelvirfumaricacid,CodeNo.:S-217622),获得日本厚生劳动省(MHLW)的紧急监管批准。该批准是根据《药品和医疗器械法》第14-2-2条规定的紧急监管批准制度授予的。此外,根据盐野义和MHLW于2022年3月签署的Xocova®国内供应基本协议,公司与MHLW签订的日本政府购买100万疗程Xocova®的合同现已生效。   点评   盐野义Xocova®(富马酸恩西瑞韦)的此次获批,是全球首个针对3CL靶点而不需要利托那韦组合用药的新冠小分子口服单药的紧急批准授权(EUA)。   (1)此次EUA,是基于该药的预期疗效及其安全性的可接受性。根据该产品2期临床(入组497例)和3期临床(入组1,821例)获得的2/3期临床研究的结果,达到新冠相关症状(主要终点)的临床症状疗效和抗病毒疗效(关键次要终点)。   (2)此项3期临床研究,是在日本、韩国和越南的1,821名(出现新冠症状72小时内、大多数已接种过新冠疫苗、未区分新冠进展风险高低的)轻/中度新冠患者中进行的。用药组相比安慰剂组患者,解决五种新冠症状(鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、感觉热或发烧、精力不足或疲倦)的中位时间显著缩短:167.9小时vs192.2小时,统计数据24小时差异显著(p=0.04),达到主要临床终点。第4天(第三次给药后),用药组比安慰剂组的病毒RNA比基线(入组时)的减少有差异(p<0.0001)。   (3)该药是北海道大学和盐野义联合研发的一种3CL蛋白酶抑制剂,通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制新冠病毒的复制。目前,仅针对无症状/轻度症状的新冠感染者的2/3期研究的2b/3期部分正在亚洲进行,主要是在日本。在安全性方面,该药耐受性良好,研究中没有出现与治疗相关的严重不良事件或死亡。最常见的与治疗相关的不良事件是高密度脂蛋白的短暂降低和血液甘油三酯的升高。   全球新冠药物与疫苗推陈出新,疫情可控与回归常态在望。至此,全球已有莫诺匹拉韦(默克)、Paxlovid(辉瑞)、阿兹夫定(中国真实生物)、恩西瑞韦(日本盐野义)4款新冠口服药面世,还有多项在研新药与针对最新变种的新冠疫苗正处于上市前夕。我们判断,随着国内新冠疫苗与药物的陆续推出以及防疫政策的不断优化,生产、物流与患者流动将日益回归常态,创新药与医药商业等也将迎来估值与业绩的先后修复上行。   投资建议   我们认为,随着更多新冠药物与疫苗的陆续获批,创新药临床推进与商业化兑现将回归正轨。建议关注:神州细胞(重组蛋白新冠4价苗)、复星医药(辉瑞BioNTech的mRNA新冠二价苗)、上海医药(中国第一大进口药平台)、众生药业(3cl新冠小分子)。   风险提示   新冠小分子药物及疫苗研发进展不达预期、商业化兑现不达预期、药物及疫苗副作用超出预期等风险。
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      2022-11-23
    • 医药健康行业研究:核酸检测实施办法等文件印发,进一步优化疫情精准防

      医药健康行业研究:核酸检测实施办法等文件印发,进一步优化疫情精准防

      医药商业
        事件   2022 年 11 月 21 日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》 4 个文件。   点评:   针对没有发生疫情的地区, 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 提出,常态化监测严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测,不得扩大核酸检测范围,一般不按行政区域开展全员核酸检测,并对①医疗机构就诊人员、②风险职业人群、③重点机构和场所人员、④社区管理人员、⑤购药人员、⑥跨区域流动人员,这六类重点人员的核酸检测时间和频次做了详细要求和指导。其中,针对购药人员, 出现本土疫情后,辖区药店应对购买退热、抗病毒、抗生素、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道(社区)管理,及时督促用药者开展核酸检测,必要时可先开展 1 次抗原检测。   针对发生本土疫情的地区, 《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》 提出, 疫情处置过程中,在流行病学调查基础上,根据疫情发生地区人口规模大小、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判,根据风险大小,按照分级分类的原则,确定检测人群的范围、频次和先后顺序。 其中,①省会城市和千万级人口以上城市检测范围划分到疫情所在区、②一般城市检测范围划分到疫情市的城区、③农村地区检测范围划分到疫情涉及的自然村、 涉及乡镇政府所在地及所在县城;对于划定的检测区域每日开展 1 次全员核酸检测,连续 3 次核酸检测无社会面感染者后,间隔 3 天再开展 1 次全员核酸检测,无社会面感染者可停止全员核酸检测。   《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》 根据二十条措施要求,取消中风险区域,对高风险区域和低风险区域的划定标准、防控措施、解除标准、和外溢风险人员管控措施做了详细的定义和要求。《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》 和《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》 则分别对居家隔离和居家健康检测的场所要求、管理要求、保障要求做了详细规定。   本次 4 个文件的印发是基于《新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)》 和 11 月 11 日发布的《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施科学精准做好防控工作的通知》有关要求,尤其是对进一步优化防控工作的二十条措施的落地实施提供了详细的指导具体的要求。 4 个文件的发布有利于以二十条措施为标志的新冠疫情优化、科学、精准防措施控的进一步推进落地。   投资建议   我们看好优化疫情防控措施的进一步推进,看好疫情防控方向包括感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向的结构性机会,建议关注相关产品研发、放量进展。看好前期受疫情影响企业的业绩持续修复。   建议关注: 以岭药业, 近岸蛋白、石药集团、东方生物、泰林生物等。   风险提示   疫情变化风险,政策落地实施不及预期风险,研发风险,订单及销售不及预期风险,政策风险。
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      2022-11-23
    • 医疗专题分析报告:院内ICU、方舱和发热门诊建设投资机会梳理

      医疗专题分析报告:院内ICU、方舱和发热门诊建设投资机会梳理

      医疗服务
        行业观点   11月17日,国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示,疫情发生以来,主要从三个方面来加强能力建设和对患者的分级分类救治,分别是定点医院建设、方舱医院建设和发热门诊建设。我们认为,建设过程中不仅提高了院内诊疗水平,同时也带来了床旁设备、体外诊断等相关产品放量机会。   新冠定点治疗医院超2000家,要求ICU床位达到总床位10%,带来ICU设备采购需求。联防联控发布会指出,“要求各地指定综合能力强、救治水平高的医院作为定点医院。定点医院要根据当地的人口规模,配足配齐救治的床位,同时对于重症的监护单元也就是ICU要加强建设,而且要求ICU床位要达到床位总数的10%。”根据国家卫计委统计,2020年底一级以上医院床位数640余万张,综合医院ICU床位数占总床位数量约3%,仍有较大的发展空间。本次定点医院的ICU床位数量需求,有望催化相关设备销售。   加强方舱医院的建设,拥有建设经验厂家有望率先获得市场机会。联防联控发布会指出“按照九版诊疗方案,无症状感染者,还有轻症感染者安排至方舱隔离。建设方舱医院实际上是最大限度减少对日常医疗资源的占用。”根据方舱医院建设设备采购清单,其中包含床旁监护、体外诊断、生物储存等相关设备,有望驱动相关产品放量。此外有以往建设经验的企业,有望能够做到更迅速响应和支持疫情方舱建设需求。   二级以上医院要求设置发热门诊,2020年二级以上医疗机构发热门诊的渗透率仅为48%。根据国务院联防联控发布会内容,“发热门诊是发热患者进入到门诊之后甄别是否感染新冠病毒的重要场所。要求二级以上医院要设置发热门诊,做到应设尽设,应开尽开,而且要严格执行首诊负责制。”根据《2020年我国发热门诊配置公平性分析》中统计,截至2020年发热门诊数量为6426家,2020年我国二级以上医院数量为13400家,渗透率为48%,预计有较大的拓展空间。其中针对医疗设备、信息化水平、检测设备提出的配置要求有望刺激相关产品需求。   投资建议与重点公司   我们认为,三大防疫基建主线,带来了设备与基建需求,尤其是ICU、发热门诊的建设,有望迎来国内整体医疗水平的提升,在这一过程中,在床旁设备、体外诊断、院内物资等领域具备性价比优势的龙头企业有望迅速响应市场需求,带来相关产品的放量,推荐关注标的如下:迈瑞医疗、联影医疗、安图生物、万孚生物等。   风险提示   疫情防控情况变动风险;集采降价控费政策范围与力度超出预期;需求不及预期风险等。
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      2022-11-22
    • 生物制药行业点评:国内多款新冠疫苗取得临床进展,关注后续接种方案

      生物制药行业点评:国内多款新冠疫苗取得临床进展,关注后续接种方案

      化学制药
        事件   11月18日,智飞龙科马官网发布重组蛋白新冠疫苗同源加强(第4针接种)临床研究项目的初步研究结果。同日,康泰生物发布公告,公司新冠灭活疫苗(Vero细胞)Ⅲ期临床试验获得关键性数据。   评论   智飞重组新冠疫苗可显著提升已完成公司三针重组新冠疫苗接种人群针对包括Omicron株在内的中和抗体水平,同时安全性良好。临床研究结果显示,已完成公司三针重组新冠疫苗基础免疫人群间隔6个月或12个月后,进行一针加强免疫,间隔6个月加强针接种后14天,针对真病毒的中和抗体(GMT)检测:原型株GMT为264.2(增长11.3倍),阳转率(4倍增长)为91.33%;针对假病毒的中和抗体检测:OmicronBA.2.12.1株GMT为149.85(增长5.5倍)、OmicronBA.4/5株GMT为94.64(增长3.3倍)。间隔12个月加强针接种后14天,针对真病毒和假病毒的中和抗体检测水平更高。   康泰生物灭活疫苗安全性良好,对Omicron株具有较好保护力。康泰生物新冠灭疫苗2021年5月在国内被纳入紧急使用,公司Ⅲ期临床试验采用病例驱动的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,截至公司数据分析日,实际入组30,881人,分析结果显示:试验疫苗对任何严重程度的COVID-19确诊病例的保护效力为51.54%,其中对重型及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%。根据已完成测序的终点病例基因分型结果显示Omicron株占92.29%,Delta株占7.71%。严重不良事件发生率试验组与安慰剂组无显著差异。   国内正制定加快推进新冠疫苗接种的方案,国内老年人疫苗接种率仍有提升空间。国务院联防联控机制11月17日新闻发布会表明,对于接种疫苗的选择,需要综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素,坚持依法依规、尊重科学的原则。目前,相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案,方案确定以后,有关情况会及时向社会发布。根据国务院联防联控机制数据,截止2022年11月11日,国内共接种新冠疫苗34.4亿,覆盖人群13.4亿,其中完成全程接种12.7亿,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人数的92.5%和90.26%。加强针共接种8.9亿,60岁以上老年人共接种2.39亿,60岁以上老年人全程接种2.28亿,覆盖人数和全程接种人数分别占60岁以上人口的90.65%和86.38%,完成加强免疫接种1.8亿。80岁以上老年人的全程接种率为65.7%,80岁以上老年人加强针接种人数占80岁以上老年人总数的40%。我国新冠疫苗接种总数在全球名列前茅,但是80岁以上老年人疫苗接种率仍有进一步提升空间。   国内多种新冠疫苗取得临床进展,持续关注新一代新冠疫苗的研发进展。11月16日,沃森生物公告公司与复旦大学、蓝鹊生物共同研发的新冠病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)国内多中心Ⅲa期临床试验获广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会的《临床试验快速审查批件》。此前,万泰生物也公告公司鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗Ⅲ期临床试验的关键性数据,数据表明鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力,针对无免疫史人群,鼻喷新冠疫苗免疫后3个月内绝对保护效力为55%;针对有免疫史人群,鼻喷新冠疫苗加强免疫后6个月内绝对保护力为82%;同时具有很好的安全性。   投资建议   我们看好新冠疫苗创新技术路径未来的平台价值,建议关注鼻喷或吸入式新冠疫苗以及mRNA、重组蛋白等创新技术路径的公司,万泰生物、康希诺生物、石药集团、沃森生物、智飞生物等。   风险提示   研发失败或研发进展不达预期;审评进展不达预期;不良反应风险;新冠毒株变异风险;市场竞争加剧等。
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      2022-11-22
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