2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

      创新研发进展顺利,制剂业务放量迅速

      个股研报
        博瑞医药(688166)   事件   2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,2022年/2023年一季度营收10.17/3.05亿元,同比减少3.33%/增长22.77%;归母净利润2.40/0.71亿元,同比减少1.77%/增长16.48%。业绩符合预期。   点评   原料药产品毛利改善,生产基地增资扩建,制剂业务增长迅猛。(1)2022年营业收入小幅减少主要系原料药产品收入较2021年减少11.51%,为7.77亿元;原料药产品毛利率较同期上升3.51个百分点,其中抗真菌类原料药毛利高达72.17%。2023年一季度,产品销售2.68亿元,同比增加20%,其中制剂收入0.47亿元,同比增长196%。(2)项目推进:泰兴一期项目,恩替卡韦原料药、磷酸奥司他韦原料药已通过药监局GMP认证;泰兴二期项目增资扩建由总投资额3.1亿元拟增加至5亿元;泰兴二期主要为纽莫康定、子囊霉素等中间体和原料药的生产,已经完成建筑物、消防验收。(3)2022年制剂产品收入超1亿元,同比增长102.46%;2023年一季度收入0.47亿元,同比增长196.10%。制剂端的增长主要是注射用米卡芬净钠在纳入集采后迅速放量,流感爆发拉动磷酸奥司他韦制剂相关需求提升。随着2023年注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林等获批上市,公司制剂产品组合进一步丰富,未来会贡献新的收入增量。   创新持续,聚焦高端制剂、高难仿制药、创新药研发。(1)2022年,公司研发投入2.07亿元,同比增长19.47%。(2)在研管线中,多肽类降糖药BGM0504注射液获批开展减重和2型糖尿病适应症临床试验,已完成Ia期临床给药和观察,初步数据显示了良好药效(体重下降)、安全性和药代动力学特征;比上市同类产品具有更佳的有效性。公司自主研发长效多肽靶向偶联药物BGC0228处于临床I期阶段,该药能将药物最大限度地运送到靶区,目前已开展四个剂量组爬坡研究,安全性和药代动力学良好。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023/24/25年收入12/14/16亿元,同比增长15%/16%/17%;归母净利润2.8/3.4/4.0亿元,同比增加17%/20%/20%。维持“买入”评级。   风险提示   产品销售增长不达到预期、产能投建低于预期、创新药研发不及预期的风险。
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      2023-04-26
    • 省内外协同发展,业绩恢复增长可期

      省内外协同发展,业绩恢复增长可期

      个股研报
        何氏眼科(301103)   业绩简评   2023年4月25日,公司发布2022年年度报告。2022年公司实现收入9.55亿元,同比-0.74%;归母净利润0.33亿元,同比-61.55%;扣非归母净利润0.28亿元,同比-63.69%。   分季度来看,2022年Q4公司实现收入1.84亿元,同比-15.59%;归母净利润-0.33亿元;扣非归母净利润-0.35亿元。   公司同时发布2023年一季报。2023Q1公司实现收入3.07亿元,同比+26.91%;实现归母净利润0.57亿元,同比+117.82%;实现扣非归母净利润0.55亿元,同比+112.93%。。   经营分析   屈光视光正增长,白内障服务承压。分产品看:1)屈光不正手术矫正服务实现收入2.0亿元(+1.5%),毛利率43.69%(-2.89pcts);2)白内障服务实现收入1.3亿元(-15.3%),毛利率31.16%(-5.67pcts);3)视光服务实现收入3.5亿元(+1.3%),毛利率48.35%(-0.15pcts);4)玻璃体视网膜诊疗服务实现收入0.7亿元(+4.2%),毛利率21.36%(-4.85pcts);5)非手术治疗实现收入1.6亿元(+5.7%),毛利率20.25%(+0.39pcts)。   扎根辽宁辐射省外,不断完善三级眼健康医疗服务模式。2022年,公司在辽宁省内收入为9.1亿元(-1.5%),省外收入0.4亿元(+78.2%)。截至2022年底,公司拥有三级眼保健服务机构3家,二级眼保健服务机构35家(同比+3家),初级眼保健服务机构64家(同比+9家)。   22年费用端受规模扩大影响,23Q1盈利能力大幅改善。2022年,公司销售/管理费用率分别为14.5%(+1.7pcts)、17.0%(+3.8pcts),费用提升主要系医院规模扩大新增人员导致人工成本增加;综合毛利率为38.4%(-1.9pcts),净利率为3.4%(-5.5pcts)。2023Q1,公司销售/管理费用率分别为11.0%(-1.7pcts)、13.2%(+1.2pcts),公司综合毛利率为47.2%(+6.9pcts),净利率为18.3%(+7.5pcts)。   盈利预测、估值与评级   公司在辽宁省内外持续完善眼科医疗服务网络,短期承压业绩有望在疫后回归正常增长轨道。预计2023-2025年公司归母净利润分别为1.55、2.08、2.73亿元,同比增长368%、34%、31%,EPS分别为0.98、1.32、1.73元,现价对应PE为31、23、17倍,维持“增持”评级。   风险提示   政策环境变化风险、省外市场扩展不及预期的风险。
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      2023-04-26
    • 八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

      八因子销售过10亿,新冠获批,在研可期

      个股研报
        神州细胞(688520)   事件   2023年4月25日,公司发布年季报,2022年和2023年1季度,营收10.23/3.29亿元,同比增长661%/111%;归母净亏损5.19/1.53亿元,扣非净亏损3.96/0.59亿元。业绩符合预期。   点评   重组八因子首年销售超10亿,新批儿童适应症夯实增长后劲。(1)公司首个产品安佳因(重组人凝血因子VIII)在首个完整销售年度突破10亿元销售额。2023年1月底,其新增12岁以下儿童适应症获批,将进一步提高该产品市占率。(2)2023年1季度,在1月全国各地收到疫情影响、医院端销售整体下降的情况下,安佳因仍然取得3.29亿元的销售业绩,同比翻倍增长。   全球首个4价新冠疫苗获批紧急使用,原研实力再获验证。公司自主研发的全球首个2价变异株重组S三聚体蛋白疫苗安诺能®2,于2022年12月被纳入紧急使用;2023年3月,公司的全球首个4价重组蛋白新冠疫苗,安诺能®4,被纳入紧急使用,该产品在海外3期临床试验中,与灭活苗和辉瑞mRNA疫苗对照均达到了预设的优效终点;且在热稳定性、生产及储存等方面具有比较优势。由此,公司重组蛋白疫苗的领先研发水平获验证。   产能蓄力,在研丰富,海外布局兑现在即。(1)产能方面:公司于2022年6月,具备生产新冠重组蛋白疫苗和14价HPV疫苗的条件与资质;2023年3月,再新增获批4价新冠重组蛋白疫苗的生产范围,新建了自动化立体库提升供应链管理能力。目前二期在建生产基地已完成1条2x5,000L规模原液线、3条制剂灌装线、3条包装线、常温库及其他辅助车间的净化装修,另有两条同等规模的原液生产线正在建设中。(2)在研管线:CD20瑞帕妥单抗已于2022年获批,且安全性更优。阿达木单抗、贝伐单抗等有望在2023年获批。全球领先的14价HPV疫苗也将开始3期临床。PD-1单抗的肝癌一线及头颈癌一线适应症均已完成入组,正在随访阶段,预计2023年内申报上市。(3)海外布局:公司已与多个“一带一路”国家企业签约合作重组八因子,2025年开始或将在境外市场陆续上市。澳洲子公司投建也将推进公司海外研发开展。   盈利预测、估值与评级   根据最新年季报,我们上调盈利预测,预计公司2023/24/25年营18.23/28.32/45.00亿元,归母净利润-0.37/3.10/9.23亿元。我们认为,神州细胞,是拥有一体化的领先重组蛋白研发与生产工艺技术的稀缺优质生物药标的,维持“买入”评级。   风险提示   临床进展不达预期、新药商业化进展不达预期等风险。
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      2023-04-26
    • 订单回归正增长,看好业绩持续恢复

      订单回归正增长,看好业绩持续恢复

      个股研报
        欧普康视(300595)   业绩简评   2023年4月24日,公司发布2023年一季报。2023Q1公司实现收入4.01亿元,同比+8.17%;实现归母净利润1.73亿元,同比+16.96%;实现扣非归母净利润1.49亿元,同比+8.43%。   经营分析   疫情影响逐渐缓解,订单回归正增长。受疫情影响,2022Q4公司镜片订单显著下滑;2023年1月起,疫情影响逐步缓解,镜片订单于3月份恢复正增长,并且实现Q1整体小幅正增长。2023年3月份后,公司在全国业务基本恢复正常,订单增长的趋势预计在Q2会延续。公司部分经销渠道镜片订单的销售确认有约一个月滞后性,需要在确认用户适配后才能确认销售收入,因此,本期镜片收入部分来自2022年12月份的订单。2023年3月份的订单,部分将在4月确认并计入Q2的收入。   毛利率稳定,利润端受非业务性因素影响。2023Q1,公司毛利率为78.36(+0.80pcts),净利率为49.23%(+5.20pcts)。净利润和归母净利润增速高于营业收入增速,主要受非业务性因素影响:(1)公司回购2021年首次股权激励计划第一期约28万股,冲回股权激励摊销费用约740万元,管理费用率为5.69%(-3.37pcts);(2)公司确认闲置资金理财收益约2820万元、上年同期确认闲置资金理财收益约1040万元,考虑企业所得税后,影响当期净利润约1500万元。   盈利预测、估值与评级   疫情影响逐步缓解,利好公司新建视光服务终端和投资并购计划的推进,看好公司业绩持续增长。预计2023-2025年公司归母净利润分别为8.20、10.69、13.59亿元,同比增长31.52%、30.36%、27.10%,EPS分别为0.92、1.20、1.52元,现价对应PE为35、27、21倍,维持“增持”评级。   风险提示   医疗事故风险,行业竞争格局加剧风险;原材料供应商较为集中的风险。
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      2023-04-25
    • 一季度业绩高速增长,规模优势有望逐步释放

      一季度业绩高速增长,规模优势有望逐步释放

      个股研报
        天坛生物(600161)   业绩简评   2023年4月24日,公司发布2022年年报及2023年一季报,公司2022年实现收入42.61亿元(+4%),归母净利润8.81亿元(+16%),扣非归母净利润8.54亿元(+13%);其中2022Q4实现收入13.49亿元(+4%),归母净利润2.80亿元(+39%),扣非归母净利润2.71亿元(+33%)。2023年Q1实现收入12.92亿元(+83%),归母净利润2.62亿元(+109%),扣非归母净利润2.53亿元(+118%)。   经营分析   一季度业绩高速增长,浆站数量及采浆规模持续领先。根据中检院数据,23年一季度公司白蛋白及静丙获分别获得签发批次80批、89批,签发批次数量均为行业首位,产品销量增加有力带动公司一季度业绩增长。公司浆站拓展工作加速推进,22年在贵州、甘肃、吉林、湖北等地新设22家浆站,截至目前公司在营浆站已达70家,筹建中浆站32家;22年公司共采浆2035吨,同比增长达11%,浆站数量及采浆规模业内领先地位稳固。   终端覆盖持续扩展,新增海外目标市场。根据公司年报,22年公司覆盖销售终端总数达33703家,同比增长5.72%,其中药店覆盖13410家,同比增长4.69%;二级以上医疗机构覆盖3100家,同比增长5.77%。公司积极推进海外市场拓展工作,实现了巴西市场的销售,22年国外地区实现收入1.14亿元(+101%),未来公司将加快推进静丙、乙免、狂免等品种的海外注册工作,进一步深化国际化布局。   产能建设稳步推进,研发工作不断突破。公司所属成都蓉生千吨级项目-永安项目于22年8月顺利投产,此外成都蓉生重组因子车间、上海血云南项目等均已完成建设,有效提高公司整体产能。研发方面,成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ、静注人免疫球蛋白(pH4)(层析工艺,10%浓度)、人纤维蛋白原和兰州血制人凝血酶原复合物提交上市注册申请,并均通过药品注册核查(药学)和GMP符合性二合一检查,未来有望带动公司吨浆收入持续上升。   盈利预测、估值与评级   公司新浆站陆续获批,盈利能力稳步提升,我们维持盈利预测,预计2023-2025年公司分别实现归母净利润10.43亿元(+18%)、12.93亿元(+24%)、15.75亿元(+22%)。公司2023-2025年EPS分别为0.63、0.78、0.96元,对应PE分别为42、34、28倍。维持“买入”评级。   风险提示   浆站拓展不及预期;单采血浆站监管风险;新开浆站带来资本开支增加;采浆成本上升的风险;产品价格波动的风险等。
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      2023-04-25
    • 凯美纳、贝美纳医保放量,贝福替尼获批在望

      凯美纳、贝美纳医保放量,贝福替尼获批在望

      个股研报
        贝达药业(300558)   业绩简评   2023年4月23日,公司公布年报,2022年公司实现营收23.77亿元,同比增长5.82%;归母净利润1.45亿元,同比下降62.04%。业绩符合预期。   经营分析   凯美纳、贝美纳销量稳定增长,贝福替尼上市申请获受理,肺癌产品管线丰富在即。(1)受疫情和医保降价影响,营收较2021年增长5.82%。分季度来看,Q1/Q2/Q3/Q4单季度营收分别为5.84/6.69/4.09/7.14亿元;Q4销售恢复强势,环比增加74.57%。(2)利润端,总体毛利率为88.7%,较21年下降3.5个百分点;研发费用(+24%)维持高位,管理费用(+39%)因股权激励、无形资产摊销费用增加,财务费用(+14358%)因计提回购国新国同股权相关利息支出,费用大幅增加,归母净利润出现62%的下滑。(3)凯美纳销量同比增长29.54%,贝美纳销量同比增加684.32%,产品纳入医保后放量显著。凯美纳针对EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者的一线、二线以及术后辅助适应症都已纳入国家医保目录;产品销量的快速增加弥补了仿制药加入竞争以及降价带来的不利影响。贝美纳是二代ALK抑制剂,继针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者的二线治疗之后,一线适应症已于2023年初被纳入医保目录,今年有望加速渗透。贝安汀是安维汀的生物类似物,借助公司在肿瘤领域的渠道深耕,在与众多安维汀生物类似物的竞争中,有望取得一定的市占份额。(3)第三代EFGR抑制剂贝福替尼的非小细胞肺癌一线、二线适应症上市申请正处于审批当中,待获批之后,公司以埃克替尼销售主导业绩的销售格局将进一步改变,进一步摆脱对单一品种的依赖。   研发成果兑现在即,合作引进丰富产品组合。公司研发投入持续高增,2022年研发投入9.77亿元,占比营收41.12%。目前,贝福替尼、伏罗尼布上市申请审批中,公司有约40余项研发项目推进。公司引进优质项目,已与Agenus、Merus、益方生物、天广实等达成合作,引进EGFR/c-Met双抗、MerTK和FLT3双重抑制剂等多款新药,丰富公司现有研发管线。   盈利预测、估值与评级   考虑到未来产品管线的丰富,我们预计2023/24/25年营收28.13/37.17/54.17亿元,同比增长18.4%/32.1%/45.7%;归母净利润2.97/3.9/5.22亿元,同比增加104%/32%/34%。维持“买入”评级。   风险提示   研发及商业化不达预期、监管政策变动对行业增速影响等风险。
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      2023-04-25
    • 产品结构持续改善,看好CGM长期竞争力

      产品结构持续改善,看好CGM长期竞争力

      个股研报
        三诺生物(300298)   事件简评   4月24日,公司发布2023年一季度报告,实现收入6.58亿元(+6.15%),归母净利润0.68亿元(+3.63%),扣非归母净利润0.64亿元(+6.67%)。   经营分析   季节波动海外子公司经营承压,看好业绩稳步发展。2023年一季度,公司投资收益为-2136万元,主要由联营企业心诺健康全资子公司THI亏损所致。THI持续深耕美国血糖监测市场,旨在为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定基础,提升公司产品的全球影响力,公司经营存在季节波动性,2023年一季度业绩短期承压不改长期增长态势。   费用控制情况良好,产品结构改善看好长期发展。2023年一季度公司调整产品销售结构,毛利率为59.2%,同比上升1.64pct。在费用结构方面,销售费用率为27.1%,同比下降2.44pct;管理费用率为8.05%同比上升0.64pct。公司持续通过资源与人员的优化配置及精益化管理、精准化与平台化销售,加大管控,提高资源利用效率。   CGM产品成功获批,看好产品上市后逐步放量。2023年3月31日,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品完成注册并获得第三类医疗器械注册证,丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,将进一步增强产品的综合竞争力和市场拓展能力。我们预计,公司CGM产品凭借其优异产品力,同时借助原有血糖仪市场及渠道积累,有望实现快速放量,带动公司业绩进入新一轮高速增长。   盈利预测、估值与评级   公司血糖检测龙头企业,全品类产品有望持续放量。我们预计2023-2025年归母净利润分别为4.81、5.82和7.04亿元,增速分别为12%、21和21%,维持“买入”评级。   风险提示   CGM推广不及预期风险、iPOCT放量不及预期风险、政策风险、行业竞争加剧风险、商誉和海外资产减值风险。
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      2023-04-25
    • 紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐

      紫杉醇聚合物胶束获CSCO临床指南1级推荐

      个股研报
        上海谊众(688091)   事件   2023年4月24日,公司发布公告,其核心产品注射用紫杉醇聚合物胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。   点评   紫杉醇聚合物胶束相继纳入多个权威诊疗指南,进院销售提速在即。   2021年10月,公司注射用紫杉醇聚合物胶束获批上市,用于非小细胞肺癌一线治疗;该产品是在传统紫杉醇的基础上运用纳米技术进行剂型创新,以2.2类创新药获批上市。相较于已上市的其他紫杉醇剂型,胶束具有较强的体内稳定性和肿瘤内药物释放的高敏感度、相对更好的安全性和临床使用便捷。   2022年6月,注射用紫杉醇胶束列入《中华医学会肺癌临床诊疗指南(2022版)》,联合铂类被推荐用于非鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据)、以及鳞状细胞癌驱动基因阴性患者的一线治疗(1类推荐证据);2023年1月,注射用紫杉醇胶束列入《IV期原发性肺癌中国治疗指南(2023年版)》,联合铂类用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线化疗;2023年4月,注射用紫杉醇胶束被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》,联合铂类用于Ⅳ期无驱动基因、鳞癌及非鳞癌非小细胞肺癌的一线治疗(Ⅰ级推荐1A类证据)。   2022年,为该产品首个完整商业化年度;在未进医保、未被纳入CSCO临床指南推荐且有疫情影响的情况下,公司实现全年销售2.35亿元,同比增长5687%。我们认为,随着胶束产品陆续进入专业学会诊疗指南推荐,产品影响力与进院销售获得较大提速将是大概率事件。   诸多适应症扩展推进中,更多胶束产品在研,管线蓄力丰富。根据公司年报披露,上述胶束产品已有II、III期临床试验20余项,涉及乳腺癌、肺癌、胰腺癌等多个癌种。同时,公司有针对胰腺肿瘤的靶向性PMC(靶向多肽偶联纳米胶束)等多项创新产品在研。   盈利预测、估值与评级   我们维持盈利预测,预计2023/24/25年实现营收4.98/8.60/13.53亿元;预计2023/24/25年归母净利润3.04/5.57/8.95亿元。维持“买入”评级。   风险提示   单一产品依赖、商业化不达预期、大股东减持、公司所处药物递送系统创新领域技术快速更迭等风险。
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      2023-04-25
    • 业绩稳健增长,出海持续推进

      业绩稳健增长,出海持续推进

      个股研报
        普利制药(300630)   业绩简评   2023年4月24日公司披露2022年报,2022年实现营收18.1亿元(+19.7%);实现归母净利润4.2亿元(+1.0%)。其中,4Q22实现营收4.4亿元(+17.1%)。   2023年4月24日公司披露2023年一季报,1Q23实现营收3.7亿元(+1.4%);实现归母净利润1.4亿元(-14.4%)。   经营分析   制剂研究与注册储备丰富,成果显著。截止2022年底,公司已取得专利技术89余项,其中发明专利75项,产品批准文号239个,包括境内化学药批文74个,欧美等境外制剂生产批件有108个,44个原料药生产批准及备案文号,8个药用辅料生产批准及备案文号。随着制剂上市有望推动公司中长期业绩发展。   出海相关品种不断取得突破,造影剂布局再上一程。在国际拓展上,公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。自2023年以来,公司的造影剂相关产品碘帕醇注射液以及轧布醇注射液已获得FDA上市许可,在造影剂领域取得较快进展。同时公司的注射用硫酸妥布霉素也获FDA批准,有望进一步加快公司的国际化进程。   在研品种储备丰富,创新药研发持续推进。目前公司在研品种共150余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b(2)和新实体化合物新药。创新药研发方面,结合BNCT技术和mRNA肿瘤疫苗的联合抗肿瘤治疗方案,相关早期研发项目计划23年下旬进入临床前阶段;抗肿瘤纳米药物和双模态造影剂计划23年提交中、美两个市场的临床申请。   盈利预测、估值与评级   我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.93/5.70/6.55亿元,对应PE分别为20/18/15倍,维持“增持”评级。   风险提示   仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。
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      2023-04-25
    • 研发投入提升明显,承接鼻科射频消融项目

      研发投入提升明显,承接鼻科射频消融项目

      个股研报
        微电生理(688351)   2023年4月21日,公司发布2023年第一季度报告。2023年Q1公司实现收入5213万元,同比-6%;实现归母净利润-933万元,实现扣非归母净利润-1531万元。   公司同时发布公告称,拟与关联方微创道通签订《委托开发合同》,受托开展鼻科射频消融手术系统项目开发。微创道通应向公司支付的研究开发经费为560万元,且产品获证正式销售后10年内,微创道通根据每年产品实际销售额的10%向公司支付销售分成。带量采购实施前渠道库存减少,一季度收入略有下滑。公司Q1收入下滑主要系电生理省际联盟集中带量采购正式实施前,公司与各集采区域经销商逐步协商销售价格,相关经销商订货量相应减少所致。根据公司投资者交流活动记录,2023年1月终端手术量较低,从2月开始逐步恢复,单周手术量到达历史高点,高于2022年手术量峰值,预计未来公司收入将重新回到高速增长轨道。   进一步加大创新产品投入,研发投入提升显著。公司Q1销售费用率19.95%(+4.4pct),管理费用率7.47%(+0.3pct),研发费用率23.45%(+6.8pct),项目在一季度内开展临床试验造成研发投入增长明显,公司目前在冷冻消融及脉冲消融等技术方向均有布局,未来管线布局及研发效率方面的优势有望进一步体现。   承接鼻科射频消融委托研发项目,拓展收入增长渠道。由于微电生理在射频领域拥有较为先进的技术优势,本次与微创道通的合作可充分利用公司研发资源,拓宽其他业务收入渠道,增强公司的盈利能力和综合竞争力。通过承接委托研发项目,公司能够进一步验证射频消融技术在其他领域的应用前景,为公司未来拓展其他适应证领域打下基础。   我们看好公司未来在电生理领域的发展前景,预计2023-2025年公司归母净利润分别为0.36、0.69、1.21亿元,同比增长1107%、92%、75%,EPS分别为0.08、0.15、0.26元,现价对应PS为28、19、13倍,维持“增持”评级。   医保控费政策风险;在研项目推进不达预期风险;产品推广不达预期风险;无实控人和控股股东风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2023-04-24
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