恒瑞医药(600276) 　　投资逻辑： 　　医保谈判继续促进创新药放量。医保谈判是国产创新药开启放量的关键里程碑。公司已有12个创新药上市，8个已经进入医保。本轮医保谈判，公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查，预计2023年通过医保谈判后将开启加速放量。 　　创新药研发管线深厚，ADC技术平台突破在即。公司持续投入创新药研发，打造深厚的创新药管线，目前公司已有5个处于NDA阶段的创新药和10余个处于III期阶段的创新药，管线中的晚期产品数量远高于国内其它创新药企业。预计未来3年，公司将保持每年3个或以上创新药获批上市。公司布局ADC技术平台，领衔产品SHR-A1811已处于临床III期，目前已有8款ADC候选药物进入临床阶段，创新药加速增长动力充足。 　　仿制药集采压力降级。第五批集采涉及公司40亿以上存量产品，从2021Q4开始执行，公司业绩明显承压。第七批集采涉及公司产品规模大幅缩小，估计规模约为第五批集采的30%，整体集采压力明显缓和。公司尚未集采的仿制药存量大品种中，目前仅有吸入用七氟烷和注射用卡泊芬净符合国家集采条件，预计后续集采影响将进一步降级。 　　仿创结合双轮推进国际化。创新药方面，公司PD-1联合阿帕替尼治疗一线肝癌已完成国际III期，预计2023年将提交美国BLA申请。仿制药方面，公司的钆特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液、钆布醇注射液已于今年陆续获得FDA的上市批准，国际化进程持续推进。 　　盈利预测、估值和评级 　　我们预测，2022/2023/2024年公司实现营业收入220.2亿/246.7亿/287.3亿元，同比-15.0%/+12.0%/+16.5%，归母净利润42.20亿/48.86亿/58.46亿元，同比-6.9%/+15.8%/+19.7%，对应EPS为0.66/0.77/0.92元。基于分部估值法，我们给予公司创新药部分估值3066亿元，仿制药部分估值270亿元，公司整体合理估值为3336亿元，对应目标价52.30元，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　创新药研发风险，产品申报获批风险，医保谈判不及预期风险，竞争加剧导致销售不及预期风险，集采风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　10月28日，恒瑞医药发布2022年三季报，前三季度公司实现营收159.45亿元，同比下降21.06%，实现归母净利润31.73亿元，同比下降24.57%，扣非归母净利润30.51亿元，同比下降26.46%。 　　简评 　　三季度业绩环比改善，四季度有望迎来业绩拐点。2022年单三季度，公司实现营收57.17亿元，环比上升20.38%。实现归母净利润10.54亿元，环比上涨19.46%，扣非归母净利润10.43亿元，环比上涨25.81%。二季度受疫情影响公司业绩触底，三季度业绩环比显著改善，预计四季度有望实现同比环比双增长，迎来业绩拐点。 　　关注年底医保谈判及后续管线进展，创新药即将加速放量。公司已有11个创新药上市，今年公司有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症通过医保谈判形式审查，预计年底通过医保谈判后，明年将开启加速放量。公司后续创新药管线充足，目前有4个处于NDA阶段的创新药和10个处于III期阶段的创新药，预计未来3年将保持每年3个或以上产品获批上市，创新药加速增长动力充足。 　　集采影响逐步降级，看好创新药拉动公司整体业绩持续增长。第五批集采涉及公司40亿以上产品，从去年四季度开始执行，公司业绩承压。第七批集采涉及公司产品体量预计在20亿以下，即使加上集采续约影响，整体集采压力有所缓和。未来公司仿制药存量大品种数量有限，预计集采影响将进一步降级，看好创新药拉动公司整体业绩持续增长。 　　盈利调整及投资建议 　　考虑到疫情影响，我们下调2022年盈利预测（-6%），预计2022-2024年的归母净利润为42/49/59亿元，对应2022-2024年PE分别为58/50/42倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，疫情风险，集采及医保支付政策不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险。

　　新产业(300832) 　　业绩简述 　　2022年 10月 20 日，公司发布 2022 年三季度报告，实现营业收入 22.97 亿元，同比增长 21%， 实现归母净利润 9.25 亿元，同比增长 39%； 扣非归母净利润 8.53 亿元，同比增长 42%。 　　分季度看， 2022Q3 公司实现收入 8.80 亿元，同比增长 32%，归母净利润3.55 亿元，同比增长 50%。 扣非归母净利润 3.30 亿元，同比增长 51%。 　　经营分析 　　 业绩超预期，国内市场环比恢复迅速。 公司业绩表现超预期， 随着国内疫情恢复，业绩环比增速明显，季度环比收入增长 24%， 环比利润增长 36%。国内主营业务收入第三季度同比增长 35.32%。 产品服务的国内市场终端客户数量超 8,457 家，其中三级医院客户数量达 1329 家，公司产品的三甲医院覆盖率提升为 53.97%， 未来有望持续突破， 保持稳健发展。 　　海外市场装机超预期，未来市场预期。 海外业务随着前期装机数量的不断提升，带动常规试剂的稳步增长， 2022 年第三季度海外业务收入同比增长23.14%，扣除新冠发光试剂影响 后海外第三季 度业务收入同 比增长32.50%。 海外市场借鉴印度子公司经验，加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招聘，拟设立菲律宾子公司、巴基斯坦子公司等 9 家海外分支机构， 有望推动海外重点区域业务的持续增长。 　　大型机器占比提升，试剂有望随之放量。 随着国内仪器推广策略调整， X 系列及中大型发光仪器销量占比增加， 22 年前三季度公司实现了全自动化学发光仪器销售/装机 4778 台，同比增长 35%，国内外市场 MAGLUMI X8 实现销售/装机 559 台。 截至三季度末，公司 MAGLUMI X8 和 MAGLUMI X3 国内外累计销售/装机分别达 1645 台和 2085 台， 有望拉动试剂的持续放量。 　　盈利调整与投资建议 　　我们维持前期盈利预测， 预计公司 22-24 年实现归母净利润 12.19 亿元、16.01 亿元、 20.53 亿元，同比增长 25%、 31%、 28%。 EPS 分别为 1.55、2.04、 2.61 元，现价对应 PE 为 38、 29、 23 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险，在研项目推进不达预期风险， 新产品上市推广进度不达预期风险， 院内需求受疫情影响风险。

　　药明康德(603259) 　　业绩简评 　　公司发布2022年前三季度业绩预增公告。1）前三季度，公司预计实现营业收入284亿元，同比增长72%；归母净利润74亿元，同比增长107%；扣非后归母净利润62亿元，同比增长101%；经调整Non-IFRS归母净利润68亿元，同比增长78%。2）Q3单季度，预计实现营业收入106亿，同比增长78%；归母净利润27亿，同比增长209%；扣非后归母净利润24亿，同比增长143%；经调整Non-IFRS归母净利润25亿，同比增长82%，收入和利润均略高于预期。 　　经营分析 　　收入端持续加速。公司前三季度收入增速分别为71%、66%、78%，Q3大订单稳健交付，拉动业绩高速增长；其他常规业务与二季度相比有明显改善（二季度受到上海疫情影响，常规业务增速有所下降），预计同比增长30%以上。 　　不断优化经营效率，产能利用率持续提升，规模效应得以进一步显现。公司预计前三季度归母净利润、扣非后归母净利润、经调整Non-IFRS归母净利润增速均高于同期收入增速，盈利能力持续提升。公司通过不断优化经营效率，产能利用率持续提升，规模效应得以进一步显现。 　　全球化布局及一体化优势充分保障业务稳定进行，成长确定性强。需求端来看，全球医药创新需求旺盛，特别是新分子实体、创新疗法相关需求。公司持续强化独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式；在多地疫情持续反复的影响下，充分发挥全球布局、多地运营及全产业链覆盖的优势，及时制定并高效执行业务连续性计划。预计到2024年，公司全球产能布局将达到170万m2，有望能够支持未来五年的增长需求。 　　盈利预测与投资建议 　　我们预计2022-2024年归母净利润分别为81.21/95.82/119.92亿元，对应PE分别为25/22/17倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情加剧风险、订单执行不及预期风险、海外监管风险、解禁风险、核心技术人员流失风险、IP保护风险、投资风险、汇率波动风险等。

　　新产业(300832) 　　事件 　　8月25日，公司发布半年度报告，22年H1实现收入14.17亿元（+16%），归母净利润5.70亿元（+33%），扣非归母净利润5.23亿元（+37%）。 　　22年Q2单季度实现收入6.74亿元（-3%），归母净利润2.62亿元（+0.4%），扣非归母净利润2.37亿元（-1%）。 　　点评 　　疫情影响下Q2业绩，下半年有望恢复。22年H1国内主营业务收入9.21亿元（+15%），海外主营业务收入4.93亿元（+16%），海外剔除新冠主营业务收入4.84亿元（+27%），整体表现符合预期。22年Q2国内疫情出现局部反弹，华东地区较为严重，医院常规诊疗受较大影响，对公司国内业绩造成不利影响。随着新冠常态化核酸推行，国内疫情有望逐步趋于稳定。公司业绩将随常规门诊逐步恢复而回归常态。 　　海外市场大力拓展，化学发光机器销售量增速明显。公司加大海外重点市场拓展力度，子公司建设及运营模式成熟推动仪器装机放量，22年H1海外市场共计销售全自动化学发光仪器2604台，同比增长59%。中大型发光仪器销量占比提升至34%，同比增长16.15pct。预计下半年迅速装机势头将持续，化学发光销售量的持续增长为后期带动试剂销售奠定了坚实基础。 　　新一代X系列全自动化学发光仪器表现亮眼，拉动公司毛利率提升。高速机MAGLUMIX8国内外累计销售/装机1439台，MAGLUMIX3于2021年3月上市，现已实现国内外市场累计销售/装机1674台。公司新一代X系列的全自动化学发光仪器性能优越，装机数据亮眼，后续随着市场认可度进一步提升有望持续发力。X系列及中大型发光仪器销量占比增加，使得公司国内仪器类产品毛利率提升至24%（+19.89pct），提高公司盈利能力。 　　盈利调整与投资建议 　　考虑二季度新冠疫情影响，分别下调公司22-24年归母净利润增速-12%、-13%、-14%，预计公司22-24年实现归母净利润12.19亿元、16.01亿元、20.53亿元，同比增长25%、31%、28%。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　新冠疫情对公司经营业绩影响；政策致产品大幅降价风险；行业竞争日趋激烈风险；新产品研发注册不及预期风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　 事件 　　 8 月 19 日恒瑞医药发布 2022 年半年度报告和 2022 年员工持股计划草案 　　简评 　　集采、医保降价、疫情三重影响，上半年业绩承压。 2022 年上半年，公司实现营收 102.28 亿元，同比下降 23.08%；归母净利润 21.19 亿元，同比下降 20.55%；扣非净利润 20.09 亿元，同比下降 24.12%。 其中， 第五批集采产品上半年销售同比下滑 88%； 多款创新药执行新的医保谈判价格，医保销售价格平均下降 33%，且在疫情影响下准入较难； 国内疫情多点散发， 公司麻醉条线及造影剂条线销售收入同比分别下滑 33%、 28%。 　　 加快推进研发创新和国际化战略。 公司坚定加大研发投入，上半年研发投入29.09 亿元，同比增加 12.74%，占销售收入比例升至 28.44%，其中费用化研发投入 21.84 亿元，研发费用率 21.36%。 目前，公司已有 11 个创新药获批上市，另有 60 多个创新药正在临床开发， 今年医保谈判公司将有达尔西利、 恒格列净、瑞维鲁胺 3 个新产品，以及 PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件， 预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。 此外公司建立了一批产生了一批具有自主知识产权、国际一流的新技术平台， 包括 PROTAC、分子胶、 ADC、 双抗/多抗、基因治疗、 mRNA、生物信息学、转化医学等。 公司继续稳步推进国际化战略， 2022 年上半年海外研发投入共计 5.19 亿元，共计开展近 20 项国际临床试验，并持续推进仿制药海外注册申请。 　　员工持股计划彰显创新转型决心。 公司发布 2022 年员工持股计划， 拟受让公司回购股份的数量不超过 1,200 万股（占总股本 0.19%）， 受让价格为公司回购股票均价的 15%，目前回购正在进行中。员工持股计划业绩考核聚焦创新药销售及研发，考核指标包括创新药销售收入、 创新药 IND 获批数量、创新药 NDA 受理数量（包含新适应症）三项，彰显公司创新转型决心。 　　盈利调整及投资建议 　　 我们调整盈利预测，预计 2022-2024 年的归母净利润为 45/49/57 亿元，对应 2022-2024 年 PE 分别为 51/46/40 倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险， 集采及医保谈判不及预期风险， 创新药研发风险，国际化进程不及预期风险， 核心人员流失风险等

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　6月29日恒瑞医药发布公告，公司自主研发1类新药瑞维鲁胺片获批上市。 　　简评 　　首个国产AR，具有更好的中枢神经安全性，对mHSPC疗效显著。瑞维鲁胺是首个中国自主研发新型雄激素受体（AR）抑制剂，并在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性较已上市同类产品显著减少而降低中枢神经毒性，以及具有更优化的药代动力学特征。一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究CHART研究结果显示，瑞维鲁胺治疗高瘤负荷的mHSPC受试者，与标准治疗相比，可显著延长主要终点OS和无影像学进展生存期（rPFS，基于独立阅片），死亡和疾病进展风险分别降低42.0%和53.9%；在次要和探索性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益。 　　治疗mHSPC的AR抑制剂较少，瑞维鲁胺已获指南推荐。基于该研究成果，瑞维鲁胺已获得CSCO指南I级推荐（1A类证据）。目前全球已获批mHSPC适应症的新型AR抑制剂有2个，而国内目前仅有1个于2020年获批，瑞维鲁胺有望为中国前列腺癌患者提供新的治疗选择。此外，瑞维鲁胺正在进行围手术期治疗高危前列腺癌的国际多中心、随机、对照的III期临床研究，如果成功上市将有望进一步扩展适应症范围。 　　大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有11个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，今年医保谈判公司将有达尔西利、恒格列净、瑞维鲁胺3个新产品，以及PD-1、吡咯替尼、瑞马唑仑的多项新适应症符合申报条件，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 　　盈利调整及投资建议 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为48/44/38倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

　　恒瑞医药(600276) 　　事件 　　6月14日恒瑞医药发布公告，公司创新药海曲泊帕乙醇胺片用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症适应症（CIT）获得FDA授予的孤儿药资格认定。 　　简评 　　海曲泊帕2021年在国内获批并进入医保。公司自主研发的海曲泊帕乙醇胺片于2021年6月在国内获批上市，用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。2021年底，海曲泊帕乙醇胺片通过谈判纳入医保目录。 　　CIT适应症未满足临床需求大。CIT是最常见的化疗相关性血液学毒性之一，可增加患者出血风险、延长住院时间，因而可导致化疗剂量强度降低、时间推迟、甚至治疗终止，从而影响抗肿瘤效果。目前，美国仅有重组人白介素-11（rhIL-11）获批用于治疗CIT，但于2016年停产。 　　获FDA孤儿药认定有望加快推进临床及上市进度。2022年1月，海曲泊帕治疗CIT的III期临床研究获批在美国开展。本次获得孤儿药资格认定后，能够加快推进临床试验及上市注册的进度，同时可享受临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、产品获批后将享受7年的市场独占权等政策支持。此外，海曲泊帕的CIT研究也正在国内、欧洲、澳大利亚开展。 　　大力推进科技创新和国际化战略，下半年有望迎来业绩拐点。目前，公司已有10个创新药获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，预计公司创新药管线将逐步迎来收获期。此外，截至2021年底公司产品已进入超过40个国家，共计开展近20项国际临床试验，预计海外市场的增长将会成为公司新的业绩增长点。预计下半年公司有望迎来业绩拐点。 　　盈利调整及投资建议 　　我们预计公司2022-2024年的归母净利润为47/52/59亿元，对应2022-2024年PE分别为43/39/34倍，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　竞争加剧导致销售不及预期风险，集采及医保谈判不及预期风险，创新药研发风险，国际化进程不及预期风险，核心人员流失风险等。

　　新产业(300832) 　　业绩 　　4月21日，公司公布2021年度报告及2022年第一季度报告。2021年实现收入25.45亿元（+15.97%），归母净利润9.74亿元（+3.68%）；Q4单季度实现收入6.52亿元（+4.31%），归母净利润3.08亿元（+27.91%），业绩符合预期。 　　2022年第一季度实现收入7.43亿元（+39.53%），归母净利润3.08亿元（+83.64%），扣非归母净利润2.86亿元（+98.17%），业绩超预期。 　　点评 　　高速机上量快速，三甲覆盖率不断突破。公司对仪器销售政策进行积极调整，推动国内外装机数量快速增长。2021年，公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机1673台，其中MAGLUMIX8实现销售/装机601台，同比增长47.67%。2022年第一季度，公司完成了全自动化学发光仪器销售/装机1648台，其中MAGLUMIX8实现销售/装机148台，截至22年Q1，公司国内市场三甲医院客户量达855家，三甲医院覆盖率升为54.11%。 　　费用率指标健康，研发费用提升。2021年公司销售费用率14.53%（+1.01pt），管理费用率15.02%（-1.25pt），财务费用率1.14%（-0.06pt），研发费用率8.45%（+1.59pt），研发不断加码。22年Q1净利润率42.45%，同比提升10pct，经营质量稳步提升。 　　持续研发优化与丰富产品线，注册新品有望赋能。为巩固和提高公司在免疫诊断领域的竞争力，继续追踪该领域技术发展方向，公司持续进行仪器研发，2022年，创新性使用创新的重悬浮清洗结构设计的MAGLUMIX6及1600速全自动生化分析仪BiossaysC8在国内注册中，若获批有望持续为公司赋能。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司未来高速机带动试剂销售放量，预计公司22-24年实现归母净利润13.82、18.38、23.79亿元，同比增长42%、33%、29%。对应PE为19、15、11倍。维持“买入”评级。 　　风险提示 　　带量采购风险；新冠变异毒株造成疫情反弹风险；原材料供应风险；产品降价风险，海外拓展不及预期风险。

　　心脉医疗(688016) 　　事件 　　1月11日，公司发布公告称，公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日，注册分类为III类医疗器械。产品适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗。 　　点评 　　产品持续创新升级，直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点，目前已成为Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品，整体研发布局层次清晰，产品创新升级能力较强。 　　解决传统产品局限性，创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵，增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格，同时具备远端微孔设计，在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时，保证了肋间动脉的供血，相比以往产品优势显著，上市后有望被医生快速接受。 　　产品实现密集获批，长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批，未来新产品有望逐步实现销售，为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外，公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品，研发实力强劲，长期产品拓展方向丰富。 　　盈利调整与投资建议 　　我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力，同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力，预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元，同比增长43%、37%、35%，维持“买入”评级。 　　风险提示 　　医保控费政策风险；新产品研发不达预期风险；产品推广不达预期风险；海外贸易摩擦风险。