2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 基础化工:万华化学基本面周度动态跟踪:万华一季度业绩环比改善,3月份国内聚合MDI出口11.3万吨

      基础化工:万华化学基本面周度动态跟踪:万华一季度业绩环比改善,3月份国内聚合MDI出口11.3万吨

      化学制品
        周度观点   一季度公司实现营业收入461.61亿元,同比增加10.07%,环比增加7.84%;实现归母净利润41.57亿元,同比增加2.57%。环比增加1.07%,销售毛利率17.63%,环比改善0.77pct。   截至2024.04.19,聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为17000/18900/15300/9150/9150元/吨,周环比分别为+1.80/-0.53/-1.29/-0.54/-0.27%。聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+8.36/+2.59/-5.30/+0.93%。   目前MDI处于节后补库期,库存处于历史中枢水平,下游需求逐步进入春节旺季,价格短期有修复预期。万华化学宁波+福建基地的MDI装置将为万华MDI贡献增量,MDI及TDI价格、价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示:项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
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      2024-04-23
    • Q1业绩同比增长环比下滑,新产品有望放量打开成长空间

      Q1业绩同比增长环比下滑,新产品有望放量打开成长空间

      个股研报
        华恒生物(688639)   主要观点:   事件描述   2024年4月21日下午,华恒生物发布2023年年报及2024年一季报。公司2023年实现营收19.38亿元,同比增长36.63%;实现归母净利润4.49亿元,同比增长40.32%;实现扣非净利润4.38亿元,同比增长44.28%。2024年Q1实现营收5.01亿元,同比/环比变化+25.12%/-12.72%;实现归母净利润0.87亿元,同比/环比变化+6.62%/-32.56%;实现扣非净利润0.86亿元,同比/环比变化+9.70%/-30.08%。   产能持续扩张,主要产品逐渐放量助业绩稳健增长   公司2023年营收实现大幅增长主要系公司主要产品产能扩张,持续放量。2023年公司氨基酸产品产销齐增,生产量达7.87万吨,同比增长22.67%,销售量达7.72万吨,同比增长29.87%,实现营收14.65亿元,同比增长25.62%;维生素产品实现营收2.18亿元,同比增长574.96%。2024年Q1公司营收略低于预期主要系缬氨酸产品价格下滑及项目产线调试进度不及预期。据数据统计,2024年Q1缬氨酸均价为15550元/吨,同比/环比下滑17.42%/30.49%。   2023年公司销售毛利率为40.52%,较2022年销售毛利率38.66%有小幅增长。其中,氨基酸板块销售毛利率为43.32%,较2022年毛利率42.37%有小幅增长。2024年Q1销售毛利率为33.58%,较2023年Q4销售毛利率38.67%有一定下滑主要系缬氨酸价格承压所致。总体而言,尽管短期公司主要产品缬氨酸价格承压,毛利率有所下滑但叠加产品放量、产销同增,公司业绩依然可期。   产品矩阵逐渐拓展,投产进度符合预期,打开增长空间   报告期内,公司成功拓展新产品包括生物基新材料单体(1,3-丙二醇、丁二酸)、氨基酸产品(异亮氨酸、色氨酸、精氨酸)以及苹果酸。公司旗下赤峰基地年产5万吨生物基1,3-丙二醇项目、5万吨生物基丁二酸项目及秦皇岛基地年产5万吨苹果酸项目顺利投产。2024年将加速推动赤峰基地生物法交替年产2.5万吨缬氨酸、精氨酸及年产1000吨肌醇建设项目、巴彦淖尔交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目。多个新项目的投产将快速拓展公司产品矩阵,为增长注入动能。   投资建议   根据公司主要产品的市场情况,我们调整公司业绩预期,预计公司2024-2026年归母净利润分别为6.03、8.41、11.29亿元(前值2024-2025年分别为5.05亿元、7.44亿元),同比增速为34.2%、39.5%、34.3%。对应PE分别为27、20、15倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)原材料价格波动风险;   (2)在建项目不及预期风险;   (3)国际局势及汇率波动风险;   (4)行业竞争加剧风险。
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      2024-04-23
    • 安图生物(603658):2023年发光业务稳健增长,盈利能力稳步提升

      安图生物(603658):2023年发光业务稳健增长,盈利能力稳步提升

    • 2023年发光业务稳健增长,盈利能力稳步提升

      2023年发光业务稳健增长,盈利能力稳步提升

      个股研报
        安图生物(603658)   主要观点:   事件:   公司发布2023年年报及2024年一季报。2023年度公司实现营业收入44.44亿元,同比增长0.05%,实现归母净利润12.17亿元,同比增长4.28%;扣非归母净利润11.85亿元,同比增长5.86%。   2024年第一季度公司实现营业收入10.89亿元,同比增长5.09%;实现归母净利润3.24亿元,同比增长33.93%;扣非归母净利润3.14亿元,同比增长33.15%。   事件点评   发光业务仍保持稳健增长,2023年增速约24.88%   公司核心产品化学发光试剂保持稳健增长。2023年公司免疫诊断收入共24.8亿元(yoy+23.77%),其中化学发光试剂收入24.25亿(yoy+24.88%);生化试剂2.50亿元(yoy+20.54%),微生物诊断收入3.23亿元(yoy+18.65%)。分区域来看,公司也着重拓展海外市场,2023年海外收入2.09亿元(yoy+60.53%),海外市场有望延续高速增长。   24年第一季度,公司发光试剂仍然实现较稳健增长,发光试剂收入约5.8亿元(yoy+16.7%),公司发光高速机推广顺利,占比提升,全年高速机装机量有望超过50%。   研发费用投入增加,毛利率随自产产品占比提高而提升   2023年公司毛利率65.07%,同比提升5.23pp,主要得益于磁微粒发光等高毛利自产试剂占比的持续扩大,净利率27.55%,同比提升0.79pp。2024Q1公司毛利率64.52%,较去年同期提升3.46pp,净利率30.18%,同比提升6.33pp。   2023年公司销售费用率17.18%(+1.02pp),管理费用率4.13%(+0.44pp),研发费用率14.77%(+1.97pp)。公司持续加大创新诊断产品的研发投入以及销售推广投入力度,相关费用率有所升高。   公司2023年研发投入6.56亿元(占营收14.77%),公司在多个领域取得了进展,公司NGS产线实现测序系统的生产试制及应用测试,基因测序仪Sikun2000系列在非临床领域上市;质谱产线,核酸质谱注册工作正在稳步推进,同时实现质谱质控品上市,药敏试剂盒进入中试阶段。三重四极杆液质联用系统研制按计划稳步推进,已完成质谱系统性能测试和检机工作,进度符合预期。   投资建议   我们增加对2026年的盈利预测,预计公司2024-2026收入有望分别实现51.60亿元、62.36亿元和75.43亿元,同比增长分别约16.1%、20.9%和21.0%,2024-2026年归母净利润分别实现15.72亿元、19.73亿元和25.48亿元,同比增长分别约29.2%、25.5%和29.1%。2024-2026年的EPS分别为2.68元、3.36元和4.35元,对应PE估值分别为21x、17x和13x。公司产品线布局全面,形成“免疫诊断+生化诊断+微生物诊断+分子诊断”全产品线布局,市场份额逐步扩大,综合优势显著,维持“买入”评级。   风险提示   高速机装机进展不及预期风险。
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      2024-04-22
    • 基础化工行业周报:合成生物学周报:合成生物CVC基金落地,万吨长碳链二元酸项目奠基开工

      基础化工行业周报:合成生物学周报:合成生物CVC基金落地,万吨长碳链二元酸项目奠基开工

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/04/15-2024/04/19)华安合成生物学指数下跌3.87个百分点至769.11。上证综指上涨1.52%,创业板指下跌0.39%,华安合成生物学指数跑输上证综指5.39%个百分点,跑输创业板指3.48%个百分点。   国内首个合成生物CVC基金落地海口   近日,由华熙生物、朗姿韩亚、海南自贸港基金、海口国家高新区基金共同设立的国内首个合成生物CVC基金(企业风险投资基金)——海南华熙元祐医疗健康消费品产业基金正式落地。作为高新区引导基金引入落地的首支CVC子基金,海南华熙元祐医疗健康消费品产业基金规模达10亿元,将助推医疗健康行业发展。   岱山万吨级生物基新材料生产基地启航   近日,宁波材料所岱山新材料研究和试验基地(以下简称“中试基地”)日前传来好消息,由宁波材料所与浙江糖能科技有限公司(以下简称“糖能科技”)联合研发的“5-羟甲基糠醛的全混流连续生产关键技术”顺利召开了科技成果评鉴会。这意味着全球首条千吨级产线生物基5-羟甲基糠醛项目已实现产业化,达到了国际领先水平。   内蒙古万吨长碳链二元酸项目奠基开工   4月18日,内蒙古光大联丰生物科技有限公司年产1万吨长碳链二元酸生物基新材料项目开工奠基仪式在巴彦淖尔隆重举行,标志着联邦制药(内蒙古)有限公司开启产业结构转型升级的新篇章,推动产业能级实现新突破。新材料项目预计投资4亿元,2025年上半年投产,项目达产后新增产值约4亿元。   生物制造创新产业联盟在沪成立   近日,RNA动·植物保护剂(生物制造)创新产业联盟成立大会在沪举行。该联盟在上海市农药检定所指导下,致力于推动基于合成生物学技术和AI算法驱动的RNA动·植物保护剂的创新研发、生物制造和产业化应用,为绿色农业高质量发展加快培育新质生产力。联盟成员上海生农生化制品股份有限公司和巴斯夫(中国)已经在奉贤区有研发、生产和测试基地,为联盟的落地和产品未来的合作应用推广奠定了扎实基础。   循原科技20万吨生物基多元醇项目签约   4月15日,上海化学工业区(以下简称“上海化工区”)和北京循原科技有限公司(以下简称“循原科技”)成功举办多元醇一体化示范项目暨系列战略合作签约仪式。项目建成后预计年产20万吨生物基多元醇,标志着双方将依托各自的技术与资源优势,联手推动生物制造产业发展,致力于向市场提供更多环保且高性能的产品选择。循原科技采取的生物基多元醇技术路线以糖为原料,独特之处在于它省略了传统的由糖发酵生产乙醇的环节,直接将糖转化为多元醇。这一创新不仅显著简化了生产流程,减少了生产步骤,还为原料选择提供了更大的灵活性,使得生产企业能够根据市场条件和资源可用性进行更优化的决策。   湖北微琪:年产3万吨合成生物PHA可降解材料项目   4月8日,由中国化学所属十六化建房地产公司承建的湖北微琪年产3万吨合成生物PHA可降解材料绿色智能制造(一期)项目举行开工仪式。微琪生物是由北京微构工场生物技术有限公司和安琪酵母股份有限公司共同投资成立。该项目位于湖北省宜昌市猇亭区南部工业区后山路西侧,一期建设年产1万吨产品生产线及其配套工程设施,主要包括:发酵提取车间、干燥造粒车间、原材料及成品仓库、公用工程等。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2024-04-22
    • 23FY及24Q1延续高增长,多点驱动布局肺癌

      23FY及24Q1延续高增长,多点驱动布局肺癌

      个股研报
        贝达药业(300558)   主要观点:   事件1   2024年4月20日,贝达药业发布2023年年报,报告期内公司实现营业收入24.56亿元,同比+3.35%;归母净利润3.48亿元,同比+139.33%;扣非归母净利润2.63亿元,同比+768.85%。单季度来看,公司2023Q4收入为4.13亿元,同比-42.20%;归母净利润为0.43亿元,同比+1.70%;扣非归母净利润为0.22亿元,同比+167.24%。   事件2   2024年4月20日,贝达药业发布2024年一季报,公司2024Q1收入为7.36亿元,同比+38.40%;归母净利润为0.98亿元,同比+90.95%;扣非归母净利润为0.90亿元,同比+390.39%。   点评   研发高投入推动持续化发展,合理管理强化产出效率   2023年,公司整体毛利率为83.53%,同比-5.16个百分点;期间费用率73.10%,同比-15.67个百分点;其中销售费用率34.76%,同比+1.98个百分点;管理费用率10.66%,同比-8.49个百分点;财务费用率1.61%,同比-5.78个百分点;研发费用率26.06%,同比-3.39个百分点,研发投入总额为10.02亿元,绝对值同比增长0.25亿元;经营性现金流净额为9.14亿元,同比+198.05%。   2024年一季度,公司毛利率为82.53%,同比-2.75个百分点;期间费用率69.03%,同比-15.44个百分点;其中销售费用率31.33%,同比+2.33个百分点;管理费用率15.59%,同比-3.56个百分点;财务费用率1.35%,同比-1.99个百分点;研发费用率20.76%,同比-12.23个百分点;经营性现金流净额为2.47亿元,同比+79.12%。   报告期内公司注重投入产出效率,通过预算管理、费用考核等方式合理控制开支,并加强经销商管理等以加快现金回笼。同时,公司注重创新研发属性,持续高比例研发投入以持续推进新药研发项目。   核心产品生命周期延长,新产品带动营收新增量   公司核心产品肺癌三大产品在2023年均获得积极发展,埃克替尼(凯美纳?)、恩沙替尼(贝美纳?)、贝伐珠单抗(贝安汀?)分别针对EGFR、ALK、VEGFR全面覆盖非小细胞癌。其中凯美纳?应用于国人的真实世界拓展数据为其临床应用提供充分循证医学证据,目前凯美纳?是NSCLC术后辅助治疗唯一的一代EGFR-TKI产品,良好的临床应用使其销量维持稳定;贝美纳?的一线、二线适应症均被纳入国家医保目录,产品可及性大幅提高,国内市场增速明显,同时其一线治疗适应症上市许可申请获得美国FDA受理。   新产品方面,公司两款产品获批并成功进入2023年国家医保目录,第三代EGFR-TKI贝福替尼(赛美纳?)的一二线适应症获批上市,其二线适应症成功纳入2023年国家医保目录,进一步补全公司在EGFR肺癌的布局拼图;首个肾癌靶向药伏美替尼(伏美纳?)获批上市,并同样获纳入国家医保目录,两款产品成为公司营收的新增量。   加强产业投资及授权合作,坚持“引进来”“走出去”战略   除加强自主研发外,公司同样主动寻求全球合作伙伴,推进自研项目的授权转让与合作。2023年5月,公司以1,000万美元的首付款取得C4Therapeutics旗下产品CFT8919在大中华区开发、制造和商业化的独家权利,并可获得前述区域以外约定比例的销售提成,CFT8919项目将在已有的一代及三代EGFR抑制剂基础上进一步加强公司在EGFR通路的竞争力;同时,通过全资子公司以2,500万美元认购C4T增发的5,567,928股普通股。   伏美纳?的眼科适应症境外授权项目EYP1901二期临床数据良好,新型治疗方案显示出有竞争力的治疗潜力;贝美纳?一线治疗适应症上市申请已获美国FDA受理,标志着公司新药走向国际市场的重要一步。同时,公司通过直接投资和出资参与设立基金,布局具有潜力的医药创新企业和项目,加强与行业优质企业的交流和合作。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2024~2026年收入分别35.55/46.04/55.36亿元,分别同比增长44.7%/29.5%/20.2%,归母净利润分别为4.62/5.96/7.20亿元,分别同比增长32.8%/29.0%/20.7%,对应估值为33X/25X/21X。看好公司在肺癌领域的全面布局以及平台化的持续创新研发实力,维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险:公司药品申报临床及注册等环节可能面临审批进度不及预期的风险;公司产品进入医保或集采可能会面临丢标等
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      2024-04-22
    • 自产发光收入+50%,持续深化研发能力

      自产发光收入+50%,持续深化研发能力

      个股研报
        亚辉龙(688575)   主要观点:   事件:   2024年4月19日,公司发布2023年度报告&2024一季报业绩。2023年,公司实现营业总收入20.53亿元(-48.4%),归母净利润3.55亿元(-64.9%),扣非净利润2.20亿元(-77.0%);2024年一季度,公司实现营业收入4.31亿元(-34.7%),归母净利润0.66亿元(-18.7%),扣非净利润0.57亿元(-31.3%)。   点评:   常规业务快速增长,化学发光业绩亮眼   2023年,公司非新冠自产业务收入13.26亿元(+46.6%),其中自产化学发光收入11.68亿元(+50.0%);公司近4年非新冠自产收入复合增速高达33.2%,自产化学发光复合增速高达37.8%。相比2023年同期,2024年公司不再有新冠相关收入,1Q24公司营业收入4.31亿元(-34.7%),自产收入3.42亿元(+43.3%),化学发光收入3.08亿元(+48.1%);1Q24公司归母净利润0.66亿元(-18.7%),扣非净利润0.57亿元(-31.3%)。公司常规业务快速增长,尤其化学发光业绩亮眼。   坚持加码研发投入,高举高打直通高端   公司2023年研发投入3.25亿元(+30.0%),研发人员数量增至675人(+18.4%),其中微流控、流式荧光、生化上游原料等新技术平台研发投入1.25亿元(占比38.5%)。报告期内,公司化学发光国内外注册证合计163项,其中重点项目包括高敏肌钙蛋白、自免性肌炎17S联检等。截至1Q24,公司覆盖终端三甲医院超1188家,覆盖全国TOP100医院中的73家。截至2023年底,公司累计装机超8290台,国内外新增高速机/超高速机装机占比超过60%;流水线新增装机51条,累计装机92条,累计签约数高达169条。我们认为,公司超高速机及流水线的持续落地趋势,不断验证公司在化学发光领域的研发实力。   投资建议:维持“买入”评级   我们预测公司2024-2026年营业收入有望实现21.71/27.36/33.76亿元,同比增长5.7%/26.0%/23.4%;归母净利润实现4.85/6.60/9.00亿元,同比增长36.5%/36.2%/36.4%;对应EPS为0.85/1.16/1.58元,对应PE倍数为25/18/13X。公司作为国内“自免+常规+多项特色”的稀缺化学发光IVD,报告期内非新冠收入高增长。维持“买入”评级。   风险提示   新增装机不及预期风险、新品入院不及预期风险、市场竞争加剧风险。
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      2024-04-22
    • 轻装上阵迎接高速增长,创新全球化持续兑现

      轻装上阵迎接高速增长,创新全球化持续兑现

      个股研报
        亿帆医药(002019)   主要观点:   事件:   2024年4月19日,亿帆医药发布2023年年报,报告期内公司实现营业收入40.68亿元,同比+6.03%;归母净利润-5.51亿元,同比-388.19%;扣非归母净利润-5.33亿元,同比-689.66%。单季度来看,公司2023Q4收入为11.38亿元,同比+2.71%;归母净利润为-6.98亿元,扣非归母净利润为-6.46亿元。其中23Q4出现大额亏损的原因是公司在该期计提无形资产减值准备8.48亿元,对公司净利润造成影响。   点评:   减值计提大幅出清,展望产品销售带动利润增长   2023年,公司整体毛利率为47.84%,同比-0.79个百分点;期间费用率46.07%,同比+3.11个百分点;其中销售费用率27.51%,同比+0.38个百分点;管理费用率9.43%,同比-0.85个百分点;财务费用率1.45%,同比+0.87个百分点;研发费用率7.68%,同比+2.72个百分点;经营性现金流净额为3.49亿元,同比-26.16%。公司首次录得亏损,系由于公司对长期资产的减值迹象进行判断,综合未来潜在研发风险及跨区域性的贸易风险进行了减值,从而影响2023年全年净利润水平。其中公司控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627合并报表期末原值为16.84亿元,公司计提减值准备8.48亿元,以及公司自有产品(含进口)的销售规模增加,相应应收账款规模增加,按会计政策计提的信用减值损失同比增加。公司此举将未来潜在的减值大幅计提出清,后续公司化药、生物药等业务线产品销售带来的利润增长将不再受拖累。   产品升级转型创新出海,F652下一个重磅出海药物   子公司亿一生物创新药产品,全球首个双分子G-CSF Fc融合蛋白,艾贝格司亭α注射液(亿立舒?)在2023年5月于国内成功获批上市,6月成功开展发货并处方,并成功通过医保国谈并进入国家医保目录,有望惠及更多患者。海外上市进程中,亿立舒于2023年11月成功获得FDA批准,为首个完成自主出海FDA的国产创新生物制品,目前商业化生产工作进行中,公司成功实现创新出海。   创新药业务另一重磅产品F652,全球首创进度领先的IL-22抗体,中美同步推进临床试验,剑指急慢性酒精肝炎(ACLF)等多个大适应症,目前其首发适应症ACLF已完成美国2期临床试验、中国2a期临床试验,目前正在与CDE进行沟通,有望快速开展后续临床试验,多项拓展性学术研究验证进行中。作为全球首创IL-22新药,F652具有更大出海潜力。   前期布局相继收获,小尖特巩固品类优势   公司前期布局多个独家或市场需求大的产品,在23年集中进入获批兑现期,来自罗氏的希罗达公司已于今年正式获得其代理权,有望快速贡献销售增量;丁甘交联玻璃酸钠注射液也成功纳入国家医保,用于治疗骨关节炎,半年注射有望大幅提高患者顺应度。多个国内首仿产品上市,普乐沙福注射液、硫酸长春新碱注射液、乳果糖口服溶液等10个制剂产品陆续获批,进一步优化了产品结构。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计,公司2024~2026年收入分别52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0%/21.3%/12.2%,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1%/47.7%/26.6%,对应估值为20X/13X/11X。看好公司创新药F627及F652的全球化发展、公司仿创转型收获成果。维持“买入”评级。   风险提示   审批准入不及预期风险、成本上升风险、销售不及预期的风险、行业政策风险。
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      2024-04-21
    • 23FY及24Q1稳扎稳打,创新多抗平台陆续验证

      23FY及24Q1稳扎稳打,创新多抗平台陆续验证

      个股研报
        泽璟制药(688266)   主要观点:   事件1   2024年4月20日,泽璟制药发布2023年年报,报告期内公司实现营业收入3.86亿元,同比+27.83%;归母净利润-2.79亿元,同比+39.08%;扣非归母净利润-3.49亿元,同比+29.46%。单季度来看,公司2023Q4收入为1.04亿元,同比-0.07%;归母净利润为-0.76亿元,同比+18.26%;扣非归母净利润为-1.05亿元,同比-4.81%。   事件2   同日,泽璟制药发布2024年一季报,公司2024Q1收入为1.08亿元,同比+0.12%;归母净利润为-0.39亿元,同比+30.98%;扣非归母净利润为-0.43亿元,同比+33.51%。   点评   运营增效稳扎稳打,经营性现金流首次为正   2023年公司整体毛利率为92.44%,同比+1.09个百分点;期间费用率193.69%,同比-70.32个百分点;其中销售费用率64.82%,同比-10.50个百分点;管理费用率4.29%,同比-24.27个百分点;财务费用率-3.85%,同比+0.66个百分点;研发费用率128.44%,同比-36.20个百分点,研发投入总额为4.96亿元,绝对值同比减少0.14亿元;经营性现金流净额为-2.33亿元,同比-37.15%。   2024年一季度,公司毛利率为93.40%,同比+0.32个百分点;期间费用率140.01%,同比-16.00个百分点;其中销售费用率55.53%,同比+4.23个百分点;管理费用率12.99%,同比-7.04个百分点;财务费用率-6.43%,同比-6.11个百分点;研发费用率77.92%,同比-7.08个百分点,研发投入0.84亿元,绝对值同比减少0.07亿元;经营性现金流净额为0.89亿元,首次回正,同比增长390.88%。   现有商业化产品恢复增长,24H1商业化看点密集   多纳非尼片销售额在23Q4重新企稳,恢复稳步商业化推进,市场覆盖范围进一步扩大,全年销售收入保持近30%增长。销售所产生的收入加上公司高效运营带来的成本费用降低,使公司亏损持续收窄,随着多纳非尼在肝癌生存期为患者带来持续获益优势,预计2024年将保持增速稳步增长。   公司在2024年进入商业化密集兑现期,重组人凝血酶在2023年12月成功合作远大辽宁、2024年1月正式获批上市后,目前商业化准备进行中,依托合作方远大辽宁既有的广泛渠道,有望迅速打开市场,改变泽璟制药单品销售格局,未来有望达到20亿销售峰值。   公司下一个重磅小分子药物JAK抑制剂杰克替尼,涉及肿瘤及自身免疫病两大领域,市场前景广阔。主要竞品芦可替尼2021年全球销售额达到37.29亿美元,公司杰克替尼的有效性及安全性均优于同类进口竞品芦可替尼,有望实现同类最佳产品(Best in class)进行国产替代。2022年10月,杰克替尼片治疗骨髓纤维化NDA申请获CDE受理,已经完成注册检验、临床核查和二合一现场核查,资料发补已完成,有望在2024H1获批上市。以及盐酸杰克替尼乳膏用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验于近日获批开展。   后续BIC、FIC管线排布,双抗三抗平台进入验证期   公司生物药多抗平台的多款双靶点、三靶点抗产品进度处于全球领先梯队。公司ZG006CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体靶点潜力初显,其同类产品Amgen的CD3/DLL3双抗近日公布其治疗后线SCLC的2期临床数据,ORR高达40%,靶点有效性得到初步验证;而DLL3CAR-T相关资产先后获得MNC大厂如诺华、默沙东的青睐,公司的ZG006CD3/DLL3/DLL3多特异性抗体为全球首创。2024年将陆续在学术会议上披露多项管线的早期临床数据,平台进入验证期。   投资建议   我们预计,公司2024~2026年收入分别9.4/18.8/29.5亿元,分别同比增长142.3%/100.4%/57.0%,归母净利润分别为-1.6/1.0/2.7亿元,分别同比增长41.8%/160.9%/173.6%,对应估值为亏损/124X/45X。看好公司重组人凝血酶、杰克替尼商业化前景,CD3/DLL3/DLL3等多个FIC管线的推进为公司带来长期增长驱动,公司有望成为下一代综合型创新制药企业。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险
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      2024-04-21
    • 23年和24Q1业绩表现亮眼,核心产品乌灵系列持续放量

      23年和24Q1业绩表现亮眼,核心产品乌灵系列持续放量

      个股研报
        佐力药业(300181)   主要观点:   事件:   佐力药业发布2023年年度报告和2024年第一季度报告,2023年年度营业收入为19.42亿元,同比增长7.61%;归母净利润为3.83亿元,同比增长40.27%;扣非归母净利润为3.74亿元,同比增长41.14%;2024年第一季度营业收入为6.73亿元,同比增长35.75%;归母净利润为1.42亿元,同比增长46.14%;扣非归母净利润为1.44亿元,同比增长50.01%。   分析点评   23年和24Q1业绩表现亮眼,费用率持续优化,盈利能力持续提升23年公司业绩表现亮眼,主要是由于公司基于乌灵胶囊、百令片、灵泽片三个核心产品具有国家基本药物目录产品的优势,持续加强市场拓展。   23年费用率持续优化,净利率优化成果亮眼。2023年公司销售毛利率为68.42%,同比下降2.15个百分点;销售净利率为20.12%,同比增长4.30个百分点;销售费用率40.03%,同比下降6.00个百分点;管理费用率4.98%,同比下降0.04个百分点;研发费用率4.09%,同比增长0.52个百分点;财务费用率-0.73%,同比下降1.01个百分点。公司销售增长的规模效应逐步凸显,费用率逐步下降,盈利能力持续提升。   同时,23Q4和24Q1公司业绩均维持高速增长。经计算,2023Q4营业收入为4.77亿元,同比增长3.63%;归母净利润为0.96亿元,同比增长39.14%;扣非归母净利润为0.93亿元,同比增长38.37%。   核心产品乌灵系列Q4增长加速恢复,2024年有望维持趋势分产品来看,乌灵系列:23年营业收入12.28亿元,同比增长12.42%,Q4增速加速提升(前三季度乌灵系列同比增长8.73%);24Q1乌灵系列营业收入同比增长35.30%。其中乌灵胶囊23年共销售3403万盒(折36粒/盒),同比增长17.51%,销售金额同比增长9.12%;24Q1乌灵胶囊的销售数量和销售金额分别同比增长了43.86%和37.25%。预计24年江苏、京津冀3+N联盟集采落地,价格维持的情况下,将进一步加速盒数放量,业绩有望进一步提升。灵泽片23年共销售289万盒(折48粒/盒),同比增长31.48%,销售金额同比31.96%,24Q1灵泽片的销售数量和销售金额分别同比增长了25.19%和24.33%;该产品预计24年将加速推广,有望   维持高速增长。   百令片系列:23年收入2.02亿元,同比下降21.23%,百令片23年共销售652万盒,同比增长0.32%(前三季度同比减少8.95%);   24Q1百令片销售数量和销售金额分别同比增长7.11%和减少了18.98%。自2024年1月起,百令片医保适应症范围放宽,可广泛用于慢性支气管炎、慢性肾功能不全的患者,提供新的增量。同时百令胶囊作为国内首个获批的同名同方药,于2023年12月29日获批,24年持续推进上市有望带来新增量。   中药饮片系列:23年收入4.61亿元,同比增长22.01%,24Q1同比增长25.50%。中药配方颗粒:23年收入0.42亿元,同比下降29.36%,24Q1随着配方颗粒国标省标备案的增加,中药配方颗粒收入同比增长了332.99%。24Q1新增佐力医药公司商业销售收入2598.53万元。   投资建议   公司核心产品乌灵胶囊快速放量,盈利能力增长势头凸显。我们维持此前盈利预测,并新增了26年预测,我们预计公司24-26年收入分别为23.37/28.51/34.39亿元,分别同比增长   20.3%/22.0%/20.6%;归母净利润分别为5.05/6.36/8.01亿元,分别同比增长31.9%/26.0%/25.9%,对应估值为19X/15X/12X。我们看好公司未来长期发展,维持“买入”评级。   风险提示   行业政策变动风险;药品研发风险等。
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      2024-04-21
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