2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 合成生物学周报:工信部启动生物制造中试平台计划,南林大研发非粮生物基隔热材料

      合成生物学周报:工信部启动生物制造中试平台计划,南林大研发非粮生物基隔热材料

      肿瘤
      GDF15
      科兴生物制药股份有限公司
      白藜芦醇
      柯泰亚生物科技(上海)有限公司
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/06/09-2025/06/13)华安合成生物学指数上涨9.36个百分点至1704.01。上证综指下降0.25%,创业板指上涨0.22%,华安合成生物学指数跑赢上证综指9.61个百分点,跑赢创业板指9.14个百分点。   工信部联合发改委印发通知启动生物制造中试能力平台培育计划6月11日,工业和信息化部办公厅、国家发展改革委办公厅联合发布《关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知》,提出到2027年培育20个以上中试平台,服务企业超200家,孵化产品400个以上。此次政策聚焦食品及添加剂、生物制药、化妆品、化工、能源、酶制剂等重点产品领域,并首次明确将木质纤维素、一碳化合物、植物底盘细胞等新兴路径纳入支持范畴。平台建设将以市场化、专业化、安全化为导向,推动生物制造成果从“小试验证”向“产业化应用”高效转化,加速构建多层次、广覆盖的产业化支撑体系。   上海发布2025年度合成生物学关键技术研发拟立项名单   6月12日,上海市科学技术委员会公布《上海市2025年度关键技术研发计划“合成生物学”拟立项项目清单》。本轮拟立项共18项,覆盖智能反应器、生物传感、电子药物、AI细胞设计、功能食品生物、低成本核酸合成、益生菌工程、3D打印组织、合成菌丝体皮革等多个合成生物学重点方向,申报主体涵盖迪必尔、珐成制药、柯泰亚、肆芃科技等企业以及华东理工、华师大、上海交大等高校。公示期为6月12日至6月18日,社会公众可按要求提交异议材料。此次拟立项项目展示出上海在合成生物底层平台、工业转化与产业生态建设方面的多点突破,有望推动区域合成生物技术体系从基础布局走向协同突破。   南京林业大学团队创新研发非粮生物基特种隔热材料   近日,南京林业大学“宁以致远”团队,凭借7年生物质材料研发经验,成功开发了基于树皮提取物单宁的特种多孔隔热材料。该材料有效解决了传统生物质材料易燃、稳定性差的问题,广泛应用于高温环境下的工业领域,如导弹天线罩和新能源汽车电池缓冲层。通过三次技术迭代,团队提升了材料的热稳定性和力学性能,且通过了UL94V-0阻燃等级认证和低热导率认证,符合绿色环保和双碳战略要求。合作伙伴包括浙江中裕通信有限公司等行业龙头企业,助力打破国外技术垄断,为产业发展提供了支持。   华阳新材获太原市政府500万元补助   6月9日,华阳新材宣布收到太原市政府补助资金500万元,作为公司的第一批补助款项。此外,太原市财政局还批准了土地出让款返还资金10456.81万元,并向公司拨付了相应的补助资金。该补助资金有助于缓解公司财务压力。在生物降解材料行业,其他公司如长鸿高科和家联科技也获得了政府的大额补助。长鸿高科因投资广西的生物可降解母粒产业园,已获得广西政府的1.1亿元补助,而家联科技的全资子公司也获得了来自来宾市的2500万元补助资金,支持其年产10万吨甘蔗渣可降解环保材料项目。   科兴制药转让同安医药股权予广西壮族自治区药物研究所   6月10日,科兴制药发布公告,拟将其全资子公司同安医药100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司,转让价格为1500万元。此举旨在进一步优化公司资产结构,聚焦核心业务,推动创新药物研发和海外市场拓展。同安医药近年来未实际开展业务,与科兴制药的生物医药核心业务存在较大差异,因此决定将其剥离。此次股权转让预计将减少非主业资产的管理成本,预计将提升2025年公司的利润和现金流。科兴制药通过这一战略性资产调整,进一步聚焦创新药物研发,尤其是在肿瘤免疫治疗领域的技术突破。公司目前正在推进GB18靶向GDF-15调节剂的研发,该药物的临床前数据表明其在治疗肿瘤恶病质中的潜力巨大。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸
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      2025-06-18
    • 基础化工行业周报:地缘政治风险暴露提振油价,美国生物燃料总产量创新高

      基础化工行业周报:地缘政治风险暴露提振油价,美国生物燃料总产量创新高

      上海凯赛生物技术股份有限公司
      河北华恒生物科技有限公司
        主要观点:   行业周观点   本周(2025/6/9-2025/6/13)化工板块整体涨跌幅表现排名第14位,涨跌幅为-0.01%,走势处于市场整体中游。上证综指涨跌幅为-0.25%,创业板指涨跌幅为0.22%,申万化工板块跑赢上证综指0.24个百分点,跑输创业板指0.21个百分点。   2025年化工行业景气度将延续分化趋势,推荐关注合成生物学、农药、层析介质、代糖、维生素、轻烃化工、COC聚合物、MDI等行业:   (1)合成生物学奇点时刻到来。能源结构调整大背景下,化石基材料或在局部面临颠覆性冲击,低耗能的产品或产业有望获得更长成长窗口。对于传统化工企业而言,未来的竞争在于能耗和碳税的成本,优秀的传统化工企业会利用绿色能源代替方案、一体化和规模化优势来降低能耗成本,亦或新增产能转移至更大的海外市场,从而达到双减的目标。同时,随着生物基材料成本下降以及“非粮”原料的生物基材料的突破,生物基材料有望迎来需求爆发期,需求超预期的高景气赛道,未来有望盈利估值与业绩的双重提升。推荐关注合成生物学领域,重点关注凯赛生物、华恒生物等行业领先企业。   (2)配额政策落地在即,三代制冷剂有望进入高景气周期。24年起三代制冷剂供给进入“定额+持续削减”阶段,同时二代制冷剂加速削减,四代制冷剂因为专利问题价格居高不下难以形成替代,制冷剂供给端持续缩减。同时随着热泵、冷链市场发展以及空调存量市场持续扩张,叠加东南亚国家制冷剂需求扩张等因素,需求端保持稳定增长。未来制冷剂市场供需缺口将会持续扩大,制冷剂价格稳定上涨,拥有较高配额占比的公司将充分受益。相关公司:巨化股份、三美股份、昊华科技、永和股份。   (3)电子特气是电子工业的“粮食”,是产业链国产化的核心一环。从全球电子特气市场的角度来看,目前行业呈现出高技术壁垒和高附加值的特征。从国内电子特气市场的角度来看,下游晶圆制造的产业升级迅速与国产高端电子特气市场分散、产能不足的矛盾日益加剧。换而言之,产业链的松散和稀缺也带来了较大的国产替代机遇,率先布局高端产能,拥有丰厚技术储备的企业有望占据先机,迎来更大的发展空间。从需求端来看,集成电路/面板/光伏三轮驱动,高端产能需求日益迫切。其中,半导体对特气的拉动主要表现为集成电路高端化带来的量价齐升;平板显示来自于为产业升级与迭代带来的特气品类需求提升;光伏主要表现为装机量快速增长带动量的增长。综上,电子特气行业核心竞争力可以总结为:提纯的技术+混合的配方+多(全)品类供应的潜力。建议关注有望凭借核心产品向着全品类的平台型公司进发,实现以点破面,最终真正实现电子特气国产化的优质公司:金宏气体、华特气体、中船特气。   (4)轻烃化工成全球性趋势。近十年全球范围内烯烃行业最显著的变革之一是原料轻质化趋势,即烯烃生产原料逐渐由重质石脑油转向更为轻质的低碳烷烃乙烷、丙烷等。经过十年的发展,全球乙烯中轻质化原料占比逐步提升,且除亚洲还有煤头和油头路线的增长,其他所有地区增量均来自于轻质化原料。以乙烷裂解和丙烷脱氢为代表的轻烃化工具有流程短、收率高、成本低的特点,在全球范围内掀起烯烃结构轻质化的浪潮。同时,轻烃化工还有低碳排、低能耗、低水耗的特点,其副产主要为氢气,能够有效降低循环产业链的用氢成本,并可以向外提供高纯低成本氢能源,符合碳中和背景下低碳节能的全球共识。我们认为,碳中和背景下原料轻质化已成为全球烯烃行业不可逆的趋势,轻烃化工头部企业价值有望重估。推荐关注轻烃化工赛道,重点关注卫星化学。   (5)COC聚合物产业化进程加速,国产突围可期。COC/COP(环烯烃共聚物/聚合物)是一类性能优越的材料,这种材料依赖于C5产业链,由C5原料制备得到环烯烃单体,并在此基础上通过共聚或者自聚制得COC/COP。其中环烯烃共聚物(COC)具有紫外可见区高透明度等优良的光学性能,低吸水性,高生物相容性等。目前主流的手机摄像镜头均采用以COC/COP为原料的塑料镜片,同时COC/COP近年来也拓展了预灌注、医疗包装、食品包装等用途。近两年,COC/COP国内产业化进程加速,主要原因来自于:1)国内部分企业经过多年研发积累已实现了一定的产业化突破;2)光学领域中消费电子、新能源车等下游产业链明显转移至国内,该材料由日本卡脖子问题日益突出,供应链安全担忧下下游厂商的国产替代意愿加强,从而促使上下游产业化开发进程加快。目前该材料在很多领域仍呈现过高的价格将产品定位于高端应用领域,我们认为市场主要瓶颈仍在供给侧,国产企业有望形成突围,打开市场空间。推荐关注COC聚合物生产环节,建议关注阿科力。   (6)国际巨头撤回报价或减产,钾肥价格有望触底回升。我们认为钾肥价格有望触底回升,行业已进入去库存周期。Canpotex撤回新报价,Nutrien宣布减产,导致短期内钾肥供给下滑,有望消解生产厂商的库存压力。叠加俄罗斯终止《黑海粮食外运协议》,小麦和玉米期货价格均大幅上升,农民粮食种植意愿有所提升,推高了钾肥的需求。综合来看钾肥短期内供需关系失衡,库存主要集中在上游的化肥生产企业上,因此企业或较容易实现对价格的管控,秋季全球各国有望加大钾肥补库力度,钾肥价格将迎来反转。建议关注钾肥领域,建议关注亚钾国际、盐湖股份、藏格矿业、东方铁塔等行业领先企业。   2/29   (7)MDI寡头垄断,行业供给格局有望向好。受益于聚氨酯材料应用端的拓展,近20年MDI需求端稳中向好,而且MDI目前仍是公认的高技术壁垒产品,核心技术没有外散,全球MDI厂家共计8家,其中产能主要集中在万华化学、巴斯夫、科思创、亨斯迈、陶氏5家化工巨头中,5家厂商MDI总产能占比达到90.85%。目前受经济下行影响,MDI价格维持底部区间震荡,但单吨利润依旧可观,随着万华收购巨力以及欧洲整体产能持续低位运行,未来MDI供给格局有望向好,随着需求端逐步修复,MDI将成为极少数能够穿越整个经济周期的化工品。推荐关注聚氨酯领域,重点关注万华化学等企业。   化工价格周度跟踪   涨幅前五:WTI原油(+13.01%)、纯苯(+8.71%)、甲苯(+8.06%)、甲醇(+6.81%)、己二酸(+6.67%)。   跌幅前五:液氯(-87.18%)、TDI(-6.67%)、二氯甲烷(-6.47%)、尿素(-5.56%)、NYMEX天然气(-5.36%)。   周价差涨幅前五:己二酸(+546.58%)、涤纶短纤(+122.26%)、顺酐法BDO(+97.84%)、甲醇(+90.78%)、黄磷(+78.91%)。   周价差跌幅前五:热法磷酸(-29.83%)、双酚A(-24.70%)、有机硅DMC(-15.33%)、TDI(-14.33%)、粘胶短纤(-10.81%)。   化工供给侧跟踪   本周行业内主要化工产品共有144家企业产能状况受到影响,其中统计新增检修3家,重启1家。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;油价大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-06-18
    • 基础化工深度报告:赖、苏氨酸有望景气回暖,中企出海大有可为

      基础化工深度报告:赖、苏氨酸有望景气回暖,中企出海大有可为

      梅花生物科技集团股份有限公司
      广东肇庆星湖生物科技股份有限公司
        主要观点:   核心投资逻辑:赖、苏氨酸属于大品种饲用氨基酸,具有农产品复合周期性,随“低蛋白日粮”和“豆粕减量”的兴起,深受养殖行业重视。行业下游需求较为稳定,海外依赖度较高,需求端受限较小,但供给和原料端影响较深。玉米豆粕价格下跌已持续近两年,其与氨基酸价格息息相关,企业在期间积极拓宽降本空间,农产品若开启上行周期将对赖苏价格形成支撑。此外,国内赖氨酸扩产持续,苏氨酸扩产趋缓格局较好,国内激烈竞争和出口环境恶化下行业进入壁垒增高,企业谋求出海破局。未来,行业“规模化+国际化”的海内外协同布局远期有望形成氨基酸业绩增长第二曲线。   赖、苏氨酸等饲用氨基酸重要性凸显,行业规模不断扩大   赖、苏氨酸为饲用氨基酸核心品类,产业规摸持续扩大。近年,豆粕减量替代、“生物经济”等政策背景推动饲用氨基酸行业发展,据GMI测算,2024-2032年全球饲用氨基酸产业规模CAGR为5.8%。据博亚和讯测算,2024年全球四大饲用氨基酸(赖氨酸、蛋氨酸、苏氨酸、色氨酸)总供应量698.6万吨,同比+13.5%,中国赖氨酸和苏氨酸供应量分别同比+10.3%/+15.4%。2024年中国赖氨酸产量为305.8万吨,同比+8.27%;苏氨酸产量实现显著跃升,达到101.3万吨,同比大幅增长31.2%。   赖、苏氨酸市场格局优化,头部企业推进出海战略迎接第二增长曲线   赖苏市场集中度较高,多家头部公司出海规划稳步推进。2024年赖、苏氨酸国内产能分别占全球约76.5%和95%,产能向中国高度集中。国内经历产能出清后,头部企业逐渐形成产能优势,中国赖、苏氨酸的CR4分别为60.31%和77.48%,随头部企业仍有相关扩产规划,未来行业集中度或将继续升高。此外,海外旺盛的需求与其本土的产能不相匹配,对中国依赖度较高,加之海外反倾销及关税等出口政策环境影响,未来企业出海将成为抢占海外市场的关键一步。   赖、苏氨酸景气回暖,农产品价格变动给予赖苏盈利增长空间业内领先企业多年深耕成本控制,关注后续赖、苏氨酸景气回暖带来的利润增长空间。2024年饲用氨基酸产品价格不同程度上涨,全球饲用氨基酸市场价值增至152.1亿美元,同比增长24.9%。2025年玉米已出现回升迹象,玉米价格将为赖、苏氨酸价格提供成本端支撑,豆粕和饲用氨基酸存在替代关系,豆粕价格一旦回升也将增加赖、苏需求,形成价格上涨的推动力。此外,海外制裁政策反复,出口存在不确定性,但海外市场需求旺盛,国际供应缺口短期可能会推高产品价格。截至2025年5月,70%赖氨酸已率先回升,苏氨酸止跌,98%赖氨酸跌幅趋缓。另外,行业领先企业已形成规模化生产并积极探索更优的原材料采购策略及多元化布局,未来有望进一步打开降本空间,实现盈利增长。   投资建议   近年来国内赖、苏氨酸形成强大的产能和成本优势,行业集中度提升,未来我们持续看好赖、苏氨酸涨价和企业出海带来的投资机会。建议关注【梅花生物】、【阜丰集团】、【星湖科技】。   风险提示   (1)原材料涨价带来的成本上升风险;   (2)同行头部企业竞争加剧风险;   (3)新项目及出海战略进度不及预期风险;   (4)国际出口政策环境恶化风险;   (5)产品价格下跌风险。
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      2025-06-09
    • 国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

      国内胰岛素量价齐升,海外业务持续拓展

      糖尿病
      甘李药业股份有限公司
      胰岛素
      Sandoz International GmbH
        甘李药业(603087)   主要观点:   事件:   公司发布2024年年度报告和2025年一季报:2024年实现营业收入30.45亿元,同比增长16.77%;归母净利润6.15亿元,同比增长80.75%,主要系交易性金融资产公允价值变动收益以及处置交易性金融资产取得的投资收益大幅增长影响;扣非归母净利润4.30亿元,同比增长44.85%。   其中,2024年第四季度营业收入8.00亿元,同比增长13.95%;归母净利润1.07亿元,同比增长45.94%;扣非归母净利润1.20亿元,同比增长63.92%。   2025年一季度实现营业收入9.85亿元,同比增长75.76%;归母净利润3.12亿元,同比增长224.90%;扣非归母净利润2.15亿元,同比增长1150.17%。   事件点评   2025Q1业绩亮眼,国内量价齐升,海外市场保持高增长   2025年第一季度国内收入为8.89亿元,同比增长80.07%。其中,公司基础(长效)胰岛素产品销售收入5.43亿元,同比增长80.97%;公司餐时(速效)和预混胰岛素产品销售收入3.21亿元,同比增长80.86%。国内胰岛素制剂产品销量与价格增长效应协同显现,为收入增长提供了有力支撑,销量、价格影响分别为2.38亿元、1.48亿元,依次贡献增速49.87%、31.06%。同时,公司25Q1海外收入实现为0.95亿元,同比增长约为45%,继续保持高增长。   出海进展顺利,公司胰岛素全球布局初见雏形   2024年,公司海外收入达5.28亿元,同比增长23.89%,销售毛利率约为55.97%,较2023年继续回升。在新兴市场,公司持续巩固与当地头部制药企业稳定合作关系的同时也在积极开拓新客户,并通过向老客户推销新产品以促进老客户增量的方式,进一步扩大市场份额。同时,公司加速国际团队建设,根据不同地区和国家的市场需求,实施精准的市场投资、本土分销策略,全力开拓国际化多元市场。在欧美市场,公司与山德士的合作仍在持续稳步的推进。   创新产品管线有序推进,核心产品进入三期临床   2024年公司多个在研产品取得了重要进展,博凡格鲁肽(GZR18)注射液的中国IIb期临床研究结果表明,每两周一次(Q2W)博凡格鲁肽注射液在肥胖/超重受试者中减重效果显著,治疗30周最高剂量组平均可减重17.29%,且药物安全性和耐受性良好。   2024年博凡格鲁肽注射液已完成了适应症为肥胖/超重和2型糖尿病的中国III期临床研究的首例受试者给药。同时,其适应症为肥胖/超重患者的体重管理,包括伴有和不伴有2型糖尿病的II期临床试验申请(IND)获美国FDA批准,并完成首例受试者给药。   公司另一款核心产品GZR4注射液在中国开展用于治疗2型糖尿病的3项III期临床研究——SUPER-1(胰岛素初治)、SUPER-2(基础胰岛素经治)及SUPER-3(基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗)均完成首例受试者给药。   投资建议   我们预计公司2025-2027年收入端有望分别实现43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长分别为44.2%、19.0%和19.5%,2025-2027年归母净利润有望实现11.13亿元、14.32亿元、17.99亿元,同比增长分别为81.0%、28.7%和25.6%。2025-2027年对应的EPS分别约1.85元、2.38元和2.99元,对应的PE估值分别为31倍、24倍和19倍,维持“买入”评级。   风险提示   胰岛素海外注册审批进度不及预期的风险;   国际贸易摩擦风险;   新品研发进度不及预期的风险。
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      2025-06-09
    • 合成生物学周报:华东师大实现聚砜塑料低能耗升级回收,山东支持中碳和聚乳酸纤维项目

      合成生物学周报:华东师大实现聚砜塑料低能耗升级回收,山东支持中碳和聚乳酸纤维项目

      华东师范大学
      上海交通大学
      君合盟生物制药(杭州)有限公司
      弈柯莱生物科技(集团)股份有限公司
      苏州予路乾行生物科技有限公司
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/05/26-2025/05/30)华安合成生物学指数上涨1.13个百分点至1510.67。上证综指下降0.03%,创业板指下降1.40%,华安合成生物学指数跑赢上证综指1.16个百分点,跑赢创业板指2.53个百分点。   华东师大研究团队实现聚砜塑料低能耗升级回收新突破   5月28日,华东师范大学姜雪峰、赵银松团队在《NatureSustainability》期刊发表研究成果,提出可见光/丰产铜催化的芳基脱砜氯代策略,首次实现工程塑料聚砜(PSFs)在常温常压空气条件下的高效化学回收。该策略可将惰性聚砜键精准断裂,生成高附加值单体,回收率高达85%,适用于多种商用及实际废弃PSFs制品,具备材料特异性、低能耗和真实应用条件适应性三大优势。该成果破解了高性能工程塑料回收难题,为废旧高分子材料的绿色降解与循环利用提供了新路径,推动循环经济和可持续发展。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   上海交大谭在高团队首次实现羊毛甾醇在大肠杆菌中合成   近日,上海交通大学谭在高研究团队在《Synthetic and SystemsBiotechnology》期刊发表研究成果,首次在大肠杆菌中合成真核特有脂质——羊毛甾醇(lanosterol),显著提升工程菌株对高温、低pH、活性氧和高渗透压等多种工业胁迫环境的耐受性。研究团队通过引入来自酵母的截短的鲨烯合酶和来自夹膜甲基球菌的角鲨烯单加氧酶SMO和羊毛甾醇合酶LSS,并优化MEP代谢途径,构建出具备合成能力的LST3菌株。实验结果表明,羊毛甾醇在维持细胞膜结构稳定性、流动性和能量代谢中发挥核心作用,赋予工程菌优异的底盘特性。该成果不仅揭示了甾醇在真核生物中的潜在生理功能,也为开发高性能合成生物学底盘提供了新策略,拓展了脂质工程在细菌平台中的应用边界。(资料来源:科学网,华安证券研究所)   仅三生物携手淡马锡研究院推进麦角硫因生物抗衰科研转化   5月23日,合成生物技术企业仅三生物与新加坡淡马锡生命科学研究院签署战略合作协议,围绕麦角硫因在抗衰老与生殖系统功能衰退干预领域的机制研究与产业转化,构建“基础研究—机制探索—产业转化”全链条合作体系。仅三生物依托合成生物技术已实现麦角硫因99.99%高纯度量产,并通过多项IIT人体临床试验验证其在眼部健康、肝功能改善等方面的功效。此次合作将结合淡马锡研究院在细胞衰老、生殖干预等基础研究成果,推进麦角硫因在生殖衰老干预等方向的科研落地,为全球抗衰技术产业化提供中国方案,进一步推动合成生物学在健康老龄化领域的应用边界。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   山东发布重大项目计划支持中碳和建设聚乳酸纤维产业基地   5月22日,山东省发展和改革委员会发布中碳和生物基材料(滨州)有限公司年产5万吨聚乳酸纤维项目相关信息,项目已列入2025年度省重大项目名单,落地滨州市阳信县河流镇陆港物流园区。目前,项目已完成立项及土地手续,规划、能评、环评等手续正在办理中。该项目总投资约10亿元人民币,采用工程总承包(EPC)模式,建设内容涵盖研发中心、厂房、宿舍及仓储配套,已由联合体单位中标实施。项目建成后预计年销售收入超16亿元,新增就业岗位300余个。作为重点支持的生物基材料发展项目,聚乳酸纤维具备广泛原料适应性和良好可降解性,适用于服装、医用材料等多个领域。山东省此次将项目纳入重大计划名单,体现出对生物基新材料产业的高度重视,旨在通过重大工程带动绿色制造体系建设,加快推进地方经济绿色转型和高质量发展。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   弈柯莱燕窝酸获批成中国首个合成生物法新食品原料   近日,弈柯莱自主研发的N-乙酰神经氨酸(燕窝酸)产品通过国家卫健委批准,成为国内首个合成生物法获批的该类原料,标志着公司在功能性食品领域再获关键突破。该技术基于弈柯莱自主构建的合成生物学平台,通过微生物底盘设计与代谢网络重构,以可再生碳源实现高效、低成本生产,突破传统提取工艺瓶颈。此前,公司已先后完成HMOs(母乳低聚糖)和甜菊糖苷的国内首批注册,展示了从研发到申报的全链条创新能力。依托两大智能化生产基地,弈柯莱实现产能稳定与质量体系国际认证,推动生物制造走向“功能营养”高端化。未来,公司将持续拓展功能性糖类等高附加值原料的合成路径,加快推进健康营养领域产业转型。(资料来源:转化子,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;产能集中投放带来价格竞争风险;原材料大幅价格波动风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
      18页
      2025-06-06
    • 吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

      吉卡昔替尼获批上市,国产首个骨髓纤维化JAK抑制剂

      骨髓纤维化
      JAK
      贫血
      强直性脊柱炎
      ACVR1
        泽璟制药(688266)   主要观点:   事件   2025年5月29日,泽璟制药发布公告,公司从国家药品监督管理局网站获悉,公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片(商品名:泽普平)的新药上市申请获得批准。本次获批的适应症为“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”。   点评   国产首个获批于MF的JAK抑制剂,临床需求迫切   盐酸吉卡昔替尼(商品名:泽普平)是一种新型的JAK抑制剂,是公司拥有该产品的自主知识产权的1类新药。吉卡昔替尼用于治疗骨髓纤维化的分子作用机制是通过抑制非受体酪氨酸Janus相关激酶JAK1、JAK2、JAK3和TYK2活性,阻断JAK-STAT信号传导通路从而减少炎症和脾脏肿大。此外,吉卡昔替尼还对激活素受体1(ACVR1)具有抑制作用,通过抑制ACVR1活性,可改善铁代谢失衡和贫血。本次获得批准的适应症是“用于中危或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状”,这是盐酸吉卡昔替尼片首个获批的临床适应症盐酸吉卡昔替尼片也是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物。   吉卡昔替尼初治及经治均有显著疗效,安全性与耐受性良好   其3期临床试验对照羟基脲片初治MF患者研究结果显示,盐酸吉卡昔替尼治疗24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35)为72.3%,其它终点指标临床改善、贫血响应、血红蛋白的改善、疾病症状评分等指标均显示出良好获益。另外,治疗芦可替尼不耐受的MF患者IIb期临床试验结果显示24周时SVR35达43.2%;芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化II期临床试验结果显示24周时SVR35达32.4%。盐酸吉卡昔替尼已被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)恶性血液病诊疗指南2024》中骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐、二线及进展期治疗的推荐,尤其是在骨髓纤维化(MF)相关贫血患者的一线治疗中,被列为I级推荐的首选。   拓展泽普平自免适应症,重症斑秃NDA申请已获受理   除骨髓纤维化适应症外,盐酸吉卡昔替尼片持续拓展自身免疫病适应症,其首发的治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得NMPA受理。同时,盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个其它免疫炎症性疾病的关键临床研究,包括用于中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(III期)等。此外,吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准。吉卡昔替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。继多纳非尼、重组人凝血酶后,公司商业化产品再添新员;费用持续深入优化,随着商业化的进展公司有望逐渐接近盈亏平衡,早期管线不断在海外学术会议取得亮眼数据读出,助力公司向新一代pharma再进一大步。   投资建议   由于新产品上市,我们略调整销售预测,预计公司2025~2027年收入分别9.0/16.5/24.1亿元,分别同比增长68.7%/83.2%/46.2%,归母净利润分别为0.7/5.3/10.2亿元,分别同比增长152.6%/630.1%/93.1%,对应估值为392X/54X/28X。我们看好公司多抗平台的First in class潜力、泽普凝、吉卡昔替尼商业化前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。
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      2025-05-30
    • 脊柱集采出清,全球化布局脊柱机器人+超声骨刀

      脊柱集采出清,全球化布局脊柱机器人+超声骨刀

      上海三友医疗器械股份有限公司
        三友医疗(688085)   主要观点:   医工结合,创新驱动,全球化定位的国产骨科创新型企业   公司是一家专注于医用骨科植入耗材、在脊柱植入耗材及超声骨刀细分领域有较强市场竞争力的公司。公司三位联合创始人均具备多年跨国医疗器械公司或骨科巨头的工作履历,始终坚持疗法创新,以临床需求为导向,引入高层次人才,并购或参股重要公司和产品管线,包括水木天蓬、Implanet及春风化雨等。公司核心管理层具备国际化视野,其中JSS System和超声骨刀设备均获FDA和CE注册证,公司始终将自身定位成全球化骨科医疗器械公司,坚持在高端产品如超声骨刀、手术机器人、聚醚醚酮融合器等方面的研发投入,核心产品在全球都具备较强的竞争力。   全国集采常态化,公司传统植入类耗材出清在即,稳步增长   自2019年以来,骨科植入耗材市场规模受到集采政策扰动。2024年,随着三大主要骨科植入类耗材全国/联盟集采落地,国内脊柱类、创伤类植入耗材终端价平均降幅80%以上,行业处于阶段性下行周期;国产公司头部集中趋势明显,进口替代进程加速。公司作为脊柱类耗材头部企业,在严峻且复杂的市场环境下,国内市场占有率不断提升。2024年,公司在脊柱和创伤产品销量持续增长的基础上,椎体成型系统产品销售数量增长超50%,囊袋产品销售数量增长超45%。我们认为公司传统植入类耗材即将出清,进入稳步增长阶段。   “JAZZ脊柱耗材+超声骨刀+骨科机器人”构筑产品生态壁垒   公司除了在传统的骨科植入耗材领域内加强研发创新外,积极拓宽JAZZ系列产品线,控股法国Implanet作为海外高端脊柱品牌的国际化中心;2024年公司全资控股水木天蓬,在超声骨刀等有源设备领域开展布局;开发春风化雨手术机器人,围绕脊柱手术创新性探索高精度配准、高精度定位和超声骨刀的结合,解决临床手术难题。2024年,公司的水木天蓬超声骨刀和法国Implanet脊柱系统在北美脊柱年会(NASS)上联合展出,获得了市场的高度认可。我们认为公司未来致力于构筑“JAZZ脊柱耗材+超声骨刀+骨科机器人”的核心产品矩阵,成为其强大的产品生态壁垒。   投资建议   我们预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现5.99/7.59/9.52亿元,同比增长32.0%/26.8%/25.4%;归母净利润分别实现0.90/1.54/2.38亿元,同比增长684.8%/71.6%/54.0%;对应EPS为0.32/0.56/0.86元;对应PE倍数为62/36/23x。看好公司3年内国内脊柱耗材+海外高端脊柱放量,看好有源设备及耗材收入快速增长,看好未来3-5年脊柱机器人的增长潜力。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示   海外产品推广不及预期,产品注册及获批进度不及预期,国际贸易摩擦风险。
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      2025-05-30
    • 合成生物学周报:林科院木工所实现“以竹代塑”新突破,安乡县芦苇基新材料项目正式开工

      合成生物学周报:林科院木工所实现“以竹代塑”新突破,安乡县芦苇基新材料项目正式开工

      恶性肿瘤
      蔗糖凝胶
      C2
      南京农业大学
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/05/19-2025/05/23)华安合成生物学指数上涨7.22个百分点至1493.56。上证综指下降2.07%,创业板指下降2.49%,华安合成生物学指数跑赢上证综指9.28个百分点,跑赢创业板指9.71个百分点。   中国林科院木工所科研团队实现“以竹代塑”技术新突破   4月29日,中国林科院木工所科研团队在“以竹代塑”领域取得重大突破。该团队通过创新的多尺度界面工程技术,将竹材解构成带正负电荷的纤维,并利用静电吸引及钙离子交联,结合热压成型,制备出无须外加黏合剂的三维网络结构竹纤维素基材料。实验表明,添加1%CCNF的该材料,冲击强度、硬度、比强度较石油基塑料均值分别提升3.8倍、2.2倍、5倍,热稳定性极佳、加工性能优越,且掩埋360天后大量降解,环境友好。其生命周期评价在多环境影响类别中优于传统石油基塑料。该研究克服了竹材应用多项技术瓶颈,为替代塑料提供了完整理论与技术方案,未来在多领域规模化应用前景广阔,将助力实现“双碳”目标,其成果论文已发表在Small期刊。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   天工所体外生物转化技术突破86%蔗糖转化率   近日,中国科学院天津工业生物技术研究所(天工所)宣布在甲醇生物转化制糖领域取得重大突破:通过构建非天然蔗糖合成途径,将蔗糖合成转化率提升至86%,产物浓度达14g/L,并同步开发出自循环驱动的直链淀粉合成技术。这一成果标志着第三代碳源(甲醇、CO2等)向高附加值糖类转化迈入产业化新阶段。研究团队以甲醇、甲醛和二羟基丙酮为原料,通过体外生物转化(ivBT)平台实现高效糖合成。相较于天然途径,新路径反应步骤减少30%,ATP消耗降低50%,关键酶催化效率提升70倍。通过“循环扫描迭代进化”方法优化多酶适配性,解决了甲醇氧化限速难题,并实现蔗糖与直链淀粉的协同生产4。该技术可与电催化固碳系统耦合,未来可拓展至母乳寡糖、功能性食品糖等医药领域。目前团队正推进千吨级示范线建设,目标2026年将生物基糖成本降至5000元/吨以下,为全球“双碳”目标提供中国方案。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   东华大学科研队研发对位芳香族聚酰胺纤维规模化生产关键技术2025年4月,东华大学科研团队成功研发出对位芳香族聚酰胺纤维规模化生产关键技术,形成年产6000吨芳纶纤维及2500吨对位芳纶浆粕和短纤维的生产规模。对位芳纶因高强度、高模量、耐高温等特性,在国防军工、航空航天等关键领域应用广泛,但制备技术长期被国外掌控。东华大学团队面对复杂的制备过程,从聚合体的制备到液晶纺丝等多环节攻坚克难,创新开发关键技术与成套装备,攻克上百个技术和工艺难题,申请/授权发明专利60余项,实现稳定化、规模化和清洁化生产,产品性能超越国外同类产品,满足国内需求并部分出口,为我国相关产业高质量发展提供有力支撑,推动我国从纤维材料大国向强国迈进。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   安乡县芦苇基新材料项目正式开工   5月16日,湖南常德安乡县生态芦苇合成生物制造年产5万吨新材料项目开工仪式举行,意味着安乡在非粮原料合成生物制造新兴产业上有了坚实进展。作为生物制造理想原料的芦苇、秸秆等非粮基生物质,其生产的聚乳酸产品用途广泛,涵盖体育休闲、3C电子、生物塑料、医疗器械等领域,且与粮食基产品相比,在成本及节能减排、降碳方面优势明显。此次开工项目规划年产5万吨新材料,主打纤维素聚乳酸,采用合成生物学方法,将芦苇中的纤维素、半纤维素降解为葡萄糖和木糖后发酵成乳酸,再经高分子材料技术聚合成高分子塑料,废弃后6至12个月可完全降解为二氧化碳和水。安乡县拥有超2万亩芦苇,主要分布于澧水河、松滋河流域及虎渡河西畔。近年来,安乡县积极布局合成生物领域,引进上海汉禾生物新材料科技有限公司作为合作伙伴,为发展非粮原料合成生物制造产业筑牢根基。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   金发科技成立国高材新材料新公司   近日,国高材新材料(广东)有限公司成立,由金发科技旗下公司全资控股,注册资本500万元,经营范围涵盖生物基材料聚合技术研发、制造与销售等。国家先进高分子材料产业创新中心公司成立后,在先进高分子材料领域创新研发,协同创新项目围绕国家战略性新兴产业链上高分子材料关键“卡脖子”技术布局,联合攻关,解决材料进口替代难题,开发出多款获认证产品,推动产业绿色低碳循环发展。金发科技作为国内高分子材料领军企业,成立新公司彰显其在生物基材料领域的战略决心。其在该领域已开发多元化产品矩阵,布局生物基单体研发与生产,形成一体化产业链。据OECD预测,2030年全球生物基化工产品占比有望达35%,金发科技等众多企业纷纷布局生物基领域,推动行业转型升级。(资料来源:生物基能源与材料,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      2025-05-27
    • 深耕细作,聚焦医疗器械和制药装备主业

      深耕细作,聚焦医疗器械和制药装备主业

      肺癌
      山东新华医疗器械股份有限公司
        新华医疗(600587)   主要观点:   事件:   2025年4月30日,公司发布2024年年报及2025年一季报。2024年全年,公司实现营业收入100.21亿元(+0.09%),归母净利润6.92亿元(+5.75%),扣非净利润6.23亿元(+0.60%);2024年单四季度,公司实现营业收入25.97亿元(-3.63%),归母净利润0.75亿元(-0.97%),扣非净利润0.16亿元(-74.94%);2025年一季度,公司实现营业收入23.08亿元(-8.74%),归母净利润1.60亿元(-23.97%),扣非净利润1.58亿元(-24.53%)。   点评:   坚持聚焦“医疗器械+制药装备”,制药装备增速亮眼   2024年度,面对复杂多变的市场环境,公司坚持贯彻“调结构,强主业,提效益,防风险”的发展战略,深耕聚焦“医疗器械、制药装备”两大制造主业,适度延伸“医疗服务、医疗商贸”的发展模式。总体来看,公司不同板块业务增长有所分化,呈现出制药装备好于医疗器械,海外收入高于国内收入的局面:按行业分类,医疗器械/制药装备/医疗服务分别实现收入68.60/21.71/8.34亿元,同比变化-2.83/+12.90/-9.51%,医疗器械有所承压,制药装备增速亮眼;按地区分类,国内/海外收入实现95.93/2.71亿元,同比变化-0.72/12.73%,国内业务相对稳健,国际化业务保持增长,其中国际化业务毛利率(47.69%)远高于国内业务毛利率(25.03%)。按产品分类,医疗器械/制药装备/医疗商贸/医疗服务实现收入37.35/21.71/31.25/8.34亿元,同比变化-10.37/+12.90/+8.04/-9.51%,毛利率变动+2.49/-1.65/-0.16/-2.04pct。   主营业务深耕细作,海外市场稳步拓展   截至2025年一季度,公司医疗器械和制药装备领域取得较多成果。医疗器械板块,公司取得X射线计算机体层摄影设备、医用电子直线加速器、可吸收性外科缝线等多个核心三类医疗器械注册证。1)感控设备及耗材:成立感控国际贸易部,完成多项MDR认证;2)放疗及影像:结项验收“大孔径128层滑轨CT”和“肺癌精准放疗”;3)体外诊断产品及仪器:重点发展凝血+化学发光,全自动糖化设备和全自动血栓弹力图设备已拿证。4)手术洁净:取得4K荧光内窥镜摄像系统、胸腹腔内窥镜、气腹机、医用内窥镜冷光源等二类产品注册证;搭建“设备+器械+耗材”体系。5)实验室:顺利推进新赛道研发项目,IVC类产品在韩国市场取得突破。制药装备板块,公司以新华英德设计院为驱动和引导,持续深耕注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四大板块,BFS设备获得多家头部药企合同订单,实现集成式VHP空间灭菌设备应用。海外拓展方面,公司在印尼、沙特等地的合作伙伴取得资格或运营,在产品生产、合作协议签署上有序推进。感控、口腔、洁净等产线成功打入欧盟等高端市场,多款产品实现首次出口销售。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入有望分别实现108.24/115.82/123.81亿元(调整前25/26年为113.03/120.21亿元),同比增长8.0%/7.0%/6.9%;归母净利润分别实现8.00/8.85/9.53亿元(调整前25/26年为8.64/9.47亿元),同比增长15.7%/10.6%/7.7%;对应EPS为1.32/1.46/1.57元;对应PE倍数为11/10/10x。维持“买入”评级。   风险提示   采购政策带来的波动,设备更新不及预期,制药装备行业竞争加剧。
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      2025-05-27
    • 基础化工合成生物学周报:上海交大原创算法赋能川宁生物智能发酵,全球首条芦苇基聚乳酸生产线在湖北投产

      基础化工合成生物学周报:上海交大原创算法赋能川宁生物智能发酵,全球首条芦苇基聚乳酸生产线在湖北投产

      伊犁川宁生物技术股份有限公司
      国家自然科学基金委员会
      上海交通大学
      深圳翰宇药业股份有限公司
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2025/05/10-2025/05/16)华安合成生物学指数下跌5.24个百分点至1392.84。上证综指下降0.02%,创业板指下降0.7%,华安合成生物学指数跑输上证综指5.22个百分点,跑输创业板指4.53个百分点。   上海交大原创算法ManuDrive赋能川宁生物智能发酵   5月12日,上海交通大学130周年系列新闻发布会上,李金金教授团队正式发布自主研发的AI工业自控系统“ManuDrive”。该系统首创性地引入时间维度,能对复杂生物发酵过程进行动态预测与精准调控。此次ManuDrive已落地全球最大抗生素中间体发酵企业川宁生物,通过实时生成最优发酵方案,帮助企业在多个发酵罐体中实现预期增产约10%。这一成果标志着AI在工业级生物制造中的实用化突破,为我国智能化生物制造提供了自主可控的解决方案。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   远景科技携手巴西打造拉美首个零碳产业园   5月12日,巴西总统卢拉在访华期间会见远景科技董事长张雷,双方就绿色能源转型、生物航油与绿色氢氨等展开深入交流,并见证远景科技与巴西出口与投资促进局签署战略合作协议。根据协议,远景将在巴西建设拉美首个零碳产业园,推动构建绿色燃料价值链与绿色石油生态系统,加速巴西绿色工业体系发展。(资料来源:可持续塑料与燃料,华安证券研究所)   深圳发布合成生物产业促进法规草案公开征求意见公告   5月12日,深圳市人大常委会发布《深圳经济特区促进合成生物产业创新发展若干规定(草案)》并启动公开征求意见,拟通过“小切口”“小快灵”立法,聚焦源头创新、审评机制改革、产品应用、人才支持等关键环节,推动构建深圳市合成生物产业发展生态,意见征集截止至6月13日。(资料来源:synbio深波,华安证券研究所)   国家重点研发计划八大专项年度项目申报指南公开征求意见   5月16日,国家自然科学基金委员会发布通知称,国家重点研发计划下“合成生物学”等8个重点专项2025年度项目申报指南已在国家科技管理信息系统上线,面向社会公开征求意见,时间为5月17日至21日。涉及专项还包括“数学和应用研究”“物态调控”“催化科学”等,意见可通过指定邮箱提交至主责单位。(资料来源:国家自然科学基金委员会,华安证券研究所)   全球首条芦苇基聚乳酸生产线在湖北石首投产   近日,湖北首鼎实业在石首投产全球首条以芦苇为原料的聚乳酸生产线,每日可消耗约50吨芦苇、秸秆等非粮原材料,产出聚乳酸与木质素约10吨。该项目基于自主研发的菌株与发酵工艺,将芦苇高效转化为可降解生物塑料,实现碳闭环、降本增效,填补了非粮生物塑料领域的产业空白。(资料来源:TK生物基材料与能源,华安证券研究所)   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
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      14页
      2025-05-20
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