2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • Q2业绩环比改善,新产品放量持续推进

      Q2业绩环比改善,新产品放量持续推进

      个股研报
        华恒生物(688639)   主要观点:   事件描述   2025年8月27日,公司发布2025年半年度报告,公司上半年实现营业收入14.89亿元,同比+46.54%;实现归母净利润1.15亿元,同比-23.26%;实现扣非归母净利润1.15亿元,同比-22.20%。   其中,2025年二季度公司实现营业收入8.02亿元,同比+55.61%,环比+16.74%;实现归母净利润0.64亿元,同比+1.05%,环比+24.86%;实现扣非归母净利润0.64亿元,同比+3.99%,环比+26.32%。   销量增加带动营收高增,产品价格下行压缩利润空间   主营产品销量增加,拉动H1营收大幅度增长。公司上半年实现营业收入14.89亿元,同比+46.54%。其中,氨基酸产品和维生素产品分别实现营业收入10.57、0.80亿元,分别同比+42.29%、-4.87%;毛利率分别为30.58%、12.43%,分别同比-5.94pct、-23.33%。报告期内,氨基酸系列产品受精准营养、低蛋白质饲粮及豆粕减量替代推广政策影响,需求持续增长,实现营收同比大幅度增长。   费用增加与主营产品价格下行叠加导致净利润同比下降。由于竞品豆粕跌价及行业新增产能较多、持续供过于求等因素,主营产品价格持续走低,压缩利润空间。根据百川盈孚数据,25H1缬氨酸/色氨酸/精氨酸/异亮氨酸/肌醇市场均价13.78/49.86/26.44/28.04/30.52元/kg,Q2市场均价13.38/45.52/25.50/26.91/27.67元/kg,环比-5.58%/-16.01%/-6.87%/-7.75%/-17.08%。成本方面,淀粉与葡萄糖等原材料价格波动,赤峰基地丁二酸联产项目等产能爬坡增加固定成本分摊。费用方面,管理费用同比增长51.74%,主要系公司管理人员平均薪酬增长、软件服务费增加所致;财务费用同比增长104.33%,主要系汇率波动造成汇兑净收益减少(公司境外业务占比总营收48.86%)、利息支出增加所致。   研发高投入驱动技术迭代,柔性生产增强抗风险能力   公司持续加码研发投入,推进产业AI数字化转型,以柔性生产技术提高抗风险能力。2025年上半年,公司研发费用达6867.33万元,同比增长8.40%,占营业收入比例为4.61%。高研发投入带来显著成果转化,上半年新增发明专利6项、实用新型专利3项,累计拥有发明专利84项、实用新型专利80项,技术储备覆盖菌株构建、发酵控制、分离提取等生物制造全流程。公司创新性地推进"生物+AI"战略,成立AI数字化实验室,引进专业人才,整合菌株平台、工艺放大体系及大规模生产能力,加速前沿技术向实际产品的转化。此外,公司对现有装置进行技术改造,苹果酸项目生产装置可交替柔性生产苹果酸或色氨酸,丁二酸项目生产装置可交替柔性生产丁二酸、L-缬氨酸和肌醇,以此提高设备利用率、增强对单一产品市场波动的抗风险能力。   持续完善产能布局,生物基新材料效益凸显   公司新项目正在持续推进,重点加码1,3-丙二醇的投入。对新项目方面,赤峰基地丁二酸联产缬氨酸/肌醇项目和年产5万吨的生物基1,3-丙二醇建设项目,秦皇岛基地建设苹果酸联产色氨酸项目,巴彦淖尔基地交替年产6万吨三支链氨基酸、色氨酸和年产1万吨精制氨基酸项目等有望逐步释放产能并贡献增量,进一步丰富公司产品矩阵。其中,生物基新材料1,3-丙二醇、丁二酸具有原料为可再生材料、成本较低、过程绿色环保等众多优点,具有较强的经济效益和社会效益。报告期内,赤峰华恒子公司实现扭亏,净利润0.52亿元,彰显生物基新材料的盈利潜能。公司进一步加大了对1,3-丙二醇等生物基新材料单体的产业化投入,在与东华大学共建“生物基化学纤维联合实验室”,牵头成立生物基聚酯纺织产业联盟等合作的基础上,有效推动了1,3-丙二醇在PTT纤维等领域的市场化落地。   投资建议   预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.66、3.72、4.78亿元,对应PE分别为34、24、19倍。维持“买入”评级。   风险提示   (1)项目投产进度不及预期的风险;   (2)项目审批进度不及预期的风险;   (3)产品价格持续下跌的风险;   (4)原材料及能源成本大幅波动的风险。
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      2025-09-04
    • 利润端持续改善,海外市场加速拓展

      利润端持续改善,海外市场加速拓展

      个股研报
        微电生理(688351)   主要观点:   事件:   公司公布2025年中报。2025H1公司实现营收2.24亿元(+12.8%),归母净利润0.33亿元(+92.0%),扣非归母净利润0.21亿元(+2157.4%),盈利能力大幅提升。   单季度看,2025Q2实现营收1.20亿元(同比+10.1%,环比+15.4%),归母净利润0.15亿元(同比+15.2%,环比-17.2%),扣非归母净利润0.08亿元,业绩符合预期。   点评:   三维手术量国产第一,高端新品持续放量   截至2025年上半年,公司三维电生理手术覆盖医院1000余家,累计完成手术超8万例,国产厂商中排名第一。高端新品中,公司国内上半年压力监测导管使用量约3000根,其中三分之一用于房颤手术,该比例持续增长。根据公司2025年半年报披露,公司导管类产品实现收入1.6亿元,设备类和其他产品分别实现收入0.2亿元、0.5亿元。   海外市场拓展加速,2025上H1收入增速达40%   国际市场方面,公司坚持全球化发展战略,重点巩固经销商渠道建立,加速海外三维手术量提升。2025年上半年,公司国际市场实现收入0.7亿元,同比增长超40%,并成功进入墨西哥、英国、卢旺达等国家市场,同时三维手术在20多个国家落地,其中德国、阿塞拜疆市场成功完成首例三维手术。   在研管线丰富,期待PFA产品拓展顺利   公司是全球少数同时拥有电生理设备和耗材全产品线生产能力的厂商。公司参股企业商阳医疗研发的脉冲消融产品已获NMPA批准上市,产品已在全国多家中心成功完成三维脉冲电场消融房颤手术治疗,该系统集建模、标测、消融等多功能于一体,实现了全程可视化实时操作与精准消融,大幅提升了PFA手术的安全性与有效性。   在研项目中,公司压力脉冲导管、心内超声导管提交NMPA注册申请,RDN产品临床入组工作有序推进中。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为5.37亿元、6.88亿元和8.92亿元,收入增速分别为30.0%、28.1%和29.6%,2025-2027年归母净利润分别实现0.72亿元、1.04亿元和1.44亿元,增速分别为37.3%、44.8%和39.0%,2025-2027年EPS预计分别为0.15元、0.22元和0.31元,对应2025-2027年的PE分别为157x、109x和78x,维   持“买入”评级。   风险提示   公司新产品商业化不预期风险。
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      2025-09-03
    • 2025H1业绩高速增长,海外成为增长亮点

      2025H1业绩高速增长,海外成为增长亮点

      个股研报
        春立医疗(688236)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中报。2025年上半年,公司实现营收营业收入约4.88亿元,同比增长28.27%;归属于上市公司股东的净利润约1.14亿元,同比增长44.85%。收入增长主要系报告期内稳定供应集采产品,销量持续增长。另外公司稳步推进国际市场的开拓工作,出口业务持续攀升。   其中,2025年第二季度,公司营业收入2.58亿元(yoy+62.85%),归母净利润0.56亿元(yoy+136.70%),扣非净利润0.53亿元(yoy+214.03%)。   点评:   公司走出集采影响,2025Q2收入环比继续改善   2025Q2公司收入实现2.58亿元,环比2025Q1收入2.30亿元增长12%。2024年公司在国家组织人工关节集中带量采购协议期满接续采购中,关节产品全线中标;在国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购中,运动医学产品全线中标,公司相关产品价格下降,导致收入下降。从季度节奏来看,公司从2025Q2已经完全走出影响。费用端,2024Q2公司的销售毛利率达到67.45%,继续环比2025Q1略有提升,销售净利率约为21.90%,仍维持在较高水平。   公司新产品储备丰富,集采外产品种类多样   研发费用端,2025年上半年约为10.43%,较2024年同期的17.80%下降约7.37个百分点,公司在过去几年持续加强研发投入,新产品不断注册上市,预计未来这些新产品逐步放量,成为公司业绩新的增长点。   公司秉承“创新驱动发展”的理念,持续对新技术、新产品、新工艺和新材料展开深入研究,并不断对研发项目进行论证与投入。公司对多孔钽、镁合金、PEEK等新材料的研发进行了战略布局。同时,公司积极完善手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发。通过上述举措,旨在推出更多具有创新性和竞争力的产品和服务,进而全面提升公司市场竞争力。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为11.39亿元、14.29亿元和17.75亿元(前值2025-2027年预测为10.83亿元、13.58亿元和16.86亿元),收入增速分别为41.3%、25.5%和24.3%,2025-2027年归母净利润分别实现2.41亿元、3.09亿元和3.90亿元(前值2025-2027年预测为1.99亿元、2.56亿元和3.22亿元),增速分别为92.8%、28.3%和26.1%,2025-2027年EPS预计分别为0.63元、0.81元和1.02元,对应2025-2027年的PE分别为36x、28x和22x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量增长不及预期风险。
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      2025-09-02
    • 业绩符合预期,PFA成为电生理业务新看点

      业绩符合预期,PFA成为电生理业务新看点

      个股研报
        惠泰医疗(688617)   主要观点:   事件:   公司发布2025年中报。2025年上半年,公司实现营业收入12.14亿元,同比增长21.26%;归母净利润4.25亿元,同比增长24.11%;扣非归母净利润4.11亿元,同比增长25.33%。   其中,公司第二季度实现营业收入6.50亿元,同比增长19.04%;归母净利润2.42亿元,同比增长19.56%;扣非归母净利润2.30亿元,同比增长20.41%。   点评:   PFA解决方案成为公司电生理业务新看点   脉冲消融技术(PFA)凭借组织选择性与非热效应的特性,成为心脏电生理领域备受瞩目的新型能量形式。公司的PFA产品凭借独特压力感应技术,可精准感知导管与心肌组织的接触压力,该产品上市前的临床研究数据表明其房颤三维脉冲环形+线性的解决方案对阵发性房颤患者治疗安全有效,2025年2月,公司磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管的成功上市标志着公司在房颤消融治疗领域取得重要进展,为临床治疗提供了新的可靠选择。   2025年上半年,公司累计完成PFA脉冲消融手术800余例,并在全国多家头部中心完成PFA产品的准入及常规开展工作。公司营销团队目前正聚焦省级头腰部中心的准入加速,全年PFA手术量会超过年初预期的3,000台,预计达到4,500台。另外,2025年上半年,公司国内电生理传统三维非房颤手术仍在加速推进,报告期内完成手术近8,000例,预计全年公司三维手术量会超过2万台。   其他核心业务保持高速增长,整体盈利质量较优   公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升。报告期末,冠脉产品已进入的医院数量较去年同期增长超18%;外周产品已进入的医院数量较去年同期增长超20%,市场活力表现强劲。2025年上半年,公司冠脉介入实现收入6.54亿收入,yoy+30.02%,保持快速增长趋势;外周介入实现收入2.13亿收入,yoy+21.33%。公司在研新产品方面进展顺利,棘突球囊获批上市,ICE、IVUS处于注册审批阶段,有望获批后带动未来增长。   公司整体的经营质量来看,2025年上半年公司毛利率73.51%,单Q2毛利率73.87%,环比同比略有提升,保持高位水平。期间费用方面销售费用率17.24%(yoy-0.46pp),管理费用率4.67%(yoy+0.05pp),研发费用率12.95%(yoy-0.43pp),基本保持与24H1同期一致。公司单Q2净利率36.76%,净利润率较稳定,经营韧性高。   投资建议   我们预计2025-2027年公司收入分别为26.73亿元、34.39亿元和44.24亿元(2025-2027年前值预测为27.41亿元、35.80亿元和46.64亿元),收入增速分别为29.4%、28.7%和28.7%,2025-2027年归母净利润分别实现8.90亿元、11.58亿元和15.01亿元(2025-2027年前值预测为9.13亿元、12.03亿元和15.81亿元),增速分别为32.2%、30.2%和29.6%,2025-2027年EPS预计分别为6.31元、8.21元和10.64元,对应2025-2027年的PE分别为45x、35x和27x,维持“买入”评级。   风险提示   公司手术量拓展不及预期风险。
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      2025-09-02
    • 原料药业务短期承压,新产品将陆续落地

      原料药业务短期承压,新产品将陆续落地

      个股研报
        仙琚制药(002332)   主要观点:   事件概述   2025年8月,仙琚制药发布2025年半年度报告:公司2025上半年实现营业收入18.69亿元,同比下降12.56%;实现归母净利润3.08亿元,同比下降9.26%;实现扣非后归母净利润2.67亿元,同比下降19.52%。➢事件点评   原料药业务价格有所下滑,业务短期承压   2025年上半年,公司原料药及中间体销售收入7.3亿元,同比下降20%,其中主要自营原料药销售收入4.23亿元,同比下降13.6%;意大利Newchem收入3.05亿元,同比增长2.7%;仙曜贸易公司销售收入178万元。主要系25上半年原料药价格在国内外均有所下滑,对收入、利润有一定影响。   制剂集采风险逐步出清,新产品快速放量   2025年上半年公司制剂业务实现收入11.27亿元,同比下降7.2%。其中妇科计生类制剂产品销售收入2.07亿元,同比下降11%;麻醉肌松类制剂产品销售收入0.6亿元,同比持平;呼吸类制剂产品销售收入4.46亿元,同比增长13%;皮肤科制剂产品销售收入1.2亿元,同比持平;普药制剂产品销售收入2.3亿元,同比下降23%,主要是受省际联盟集采及差比价等因素影响黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等产品上半年销售收入减少。   公司积极开展产品覆盖,新产品销售增长较快。上半年如庚酸炔诺酮注射液销售同比增长约30%;屈螺酮炔雌醇片(II)同比增长约148%;戊酸雌二醇公司积极推进准入工作,上半年取得部分医院的准入。   创新产品持续推进,部分产品进展良好   2025年上半年,醋酸甲羟孕酮片、黄体酮注射液、炔雌醇环丙孕酮片、醋酸地塞米松片(0.5mg)等4个一致性评价产品获得受理,贝前列素钠片、去氧孕烯炔雌醇片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产,吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂于2025年7月申报受理。   同时,部分创新/难仿品种也取得新进展,如1)奥美克松钠注射液于24年9月递交NDA,目前已处于药学审评阶段;2)CZ1S长效镇痛注射液在临床III期,预计25Q4完成III期,争取26年Q1申报;3)新仿制黄体酮阴道缓释凝胶已于25H1重新申报受理;4)呼吸类噻托溴铵吸入喷雾剂的复方制剂,目前处于BE阶段。   投资建议   我们预计2025-2027年公司实现营业收入41.57亿元、47.80亿元、54.48亿元(同比+3.9%/+15.0%/+14.0%);实现归母净利润6.05亿元、7.11亿元、8.25亿元(同比+52.3%/+17.6%/+16.0%)。维持“买入”评级。   风险提示   新产品放量不及预期风险、原料药价格及客户需求波动风险、研发不及预期风险等。
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      2025-09-02
    • 临床业务快速增长,创新资产储备丰富

      临床业务快速增长,创新资产储备丰富

      个股研报
        阳光诺和(688621)   主要观点:   事件概况   2025年8月,阳光诺和发布2025年半年报:公司2025年H1实现营业收入5.90亿元,同比增长4.87%;归母净利润1.30亿元,同比下降12.61%。其中单二季度实现收入3.59亿元,同比增长15.73%;归母净利润1.01亿元,同比增长32.23%。   事件点评   研发持续投入,创新药管线布局日益完善   截至25年8月,公司已成功形成二十余种具有自主知识产权的1类新药在研管线,广泛覆盖了自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢性疾病及呼吸系统疾病等多个重要治疗领域。目前公司正在积极多个创新药项目的临床研究。   1)STC007注射液:主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒。其中针对腹部手术后中、重度疼痛的临床II期已完成,III期临床试验有序推进中;针对瘙痒适应症的II期临床试验正在进行中,目前入组顺利,研究进展态势良好。   2)STC008注射液:主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质。Ia期试验计划招募74例健康受试者,目前已完成全部入组。该适应症市场巨大且临床急需,目前国内市场尚无针对该适应症的专用治疗药物。STC008注射液有望填补该领域国内治疗药物的空白。   3)ZM001注射液:该管线是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T细胞的自体CAR-T细胞治疗产品,适应症为中重度SLE。目前已处于临床I期阶段。   4)IC19:为靶向CD19的异体通用型CAR-T,适应症为SLE。该管线是公司与艺妙神州合作的第2款自免药物。目前处于IIT阶段。   此外,公司在多肽、小核酸、细胞治疗、核药等领域布局了多条产品管线,分别处于临床前不同的阶段,公司将持续推动自研产品的孵化和开发。   临床业务占比逐渐提高,权益分成金额快速增长   25上半年公司药学研究实现收入2.03亿元(-40.80%);临床试验和生物分析业务实现收入2.79亿元(+29.05%);知识产权授权实现收入1.00亿元,主要为核心创新药管线STC007对外BD的首付款;权益分成2实现收入733.71万元(+119.73%)。公司未来每年还会新增权益品种获批上市,自研项目带权益品种数量会不断滚动增加,该部分会为公司带来研发期后收入,延长项目盈利周期。   投资建议   我们预计2025-2027年营收为13.06/15.87/18.41亿元,同比+21.1%/21.5%/16.0%;预计2025-2027年归母净利润为2.36/3.07/3.45亿元,同比+32.8%/30.3%/12.4%。维持“买入”评级。   风险提示   行业竞争加剧;药物研发技术发展带来的技术升级;订单交付不及预期等。
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      2025-09-02
    • 生猪出栏800万头可期,完全成本已降至12.7元

      生猪出栏800万头可期,完全成本已降至12.7元

      个股研报
        大北农(002385)   主要观点:   1H2025归母净利2.35亿元,6月末资产负债率降至64.0%   公司发布2025年中报:1H2025,公司实现收入135.6亿元,同比+3.6%,归母净利润2.35亿元,同比+250.9%,扣非后归母净利润1.7亿元,同比+182%。分季度看,2025Q1、Q2公司实现收入68.65亿元、66.94亿元,同比+2.4%、+4.8%,实现归母净利润1.34亿元、1.01亿元。2025年6月末,公司资产负债率64.0%,较3月末-0.4pct。   1H2025生猪业务归母净利逾2.5亿元,6月完全成本降至12.7元1H2025,公司生猪出栏量383.47万头,同比+34.6%;6月末控股及参股公司生猪总存栏480多万头,其中,基础母猪和后备母猪存栏35.7万头、育肥猪存栏约385万头,仔猪存栏约60万头,2025年生猪出栏量有望达到800万头。   2024年以来,公司生猪养殖完全成本持续回落,2025年3月已降至12.9元/公斤,6月进一步降至12.7元/公斤,其中,东北平台完全成本约12.1元/公斤。1H2025,公司生猪养殖板块(含参股公司)整体实现净利润逾6亿元,归母净利润超过2.5亿元,其中,参股公司东北平台实现净利润逾4亿元,归属于上市公司的净利润约1.8亿元,公司控股+参股公司头均净利165元。   1H2025种业板块创利约6000万元,公司性状行业占比近60%1H2025,公司种业收入4.77亿元,同比+59.2%,毛利1.68亿元,同比+82%,种业板块创利约6000万元;种子销量2842万公斤,同比+42.0%,其中,玉米、水稻、大豆等粮食作物合计销售数量2224万公斤,同比增长114.4%;种业预收款约7亿元。公司构建了领先的生物工程育种平台,从种质资源、基因、载体构建、遗传转化、温室、田间测试、生物安全评价等一套方案的生物育种效率达到了国际先进水平。截至目前,通过玉米品种审定/初审并使用大北农性状的玉米品种96个,行业占比近60%;公司协同江山化工、福华化学、拜耳等多家农化公司进行战略合作,共有34个转基因扩作登记的农药登记证获批,均含有大北农转化体;在制种储备方面,使用大北农性状的玉米种子,位居行   业第一。   投资建议   我们预计,2025-2027年公司生猪出栏量800万头、840万头、882万头,同比增长25%、5%、5%,实现收入284.8亿元、296.8亿元、298.8亿元,同比分别-1.0%、+4.2%、+0.7%,对应归母净利6.74亿元、11.04亿元、12.1亿元,同比分别+94.9%、+63.8%、+9.5%,归母净利润前值2025年7.55亿元、2026年7.25亿元、2027年9.51亿元,本次调整的原因是,修正了2025-2027年猪价、生猪出栏量、养殖成本、饲料销量及种子销量预期,我们维持公司“买入”评级不变。   风险提示   生猪疫情;转基因落地不及预期;生猪价格上涨晚于预期。
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      4页
      2025-09-01
    • PD-1销售加速快跑,IO2.0大药稳步推进

      PD-1销售加速快跑,IO2.0大药稳步推进

      个股研报
        君实生物(688180)   主要观点:   事件   2025年8月27日,君实生物发布2025年中报业绩。公司全年实现营业收入11.68亿元,同比+48.64%;归母净利润-4.13亿元,同比减亏36.01%;扣非归母净利润-4.78亿元,同比减亏23.72%。单季度来看,公司2025Q2收入为6.68亿元,同比+64.78%;归母净利润为-1.78亿元,同比减亏50.87%;扣非归母净利润为-2.39亿元,同比减亏25.36%。   点评   费用控制成果卓著,逐步接近盈亏平衡   2025年上半年,公司整体毛利率为80.06%,同比+6.83个百分点;期间费用率120.99%,同比-33.29个百分点;其中销售费用率41.71%,同比-12.68个百分点;管理费用率16.70%,同比-13.79个百分点;财务费用率2.19%,同比+2.30个百分点;经营性现金流净额为-3.29亿元,同比-61.94%。公司毛利率提升显著,PD-1加速放量后规模效应更显,销售额提升使费用率显著下降。   IO2.0进度领先,多项高潜力管线披露数据   公司正在积极推进多条优势管线,不断丰富免疫联合治疗证据,包括PD-1/VEGF双抗JS207、抗CLDN18.2ADC JS107、抗DKK1单抗JS015、CD20/CD3双抗JS203及PI3K-α抑制剂JS105等,并尽快推动更多优势产品和适应症进入关键临床试验阶段;持续加码前沿研发资产及高潜赛道产品:EGFR/HER3双抗ADC JS212、抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白JS213、抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白JS214等处于早期临床阶段。   公司正在或计划开展多项JS207的I-II期临床研究,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、肝细胞癌(HCC)、结直肠癌(CRC)、肾细胞癌(RCC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、子宫内膜癌(EC)和宫颈癌(CC)等多种肿瘤,探索JS207与化疗、单抗、ADC等药物的联用潜力。   JS213(AWT020)是君实生物研发的抗PD-1和IL-2双功能抗体融合蛋白,IL-2部分通过工程化改造为无IL-2受体α亚基(IL-2Rα)结合活性,且对IL-2Rβγ复合体亲和力降低的IL-2变体(IL-2c),并通过抗PD-1抗体阻断PD-1/PD-L1信号的同时将IL-2c靶向到肿瘤浸润T细胞发挥免疫激活作用。目前,JS213在海外已进入I期临床研究阶段,国内I期研究也在进行中,截至2025年1月8日,16例晚期实体瘤患者接受JS213单药剂量递增治疗(0.3,0.6,1mg/kg,Q2W),其中6例患者既往接受过抗PD-(L)1治疗。初步药代动力学(PK)分析表明,JS213在0.3~1mg/kg剂量范围内呈线性特征,2例患者达到部分缓解(PR),包括1例抗PD-1原发性耐药的胸腺癌患者和1例抗PD-1获得性耐药的胸腺瘤患者。   商业化效率大幅提升,国际化进程领先   特瑞普利单抗(拓益®)在上半年新增两项适应症上市,国内共计12项适应症上市,其中10项适应症纳入医保,国内商业化放量明显,销售继续保持高速增长;昂戈瑞西单抗(君适达®)上半年新增两项适应症获批,共计3项适应症上市,成为首个覆盖他汀不耐受人群的国产抗PSCK9单抗。   在国际化方面,公司保持领先地位,上半年特瑞普利单抗相继在新加坡、澳大利亚、科威特及阿联酋获批上市,目前累计在全球40个国家和地区获批上市。在合作伙伴的共同助力下,公司的商业化网络已拓展至全球六大洲的80余个国家或地区,成为全球覆盖最广的国产PD-1产品之一,也为公司后续产品的出海打下了坚实基础。   投资建议   我们预计公司2025~2027年收入分别为25.52亿元、32.53亿元、38.36亿元,分别同比+31.0%、+27.5%、+17.9%;预计归母净利润分别为-6.08亿元、0.27亿元、3.95亿元。我们看好特瑞普利单抗国内高增速,公司国际化进程,IO2.0及ADC管线推进,维持“买入”评级。   风险提示   新药研发失败、审批及准入不及预期、行业政策变化、销售浮动等
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      2025-09-01
    • 内生增长韧性十足,预计完成股权激励目标

      内生增长韧性十足,预计完成股权激励目标

      个股研报
        心脉医疗(688016)   主要观点:   事件:   2025年8月27日,公司发布2025年半年度报告。报告期内,公司实现营业收入7.14亿元(同比-9.24%),归母净利润3.15亿元(同比-22.03%),扣非净利润2.71亿元(同比-29.96%);单二季度,公司实现营业收入3.82亿元(同比-10.92%),归母净利润1.85亿元(同比-15.61%),扣非净利润1.48亿元(同比-28.84%)。   点评:   国内市场承压,但产品结构优化,预计完成25年股权激励目标   报告期内,公司1Q/2Q单季度分别实现营业收入3.32亿元/3.82亿元,上半年业绩同比下滑,主要系24H2国家医保局进行价格调整影响所致。但从业绩趋势看,单二季度收入环比增长15%,归母净利润环比增长42%,显示出价格调整的影响正逐步减弱,盈利能力环比改善明显。国内产品结构持续优化,尽管主动脉产品因价格调整收入下滑,但公司术中支架和外周产品同比增长较好。我们认为,公司2025年能够完成2024年底发布的股权激励方案(25年净利润不低于6亿元,对应25/26/27年净利润增速19.5%/20.0%/20.0%),价格调整逐步出清,产品结构持续优化,公司收入端有望重回双位数增长趋势。   海外市场延续高增势头,创新管线构筑长期壁垒   在国内业务调整期,公司全球化战略成效显著。报告期内,公司海外营业收入实现1.23亿元,同比增长95.22%,销售收入占比提升至17.25%。公司国际业务已拓展至45个国家和地区,核心产品Castor®分支型胸主动脉覆膜支架、Minos®腹主动脉覆膜支架均已在27个国家实现植入,Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统也首次在巴西及阿根廷实现海外销售。此外,Minos®腹主动脉覆膜支架及Hercules®球囊扩张导管获得欧盟CE MDR认证,为欧洲市场拓展奠定基础。同时,公司研发管线多点开花,新一代Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统获批上市并实现临床植入;Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统获批进入国家创新医疗器械特别审查程序,为公司第9款进入“绿色通道”的产品,持续巩固公司在主动脉及外周血管介入领域的技术领先优势。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年营业收入实现14.37/17.15/20.59亿元,同比增长19.1%/19.3%/20.0%;归母净利润分别实现6.20/7.60/9.21亿元,同比增长23.5%/22.6%/21.2%;对应EPS为5.03/6.16/7.47元;对应PE倍数为22/18/15x。维持“买入”评级。   风险提示   价格调整导致收入下滑,高值耗材集采影响,海外收入不及预期。
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      2025-08-29
    • 海外业务维持高增,“AI+IVD”带来新赋能

      海外业务维持高增,“AI+IVD”带来新赋能

      个股研报
        亚辉龙(688575)   主要观点:   事件:   2025年8月25日,公司发布2025年半年度报告。2025年上半年,公司实现营业收入8.08亿元(同比-15.79%),归母净利润0.26亿元(同比-84.82%),扣非净利润0.50亿元(同比-68.98%)。单二季度,公司实现营业收入3.91亿元(同比-26.12%),归母净利润0.16亿元(同比-84.93%),扣非净利润0.13亿元(同比-87.39%)。   点评:   国内业务短期承压,海外业务维持高增   2025年上半年公司营业收入同比下滑,主要系国内市场受医保控费相关政策影响,短期市场需求下滑及市场竞争进一步加剧所致。分业务看,自产主营业务收入6.71亿元,同比下降14.98%。分地区看:(1)国内自产主营业务收入5.42亿元,同比下降21.08%;(2)海外自产主营业务收入1.29亿元,同比增长26.00%,海外业务成为增长亮点。公司代理业务收入1.18亿元,同比下降22.42%。另外,公司自产化学发光业务实现营业收入6.03亿元,同比下降15.87%。公司主营业务毛利率为61.58%(同比-0.36pct),化学发光试剂业务毛利率80.15%(同比-0.85pct)。   仪器装机稳步推进,流水线业务增长亮眼   2025年上半年,公司自产化学发光仪器新增装机1,090台,其中国内新增装机546台(600速仪器占比为46.70%),海外新增装机544台。流水线业务增长亮眼,上半年新增装机57条,同比增长54.05%,其中公司自研自产的iTLAMax流水线新增签约11条。截至2025年6月30日,公司自产化学发光仪器累计装机超11,830台,流水线累计装机227条。公司终端客户覆盖持续深化,主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过6,210家,其中三级医院超1,700家,三甲医院超1,260家,全国三甲医院覆盖率超70%。   “AI+IVD”战略持续落地,赋能特色产品管线   公司持续推进“AI+IVD”战略,结合临床需求进行产品转化与升级。(1)糖尿病领域:公司联合江苏省人民医院等机构,正式发布胰岛功能标化指数(PIFI)数智平台。该平台基于大规模临床数据和机器学习算法,对胰岛功能进行多维度、标尺化的量化评估,解决临床诊断痛点。(2)自免领域:公司研发的基于Transformer架构的间接免疫荧光ANA智能判读系统,将识别准确率提升至91.3%,假阴性率控制在0.3%以下,有效解决人工判读效率低、依赖医生经验等问题,已在国内30余家三甲医院部署,累计处理样本超200万例。(3)智慧实验室:自研iTLA Max流水线融合AI技术,通过多模态视觉识别与深度学习算法,可精准识别血清质量,大幅降低报告错误率。同时,公司积极探索与Deepseek等大语言模型的结合,打造智能化的实验室AI智能体,提升实验室自动化与智能化水平。   投资建议:维持“买入”评级   我们预计公司2025-2027年营业收入有望实现18.51/21.67/25.42亿元(前值23.15/26.84/30.91亿元),同比增长-8.0%/17.1%/17.3%;归母净利润实现1.14/3.00/4.15亿元(前值3.85/4.90/5.95亿元),同比增长-62.1%/163.0%/38.2%;对应EPS为0.20/0.53/0.73元,对应PE倍数77/29/21x。维持“买入”评级。   风险提示   集采政策/医保控费/医疗反腐持续风险、国际贸易摩擦风险、市场竞争加剧风险。
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      2025-08-28
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