2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药生物行业报告:抗凝药物市场前景优异,国产FXI siRNA药物进度领先

      医药生物行业报告:抗凝药物市场前景优异,国产FXI siRNA药物进度领先

      普洛药业股份有限公司
      上海皓元医药股份有限公司
      普蕊斯(上海)医药科技开发股份有限公司
      国邦医药集团股份有限公司
      盐酸多西环素
        投资要点   本周我们探讨抗凝药市场前景以及FXI siRNA药物研发现状。   血栓疾病用药市场空间广阔,阿哌沙班占主导地位。血栓事件如心肌梗死、缺血性卒中以及静脉血栓栓塞症(VTE)是全球主要的致死原因之一,每年约占全球死亡人数的1/4。24年全球血栓性疾病的发病人数为2.67千万人(其中中国为0.7千万人),预计于34年将达到2.91千万人(其中中国为1.24千万人)。   血栓性疾病主要治疗药物为抗凝剂(如华法林、肝素和口服抗凝药等),24年市场规模约330亿美元,其中口服抗凝药占比59%(阿哌沙班占主导地位,年销售额接近200亿美元)、肝素占比33%。大多数抗凝剂为非选择性的,可能导致正常的止血反应,进而导致消化道或内出血等不良反应;此外目前抗凝剂通常需要频繁监测或复杂的剂量调整,导致患者依从性差。而靶向FXI的抑制剂可降低血栓形成风险的同时维持正常的止血功能,较FXa抑制剂具备安全性优势,其中siRNA药物在给药频次、免疫原性等方面较小分子、抗体和ASO类FXI抑制剂更佳。   国产siRNA药物研发进度领先,早期临床试验数据显示疗效和安全性数据优异。根据靖因药业招股说明书(截至26年3月底),全球有6款FXI siRNA药物处于临床阶段,其中瑞博生物和靖因药业的RBD-4059/Vortosiran和SRSD107处于II期试验阶段,进度领先。建议关注瑞博生物(6938.HK)、靖因药业(港股待上市)。   本周行情回顾   本周(2026年5月11日-5月15日),A股申万医药生物下跌2.75%板块整体跑输沪深300指数2.5pct,跑输创业板指6.26pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第16位。本周申万医药子板块中,线下药店板块涨跌幅排名第一,下跌0.07%;血液制品板块表现相对较差,本周下跌4.3%。   行业观点   1、创新药:BD和数据读出双重催化,看好长期全球商业化潜力26年有望迎来BD和重点项目数据读出的双重催化,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。   作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。   2、创新药产业链:板块业绩全面提升,龙头指引乐观   看好26年产业链公司如CXO以及生命科研服务板块的投资机会从需求端来看,海外研发及生产外包需求稳定回暖,国内BigPharma研发支出逐年稳步提升、Biotech伴随今年板块情绪回暖以及IPO增多逐步走出底部,研发外包需求提振有望在26年兑现;从供给端来看,经过20-23年行业景气快速提升-上游产能扩张竞争加剧-盈利下滑行业去产能的周期后,目前整体价格水平已处于底部待回暖的区间,供给端的出清也逐渐稳定,26年有望随着需求旺盛盈利得到进一步修复。   重点推荐安评行业。上游需求已迎来修复,带动订单端快速复苏相关公司2025及2026Q1新签订单加速增长。此外,实验猴因种群结构变化导致供给收缩,供需缺口拉大、猴价持续升温,因此安评行业目前处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段。   建议关注标的:药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等。   3、原料药:看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的,建议关注国邦医药、普洛药业   原料药行业目前多品种处历史底部区域,向下空间有限。其中部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转。推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的标的国邦医药、普洛药业。   国邦医药:动保板块展现规模壁垒与周期韧性,氟苯尼考和盐酸多西环素快速上量,氟苯尼考出货突破4000吨、盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%。随着“多品种头部”战略推进,2025年公司已拥有销售产品超80个,其中13个收入过亿、4个超5亿,产品矩阵抗周期能力强。   普洛药业:传统原料药主动收缩低毛利业务,维护了主要产品市场份额和价格平衡,盈利能力稳定;CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元。随着业务从中间体向“API+制剂”转型升级及跨国药企客户的突破,CDMO已跃升为公司最大毛利贡献板块,增长确定性凸显。   4、体外诊断:重视化学发光行业底部机会,建议关注龙头新产业   (1)国内行业层面,尽管存在集采/拆套餐等因素扰动,但是回溯24-25的集采执行:从结果上来看,进口70%+的份额掉到了60-65%国产提升至35%+。国产替代的逻辑在持续兑现。   (2)今年来看,拆套餐的负面影响基本见底,对于必要的套餐还是会保留,反而有所回升。预计甲功+肿标在今年上半年全面落地国产企业调价已提前执行,预计全年价格影响小。此外,26Q1流水线等大设备的装机持续加快,抓住替换周期+集采替代,国内增长动力足。   (3)海外空间大,地缘政治扰动因素预计逐渐减弱,公司海外收入占比快速提升,有望持续复制“印度模式”,带动海外放量,夯实整体业绩增长。   风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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      2026-05-19
    • 业绩短期承压,创新提效驱动长期成长

      业绩短期承压,创新提效驱动长期成长

      肝脏疾病
      北京天坛生物制品股份有限公司
      重组人凝血因子Ⅷ
      慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
      人凝血因子Ⅸ
        天坛生物(600161)   l事件   公司发布2025年年报及2026年一季度报告。2025年实现收入61.68亿元(同比+2.26%),毛利率43.75%(同比-10.92pct);归母净利润10.91亿元(同比-29.59%),扣非净利润10.76亿元(同比-29.13%)。2026年Q1实现收入11.42亿元(同比-13.36%),归母净利润1.26亿元(同比-48.45%),扣非净利润1.13亿元(同比-52.60%)。   l核心观点   规模优势稳固,由量增转向提质与整合。公司采浆规模持续保持国内领先,2025年85家在营浆站实现采浆2,801吨,国内行业占比约20%,表现稳健。报告期内完成当阳、罗田等4家浆站增资及松滋浆站1%股权收购,为血源长期稳定发展提供支撑。   核心产品进入规模化放量与新适应症拓展期。公司研发管线持续兑现,从“获批上市”迈向“规模化与适应症拓宽”阶段。2025年,重磅产品“注射用重组人凝血因子VIII”完成生产场地变更,实现规模扩大;第四代层析工艺10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙®10%)2.5g规格获批补充申请,且治疗CIDP适应症获国内首家临床许可,深挖临床潜力。此外,皮下注射人免疫球蛋白已提交上市许可,人凝血因子IX等进入Ⅲ期临床,梯队化创新成果逐步显现,全年获授权专利30项。   产能释放提速,数智化转型赋能生产提质增效。成都蓉生永安厂区已投产运行并实现重组人凝血因子VIII规模化生产,云南及兰州项目(设计产能均1200吨)稳步推进,未来将形成三个超千吨级生产基地。   l盈利预测与投资建议:   预计公司26/27/28年收入分别为58.11/62.83/68.65亿元,同比增长-5.78%/8.11%/9.27%;归母净利润为9.34/10.38/12.00亿元,同比增长-14.40%/11.12%/15.64%,对应PE为29/26/23倍。公司是肝病治疗药物领军企业,维持“买入”评级。   l风险提示:   创新产品研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;政策超预期风险。
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      5页
      2026-05-19
    • 对位芳纶:或成为AIDC光纤的瓶颈物料

      对位芳纶:或成为AIDC光纤的瓶颈物料

      化学制品
        投资要点   对位芳纶是光纤中必要的增强材料:光纤作为光电线缆中的信息传输媒介,具有大带宽、高速率、低时延的传输特性,但其直径仅为125μm,属于玻璃纤维,材质脆弱。为确保光纤传输的安全可靠,需要优质的纤维材料作为增强元件。芳纶纤维,尤其是对位芳纶1414,特有的质量轻、柔性好、抗拉强度大、拉伸模量高、线膨胀系数小、耐环境性能好等优点,使其非常适合作为光电线缆的增强材料。   对位芳纶供需当前处于总体平衡状态,AIDC需求爆发或导致对位芳纶供不应求:光纤对芳纶的需求量约在0.03-0.06kg/芯公里;2026-2028年全球AIDC对光纤的需求增速有望保持在50%+,对芳纶需求的拉动量有望达1-1.5万吨。当前全球对位芳纶产能约12万吨,总体处于供需平衡状态。AIDC拉动的的增量芳纶需求非常可观,有可能对价格产生较明显影响。   投资建议:建议关注泰和新材、中化国际。   风险提示:AIDC对光纤需求增速不及预期;替代性的材料方案出现。
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      13页
      2026-05-14
    • 泽布替尼同比维持高增,全年业绩指引上调

      泽布替尼同比维持高增,全年业绩指引上调

      泽布替尼
      替雷利珠单抗
      GPC3
      CDK4
      索托克拉
        百济神州(688235)   事件   公司公布26Q1美股财报,一季度收入15.1亿美元(+35.5%)、其中产品收入14.9亿美元(+34.2%),营业利润2.5亿美元、净利润2.3亿美元(去年同期微利),业绩超预期。同时公司公告26年全年收入指引从此前的62-64亿美元上调至63-65亿美元,全年GAAP经营利润从此前的7-8亿美元上调至7.5-8.5亿美元,非GAAP经营利润从14-15亿美元上调至14.5-15.5亿美元。   核心观点   泽布替尼同比维持高增,其他产品增速稳定   拆分来看,泽布替尼26Q1收入11.5亿美元(+38.3%,环比-4.5%发货节奏导致,与25Q1趋势类似),其中美国7.6亿美元(+35.1%,环比-9.9%)、欧洲1.8亿美元(+57.4%,环比+9.4%)、中国0.94亿美元(+15.9%,环比+7.6%)、ROW0.6亿美元(+82.5%,环比+121.3%)其他产品方面,替雷利珠单抗收入2.1亿美元(+20.5%,环比+13.3%);国内安进产品收入1.4亿美元(+24.6%)。   毛利率表现优异,研发占比有所收窄   26Q1产品毛利率88.8%(+3.6pct),销售管理费用率36.7%(-4.4pct)、研发费用率35.8%(-7.4pct),费用端管控良好,得益于此公司26Q1营业利润率环比提升至16.5%   GPC3/4-1BB双抗研发加速,ASCO2026数据值得期待   26年公司研发催化剂丰富,上市层面26Q2Sonrotoclax单药用于r/rMCL的PDUFA日期将至、BTK CDAC用于r/rCLL的II期试验加速批准上市(若数据支持);注册性临床方面,GPC3/4-1BB双抗用于HCC的潜在注册性试验已启动,CDK4抑制剂用于1L HR+/Her2-mBC的III期试验即将启动、BTK CDAC用于中重度CSU的II期试验将于26H2启动;数据读出方面ASCO2026公司将公布CDK4抑制剂、GPC3/4-1BB双抗、B7‑H4ADC的I期试验数据。   盈利预测与投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为447.5/512.3/584.2亿元,同比增长17.1%/14.5%/14.0%;归母净利润为37.4/54.9/71.3亿元,同比增长155.9%/46.9%/29.8%,对应PE为102/69/53倍。公司为创新药出海龙头企业,全球商业化能力突出、在研管线即将进入收获期,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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      5页
      2026-05-13
    • 舟山基地释放规模效应,在建项目稳步推进

      舟山基地释放规模效应,在建项目稳步推进

      乳酸
      木糖醇
        华康股份(605077)   l事件   2026年4月,华康股份发布2025年年度报告,实现营业收入41.89亿元,同比增长49.15%;实现归属于上市公司股东的净利润2.00亿元,同比下降25.40%;实现扣除非经常性损益归母净利润1.72亿元,同比下降33.50%。其中2025Q4,公司实现营收12.30亿元,同比增长59.33%,环比增长12.53%;实现归母净利润0.32亿元,同比下降56.16%,环比下降7.95%;实现扣除非经常性损益归母净利润0.20亿元,同比下降73.33%,环比下降34.23%。   l液体糖醇强势放量,产品结构变动致毛利阶段性承压   分产品板块来看,液体糖、醇及其他产品板块实现营收20.63亿元,同比增长173.22%,收入占比提升至49.25%,成为公司营收增长的核心驱动力;但受舟山华康新产线投产初期折旧及成本影响,该板块毛利率同比下降8.15个百分点至1.43%。晶体糖醇产品实现营收19.83亿元,同比增长2.08%,毛利率同比提升0.50个百分点至26.68%,表现相对稳健。   l舟山基地释放规模效应,全产业链布局夯实成本优势   公司持续构建从玉米、木糖到木糖醇、山梨糖醇等多种功能性糖醇的纵向一体化产业链。报告期内,舟山华康“200万吨玉米精深加工健康食品配料项目”一期一阶段顺利投产,公司依托舟山国际粮油产业园区的玉米资源储备及港口物流优势,直接保障了淀粉原料的稳定供应并降低了长途运输成本。这种“原料基地+精深加工”的布局方式,使公司在面对原料价格波动时具备更强的抗风险能力,随着产能利用率的提升,规模效应有望进一步凸显,构筑长期竞争壁垒。   l在建项目稳步推进,合成生物学驱动多品类扩张   公司坚持高端化与差异化转型,多个重点项目进入收获期。“年产1万吨精制功能糖醇及粉粒状车间扩建项目”中甘露糖醇线已于2025年6月投料试车;“年产2万吨异麦芽酮糖技改项目”于10月顺利运行,有效补充了高性能甜味剂品类。展望未来,公司积极布局合成生物学技术,推进阿洛酮糖、乳酸等前沿健康配料研发。随着舟山二期项目的滚动建设,公司将形成以功能性糖醇为核心、多元健康配料协同发展的格局,进一步打开食品医药级高端市场成长边界。   l风险提示:   市场竞争加剧风险;原材料价格大幅波动风险。
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      5页
      2026-05-12
    • 医药生物行业周报:无液氦超导磁体或在全球加速渗透,关注健信超导

      医药生物行业周报:无液氦超导磁体或在全球加速渗透,关注健信超导

      GE Healthcare Ltd
        l投资要点   本周我们总结了无液氦超导磁体行业发展趋势及重要公司基本情况。在全球液氦稀缺的背景下,无液氦化已成为MRI超导磁体解决“卡脖子”难题、大幅降低运维成本并推动设备向新兴和下沉市场普及的核心发展方向。目前全球MRI核心部件市场广阔,向无液氦演进已成行业共识。尽管国际巨头普遍采用“少液氦”方案,但国内独立超导磁体供应商健信超导凭借独创的“全固态传导冷技术”,率先实现了1.5T超导磁体真正“0升”的完全无液氦化,且无需高压容器,制造成本接近传统磁体,实现了国际领跑。公司已有1.5T产品规模化产销,成功助力万东、富士胶片等推出商业化设备,并在研3.0T超导磁体等前沿项目。凭借领先的技术与成本优势,公司成功切入GE医疗等头部整机企业供应链带来业务增量,并依托海外交付中心直击新兴市场痛点。2025年公司超导产品收入达4.31亿元(同比高增63.78%),随着行业红利加速释放,公司业绩有望全面步入高增长期。   l本周行情回顾   本周(2026年5月6日-5月8日),A股申万医药生物上涨0.31%,板块整体跑输沪深300指数1.03pct,跑输创业板指数2.92pct。在申万31个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第25位。本周申万医药子板块中,疫苗板块涨跌幅排名第一,上涨3.90%;医疗研发外包板块表现相对较差,本周下跌2.75%。   l行业观点   创新药:26年有望迎来BD和重点项目数据读出的双重催化,国产创新药全球性竞争力提升逻辑不断强化。创新药板块行情25年以BD驱动为主,26-27年预计将以大品种关键临床POC数据驱动为主,长期维度看28年后目前已出海的重点品种如康方依沃西单抗、科伦博泰Sac-TMT以及信达生物IBI363等一系列重点品种将迎来海外上市商业化,参考百济神州泽布替尼放量节奏,板块龙头公司有望充分受益商业化分成。   作为成长性赛道,建议以中期维度理解创新药板块基本面,再次强调产业层面创新药的全球参与度提升趋势在25年已有充分体现,预计未来将更多看到国产创新药在早研层面追赶及反超欧美,效率制胜背景下,中期国产新药必将迎来收获期,持续看好板块投资机会。   建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的。   l风险提示:   研发进度不及预期风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险;政策降价压力超预期风险等。
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      2026-05-12
    • Q1业绩超预期,产品矩阵逐步成型

      Q1业绩超预期,产品矩阵逐步成型

      非小细胞肺癌
      奥希替尼
      肺癌
      ArriVent Biopharma Inc
      普拉替尼
        艾力斯(688578)   事件   公司公布25年年报和26年一季报,25年收入为51.9亿元(+45.8%),归母净利润为21.9亿元(+53.1%),扣非归母净利润为20.2亿元(+48.5%)。25Q4收入为14.5亿元(+42.0%),归母净利润为5.7亿元(+56.3%),扣非归母净利润为5.7亿元(+62.7%)。26Q1收入为15.8亿元(+44.2%),归母净利润为6.4亿元(+54.9%),扣非归母净利润为6.3亿元(+59.9%)。业绩略超预期。   核心观点   伏美替尼销售仍维持良好向上态势,戈来雷塞26Q1贡献增量25年公司收入逐季增多,Q4环比仍有7%增长,截止年报披露公司拥有超1700人的商业团队,助推核心产品伏美替尼销售业绩继续攀升,随着26年2月用于二线20外插NSCLC适应症国内获批上市,伏美替尼有望维持稳健增长。26Q1公司收入再创季度新高,其中伏美替尼收入15.0亿元,环比仍稳定增长,戈来雷塞和普拉替尼则得益于首次纳入国家医保,分别贡献收入0.6和0.2亿元。   26Q1毛利率正常波动,净利率稳定在40%左右   25年全年和25Q4毛利率均维持在96%以上的较高水平,26Q1为94.9%略有下降,预计主要原因为伏美替尼医保续约降价以及毛利率相对较低的戈来雷塞和普拉替尼快速增长。合计期间费用率方面,25年和25Q4分别为50.3%和50.7%,26Q1进一步下降至47.0%(-6.7pct)主要受益于各项费用的规模效益,26Q1销售/管理/研发费用率分别同比减少2.7/2.9/1.2pct,使得整体净利率仍维持40%以上。   研发稳步推进,自研ADC即将进入IND   伏美替尼适应症拓展国内和海外均顺利推进,其中与ArriVent合作的一线20外插NSCLC适应症的全球性III期试验已于25Q1完成FPI,预计26年中达到事件数,有望于WCLC2026公布具体数据、27H1国内获批;一线PACC突变NSCLC适应症的国内III期预计将很快完成全部入组并进入随访阶段、全球性III期FURMO-006试验则由ArriVent主导,已于25年底完成首例患者给药,根据WCLC2025更新FURTHER试验数据,伏美替尼有效性和安全性均优于二代TKI或奥希替尼,竞争优势显著。   自研方面,根据公司投关活动记录公告,ADC为公司大分子优先开发项目,采用自主研发linker-payload,已有两个ADC项目处于CMC开发阶段,首个项目计划于26Q3在中美同步申报IND,第二个项目预计于27年初申报IND,26年预计还确认数个PCC进入CMC开发阶段。   盈利预测和投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为67.6/79.1/89.5亿元,同比增长30.4%/16.9%/13.2%;归母净利润为27.4/32.6/37.6亿元,同比增长25.1%/19.1%/15.2%,对应PE为16/13/11倍。公司深耕肺癌市场商业化成绩显著,考虑伏美替尼仍有20外插与辅助治疗等适应症拓展空间,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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      5页
      2026-05-09
    • 业绩持续高增,设备与耗材双轮驱动盈利向上

      业绩持续高增,设备与耗材双轮驱动盈利向上

      重庆山外山血液净化技术股份有限公司
        山外山(688410)   业绩超预期,规模效应带动盈利能力显著提升   2025年公司实现营业收入8.07亿元,同比增长42.24%;实现归母净利润1.46亿元,同比大幅增长105.80%;扣非归母净利润为1.39亿元,同比增长143.21%。2026年一季度,公司业绩延续高增态势,实现营业收入2.30亿元,同比增长21.33%;实现归母净利润5448万元,同比增长47.21%;扣非归母净利润5092万元,同比增长45.69%。   得益于公司作为国产血液净化设备龙头,依托技术优势和品牌效应,产品市占率持续提升,带动销售收入稳步增长。以及随着公司自产耗材产销量的提升,单位固定成本进一步下降,规模效应显现。公司利润端增速连续大幅领跑收入端增速,盈利能力不断强化。2025年公司综合毛利率达到50.23%,较上年同期大幅上升4.95%。此外,公司造血能力持续提升,2025年经营活动产生的现金流量净额高达3.08亿元,同比增长115.17%。   “设备+耗材”双引擎齐发力,海内外市场双线高增   公司通过产品结构优化实现了设备、耗材双轮驱动。根据今日标讯数据,2025年山外山在中国血液透析机市场占有率达21.44%,行业排名第三,稳居国产品牌第一;连续性血液净化设备市占率为20.77%,连续多年位居国内行业第一。2025年,血液净化设备实现收入5.46亿元,同比增长44.32%,毛利率提升3.26%至59.17%;血液净化耗材实现收入1.89亿元,同比增速达46.49%,毛利率大幅提升12.31%至43.54%。其中,自产耗材实现营业收入1.51亿元,同比增长92.59%。公司耗材覆盖范围不断扩大,市场认可度攀升,2025年耗材销量同比增长23.82%,设备销量增速达46.18%。从区域来看,国内市场精耕细作实现收入6.34亿元(+44.59%),海外市场持续突破实现收入1.72亿元(+34.31%),全球化布局成效显著,有望带动整体业绩持续提升。   盈利预测与估值   公司作为国内具有完整自主知识产权的血液净化全产业链龙头,设备与耗材的协同效应正在加速兑现。随着高端设备市占率的持续扩大以及自产高毛利耗材占比的进一步提升,叠加海外市场的逐步放量。预计2026-2028年公司营收分别为10.5/13.7/18.0亿元,归母净利润分别为2.1/2.9/3.9亿元,对应PE分别为26.0/19.3/14.3倍。   风险提示:   风险提示:商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,研发进度不及预期风险。
      中邮证券有限责任公司
      5页
      2026-05-08
    • 授权收入增厚利润,自免管线稳步推进迈入收获期

      授权收入增厚利润,自免管线稳步推进迈入收获期

      IL-1β
      三生国健药业(上海)股份有限公司
      安沐奇塔单抗
      伊尼妥单抗
      依那西普
        三生国健(688336)   l投资要点   事件:2025年实现营收41.99亿元,同比增长251.81%;归母净利润28.99亿元,同比增长311.49%。2026Q1实现营收4.31亿元,同比增长38.61%;归母净利润1.78亿元,同比增长73.00%。   主业受政策扰动略有下滑,授权收入增厚利润表现。   按照商品销售口径统计公司25年该项收入9.1亿元,较24年略有下滑,毛利率75.79%(-4.26pct)。预计系1)益赛普集采扩围,均价下降显著;2)赛普汀受医保支付收紧叠加晚期乳腺癌的竞争加剧等因素综合所致。授权使用许可25年共贡献收入31.13亿元,其中SSGJ-707项目确认收入约28亿元,显著增厚当期业绩。26Q1,授权收入的增长系公司业绩高速增长的主要动因。   新品益赛拓上市构筑新增长引擎,自免管线布局全面夯实长期增长基础。公司自免管线前瞻布局,稳健推进逐步迈入收获期。益赛拓(IL-17A单抗,608)中重度银屑病适应症于2026年2月获批上市;613(IL-1β)和611(IL-4R)分别于25年6月和26年2月递交NDA。同时608的2个适应症进入3期,611的COPD和青少年AD启动三期入组,联合TCS的三期已完成主要终点阳性结果,613完成2期临床,即将进入3期推进。610的哮喘临床3期入组中。   临床管线推进有序,早研创新分子进入IND/临床前关键阶段。BDCA2抗体(“626”)完成在中国健康人群中Ia期临床;系统性红斑狼疮适应症临床Ib期研究入组完成;TL1A抗体(“627”)于2026年3月启动临床II期研究。早期创新分子加速推进IND及临床前阶段:重组抗OX40L/IL-31RA双特异性抗体注射液(“SSGJ-716”)、CD3/BCMA/CD19人源化三特异性抗体(SSGJ-717)、重组抗TL1A/IL-23双特异性抗体注射液(718)、TSLP/IL-4R双特异性抗体吸入剂(SSGJ-719)、IL-23R口服多肽(SSGJ-629)等。   l盈利预测与投资建议   公司深耕自免领域多年,在国内风湿领域有深厚的积淀,同时受益于BD合作现金流充沛,加快自身创新产品矩阵搭建。我们预计2026-2028年公司营业收入17.7/19.8/27.7亿元(前值:19.5/19.5/-亿元),归母净利润为6.3/6.9/11.4亿元(前值:7.2/5.6/-亿元),增速为-78%/9%/65%,对应PE为72X/66X/40X,维持“买入”评级。   l风险提示:   对外授权许可收入不确定性风险;集采、医保政策带来的收入增长不确定风险;创新药研发失败风险;市场竞争加剧风险;地缘政治风险。
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      2026-05-08
    • BD收入稳健,26年创新药指引收入增速30%+

      BD收入稳健,26年创新药指引收入增速30%+

      GSK PLC
      江苏恒瑞医药股份有限公司
      MSD
      Merck KGaA
        恒瑞医药(600276)   事件   公司公布25年年报和26年一季报,25年收入为316.3亿元(+13.0%),归母净利润为77.1亿元(+21.7%),扣非归母净利润为74.1亿元(+20.0%)。25Q4收入为84.4亿元(+8.3%),归母净利润为19.6亿元(+14.1%),扣非归母净利润为18.2亿元(+16.8%)。26Q1收入为81.4亿元(+13.0%),归母净利润为22.8亿元(+21.8%),扣非归母净利润为21.7亿元(+16.6%)。业绩符合预期。   核心观点   25年创新药收入增速稳健、BD收入超30亿元   拆分来看,25年创新药收入163.4亿元(+26.1%),其中肿瘤药132.4亿元(+18.5%)、非肿瘤药31.0亿元(+73.4%);BD收入33.9亿元(+25.6%),主要来自(1)MSD2亿美元、IDEAYA7500万美元以及Merck KGaA1500万欧元的对外许可首付款;(2)BraveheartBio对外许可首付款及股权6500万美元;(3)GSK5亿美元对外许可首付款,并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元。仿制药收入116.7亿元,同比略有下滑。   26Q1公司创新药收入继续保持快速增长至45.3亿元(+25.8%),其中肿瘤药33.1亿元(+11.6%)、非肿瘤药12.1亿元(+92.1%),非肿瘤药增长进一步加速,同时公司指引26年力争实现创新药收入增速超30%。BD相关收入为7.9亿元,主要为来自GSK根据进度确认的收入。   毛利率相对稳定,期间费用率稳步改善   25年毛利率为86.2%(-0.0pct),期间费用率合计为58.4%(-2.0pct),其中销售费用率为28.8%(-1.0pct)、管理费用率为8.9%(-0.3pct)、研发费用率为22.0%(-1.5pct)、财务费用率为-1.3%(+0.8pct);净利率为24.4%(+1.8pct)。   25Q4毛利率为86.2%(-0.8pct),期间费用率合计为58.6%(-3.2pct),其中销售费用率为27.6%(-1.0pct)、管理费用率为8.0%(-0.7pct)、研发费用率为23.9%(-2.2pct)、财务费用率为-0.9%(+0.7pct);净利率为23.2%(+1.1pct)。   26Q1毛利率为86.6%(+1.4pct),期间费用率合计为55.1%(-0.5pct),其中销售费用率为27.0%(-0.3pct)、管理费用率为7.6%(-0.5pct)、研发费用率为20.3%(-1.0pct)、财务费用率为0.3%(+1.4pct);净利率为28.0%(+2.0pct)。   研发迈向“肿瘤+慢病”新格局,逐步进入收获期   除重点优势的肿瘤领域外,公司也逐渐夯实心血管、代谢以及自免产品线,两大领域合计有100多个NME在临床开发中,预计26年将有约25项NME的III期试验数据读出,包括ADC、GLP-1类等重点产品;26-28年预计上市项目分别达到12、22、19项。   盈利预测和投资建议   预计公司26/27/28年收入分别为356.7/403.6/457.4亿元,同比增长12.8%/13.2%/13.3%;归母净利润为93.0/109.1/129.6亿元,同比增长20.6%/17.3%/18.9%,对应PE为38/33/28倍。公司为根植中国、全球领先的创新型制药企业,已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵,维持“买入”评级。   风险提示:   产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。
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      2026-05-07
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