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    • 医药生物行业周报:从美国新冠治疗药物分发量看需求情况

      医药生物行业周报:从美国新冠治疗药物分发量看需求情况

    • 迈瑞医疗(300760):核心业务全面增长,股权激励传递发展信心

      迈瑞医疗(300760):核心业务全面增长,股权激励传递发展信心

    • 季报点评:业绩超预期,长期看好

      季报点评:业绩超预期,长期看好

      个股研报
        信立泰(002294)   2022年一季报:   2022年一季度,公司实现营业收入93,524.09万元,同比增长22.11%;利润总额26,780.39万元,同比增长43.38%;归属于上市公司股东的净利润23,737.74万元,同比增长53.09%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18,197.45万元,同比增长22.88%;基本每股收益0.22元,同比增46.67%。整体来看,公司一季度业绩表现亮眼,超出预期。   子公司引入战投。3月29日公司全资子公司深圳市信立泰生物医疗工程有限公司拟以增资扩股方式引入战略投资者信达鲲鹏基金,增资金额为30,000万元,增资后对生物医疗的持股比例将由100%稀释至93.4311%。公司通过子公司引入战略投资者,优化公司资本结构,为未来进一步发展奠定基础。   研发进展顺利,研发团队、在手资金支撑长期发展。报告期内,公司研发费用达到9,506.17万元,同比增长27.62%。研发进展方面,公司截至2021年年报时拥有主要创新药在研项目18个,包括12个化学药项目和6个生物药项目。其中,SAL095和SAL001已处于上市申请中,S086、SAL056等6个项目已经步入临床Ⅲ期。研发团队方面,公司在我国和海外均部署了研发团队,研发队伍规模达到639人,包括428人的化学药团队和127人的生物药团队。资金储备方面,截至一季度末,公司拥有货币资金341,344.14万元,在手资金充足,为多个研发项目提供有力的资金保障。长期来看,公司研发进展顺利,并已逐渐步入收获期,随着各项研发项目顺利推进及获批上市,有望为公司提供新的增长点。   加大回购规模,彰显成长信心。2021年7月29日,公司表示拟回购10,000万元至20,000万元股份,用于实施股权激励或员工持股计划。2022年1月28日,公司表示将回购金额调整为“不低于人民币50,000万元,不超过人民币70,000万元”。公司加大回购规模,彰显了公司长期发展的战略和信心,同时,股权激励方案也将进一步为公司锁住优质人才,提升公司自身核心竞争力。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.58元、0.68元和0.81元,对应的动态市盈率分别为39.71倍、33.67倍和28.67倍。考虑到业绩恢复和研发兑现的预期,维持买入评级。   风险提示:疫情风险、政策风险、研发不及预风险。
      中航证券
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      2022-04-21
    • 2021年年报点评:新品快速放量,扣非业绩快速增长

      2021年年报点评:新品快速放量,扣非业绩快速增长

      个股研报
        科伦药业(002422)   2021年年报:   报告期内,公司实现营业收入1,727,740.75万元,同比增长4.94%;利润总额117,761.57万元,同比增长23.31%;归属于上市公司股东的净利润110,255.43万元,同比增长32.94%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润103,761.37万元,同比增长65.14%;基本每股收益0.78元,同比增34.48%。   核心业务平稳增长,新批药品快速放量。报告期内,公司输液业务实现营业收入980,030.02万元,同比增长6.74%;毛利率66.05%,较去年同期持平。非输液业务实现营业收入713,587.73万元,同比增长2.74%;毛利率43.14%,较去年同期上涨了2.77个百分点。报告期内,公司11项产品入选第五轮集采,累计25项产品入选国家集采,为公司收入提供有力支撑。公司近年新获批药品2021年实现营业收入32.51亿元,同比增长19.37%。其中,草酸艾司西酞普兰片、盐酸达泊西汀片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等非输液产品均实现较大幅度增长,驱动公司业绩平稳增长。   研发投入持续提升,在研产品进展顺利。报告期内,公司研发投入达到179,953.47万元,同比增长18.68%,占营业收入比重的10.42%。创新药研发领域上,公司目前在研创新药项目已有12个进入临床阶段,KL060332胶囊和KL590586胶囊报告期内均取得重大进展,其余项目顺利推进。一致性评价方面,公司报告期内获得16项药品一致性评价批件,其中7项为首家通过一致性评价。公司创新、仿制研发进展顺利,随着公司研发产品不断落地,有望持续丰富自身产品管线,为公司长期发展提供有力支撑。   股权激励促进发展。2021年11月29日,公司发布股权激励方案,计划向416名核心员工开展激励方案,方案拟授予股票数量500.2634万股,占公司股本总额万股的0.35%。长期来看,公司开展股权激励,有利于留住核心人才,增强自身核心竞争力。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后的EPS分别为0.91元、1.04元和1.20元,对应的动态市盈率分别为18.12倍、15.76倍和13.64倍。科伦药业是我国输液细分行业龙头企业,同时向创新药企业转型,公司研发进展顺利,新批药物持续放量,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发风险、创新药研发低于预期。
      中航证券有限公司
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      2022-04-13
    • 医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

      医药生物行业双周报:疫情反复,重新梳理新冠抗原检测板块的投资机会

    • 公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进

      公告点评:引入中药创新药,“全球新”布局持续推进

      个股研报
        康辰药业(603590)   事件:   4月6日,公司发布《关于购买中药创新药资产的公告》,公司拟使用自有资金向北京和睦中创医药科技有限公司收购“金草片”的知识产权及项下全部权利。此次针对金草片的收购价格为1.34亿元,分四期进行,分别于技术成果资料交接后交付30%费用;专利权人变更后交付30%费用;临床Ⅲ期试验报告披露后交付30%费用和国家药监局颁发的新药证书后交付10%费用。   金草片是1.2类中药新药,“全球新”布局持续推进。金草片属于我国在研中药1.2类新药(原中药第5类新药),其主要成分是总环烯醚萜苷,由筋骨草全草提取获得。金草片物质基础和作用更为明确,主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛。从产品特性来看,金草片作为1.2类中药新药,符合公司“全球新”的标准。叠加KC1036等产品的研发推进,公司新药产品管线有望进一步丰富,增厚公司业绩。   金草片临床Ⅱ期顺利完成,即将进入Ⅲ期试验。目前,金草片已顺利完成遗症慢性盆腔痛有效性和安全性的Ⅱ期临床试验,即将进入临床Ⅲ期。有效性方面,从目前披露的临床Ⅱ期数据来看,金草片的镇痛效果优秀,在高剂量和低剂量组的疼痛消失率为53.45%和43.33%,显著高于安慰剂组的11.86%,临床表现优异。安全性方面,已公布的数据显示,金草片具备较好的安全性和耐受性,不良事件发生率在高剂量和低剂量组中分别为3.45%和1.67%,低于安慰剂组的5.08%。整体来看,金草片临床效果明确,临床试验进展顺利,预计将于2024年获批上市。   销售体系完善,助力金草片上市后放量。公司销售体系和模式完善,销售网络遍布全国,若2024年金草片上市后,公司有望通过自身销售平台为其快速放量奠定基础。根据公告,预计2024-2026年金草片将实现营业收入1806.35万元、5020.94万元和11056.80万元;预计实现净利润568.10万元、1579.09万元和3477.37万元,并且有望在2034年达到60068.26万元的销售峰值。   投资建议:我们预计公司2021-2023年摊薄后EPS分别为1.38元、1.63元和1.91元,对应的动态市盈率分别为21.18倍、17.93倍和15.30倍。康辰药业作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,受益于医疗机构手术人次恢复增长,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,公司研发项目顺利推进,同时引入创新中药,管线进一步丰富,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:政策风险、研发不及预期风险、并购低于预期。
      中航证券有限公司
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      2022-04-08
    • 2021年年报点评:中药板块平稳增长,关注研发创新进展

      2021年年报点评:中药板块平稳增长,关注研发创新进展

      个股研报
        天士力(600535)   2021 年年报:   报告期内, 公司实现营业收入795,195.66万元,同比减少41.43%;利润总额272,354.03万元,同比增长86.92%; 归属于上市公司股东的净利235,886.50万元, 同比增长109.51%;归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的 净 利 润60,875.64万元,同比减少26.84%; 基本每股收益1.57元,同比增长109.33%。 公司四季度非经常性损益-3.25亿元,主要系公司T101项计提减值影响所致   医药工业平稳增长,核心中药产品增速可观。 报告期内,公司中药业务实现营业收入508,002.33万元 ,同比增长13.74%;毛利率72.94%,较去年同期上涨了2.25个百分点。化学制剂药业务实现营业收入125,539.11万元,同比减少23.78%;毛利率78.18%,较去年同期下降了5.29个百分点。   化学原料药业务实现营业收入6,729.56万元,同比增长25.55%;毛利率59.24%,较去年同期上涨了8.68个百分点。生物药业务实现营业收入25,138.15万元,同比增长16.52%;毛利率65.35%,较去年同期上涨了4.81个百分点。医药商业业务实现营业收入124,440.01万元,同比减少82.53%;毛利率28.85%,较去年同期上涨了18.83个百分点。 受集采影响,蒂清、文飞等产品销售出现下滑,导致了化学制剂药板块收入下滑。 公司核心中药产品增速可观、化学原料药和生物药业务的快速增长, 驱动医药工业稳中有增。 医药商业收入下滑系去年处置子公司天士力营销所致。   研发管线丰富,创新提供发展动力。 公司目前拥有在研项目94 个,其中 46 个为 1 类创新药项目,已有 52 个项目进入临床期。报告期内,公司坤心宁颗粒、复方丹参滴丸糖网适应症等 8 款品种获得注册证书及补充申请。 此外, 公司重磅产品普佑克为新一代特异性溶栓药物,该产品目前治疗急性缺血性脑卒中适应症已完成Ⅲ期临床试验, 顺利报批,新适应证大概率 2022 年获批, 增加新适应症有助于产品销售快速放量,增厚业绩。   新冠疫情不确定性增加, 催化治疗需求。 近期我国发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》和《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》中针对新冠肺炎的治疗模式, 再次明确中成药治疗新冠方案,公司藿香正气滴丸、 醒脑静注射液等多个产品纳入诊疗方案。目前随着奥密克戎 BA.2 亚型毒株在全球快速蔓延,新冠肺炎疫情形势不确定性再次提升,催化治疗需求。   中医药“十四五”规划发布,行业景气度值得期待。 3 月 29 日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》的通知,我国顶层政策对于中医药行业重视程度和扶持力度持续加大。同时,《规划》 明确中医药在治疗心脑血管疾病等重大慢病领域的市场规模会进一步提高。 复方丹参滴丸等产品在心血管领域扎根多年, 在心衰和心梗领域,公司积极布局创新中药加参片, 中药板块收入有望持续增长。   投资建议: 我们预计公司 2022-2024 年摊薄后(暂不考虑转增股本的影响)的 EPS 分别为0.83 元、 0.89 元和 1.00 元,对应的动态市盈率分别为 18.09 倍、 16.85 倍和 14.95 倍。公司作为我国品牌现代中药企业,在创新和传统中药领域均有良好布局,目前中药行业受益于行业政策和新冠需求双重加持, 给予买入评级。   风险提示: 政策风险、研发风险、 市场不及预期风险
      中航证券
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      2022-04-05
    • 泰格医药(300347)2021年年报点评:业绩超预期,加速国际化进程

      泰格医药(300347)2021年年报点评:业绩超预期,加速国际化进程

    • 2021年年报点评:核心业务高增长,研发支撑长期发展

      2021年年报点评:核心业务高增长,研发支撑长期发展

      个股研报
        恩华药业(002262)   2021年年报:   报告期内,公司实现营业收入393,566.42万元,同比增长17.09%;利润总额91,577.56万元,同比增长7.68%;归属于上市公司股东的净利润79,777.73万元,同比增长9.46%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润77,843.20万元,同比增长9.59%;基本每股收益0.79元,同比增长9.72%。   核心业务完全恢复。报告期内,公司工业业务实现营业收入344,102.12万元,同比增长17.69%;毛利率84.95%,较去年同期上涨了1.30个百分点。商业业务实现营业收入41,790.28万元,同比增长13.66%;毛利率16.49%,较去年同期上涨了1.29个百分点。其他业务实现营业收入6,021.10万元,同比增长13.82%;毛利率56.89%,较去年同期上涨了8.51个百分点。从产品端来看,公司麻醉类核心产品实现营业收入195,894.41万元,同比增长48.41%,较2019年同比增长37.66%。公司核心产品销量完全恢复,驱动公司业绩稳中有增。   研发费用创新高,提供发展动力。报告期内,公司研发投入40,241.64万元,同比增长50.89%;研发费用达到35,172.58万元,同比增长43.06%,创下公司历史新高。公司现阶段拥有创新药研发项目16个,仿制药项目38个,其中创新药奥赛利定富马酸盐(TRV-130)注射液已经申报生产。一致性评价方面,公司报告期内盐酸右美托咪定注射液、阿立哌唑片等5款产品获批,目前三款产品处于在审阶段,12款产品处于在研阶段。   好欣晴顺利融资,加速上市。报告期内,公司联营子公司好欣晴引入融资3亿元,增资后好欣晴股权结构得到优化的同时,资金需求得到了有效的补充,有利于进一步推进好欣晴上市进程。作为公司重点培育孵化的创新性企业,未来如好欣晴IPO成功,有望提升公司投资收益。   投资建议:我们预计公司2022-2024年摊薄后(暂不考虑转增的影响)的EPS分别为0.99元、1.22元和1.51元,对应的动态市盈率分别为12.49倍、10.13倍和8.19倍。恩华药业是我国麻醉药品领先企业之一,核心产品在疫情形势稳定后恢复增长,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、新冠肺炎疫情风险
      中航证券有限公司
      3页
      2022-03-28
    • 医药生物行业周报:关注新冠疫苗板块的修复机会

      医药生物行业周报:关注新冠疫苗板块的修复机会

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