2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • AI医疗8月月报:临床准入与支付路径拓宽,数据智能体规模化落地

      AI医疗8月月报:临床准入与支付路径拓宽,数据智能体规模化落地

      Insilico Medicine Inc
      医渡云(北京)技术有限公司
      上海泓博智源医药股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      讯飞医疗科技股份有限公司
        海外方面,2026年7月AI医疗沿着“监管准入+支付验证+体系级部署”主线推进。FDA为CaRi-Heart建立长期心血管结局预测器械新类别,TEMPO试点首次把数字健康监管与CMS结果付费相衔接;NHS则扩大AI分诊和环境语音部署,行业评价标准由单点模型性能转向跨区域验证、工作流价值和全生命周期管理。   AI药研和临床决策支持继续从技术展示走向可核验结果。Insilico与武田达成潜在总额约6亿美元合作,其中约6000万美元为项目启动、近期付款及里程碑;Generate:Biomedicines的GB-0669公布同行评议Ⅰ期人体安全性、药代和药效学信号;U-Care肾损伤AI发表真实世界实施研究。   国内方面,政策和产业重点集中在医疗数据流通、医保影像云、上市后监管以及区域医疗智能体。国家数据局推动确权授权、   交易流通和收益分配机制建设,医保影像云索引接近4.4亿条;Rentosertib启动Ⅲ期临床,重庆“渝小健”接入233家医疗机构,医保支付智能体与北京儿童医院专科AI进一步嵌入真实业务。   从商业化角度看,医疗AI的主要约束正在由模型能力转向临床证据、监管状态、支付入口、数据授权和系统承接能力。监管许可、试点入选、CE标志、医院接入及公司自报性能代表不同证据层级,不能互相替代;能够把数据、模型、工作流、医生确认和持续监测连接起来的企业,更可能形成可复制交付。   投资判断上,我们认为应重点把握三类变化:一是监管和支付逐步形成渐进式准入路径,真实世界证据的重要性上升;二是AI药研由平台签约同时向临床阶段和人体数据延伸;三是国内医疗智能体由单院工具向区域平台和医保运营闭环升级。建议关注具备高质量数据、临床验证、合规体系、医院接口和平台化交付能力的公司。   当前,国内外医疗公司持续布局AI产品与服务,覆盖医学影像、数字病理、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发和脑机接口等环节。2026年7月的增量特征是监管、支付、真实世界证据和区域级交付同步推进,AI医疗由“验证模型可用”进一步转向“证明价值可持续”。   从证据与监管看,CaRi-Heart的De Novo分类、U-Care真实世界研究、RentosertibⅢ期、脑虎GCP注册临床和GB-0669人体PK/PD数据表明,产品分化正转向跨中心验证、关键临床终点、模型校准、严重不良事件和上市后性能。Insilico—武田合作亦显示AI药研由平台签约走向近期对价与全周期里程碑。   从支付和数据看,FDA TEMPO与CMS ACCESS相衔接,国内医保影像云、事前提醒和支付智能体持续扩展,说明AI商业化开始向支付方可量化结果靠拢。具备医保数据治理、DRG/DIP、影像索引、规则引擎和真实世界证据能力的平台型企业,可能获得更强的场景入口和复购粘性。   从智能体落地看,NHS体系级部署和重庆“渝小健”区域平台表明,竞争重点正由通用问答转向EHR、影像、检验接口、权限审计、医生确认、异常转人工和持续运维。Health in ChatGPT扩大患者端入口,但敏感数据治理、错误责任与医疗器械边界仍需审慎观察。   建议关注:1)AI制药:晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等;2)AI医学影像及辅助诊断:联影医疗、万东医疗等;3)医疗信息化与智慧医院:嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等;4)互联网医疗与健康平台:京东健康、阿里健康、平安好医生等;5)精准医学与AI驱动医疗服务:金域医学、润达医疗、美年健康等;6)技术/数据平台型企业:讯飞医疗、医渡科技等。   风险提示:人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期;AI医疗相关政策落地进度不及预期;AI医疗产业发展不及预期;行业竞争加剧;硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期;宏观经济环境变动。
      中航证券有限公司
      36页
      2026-09-21
    • 2026年半年报点评:海外燃机客户持续突破,高温合金产业化加速

      2026年半年报点评:海外燃机客户持续突破,高温合金产业化加速

      万泽实业股份有限公司
        万泽股份(000534)   报告摘要   事件   8月21日,公司披露2026年半年报,2026H1实现营收(6.67亿元,+6.58%),归母净利润(1.25亿元,+5.00%),扣非归母净利润(1.09亿元,-0.79%);毛利率(71.07%,-2.01pcts),净利率(17.10%,-0.05pcts)。   高温合金核心技术持续突破,微生态医药业务稳健运营   公司已形成高温合金与微生态活菌两大主营业务。高温合金业务由上海万泽、万泽航空科技、深汕万泽等主体开展,公司已掌握精密铸造叶片成套核心技术,可生产等轴晶、定向结晶及单晶涡轮叶片,相关产品已应用于航空发动机、工业燃气轮机等领域;医药业务主要由内蒙双奇等子公司开展,以“金双歧®”“定君生®”两大成熟品种为核心,分别覆盖消化系统疾病及妇科生殖道感染领域,并逐步向微生态创新药及大健康产品延伸。   业绩保持增长,高温合金业务增速领先   2026H1,公司实现营业收入(6.67亿元,+6.58%),归母净利润(1.25亿元,+5.00%),扣非归母净利润(1.09亿元,-0.79%),综合毛利率(71.07%,-2.01pcts),净利率(17.10%,-0.05pcts)。分业务看,高温合金材料销售收入(1.98亿元,+20.56%),占营业收入比重(29.75%,+3.45pcts),毛利率(25.38%,-0.35pcts),高温合金业务增长主要系多款型号进入批量供货阶段所致;医药制造业收入(4.52亿元,+0.35%),占营业收入比重(67.86%,-4.22pcts),毛利率(92.19%,+1.38pcts),其中金双歧收入(2.96亿元,-3.10%),定君生收入(1.56亿元,+7.66%)。报告期内,微生态活菌业务保持稳健经营,线上业务逆势增长有效对冲院内市场压力,为整体盈利提供了有力支撑。单季度看,2026Q2实现营业收入(3.07亿元,+5.66%),归母净利润(0.48亿元,+2.55%)。公司收入和利润同比继续保持增长,但环比有所回落。   费用方面,销售费用(1.68亿元,+6.57%),主要系市场开发与学术推广费、广告及业务宣传费以及股权激励费用增加所致;管理费用(0.73亿元,+9.73%),主要系职工薪酬及股权激励费用增加所致;研发费用(0.94亿元,+13.73%),主要系材料费及股权激励费用增加所致;财务费用(0.19亿元,+6.55%),主要系汇兑损益由上年同期收益转为损失所致。   现金流方面,公司经营活动现金流净额(-0.33亿元,‑624.95%),由上年同期净流入转为净流出,主要系外部政策变化,子公司应收账款回款暂时延后所致;筹资活动现金流净额(5.43亿元,+606.46%),主要系子公司吸收少数股东的投资增加所致。   “两机”市场需求向好,国内外拓展打开成长空间   海外市场方面,2026H1公司国外地区收入(3,040万元,+139.53%),实现较快增长。燃机市场拓展方面,报告期内上海万泽成功开拓安萨尔多,万泽航空科技顺利开发ATHOS、ETHOS等海外重点客户,并持续与安萨尔多、贝克休斯等国际头部企业对接洽谈,完成相关供应商资质考察。公司已与上述国际企业建立供应链合作关系,显示公司高温合金产品具备进入国际高端燃机供应链的能力,后续海外订单有望持续增长。售后市场方面,2025年10月,公司与沙特工业和矿产资源部达成战略共识,拟推进燃气轮机叶片出口业务,并探索在沙特本地投资建厂提升区域供应链韧性;沙方拟为项目提供相应政策及区位资源支持,双方共同开拓中东地区高温合金零部件及燃机售后维保市场。   国内燃机市场方面,万泽航空科技新承接燃气轮机某铸造新技术研发及应用项目,围绕关键环节核心知识产权和单晶涡轮叶片自主制造开展技术攻关,进一步提升燃机关键热端部件的自主制造能力,为国产重型燃气轮机相关研发及产业化提供支撑。   国产航发方面,公司新承接航空发动机某型叶片关键技术研发项目,围绕高代次单晶合金叶片制备开展技术攻关,并推进相关叶片的自主制造。随着国产航空发动机重点型号持续推进,公司高温合金叶片有望获得更多配套机会。   产线技改及工艺优化推进,良率提升有望改善盈利能力   2026H1,上海万泽实现营业收入(1.28亿元,+26.73%),净利润‑0.14亿元;万泽航空科技实现营业收入0.87亿元,净利润‑0.07亿元;万泽中南研究院实现营业收入(0.05亿元,‑23.08%),净利润‑0.17亿元,去年同期为‑0.15亿元,亏损略有扩大。整体来看,高温合金相关子公司收入端逐步放量,但盈利尚未充分释放,主要系公司高温合金业务仍处产业化加速建设阶段、尚未全面达产所致。为进一步提升产业化效率及盈利能力,公司持续推进上海万泽、深汕万泽两大生产基地高温合金专项技术改造,完善生产设备及上下游产能配套,并通过多轮生产工艺优化和产品质量整改,提升精密铸造、粉末冶金产品线成品良率、降低生产损耗、进一步释放现有产能。随着产线技术升级及产能进一步释放,高温合金业务盈利能力有望逐步改善。   医药业务保持稳健,线上及院外渠道成为新的增长方向   2026H1,内蒙双奇实现营业收入(4.54亿元,+2.25%),净利润(1.77亿元,+0.14%),继续发挥公司主要盈利支撑作用。业务方面,公司以“金双歧®”“定君生®”两大成熟品种为核心,在巩固现有产品基本盘的同时,持续推进微生态创新药研发,深化“成熟品种技术研究+License‑in创新研究”双轮驱动模式。报告期内,KAL‑001于2026年2月启动BV‑Ⅲ期临床试验,肠道活菌创新药KF‑302完成中试,创新产品梯队持续完善,为医药业务中长期增长提供支撑。   渠道及产能方面,公司持续拓展公立医院和院外市场,O2O专项取得突破,线上业务保持较快增长并成为新的增长极;同时推进南北双基地建设,内蒙双奇沙尔沁新厂区完成关键工艺及公用工程设备安装,珠海万泽生物医药研发总部及产业化基地取得定君生药品生产许可证,生产及供应保障能力持续增强。   投资建议   公司已形成高温合金与微生态活菌双主业格局,其中医药业务保持较高盈利能力,为公司整体业绩提供稳定支撑;高温合金业务处于产业化加速阶段,2026H1高温合金材料销售收入(1.98亿元,+20.56%),增速明显高于公司整体,业务占比持续提升。   高温合金业务方面,从需求端看,一是国内“两机”市场,受益于国产航空发动机重点型号持续推进及燃机关键叶片自主化需求,公司持续开展高代次单晶叶片等产品研发;二是海外新机配套市场,公司持续开拓安萨尔多、贝克休斯等国际头部客户,加快进入全球高端燃机供应链;三是海外售后市场,依托沙特战略合作布局中东燃机叶片及售后维保业务。   从供给端看,公司持续推进上海万泽、深汕万泽两大生产基地专项技改,完善生产设备及上下游产能配套,并通过工艺优化和质量整改持续提升成品良率。随着现有产能利用率提升及新增产能逐步释放,公司规模化交付能力有望进一步增强。   医药业务方面,金双歧、定君生等成熟产品构成稳健基本盘,公司持续深耕线上及院外渠道,并推进创新药研发和南北双基地建设,支撑医药业务稳健增长。   基于以上观点,我们预计公司2026‑2028年营业收入分别为14.92亿元、19.04亿元和23.05亿元,归母净利润分别为2.25亿元、3.38亿元和4.91亿元,EPS分别为0.44元、0.66元和0.96元。以当前收盘价24.15元计算,对应2026/2027/2028年PE约55倍、36倍和25倍,维持“买入”评级。   风险提示:高温合金产品认证及批产进度、海外市场拓展、产能利用率及产品良率提升不及预期;医药产品销售及行业政策变化风险。
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      2026-09-09
    • 核心产品提供长期支撑,研发管线多点突破

      核心产品提供长期支撑,研发管线多点突破

      PD-1
      尖吻蝮蛇血凝酶
      辽宁沃华康辰医药有限公司
        康辰药业(603590)    2026年半年报:   2026H1,公司实现营业收入46,279.58万元,同比增长0.42%;归母净利润9,572.26万元,同比增长5.14%,扣非后归母净利润9,218.38万元,同比减少4.23%。2026年第二季度,公司实现营业收入24,792.54万元,同比减少0.38%;实现归母净利润4,850.90万元,同比增长4.21%,扣非后归母净利润4,611.72万元,同比减少11.92%。   苏灵稳健增长,核心产品提供长期支撑   2026H,分产品来看,苏灵实现营业收入33,991.40万元,同比增长4.22%,占营收比重由70.77%升至73.45%,毛利率92.12%;密盖息实现营业收入12,265.53万元,同比减少8.69%。单季度来看,2026年第二季度营业收入环比增长15.38%,呈现季节性回升态势。公司核心产品苏灵是目前国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药,报告期内持续放量,2025年以39.7%的市占率居国内血凝酶市场第一,密盖息放量稳定,长期来看,公司核心产品有望持续支撑公司业绩。   研发管线多点突破,核心管线推进顺利   2026H,公司研发投入6,497.79万元,同比增长29.03%,占公司营收比重的14.04%。报告期内,公司研发成果转化密集,ZY5301上市申请4月获受理,III期终点达优效界值;KC1036于3月、4月新获批晚期胸腺癌、二线食管鳞癌两项关键III期,叠加三线食管鳞癌III期及联合PD-1一线两项II期,覆盖末线至一线全程治疗,并入选2026年ASCO壁报;全球首个KAT6/7双靶点抑制剂KC1086已获FDA临床默许,与KC1101同登2026年AACR年会。整体来看公司研发管线推进顺利,且逐渐步入临床中后期,研发有望逐步转化为产品管线。后续如研发管线落地,有望进一步增厚公司业绩。   销售费用改善,股权激励锁住核心人才   2026H,公司销售费用为18,976.85万元,同比下降7.15%,销售费用率43.68%,同比收窄约2.28个百分点。报告期内,受益于公司管理效能提升及数字化转型持续推进,公司销售费用持续改善,为上市以来单季支出结构最低。股权激励层面,公司于8月7日披露2026年限制性股票激励计划首次授予名单,拟合计授予245.50万股,覆盖63名中高层管理人员及核心技术、业务骨干。当前ZY5301商业化渐近、KC1036多项关键III期研究稳步推进,在此关键节点推出下沉至骨干层级的激励方案,有利于稳固核心人才团队、锁住公司核心人才,支撑公司长期发展。   投资建议:   我们预计公司2026-2028年EPS分别为1.16元、1.24元和1.32元,对应的动态市盈率分别为26.32倍、24.59倍和23.17倍。公司作为我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业,通过持续的研发创新和产品引入丰富产品管线,目前各项研发项目顺利推进,未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现,维持买入评级。   风险提示:药品研发不及预期风险、政策风险、市场竞争加剧风险
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      2026-09-06
    • 集采切换期主业触底回稳,脑科学产品矩阵进入商业化验

      集采切换期主业触底回稳,脑科学产品矩阵进入商业化验

      失眠
      注意力缺陷多动障碍
      江苏爱朋医疗科技股份有限公司
      复旦大学附属儿科医院
      河南太龙药业股份有限公司
        爱朋医疗(300753)   报告摘要   疼痛管理+鼻腔护理双主业经营,脑科学创新业务进入商业化推广阶段   公司主营医疗器械,深耕急慢性疼痛管理、鼻腔及上气道管理两大细分领域,并积极开拓脑机接口创新业务。疼痛管理方面,公司镇痛泵市场占有率接近23%、位居市场份额第一,目前镇痛泵已进入省际联盟集中带量采购。鼻腔及上气道管理方面,公司通过临床、零售药房、电商、O2O平台全域营销,并与太龙药业签署产业协同战略协议,围绕"药械组合、内服外用、渠道共享、创新研发"四大方向展开合作。脑科学方面,公司布局涵盖围术期脑状态监测(ADM系列麻醉深度监护仪)、顽固性失眠麻醉治疗系统、多模态ADHD行为治疗管理系统三条产品线,同时参股国内神经调控一线公司瑞神安医疗。   2025年主营收入双降致首次亏损,2026Q1营收同比转正、亏损大幅收窄   2025年公司实现营收3.42亿元(-15.30%),归母净利润-0.24亿元(同比由盈转亏),经营活动现金流净额0.02亿元(-85.12%)。营收下滑主因:疼痛管理业务收入同比下降17.25%,受集采政策切换过渡期及市场竞争加剧影响,输注泵系列产品销量同比下滑且终端价格与出厂价格同比下降;鼻腔及上气道管理业务收入同比下降8.65%,院内收费落地和管理进程慢于预期,药店零售渠道开发难度加大。亏损还受研发投入增加影响,当期加大多模态ADHD行为治疗管理系统等新产品研发力度。2026Q1,营收0.68亿元(+5.38%),归母净利润-0.04亿元(亏损同比收窄75.12%),边际改善明显。   镇痛泵市占率第一,集采后自费转医保有望推动镇痛率从30%向50%提升   公司镇痛泵市场份额位居第一(接近23%),集采后产品将陆续进入医保覆盖。目前国内镇痛率约30%,业内预计集采后从自费到医保的转变将促进镇痛率进一步提升,未来有机会接近50%,有望推动公司市占率进一步提升。尽管集采过渡期内终端价格和出厂价格均有所下降,但以量补价的逻辑在医保覆盖落地后有望逐步兑现。   脑科学三线产品均已启动商业化,ADHD系统联合复旦儿科推进临床创新   公司在无创脑科学领域已形成三线产品布局并均进入商业化阶段:1)多模态ADHD行为治疗管理系统已获取便携式脑电图机和便携式脑电采集器两张注册证,与复旦大学附属儿科医院共同成立脑机接口行为治疗联合实验室,已在北京、上海、湖南、湖北、广西等地推进入院;2)顽固性失眠麻醉治疗系统已落地医院开展临床治疗,在四川、广东、广西、江苏、湖北等地推进入院;3)ADM系列麻醉深度监护仪(3张注册证)已在20多个省份挂网并产生销售。此外,子公司智元脑科学已入驻上海"脑智天地"全国首个脑机接口集聚区,推动脑科学技术在脑健康筛查、睡眠分期、个性化麻醉、术中谵妄预测等领域的应用和产品落地。   投资建议   我们认为,公司正处于主业集采切换的阵痛尾声与新业务商业化起步的交汇期—2026Q1营收转正、亏损大幅收窄已初步验证拐点逻辑。向前看,镇痛泵"以量补价"在医保覆盖扩面后存在确定性较高的修复路径;而脑科学三线产品(ADHD/失眠/麻醉监测)已完成注册证获取、多省份挂网入院、联合顶级医院实验室等关键里程碑,若后续放量节奏兑现,将重塑市场对公司远期收入结构的预期。预计公司2026‑2028年的营业收入分别为4.02亿元、4.80亿元、5.62亿元;归母净利润分别为0.17亿元、0.21亿元、0.22亿元,对应目前PE分别为159.19X/135.46X/125.17X,给予“买入”评级。   风险提示   集采后以量补价不及预期、脑科学新产品商业化进度不及预期、鼻腔护理业务竞争加剧、研发投入拖累利润
      中航证券有限公司
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      2026-08-08
    • 北京旗舰落地运营蓄力放量,脑机接口临床转化渐行渐近

      北京旗舰落地运营蓄力放量,脑机接口临床转化渐行渐近

      清华大学
      三博脑科医院管理集团股份有限公司
        三博脑科(301293)   报告摘要   中国最大民营神经专科医疗集团,"医教研"一体化构筑核心壁垒   公司是中国最大的集医疗、教学与科研为一体的民营神经专科特色医疗服务集团,坚持"医教研"一体化发展理念,旗下运营9家医院、另有1家在建,覆盖北京、重庆、福建、云南、湖南、河南、陕西、四川八个省市,辐射华北、西南、东南、华中、西北等地区。公司拥有临床经验丰富的专业神经外科医疗团队,凭借灵活的机制体制、先进的管理经验和优质的医疗服务,在行业内影响力持续提升。公司通过自建、并购相结合的方式逐步建立辐射全国的神经专科医疗服务网络,2024年11月完成对大行广泽的收购并合并报表,未来将进一步完善在长三角、珠三角等地区的布局。   2025年营收高增20.69%,新院区投入运营短期压制利润但经营现金流稳健   2025年公司实现营收17.25亿元(+20.69%),归母净利润0.84亿元(‑19.85%),扣非归母净利润0.90亿元(‑4.44%),经营活动现金流净额1.88亿元(+16.31%)。营收增长主因北京三博收入增加及成都三博全年并表;利润端承压主要系昆明三博、西安三博改造等新建院区的房产、设备折旧及人力成本增加,收入尚处爬坡期。2026年一季度,归母净利润0.15亿元(‑60.76%),主因北京新院区于2026年1‑2月完成整体搬迁期间业务短期受限,叠加新院区投用后固定成本大幅增加;但经营活动现金流净额0.39亿元,同比大增28501%,经营流动性改善。分季度看,2025年Q1‑Q4营收分别为3.93/4.34/4.46/4.52亿元,呈逐季提升态势。   北京新院区2026Q1正式运营,搬迁完成后门诊与手术量快速回升   北京三博新院区2025年12月取得执业许可,2026年1‑2月完成整体搬迁,一季度正式投入运营。搬迁完成后,各亚专业科室床位使用率提升较快,门诊量和手术量均实现较快增长,持续处于盈利状态。新院区同时作为国家药物/器械临床试验机构设置了研究性病房,可开展新药、新器械的安全性和有效性验证,为脑机接口等前沿技术的临床转化提供硬件基础。   联合清华共建脑机精准医学研究中心,临床验证阶段已启动   在脑科学发展方面,公司下属北京三博与清华大学(生物医学工程学院)开展合作,双方共同成立脑机精准医学联合研究中心,目前合作在持续推进中。公司还通过参与设立脑科学创新基金,进行相关产业投资和业务协同布局,不断提升临床诊疗水平和科技赋能。脑机接口技术在神经医疗领域有较大应用空间,公司依托在神经外科领域中积累的临床场景与诊疗经验,为脑机接口手术提供支撑,目前应用端处于初步实验验证阶段,包括招募实验患者、做课题和适应症研究。随着脑机接口被列入"十五五"产业战略及国家医保局推进相关服务价格设立,公司作为国内神经外科临床资源最丰富的民营医疗集团之一,有望成为脑机接口商业化落地的重要民营临床承接平台。   投资建议   我们认为,公司当前利润承压的本质是北京旗舰搬迁与多院区集中投产的阶段性代价,随着北京新院门诊手术量持续爬坡、昆明及西安逐步跨过盈亏平衡线,收入规模效应有望在未来推动利润拐点确立。公司作为中国最大民营神经专科医疗集团,具备承接脑机接口技术从实验室走向注册临床的通道价值,这一稀缺卡位在BCI产业化提速、医保定价机制落地的大背景下,或迎来持续增长。预计公司2026‑2028年的营业收入分别为20.12亿元、23.29亿元、26.74亿元;归母净利润分别为0.84亿元、1.28亿元、1.74亿元,对应目前PE分别为133.16X/87.99X/64.51X,给予“买入”评级。   风险提示   新建院区业务爬坡不及预期、医保政策调整、核心医疗人才流失、脑机接口临床研究及商业化进展不及预期
      中航证券有限公司
      5页
      2026-08-08
    • AI医疗7月月报:临床AI监管突破,数据化医疗促进产业新生态

      AI医疗7月月报:临床AI监管突破,数据化医疗促进产业新生态

      医渡云(北京)技术有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      讯飞医疗科技股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
        核心观点   海外方面,2026年6月AI医疗延续“监管突破+平台整合+药企工作流重构”主线。Aidoc First Read获FDA突破性设备认定,标志AI影像从异常提示向报告生成环节延伸;SubtleHD(CT)获FDA许可,AI影像增强从MRI、PET扩展至CT;Pathway LabsEchoNext以常规心电图筛查结构性心脏病风险,体现AI正把高成本检查前移至更高频入口。   临床AI和AI药研继续向严肃工作流嵌入。UpDoc患者端LLM平台获FDA许可,用于2型糖尿病成人胰岛素管理,提示具备明确适应症、医生监督和安全边界的医疗智能体开始进入连续照护。Insilico与SKBiopharmaceuticals达成最高25亿美元合作,Owkin与Sanofi围绕KPro构建AIagents,AI药研从模型展示走向药企组织流程协同。   国内方面,本月政策和产业重点集中在数据底座、医保影像云、脑机接口监管和医疗智能体落地。国家数据局部署行业高质量数据集建设,国家医保局发布“医保影像云”基础规范,国家药监局明确脑机接口医疗器械分类和命名原则,武汉等地征集“人工智能+医疗”创新应用,反映AI医疗正在从单点示范走向数据、监管、场景和支付协同推进。   从商业化角度看,医疗AI落地的约束正在从模型能力转向真实场景、数据治理、监管证书和医院承接能力。讯飞医疗V3.5、医院“大模型即服务”、区域级共享平台均提示,后续需要重点跟踪AI是否真正嵌入诊疗、随访、影像、病理、药研和医保工作流。   投资判断上,我们认为应重点把握三类变化:一是海外临床AI监管边界逐步清晰,报告生成、慢病管理和心血管筛查成为新增验证方向;二是国内医疗AI基础设施从医院应用扩展至数据集、影像云和区域平台;三是药企与医院从采购AI工具转向共建AI工作流和智能体能力,建议持续关注具备真实数据、监管证书、临床场景和平台化交付能力的公司。   当前,国内外医疗公司持续布局AI产品与服务,覆盖医学影像、数字病理、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发和医疗机器人等环节。通过降本增效、优化就医流程、改善患者诊疗体验等方式,逐步赋能医药、医疗多产业链环节。AI正从传统技术辅助工具,逐步升级为医疗产业“价值重塑”和“效率革命”的关键驱动力,其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。   从场景需求看,AI医疗投资逻辑本质上是解决行业痛点:辅助诊断提升效率、一致性和基层可及性;心血管筛查、癌症早筛、伴随诊断和疗效预测对应精准医疗需求;慢病管理和患者端智能体填补预约间隙的连续照护缺口;AI药物研发通过靶点发现、分子设计、实验验证和临床方案优化提高项目推进效率。   从技术演进和商业化成熟度看,不同赛道处在不同阶段。AI医学影像迈向多病种一体化、影像增强和报告生成,需要关注产品矩阵、PACS/RIS嵌入、监管获批范围和真实世界证据;AI数字病理需要关注扫描设备、图像管理、算法分析、伴随诊断和药企研发服务的整合能力;AI慢病管理和患者端LLM需要关注适应症边界、医生监督和支付路径。   从公司筛选维度看,建议优先关注具备三类能力的企业:一是拥有真实医院场景、监管证书或高质量数据资产;二是能够将AI嵌入HIS、PACS、病理、药学、随访和医保流程;三是与大型医院、药企、互联网医疗平台或区域政府形成稳定合作入口并具备规模化交付能力。建议关注AI制药、AI医学影像、医疗信息化、互联网医疗、精准医学和数据平台型企业。   后续需要重点跟踪海外FDA许可与突破性设备认定向商业订单的转化,国内医保影像云、高质量数据集和区域平台的预算兑现,以及药企AIagents和AI药物发现合作是否形成可持续里程碑收入。   建议关注:1)AI制药:晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等;2)AI医学影像及辅助诊断:联影医疗、万东医疗等;3)医疗信息化与智慧医院:嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等;4)互联网医疗与健康平台:京东健康、阿里健康、平安好医生等;5)精准医学与AI驱动医疗服务:金域医学、润达医疗、美年健康等;6)技术/数据平台型企业:讯飞医疗、医渡科技等。   风险提示:人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期;AI医疗相关政策落地进度不及预期;AI医疗产业发展不及预期;行业竞争加剧;硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期;宏观经济环境变动。
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      2026-08-03
    • AI医疗6月月报:AI诊断与药研资本化提速,医疗智能体加速落地

      AI医疗6月月报:AI诊断与药研资本化提速,医疗智能体加速落地

      医渡云(北京)技术有限公司
      广州金域医学检验集团股份有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      平安健康医疗科技有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
        核心观点:   海外方面,2026年5月海外AI医疗延续“平台化整合+临床验证+资本投入”三条主线,且三条主线已分别落在诊断平台、影像监管和药企工作流中。Roche拟以7.5亿美元预付款及最高3亿美元里程碑付款收购PathAI,交易建立在双方自2021年以来数字病理合作和2024年伴随诊断算法合作扩展基础上,核心资产包括AISight图像管理系统、AI分析和病理工作流能力;DeepHealth多款脑健康、腰椎MRI和前列腺AI产品取得FDA/CE认证,SubtleHD(PET)获FDA认证,CMR-CLIP则以心脏MRI动态图像与报告对齐验证专科基础模型价值。海外AI医疗的竞争重心正在从单项算法准确率,转向平台入口、监管凭证、真实工作流嵌入和多中心验证能力。   AI药物研发方面,IsomorphicLabs完成21亿美元B轮融资,资金用于AI药物设计平台、候选管线和团队扩张,说明资本市场仍愿意为可验证资产和实验闭环支付溢价;BMS将ClaudeEnterprise导入研发、临床开发、制造质量、医学事务和商业运营,意味着生成式AI开始进入受监管药企组织级工作流;Insilico与HumanLongevity共建长寿科学基础模型,进一步把多组学、影像和纵向健康数据纳入疾病风险预测和干预设计。AI制药正在从“模型展示”走向“管线推进、合规协同和组织生产力提升”的综合验证阶段。   国内方面,本月重点集中在医疗智能体落地、区域级AI底座建设和互联网医疗平台AI化。政策层面,北京、上海、上海浦东等地持续推动健康医疗数据要素、医学AI和创新场景推广,深圳市龙岗区发布区域级卫生健康AI共享共创平台并集中展示27个AI应用;医院端,同济医院携手阿里云建设医学AI科研与临床赋能链路,四川省人民医院联合国产算力、云和数据库企业建设医疗AI应用创新中心;企业端,讯飞医疗与齐鲁医院推进全病程管理大模型,阿里健康发布医学AI“氢离子”并接入BMJ内容,京东健康推进“AI京医”“京东知医”“AI+医疗器械”全场景落地。国内AI医疗正从产品试点走向“数据、算力、模型、应用、治理”协同的系统工程。   投资判断上,我们认为应重点把握三类变化:一是影像诊断与数字病理的商业化评价标准从单点获批转向多产品矩阵、平台整合和医院工作流渗透;二是AI药研的投资逻辑从早期发现效率扩展到临床前资产质量、药企协同深度和合规文档能力;三是国内医疗智能体进入医院、区域平台和互联网医疗的多入口验证阶段。后续应持续跟踪真实使用频次、付费模式、数据合规、医生工作流接受度、装机/续费情况以及临床效率改善证据。   当前,国内外医疗公司持续布局AI产品与服务,覆盖医学影像、数字病理、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发以及医疗机器人等环节,通过降本增效、优化就医流程、改善患者诊疗体验等方式,逐步赋能医药、医疗多产业链环节。AI正从传统技术辅助工具,逐步升级为医疗产业“价值重塑”和“效率革命”的关键驱动力,其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。   从场景需求看,AI医疗投资逻辑本质上是解决行业痛点:AI辅助诊断提升效率、一致性和基层可及性,具备明确降本增效价值;癌症早筛、伴随诊断和疗效预测对应精准医疗需求;AI药物研发通过靶点发现、分子设计、实验验证和临床方案优化提高项目推进效率;智能体和全病程管理则对应医生减负、患者触达和院内运营效率提升。能够被纳入真实临床流程、真实研发流程和真实支付链条的AI产品,才具备持续商业化能力。   从技术演进和商业化成熟度看,不同赛道处在不同阶段。AI医学影像已从肺结节等单病种辅助诊断迈向多病种一体化、全流程管理和效率提升,需要关注产品矩阵、PACS/RIS嵌入深度、监管获批覆盖范围及真实世界证据;AI数字病理需要关注扫描设备、图像管理、AI算法、伴随诊断和药企服务的一体化闭环;AIDD需要关注平台技术验证、与顶级药企合作深度以及对临床阶段成功率和速度的真实提升。   医疗基础大模型、多模态模型和医疗智能体是本轮AI医疗的重要增量。其价值不只在于文本问答,而在于能否连接电子病历、影像、检验、病理、药学和随访数据,并在权限管理、审计追踪、安全合规和医生确认机制下完成诊前、诊中、诊后流程协同。医疗智能体的竞争核心将从模型参数和单次问答能力,转向场景闭环、数据治理、可解释性和可审计能力。   从公司筛选维度看,建议优先关注具备三类能力的企业:一是拥有真实医院场景、监管证书或高质量数据资产的公司;二是能够将AI能力嵌入HIS、PACS、病理、药学、随访和支付流程的公司;三是与大型医院、药企、互联网医疗平台或区域政府形成稳定合作入口的公司。AI医疗投资不宜只看模型发布热度,更应看临床证据、商业闭环和可复制交付能力。   建议关注:1)AI制药:晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等;2)AI医学影像及辅助诊断:联影医疗、万东医疗等;3)医疗信息化与智慧医院:嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等;4)互联网医疗与健康平台:京东健康、阿里健康、平安好医生等;5)精准医学与AI驱动医疗服务:金域医学、润达医疗、美年健康等;6)技术/数据平台型企业:讯飞医疗、医渡科技等。   风险提示:人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期;AI医疗相关政策落地进度不及预期;AI医疗产业发展不及预期;行业竞争加剧;硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期;宏观经济环境变动。
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      2026-07-24
    • POCT龙头蓄势待发,脑机接口开启第二增长极

      POCT龙头蓄势待发,脑机接口开启第二增长极

      焦虑
      浙江大学
      抑郁
      登革热
      杭州博拓生物科技股份有限公司
        博拓生物(688767)   POCT全产业链布局,千余项全球认证构筑核?壁垒   公司为国内POCT体外诊断头部企业,构建了覆盖诊断试剂、智能仪器及核心生物原料的全产业链体系。截至2025年末,公司累计获得授权专利及著作权321项(含发明专利46项),拥有千余项经NMPA、CE、FDA510(k)等认证的快速检测产品组合,产品覆盖药物滥用检测、传染病检测、生殖健康、肿瘤标志物、心脏标志物五大系列,其中药物滥用和传染病检测约占营收80%。2025年境外收入3.25亿元,占主营收入73.52%,销售网络覆盖全球百余个国家及地区。公司药物滥用检测原料已实现超80%自给率,从源头把控成本与供应链安全。销售模式上,OBM(自有品牌)毛利率54.95%(同比+4.33pcts),ODM毛利率44.12%(同比-4.90pcts),品牌溢价能力逆势提升。   25年业绩受关税+周期+基数三重因素承压,2026Q1营收已企稳转正   2025年公司实现营收4.48亿元(-19.91%),归母净利润0.49亿元(-70.94%),毛利率46.03%(-6.81pcts)。下滑原因主要系:1)美国多轮加征关税致对美出口下滑,叠加传染病检测市场(呼吸道+登革热等蚊媒)周期性波动;2)研发费用同比+31.31%至0.83亿元(研发费率18.63%),员工持股股份支付费用增加,汇率波动致财务性收益下降;3)2024年有500万美元一次性订单终止收入,2025年无此项。但经营性现金流仍达1.06亿元(收现比216%),资产负债率仅6.62%,无有息负债,财务底子扎实。2026Q1营收0.89亿元(+1.70%),毛利率回升至47.56%(+1.38pcts),营收同比转正确认主业拐点,一季度归母亏损0.10亿元系汇兑损失及研发费用增加所致,属短期非经营性因素。   差异化新产品持续兑现,微流控平台打开定量检测新空间   2025年10月,公司芬太尼检测试剂(OTC)获美国FDA510(k)批准,为公司首款OTC产品,在中美关税趋稳背景下北美增量空间可期。公司已将研发战略方向调整为重点布局微流控荧光检测平台(原分子诊断平台部分终止),心肌五项联合检测试剂已实现"一张芯片多项目联检"技术突破,数分钟内完成检测,甲状腺功能、营养类等数十个项目正有序推进注册,加速在中国、欧盟及东南亚获证。微流控产品将推动公司从定性向定量跃迁,切入心血管、内分泌等高壁垒高毛利赛道。公司对2026年营收保持稳步增长有信心。   脑机接?"侵?式+?侵?式"双轮布局,产业基?加速?态卡位   公司通过产投平台博肽智投前瞻性布局脑机接口:1)参股青石永隽(5%),由浙江大学侵入式脑机接口团队创办,首款DBS产品面向难治性重症抑郁症,已入组4例临床(首例患者达治愈状态),预计2026H2启动正式注册临床,且获国家自然科学基金重大专项资助2,200万元(唯一企业参与);2)战略参股皓世天辉(16%,本轮唯一投资方),其精神健康评估设备已于2025年11月获二类医疗器械注册证,实现最短90秒/次抑郁、焦虑快检,适配医院、学校、体检中心等多场景,预计2026年国内推广销售;3)设立脑机接口专项产业基金2亿元(公司出资1.9亿/95%),投资产业链上下游未上市企业。当前政策端持续催化(工信部七部门实施意见+十五五产业战略+医保局设立脑机接口医疗服务价格项目),精神健康赛道需求庞大。   回购彰显管理层信?,股东回报持续优化   公司于2026年4月9日审议通过回购方案,使用1-2亿元以集中竞价方式回购股份用于员工持股/股权激励,回购价格上限50元/股。截至6月2日已累计回购43.28万股,金额1,643万元,成交价37.79-38.00元/股。同时已取得金融机构回购专项贷款承诺函,并提请股东会授权2026年中期分红方案。回购系公司在战略转型关键期发出的积极信号。   投资建议   我们认为,公司未来有望依靠微流控技术平台的产品化突破实现POCT主业从定性向定量的跃迁,同时借助脑机接口领域"侵入式+非侵入式"的双轮产业投资布局,逐步构建成型精神健康诊疗方向的第二增长曲线。预计公司2026-2028年的营业收入分别为4.94亿元、5.36亿元、5.64亿元;归母净利润分别为0.74亿元、0.78亿元、0.92亿元,对应目前PE分别为76.02X/72.03X/61.17X,给予“买入”评级。   风险提示   下游需求不及预期;客户拓展不及预期;市场竞争加剧;产业发展不及预期
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      6页
      2026-06-14
    • AI医疗5月月报:技术验证持续突破,监管规范与商业落地并进

      AI医疗5月月报:技术验证持续突破,监管规范与商业落地并进

      恶性肿瘤
      医渡云(北京)技术有限公司
      美年大健康产业控股股份有限公司
      讯飞医疗科技股份有限公司
      上海润达医疗科技股份有限公司
        核心观点:   海外方面,本月看点为AI+医疗技术创新与监管规范协同并进,覆盖影像诊断、药物研发、临床决策等全赛道,医疗AI实用化进程显著提速。AI医学影像早筛与技术革新取得里程碑突破。梅奥诊所REDMOD AI可提前3年检测隐匿性胰腺癌,灵敏度达放射科专家近2倍;UC Berkeley与UCSF联合研发AI影像工具,开源基础模型赋能多模态诊断。AI药物研发与合规划定明确边界。FDA首次就制药AI过度依赖发警告信;圣裘德儿童医院AI助力发现IRS4多实体瘤潜在靶点,兼顾疗效与安全性。AI神经康复与临床决策实现临床验证突破。CorTec卒中康复脑机接口获FDA突破性设备认定;Tempus心脏瓣膜病AI预警平台临床试验达标,诊疗效率与公平性双提升。AI医疗大模型与监管生态持续完善。意大利研究证实通用大模型医学能力优于专业模型;英国MHRA加码AI器械监管沙盒,WHO/Europe发布欧盟医疗AI全面评估报告,推动行业规范落地。   国内方面,本月主要看点集中在AI医疗大模型与智能体、AI医学影像与辅助诊断、AI制药与生命科学、AI医疗器械及脑机接口等方向。AI医疗大模型与智能体领域,商汤医疗完成超5亿元A轮融资,估值突破10亿美元,医疗世界模型研发和商业化落地加速;腾讯健康与一脉阳光发布“Doctor-Buddy”医生AI分身,医疗智能体加快切入影像诊疗与临床服务流程。AI医学影像与辅助诊断领域,第93届CMEF集中展示AI影像、智能导管室和手术机器人等产品,康众医疗拟收购脉得智能,布局超声AI辅助诊断,AI影像软件与医疗硬件融合加快。AI制药与生命科学领域,BioMedAgent发布,推动生物医学数据分析自动化;奥明星程完成超亿元融资,泰格医药与英矽智能签署战略合作,AI技术向疾病筛查、临床研究和注册申报环节延伸。AI医疗器械及前沿技术领域,京东健康升级“AI+医疗器械”战略,计划一年内接入100万台设备;国产“北脑一号”完成首度直播手术,脑机接口临床验证提速。政策与行业讨论方面,高质量数据集、AI伦理审查和医疗机构AI治理相关政策持续完善,CHIMA2026、数字医药分论坛等会议聚焦临床落地、数据治理与安全合规。   当前,国内外医疗公司持续布局AI产品与服务,包括医学影像、临床辅助决策、精准医疗、健康管理、医疗信息化、药物研发以及医疗机器人等,通过降本增效、优化就医流程、改善患者诊疗体验等方式,逐步赋能医药、医疗多产业链环节。AI正由传统技术辅助工具,逐步成为部分细分赛道价值重塑、效率升级的关键驱动力,其商业价值正在从研发端向临床端、支付端和患者端全面渗透。   AI医疗的核心主线主要可以有以下几个方面。从场景需求来看,AI医疗的投资逻辑主要在于解决行业痛点。AI辅助诊断能提升诊断效率、一致性,并辅助基层医疗,具备中长期“降本增效”价值;在癌症早筛、伴随诊断、疗效预测等领域可助力实现精准医疗;在新药研发领域有望为药企带来显著回报。从技术演进与商业化成熟度来看,AI在不同的应用场景发展成熟度不同。AI医学影像已从单一病种辅助诊断(如肺结节)迈向多病种一体化(如腹部CT全病种分诊)和全流程管理(筛查、诊断、疗效预测),需要关注产品矩阵的拓展能力、临床工作流的嵌入深度、以及向治疗决策支持的升级潜力;AI辅助药物研发(AIDD)已从早期发现进入临床验证阶段,需要关注平台技术的验证、与顶级药企的深度合作模式、以及对临床阶段成功率/速度的真实提升数据。医疗基础大模型与多模态AI,如Google和国内厂商发布的模型,能处理文本、影像、语音等多维度医疗数据,需要关注模型在专业领域的精准度、与现有医院信息系统(HIS/PACS)的融合能力、以及作为“医疗智能体”底座构建生态的潜力。   建议关注:   1)AI制药:晶泰控股、泓博医药、成都先导、英矽智能等;2)AI医学影像及辅助诊断:联影医疗、万东医疗等;3)医疗信息化与智慧医院:嘉和美康、创业慧康、东华软件、卫宁健康等;4)互联网医疗与健康平台:京东健康、阿里健康、平安好医生等;5)精准医学与AI驱动的医疗服务:金域医学、润达医疗、美年健康等;6)技术/数据平台型企业:讯飞医疗、医渡科技等。   风险提示:人工智能大模型技术在软件及服务领域的落地节奏低于预期的风险;AI医疗相关政策落地进度不及预期的风险;AI医疗产业发展不及预期的风险;行业竞争加剧的风险;硬件或软件受到外部供应商限制导致研发及生产进度不及预期的风险;宏观经济环境变动的风险。
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      2026-06-12
    • 主业经营具备韧性,非瘟疫苗望添增量

      主业经营具备韧性,非瘟疫苗望添增量

      个股研报
        生物股份(600201)   主业经营具备韧性   2025年公司实现营业收入13.96亿元,同比增长11.2%;受业务投资影响,归母净利润有所下滑,但扣非归母净利润实现同比增长0.52%。2026年第一季度,公司业绩在行业下行周期中展现出较强韧性。单季度实现营业收入3.46亿元,同比微降1.45%。尽管收入端承压,但公司通过优化内部管理、降本增效,盈利能力显著提升,实现归母净利润8064万元,同比增长5.44%;扣除非经常性损益后的归母净利润为6449万元,同比增长9.27%。   创新驱动品线推陈出新,非瘟疫苗望打开新增长曲线   2025年公司持续加大自主研发和联合创新投入力度,聚焦“生物技术+人工智能+应用场景”的融合创新。2025年,公司研发投入1.74亿元,占到营业收入的12.49%。25年公司推进细菌疫苗、多联多价疫苗、迭代疫苗的技术创新,成功获批国际首创一类新兽药证书牛支原体活疫苗(HB150株),国内首研的牛产气荚膜梭菌病(A型)亚单位疫苗等9个新兽药证书,12个新生产文号,全年申请受理专利30项,授权专利15项,同时取得全球首创猫传染性腹膜炎mRNA疫苗的临床试验批件。2026年Q1公司率先获得南非I型口蹄疫灭活及亚单位疫苗的应急生产批文。   非洲猪瘟疫苗方面,公司连续七年坚持攻克非洲猪瘟疫苗难题,在P3实验室基础上建立的非洲猪瘟疫苗集成研发平台,同时开展基因缺失疫苗、亚单位疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗多条并行技术路线的研究。2025年7月,非洲猪瘟亚单位疫苗成功获得农业农村部临床试验批件,成为国内首款进入临床试验阶段的非瘟疫苗。目前该疫苗免疫猪只完成首次攻毒试验。公司非瘟疫苗研发和审批进展均处于领先地位,非瘟疫苗作为行业大单品,未来落地推广有望显著支撑公司业绩。   投资建议   生物股份是国内以研发创新为驱动的头部动保企业。公司非瘟疫苗产业大单品研发和审批领先,研发创新优势有望持续驱动成长。我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为1.3亿元、2.1亿元、2.9亿元,EPS分别为0.12元、0.18元、0.26元,维持“买入”评级。   风险提示   兽药审批进展不及预期、下游养殖周期波动等风险。
      中航证券有限公司
      5页
      2026-04-29
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