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    • 立足iHealth系列,展望O+O互联网医疗

      立足iHealth系列,展望O+O互联网医疗

      个股研报
        九安医疗(002432)   投资要点   iHealth品牌在美国站稳脚跟,三联检上市坐实龙头地位。在2020年全球疫情爆发期间,iHealth迅速推出了新冠抗原检测产品,中标美国政府订单,在赚取充足现金的同时也成为美国家喻户晓的品牌;公司于2024年5月8日获得FDA应急使用授权(EUA)三联家庭检测(OTC)试剂盒,成为第五家获得认证的公司,2024年Q3,经Amazon爬虫数据不完全统计,iHealth三联检产品已成为同类竞品的Best Seller。我们认为2024年是正式摆脱新冠扰动的一年,对于九安医疗来说是新的起点,此次三联检产品上市的销售情况再次坐实了公司在美国的龙头地位,未来随着新产品的获批,有望借助iHealth品牌及渠道能力再次打出好的成绩。   CGM市场空间广阔,公司有望借助品牌优势抢占市场份额。全球CGM市场规模持续增长,2015-2020年的复合年均增长率(CAGR)高达22.34%,2020-2030年的年复合增长率有望保持20.3%。公司的CGMS目前样机制作已经完成,正在进行预临床阶段,公司将集中精力和资源加速推动这一项目的进度。从全球市场竞争格局来看,仍是雅培和德康主导市场,未来九安医疗有望通过iHealth品牌前期累计的品牌及渠道优势,在美国市场乃至全球抢占一定市场份额,成为公司未来产品布局的强力增长点。   互联网医疗O2O,打造慢病管理新模式。糖尿病诊疗照护“O+O”新模式是九安医疗的核心战略之一,其综合运用移动互联网、物联网、云、人工智能等新技术手段,将对糖尿病患者的管理和服务从医院延伸至家庭,从线下扩展到线上,形成院内院外一体化,线下线上一体化,软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环,实现以患者为中心的服务供给。在国际市场上,九安医疗的美国子公司已通过该新模式与约60家诊所合作,照护病人数约1.5万人。   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为15.09/15.40/17.34亿元,EPS分别为3.07/3.14/3.53元,当前股价对应P/E分别为13.85/13.56/12.05倍。九安医疗可比公司分别为圣湘生物、万孚生物、鱼跃医疗,九安医疗与可比公司相比估值较低;同时我们用DCF模型为对公司进行估值,计算得出公司合理估值应为344.47亿元。公司2024年三联检获批,iHealth借助疫情打响美国家用医疗品牌,未来CGM产品上市后可打开公司第二成长曲线,成长可期,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:产品放量不及预期,汇率波动风险,竞争加剧风险,政策性风险。
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      2024-12-23
    • 基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下跌

      基础化工周报:焦煤焦炭价格继续下跌

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】 本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18480/18140/12900元/吨,环比分别-280/+90/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5160/5774/495元/吨,环比分别-196/+125/-167元/吨。   【油煤气烯烃板块】 ①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1195/4374/635/4604元/吨,环比分别+72/-70/-8/+37元/吨。 ②本周聚乙烯均价为8370元/吨,环比+25元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1613/1942/-87元/吨,环比分别-62/+40/-34元/吨。 ③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨, PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-142/1428/-410元/吨,环比分别+51/+20/-51元/吨。   【煤化工板块】 本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2610/1772/4135/2685元/吨,环比分别+33/-46/-65/+40元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为473/51/-324/9元/吨,环比分别+33/-31/+16/+43元/吨。   【相关上市公司】 化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】 1)项目实施进度不及预期; 2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期; 3)地缘风险演化导致原材料价格波动; 4)行业产能发生重大变化; 5)统计口径及计算误差。
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      2024-12-22
    • 医药生物行业跟踪周报:抗抑郁新药进入收获期,关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

      医药生物行业跟踪周报:抗抑郁新药进入收获期,关注吉贝尔、翰森制药、绿叶制药等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-2.13%、-10.62%,相对沪深300的超额收益分别为-1.99%、-25.10%;本周中药(-0.55%)、生物制品(-1.62%)及医药商业(-1.78%)等股价跌幅相对较小,原料药(-3.67%)、化药(-2.78%)及医疗器械(-2.68%)等股价跌幅较大;本周涨幅居前爱朋医疗(+24.63%)、翰宇药业(+22.62%)、创新医疗(+20.17%),跌幅居前灵康药业(-25.15%)、普利制药(-22.20%)、德展健康(-20.56%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值个股普跌,但小市值个股跌幅更加明显。   抑郁症百亿级蓝海市场,亟待新药重塑市场格局。抑郁症发病机制复杂,主要与5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)和去甲肾上腺素(NE)等神经递质的功能失调有关。2023年全球约有2.8亿人患有抑郁症,占全球人口的大约3.8%,这一比例还在持续上升;2019年中国抑郁症患者总数已达到9500万人,终生患病率为6.8%。目前,临床中使用的大部分抗抑郁药物主要是通过调控5-HT、NE和DA等神经递质的水平来缓解抑郁症状。在实际用药中,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)是两类广泛使用的指南推荐一线治疗药物,然而这类药物也存在起效缓慢、患者依从性较差等问题,目前抑郁症市场急需新的抗抑郁药物来满足未被充分满足的治疗需求。建议关注有布局抑郁症新药的企业如吉贝尔、绿叶制药、翰森制药等。   信达生物/葆元医药新一代ROS1/NTRK抑制剂获批上市;68周减重22.7%!诺和诺德CagriSema III期减重数据公布:12月20日,国家药监局网站显示,信达生物和葆元医药合作开发的新一代ROS1/NTRK抑制剂他雷替尼获批上市,用于治疗既往接受过ROS1-TKI治疗的ROS1融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。12月20日,诺和诺德宣布了III期试验REDEFINE1的结果。在第68周时,CagriSema的减肥效果明显优于安慰剂,达到了主要终点。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟   制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、吉贝尔、绿叶制药、京新药业等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-22
    • FDA审批受理,强力催化落地,CGM出海杨帆起航

      FDA审批受理,强力催化落地,CGM出海杨帆起航

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年12月18日发布公告,公司于近日收到U.S.Food&Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称“FDA”)的正式通知,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA510(k)的受理审核(Acceptance Review),正式进入510(k)实质性审查阶段(Substantive Review)。   FDA审批受理,CGM出海杨帆起航。公司本次持续葡萄糖监测系统产品注册申请获得美国FDA的审批受理,进入实质性审查阶段,标志着公司的注册提交材料达到了进入510(k)审核路径的可接受标准。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。美国CGM的主要厂商为德康和雅培,德康作为美国本土专注CGM的制造商,2023年全球收入为36.22亿美元,其中美国市场收入为26.25亿美元。我们认为此次获批,进一步证明了公司的产品质量及国际竞争力,美国市场CGM空间可观,此次获批为公司海外盈利奠定了坚实基础,未来增长可期。   研发能力突显,满足不同患者应用场景。公司第二代CGM产品已完成注册并获得医疗器械注册证,其自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。此次医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环,有利于增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。公司先前与A Menarini DiagnosticsS.r.l.公司签约,后者是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为38/30/25倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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      2024-12-19
    • 新一代产品获批,产品竞争力不断提升

      新一代产品获批,产品竞争力不断提升

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年12月16日发布公告,公司的“持续葡萄糖监测系统”新产品已完成注册并获得医疗器械注册证。型号为H6/h6产品供用户在医疗机构使用,不需要校准,使用时间最长8天;型号为i6/i6s/i6Pro产品供用户在家庭环境使用,使用时间最长为15天。   研发能力突显,满足不同患者应用场景。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术,具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确度高等优点。该产品由传感器套装(含探头)组成,配合持续葡萄糖监测系统应用程序或持续葡萄糖监测系统管理软件使用,可用于糖尿病成年患者(≥18岁)的组织液葡萄糖水平的连续或定期监测,分别满足家庭环境、医疗机构的使用需求,使用时间最长分别为15天、8天。此次医疗器械注册证的取得标志着公司在现有的持续葡萄糖监测产品上不断升级迭代,体现了公司的研发创新能力,进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类,有助于满足市场多元化的检测需求,建立“感知+评估+干预”的闭环,有利于增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。A Menarini Diagnostics S.r.l.是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   CGM国内海外双轮驱动,看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证,未来有望在国内、海外双向突破,成为公司第二增长曲线。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为37/29/25倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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      2024-12-17
    • 医药生物行业跟踪周报:仿制药第十批集采,再次驱动向创新药转型

      医药生物行业跟踪周报:仿制药第十批集采,再次驱动向创新药转型

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.93%、-8.68%,相对沪深300的超额收益分别为0.07%、-23.31%;本周医疗商业(+2.13%)、中药(+0.62%)板块涨幅较大;医疗器械(-1.06%),医疗服务(-1.30%),化学制药(-1.37%)等股价均跌幅较大。本周涨幅居前复旦复华(+34.84%)、开开实业(+33.75%)、德展健康(+32.38%),跌幅居前新赣江(-19.07%)、锦好医疗(-13.10%)、梓橦宫(-12.89%)。涨跌表现特点:本周医药板块大市值个股跌幅更加明显。   2024年12月12日,第十批仿制药集采表现出以下特征:一是企业数量有门槛,入围标准提高;二是入选规则改变,将50%降幅可中选这一规则,改为不高于同品种最低单位可比价1.8倍可中选;三是加强管理,严防企业围标串标。第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果,平均降幅超70%,价格竞争充分。本次集采共纳入62个品种、135个品规,申报企业439个,产品778个,首年约定采购额为85.13亿元。从集采结果看,平均降幅超70%,为历届集采降幅之最。我们认为,随着集采价格机制的不断完善,仿制药的完全竞争市场有望推动企业向创新转型,迫使仿制药公司向高壁垒的剂型或创新药转型,看好仿制药向创新药转型成功的标的,建议关注海思科、信立泰、恒瑞医药等。   国内首款!瓴路药业CD19ADC获批上市;ORR93%!「阿可替尼+维奈克拉」一线治疗CLL III期研究结果积极:12月10日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,瓴路药业的靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)注射用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)上市申请已获得批准,适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)。这是国内首个获批上市的CD19ADC药物。12月8日,阿斯利康公布III期AMPLIFY研究的积极结果:与标准治疗化疗免疫疗法相比,BTK抑制剂阿可替尼(acalabrutinib)+Bcl-2抑制剂维奈克拉联合治疗既往未经治疗的成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的无进展生存期(PFS)实现统计学意义和临床意义的改善。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国健、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽璟   制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥锐特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11)IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;12)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;13)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;14)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。15)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-15
    • 基础化工周报:焦煤焦炭价格下跌

      基础化工周报:焦煤焦炭价格下跌

      化学制品
        投资要点   【聚氨酯板块】本周纯MDI/聚合MDI/TDI行业均价为18760/18050/12900元/吨,环比分别-40/+130/+0元/吨,纯MDI/聚合MDI/TDI行业毛利分别为5357/5649/662元/吨,环比分别-146/+104/+317元/吨。   【油煤气烯烃板块】①本周乙烷/丙烷/动力煤/石脑油均价分别为1122/4444/643/4572元/吨,环比分别-21/-21/-9/+68元/吨。②本周聚乙烯均价为8345元/吨,环比-5元/吨,乙烷裂解/CTO/石脑油裂解制聚乙烯理论利润分别为1671/1899/-61元/吨,环比分别+14/+19/-75元/吨。③本周聚丙烯均价为7300元/吨,环比+0元/吨,PDH/CTO/石脑油裂解制聚丙烯理论利润分别为-193/1408/-363元/吨,环比分别+18/+25/-68元/吨。   【煤化工板块】本周合成氨/尿素/DMF/醋酸行业均价为2577/1818/4200/2646元/吨,环比分别-29/-11/-85/-14元/吨,合成氨/尿素/DMF/醋酸行业毛利分别为440/82/-340/-34元/吨,环比分别-3/-4/-224/-46元/吨。   【相关上市公司】化工白马:万华化学、宝丰能源、卫星化学、华鲁恒升。   【风险提示】1)项目实施进度不及预期;2)宏观经济增速下滑,导致需求复苏弱于预期;3)地缘风险演化导致原材料价格波动;4)行业产能发生重大变化;5)统计口径及计算误差。
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      2024-12-15
    • 医药生物行业跟踪周报:TCE成为创新药新趋势,关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等

      医药生物行业跟踪周报:TCE成为创新药新趋势,关注信达生物、泽璟制药、智翔金泰等

      中药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为2.93%、-7.82%,相对沪深300的超额收益分别为0.33%、-23.62%;本周医疗服务(+6.78%)、医疗器械(+3.31%)、化学制药(+2.07%)、生物制品(+2.02%)、医药商业(+1.97%)、原料药(+1.92%)、中药(+1.76%)等股价均涨幅较大;本周涨幅居前灵康药业(+36%)、新赣江(+29%)、益方生物(+27%),跌幅居前*ST吉药(-20%)、浩欧博(-19%)、富祥药业(-14%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值均出现普涨,但小市值个股涨幅更加明显。   近日创新药股价表现较为活跃,如益方生物、热景生物、盟科药业等小市值创新药股价涨幅较大,主要原因很可能与今年创新国谈效果较好有关。国产创新药标的如何选股?一方面是依靠国内商业化实现扭亏;另外一方面依靠出海能力打开高成长天花板。国家医保从缩短进医保数据、药店双通道实现快速放量、医保对医疗机构及时结算等全面支持创新药。近日创新药领域的T细胞衔接器(T cell engager,TCE)关注度比较高,2009年FDA批准第一款TCE药物catumaxomab(EPCAM/CD3),但2017由于销售不佳撤市,22年开始爆发:22年Immunocore的Gp100/CD3、罗氏和强生的两款CD3/CD20、强生的CD3/BCMA获批,随后23年4款TCE药物获批,靶点覆盖CD3/CD20、CD3/GPRC5D、CD3/BCMA。血液瘤领域的重磅炸弹确定性叠加实体瘤和自免领域潜力逐步释放,未来更多企业将瞄准这一蓝海赛道。TCE有潜力成为免疫疗法领域的下一条投资主线,建议关注信达生物(CD3/CLDN18.2Ph2;CD3/GPRC5D/BCMA Ph1/2;CD3/DLL3Ph1)、泽璟制药(CD3/DLL3/DLL3Ph1/2)、智翔金泰(CD3/BCMA Ph2)等。   罗氏宣布FDA FDA已接受格罗菲妥单抗(glofitamab)的补充生物制品许可申请;Merus宣布美国FDA加速批准Bizengri用于补充NRG1+癌症患者的重要需求;NMPA官网显示复宏汉霖的斯鲁利单抗获批新适应症;国家药监局网站显示,和黄医药的呋喹替尼胶囊新适应症上市申请获得批准;国家药品监督管理局官网显示,盛世泰科的1类新药磷酸森格列汀片(曾用名:盛格列汀)的上市申请已获得批准。   具体思路:1)创新药领域:信达生物、恒瑞医药、三生国建、奥赛康、百济神州、海思科、和黄医药、亚盛医药、迪哲医药、迈威生物、泽景制药-U等;2)中药领域:佐力药业、方盛制药、华润三九、济川药业、马应龙等;3)CXO及科研服务领域:药明康德、药明合联、康龙化成、凯莱英等;4)高端制剂领域:人福医药、恩华药业、苑东生物等;5)医疗服务领域:爱尔眼科、普瑞眼科、固生堂等;6)消费医疗领域:欧普康视、爱博医疗等;7)临床及仿制药CRO:诺思格、泰格医药等;8)GLP1产业链领域:圣诺生物、诺泰生物、博瑞医药等;9)CGM领域:鱼跃医疗、三诺生物等;10)原料药领域:奥瑞特、千红制药、华海药业、普洛药业等;11IVD领域:亚辉龙、新产业、安图生物等;11)医疗耗材领域:惠泰医疗、大博医疗、三友医疗等;12)仿创药领域:人福医药、恩华药业、仙琚制药、苑东生物、信立泰等;13)科研服务领域:药康生物、奥浦迈、百普赛斯等。14)血制品领域:上海莱士、天坛生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;医保政策风险等;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-09
    • 欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      欧洲经销商落地,CGM出海扬帆起航

      个股研报
        三诺生物(300298)   投资要点   事件:三诺生物于2024年11月29日与A.MENARINI DIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就A.MENARINI DIAGNOSTICS S.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCan CGM System)定制型号等事项进行约定。   欧洲经销商落地,欧洲市场未来可期。A Menarini Diagnostics S.r.l.是一家意大利公司,主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,专注于帮助医疗专业人员进行安全、可持续的诊断,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,致力于通过先进的诊断工具和技术为更好的健康结果提供创新的解决方案,是欧洲领先的诊断公司之一。我们认为此次合作的签署及顺利履行有利于公司欧洲市场的业务开拓和战略布局,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。   CGM国内海外双轮驱动,看好未来持续放量。2023年公司产品“三诺爱看”成为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统(CGM),陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售。同时公司在CGM领域不断升级迭代,在报告期内公司新一代CGM国内注册申报获得受理。公司CGMS产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统在中国、印尼、欧盟MDR、英国等多个国家和地区获批注册证,并已在国内上市以及欧洲线上进行销售。公司CGMS产品高性能严标准,产品技术质量水平符合国际先进要求,彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。我们预计公司CGM产品有望于25Q3取得FDA证,未来有望在国内、海外双向突破,成为公司第二增长曲线。   品牌力持续提升,全球影响力扩大。公司通过与Trividia和PTS公司的全球合作,建立了全球销售渠道资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验,与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系,为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础,提升新产品的边际贡献,同时公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。   盈利预测与投资评级:我们维持之前盈利预测,预计公司2024-2026年营收分别为46.30/52.88/60.93亿元,归母净利润分别为4.12/5.24/6.22亿元,对应当前股价PE分别为36/28/24倍。我们认为公司是行业当中的龙头公司,未来有望持续保持高速增长,维持“买入”评级。   风险提示:新产品延期获批及推广不及预期的风险;经销商管理风险;经营规模扩大带来的战略与管理风险。
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      2024-12-08
    • 医药生物行业点评报告:医疗前沿科技:未来已来,蓄势待发

      医药生物行业点评报告:医疗前沿科技:未来已来,蓄势待发

      生物制品
        投资要点   AI医疗:近日,有关AI医疗政策频出,包括:1)上海重磅部署:打造医学人工智能标的;2)卫健委印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》;3)上海第一人民医院21款数据产品挂牌交易;4)人工智能辅助诊断首次被列入价格构成等。我们认为,人工智能已是医疗领域必不可少的一部分。AI在医疗中的应用,不仅有助于提升医疗服务的精准度和个性化程度,还能为医疗决策提供科学依据,推动医疗行业的创新发展,其主要表现在智能化、高效化、便捷化。在智能化方面,通过运用大数据、人工智能等技术,AI医疗能够快速准确地诊断疾病,提高诊断的准确性和效率。医生可以根据患者的历史数据、基因数据、生活习惯数据等,进行综合分析,为患者提供个性化的诊断方案及治疗方案,诊疗过程中通过对患者的生理数据、药物反应数据等进行实时监测和分析,医生可以及时调整治疗方案,提高治疗效果;在高效化方面,AI医疗能够通过优化医疗流程,提高医疗服务效率。此外,通过智能化的数据分析,可以及时发现潜在的医疗问题,提前采取措施,避免问题的发生;同时AI医疗能够提高医护人员的工作效率,减少重复劳动。此外,通过智能化的药品管理系统,药剂师可以快速准确地配发药品,提高工作效率;在便捷化方面,AI医疗能够为患者提供随时随地的医疗服务。患者可以通过手机APP、网站等渠道随时随地获取医疗服务,无需到医院排队等待。此外,智慧医疗还可以为患者提供在线咨询、远程诊断等服务,方便患者随时随地获得帮助。   脑机接口:脑机接口技术能广泛适用于多种场景,并与多种外设结合。脑机接口技术与外部设备结合,一方面促成新产品诞生,比如脑控助眠仪、脑控鼠标、冥想脑状态监测等产品已经问世;另一方面为传统解决方案提供新思路,例如以神经反馈方式或神经刺激方式治疗疼痛、抑郁症、认知障碍等疾病。从全球实际应用情况看,脑机接口技术在医疗领域可辅助疾病诊断、预警发病和疾病治疗等作用。我国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向和重点。2016年我国《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”,标志“中国脑计划”全面展开。近年来从中央到地方就发展脑机接口密集释放重要信号,指明发展重点和发展方向,并将脑机接口纳入未来产业。当前脑机接口领域的植入式技术均面向医疗,此外也有部分非植入式技术用在医疗中。从产业创新主体看,医疗领域的脑机接口企业近200家,其中25%走植入式技术路线,75%走非植入式技术路线。典型医疗场景包括:运动功能恢复和增强、视觉感官功能恢复和增强、听觉感官功能恢复和增强、癫痫帕金森等神经病变疾病诊治、认知障碍和衰退等神经疾病退行性病变诊治、情绪检测和抑郁治疗、睡眠障碍识别和干预、止痛、麻醉给药、成瘾检测干预等。   我们认为,随着AI技术的不断发展与成熟以及政策的帮助下,未来AI在医疗领域的发展空间广阔,建议关注:AI医疗领域(润达医疗、医渡科技、金域医学、卫宁健康、安必平);脑机接口(诚益通、翔宇医疗、岩山科技)   风险提示:政策风险;产品销售及研发进度不及预期。
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      2024-12-08
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