2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 25Q1稳健增长,全年有望持续向好

      25Q1稳健增长,全年有望持续向好

      个股研报
        通策医疗(600763)   业绩简评   2025年4月25日,公司发布2024年年度报告。2024年公司实现收入28.74亿元(同比+0.96%),实现归母净利润5.01亿元(同比+0.20%),扣非归母净利润4.96亿元(同比+3.18%)。   同时公司发布2025年一季度报告,25Q1公司实现营业收入7.45亿元(同比+5.11%),实现归母净利润1.84亿元(同比+6.22%),扣非归母净利润1.82亿元(同比+7.08%)。   经营分析   种植业务以量补价,增长稳健。拆分业务来看,2024年公司种植业务实现收入5.30亿元(同比+10.60%),业务收入占比提升至19.39%,这主要得益于集采后种植牙价格下降带来的需求释放,公司通过以量补价,集采效应释放,实现了业务的增长。正畸业务收入4.74亿元(同比下降5.05%),其中隐形矫治占比约15%。儿科业务收入5.01亿元(同比+0.29%),修复业务收入4.62亿元(同比+1.53%),大综合业务收入7.65亿元(同比+1.27%),均保持相对稳定,体现了口腔诊疗的刚需属性。   省内蒲公英计划深化,省外收入稳步增长。公司持续深化“区域总院+分院”模式。省内“蒲公英计划”稳步推进,2024年新增3家分院,总数达44家,覆盖浙江全部11个地级市。蒲公英医院运营效率提升,约60%实现盈亏平衡,成为公司第二增长曲线的核心引擎。2024年省外收入2.77亿元,同比增长4.83%,毛利率提升4.72个百分点至29.51%。   数字化与精细化管理赋能,提升运营效率。公司推进数字化转型,依托参股公司和仁科技打造AI中台(MindHub),已在临床诊疗、患者服务、运营管理等多场景提供智能化支撑,提升效率与服务质量。公司持续推动降本增效,通过精细化运营、结构性优化和数字化赋能,控制运营成本。   盈利预测、估值与评级   考虑到客观消费环境因素,我们下调盈利预测,我们预计25-27年归母净利润至5.37/5.74/6.10亿元,分别同比增长7%、7%、6%,EPS分别为1.20、1.28、1.36元,现价对应PE为33、31、29倍,维持“增持”评级。   风险提示   政策性风险;市场竞争加剧风险;人才短缺风险;跨区发展风险;医疗安全性事故纠纷风险等;合规监管风险。
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 2024年年报点评:药品+健康消费品“双轮驱动”业务持续增长,良好财务结构支撑高分红

      2024年年报点评:药品+健康消费品“双轮驱动”业务持续增长,良好财务结构支撑高分红

      个股研报
        东阿阿胶(000423)   2024年年报:   2024年,公司实现营业收入59.21亿元,同比增长25.57%;实现归母净利润15.57亿元,同比增长35.29%;实现扣非后归母净利润14.42亿元,同比增长33.17%;实现经营性现金流量净额21.71亿元,同比增长11.13%;基本每股收益2.42元/股,同比增长35.20%。   药品+健康消费品“双轮驱动”,推动业务持续增长   分业务来看,2024年,公司阿胶及系列产品实现收入55.44亿元,同比增长27.04%,毛利率73.61%(+1.23pct);其它药品及保健品实现收入2.36亿元,同比增长26.19%;毛驴养殖及销售实现收入0.69亿元,同比下降28.92%。具体来看,根据公司公告,2024年,公司阿胶块实现双位数增长;复方阿胶浆通过零售与医疗市场同步发力,实现50%以上增速,并在过去两年中,医疗市场增速高于零售市场;桃花姬作为公司健康消费品领域的核心品牌,通过向全国头部健康零食品牌拓展,实现10%以上增速;阿胶粉通过聚焦高势能品牌IP与数字化整合营销大战役,实现75%以上增速。   推出股权激励计划,彰显公司高质量发展信心   2025年1月10日,公司发布《第一期限制性股票激励计划(草案修订稿)》,拟授予不超124.72万股限制性股票,占公司股本总额的0.19%。首次授予的限制性股票的授予价格为37.22元/股,首次拟授予包括公司董事、高级管理人员、中层管理人员、科研骨干人员、高技能人员与业务骨干人员的激励对象179人。公司层面的业绩考核目标要求以2023年为基准,2025-2027年公司归母净利润复合增长率不低于15%,且不低于对标企业75分位水平或不低于同行业平均水平;2025-2027年的净资产收益率分别不低于11.50%、12.00%和12.50%;且经济增加值改善值(ΔEVA)大于0。业绩考核目标体现前瞻性和挑战性,有望增加人才吸引力,促进公司长期高质量发展。   近年持续高分红,2024年首次中期分红   公司保持良好的财务结构,现金储备充裕。2024年末,公司的资产负债率21.05%,期末货币资金50.15亿元,全年经营活动产生的现金流量净额21.71亿元。公司高度重视投资者回馈,业绩增长同时持续提升股东回报。2024年9月,公司完成历史首次中期分红,向全体股东现金分红7.37亿元,占2024年上半年归属于上市公司股东净利润的99.77%。2024年年度分配预案为向全体股东分红约人民币8.18亿元,占2024年当年尚未分配归属于上市公司股东净利润的99.70%。在良好的财务基础支撑下,公司后续仍有望继续保持优秀的分红政策。   投资建议:   我们预计公司2025-2027年EPS分别为2.87元、3.40元和4.02元,对应的动态市盈率分别为21.91倍、18.53倍和15.66倍。公司作为阿胶行业龙头,具备较强的品牌壁垒,业绩有望实现稳健增长。首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:市场竞争加剧风险、原材料价格波动风险、新产品放量不及预期风险
      中航证券有限公司
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      2025-04-27
    • Q1业绩符合市场预期,盈利能力明显提升

      Q1业绩符合市场预期,盈利能力明显提升

      个股研报
        奥锐特(605116)   事件   2025年4月25日,公司发布2024年年报,2024年度公司实现营业收入14.76亿元(YoY+16.89%),归母净利润3.55亿元(YoY+22.59%),扣非净利润3.51亿元(YoY+34.25%);   同时发布2025年一季报,2025年Q1公司实现营业收入4.02亿元(YoY+19.78%),归母净利润1.19亿元(YoY+45.30%),扣非净利润1.13亿元(YoY+37.51%)。   观点   Q1收入及利润创历史新高,盈利能力提升明显。分季度来看,2024年Q4实现营收3.87亿元(YoY+13.95%)、归母净利润0.71亿元(YoY+24.84%)、扣非净利润0.69亿元(YoY+4.26%)。2025年Q1实现营收4.02亿元(YoY+19.78%),归母净利润1.19亿元(YoY+45.30%),扣非净利润1.13亿元(YoY+37.51%),收入及利润均创历史同期新高,毛利率为60.73%,同比+7.05pct,环比+1.22pct,净利率为29.71%,同比+5.22pct,环比+11.38pct,我们认为盈利能力提升主要原因是:①地屈孕酮片快速放量,2024年产品毛利率达84.71%,拉高整体毛利率水平;②司美格鲁肽等高毛利产品销售带来新增量。   原料药及中间体业务稳健增长,地屈孕酮片快速放量。分业务来看,2024年,原料药及中间体业务实现销售收入11.41亿元(YoY+7.73%),毛利率为57.55%,同比+0.81pct,其中心血管类产品实现收入4.32亿元,同比+43.81%,呼吸系统类产品实现收入1.91亿元,同比+16.80%;制剂业务实现销售收入2.20亿元(YoY+144.87%),销量581.19万盒,毛利率为84.71%。公司地屈孕酮片于2023年6月底首仿上市,2024年为上市后销售首个完整年度,截至2024年底,已经在31个省市自治区和新疆建设兵团挂网,进院6,660家(含社区门诊),制剂业务有望持续放量。   积极布局多肽及寡核苷酸类药物领域,持续推进“原料药+制剂”一体化。在多肽领域,2024年,公司年产300KG司美格鲁肽原料药生产线及其配套设施正式投产,司美格鲁肽原料药有望放量销售。在寡核苷酸领域,2021年7月,公司设立上海奥锐特生物,专注于寡核苷酸药物研发。在制剂领域,公司在已有特色原料药产品的基础上,向更高附加值的制剂产业延伸,2024年公司提交了地屈孕酮复方片、恩扎卢胺片、多替拉韦钠片的注册申报,预计2026年起每年获批3-5个产品。   投资建议   公司地屈孕酮片、司美格鲁肽、寡核苷酸原料药有望在1-2年内持续放量,预测公司2025/26/27年营收为17.18/19.57/21.76亿元,归母净利润为4.61/5.92/7.24亿元,对应2025/26/27年PE为19/15/12X,持续给予“买入”评级。   风险提示   行业政策风险;关税风险;市场竞争加剧风险;产能投放不及预期;产品研发失败风险;产品价格下滑风险。
      太平洋证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 2024年年报及2025年一季报业绩点评:战略投资加速国际化,看好CGM引领增长

      2024年年报及2025年一季报业绩点评:战略投资加速国际化,看好CGM引领增长

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   摘要:   事件:公司发布2024年年度报告及2025年一季度报告。2024年实现营业收入75.66亿元(-5.09%),归母净利润18.06亿元(-24.63%),扣非净利润13.93亿元(-24.12%),经营性现金流18.16亿元(-14.61%)。2024Q4实现营业收入15.38亿元(+17.51%),归母净利润2.74亿元(+33.60%),扣非净利润1.19亿元(-28.01%)。2025Q1实现营业收入24.36亿元(+9.17%),归母净利润6.25亿元(-5.26%),扣非净利润5.13亿元(-6.91%),经营性现金流6.58亿元(-2.64%)。   高基数及需求波动影响表观增速,常规业务实现较好增长。1)2024年:公司营业收入及归母净利润均同比下滑,主要因2023年基数较高以及呼吸治疗业务阶段性调整。分业务来看,呼吸治疗业务实现收入25.97亿元(-22.42%),其中制氧机、高流量呼吸湿化治疗仪等产品因高基数影响同比下降,家用呼吸机、雾化器同比增长;血糖管理及POCT业务实现收入10.30亿元(+40.20%),其中CGM实现翻倍以上增长;家用健康检测业务实现收入15.64亿元(-0.41%),其中部分产品(如红外测温仪等)较上年同期高基数相比有所回落,电子血压计等仍实现同比双位数增长;临床器械及康复业务实现收入20.93亿元(+0.24%),其中针灸针、轮椅、手术器械产品增长趋势良好,感染控制产品受上年同期需求波动影响有所下降;急救业务实现收入2.39亿元(+34.05%),自研AED产品获证并实现进一步技术升级;2)2025Q1:公司收入端实现稳健增长,但利润端同比下降,主要因高基数影响,以及公司销售费用同比+32.67%(工资奖金、电商平台费、广告费等增加)、信用减值损失计提0.23亿元。2025Q1公司毛利率为50.30%(+0.36pct),销售/管理/研发费用率分别为14.90%、4.19%、6.42%,同比+2.64pct、-0.19pct、+0.84pct。   战略聚焦血糖管理业务,CGM技术迭代加速国产替代。公司血糖管理及POCT解决方案业务板块保持较高增速,为公司业绩增长贡献重要增量,其中CGM成为板块核心增长引擎。2025Q1公司新品AnytimeCT4(15天免校准/可校准双模式)及CT5(16天免校准一体式)获NMPA注册,产品矩阵覆盖院内外全场景需求。相较传统BGM,CGM在舒适性、便捷性、安全性、智能化等方面具较强优势,且产品在我国渗透率尚低,基于公司对于终端广泛覆盖的渠道优势及精准营销策略,叠加持续血糖监测技术研发能力和规模化生产能力已逐步成熟,我们认为公司CGM新品有望实现快速放量,为公司业绩长期增长提供重要驱动力。   战略投资Inogen加速欧美市场拓展,高分红比例彰显长期发展信心。2025Q1公司以2,721万美元战略入股美国便携制氧龙头Inogen(持股9.9%),该公司在欧美拥有成熟的生产基地及领先的市场份额(产品已销至59个国家和地区)。公司将与Inogen在美国和欧洲部分区域针对台式制氧机、便携式制氧机、无创呼吸机及面罩产品开展分销合作,并就Inogen现有产品在中国及部分东南亚国家开展分销合作,此外还通过联合研发业务及供应链优化等进一步发挥协同效应,有望推动公司产品出海进一步提速。此外,2024年公司累计分红8.02亿元,占归母净利润比例为44.40%,较高的分红比例彰显公司对于投资者回报的重视以及长期发展信心。   投资建议:公司是家用医疗器械龙头,重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道,产品结构不断完善,国内外品牌优势持续增强。考虑到医疗消费环境恢复节奏仍有待进一步观察,我们调整并预测公司2025-2027年归母净利润至23.41/26.99/31.04亿元,同比+29.63%/+15.29%/+15.03%,EPS分别为2.33/2.69/3.10元,当前股价对应2025-2027年PE14/12/11倍,维持“推荐”评级。   风险提示:研发及注册进展不及预期的风险、新产品推广不及预期的风险、海外市场拓展不及预期的风险。
      中国银河证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 血糖业务表现亮眼,海外拓展加速

      血糖业务表现亮眼,海外拓展加速

      个股研报
        鱼跃医疗(002223)   业绩简评   2025年4月25日,公司发布2024年年度报告,2024年全年公司实现收入75.66亿元,同比-5%;归母净利润18.06亿元,同比-25%;扣非归母净利润13.93亿元,同比-24%。   单季度来看,24Q4公司实现收入15.38亿元,同比+18%;实现归母净利润2.74亿元,同比+34%;实现扣非归母净利润1.19亿元,同比-28%。   公司同时发布2025年一季度报告,25Q1公司实现收入24.36亿元,同比+9%;实现归母净利润6.25亿元,同比-5%;实现扣非归母净利润5.13亿元,同比-7%。   经营分析   收入端受高基数影响回落,血糖管理及急救业务表现亮眼。2024年公司呼吸治疗解决方案板块实现收入25.97亿元,同比-22.42%,由于受到去年同期社会公共需求波动影响同比有所下降。其中制氧机、高流量呼吸湿化治疗仪等相关产品因高基数影响同比下降,家用呼吸机、雾化器同比实现增长。血糖管理及POCT解决方案业务板块表现亮眼,实现收入10.30亿元,同比+40.2%,其中CGM实现翻倍以上增长。家用健康检测解决方案业务实现收入15.64亿元,同比-0.41%,其中电子血压计实现同比双位数增长,红外测温仪等部分产品由于高基数因素影响收入有所回落。临床器械及康复业务板块实现收入20.93亿元,同比+0.24%,其中针灸针、轮椅、手术器械产品增长趋势良好,感染控制产品由于高基数因素同比有所下降。急救业务实现收入2.39亿元,同比+34.05%,自主研发的AED产品获证并实现进一步技术升级。   加速海外市场拓展,与Inogen达成战略合作协议。2024年公司实现外销收入9.49亿元,同比+30.42%。2025年1月,公司公告拟通过全资子公司认购Inogen发行的股票并签署战略合作协议,双方将在国际分销、商标许可、联合研发及供应链优化等方面展开合作,Inogen在呼吸领域拥有优秀的国际品牌声誉、广泛的欧美市场销售渠道和市场份额,有望推动公司加速海外市场拓展。   盈利预测、估值与评级   预计公司2025-2027年归母净利润分别为20.25、23.32、26.90亿元,同比+12%、+15%、+15%,现价对应PE为16、14、12倍,维持“买入”评级。   风险提示   新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;收购整合不及预期风险;海外市场拓展不及预期风险;商誉风险。
      国金证券股份有限公司
      4页
      2025-04-27
    • 成本边际下行,利润逐步修复

      成本边际下行,利润逐步修复

      个股研报
        安琪酵母(600298)   业绩简评   4月25日公司发布2025年一季报,报告期内公司实现营业收入37.94亿元,同比+8.95%;实现归母净利润3.70亿元,同比+16.02%;扣非归母净利润3.37亿元,同比+14.37%,业绩符合预期。   经营分析   主业保持稳健增长,制糖业务持续剥离。1)产品端,25Q1酵母及深加工产品实现营收27.73亿元,同比+13.2%。预计衍生品类业务恢复较好,而烘焙酵母受下游餐饮端影响预计表现平淡。制糖/包装/其他业务分别实现收入1.57/0.95/7.58亿元,同比-60.7%/-4.4%/+44.1%,制糖低毛利业务逐步剥离,产品结构逐步改善。2)分区域来看,国内/国外分别实现收入20.99/16.84亿元,同比-0.3%/+22.9%。海外市场延续高增长,系公司强化海外渠道建设和营销人员的本土化,市场人员深入一线,推进渠道下沉和二次开发,大力开发新经销商和大用户。   成本下行兑现,净利率得到改善。25Q1净利率为9.75%,同比+0.59pct,主要系。1)25Q1公司毛利率为25.97%,同比+1.31pct,新榨季糖蜜采购价持续下行,且水解糖替代率和效率提升,成本端压力缓解。另一方面小包装酵母需求较好,结构变化有助于毛利率修复。2)25Q1公司销售/管理/研发/财务费率分别为5.58%/3.49%/3.61%/0.09%,较去年同比+0.74pct/-0.20pct/-0.54pct/-0.48pct,财务费率下降主要系报告期内汇兑收益增加。3)25Q1政府补助为0.35亿元,同比+21.29%。   看好国内需求修复、海外市场扩张,利润弹性释放。公司加快海外市场开拓力度,配套海外产能建成投产,亦有望改善海外业务毛利率。国内需求逐步复苏,烘焙酵母主业有望恢复增长,YE、酶制剂等业务结构上持续助益。利润端,糖蜜、海运费等成本下行,利润弹性有待释放。   盈利预测、估值与评级   预计公司25-27年归母净利润分别为16.69/19.14/21.84亿元,同比+26%/15%/14%,对应PE分别为18x/15x/13x,维持“买入”评级。   风险提示   食品安全风险、汇率波动风险、市场竞争加剧风险等。
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 2024年报及2025年一季报点评:获批新品陆续放量,国际化与创新驱动增长

      2024年报及2025年一季报点评:获批新品陆续放量,国际化与创新驱动增长

      个股研报
        苑东生物(688513)   投资要点   事件:公司近期发布2024年及2025年一季度财报,2024年实现营业收入13.50亿元(+20.82%,括号内为同比,下同),实现归母净利润2.38亿元(+5.15%),实现扣非归母净利润1.75亿元(+10.90%),剔除股权激励费用影响,归母净利润同比+13.47%,扣非归母净利润同比+22.87%。25Q1单季度实现营业收入3.06亿元(-2.97%),实现归母净利润0.61亿元(-19.22%),实现扣非归母净利润0.46亿元(-10.79%),25Q1利润受股权激励费用短期承压。   各业务板块快速增长,积极拓展海外市场:分产品来看,2024年公司化学制剂板块营收10.77亿元(+22.25%),原料药板块营收1.21亿元(+28.65%),CMO/CDMO业务营收0.65亿元(+111.59%),技术服务及转让营收0.63亿元(-42.81%)。分地区看,国内实现收入13.24亿元(+20.04%),海外实现收入0.25亿元(+84.66%)。化学制剂板块增长主要系存量产品和近年新产品均贡献增量,2024年已获批13个高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片等,有望后续贡献业绩增量。原料药及CDMO增长主要系加大国内外客户的拓展力度和资源的投入。公司出海制剂盐酸尼卡地平注射液已获美国FDA批准且快速实现发货,制剂国际化初显成效。   聚焦麻醉镇痛,创新研发驱动:1)2024年公司研发投入约2.9亿元,占营收比例为21.31%,新药研发投入为0.83亿元,占总研发投入30%。公司在研产品储备丰富,自主研发的多项药物取得进展,其中糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告,且达到预期目标;1类创新药EP-0108胶囊已获CDE临床试验许可;麻醉镇痛领域1类生物药EP-9001A单抗注射液已完成Ib临床试验。2)公司已成功上市麻醉镇痛产品16个,在研20余个,精麻镇痛产品丰富,竞争格局良好,有望成为重要增长点驱动公司长期发展。   盈利预测与投资评级:考虑到股权激励费用摊销及集采的影响,我们将2025-2026年公司归母净利润预期由3.21/4.00亿元调整至2.81/3.35亿元,预计2027年为4.01亿元,对应当前市值的PE分别为21/18/15倍,公司具备较强成长性且新品陆续获批放量,维持“买入”评级。   风险提示:集采风险;新品研发进展与市场开拓不及预期;出海商业化不及预期;医药行业政策性风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 信达生物(01801):深度报告:IO+ADC全球创新领先,减重等慢病开花

      信达生物(01801):深度报告:IO+ADC全球创新领先,减重等慢病开花

      中心思想 全球化创新驱动与业绩跃迁 信达生物正经历从Biopharma向全球化Pharma的显著跃迁,其核心驱动力在于全球领先的创新产品管线持续验证及商业化兑现。公司在2024年实现了营收94.2亿元人民币(同比增长51.8%),并首次实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正,标志着其盈利能力进入新阶段。伴随IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、玛仕度肽(GLP-1/GCGR双靶点激动剂)和IBI343(CLDN18.2 ADC)等重磅产品的临床及商业化进展,以及早期FIC管线的持续验证,信达生物的业绩支撑愈发强劲,全球化研发体系和经验为其未来成长提供了高度确定性。 多元管线布局奠定增长基石 公司通过在肿瘤、代谢、自免和眼科等多个重大疾病领域的多元化创新布局,构建了强大的产品管线。在肿瘤领域,信达生物致力于打造“IO+ADC”的强竞争优势,拥有12款商业化产品和丰富的创新管线。在慢病领域,玛仕度肽在减重和II型糖尿病方面展现出领先优势,自免和眼科领域也通过差异化靶点布局构筑了第二增长曲线。这种多维度、高潜力的产品组合,为公司未来的持续增长和国际化发展奠定了坚实基础。 主要内容 信达生物:转型与增长动力 发展历程与管线布局: 信达生物自2011年成立以来,已成功从Biotech转型为Biopharma,并于2018年在港交所上市。截至2024年年报,公司拥有15款商业化产品(其中肿瘤领域12款,综合管线3款),另有3款药物处于NMPA审评阶段,4个新分子进入关键临床,以及15个新药品种处于临床研究阶段,形成了“成熟产品造血+创新管线驱动”的双轮增长模式。 财务表现: 2024年公司收入增长强劲,总营收达到94.2亿元人民币,同比增长51.8%。Non-IFRS净利润和EBITDA首次转正,分别为3.32亿元和4.12亿元,标志着公司进入盈利新阶段。研发开支为26.81亿元(费用率28.46%),销售及推广开支43.47亿元(费用率46.14%)。 管理团队: 公司高管团队具备丰富的国际化临床开发和创新药项目管理经验,为信达生物的历史发展确定性和未来发展方向的可兑现性奠定了基础。 肿瘤领域:IO+ADC双轮驱动 “IO+ADC”战略布局: 信达生物在肿瘤领域重点发挥“IO+ADC”双强策略优势,已上市12款肿瘤产品,并布局了CLDN18.2、TROP2、B7H3、HER2、EGFR/B7H3、HER3等靶点的ADC药物,以及PD-1/IL-2、CLDN18.2/CD3、EGFR/B7H3、GPRC5D/BCMA/CD3及PD-L1/TROP2等靶点的双/多抗药物。 信迪利单抗: 作为IO商业化基石,信迪利单抗已获批7项适应症,并通过生命周期管理策略最大化临床价值,包括癌症前期治疗、免疫联合(如与IBI310联合用于结肠癌新辅助治疗)、ADC联合以及外部创新合作(如与呋喹替尼联用治疗晚期子宫内膜癌)。 IBI363 (PD-1/IL-2α-bias): 设计与潜力: 全球首创(PD-1/IL-2α-bias)双特异性融合蛋白,通过独特设计保留对IL-2α的亲和力并削弱对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,降低毒性,精确靶向激活肿瘤特异性T细胞,是潜力重磅IO品种。 疗效与安全性: I期临床数据显示,在PD-1/PD-L1经治及冷肿瘤中表现出色,在既往接受免疫治疗的204例受试者中,ORR达到17.6%;在3mg/kg剂量组,ORR达到46.7%,DCR为80.0%。最常见TRAE为关节痛、贫血和甲状腺功能异常,三级或以上TRAE发生率为23.9%。 黑色素瘤: 在IO初治晚期黑色素瘤患者中,总体ORR为67.7%,DCR为87.1%。已启动头对头K药的初治黑色素瘤III期临床研究,前期研究在肢端型和黏膜型晚期黑色素瘤患者中总体ORR为61.5%,DCR为84.6%。 非小细胞肺癌: I期临床数据显示,在IO经治的非小细胞肺癌患者中,总ORR为20.8%,DCR为74.4%。无论PD-L1表达量如何均有效,PD-L1 TPS<1%和TPS≥1%患者的ORR分别为36.4%和31.8%。计划启动IO经治鳞肺癌的III期研究。 结直肠癌: 联合贝伐珠单抗治疗晚期MSS/pMMR结直肠癌,ORR为21.9%,DCR为65.6%。安全性与IBI363单药治疗相似。计划启动三线MSS肠癌的III期研究。 IBI343(CLDN18.2 ADC): 进展与优势: 靶向CLDN18.2的ADC药物,目前处于MRCT III期临床阶段,进度领先。采用创新定点偶联TOPO1i技术平台,具有高稳定性、强效杀伤和旁观者效应。 胃癌/胃食管交界处腺癌: I期研究数据显示,在CLDN18.2表达阳性患者中,总体ORR为32.3%,DCR为75.8%。在CLDN18.2高表达患者中,6mg/kg组ORR为46.7%,DCR为93.3%;8mg/kg组ORR为52.9%,DCR为88.2%。安全性良好,胃肠道毒性低。 胰腺癌: I期研究显示,在CLDN18.2阳性晚期PDAC患者中,总体ORR为32.6%,cDCR为81.4%。已获得突破性治疗药物资格认定。 IBI389 (CLDN18.2/CD3): 全球FIC潜力: 信达生物自主研发的抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体,通过连接CD3和CLDN18.2抗原,激活T细胞杀伤肿瘤细胞。 疗效与安全性: ASCO年会上公布的I期临床研究结果显示,在CLDN18.2中低表达的晚期PDAC患者中,600μg/kg组ORR为29.6%,DCR达70.4%。在G/GEJC患者中,ORR为30.8%,DCR为73.1%。总体耐受性良好,细胞因子释放综合征(CRS)发生率可控。 慢病领域:减重、自免与眼科新突破 代谢领域: 玛仕度肽(GLP-1R/GCGR): 全球首个进入III期GLP-1R/GCGR双靶减重药,减重和II型糖尿病适应症的NDA已提交,有望2025年获批。DREAMS-2头对头临床试验数据显示,玛仕度肽在血糖控制和体重减轻方面优于度拉糖肽,28周后HbA1c平均降低1.69%-1.73%,体重平均减轻9.24%-7.13%。公司还差异化拓展了代谢相关脂肪性肝病和阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症。 自免领域: IBI112(匹康奇拜单抗): IL-23p19抗体注射液,NDA已获CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。III期临床首要研究终点中第16周PASI 90应答率突破80%,具有最长的维持期给药间隔(每12周一次)。 IBI3002: 全球首创IL-4R/TSLP双抗,有望在哮喘等多种2型炎症性疾病中展现优效性,已在澳大利亚完成I期首例患者给药。 其他管线: IBI355 (CD40L靶点)针对系统性红斑狼疮,IBI356 (OX40L靶点)针对特应性皮炎,均已进入I期临床。 眼科领域: 替妥尤单抗(IGF-1R): 中国首款、全球第二款IGF-1R单抗药物,中国唯一获批能够逆转甲状腺突眼的无创突破性疗法,已于2025年3月获批上市。III期研究(RESTORE-1)显示,24周时眼球突出应答率达85.8%,显著高于安慰剂组的3.8%,眼球突出度较基线回落2.85mm。 IBI302 (VEGF/C): 全球首个眼用抗VEGF/补体双抗,能同时结合VEGF和补体C3b/C4b。nAMD II期数据显示,高剂量IBI302展现积极治疗效果,包括视力提高、解剖结构改善及长间隔给药潜力,已进入III期临床阶段。 财务表现与投资展望 收入预测: 预计2025-2027年公司创新药收入将分别达到107.52亿元、151.96亿元和186.16亿元。海外授权、里程碑付款和销售分成收入将持续贡献,例如与罗氏就DLL3 ADC IBI3009达成合作,获得8000万美元首付款及最高10亿美元的潜在里程碑付款。毛利率假设为84.0%。 估值与评级: 基于DCF估值模型,公司核心产品、里程碑收入和销售分成等合理估值预计为912.33亿元人民币,对应目标价59.52港币/股。首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示: 报告提示了临床或商业化失败、产品销售不及预期、政策风险(如医保谈判降价)以及测算风险等潜在不确定性。 总结 信达生物正处于从Biopharma向全球化Pharma转型的关键时期,其2024年营收强劲增长并实现Non-IFRS净利润和EBITDA转正,展现出强大的盈利能力和增长潜力。公司通过在肿瘤领域的“IO+ADC”创新布局,以及在代谢、自免和眼科等慢病领域的差异化产品管线,构建了多元化的增长引擎。IBI363、玛仕度肽和IBI343等核心创新产品在临床上展现出显著优势,并有望在未来实现商业化兑现,进一步巩固公司的市场地位。尽管面临临床和商业化风险,但凭借其全球化的研发体系和丰富的创新经验,信达生物的未来成长确定性高,具备长期投资价值。
      浙商证券
      30页
      2025-04-27
    • 业绩延续亮眼,丸美&恋火品牌势能持续释放

      业绩延续亮眼,丸美&恋火品牌势能持续释放

      个股研报
        丸美生物(603983)   业绩简评   公司 4 月 25 日公告 24 年营收/归母净利润/扣非净利润29.7/3.42/3.27 亿元、同比+33.44%/+31.69%/+73.86%。   25Q1 营收 8.47 亿元、同比+28.01%,归母净利润 1.35 亿元、同比+22.07%,扣非净利润 1.34 元、同比+28.57%,丸美&恋火品牌势能持续释放, 业绩符合市场预期。   经营分析   产品结构优化致毛利率提升,销售费用率环比下降,盈利能力同比持平。 1Q25 毛利率 76.05%、同比+1.44PCT、环比+4.13PCT,销售费 用率同比+1.88PCT 至 52.17%、 环比-3.24PCT;管理费用率同比-0.25PCT 至 2.9%,研发费用率同比-0.58PCT 至 1.88%; 扣非归母净利率 15.84%、同比持平。   持续深化大单品策略, 丸美和 PL 恋火双翼齐飞   主品牌丸美持续巩固“眼部护理+淡纹去皱”心智, 24 年营收   20.55 亿元、同比+31.69%、 主营收入占比 69.24%。 其中,胜肽小红笔眼霜迭代至 3.0 版,全年线上 GMV 5.33 亿元、同比+146%;胶原小金针次抛精华迭代至 2.0 版,“淡纹”功效再度升级,全年线上 GMV 3.5 亿元、同比+96%;胶原小金针面霜 2024 年 9 月上市首月即突破千万 GMV;线下经典弹弹弹的弹力系列升级至 5.0 版超分子弹力蛋白。   PL 恋火聚焦看不见&蹭不掉系列,深耕大众底妆赛道, 24 年营收 9.05 亿元、同比+40.72%、 占比 30.51%, 6 款粉底类单品年 GMV 超亿元,展现强产品力。   线上多平台协同&精细化运营延续高增,线下向好。 24 年线上/线下营收 25.41/4.27 亿元、同比+35.77%/+20.79%。其中,丸美天猫旗舰店 GMV 同比+28%、 TOP3 核心产品销售额占比64%,丸美自播/达播 GMV 同比+54%/+82%。   盈利预测、股指与评级   丸美&恋火品牌势能持续释放,持续深化大单品战略和线上转型, 向上动能足。预计 25-27 年归母净利润为 4.58/5.98/7.59亿元, 同比+34%/+30%/+27%, 对应 PE 分别为 36/28/22 倍,维持“买入”评级。   风险提示   主品牌增长不及预期, 线上竞争激烈致投放效率不及预期,线下恢复不及预期
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-27
    • 智飞生物(300122):业绩短期承压,深化与GSK合作

      智飞生物(300122):业绩短期承压,深化与GSK合作

      中心思想 业绩承压下的战略调整与转型 智飞生物在2024年面临显著的业绩压力,营业收入和归母净利润均出现大幅下滑,主要受核心代理产品市场需求变化和民众接种意愿下降等多重因素影响。然而,公司正积极通过深化与葛兰素史克(GSK)的战略合作、加速自主研发管线进展以及战略性布局治疗性生物制药领域(如收购宸安生物),以应对短期挑战并驱动未来的多元化增长。这一系列举措标志着公司正从高度依赖少数代理产品向自主研发与多元化业务并重的战略转型。 多元化布局驱动未来增长潜力 尽管2024年业绩短期承压,智飞生物通过延长重组带状疱疹疫苗的独家经销权、推动多款自主疫苗产品上市或进入临床后期,以及通过增资宸安生物正式进入糖尿病、肥胖等代谢疾病治疗领域,展现了其构建多层次增长引擎的决心。这些战略性布局旨在优化产品结构,降低单一产品风险,并为公司在中长期内实现可持续、高质量的增长奠定基础,尤其是在治疗性生物制药领域的新突破,有望成为公司未来业绩增长的重要驱动力。 主要内容 2024年业绩深度剖析与产品结构演变 2024年,智飞生物的财务表现显著承压,公司实现营业收入260.7亿元,同比大幅下降50.7%。归属于母公司股东的净利润为20.2亿元,同比下降75.0%;扣除非经常性损益后的归母净利润为19.9亿元,同比下降74.8%。这一业绩下滑主要归因于公司主要代理产品受到民众接种意愿下降和市场需求变化等多重因素影响,导致核心产品市场推广未达预期。 从季度表现来看,业绩下滑趋势在年内持续加剧。2024年第一季度,公司营业收入为114.0亿元,同比增长2.0%,归母净利润为14.6亿元,同比下降28.3%。然而,随后的季度业绩急转直下:第二季度营业收入降至68.6亿元,同比下降48.3%,归母净利润为7.8亿元,同比下降65.2%。第三季度和第四季度更是出现亏损,营业收入分别为45.3亿元和32.8亿元,同比分别下降69.5%和76.0%;归母净利润分别为-0.8亿元和-1.3亿元,同比分别下降103.7%和185.7%。季度业绩的持续恶化,尤其是下半年出现净亏损,凸显了公司在市场环境变化下所面临的严峻挑战。 在产品结构方面,2024年公司自主产品和代理产品的收入表现出现明显分化。自主产品收入达到11.8亿元,同比增长14.9%,显示出公司在自主研发方面的积极进展和市场拓展能力。然而,代理产品收入为246.7亿元,同比大幅下滑52.5%,是导致整体业绩承压的主要原因。 具体到批签发数据,代理产品中的核心品种HPV疫苗下滑显著。其中,四价HPV疫苗批签发量为47万支,同比锐减95.5%;九价HPV疫苗批签发量为3114万支,同比下降14.8%。此外,五价轮状疫苗批签发量为551万支,同比下降23.2%;进口23价肺炎疫苗批签发量为113万支,同比下降30.9%。值得注意的是,新增代理的GSK重组带状疱疹疫苗实现了378万支的批签发量,为代理产品线带来新的增长点。 自主产品方面,批签发数据呈现出差异化增长。AC结合疫苗批签发量为232万支,同比增长76.3%;AC多糖疫苗批签发量为422万支,同比大幅增长839.6%,成为自主产品中的亮点。然而,ACYW135疫苗批签发量为225万支,同比下降71.9%;Hib疫苗批签发量为203万支,同比下降26.8%。这表明公司自主产品线内部也存在结构性调整和市场表现差异。 战略转型:深化合作与新业务拓展 面对业绩挑战,智飞生物积极调整战略,深化与国际制药巨头葛兰素史克(GSK)的合作,并大力拓展治疗领域布局。公司与GSK优化并调整了战略合作协议,将重组带状疱疹疫苗的独家经销和联合推广权利期限从2026年底延长至2034年底。这一举措不仅为公司带来了更长期的稳定收入预期,也进一步巩固了其在疫苗代理领域的领先地位,并有望通过该产品的持续放量,对冲部分核心代理产品下滑带来的影响。 在自主研发管线方面,公司取得了多项重要进展。四价流感疫苗已获批上市,丰富了公司的疫苗产品组合。冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、流感病毒裂解疫苗(三价)和四价流感疫苗(儿童型)均已申报上市并获受理,预示着未来有望贡献新的业绩增长点。此外,15价肺炎球菌结合疫苗和ACYW135群流脑结合疫苗已完成III期临床试验,进入上市申请前的关键阶段,展现了公司在创新疫苗研发方面的实力。 更具战略意义的是,智飞生物于2025年3月以现金5.9亿元增资取得宸安生物51%股权,正式进入治疗性生物制药领域。宸安生物专注于糖尿病、肥胖等代谢疾病领域,拥有多款具有市场潜力的在研产品,包括已申报上市的利拉鲁肽、处于III期临床阶段的司美格鲁肽(用于降糖/减重),以及已完成III期临床的德谷胰岛素。此次收购标志着智飞生物业务范围的重大拓展,从传统的疫苗预防领域延伸至更广阔的治疗领域,有望为公司开辟新的增长空间,并实现业务的多元化发展。 根据盈利预测,公司预计在2025-2027年实现每股收益(EPS)分别为1.18元、1.40元和1.54元,显示出分析师对公司未来业绩恢复和增长的信心。这一预测基于关键假设:自主产品方面,预计2025-2027年销量复合增速为20%,价格保持平稳;代理产品方面,考虑到市场需求变化和国内竞争,预计2025-2027年销量增速分别为0%、5%和5%,价格端保持稳定。预计公司总收入将从2024年的261亿元增长至2027年的296亿元,毛利率也将逐步提升。 然而,报告也提示了潜在风险,包括产品销售不及预期风险和研发进度不及预期风险。这些风险可能对公司的未来业绩产生不利影响,需要投资者密切关注。 总结 2024年对智飞生物而言是充满挑战的一年,公司业绩因核心代理产品市场需求变化而承受巨大压力,营收和净利润均出现大幅下滑,并呈现出季度性加速恶化的趋势。然而,公司并未止步于此,而是积极采取战略性应对措施。通过深化与GSK在重组带状疱疹疫苗上的合作,延长独家经销期限,为公司未来收入提供了更稳定的预期。同时,公司在自主研发方面持续投入并取得显著进展,多款疫苗产品进入上市或临床后期阶段,预示着自主产品线将成为未来业绩增长的重要驱动力。 更为关键的是,智飞生物通过收购宸安生物,成功实现了业务领域的战略性拓展,正式进军糖尿病、肥胖等代谢疾病的治疗性生物制药市场。这一举措不仅有助于公司优化产品结构,降低对单一疫苗产品的依赖,更开辟了全新的增长赛道,有望在中长期内为公司带来新的利润增长点。尽管短期内仍面临产品销售和研发进度的不确定性风险,但智飞生物通过一系列积极的战略调整和多元化布局,正逐步构建一个更具韧性和成长潜力的业务组合,为实现可持续发展奠定坚实基础。
      西南证券
      6页
      2025-04-27
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