2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 1.1类新药获批,看好公司创新转型

      1.1类新药获批,看好公司创新转型

      个股研报
        以岭药业(002603)   事件公司1.1类新药解郁除烦胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。   解郁除烦胶囊是公司自主研制的中药创新药,临床效果良好公司拥有该药独立完整的知识产权。公司对该药开展了多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验,结果显示主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分较基线下降值,试验组疗效优于安慰剂组,非劣于盐酸氟西汀片组;改善精神抑郁等中医证候单项症状评分以及汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分。   公司具有研发优势,在研产品管线丰富公司建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发技术体系,具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力,技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司六大专利产品均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究。公司目前已获临床批件品种涉及内分泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病,此外还有多项临床前研究阶段项目。   公司品牌打响知名度,产品渗透率借势提升连花清瘟不仅销量大幅增长,而且从结构上增加了对空白市场的覆盖,品牌影响力明显提升。连花清瘟产品市场份额已在零售市场感冒用药中成药排第一。公司荣获国家科技进步一等奖对于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用已经得到显现。   投资建议我们看好公司发展前景,预计公司2021-2023年归母净利润分别为16.34/20.34/23.09亿元,对应EPS分别为0.98/1.22/1.38元,当前股价对应PE为19/15/13X,维持“推荐”评级。   风险提示疫情过后产品需求大幅下滑的风险,药品降价超预期的风险,研发失败的风险等
      中国银河证券股份有限公司
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      2021-12-29
    • MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

      MCV4疫苗正式获批,未来放量可期

      个股研报
        康希诺(688185)   事件:根据公司公告,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)已于2021年12月29日获批,成为国内首款上市的四价脑膜炎结合疫苗,用于3月龄~3周岁儿童的流行性脑膜炎预防。   公司脑膜炎疫苗管线正式形成,有望贡献10亿元收入体量。公司MCV2疫苗已于2021M9获批签发,MCV4疫苗于12月29日获批。公司MCV2疫苗对比其他厂商安全性、免疫原性俱佳。MCV4疫苗作为国内首个获批四价产品预计未来几年不会有同类产品上市,公司先发优势明显。公司MCV系列产品凭借辉瑞销售团队+自主销售的模式,明年作为第一个完整销售年,预计在新生儿市场市占率可达10%,对应约10亿元收入体量。同时,公司凭借新冠疫苗获得的大量现金流对研发投入持续加码,21Q3研发投入1.1亿元(+58.2%),公司在研管线重点布局重磅品种,如13价肺炎疫苗处于临床Ⅲ期阶段,PBPV疫苗处于Ⅰa期等均进展顺利,未来有望丰富公司产品品类。   序贯接种及海外出口保证新冠疫苗持续放量,上海基地获批产能无瓶颈。公司系国内除灭活疫苗以外唯一正式批准序贯接种的企业,目前国务院联防联控机制已经启动了优先重点人群的加强针接种工作,按照6个月的接种期限推算,预计重点人群将于2021Q4-2022Q1迎来加强针接种高峰。产能方面,上海厂房制剂线已经正式获批,天津、上海、江苏三地合计产能约5亿剂,各地厂房均处于正常稳定工作状态,供应端无限速制约。   针对变异株异源加强效果优秀,吸入剂型进展顺利。根据数据显示,接种2剂灭活疫苗后序贯加强1剂腺病毒载体新冠疫苗(吸入剂型),针对奥密克戎变异株假病毒的中和抗体滴度较原型株仅略有下降,较三针灭活疫苗接种后中和抗体滴度高10倍。公司正在积极申请WHO的EUL认证以及吸入剂型的国内紧急使用,公司有望凭借接种剂次和吸入剂型优势拓展国内外订单。   盈利预测与投资建议。公司Q3季度产能释放不及预期,结合公司股权激励指引,我们下调公司盈利预测,预计2021-2023年EPS分别为6.09元、19.49元、22.21元(原预测EPS为9.93元、21.92元、23.39元)。可比公司2022年平均估值为37倍,可比公司估值均不考虑新冠疫苗业绩预期。我们看好公司创新疫苗的平台价值,公司新冠疫苗业务收入占比较高,但目前Omicron突变株传染性可能较强,随之带来的疫苗接种需求持续性较高,但考虑到2021年公司业绩爆发主要由新冠疫苗贡献,而全球订单存在全部满足后大幅降价的风险,公司爆发式业绩有不持续的风险,因此给予公司2022年业绩20倍估值,对应目标价389.8元,维持“买入”评级。   风险提示:新产品上市销售有低于预期风险;研发低于预期或研发失败风险;新冠疫苗未来大幅降价的风险。
      西南证券股份有限公司
      6页
      2021-12-29
    • 新股投资价值分析:优宁维——搭建生命科学一站式服务的桥梁

      新股投资价值分析:优宁维——搭建生命科学一站式服务的桥梁

      个股研报
        优宁维(301166)   生命科学景气度高,科学服务业大有可为   2019年市场规模在136亿元,预计2019-2024年期间CAGR为13.8%,2024年达到260亿元。随着我国基础科研经费的持续增长(2010-2019年R&D经费投入CAGR为13.30%),以及生物医药企业等生命科学的下游应用领域蓬勃发展(2015-2019年研发投入CAGR为21.9%),科学服务业有望获得进一步的发展空间。生命科学试剂行业具有产品品种繁多、专业性强的特征,上游生产商数量众多、但单一品牌提供产品有限,下游客户群体庞大、但采购批量较小,生命科学试剂行业需要专业的一站式服务商作为链接上游生产商和下游客户的桥梁。   优宁维以抗体为核心,基于一站式平台提供综合技术服务   公司以较多生物、计算机相关专业技术人员的投入和产品类、服务类及业务平台类核心技术的积累为基础,搭建生命科学一站式综合服务平台,具备以下竞争优势:   (1)特色产品组合和应用技术方案:整合了50多家行业知名品牌抗体产品,目前提供生命科学试剂产品SKU超过469万种,为客户提供各研究领域的特色抗体产品,是国内抗体品种及规格最全面的供应商之一。   (2)专业的综合技术服务:公司构建了专业化的技术支持团队,在提供生命科学科研产品同时,提供实验服务等配套服务和贯穿售前、售中和售后各环节的技术支持服务,可有效满足客户多元化实验需求,助力客户快捷、高效地开展科研实验。   (3)智能化的供应链系统:公司搭建了电商平台,并充分结合ERP系统、WMS物流系统、第三方国际/国内物流系统、微信发票小程序等实现订单全程可追踪,大幅增加信息透明度,提高交易效率。   盈利预测   我们预计公司2021/2022/2023年收入分别为11.00/14.34/18.65亿元,同比增速分别为29.56%/30.36%/30.06%;毛利率分别为23.20%/23.44%/23.56%;归母净利润分别为1.06/1.41/1.78亿元,同比增速分别为38.85%/32.99%/26.06%。   风险提示   行业竞争加剧及竞争失败的风险,主要品牌厂商直销替代的风险,供应商相对集中的风险,贸易摩擦及汇率波动风险,研发投入低导致竞争力减弱的风险。
      太平洋证券股份有限公司
      35页
      2021-12-28
    • 四百年老字号,大鹏助力展翅高飞

      四百年老字号,大鹏助力展翅高飞

      个股研报
        健民集团(600976)   四百年老字号,股权激励彰显信心   健民集团的前身为始创于明崇祯十年(1637年)的叶开泰。公司作为中华老字号企业,拥有“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌。主导品种龙牡壮骨颗粒为集团的独家产品,是儿童健康成长药物领域的知名品牌。2021前三季度收入26.1亿元,同比增长62.2%;而归母净利润为2.6亿元,同比增长104.4%,前三季度已经超过2020年全年业绩。并且2021年公司进行股权激励来绑定核心管理层利益,解锁条件为剔除大鹏投资收益后的归母净利润未来三年复合增速不低于20%。   龙牡壮骨更新换代焕发新生,新品种推广和研发双重驱动打开增长空间   医药工业端儿科业务是公司的主要营收来源,借助公司独家保护品种龙牡壮骨颗粒的品牌升级,2021上半年公司儿科收入为4.8亿元,同比增长119%。根据推算,龙牡壮骨颗粒所处的营养补充剂市场规模超过130亿元,依靠其在儿童补充剂领域中极强的产品力和品牌力,有望成为10亿级别的大单品。   公司整体研发工作稳步推进:其中包括中药1.1类新药利胃胶囊已进入申报生产后的药审中心专业评审;小儿止咳糖浆及牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究进展顺利等。   公司推广渠道资源丰富,通过广告持续传播、KA连锁合作、空白市场开发等举措,保持了主导产品规模、利润的稳步提升,其中两个潜力单品健脾生血颗粒/片和便通胶囊的销量也是近年来逐步加速。   我们认为,借助成熟的推广渠道,新品种推广和研发将有望为公司带来新的增长点。   参股公司健民大鹏:体外培育牛黄堪称中药材届的“钻石新星”   公司于2005年参股健民大鹏药业,目前持股比例为33.54%。健民大鹏药业拥有的体外培育牛黄是国家中药1类新药品种,而体外培育牛黄能够替代天然牛黄的,因此完美填补了天然牛黄供应不足的空间。并且体外培育牛黄依靠产能可以保证、价格更便宜的优势,越来越被下游客户所认可。   2012-2020年健民大鹏营收和净利润高速增长,2020年营业收入为4.8亿元,8年复合增长率为23%;2020年净利润为2.9亿元,8年复合增长率为37%。未来继续看好健民大鹏在体外培育牛黄量价齐升下的高速增长。   公司价值再认识,唯一的体外培育牛黄提供商具有极强稀缺性   我们认为健民集团的市值不能单一的去看待,分为两个部分分部估值更为合理。1)健民大鹏:参股33.5%且股权比例稳定,并且安宫牛黄丸持续提价,公司作为唯一的体外培育牛黄提供商,具备极强的资源属性和不可替代性,该部分股权价值估值可以参考同样稀缺的标的片仔癀。2)主营业务:属于传统中药OTC品种,单品种市场空间可以进一步扩大,净利润贡献稳定,可参考传统品牌OTC公司估值。   投资建议:首次覆盖,给予“买入”投资评级   我们预计,公司2021~2023年收入分别32.7/39.7/45.8亿元,分别同比增长33.2%/21.3%/15.4%,归母净利润分别为3.3/4.3/5.4亿元,分别同比增长124.3%/30.4%/24.2%,对应2021~2023年EPS为2.16/2.82/3.50元,对应估值为36X/28X/23X。考虑到公司主业稳定增长、研发产品有梯队,参股公司健民大鹏体外培育牛黄极具稀缺性,首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   公司业绩不及预期;健民大鹏药业增速不及预期;品牌推广不及预期。
      华安证券股份有限公司
      22页
      2021-12-28
    • 产品焕新,渠道拓展,贴膏剂龙头再启航

      产品焕新,渠道拓展,贴膏剂龙头再启航

      个股研报
        羚锐制药(600285)   三十三年跨越式发展,打造中国贴膏龙头品牌   羚锐制药前身为1988年成立的河南省信阳羚羊山制药厂,历经33年发展,逐步成长为全国贴膏剂龙头。公司已经构建起涵盖骨科、儿科、心脑血管、皮肤科、麻醉科等多科室、多层次的产品管线,产品围绕通络祛痛膏、活血消痛酊、丹鹿通督片等独家品种构建起了层次清晰、结构丰富、覆盖临床和OTC终端的产品矩阵。随着公司品牌力提升、渠道优化及产能提升,2021年前三季度营业收入20.53亿元,同比增长17.36%,归母净利润3.27亿元,同比增长21.20%。   人口老龄化及病患年轻化促进疼痛需求增长,贴膏类产品大有可为   慢性疼痛患者基数大,在中国至少有一亿以上的慢性疼痛患者,接受治疗的却不到三成,用药市场空间广阔。文献报道中国40岁以上人群原发性骨关节炎总体患病率为46.3%,呈现随年龄增长而增高的趋势。随着人口老龄化进程明显加快,颈椎病等发病人群日渐趋向于年轻化,疼痛治疗需求持续增加。贴膏剂具有透皮吸收率高、临床效果好等优点广受医患认可使用。米内网数据显示2020E重点城市实体药店中成药贴膏剂品牌TOP20中羚锐制药共有5款产品上榜,为产品上榜最多的企业,市场份额持续提升。   老品牌焕发新活力,结构优化叠加场景拓展助力二次腾飞   贴膏剂和胶囊剂是公司收入主力,2020年收入占比分别达到60.8%和24.7%。独家品种通络祛痛膏是OTC及处方药双跨品种,在重点城市实体药店的市场份额提升最为显著,2018-2020年的市场份额分别为3.50%、4.80%和5.26%。壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏及关节止痛膏拥有普通款(普药)和精装款(精品)两种规格,精品的舒适度、便捷性提升,价格高于普药,产品升级推动销售规模持续放量。2021年9月公司开启部分贴膏剂产品提价,有望显著增厚公司业绩。销售方面,公司2019年进行销售渠道改革,完成了OTC、基层医疗和临床三大事业部的组建。公司2021年限制性股票激励计划于2021年7月12日完成授予,有望持续激发员工积极性。   盈利预测与投资评级   公司通过在贴膏剂、片剂、胶囊剂等领域全面布局,产品结构进一步优化,我们预计公司2021-2023年营业收入分别为27.80、32.99、38.64亿元,同比增长19%、19%、17%;归母净利润分别为3.95、4.78、5.70亿元(未考虑股权激励及员工持股费用),同比增长21%、21%、19%。公司是贴膏剂龙头,品牌力具备优势,股权激励激发员工积极性,具有良好的增长潜力。按可比公司PE估值法,公司当前估值水平低于同类中医药公司,给予2022年目标估值25XPE,对应目标价21.51元,给予“买入”评级。   风险提示:1.产品销售不及预期2.提价效果或精品推广不及预期3.中药价格波动风险
      天风证券股份有限公司
      27页
      2021-12-27
    • 差异化产品构筑业绩护城河,带疱疫苗有望拉动成长

      差异化产品构筑业绩护城河,带疱疫苗有望拉动成长

      个股研报
        百克生物(688276)   疫苗行业市场空间不断扩容,需求+研发双向催化国产替代加速   纵览全球,疫苗市场体现出高增速(2021-2028年复合年增长率为7.3%)、“品种为王”(2019年全球TOP10重磅品种销售额共计221亿美元)的特性。国内疫苗市场增速更快,2015年至2020年的复合增速为20.6%;即使不考虑新冠疫苗,2020~2022年复合增速也能达到18%。行业高增速主要受益于非免疫规划苗的增量市场快速扩张。2021年,由于国家集中资源接种新冠疫苗,其他各类非免疫规划苗的销售受到抑制。而未来,非免疫规划苗生产企业将从三方面迎来业绩突破:①随着新冠疫苗的全民接种步入尾声,非免疫规划苗的接种得到恢复,被压制的接种需求快速反弹。②中长期看,各疫苗企业储备的在研重磅疫苗即将陆续获批上市,迎来业绩兑现期。如百克的带疱疫苗、康泰的肺炎疫苗、万泰的HPV疫苗等。③疫苗出口收获额外增量。   公司三大主营产品均具有差异化优势,持续增厚业绩   公司通过多年研发积累,凭借四大技术平台,已经推出了三款高质量、具有差异化竞争力的主营产品。①水痘疫苗:2020年市占率32%,排名第一,“两针法”及地方免疫规划的推行将使市场再扩容200亿元以上,且公司2000万人份产线筹建中,2025年销售额或达15亿元;②流感疫苗:目前公司是国内唯一的鼻喷剂型流感减毒活疫苗生产商,与美国15倍以上的渗透率差距带来巨大潜在市场空间。估算公司鼻喷流感疫苗产品2025年销售额或达25亿元;③人用狂犬病疫苗(Vero细胞):产线升级即将于2021年年底完成,并于2022年恢复销售。   公司重磅产品带疱疫苗问世在即,年销售额有望在2030年超25亿元   公司有4项在研产品已进入临床阶段。①带状疱疹疫苗:目前国内仅有一款进口产品在售,公司重磅产品或将于2022年上市,系国产首发,经估算2030年销售额可达25亿元;②液体剂型鼻喷流感减毒活疫苗:即将开启临床,适龄人群扩大至18岁及以上,或将于2023年上市销售;③百白破疫苗:目前尚无国产的组分百白破疫苗上市,公司产品或将于2025年上市销售;④冻干剂型狂苗:相较于当前的液体剂型,稳定性更好、效期更长、更易存储及运输,或将于2025年上市销售。此外,公司还有12项在研产品处于临床前阶段。   投资建议:首次覆盖,给予公司“买入(首次)”评级   国内成人疫苗市场前景广阔,百克生物三大主营产品不断加码市场推广+产能扩张,2022~2025年公司有多款产品上市销售,业绩有望持续爬坡。重磅产品带状疱疹疫苗即将于2022年上市销售,驱动公司业绩中长期持续高速增长。估算公司2021~2023年营业收入分别为13.95/21.92/32.29亿元,同比增长-3.2%/57.2%/47.3%;归母净利润分别为3.72/5.74/8.54亿元,同比增长-11.0%/54.0%/48.9%;公司2021~2023年PE分别为:75X/49X/33X。可比公司平均PE约为77X。考虑到疫苗行业的持续快速发展、公司流感、水痘和带状疱疹疫苗的差异优势以及接下来几年重磅产品接连上市带来的长期成长性,我们首次覆盖,给予公司“买入(首次)”评级。   风险提示   新冠肺炎疫情可能对公司正常生产经营造成不利影响的风险;临床试验失败风险;新产品市场市场推广不及预期;产品报批不及预期。
      华安证券股份有限公司
      44页
      2021-12-27
    • 深度报告:“十四五”增量新时代,血制品新龙头初显

      深度报告:“十四五”增量新时代,血制品新龙头初显

      个股研报
        派林生物(000403)   柳暗花明又一村,资产重组助力新征程   公司经历三九医药时代-振兴时代-浙民投时代,产权、债务、资产、管理重组贯穿了其发展历程,随着股票更名,公司的债务纠纷、股权分置改革和其他历史遗留问题得以妥善解决,派林生物上市公司资质得以保留,在国内血制品领域拥有重要市场份额。近年来公司血制品业务稳步提升,管理费用逐年降低;股权激励考核内生业绩高增长,彰显公司管理层信心。   “十四五”规划春风将至,开启血制品供给端新成长周期   目前国内血制品医院端销售供不应求,但血制品行业法规监管严格,准入壁垒高,已形成多足鼎立的竞争格局。“十四五”新的五年规划期浆站审批增量期即将到来,有望开启血制品成长新周期。同时,血制品集采中标规则相对温和,我们预估血制品集采后价格体系仍能合理维持,中标有利于提升公司产品医院渗透率,利于获取优质客户资源。   内生+外延双重推动,派林冲击一线新龙头   短期来看,公司通过内部挖潜实现内生式增长,2021年采浆量冲击千吨,5年内采浆量有望突破1500吨,且在“十四五”规划东风下有望继续增加浆站数量;高毛利特免产品、凝血因子Ⅷ有望拉升业绩。中期来看,公司适时推动并购及整合,实现外延式扩张。长期来看,公司对标国际一流水平,借鉴海外血液制品巨头的先进经验和发展方向,向采血、用血产业链两端延伸,有望成为国内领先的血制品企业。   投资建议   公司的发展逐渐步入正轨,浆站数量增加,采浆量有望逐年提升,血浆综合利用率持续提升,有望跻身血制品行业第一梯队,进入快速增长期。预计2021-2023年EPS分别为0.61,0.88和1.09元/股,对应当前股价的PE分别为51倍、35倍和28倍,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示   浆站数量和采浆量低于预期;集采对血制品价格的影响;其他血制品行业安全问题。
      民生证券股份有限公司
      31页
      2021-12-22
    • 百年中华老字号,创新变革助力业绩快速增长

      百年中华老字号,创新变革助力业绩快速增长

      个股研报
        健民集团(600976)   中华老字号品牌竞争力凸显,精益生产助力业绩增长   健民集团传承百年历史,中药产业链底蕴深厚,以“健民”、“龙牡”、“叶开泰”三大品牌为依托,深耕儿童用药和儿童大健康领域,形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线、特色中药产品线为核心的大健康产业集团,在业内树立了良好的口碑和用户基础。公司持续推行精益生产,完成了4个(龙牡壮骨颗粒、健脾生血颗粒、健脾生血片、麝香壮骨膏)产品的“黄金批次”打造,提升产品品质的同时降低生产成本,助力业绩持续增长。2021年前三季度,公司实现营业收入26.06亿元,同比增长62.23%;实现归母净利润2.57亿元,同比大幅增长104.36%。   核心单品焕新升级,品牌营销打通下游渠道   2020年公司秉持敢于创新的理念,同时基于产品自身产品力,焕新升级黄金单品龙牡壮骨颗粒,顺势提价增厚利润水平。龙牡壮骨颗粒中西结合,功能全面,补钙的同时具有健脾、健胃等功效,提价后日均费用仍较为合理,具备较强的竞争力。公司打出品牌营销组合拳,构建多渠道品牌传播矩阵,对产品进行了品牌重塑和渠道重构,新一代龙牡黄金大单品脱颖而出,2021H1龙牡壮骨颗粒销售量突破2亿袋,同比大幅增长90.29%。公司借助品牌营销打通下游渠道,旗下产品梯队有望贡献新的业绩增长。   参股体外培育牛黄独家供应商,有望长期获益   公司参股子公司武汉健民大鹏拥有国家中药1类新药体外培育牛黄的独家知识产权,是国内最大的体外培育牛黄产业化基地。天然牛黄资源稀缺,价格持续飙升,体外培育牛黄在成分、含量及临床疗效等方面可媲美天然牛黄,并且质量稳定,可实现量产,价格仅为天然牛黄的三分之一。2020年健民大鹏的体外培育牛黄年产量达到5吨,国家药监局规定体外培育牛黄可等量替代天然牛黄入药,但不得使用人工牛黄替代,体外培育牛黄可替代市场空间广阔。公司持有健民大鹏33.54%股权,2020年健民大鹏实现净利润2.90亿元,为公司贡献了0.95亿元投资收益,占归母净利润的64.27%,健民大鹏将有望长期受益于牛黄资源的稀缺,持续贡献业绩增长。   盈利预测与估值   公司作为百年老字号中药企业,敢于创新变革,有望把握产品升级换代的机遇,带动业绩持续增长。我们预测公司2021-2023年营业收入分别为32.28、39.56、45.79亿元,归属于上市公司股东的净利润分别为3.28、4.24、5.20亿元。参考可比公司给予2021年42倍PE,健民集团合理估值为137.94亿元,对应目标价89.92元,首次覆盖,给予“买入”评级。   风险提示:原辅材料价格波动风险,产品集中风险,经营成本增加风险,研发风险
      天风证券股份有限公司
      25页
      2021-12-21
    • 深度报告:基因疗法新秀,拳头产品剑指超百亿市场

      深度报告:基因疗法新秀,拳头产品剑指超百亿市场

      个股研报
        诺思兰德(430047)   报告摘要:   基因疗法新秀,基因治疗与重组蛋白双平台支撑丰富管线   公司目前拥有基因治疗及重组蛋白两大平台,研发管线包括7个基因治疗药物以及6个重组蛋白质类药物,主要覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、化疗导致血小板减少症等多个治疗领域。公司多款药物研发进展均处在全球前列,其中基因治疗药物NL003、重组蛋白药物NL002均处于临床III期,预计2022年提交NDA,重组人胸腺素β4(NL005)处于Ⅱ期临床,预计2025年上市。   NL003重组人肝细胞裸质粒改善缺血优势突出,剑指超百亿市场   公司NL003为重组人肝细胞生长因子裸质粒,通过在缺血部位的横纹肌细胞中表达两个异构体的HGF蛋白,促进新生血管形成新的血管网络,改善缺血部位血流供应,实现对缺血性疾病的治疗。目前严重肢体缺血(CLI)尚无有效治疗药物,国内保守预计待治疗人群超过百万,NL003有望实现革命性治疗突破,预计明年提交NDA,2023年将进军这个百亿大市场。   NL005与NL002临床优势突出,进展快速   NL005位重组人胸腺素β4,主要用于治疗急性心肌缺血再灌注损伤,临床前研究表明其抗心梗作用明显,目前该适应症也缺少有效治疗药物,公司产品有望2025年上市;NL002为新型重组人白介素-11,主要用于治疗化疗所致血小板减少症(CIT),NL002经过改造,安全性突出,起效剂量低,临床有效剂量仅为同类产品的1/3-1/5,有望改成长效制剂,提升市场潜力,目前已经处于三期临床,有望明年提交NDA。   投资建议   综上,公司作为生物工程创新型企业,拥有两个重磅基因治疗平台,在研产品丰富且成熟度高,重点产品进度居世界前列,且后续仍有在研产品持续推向临床,我们看好公司未来有望成为一家先进成熟的基因治疗公司。由于公司重磅产品还在研发之中,每年均需投入巨额研发费用,未来几年仍将继续保持亏损状态,预计公司2021-2023年收入为0.65、0.70和1.90亿元,净利润为-0.72、-0.68和-0.59亿元,通过对上述三个核心产品进行分布估值,我们预计公司合理市值为113.73亿元,首次覆盖,予以“推荐”评级。   风险提示   药品销售不及预期;研发进度不及预期;产品研发失败风险
      民生证券股份有限公司
      26页
      2021-12-21
    • 造影剂原料药格局奠定,业绩拐点已现

      造影剂原料药格局奠定,业绩拐点已现

      个股研报
        司太立(603520)   投资要点   造影剂原料药奠定全球龙头地位。碘造影剂全球制剂和原料药公司重合度较高,实现了一体化,其中GEHealthcare占全球造影剂原料药销量最大市场份额。司太立深耕行业多年,长期为行业龙头恒瑞医药、正大天晴等供货,2018年收购国内产能第二名的海神制药,2020年定增扩产产能翻倍。国际四大龙头近年来新增产能不多,国内其他几家新增厂家难以顺利进入其供应链,而司太立新增产能较多且技术、产品皆优,国际巨头对司太立可能从竞争为主转向合作,一方面奠定行业长期格局,提升企业估值,一方面公司的新增产能也得到了充分消化。我们预计公司2020-2022年的原料药销量(含自用)分别为960、1400、2000吨,价格和毛利率保持平稳或有所上升,预计收入端有40%以上的复合增长。   制剂发力Q4开始业绩持续提速。2020年仙居工厂爆炸产能恢复爬坡需要时间,2021年Q3要对国采备货,公司2021年前几个季度业绩并不理想。2021年Q4开始,公司2021年6月中标的碘海醇、碘克沙醇注射剂开始执标,约定量是每年200万瓶,按照前四轮国采试剂量有约定量两倍有余。我们假定2021年Q4、2022年全年量分别为50万、400万瓶,则新增收入分别为5000万元、4亿元,新增利润约为1000、8000万元,带来显著的利润增量。同时考虑到近一倍的原料药和中间体产能释放,我们预计2021年Q4开始公司业绩将持续提速,公司2021年Q4归母净利润约为1.1亿元,单季度同比增长超150%。   长期看,公司原料药全球市占率有翻倍提升空间。国内碘造影剂制剂(包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘佛醇、碘普罗胺等)销售额市占率2023年有望达到40%,该部分集采前有160亿元市场,假设集采降价60%,不考虑增长国内制剂收入25-30亿元,对应5-6亿元利润;原料药和中间体销量相对2020年有3倍以上增长,对应利润7亿元,合计利润超12亿元。制剂海外出口方面也在南亚、南美洲等地区有突破,这部分预期还未包含在内。   盈利预测与投资评级:我们预测公司2021-2023年营业收入为19.20/27.14/32.88亿元,同比增长40.4%/41.4%/21.1%,归母净利润为3.45/5.54/7.24亿元,同比增长44.4%/60.8%/30.7%,EPS分别为1.41/2.26/2.96元,以当前股价对应PE为45.48/28.27/21.64倍,公司作为国内碘造影剂龙头企业,原料药+制剂一体化加速、集采打开制剂放量空间,叠加原料药产能逐步落地,公司具有较大的业绩增长潜力,首次覆盖给予“买入”评级。   风险提示:EHS风险;行业竞争加剧风险;原料药价格上涨风险;产能投产不及预期风险;新技术替代风险;高管变动相关风险等。
      东吴证券股份有限公司
      34页
      2021-12-20
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