2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19616)

    • 依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破

      依替巴肽、替加环素获批,注射剂管线持续突破

      个股研报
        健友股份(603707)   事件   2022 年 4 月 19 日,健友股份发布公告,公司分别收到国家食药监局关于核准签发依替巴肽注射液(规格:10m; 20mg)和注射用替加环素(规格:50mg)的药品注册证书的通知。   点评   中美两地,2 个月获批 4 个药,非肝素类注射剂步入快速成长通道。 (1)公司于 2022 年 2 月 8 日、4 月 13 日分别在美国 FDA 获批呋塞米和瑞加诺生注射液,此次又在中国食药监局获批依替巴肽和替加环素注射液,非肝素类注射剂管线持续突破。至此,健友股份已经拥有美国 FDA 的注射剂 ANDA批件 40 个,非肝素类 35 个;在中国获批非肝素类注射剂品种 6 个,除此次批准的 2 个,还有 4 个为米力农,苯磺阿曲库铵,磺达肝癸钠和醋酸西曲瑞克。公司近 2 年年均申报产品 10 个,目前位于中国本土注射剂企业 FDA 批准 ANDA 数之首。 (2)公司美国子公司 Meitheal,在美国市场的制剂的销售亦见成效,苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近 30%。   原料药持稳,注射剂业务成为高速增的驱动力。 (1)公司 2021 年前三季度营收与净利润增长分别 28.8%与 37.8%,我们推测,主因公司注射剂出口高增长所驱动,而随着美国市场及其他国家与地区市场的逐渐打开,注射剂出口业务在公司营收中的占比将从目前的四成左右,快速上升过半,并成为未来公司业绩增长的驱动主力。 (2)公司在美国 ANDA 获批数量稳步提升,国内注射剂市场同步快速打开,同比增长超过三成。我们认为,随着制剂业务逐步取代原料药业务,将使公司总体毛利率水平保持稳步上升的态势。   全球布局的“研-产-销”快速反应闭环,确保公司国际市场推进。 (1)公司拥有 300 余人的研发团队,产品覆盖了抗感染、抗肿瘤、泌尿系统等适应症领域。(2)公司是中国第一批通过美国 FDA 认证的无菌制剂研发机构。(3)公司在美国市场通过 Meitheal 推动销售,而在中国市场搭建 365 销售平台,借助互联网思维提高临床医药代表学术推广能力。   投资建议与估值   我们认为,公司作为具备研发实力的、中美欧注射剂市场的中国头部企业的地位确立。我们维持盈利预测,预计公司 2021/22/23 的营收 38.5/49.3/63.8 亿元,净利润 10.91/14.39/19.71 亿元。维持公司“买入”评级。   风险提示   高货值库存与较长的库存周转时间的风险。   制剂出口拓展不达预期的风险。原料涨价的风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 围绕止咳宝中药特色,打造“1+N”发展矩阵

      围绕止咳宝中药特色,打造“1+N”发展矩阵

      个股研报
        特一药业(002728)   地域特色,走向全国   特一药业是一家集医药研发、医药工业、医药商业为一体的综合型医药集团公司。核心产品为止咳宝片,主要产品包括皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气片、降糖舒丸、蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊等。公司由广东台城制药股份有限公司演变而来,14年在深交所上市。家族式企业,许氏家族直接控股股份近50%,现任公司董事长许丹青长期从事药材贸易等业务,资历深厚。虽然2020年总营收、净利润和毛利率受疫情影响较大,但2021年以来,正逐渐摆脱疫情影响,财务状况持续转好。   借助中药发展春风,核心产品止咳宝片做大做强   2021年中医药政策迎来爆发期,相关的重磅政策纷纷落地。中药产业是我国医药产业的重要组成,市场规模庞大。其中中成药市场无论是在产量端、医院端还是在零售端,景气度都出现明显向上。特一药业的止咳宝片作为公司独家产品,拥有近百年的悠久历史。疗效突出,对各类型的慢性咳嗽有显著效果、毒副作用很低,在我国止咳化痰类中成药市场排名前五。产品毛利率一直维持在80%左右,根据公司公告,预计2022年止咳宝片全年销售2500万盒(约3.3亿元)。在有利的市场空间和竞争格局下,有望实现进一步的巨大跳跃。   特一坚持多品种共同发展战略,积极打造“1+N”产品线矩阵   除了核心产品止咳宝片以外,特一坚持多品种共同发展战略,积极打造“1+N”产品线矩阵。“1”是主力品种止咳宝片。“N”:在国家产业政策大力支持中医药行业发展的背景下,公司计划紧跟国家改革与发展的大趋势,中成药、化学药及化学原料药3大方向同时发力。重点发展中成药品种,将皮肤病血毒丸、降糖舒丸作为继止咳宝片后的重大品种进行培育;积极发展化学制剂药,参加一致性评价、集采和医院的招投标工作,增加公司产品营销渠道,目前公司已有11个产品通过一致性评价,其他项目正在按计划推进中;同时加大原料药的市场推广力度,提高现有原料药产品的市场份额。   投资建议   我们预计,公司2022~2024年收入分别9.2/11.3/13.6亿元,分别同比增长21.2%/22.8%/20.8%,归母净利润分别为1.8/2.5/3.3亿元,分别同比增长42.1%/36.7%/35.1%,对应EPS为0.81/1.11/1.50元,对应估值为16X/12X/9X。首次覆盖,给予“买入”投资评级。   风险提示   政策变化风险;药品降价风险;经营风险。
      华安证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 自主业务稳健增长,业务结构持续优化

      自主业务稳健增长,业务结构持续优化

      个股研报
        迈克生物(300463)   业绩简述   4月19日,公司公布2021年度报告,2021年实现收入39.81亿元(+7.47%),归母净利润9.57亿元(+20.49%),扣非归母净利润9.47亿元(+21.83%);Q4单季度实现收入9.71亿元(-17.28%),归母净利润1.60亿元(-29.58%),扣非归母净利润1.64亿元(-25.91%)。   经营分析   公司业绩保持平稳,自主产品放量明显。2021年,国内疫情防控政策总体不变,局部地区疫情反复,公司各项经营活动稳步推进,业绩整体保持平稳。公司持续推进自主产品市场推广和渠道建设工作,优化营收结构,报告期内,自主产品销售收入实现23.00亿元(+24.08%),其中新冠产品收入7.11亿元(+24.19%),代理产品销售收入16.35亿元(-9.76%),净利润86%来源于自主产品贡献。   研发投入持续提升,经营指标健康。公司贯彻全产品线布局,增强核心竞争力,共计研发投入2.64亿元,同比增长12.45%,取得新产品注册证42项。其中免疫、生化、分子、快速检测平台研发投入迅速增长;期间经营指标健康,销售费用率15.99%(+1.93pt),管理费用率9.44%(+1.22pt),财务费用率1.45%(+0.01pt),研发费用率5.21%(+0.27pt)。   国内多款新产品上市,巩固临验领域竞争优势。公司重点发布了LABASF9000全自动血液分析流水线和LABASF9000X全自动血液分析工作站,并增加AS120全自动推片染色机功能模块,可与中低速5系仪器、高速8系仪器组成血液检测系列化产品,满足客户个性化需求;获批全自动特定蛋白分析仪P100/P100S、全自动尿液分析系统U2000/U2000S,全面满足实验室自动化、多样化需求,进一步巩固公司在临床检验领域的竞争能力。   盈利调整与投资建议   考虑22、23年新冠收入或逐步下行,下调公司22-23年盈利14%、23%,预计公司2022-2024年实现归母净利润10.76、12.05、13.86亿元,同比增长13%、12%、15%。对应PE为13、12、9倍,维持“增持”评级。   风险提示   带量采购风险;新冠变异毒株造成疫情反弹风险;原材料供应风险;产品降价风险,海外拓展不及预期风险。
      国金证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 收入大幅增长,成本上涨、折旧和股权激励费用影响利润

      收入大幅增长,成本上涨、折旧和股权激励费用影响利润

      个股研报
        威尔药业(603351)   事件描述   公司公布2021年年度报告,实现营业收入10.42亿元,同比增长41.61%;归母净利润1.01亿元,同比增长0.92%,实现扣非净利润9,851.89万元,同比增长12.52%。综合毛利率28.24%,同比下降6个百分点。ROE7.33%(摊薄),净利率9.61%,经营性现金流净额-1153.68万元,研发费用4145.92万元,研发费用率3.98%。实现EPS0.76元,拟10派3元(含税)。   事件点评   润滑油基础油贡献71%收入,药辅贡献57%毛利。公司2021年实现营业收入10.42亿元,同比增长41.61%。分产品看,润滑油基础油收入7.37亿元(+55.59%),其中机械类润滑油基础油收入5.23亿元(+65.56%),占比50.21%;药用辅料收入2.66亿元(+17.88%),其中注射级药辅收入1.22亿元(+34.62%),占比为11.66%,非注射级药辅收入1.44亿元(+6.69%),占比为13.83%。毛利上,机械类润滑油基础油占比32.33%,药用辅料占比57.24%,其中,注射用药辅占比38.23%。   合成润滑基础油销售量4.15万吨,较去年同期增长26.72%,销售增量主要来源如下:首先,国内钢铁行业产能调整对合成液压油的需求增加,公司系主要基础油供应商,2021年的增量明显;其次,在空调制冷领域,公司与下游客户合作开发的新能效压缩机所适配的润滑基础油POE系列产品,获得了评价通过,新品销售取得了显著增长并为未来的增长打下了良好基础;另外,公司生产的合成醚和合成酯类产品品质与国际公司相当,海外销售有所增长。研发方面,公司将以高端市场需求为主要方向,着重开发新结构及满足新需求等润滑用高级合成系列产品,聚焦新能源汽车和减排空调器的合成基础油需要开发创新产品。   药辅业务上,2021年公司注射用药辅销售量453吨,增长略超100吨,其中丙二醇贡献增量的90%。注射用吐温80销量超过45吨,保持稳定的销售规模。生物制剂使用的吐温系列销量约为注射用吐温的10%,即4.5吨左右。注射用吐温已经获得FDA的DMF登记号,公司较早与海外客户进行了对接和持续跟踪,海外销售方面有望实现突破。公司加速了新型辅料的研发并与制剂关联申报,为制剂企业对新辅料的需求提供了支持和保障。公司目前在CDE平台获得登记号的药用辅料共51个品种,其中注射级辅料为23个。同时积极开发并扩大抗击新冠疫情所需的相关药用辅料供应。2021年,药辅有9个新产品在CDE完成备案并转入生产阶段。研发费用占比最大的项目为“满足制剂客户关联开发需求的定制辅料系列产品的研发”,该项目占营业收入比例0.87%,此外还包括角鲨烯的研发、药典委标准制定和修订研究、新牌号司盘吐温系列产品开发等。其中,新增或部分新增项目研发投入占总研发支出的48.61%。公司将加强产品系列的开发,持续强化公司在注射用药用辅料方面的优势,把握缓释、透皮、靶向给药等特殊制剂的药用辅料新需求,紧跟生物制剂的发展需求,持续推出技术含量高、附加值高、竞争力强的药用辅料品种。   原材料价格上涨、折旧和股权激励费用拉低整体利润增速。公司使用的主要上游原材料包括环氧乙烷、环氧丙烷等,其中,环氧乙烷耗用量17555吨,环氧丙烷耗用量14015吨,而两者的采购均价分别为6732元/吨和15175元/吨,涨价幅度分别为8.1%和36.42%,原材料上涨对公司利润影响明显。2021年9月公司募投项目部分装置建成试生产,在建工程转固3.2亿,折旧摊销比上年增加784.5万元。此外,公司施行股权激励带来的管理费用为1543.67万元。以上三个因素共同拉低整体利润增速。2022年,公司股权激励费用约3000万,新增转固导致固定资产折旧还会增加,但上游原材料价格下降明显,目前环氧丙烷均价保持在1.1万元/吨左右,将有助于利润水平的恢复。   公司产能规划长远。募投项目2万吨药辅产能部分装置建成试生产,进度快于预期。项目建成达产后,预计年净利润将超过2亿元。按照招股书进度,今年的投产负荷将达到40%,对应净利润有望超过8000万。未来该项目产能还有进一步改造提升空间。公司对收购的德蒙化工厂区进行了产能规划,该厂区未来将主要用于化工产能的储备和提升,目前正在规划建设的前期工作中,长期将成为公司新的发展动力。此外,公开信息显示,公司在扬州投资2亿元建设植物源替抗添加剂项目,预计今年中期试生产,一期投产达效后年销售收入约1.5亿元,二期达产后,预计可实现年销售收入8亿元以上。这将为公司提供新的利润增长点。   盈利预测、估值分析和投资建议   我们认为:1)威尔药业是药用辅料、尤其是注射用药辅领域的龙头。公司在药辅和润滑油基础油领域均储备了长期发展的产能,根据我们测算,产能达产后,有望在长期提供25亿以上的收入增量,4亿以上的净利润增量。中期药辅2万吨产能逐步试生产,将缓解产能紧张局面,同时多品种共线情况减少,生产线转产的损耗减少,有利于效率的提升。2)今年原材料成本大幅降低,公司利润水平有望恢复常态。3)包括乙交酯丙交酯共聚物、PEG4000、聚多卡醇等在内的在研新品持续推进,吐温80获得DMF登记号,为海外销售提供基础。疫苗佐剂商业化正在推进,小规模订单已经实现,公司产品销售进度、产能建设进度、在研项目均稳步推进。4)预计2022年~2024年公司实现销售收入13.09亿、15.67亿.、18.50亿元,实现净利润1.38亿、1.79亿、2.39亿,以4月18日收盘价23.41元计,对应PE分别为23.0、17.7、13.3倍,我们持续看好公司未来的发展,给予“买入”评级。   存在风险   包括但不限于:疫情变化导致停工停产或物流停滞的风险;行业政策变化导致客户需求波动的风险;环保风险;原材料价格变化的风险;关联审批制剂开发上市进度慢于预期的风险;安全生产风险等。
      山西证券股份有限公司
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      2022-04-20
    • 敏感肌国货龙头,助力中国皮肤健康生态

      敏感肌国货龙头,助力中国皮肤健康生态

      中心思想 敏感肌护肤龙头,高成长性与盈利能力并存 贝泰妮(300957)作为中国敏感肌护肤领域的国货龙头,凭借其深厚的医药背景和核心品牌“薇诺娜”,在高速增长的皮肤学级护肤品赛道中展现出卓越的盈利能力和持续的高成长性。公司通过不断的技术创新和市场拓展,巩固了其在功效性护肤品市场的领先地位。 多维战略驱动未来增长 公司积极实施“多品类、多品牌、全渠道”的多元化发展战略,以核心大单品为基础,加速新品扩张,并构建多品牌矩阵以覆盖更广泛的市场需求。同时,线上线下渠道协同发力,尤其在新兴电商平台表现亮眼,为公司未来的业绩增长奠定了坚实基础。 主要内容 中国皮肤学级护肤品市场:广阔空间与本土品牌崛起 市场规模与增长潜力 中国化妆品市场规模位居全球第二,其中护肤品是第一大品类。尽管如此,中国人均护肤品消费额仍远低于发达国家,显示出巨大的增长潜力。随着我国敏感肌人群数量的不断攀升(超三成女性为敏感肌),以及消费者对产品成分和功效关注度的提升,皮肤学级护肤品市场呈现“高增速、低渗透”的特点。2015年至2020年,我国皮肤学级护肤品市场规模从61.44亿元增至191.51亿元,年复合增长率(CAGR)高达25.5%,远超全球增速。报告预计,到2030年,中国皮肤学级护肤品市场规模有望接近800亿元,发展空间广阔。 行业格局与监管影响 我国皮肤学级护肤品行业集中度较高,2020年CR10合计市占率达81.4%。在这一竞争格局中,本土品牌展现出显著的成长性。薇诺娜作为国货龙头,其市场占有率从2015年的6.5%迅速提升至2020年的21.3%,连续两年位居国内皮肤学级护肤品市场第一。国家政策鼓励国产高端消费品牌发展,并出台《化妆品监督管理条例》等一系列新规,规范行业发展,淘汰劣质企业,进一步利好具备研发实力和合规运营的优质化妆品企业,促进行业集中度提升。 贝泰妮核心竞争力:医药基因、创新产品与全渠道布局 源于药企的专业背景与卓越业绩 贝泰妮成立于2010年,其核心品牌“薇诺娜”源自滇虹药业,拥有深厚的医药背景,专注于利用云南特色植物活性成分进行敏感肌护理。公司管理层多具备医药专业背景,为产品研发和品牌专业性提供了坚实支撑。在业绩方面,贝泰妮表现卓越,2017-2021年营收和归母净利润的CAGR分别高达49.8%和54.0%,持续高速增长。公司毛利率长期保持在80%左右,净利率约20%,盈利能力行业领先。持续的研发投入(2021年研发费率2.81%)和较高的销售费用率(40%以上)共同巩固了公司的技术优势和品牌影响力。 “多品类+多品牌+全渠道”战略 产品功效护城河高筑: 公司依托云南“植物王国”的独特资源,围绕马齿苋、青刺果等特色植物进行有效成分研究,并应用于舒敏、极润等系列产品。公司拥有坚实的学术和临床基础,累计完成63家医院临床研究,发表154篇学术论文,并牵头设立云南特色植物提取实验室,持续强化产品功效护城河。 大单品策略与品类扩张: 以核心大单品“舒敏保湿特护霜”稳定收入基本盘,该产品贡献近20%营收,并多次获得“天猫金妆奖”。在此基础上,公司围绕“敏感+”概念,成功打造出清透防晒乳(成为第二大销售单品)和舒缓修复冻干面膜等爆款新品,加速品类扩张,推动品牌破圈。 多品牌矩阵构建: 除了主品牌“薇诺娜”,公司还推出了“WINONA Baby”(婴幼儿护理)、“痘痘康”(痘痘肌肤护理)等多个子品牌,并计划于2022年5月推出高端抗衰品牌AOXMED,以覆盖差异化市场需求。其中,“薇诺娜宝贝”定位婴幼儿功能性护理,已成功上榜天猫双11婴童护肤TOP10,凭借主品牌渠道优势、专业安全形象和中高端定价策略,有望成为公司第二成长曲线。 线上线下全渠道协同: 线上渠道以自营为主,充分把握电商流量红利,阿里系销售占比最高(55%),并通过私域运营提升客户复购率(约50%)。公司积极入局抖音、快手等新兴直播电商平台,采取高频自播模式,2021年薇诺娜在抖音美妆官方店铺自播榜中排名第5,成为营收新增长点。线下渠道则以OTC药店为重心(已覆盖逾2万家),并全面入驻屈臣氏(4000+门店),把握其数字化转型机遇,实现线上线下协同发展。 专业性与差异化营销: 公司通过每年举办“5.25全民护肤日”公益活动和中国敏感性皮肤高峰论坛,邀请医生背书,塑造品牌专业度。同时,采用“专家科普+明星推荐+网红博主”的创新直播模式,与李佳琦等超头KOL深度合作,实现品牌差异化营销和市场声量提升。 盈利预测与风险提示 报告预计贝泰妮2022-2024年将实现归母净利润12.2/16.7/22.7亿元,对应EPS为2.9/3.9/5.4元/股,对应PE为59/43/32倍。鉴于公司作为国产护肤品龙头的高成长性,报告维持“买入”评级。同时,报告提示了原材料价格波动、新品市场需求不及预期、疫情影响销售以及市场竞争加剧等风险。 总结 贝泰妮凭借其深厚的医药背景、专注于敏感肌护理的精准定位以及“多品类、多品牌、全渠道”的战略布局,在中国高速增长的皮肤学级护肤品市场中占据领先地位。公司在产品研发、市场拓展和品牌建设方面均展现出强大的竞争力,核心品牌“薇诺娜”持续贡献高增长,而“薇诺娜宝贝”等新品牌和新兴渠道的拓展则为公司未来业绩提供了新的增长曲线。尽管面临市场竞争和外部环境变化的风险,贝泰妮作为国货龙头,其持续的创新能力和市场适应性使其具备显著的成长潜力和投资价值。
      财通证券
      34页
      2022-04-20
    • 迈瑞医疗(300760):年报和一季报业绩符合预期,加码研发未来发展可期

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    • 华熙生物(688363):收购益而康51%股权,胶原蛋白领域再下一城

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    • 李宁(02331)点评报告:Q1符合预期经营健康,李宁再现韧性

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