2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    全部报告(19641)

    • 中国平安(601318)动态跟踪:新方正重整再进一步,医疗健康生态赋能可期

      中国平安(601318)动态跟踪:新方正重整再进一步,医疗健康生态赋能可期

      近视
      中国平安保险(集团)股份有限公司
      平安健康医疗科技有限公司
      新华人寿保险股份有限公司
      中心思想 方正重整深化平安医疗布局 本报告核心观点指出,中国平安参与方正集团重整已取得实质性进展,新方正集团股权结构已完成变更登记,平安人寿以约482亿元出资持有新方正集团66.51%的股权。此次重整不仅为平安带来了丰富的产业资源,特别是北大医疗下属的优质实体医院资源,更重要的是,它将显著扩容平安的“医疗健康生态”战略,有望进一步打通线上与线下服务闭环,实现医疗与保险业务的深度融合与协同发展。 金融与医疗生态协同展望 通过整合方正集团的医疗健康产业资源,中国平安的医疗生态圈将持续扩容,现有合作已在多领域展开,未来有望助力保险业务获客并推动负债端销售提升。报告维持对中国平安的“买入”评级,并基于分部估值法上调了盈利预测,预计2023年目标市值为12648亿元,目标价为69.19元,对应集团2023年P/EV为0.75x。尽管存在新单销售不及预期、长端利率下行、权益市场波动等风险,但方正重整的战略意义及其带来的协同效应,为中国平安的长期发展注入了新的增长动力。 主要内容 方正重整对平安医疗战略的赋能 新方正集团重整进展与股权结构: 中国平安于2022年12月20日公告,其参与方正集团重整已完成企业变更登记手续。新方正集团的股权结构变更为平安人寿持股66.51%,华发集团(代表珠海国资)持股28.50%,方正集团债权人转股平台合计持股4.99%。 平安人寿为此出资约482亿元人民币,并已获得银保监会批复同意。 重整时间线显示,自2020年2月方正集团提出重整申请,至2022年12月完成企业变更登记,历时近三年,平安联合体于2021年1月被确定为重整投资者。 医疗健康生态的战略扩容与协同效应: 本次重整涵盖北大方正集团、北大方正信息产业集团、北大医疗产业集团、北大资源集团、方正产业控股公司等五大主体,拥有丰富的产业资源。 其中,北大医疗下属多家实体医院,包括拥有1800个床位和60多个学科室的北大国际医院,以及康复医院、心血管病医院、健康管理中心、医疗产业园等,这些优质医疗资源将与平安的“医疗健康生态”战略实现深度融合与赋能。 截至2022年上半年末,平安自有医生团队与外部签约医生人数已超5万人,合作医院数超1万家,实现国内百强医院和三甲医院100%合作覆盖。 目前,平安已与北大医疗开展多领域合作,包括5-10年期限的品牌授权和成立近视防控基地等。预计未来将进一步打通线上+线下服务闭环,助力医疗与保险业务获客,推动负债端销售提升,实现金融业务协同发展。 其他资产整合与未来展望: 除医疗资源外,新方正集团还拥有金融、教育、科技等板块。 市场关注的方正证券股权处置仍需观察,因其与平安证券存在同业竞争问题,未来可能通过优势领域双向融合实现业务整合,或通过股权转让完成资产处置。 同时,需关注一定时期内重整公司管理层和战略的变动。 财务表现预测与市场估值分析 盈利预测与投资建议: 报告指出,公司“开门红”稳步推进,寿险改革效果正逐步显现。 小幅调整盈利预测,预计2022-2024年EVPS(每股内含价值)分别为83.31元、92.10元和102.29元(前值为83.22元、91.57元和101.27元),对应P/EV分别为0.54x、0.49x和0.44x。 采用分部估值法对公司整体价值进行评估,预计2023年目标市值为12648亿元,目标价为69.19元,对应集团2023年P/EV为0.75x。 维持“买入”评级。 主要财务指标与估值对比: 根据预测,中国平安的归母净利润预计在2022-2024年分别增长14%、17%和13%,达到115,728百万元、135,624百万元和152,795百万元。 集团内含价值增长率预计在2022-2024年分别为9.1%、10.5%和11.1%。 与可比寿险公司(中国人寿、新华保险、友邦保险)相比,中国平安2023年P/EV(0.49x)低于A股平均水平(0.51x)和行业平均水平(1.03x),显示出估值优势。 分部估值汇总表显示,寿险业务贡献了最大的持股市值(917,474百万元),其次是银行业务(172,975百万元)和财险业务(98,100百万元),金融科技板块持股市值为38,062百万元。 风险提示: 新单销售不及预期: 可能导致代理人收入下降、产能下滑和队伍稳定性受影响,进而拖累新业务价值(NBV)增速。 长端利率持续下行: 影响到期再投资和新增固收类投资收益,形成潜在利差损风险。 权益市场大幅波动: 影响投资利差,可能导致分红险收益下滑,并对公司当期利润和净资产造成不利影响。 股权投资计提减值风险: 公司拥有较多长期股权投资,如华夏幸福的偿债进度不及预期,可能需进一步计提减值损失。 政策风险: 保险行业受严格政策规范,未来政策不确定性可能影响行业改革转型进程及节奏。 总结 本报告深入分析了中国平安参与方正集团重整的最新进展及其对公司战略发展的深远影响。平安人寿成功控股新方正集团,以约482亿元的投资获得了其66.51%的股权,这标志着平安在医疗健康生态布局上迈出了关键一步。通过整合北大医疗等优质资源,平安的医疗健康生态圈将显著扩容,有望实现线上线下服务闭环,并为保险业务带来获客和销售的协同效应。报告维持对中国平安的“买入”评级,并基于稳健的寿险改革进展和方正重整带来的增长潜力,上调了盈利预测,预计2023年目标价为69.19元。尽管面临新单销售、利率下行、权益市场波动和股权投资减值等风险,但方正重整的战略意义及其对平安“综合金融+医疗健康”双轮驱动战略的赋能,为公司长期价值增长提供了坚实支撑。
      东方证券
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      2022-12-21
    • 和黄医药(00013)重大事项点评:滚动上市申请提交启动,呋喹替尼出海可期

      和黄医药(00013)重大事项点评:滚动上市申请提交启动,呋喹替尼出海可期

      呋喹替尼
      上海和黄药业有限公司
      清华大学
      北京大学
      华中科技大学
      中心思想 呋喹替尼全球化进程加速,市场潜力巨大 和黄医药已正式启动其核心创新药物呋喹替尼在美国食品药品监督管理局(FDA)的滚动上市申请,并计划随后向欧洲和日本监管机构提交申请。此举基于呋喹替尼在全球III期FRESCO-2临床试验中展现出的显著临床获益和良好安全性,预示着该产品在全球结直肠癌治疗市场中具备广阔的商业化前景。 国内适应症拓展与财务状况持续改善 呋喹替尼在国内的临床研究进展顺利,胃癌和子宫内膜癌等新适应症的开发有望进一步拓宽其市场覆盖,提升商业化价值。公司财务预测显示,营业收入将持续增长,且归母净利润的亏损幅度预计将大幅收窄,毛利率稳步提升,反映出公司经营状况的持续向好。华创证券维持“推荐”评级并上调目标价,体现了对公司未来增长潜力的积极预期。 主要内容 事项 呋喹替尼海外上市申请启动 和黄医药于2022年12月19日公告,已开始向美国食品药品监督管理局(FDA)滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。公司预计将在2023年上半年完成FDA的申请提交工作,并计划随后向欧洲药品管理局(EMA)及日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请,旨在推动呋喹替尼在全球范围内的商业化进程。 评论 呋喹替尼全球化进程与临床优势 全球上市申请进展顺利: 呋喹替尼的全球注册临床III期FRESCO-2研究已成功达到总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双重主要终点。该研究纳入了欧美、日本及澳洲等地区的人群,其结果符合FDA的批准要求,为呋喹替尼的海外上市奠定了坚实基础。 显著的临床获益: 在针对691名三线或以上转移性结直肠癌患者的FRESCO-2试验中,呋喹替尼治疗组的中位总生存期(OS)为7.4个月,显著优于安慰剂组的4.8个月。同时,呋喹替尼组的中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,也明显长于安慰剂组的1.8个月,充分体现了其在延长患者生存期方面的临床价值。 优异的安全性与竞争优势: 呋喹替尼在FRESCO-2研究中表现出良好的耐受性,未观察到严重的肝毒性不良反应。与现有竞品相比,呋喹替尼在疗效和安全性方面均展现出优势,具备强大的市场竞争力。 市场拓展潜力: 呋喹替尼已在中国获批用于结直肠癌三线治疗。随着海外上市的推进,其市场空间将得到进一步拓展。FDA已于2020年6月授予呋喹替尼快速通道资格,允许公司以滚动提交方式分批递交申请,预计2023年上半年完成提交后,有望在明后年实现海外上市。 国内适应症拓展与商业化价值提升 胃癌适应症进展: 2022年11月,和黄医药公告呋喹替尼联合紫杉醇二线治疗胃癌的III期临床研究FRUTIGA已达到无进展生存期(PFS)主要终点,预示着该适应症在国内上市的潜力。 子宫内膜癌适应症探索: 呋喹替尼联合PD-1二线治疗子宫内膜癌的临床研究也正在顺利推进中,有望为更多患者带来治疗选择。 国内市场扩张计划: 公司计划于2023年启动国内两项新适应症的上市申请递交工作,这将有助于进一步扩展呋喹替尼在国内的适应症人群,从而实现其更大的商业化价值。 投资建议与财务预测 评级与目标价: 华创证券维持对和黄医药的“推荐”评级,并基于公司管线调整及核心产品研发进展,将目标价上调至27港元。 营业收入预测: 预计公司2022年至2024年的营业收入分别为4.07亿美元、4.61亿美元和6.08亿美元。年同比增长率分别为14.2%、13.5%和31.8%,显示出稳健的增长态势,尤其在2024年增速显著加快。 归母净利润预测: 预计公司2022年至2024年的归母净利润分别为-2.24亿美元、-0.89亿美元和-0.07亿美元。尽管仍处于亏损状态,但亏损幅度预计将逐年大幅收窄,表明公司盈利能力持续改善,并逐步迈向盈亏平衡。 估值测算: 根据DCF模型测算,给予公司整体估值232亿港元。 风险提示 临床进度不达预期: 药物研发存在不确定性,临床试验结果可能不及预期。 商业化表现不达预期: 市场竞争激烈,产品上市后的销售表现可能低于预期。 竞争格局变动: 新的竞争者或替代疗法可能出现,改变市场格局。 对外合作不达预期: 与合作伙伴的合作可能面临挑战,影响产品开发和商业化。 主要财务指标分析 营收与利润趋势 营业收入: 和黄医药的营业收入预计将持续增长,从2021年的3.56亿美元增至2024年的6.08亿美元。年增速在13.5%至31.8%之间波动,其中2024年预计将实现31.8%的强劲增长,显示出公司业务扩张的良好势头。 归母净利润: 公司目前处于亏损状态,但亏损额预计将显著收窄。从2021年的-1.95亿美元,预计到2024年将大幅减少至-0.07亿美元,表明公司盈利能力持续改善,并有望在未来实现盈亏平衡。 每股盈利(EPS): 同样呈现亏损收窄趋势,从2021年的-0.23美元/股改善至2024年的-0.01美元/股。 盈利能力与偿债能力 毛利率: 预计将持续提升,从2021年的27.5%稳步增长至2024年的57.4%,反映出公司产品结构优化和成本控制能力的增强。 净利率: 尽管仍为负值,但预计将从2021年的-54.7%大幅改善至2024年的-1.1%,接近盈亏平衡点。 资产负债率: 预计从2021年的24.3%上升至2024年的37.2%,可能与公司业务扩张和融资需求增加有关,但仍处于合理水平。 流动比率和速动比率: 保持在3.6至4.0的健康水平,表明公司短期偿债能力良好,资产流动性充足。 总结 呋喹替尼全球化与公司价值提升 和黄医药正积极推动其核心产品呋喹替尼的全球化进程,已启动在美国FDA的上市申请,并计划拓展至欧洲和日本市场。呋喹替尼在全球III期FRESCO-2临床试验中展现出显著的疗效和安全性优势,为其海外上市提供了坚实的数据支持,有望在全球结直肠癌治疗领域占据重要地位。 市场前景广阔与财务状况改善 同时,呋喹替尼在国内的适应症拓展也进展顺利,胃癌和子宫内膜癌等新适应症的开发有望进一步提升其商业化价值。财务预测显示,公司营业收入将持续增长,且归母净利润亏损幅度将大幅收窄,毛利率显著提升,反映出公司经营状况的持续改善和盈利能力的增强。华创证券维持“推荐”评级并上调目标价,体现了对和黄医药未来发展潜力的积极预期。
      华创证券
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      2022-12-21
    • 新股覆盖研究:百利天恒

      新股覆盖研究:百利天恒

      四川百利天恒药业股份有限公司
      荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
      湖南南新制药股份有限公司
      北京奥赛康药业股份有限公司
      灵康药业集团股份有限公司
        百利天恒(688506)   本周三(12月21日)有一家科创板上市公司“百利天恒”询价。   百利天恒(688506):公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力。公司2019-2021年分别实现营业收入12.07亿元/10.13亿元/7.97亿元,YOY依次为8.62%/-16.07%/-21.33%;实现归母净利润0.08亿元/0.38亿元/-1.00亿元,YOY依次为-76.45%/390.26%/-363.82%,2021年公司归母净利润盈转亏。最新报告期,2022Q3公司实现营业收入4.80亿元,同比下降21.75%;实现归母净利润-2.43亿元,同比下降954.86%。根据初步预测,公司2022年度归属于母公司股东的净利润约-32,300.00万元至-30,300.00万元,同比减少223.03%至203.03%。   投资亮点:1、公司深耕化药制剂和中药制剂领域26年,葡萄糖电解质泡腾片等多款药物为我国首仿品种。截至报告期末,公司拥有化学制剂注册批件182个,原料药注册批件11个。从重点布局的麻醉重症、儿科等临床亟需领域来看,公司的葡萄糖电解质泡腾片、注射用盐酸尼非卡兰、马来酸依那普利口服溶液等6个品种为国内首仿品种;其中,新一代适用于儿童及成人的低渗低钠口服补液的“葡萄糖电解质泡腾片”,以及能够快速起效用于恶性心律失常急救的抗心律失常药物“注射用盐酸尼非卡兰”为公司独家品种,而儿童药马来酸依那普利口服溶液(第三批鼓励清单,重大新药创制项目)已于2022年6月28日获批上市,其国外原研品种并未在中国上市;上述产品的上市,可有效填补相关领域的市场空白,而公司作为独家供应,有望从中获益。2、在创新生物药领域,公司前瞻性的选择技术壁垒更高的双/多特异性抗体等领域为研发重点;截至目前,公司多个在研项目已取得阶段性成果。公司自2011年开始布局创新生物药领域,并前瞻性的避开技术相对成熟、竞争较为激烈的单克隆抗体领域,而选择技术壁垒更高的双/多特异性抗体等领域为研发重点,成为了上述领域的先行者。截至目前,公司共有9个双/多特异性抗体及融合蛋白药物在研项目。其中,治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001已进入II期临床试验,是全球范围内基于HER3靶点进展最快的双特异性抗体药物;四特异性抗体GNC-038、GNC-039、GNC-035已进入I期临床试验,是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体;另外,进入I期临床试验的双抗ADC药物BL-B01D1是全球第三个,中国首个进入临床研究阶段的靶向双靶点的双抗ADC候选药物。近年来,多特异性抗体在肿瘤靶向、多重药理活性、抑制免疫逃逸等方面已具备相应优势,因而也成为目前各大药企研发的重点;公司在该领域的先发优势,将有利于助推其未来的持续性发展。   同行业上市公司对比:选取了化药制剂与中成药制剂领域的南新制药、恩华药业、海思科、奥赛康、灵康药业,以及创新生物药领域的荣昌生物为百利天恒的可比上市公司。从上述可比公司来看,2021年平均收入规模为21.11亿元、PE-TTM(算术平均)为98.74X,平均销售毛利率为82.59%;相较而言,公司的营收规模及净利率水平皆处于同业的中下位区间、未及同业均值。   风险提示:已经开启询价流程的公司依旧存在因特殊原因无法上市的可能、公司内容主要基于招股书和其他公开资料内容、同行业上市公司选取存在不够准确的风险、内容数据截选可能存在解读偏差、具体上市公司风险在正文内容中展示等。
      华金证券股份有限公司
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      2022-12-20
    • 康宁杰瑞(9966.HK):核心双抗闪耀SABCS大会;上调目标价

      康宁杰瑞(9966.HK):核心双抗闪耀SABCS大会;上调目标价

      中国生物制药有限公司
      德琪(浙江)医药科技有限公司
      和铂医药(上海)有限责任公司
      深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
      云康健康产业投资股份有限公司
      中心思想 核心双抗临床数据亮眼 康宁杰瑞的核心双特异性抗体KN046和KN026在近期学术会议上公布了多项积极的临床研究数据,尤其是在HER2阳性乳腺癌和三阴性乳腺癌等适应症上展现出优于或媲美现有标准疗法的治疗潜力,验证了其差异化竞争优势。这些数据为公司未来产品的市场准入和商业化奠定了坚实基础。 业绩预期上调与目标价提升 基于核心管线产品的积极临床进展以及恩沃利单抗超预期的销售表现,浦银国际上调了康宁杰瑞的收入预测,并相应将公司目标价上调至13.6港元。此次目标价调整反映了市场对其未来增长潜力的认可,以及对公司创新药物研发和商业化能力的信心。 主要内容 SABCS数据再次验证双抗治疗潜力 康宁杰瑞在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)年会上公布了多项核心双抗管线在乳腺癌领域的II期临床研究数据,进一步验证了其差异化竞争优势。 KN026在HER2阳性乳腺癌中的优异表现: 在HER2阳性复发/转移性乳腺癌的一线治疗(KN026-201试验)中,KN0
      浦银国际
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      2022-12-20
    • 和黄医药(00013):国际化步伐加快,催化剂不断兑现

      和黄医药(00013):国际化步伐加快,催化剂不断兑现

      EGFR
      子宫内膜癌
      转移性结肠癌
      上海和黄药业有限公司
      EPHB1
      中心思想 国际化战略加速与核心产品突破 和黄医药正加速其全球化战略布局,核心产品呋喹替尼已启动向美国FDA滚动提交新药上市申请,旨在解决难治性转移性结直肠癌的临床痛点。此举基于全球III期FRESCO-2研究的积极数据,标志着公司国际化进程的关键一步。 差异化产品管线驱动未来增长 公司拥有包括呋喹替尼、索凡替尼和赛沃替尼在内的差异化优势产品管线,这些产品在多个适应症领域展现出良好的疗效和市场潜力。未来一年内,海外市场和国内新适应症的审批进展将成为关键催化剂,预计公司肿瘤业务收入将持续增长,具备显著的投资价值。 主要内容 核心产品国际化进程与临床数据亮点 2022年12月19日,和黄医药宣布已开始向美国FDA滚动提交呋喹替尼用于治疗难治性转移性结直肠癌的新药上市申请。该申请基于全球III期国际多中心临床试验FRESCO-2研究的亮眼结果,数据显示呋喹替尼相比安慰剂在总生存期(7.4 vs 4.8个月,HR=0.66)和无进展生存期(3.7 vs 1.8个月,HR=0.32)均达到统计学和临床意义上的显著延长。公司计划于2023年上半年完成美国NDA提交,并随后向欧洲药品管理局(EMA)以及日本医药品和医疗器械局(PMDA)提交新药上市申请,加速其国际市场拓展。 多元化创新药物的市场竞争优势与未来催化剂 和黄医药的差异化优势产品正逐步进入收获期: 呋喹替尼:作为高选择性、强效的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR1/2/3)抑制剂,其靶向特异性优于竞品瑞戈非尼。在国内三线结直肠癌市场,去年四季度市场占有率已超越瑞戈非尼并持续扩大。此外,呋喹替尼在国内二线胃癌III期临床试验中达到主要终点PFS,并于2020年6月获得美国FDA快速通道资格,显示其在多个适应症的广阔潜力。 索凡替尼:是国内唯一一个治疗所有晚期中低级别NET的口服激酶抑制剂,覆盖患者人群更广,安全性优于其他小分子口服药,且价格具有优势,竞争格局极佳。其与PD1单抗联用潜力大,有望填补NEC治疗领域空白。 赛沃替尼:作为国内首个获批的MET抑制剂,与奥希替尼的联合疗法有望解决三代EGFR TKI耐药性问题,恢复对EGFR TKI的敏感性,并可能成为一线MET异常/EGFR突变NSCLC治疗的新选择。 未来一年,公司海外管线将持续推进,催化剂不断落地:呋喹替尼三线结直肠癌适应症明年在美国上市的可能性大;呋喹替尼二线胃癌明年有望在国内申报NDA;呋喹替尼联合PD1针对二线子宫内膜癌患者的国内III期临床试验数据预计将读出。索凡替尼明年有望公布针对NET的日本桥接试验结果,并在日本申报上市。 东吴证券预计,和黄医药2022年至2024年国内肿瘤业务收入将分别达到12.28亿元、17.15亿元和28.86亿元人民币,并预计2027年国内销售峰值将达63亿元人民币。基于2027年9倍PS的估值,对应目标市值567亿元人民币,按10%折现后对应2023年目标市值387亿元人民币。鉴于公司较当前市值存在较大增长空间,维持“买入”评级。财务数据显示,公司营业总收入预计从2022年的4.09亿美元增长至2024年的6.41亿美元,年复合增长率显著。尽管净利润短期内仍为负,但亏损增长率预计在2023年和2024年有所收窄,显示出盈利改善的趋势。 总结 和黄医药正通过其创新药物管线加速全球市场布局,特别是呋喹替尼在美国FDA的上市申请,预示着公司国际化战略的重大进展。公司在结直肠癌、神经内分泌瘤和非小细胞肺癌等领域拥有多款差异化优势产品,这些产品不仅在国内市场表现强劲,也具备显著的海外拓展潜力。随着未来一系列临床数据公布和新药审批的落地,和黄医药的业绩增长将获得持续驱动,预计国内肿瘤业务收入将实现快速增长,为投资者提供可观的长期价值。
      东吴证券
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      2022-12-20
    • 公司首次覆盖报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

      公司首次覆盖报告:立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

      替格瑞洛
      上海泓博智源医药股份有限公司
        泓博医药(301230)   立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产   公司立足于新药研发中的关键环节,逐步构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台,具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综合服务的能力。 公司以小分子药物设计见长,并与海外优质 biotech 公司建立深度的合作关系,协助客户开发多款 FIC 药物,并享有较高的议价权,业务有特色。同时,公司主要的商业化品种竞争格局好,并处于专利陆续到期阶段,客户需求有望持续增加,随着公司向更高附加值的 API 业务延伸,有望贡献新的增量。我 们 看 好 公 司 的 长 期 发 展 , 预 计 2022-2024 年 公 司 的 归 母 净 利 润 为0.63/1.19/1.86 亿 元 , EPS 为 0.81/1.55/2.42 元 , 当 前 股 价 对 应 PE 为59.7/31.4/20.0 倍,估值合理, 首次覆盖, 给予“买入”评级。   不断夯实业务能力,一站式服务创新药早期研发   公司以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,深度参与客户的新药研发,客户黏性较大,并以此向药物开发的下游延伸,拓展药学研究业务,满足客户一体化药物研发外包服务的需求,深度绑定客户的项目。 公司与海内外 biotech 紧密合作, 现已服务开发 21 款药物,其中 3 款已上市, 16 款为 FIC药物。 同时,顺应客户需求,顺势拓展工艺研究及开发服务, 2021 年公司服务的临床前、临床与商业化阶段的项目数量分别为 75/22/1 个,项目梯队已形成。   商业化生产的核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量   公司于 2014 年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务。 替格瑞洛系列产品为公司核心的品种,该化合物专利于 2019 年底到期, 在美国、欧洲、日本等国家的晶型或者制剂专利将陆续到期,随着专利的到期, 对上游原料药和中间体的需求会进一步增加。对于替格瑞洛系列中间体, 公司国内市占率近四成,竞争格局好,并进一步拓展高附加值 API 业务,有望贡献新的增量。   风险提示: 药物研发市场需求下降、核心成员流失、 产能投放不及预期等。财务摘要和估值指标
      开源证券股份有限公司
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      2022-12-20
    • 聚焦三大核心赛道,家用医疗器械发展可期

      聚焦三大核心赛道,家用医疗器械发展可期

      糖尿病
      高血压
      慢性阻塞性肺疾病
      江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
      深圳市腾讯计算机系统有限公司
        鱼跃医疗(002223)   聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道   2021年公司对业务板块进行调整,在血压监测、体温监测、中医设备、手术器械等基石上,重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道不断拓展,并对急救、眼科、智能康复等高潜力业务积极孵化。   1)呼吸与制氧:国内慢性呼吸系统疾病患病人数增加叠加诊疗率提升,业绩预计稳健向好。受疫情类订单拉动,2020和2021年收入快速增长,增速分别为94.2%和16.1%。2022H1该板块收入同比下降16.85%,制氧机产品较去年海外疫情类订单影响下的高基数有一定下滑,去除疫情扰动因素,常规业务增长仍较为明显。雾化产品同比增速近50%,呼吸机产品市场依旧保持稳定拓宽。无创呼吸机治疗是成人阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者首选和初选治疗手段,家用双水平呼吸机是慢性阻塞性肺疾病(COPD)非药物治疗首选治疗方案。根据沙利文报告,随着人口老龄化加剧,中国OSA(30-69岁)和COPD患病人数将于2025年达到2.1亿人和1.09亿人,且患者诊疗率有待提升,预计稳健向好。   2)血糖及POCT:快速发展。2021年5月收购凯立特后,布局CGM市场。糖尿病发病率增加,诊疗率有待进一步提升,叠加CGM在糖尿病监测中占比持续提升,推动持续糖尿病监测市场规模增加。   3)消毒感控,具备品牌优势。上海中优研制生产了消毒感控领域400多个产品,拥有“洁芙柔”、“安尔碘”、“点而康”等极具竞争力的品牌和产品,2022H1上海中优实现营业收入6.42亿,同比增长43.87%,凭借产品品质、品类覆盖、产能优势与快速响应,院内外销售渠道持续拓宽,伴随大众的消毒观念与对感控安全的需求逐步加深,业绩增长明显。   内生增长与外延并购共同发力,有望加快成长布局   公司近年接连完成了对上械集团、上海中优、德国曼吉士Metrax、六六视觉的收购,对美诺医疗AmsinoMedical的投资,并参股江苏视准医疗器械有限公司,拓展感控、眼科等领域,并且于2021年完成对浙江凯立特的收购,完善了公司在糖尿病赛道的业务布局,大幅提升公司在糖尿病领域产品实力。内生增长与外延并购共同发力,有望加速成长。   盈利预测与投资评级   我们预计公司2022-2024年营业收入为70.90/82.13/94.84亿元,同比增长2.8%/15.8%/15.5%,预测归母净利润为14.55/17.01/19.78亿元。参照同类公司2023年PE为25倍,给予公司25倍PE,对应425亿市值,目标价为42.4元,维持公司“买入”评级。   风险提示:国内医疗器械市场格局变化的风险,成本和费用不断上涨对公司管理控制带来压力,并购标的商誉减值风险,汇率波动风险。
      天风证券股份有限公司
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      2022-12-19
    • 泓博医药(301230):立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

      泓博医药(301230):立足小分子药物设计,一站式服务药物研发及生产

      左乙拉西坦
      石药集团有限公司
      江苏先声医药科技有限公司
      海正药业(杭州)有限公司
      上海泓博智源医药股份有限公司
      中心思想 一站式服务能力与核心优势 泓博医药凭借其在小分子药物设计方面的深厚积累,成功构建了涵盖药物发现、工艺研究与开发以及商业化生产的一站式综合服务平台。公司以高技术壁垒的药物发现业务为起点,深度参与客户新药研发,尤其在First-in-Class (FIC) 药物开发方面展现出卓越实力,并与多家海外优质生物科技公司建立了紧密的合作关系,享有较高的议价权。 市场地位与未来增长潜力 在商业化生产领域,泓博医药的核心品种替格瑞洛系列中间体在国内市场占据近四成的份额,竞争格局良好,且随着原研药专利陆续到期,市场需求有望持续增长。公司积极向下游高附加值的API(活性药物成分)业务延伸,并规划新增产能,为未来的业绩增长奠定坚实基础。尽管2022年受疫情短期影响,但公司长期发展前景乐观,预计2023-2024年业绩将恢复高增长,当前估值合理,首次覆盖给予“买入”评级。 主要内容 泓博医药:一站式药物研发与生产服务商 公司发展战略与业务布局 泓博医药成立于2007年,经过15年的发展,已成为小分子药物研发及商业化生产的一站式综合服务商。公司业务覆盖药物发现、工艺研究与开发、新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产三大板块。通过合并开原泓博,公司成功搭建了从小分子药物研发到商业化生产的一体化服务平台。在股权结构方面,公司实际控制人为PING CHEN、安荣昌与蒋胜力三人,并设立员工持股平台上海鼎蕴,有效激励核心团队。公司核心高管和技术人员均拥有丰富的国内外头部药企经验,为公司发展提供了坚实的人才保障。 稳健的经营业绩与市场表现 公司近年来经营业绩持续向好。2021年,公司实现营业收入4.48亿元,同比增长58.39%;扣非归母净利润7023万元,同比增长57.38%。2022年前三季度,受上海疫情影响,公司营业收入仍保持12.58%的稳健增长,达到3.32亿元,但扣非归母净利润同比下滑4.84%,主要系CRO服务停工损失及新产能折旧增加。从业务结构看,医药研发服务贡献主要收入,2021年收入2.35亿元,同比增长77.42%,占总营收的52.61%。工艺研究与开发业务增速迅猛,2021年营收0.93亿元,同比增长187.93%,占比提升至20.79%。毛利率方面,2021年为38.69%,较2020年下降约3.88个百分点,主要受人工成本、材料成本上升及替格瑞洛系列中间体销售单价下降影响。在市场分布上,海外业务贡献主要收入,2021年达3.14亿元,占比近70.01%;同时,国内市场营收加速增长,2021年同比增长121.90%,营收占比提升至29.60%,成为新的增长动能。 创新药早期研发能力与市场拓展 研发驱动与技术平台优势 泓博医药以技术壁垒高、同质化竞争低的药物发现业务为起点,持续加大研发投入。2021年公司总研发投入达1714万元,同比增长44.89%。公司CRO团队高学历人才占比大,其中硕士及以上学历占23.2%,本科学历占67.5%。公司已搭建了包括计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)在内的多个核心技术平台,显著提升了项目研发效率和成功率,并为36个新药项目提供了技术支持。此外,工艺开发技术平台涵盖高立体选择性催化氢化、酶催化反应、高活性原料药研发及连续流化学等技术,赋能前端CRO业务。 创新药研发服务与客户黏性 公司CRO服务主要优势在于药物化学服务,包括苗头化合物发现、先导化合物生成、优化筛选及临床候选药物确定。药物发现业务海外营收占比大,2021年海外收入1.97亿元,同比增长70.94%。公司与Agios、Alexion、KSQ、Jnana、Nuvalent、Astellas等优质海外生物科技公司建立了紧密的合作关系。截至2021年末,泓博医药已成功开发并交付21款临床候选药物,其中3款已获批上市,16款为FIC药物,充分展现了公司在小分子药物设计上的实力。公司注重项目交付速度与质量,例如抗急性髓系白血病新药依维替尼从立项到上市仅用7年。2019-2021年,药物发现受托项目数量从23个增至56个,逐年稳健增长。公司在研管线储备丰富,覆盖肿瘤、免疫、糖尿病等多个治疗领域。 在药物发现服务基础上,公司顺应客户需求,逐步拓展工艺研究与开发服务。2021年该业务营收9283万元,同比增长187.90%,其中海外收入占比79.89%。该业务毛利率为43.94%,处于行业较高水平。CMC项目储备数从2019年的50个增长至2021年的98个,项目梯队已形成,涵盖临床前、临床与商业化阶段。公司CMC客户覆盖海内外多家生物科技企业,与药物发现业务客户重合度高,显示出业务的连贯性和客户黏性。为支持业务发展,公司正规划新增产能,预计泓博尚奕(上海)和成都泓博的规划产能将分别于2023年上半年和2024年初投入运营,为业绩增长奠定基础。 商业化生产:核心品种竞争格局好,一体化布局贡献新增量 替格瑞洛市场机遇与公司产业链优势 泓博医药于2014年合并开原泓博,向下游延伸布局商业化生产业务,主要承接创新药CDMO后端生产及仿制药中间体、原料药生产。公司已储备替格瑞洛系列中间体及原料药、左卡尼汀原料药、奥拉西坦原料药等丰富产品管线,并已获得GMP生产资质,积极向下游高附加值API业务延伸。替格瑞洛是阿斯利康研发的心血管领域重磅抗凝血药,全球销售额曾于2020年达到15.81亿美元的峰值。2019年中国专利到期后,国产仿制药通过国家集采快速放量。泓博医药具备“中间体-原料药”全产业链生产及供应能力,并已在FDA申请DMF备案,为替格瑞洛系列产品提供稳定供给。 商业化生产的市场地位与API业务拓展 公司与海内外主要仿制药企业建立了合作关系,国内客户包括上海汇伦、石药集团欧意药业、深圳信立泰等集采中标企业。2019-2021年,替格瑞洛三个中间体合计销量稳步增长,从30吨增至55吨。2021年替格瑞洛系中间体销售额达1.09亿元,同比增长9.67%,其中国内销售额占比从2020年的33.70%上升至2021年的63.92%。尽管集采导致国内单价下降,2021年替格瑞洛系中间体毛利率为26.26%,较2020年下滑9.32个百分点,但公司在国内市占率已接近40%,处于领先地位,且在销售规模和成本端均具备优势。开原工厂产能充足,大部分用于替格瑞洛系列产品生产。公司已于2022年8月通过GMP核查,具备替格瑞洛API生产资质,并已与下游制剂客户进行关联。预计随着下游客户产品上市销售,高附加值的原料药业务将贡献新的增量。 盈利预测与投资建议 业绩展望与估值分析 基于药物研发产能投放、市场开拓及API业务发展等关键假设,开源证券预计泓博医药2022-2024年归母净利润分别为0.63亿元、1.19亿元和1.86亿元,对应的EPS分别为0.81元、1.55元和2.42元。当前股价对应PE为59.7倍(2022E)、31.4倍(2023E)和20.0倍(2024E)。尽管2022年受新冠疫情等因素影响,利润端承压,但预计2023-2024年业绩将恢复高增长。与可比公司药石科技、皓元医药、美迪西的平均估值相比,泓博医药估值合理。鉴于公司在小分子药物设计、一站式服务能力、FIC药物开发实力以及替格瑞洛系列中间体的市场地位和API业务拓展潜力,首次覆盖给予“买入”评级。 风险提示 潜在经营风险 公司面临的主要风险包括药物研发市场需求下降、核心成员流失以及产能投放不及预期等。这些因素可能对公司的经营业绩和未来发展造成不利影响。 总结 泓博医药凭借其在小分子药物设计领域的独特优势,成功构建了覆盖药物发现、工艺研究与开发及商业化生产的一站式综合服务平台。公司在创新药早期研发,特别是FIC药物开发方面表现卓越,与全球优质生物科技公司建立了深度合作关系。在商业化生产领域,公司核心品种替格瑞洛系列中间体在国内市场占据领先地位,并积极向高附加值API业务延伸,具备显著的增长潜力。尽管短期内受到疫情影响,但公司通过持续的研发投入、产能扩张和市场拓展,预计未来业绩将实现高速增长,估值合理,具备长期投资价值。
      开源证券
      28页
      2022-12-19
    • 深度报告:乘转基因政策春风,种业龙头蓄势待发

      深度报告:乘转基因政策春风,种业龙头蓄势待发

      袁隆平农业高科技股份有限公司
        隆平高科(000998)   隆平高科:率先迈向国际化的种业龙头   隆平高科是我国领先的“育繁推一体化”种业企业。目前已形成杂交水稻和杂交玉米两大业务双足鼎立、杂交蔬菜、小麦、杂交谷子、杂交食葵等多个优势作物为补充的综合农作物种业业务格局。   行业分析:供需格局逐步改善,政策春风渐行渐近   1)玉米供需料维持紧平衡,水稻库存压力有望释放。玉米方面,结构性供需矛盾仍存,价格料继续维持高位。水稻方面,整体供应仍然充足,未来有望逐步进入去库周期。2)种业市场规模位居全球前列,行业集中度有待提升。2019年我国种子市场CR5仅12%,与全球平均水平差距较大,未来转基因作物商业化种植开放后,转基因品种因其良好的抗虫、抗除草剂表现将获得市场的广泛青睐,而中小规模种子企业缺乏相应育种技术,或将被市场逐渐淘汰,种业市场集中度有望提升。实质性派生品种制度(EDV)的正式建立,以及转基因商业化的逐步落实,将显著提高种子公司创新积级性、更好的保护未来落地的转基因品种。   公司分析:科研实力行业领先,转基因先发优势明显。   1)育种站遍布国内外,种质资源储备充足。截至2020年底,公司在中国、巴西、美国、巴基斯坦等7国共拥有45个育种站,试验基地总面积近一万亩,研发布局广阔。2)科研投入远超行业平均水平,专家带队实现产研结合。公司搭建了由知名育种专家带队的玉米、水稻、黄瓜、生物技术团队,同中国科学院、中国农科院、湖南杂优中心等多家顶级科研院校保持深度合作关系,占据技术高地。3)高密度的生态测试网,显著缩短新品种育种周期。公司密集完善的生态测试网能快速、准确、动态的反馈材料的田间表现,从而准确筛选目标植株以提高育种效率,目前公司品种储备已达472个,主推品种广受市场认可。4)“三架马车”集中发力,种业航母正待启航。子公司杭州瑞丰已获得转基因安全证书,其余迭代产品蓄势待发;巴西隆平玉米转基因育种经验丰富,对未来国内转基因商业化运作有良好的借鉴意义;隆平生物转基因品种抗谱更广,分子叠加技术行业领先。   投资建议:预计公司2022~2024年分别实现归母净利润0.62、3.75、6.10亿元,对应EPS分别为0.05、0.28、0.46元,对应PE为352、58、36倍,考虑到公司作为玉米、水稻种业龙头企业,在国内粮价高位运行趋势下,有望进一步打开利润空间,首次覆盖,给予“推荐”评级。   风险提示:汇率波动风险、自然灾害风险、新品种研发风险。
      民生证券股份有限公司
      27页
      2022-12-19
    • 海康威视点评报告:EBG SMBG有望重归增长!

      海康威视点评报告:EBG SMBG有望重归增长!

      COVID-19
      中心思想 业务增长驱动因素 本报告核心观点指出,海康威视的EBG(企业级业务)和SMBG(中小企业业务)有望在2023年重回增长轨道。EBG业务的恢复主要得益于房地产政策的积极调整和防疫政策的持续优化,这些因素共同消除了此前压制企业资本开支意愿的核心障碍。SMBG业务则有望受益于宏观经济复苏和新一轮库存周期的启动,预计将带动整体业务表现改善。 盈利能力展望 基于对业务增长的积极预期,报告预测海康威视的盈利能力将显著提升。公司2022-2024年归母净利润预计将分别达到135.73亿元、167.09亿元和208.09亿元,展现出强劲的恢复性增长和持续的盈利能力提升趋势。这一预测支撑了对公司“买入”的投资评级。 主要内容 投资评级与核心观点 本报告维持对海康威视的“买入”投资评级。核心观点认为,随着行业(地产)政策拐点出现与防疫政策(从“二十条”到“新十条”)优化,前期压制EBG业务的核心因素正在逐步消退,EBG业务有望在2023年重归增长。同时,SMBG业务则有望受益于新一轮库存周期的启动,共同驱动公司业绩回升。 EBG业务恢复性增长分析 海康威视EBG业务在2022年前三季度受到疫情反复、经济疲软和需求下滑的较大影响,其中智慧建筑业务出现负增长,但能源冶金行业表现较好。自2022年11月以来,支持房地产市场融资的政策“工具箱”不断扩大和升级,包括民营企业债券融资支持工具扩容、“金融16条”以及证监会提出的优化5项股权融资措施,地产预期逐步回暖。同时,防疫政策从“二十条”到“新十条”的优化,促进了经济活动的逐步恢复,企业资本开支意愿有望得到消解。预计在2023年经济持续恢复的背景下,EBG业务有望重归增长。 SMBG业务库存周期启动 SMBG业务在2022年前三季度同比负增长21%,该业务与宏观经济及库存周期高度相关。随着防疫“二十条”政策的推进和“新十条”的发布,各地流动性有望恢复,地区业务正常推进,SMBG业务整体情况预计将改善,并受益于新一轮库存周期的启动。此外,公司自2022年开始人员扩张速度已相对放缓,预计未来人员开支压力不会继续被迫增加,公司主动性将大大增强。 盈利预测与估值 报告对海康威视的盈利进行了预测: 营业收入: 2022年预计为853.04亿元,2023年预计增长至948.70亿元,2024年进一步增长至1117.35亿元。 归母净利润: 2022年预计为135.73亿元,2023年预计增长23.11%至167.09亿元,2024年预计增长24.53%至208.09亿元。 摊薄EPS: 2022年预计为1.45元,2023年预计为1.79元,2024年预计为2.23元。 对应PE: 2022年为23.62倍,2023年为19.19倍,2024年为15.04倍。 考虑到公司EBG/SMBG业务在2023年有望同时迎来恢复性增长,报告维持“买入”评级。 风险提示 报告提示了潜在风险,包括企业数字化需求不及预期、海外业务受到贸易摩擦风险、创新业务与SMBG需求不足以及市场竞争恶化等,这些因素可能对公司未来的业绩产生不利影响。 总结 本报告对海康威视(002415)的未来发展持乐观态度,维持“买入”评级。核心观点在于,随着房地产政策的积极调整和防疫政策的持续优化,此前压制EBG业务增长的核心因素正在逐步消退,预计该业务在2023年将重归增长。同时,SMBG业务也有望受益于宏观经济复苏和新一轮库存周期的启动。报告预测公司2022-2024年营业收入将持续增长,归母净利润将实现显著的恢复性增长,分别达到135.73亿元、167.09亿元和208.09亿元。尽管存在企业数字化需求不及预期、海外贸易摩擦等风险,但整体来看,公司业务增长驱动因素明确,盈利能力有望持续提升。
      浙商证券
      3页
      2022-12-19
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