本周新药行情回顾：2023年2月20日-2023年2月24日，新药板块涨幅前5企业：圣诺医药（14.4%）、迈博药业（7.1%）、康乃德（6.5%）、科济药业（3.3%）、百奥泰（2.8%）。跌幅前5企业：歌礼制药（-12.3%）、开拓药业（-11.7%）、和铂医药（-11.2%）、天境生物（-10.7%）、永泰生物（-9.9%）。 　　本周新药行业重点分析： 　　2月24日，NMPA官网公示阿斯利康和第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗（DS-8201）正式在中国获批上市。德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），已在海外获批多种适应症。本次为该药首次在中国获批，获批适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。 　　目前国内已有多个HER2ADC产品上市或者在研，已上市产品主要有罗氏的恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的RC48、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗，在研产品主要有恒瑞医药的SHR-A1811、浙江医药的ARX788、科伦药业的A166等。本次阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗在国内获批上市，有望给国内HER2ADC药物开发带来新变化。 　　本周新药获批&受理情况： 　　本周国内有9个新药或新适应症获批上市，7个新药获批IND，32个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。 　　本周国内新药行业TOP3重点关注： 　　（1）2月21日，君实生物宣布其研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗迎来两项重要进展：1）联合注射用紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的3期注册研究达到主要研究终点；2）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请获MHRA受理。 　　（2）2月21日，罗欣药业宣布替戈拉生片治疗十二指肠溃疡的新适应症上市申请获得NMPA受理。这是继反流性食管炎后，替戈拉生片递交的第2个适应症的上市申请。 　　（3）2月20日，上海医药宣布其开发的新型抑酸剂信诺拉生酯胶囊（X842）的上市许可申请正式获得NMPA受理，拟用适应症为反流性食管。 　　本周海外新药行业TOP3重点关注： 　　（1）近日，BMS公布了纳武利尤单抗作为辅助疗法治疗手术切除的高危肌层浸润性尿路上皮癌的3期试验的3年随访结果。结果显示，接受纳武利尤单抗辅助治疗相比于安慰剂使患者的无疾病生存期（DFS）和非尿路上皮无复发生存期（NUTRFS）延长超6倍。 　　（2）2月20日，艾伯维宣布乌帕替尼缓释片在中国获批第四个适应症，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 　　（3）2月20日，CSLBehring宣布欧盟委员会已授予基因疗法Hemgenix有条件上市许可，用于治疗重度和中重度血友病B成人患者。该产品同时也是FDA批准的首款治疗血友病B成人患者的基因疗法 　　风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。

　　政策动态 　　中共中央政治局2月21日下午就加强基础研究进行第三次集体学习。中共中央总书记习近平强调，各级党委和政府要把加强基础研究纳入科技工作重要日程，加强统筹协调，加大政策支持，推动基础研究实现高质量发展；争取早日实现用我国自主的研究平台、仪器设备来解决重大基础研究问题。我们看好自主可控背景下，科学仪器设备、高端医疗器械行业国产替代的持续加速。 　　投资逻辑： 　　科学仪器是国民经济高质量发展和基础科学创新的基础，在制药与生物医学、食品安全、环境监测、半导体、石油化工等领域都扮演了非常重要的角色。美国商务部数据显示，仪器仪表工业总产值只占工业总产值的4%，但对国民经济的影响达到66%。根据SDI数据显示，2015年，全球分析仪器市场规模已经达513.67亿美元，中国占比10%，同期中国GDP全球占比15.4%。随着中国经济迈向更高质量发展，科学仪器需求还将稳步提升。 　　质谱、色谱、光谱市场空间大、行业覆盖广、国产化率极低，是科学仪器国产替代的重中之重。①市场空间大、行业集中度高，头部企业尽享广阔的发展前景：2021年海关进口质谱、色谱、光谱约400亿元，加上后市场服务、耗材等，通用科学仪器市场空间近千亿。2021年质谱仪政府招采数据中CR3约50%，头部企业尽享广阔市场。②国产化率低，头部企业业绩弹性大：2021年政府招采数据谱育科技质谱仪市占率为2.75%，主要的国内企业市占率总计不超过5%。质谱、色谱、光谱真实的国产替代弹性大。 　　科学仪器行业技术、产品和销售平台正向循环，商业模式强者恒强。技术平台、产品平台和销售平台实现正向循环：销售平台反馈客户需求，技术平台结合市场需求不断迭代产品，产品种类足够丰富后销售人员单人产出更高，从而帮助招募更专业的销售人员，进而更好的触达并反馈客户需求。供给产品种类丰富才能更加有效地服务客户，而产品种类足够丰富本身又对企业的产品研发能力提出了更高要求，使得一站式解决方案提供商具有较高壁垒。需求端分散且割裂决定单一市场体量有限，多行业共同发展才能推动业务不断增长。 　　投资建议 　　重点推荐研发力度大、时间沉淀久，质谱、色谱、光谱领域的行业头部企业聚光科技、海能技术、皖仪科技等。 　　风险提示 　　研发和产业化进度不及预期，市场竞争加剧风险，核心零部件进口风险，政策推动不及预期风险，下游应用需求低于预期风险等。

　　行情回顾：2023年初以来(截至20230131)，申万医药指数上涨5.47%，跑输沪深300指数1.9%，年初以来行业涨跌幅排名第18。2023年1月申万医药指数上涨5.47%，跑输沪深300指数1.9%，年初以来行业涨跌幅排名第18。2023年初以来(截至20230131)，医药子行业调整力度较小，其他生物制品涨幅最大(+12.8%)，线下药店跌幅最大(-5.6%)；1月医药行业子板块其他生物制品涨幅最大(+12.8%)，线下药店跌幅最大(-5.6%)。 　　结合短期和中长期配置医药子板块。2022年多数医药行业上市公司均在疫情影响下实现了业绩增长。根据我们对63家医药上市公司四季度利润的预测，增速下限超过50%的有20家；增速下限在30%~50%的有6家；增速下限在15%~30%的有9家。2022Q4以来医药板块市场关注度有所提升，截至2022年末，全市场公募基金医药行业持仓占比约为11.6%。我们预计短期内市场将青睐估值修复空间大、政策利好的医药子版块。中长期来看，企业的创新能力和疫后复苏将驱动行业增长。展望2023年全年，我们看好高确定性三条投资主线：确定性之1——创新仍是医药行业持续发展的本源；确定性之2——疫后医药复苏亦是核心主线。确定性之3——自主可控/产业链安全。 　　2023年2月组合推荐： 　　本月弹性组合：以岭药业(002603)、华润三九(000999)、寿仙谷(603896)、太极集团(600129)、佐力药业(300181)、海创药业-U(688302)、首药控股-U(688197)、迈得医疗(688310)，盟科药业-U(688373)、祥生医疗(688358)。 　　本月港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、启明医疗-B(2500)、药明生物(2269)、君实生物(1877)。 　　本月稳健组合：恒瑞医药(600276)、爱尔眼科(300015)、迈瑞医疗(300760)、云南白药(000538)、我武生物(300357)、爱美客(300896)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)。 　　本月科创板组合：百济神州(688235)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)、奥浦迈(688293)、华大智造(688114)、诺唯赞(688105)、爱博医疗(688050)。 　　风险提示：药品降价预期风险；医改政策执行进度低于预期风险；研发失败的风险。

　　磷矿石资源为不可再生，有望维持长期高景气。我国优质磷矿资源少，开采难度大，经过几十年的高强度开发，高品位磷矿资源大量消耗。2016年我国将磷矿石列入国家战略性矿产目录，磷矿开采政策趋严，对磷矿石出口限制力度加大；叠加节能、环保政策的施行，磷矿石供给趋紧，价格持续上升。至2022年底，国内磷矿石价格达到1035元/吨，较2021年初和2022年初分别上涨165%和54%，且高景气仍在持续，具有磷矿资源的企业盈利能力有望持续提升。 　　传统磷化工需求刚性，行业产能优化，产品附加值有望提升。传统磷化工主要包括黄磷、磷肥及草甘膦等产品，受全球粮价走高及各国粮食安全政策的推动，全球耕种意愿增强有望推动农化产品需求的上升，磷肥及草甘膦景气度有望维持，同时随着国内转基因作物安全证书批准清单的发布，国内草甘膦需求上升通道有望打开。近年来国内施行供给侧改革和节能、环保政策，部分高能耗、高污染、低盈利的落后产能陆续被淘汰，磷肥、草甘膦行业产能过剩问题得到一定的缓解，产能向具有资源、技术和市场优势的企业集中。 　　磷酸铁锂正极材料需求有望构筑磷化工新增量。当前全球新能源汽车产业快速增长，动力电池需求大幅上升；近年来，随着新能源行业补贴退坡，磷酸铁锂电池较三元材料电池优势凸显，出货量占比大幅提升，再度成为主流；全球储能电池市场的加速扩张，有望进一步拉动磷酸铁锂需求。磷酸铁锂生产技术路径与传统磷化工相似，传统磷化工企业工艺技术优势明显，掌握磷矿-磷化工一体化资源的磷化工企业成本优势突出，有望进一步提升盈利能力。 　　结论与推荐：纵观磷化工全行业，我们认为，磷矿石资源的供给收缩将成为长期趋势，从而导致磷酸、磷肥及磷化工产品供给趋紧，磷化工企业向下游新材料磷酸铁、磷酸铁锂产业链延伸以提升磷矿石资源附加值成为趋势。我们持续看好需求相对刚性、粮食安全主线确定的磷肥及草甘膦农化板块，以及磷矿磷化工一体化带来规模和成本优势的磷酸铁、磷酸铁锂新能源材料板块。重点关注：兴发集团、川恒股份、川发龙蟒、新洋丰、湖北宜化、云天化等。 　　风险提示：市场需求不及预期的风险；能源价格下跌的风险；新增产能不及预期的风险。

　　2022年以来，原油价格维持高位，化工产品盈利空间有所收缩。未来传统终端市场需求回升有待内需逐步修复，而新兴市场需求仍将保持高速增长，各子行业资本支出及生产经营情况预计将出现持续分化。上游能源价格仍将保持高位震荡，对各子行业PPI形成一定底部支撑，石油开采业样本企业将维持较好财务表现，其他各细分子行业将延续分化态势。 　　中国化工行业的展望为稳定，中诚信国际认为，未来12~18个月该行业总体信用质量不会发生重大变化。 　　摘要 　　2022年以来，国内传统终端市场需求逐渐呈现疲软态势，未来短期内或仍有所承压，长期受房地产边际修复影响较大；而新能源以及国产替代相关行业需求旺盛，未来预计仍将保持相对高速发展；此外，需关注地缘政治因素以及各国经济实际恢复情况对下游市场需求形成的影响。 　　2022年以来化工行业固定资产投资完成额持续上涨，但受国内疫情反复、多发，加之能源供应紧张导致的限电、限产等影响，主要产品产量当期增速均不同程度放缓；未来一段时间，随着国内疫情相关措施持续优化，以及双碳、高质量发展目标下化工新材料需求高涨，各子行业资本支出及生产经营情况预计仍将出现持续分化。 　　2022年以来，化工行业主要原材料价格整体高位运行，但新冠疫情反复对国内宏观经济形成拖累，令主要化工产品价格冲高回落。未来一段时间，上游能源价格预计仍将保持高位震荡，叠加后疫情时代内需逐步修复，对各子行业PPI形成一定底部支撑。 　　2022年以来，原油价格持续高位运行对样本企业盈利和获现水平均形成较大侵蚀，持续的资本投入令各细分子行业偿债能力有所分化。未来一段时间，石油开采业样本企业仍将维持较好财务表现，其他各细分子行业将延续分化态势。

　　核心观点 　　本周国际油价整体下跌， 本周 WTI 原油均价格为 76.2 美元/桶， 较上周均价下跌 2.9 美元； 布伦特原油均价为 83.2 美元/桶， 较上周均价下跌2.5 美元。 本周 OPEC 最新发布的月度报告提高了对石油需求增长的预期， 叠加 OPEC 维持先前的减产政策， 但投资者对美联储可能继续加息的担忧升温， 导致国际油价下跌， 周后期美联储官员支持加息， 市场担心美国继续加息或抑制经济与原油需求， 同时存在原油和成品油供应充足的迹象， 因此国际油价整体下跌。 我们认为近期国际主要产油国 3 月份可能减产， 同时国内需求复苏也将大幅拉动原油需求， 同时地缘政治不稳定性也将有效支撑原油价格。 　　近期， 我们重点看好磷化工、 氟化工、 芳纶、 UHMWPE、 轮胎、 光伏胶膜材料等投资方向。 中长期磷矿石资源属性愈发凸显， 短期由于供需关系紧张导致产品价格有望继续上涨， 同时关注云南地区黄磷企业开工率对于产品价格的影响， 重点推荐【兴发集团】 、 【云天化】 和【云图控股】 。 供给侧结构性改革不断深化、 配额管理将在立法层面落地、 行业竞争格局趋向集中， 下游需求恢复平稳增长， 我们看好三代含氟制冷剂迎来景气复苏， 同时含氟聚合物、 氟化液国产化进程提速， 重点推荐【巨化股份】 、 【三美股份】 、 【永和股份】 和【东岳集团】 。 间位芳纶方面个体防护装备配备标准的逐步推进； 对位芳纶光通信及橡胶领域需求保持旺盛； 此外锂电隔膜芳纶涂覆市场需求前景广阔， 重点推荐【泰和新材】 。 海外地缘冲突背景下， 防弹装备需求大幅增长拉动了高端UHMWPE（超过分子量聚乙烯纤维） 需求， 国内企业中高端产品渗透率继续提升， 未来行业有望保持较高景气度， 重点推荐【同益中】 。 硅料投产后周期拉动光伏胶膜材料 EVA 及 POE 需求提升价格上行， 有望成为光伏上游瓶颈辅材， 重点推荐【东方盛虹】 、 【联泓新科】 、 【万华化学】 、 【 卫星化学】 和【荣盛石化】 。 国际海运费持续下行， 同时国内汽车产销量持续走高， 海外轮胎需求回暖， 未来中国轮胎的比较竞争力优势将持续扩大全球市场份额， 重点推荐【赛轮轮胎】 和【森麒麟】 。 　　重点数据跟踪 　　价格涨跌幅： 本周化工产品价格涨幅前五的为盐酸（23.08%） 、 苯胺（13.47%）、碳酸二甲酯（8.87%） 、 丙二醇（8.57%） 、 一氯甲烷（7.02%） ； 本周化工产品价格跌幅前五的为泛酸钙（-16.67%） 、 固体烧碱（-10.02%） 、 维生素 K3（-9.38%） 、 吡虫啉（-7.69%） 、 聚醚胺（-7.14%） 。

　　生物试剂助力基础科研、生物医药、疫苗、体外诊断等产业蓬勃发展。在科研创新崛起趋势下，中国生物试剂行业市场增长潜力可观，预计到2025年，其有望达到432.8亿人民币，2021-2025年复合增长率为21.1% 　　生物试剂由于制造难度较高及其依赖进口，外资品牌对分子类、蛋白类及细胞类生物试剂的市场占有率高，国产试剂仍有很大的替代空间，在医药供应链安全背景下，国产替代或将加速进行 　　生物试剂种类随着生命科学的发展而逐渐丰富 　　生物试剂是生命科学研究中使用的各类试剂材料，作为消耗性工具在科研活动中被广泛使用，具有品类繁杂、数量众多等特点。根据材料和用途的不同，生物试剂可以分为分子类试剂（核酸、载体、酶等）、蛋白类试剂（重组蛋白、抗体等）、细胞类试剂（细胞系、转染试剂、培养基等） 　　生物试剂产业链上游为生物和化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商，中游为生物试剂生产商，下游用户包括科研院校、高通量测序服务企业及体外诊断试剂生产企业等 　　分子类试剂细分种类丰富，是基因工程技术的重要工具，国内市场格局分散，由外资品牌主导；蛋白类生物试剂主要是指蛋白质大分子实验中所需要的试剂类型，抗体类占据主要市场份额；细胞类生物试剂主要指围绕体外细胞进行的实验中所需要用到的试剂类型 　　外资品牌长期垄断市场，国产生物试剂替代刻不容缓 　　外资品牌在生物试剂领域布局较早，拥有平台化的开发体系、专业化的人才积累、稳定化的生产工艺，具备较为深远的品牌影响力。国产品牌在技术储备、人才积累等方面仍存在较大差距，外资品牌长期垄断市场，国内科研机构对于生物试剂的进口依赖程度较高。随着国内生命科学产业对上游供应链的安全愈加重视，国内生物试剂有望逐步替代进口品牌，扩大国产市场份额

　　市场大小——每年新增百万患者大病种：中国系全球乙肝病毒中高度流行区，为全世界慢性乙肝发病人数最高的国家。中国乙肝存量患者7000万~8600万人，根据《2021中国卫生健康统计年鉴》发布的最新乙肝发病情况数据，从2013年到2016年乙肝新发人数都相对稳定在95万左右，2017年又开始出现增长趋势，突破100万，2019年至今，乙肝新发人数变动幅度不大，基本维持在100万以上。 　　临床痛点——慢乙肝临床治愈药物尚缺：HBV由于与肝细胞形成环状DNA，往往难以完全清除，临床治愈（又称：功能性治愈或免疫学治愈）即完成有限疗程治疗后，持续检测不到血清HBsAg和HBVDNA，HBeAg转阴，残留cccDNA可持续存在，终末期肝病发生率显著降低，是目前国内外指南推荐的理想治疗目标。临床治愈可在优势慢乙肝人群中通过优化治疗方案，如联合用药、序贯疗法等方案实现。 　　关注重点——国内研发进度比肩海外，关注疗效及应用潜力：国内公司在多个机制路径上均有布局，且不发全球领先的疗法。乙肝临床治愈疗法针对需要清除最后“一公里”的血清HBsAg小于100IU/ml的亚组人群，占全部慢乙肝患者15%~22%（中国约1200~1900万人），应关注药物对该亚组的疗效；且慢乙肝患者多集中于门诊，药物的给药方式值得注意；药物的后期应用延展性，是否能在优势人群外扩展应用范围，决定该药物天花板高度。 　　建议关注： 　　特宝生物：深耕临床多年，派格宾已进行多年真实世界大队列研究，临床端医患接受度高，是国内仅有的经过大队列验证的乙肝临床治愈疗法；应用线数靠前，接续核苷类似物进行治疗或单药使用，且在研创新药物多数需与干扰素联用；市场稀缺性，目前国内仅派格宾一款上市产品，持续放量中； 　　歌礼制药：全球进度最快，皮下注射慢乙肝PD-L1抑制剂已到IIb期临床，领先MNC；小样本临床结果优异，可达42.9%(3/7)临床治愈率；NASH领域2款产品潜在同类FIC，关注公司在肝脏疾病领域（HBV、NASH）的进展； 　　腾盛博药：多疗法布局：siRNA联用重组蛋白、siRNA联用干扰素均在II期临床阶段，处于国际第一进度梯队中，两种疗法目前对HBsAg清除率分别为5%及30.8%，疗效仍待验证。 　　其他慢乙肝治疗在研公司：齐鲁制药/Arbutus（AB729、QL-007）、恒瑞医药（HRS5091、HRS9950）、舒泰神（STSG-0002），研发HBsAg抑制剂的广生堂（GST-HG131、GST-HG121）、爱科百发（AK0706），复宏汉霖、科伦药业等布局。 　　风险提示：新药研发失败的风险、药物临床进度不及预期的风险、审批进度不及预期的风险、上市产品销售浮动、行业政策不确定性。

　　生物科技产业的应用场景及市场规模生物科技产业主要分为生物制药、医疗器械以及前沿医疗技术；2016年至2021年，全球生物科技公司数量的年复合增长率在11.0%，高于同期全球医药市场水平；其中中国市场因利好政策、人才引进、生物技术发展等因素影响将进一步扩大。 　　中国医药生物科技行业驱动因素 　　①利好政策引导：国家从药物研发、医疗保障、医药服务等方面制定相关政策引导医药生物科技市场高质、有序地发展，也为地方政府制定相关区域性政策提供指导意见； 　　②人才引进与集聚：近年中国高端人才红利显著，利于提高医药生物产业的科研水平，促进科研成果转化，而生物医药产业园区的建设利于提高企业的生产效率、促进同业间的分工交流与合作； 　　③火热的一二级市场：由于疫情催热疫苗、创新药等业务板块，2021年中国医疗健康产业投融资环境趋暖，同时相关企业通过对外增资、设立基金管理公司、成立私募企业等方式在一级市场布局； 　　④生物技术发展：中国医药市场的研发开支增速远高于全球同期水平，利于提高医药市场研发的积极性，提高在基因编辑、细胞治疗等前沿生物技术水平，推动相关产品的商业化进程； 　　⑤社会需求增加：全球性的疫情催生民众对新冠疫苗等抑制病毒的产品需求，形成各个国家对相关产品研发与生产的攻关重点，为疫苗板块的企业带来了研发热情与动力，实现疫苗业务板块营收的高增长。