2025中国医药研发创新与营销创新峰会
报告类型:
  • 全部
  • 深度报告
  • 医药观察周报
  • 医药观察月报
  • 定制化报告
  • 研报
报告专题:
  • 全部
  • 行业研究
  • 公司研究
  • 宏观策略
  • 财报
  • 招股书
  • 政策法规
  • 其他
行业分类:
  • 全部
  • 中药
  • 医疗器械
  • 生物制品
  • 化学制药
  • 中药
  • 医疗器械
  • 医疗服务
  • 医药商业
  • 化学制品
  • 医疗行业
  • 化学原料
  • 生物制品
报告搜索:
发布日期:
发布机构:

    全部报告(16040)

    • 新药周观点:TROP2 ADC联合PD-1展现NSCLC一线无化疗方案潜力,同类药物中科伦SKB264呈现BIC潜力

      新药周观点:TROP2 ADC联合PD-1展现NSCLC一线无化疗方案潜力,同类药物中科伦SKB264呈现BIC潜力

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年5月22日-2023年5月26日,新药板块涨幅前5企业:亘喜生物(17.6%)、众生药业(8.6%)、康乃德(5.5%)、贝达药业(4.9%)、乐普生物(4.8%)。跌幅前5企业:复宏汉霖(-10.7%)、康诺亚(-9.9%)、传奇生物(9.5%)、德琪医药(-7.9%)、加科思(-7.1%)。   本周新药行业重点分析:近日,ASCO2023会议摘要公开,多个TROP2ADC的最新数据披露,其中:阿斯利康/第一三共披露了TROP2ADCDatopotamabderuxtecan在NSCLC一线治疗的优异数据,该数据表明Trop2ADC有潜力在NSCLC一线标准治疗中取代目前化疗,与PD-1单抗联用实现无化疗治疗方案,Trop2ADC市场空间进一步提升;此外,科伦药业子公司科伦博泰披露了其TROP2ADCSKB264针对NSCLC后线治疗的数据,其在EGFRmutNSCLC后线治疗表现优异,呈现同类产品中BIC的潜力。   (1)阿斯利康/第一三共:Trop2ADC+PD-1单抗展现NSCLC一线无化疗方案潜力   本次披露的研究中,阿斯利康/第一三共TROP2ADCDatopotamabderuxtecan联合K药PD-1单抗帕博利珠单抗二联疗法在20例可评估的NSCLC一线治疗患者中ORR达60%,而在包含一线及后线治疗的所有患者中mPFS达10.8个月;而联合K药再联合化疗的三联疗法在42例可评估的NSCLC一线治疗患者中ORR达55%,在包含一线及后线治疗的所有患者中mPFS达7.8个月;Trop2ADC+PD-1单抗二联疗法对比Trop2ADC+PD-1单抗+化疗的三联疗法在ORR和mPFS上均显示一定优势。非头对头对比目前标准一线疗法K药联合化疗二联疗法的数据,上述数据在ORR与mPFS上不弱于现有标准疗法,我们认为未来Trop2ADC有潜力在NSCLC一线治疗中取代目前化疗,与PD-1单抗联用实现无化疗治疗方案。   (2)科伦博泰TROP2ADCSKB264针对EGFRmutNSCLC后线治疗数据优异,呈现BIC潜力   本次会议上科伦药业子公司科伦博泰披露了其TROP2ADCSKB264在NSCLC后线治疗中的临床数据,根据已披露摘要数据,SKB264在20例可评估的EGFRmutNSCLC患者(患者既往经过TKI治疗且耐药,且50%患者既往经过至少一种化疗)的后线治疗中临床数据非头对头对比优于同类药物阿斯利康/第一三共TROP2ADCDatopotamabderuxtecan、第一三共HER3ADCPatritumabDeruxtecan、以及强生EGFR×c-Met双抗Amivantamab。科伦博泰TROP2ADCSKB264针对EGFRmutNSCLC后线治疗数据优异,对比同类产品显示出BIC潜力,且超过既往其他ADC、双抗已披露的数据。   本周新药获批&受理情况:   本周国内6个新药或新适应症获批上市,35个新药获批IND,33个新药IND获受理,7个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)5月23日,百济神州宣布抗PD-1抗体替雷利珠单抗的第11项新适应症上市申请已正式获批,联合化疗用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌。   (2)5月22日,君实宣布抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的新适应症上市申请获受理,联合注射用紫杉醇、用于PD-L1阳性的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗。   (3)5月26日,和黄医药宣布美国FDA已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请,并予以优先审评。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)5月22日,辉瑞宣布口服GLP-1小分子激动剂danuglipron治疗糖尿病2b期临床数据发表在JAMA期刊上。经过16周治疗,相对于安慰剂组,患者80mg、120mg剂量组的Hb1Ac分别下降0.94%、1.16%,体重分别降低2.04kg和4.17kg。   (2)5月22日,礼来宣布启动首个针对肥胖症适应症的3期临床ATTAIN-1试验,评估每日1次口服Orforglipron用于治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者的疗效和安全性。   (3)5月24日,MiratiTherapeutics宣布Sitravatinib的3期临床未达OS终点,Sitravatinib+Opdivo联合二线/三线治疗非鳞状非小细胞肺癌相比多西他赛化疗没有统计学优势。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
      安信证券股份有限公司
      14页
      2023-05-28
    • 化工行业周报:国际油价震荡上行,TDI价格持续下跌

      化工行业周报:国际油价震荡上行,TDI价格持续下跌

      化学原料
        5月份建议关注:1、关注国有特大型炼厂特有的资源禀赋,中长期盈利能力提升及估值修复机会;2、基建领域可能边际向好带来上游部分材料端变化;3、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游应用场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等。   行业动态:   本周(5.22-5.28)均价跟踪的101个化工品种中,共有20个品种价格上涨,57个品种价格下跌,23个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是液氯(长三角)、煤焦油(山西)、BDO(长三角)、EDC(长三角)、聚合MDI(华东);而周均价跌幅居前的品种分别是甲乙酮(华东)、重质纯碱(华东)、TDI(华东)、轻质纯碱(华东)、甲醇(长三角)。   本周(5.22-5.28)国际油价震荡上行,WTI原油收于72.87美元/桶,收盘价周涨幅1.65%;布伦特原油收于77.17美元/桶,收盘价周涨幅2.10%。宏观方面,美国债务违约概率增大,冲击全球经济复苏前景。供给端,Kpler预测沙特5月原油出口量预计约648万桶/日,较4月减少110万桶/日。OPEC月报显示,OPEC4月原油产量为2,860万桶/日,较3月减少19.4万桶/日。IEA月报显示,俄罗斯4月石油及石油产品出口量平均增长5万桶/日,达到830万桶/日,4月原油和精炼油出口量创2022年2月以来新高。需求端,EIA最新月报将2023年石油需求预估上调12万桶/日至156万桶/日。IEA月报预计2023年全球石油需求将增长200万桶/日,同时预计2023年中国石油需求增幅将达130万桶/日、2023年世界石油需求将增加233万桶/日。库存方面,美国原油、汽油库存跌幅超出预期。EIA数据显示,截至2023年5月19日当周,包括战略储备在内的美国原油库存比前一周下降1,408.8万桶;商业原油库存比前一周下降1,245.6万桶,为今年迄今为止最大降幅;汽油库存比前一周下降205.3万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长,原油供应仍存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。另一方面,本周NYMEX天然气期货收报2.42美元/mmbtu,收盘价周跌幅6.46%;荷兰TTF天然气期货收报7.71美元/mmbtu,收盘价周跌幅19.35%。EIA天然气库存周报显示,截至5月19日当周,美国天然气库存总量为23,360亿立方英尺,较此前一周增加960亿立方英尺,较去年同期增加5,290亿立方英尺,同比增幅29.3%。展望后市,短期来看,当前海外天然气处于需求淡季,且库存相对充裕,价格仍将偏弱运行,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(5.22-5.28)MDI价格上涨,5月26日聚合MDI市场均价15,225元/吨,较5月19日价格上调3.4%;5月26日纯MDI市场均价19,400元/吨,与5月19日价格持稳。供给端,上海联恒母液装置提前至6月11日开始检修,预计检修时间1个月左右,国内整体供应量小幅波动。日本东曹7万吨/年和13万吨/年MDI两套装置于5月初开始停车检修,预计6月中旬重启,另20万吨/年MDI装置正常运行;其他装置负荷波动不大,海外整体供应量平稳运行。综合来看,全球供应量波动不大。需求端,聚合MDI下游大型家电企业生产相对维稳,喷涂行业维持正常订单交付,冷链相关及板材行业需求相对温和,终端消费能力不高;纯MDI下游氨纶开工维持7-7.5成,TPU负荷运行5-6成,鞋底原液工厂负荷3-4成,浆料整体负荷运行3-4成,终端需求支撑不足。展望后市,国内MDI产量因检修等原因得到控制,终端需求较弱,预计短期内MDI市场价格将小幅上涨。   本周(5.22-5.28)TDI价格持续下跌,5月26日TDI市场均价为16,800元/吨,从5月10日开始共下跌3,510元/吨,跌幅17.28%。供给端,甘肃银光装置预计近期投产;葫芦岛5万吨装置延续停车状态;烟台巨力5+3万吨装置尚未重启;福建万华新投产装置已生产出合格产品,上海园区6月份有检修预期。海外方面,欧洲地区TDI处于供需弱平衡状态,日本三井年产12万吨TDI装置5月13号停车检修,预计6月3日重启。需求端,海绵开工负荷略有下移,固化剂市场表现较差,下游需求持续弱势。展望后市,TDI供应增多,需求端较弱,预计短期内TDI市场价格将持续下行。   投资建议:   截至5月28日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为16.62倍,处在历史(2002年至今)的11.70%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.99倍,处在历史水平的14.70%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为14.07倍,处在历史(2002年至今)的15.94%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.27倍,处在历史水平的3.33%分位数。5月份建议关注:1、关注国有特大型炼厂特有的资源禀赋,中长期盈利能力提升及估值修复机会;2、基建领域可能边际向好带来上游部分材料端变化;3、风险偏好上升,关注自主可控、国产替代持续进行的部分新材料产品,尤其是下游AI等场景变化带来的上游半导体材料的需求增长等。   个股挑选上,带有成长属性的新材料企业有望穿越需求波动周期,一体化龙头企业当前进入长线布局时点。推荐个股:万华化学、荣盛石化、雅克科技、卫星化学、万润股份、苏博特、蓝晓科技、安集科技、巨化股份、华鲁恒升、利尔化学、新和成、皇马科技、晶瑞电材、东方盛虹等,关注中国石油、中国石化、中国海油、德邦科技等。   5月金股:卫星化学   风险提示:   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
      16页
      2023-05-28
    • 基础化工行业周报:油价上涨,炭黑、黄磷、苯胺、MTBE等产品价格上涨

      基础化工行业周报:油价上涨,炭黑、黄磷、苯胺、MTBE等产品价格上涨

      化学制品
        核心推荐   基础化工重点   核心资产(万华化学、华鲁恒升、扬农化工、新和成);钛白粉(龙佰集团)、碳纤维(光威复材)、沸石/OLED(万润股份)、农药(扬农化工、广信股份)、复合肥(新洋丰)等。   石油化工重点   OPEC+联合减产形成油价底部支撑,但仍需关注非OPEC产量(加拿大重质油、巴西、中亚)、全球宏观经济下行风险与贸易风险进一步发酵对油价的影响。推荐聚酯产业链一体化建设加快并进军大炼化、布局C2/C3轻烃裂解的优秀民营炼化企业(荣盛石化、东方盛虹、卫星化学、桐昆股份、恒力石化);关注宝丰能源。   每周行业动态更新   本周化工品价格指数下跌,核心原料油价上涨,LPG气上涨,LNG气下跌,煤价下跌;聚氨酯、氨基酸部分产品价格上涨。本周中国化工品价格指数CCPI-1.7%;核心原料价格布油+0.5%,进口LPG+2.4%,国产LNG气-1.3%,烟煤-9.1%。   原料端,C1、C2、C3、芳烃部分产品价格下跌;制品端,聚氨酯、氨基酸部分产品价格上涨,氯碱、化肥、磷化工、农药、橡胶、塑料、氟化工部分产品价格下跌。   本周油价上涨,产油国减产持续推进,需求端有所提振。   本周布油结算价从75.9涨至76.3美元/桶(涨幅0.5%)、美油结算价从71.86跌至71.83美元/桶(跌幅0.0%);美国商业原油库存4.55亿桶(周环比-2.7%),美国原油钻井数570口(周环比-0.9%)。供应端,根据隆众资讯,主要产油国减产持续推进,沙特能源部长警告交易员不要做空油价,其他产油国减产立场依然坚定,且IEA及OPEC都释放供应趋紧预期。需求端,根据隆众资讯,美国夏季出行高峰即将到来,提振燃料油需求预期,美国原油库存总量骤降,创今年最大单周降幅,此外本周美国汽柴油裂解差好转,炼厂增产意愿增加,且汽油需求增加库存下降,提振原油需求,市场普遍看好亚洲大国今年的需求预期。政策面来看,根据隆众资讯,美国债务上限谈判陷入僵局,提高美国联邦政府借款上限以避免违约风险的最后期限日渐趋近,谈判仍无进展令市场承压,美国6月13-14日即将召开议息大会,目前交易员押注美联储6月仍将加息25个基点,金融压力再次浮现,市场避险情绪有所增加。地缘政治来看,根据隆众资讯,俄乌局势及中东地区暂无新的突发事件,对油价影响有限。   天然气价跟踪:   价格跟踪:本周期(5.19-5.25)欧美天然气期货多数下行,期货市场NBP环比-12.53%,TTF环比-13.06%,HH环比+8.44%,AECO环比-4.76%。现货方面表现与期货一致,HH现货环比-3.98%;加拿大AECO现货环比-25.22%,欧洲TTF现货环比-12.26%。价差方面,东北亚LNG现货到港均价为3510元/吨,环比较上周+0.20%,国内市场均价为3955元/吨,价差环比-107元/吨(-2.63%)。   库存跟踪:根据EIA数据显示,截至5月19日,美国天然气库存量为23360亿立方英尺,环比+960亿立方英尺(环比+4.29%,同比+29.30%),高于5年均值。据欧洲天然气基础设施协会数据,截至5月19日,欧洲天然气库存量为25978亿立方英尺,环比+893亿立方英尺(环比+3.56%,同比+60.15%)。   国内价格:本周国内LNG主产地价格下行。截至5月25日,LNG主产地均价为3782元/吨,相较上周-3.27%;消费地价格同向而行,截至5月25日,LNG主要消费地均价为4212元/吨左右,较上周-1.06%。LNG接收站报价4335元/吨,较上周-0.87%。   重点化工品观点更新:   化工品价格涨跌幅:   本周价格涨幅靠前的重要产品为炭黑+9%、黄磷+5%、苯胺+5%、MTBE+4%、蛋氨酸(液体+4%、固体+3%)、聚合MDI+3%等。本周价格跌幅靠前的重要产品为光伏级三氯氢硅-20%、一甲胺-19%、四氯乙烯-13%、纯碱(重质-11%、轻质-7%)、百草枯-11%等。   新能源上游化工品价格涨跌幅:   光伏产业链相关化工品:工业硅-3%、光伏级三氯氢硅-20%、纯碱(轻质-7%、重质-11%)、醋酸乙烯-0.4%、EVA(光伏级)-3%等。锂电产业链相关化工品:磷矿石(30%)持平、磷酸-5%、碳酸锂(工业级持平、电池级持平)、磷酸铁-1%、工业磷酸一铵(73%)-6%、六氟磷酸锂+5%等。   成本强劲支撑,开工仍存下行可能,炭黑价格上涨。   本周炭黑(N330,山东)涨9.0%至7250元/吨。成本端,根据隆众资讯,随着原料煤焦油主流市场竞拍价格宽幅上涨,原料价格高位运行,对炭黑价格形成强劲支撑;需求端,根据隆众资讯,虽终端轮胎企业开工水平偏高,但由于多数工厂刚结束采购,入市拿货仅维持少量刚需;供给端,根据隆众资讯,随着生产成本压力增加,部分炭黑企业为控制成本或存降负生产计划,炭黑企业开工或有小幅下行可能。   前期企业成本承压,市场现货货源偏紧,黄磷价格上涨。   本周黄磷(贵州)涨5.3%至19700元/吨。需求端,根据百川盈孚,目前下游市场仍未好转,企业维持低负荷生产,多数企业以消耗库存原料和前期订单为主,部分企业少量刚需补货;供给端,根据百川盈孚,前期多数企业成本承压,部分黄磷企业低价不愿签单,部分有出货压力的企业低价签单之后,手里有订单待发,预计排单一周左右,出货压力略有缓解,供应端开始集体惜售挺价,不断收紧低端价格,市场现货货源偏紧,低价货源难寻。   下游提货转暖,苯胺价格持续探涨。   本周苯胺(华东)涨4.8%至10850元/吨。需求端,根据百川盈孚,当前苯胺需求端提货转暖,工厂库存下降,周内苯胺需求走强,市场稳中上涨;供给端,根据百川盈孚,苯胺工厂保持出货心理,价格持续探涨,装置方面,重庆某工厂4万吨装置2021年7月中旬停车,2023年未有重启计划,吉林某装置2套36万吨装置处于停车状态,至今未有重启计划,山西某工厂一套13万吨装置于2023年5月中下旬停车检修。   油价上涨形成支撑,市场供应偏紧,MTBE价格上涨。   本周MTBE(石大胜华)涨4.0%至7750元/吨。成本端,根据百川盈孚,国际原油价格上涨,国内汽油市场价格也呈上涨趋势,形成价格支撑;需求端,根据百川盈孚,本周MTBE市场整体需求表现较好,业者入市积极性有所提升,形成需求端利好;供给端,根据百川盈孚,目前国内多数炼厂维持稳定生产,神驰化工、德宝路化、宝丰能源和洛阳宏力处于检修中,市场供应偏紧。   国际东部地区成交相对活跃,国内国产结算价格尚未出台。   本周氯化钾(60%粉,青海)维持3200元/吨,氯化钾(温哥华)涨0.3%至373美元/吨。   国际市场方面,根据百川盈孚,国际钾肥市场交投持续清淡,但在东部地区成交相对活跃,在印度,Fact公司在5月15日的招标中收到了两份报价,提供30000吨标准钾,分别来自贸易商Agrifields和生产商Uralkali,价格目前尚未公布,此外印度国家控股的Hurl公司已递交邀请意向书(EOI)在2023年4月至2027年3月化肥年期间供应氯化钾。另一方面,西方国家的经济活动持续低迷,巴西和欧洲的物价在经济活动疲软的情况下继续走低。   国产钾方面,需求端,根据百川盈孚,当前钾肥需求支撑弱势,下游复合肥开工维持低位;供给端,根据百川盈孚,目前青海地区主要生产厂家维持正常生产,目前国产结算价格尚未出台,市场流通货源有限,少有可售现货,中欧班列和边贸本月少量到货,港口库存量维持高位,整体供应量较为充足。   下游基本持稳,供应有所增加,纯碱价格下跌。   本周纯碱(轻质,华东)跌6.5%至2150元/吨,纯碱(重质,华东)跌11.3%至2350元/吨。需求端,根据百川盈孚,国内纯碱下游需求基本持稳,目前轻碱下游用户开工一般,基本按需拿货,重碱用户临近结算,近期采购量有所下降;供给端,根据百川盈孚,本周国内纯碱厂家供应量较前期相比有所上涨,受近期新单成交率较为一般影响,纯碱厂家多灵活调价以承接新单,装置方面,本周江苏实联化工纯碱装置仍在检修状态,河南桐柏海晶纯碱装置开始检修,唐山三友纯碱装置开工低产,暂无恢复预期,安徽红四方纯碱装置仍在提产增量,其他厂家基本正常生产为主。   风险提示:原料价格波动、下游需求不及预期等。
      安信证券股份有限公司
      6页
      2023-05-28
    • 化工新材料行业周报:今年1-4月全国风电光伏新增装机62.51GW,恩捷股份成PPES锂电池隔膜供应商

      化工新材料行业周报:今年1-4月全国风电光伏新增装机62.51GW,恩捷股份成PPES锂电池隔膜供应商

      化学制品
        投资要点:   核心逻辑   化工新材料领域是化工行业未来发展的一个重要方向,传统化工行业随着下游需求增速放缓,市占率向龙头集中是大趋势,核心竞争门槛为成本和效率;下游仍处于快速增长的新材料领域则不同,核心的竞争壁垒为研发能力、产业链验证门槛、服务能力等,随着政策支持,国内化工新材料行业有望迎来加速成长期。我们推荐处于核心供应链、研发能力较强、管理优异的化工新材料优质标的,主要包括电子化学品(半导体材料、显示材料、5G材料等)、新能源材料、医药中间体等领域。维持行业“推荐”评级。   行业信息更新   半导体相关:   5月23日,SEMI中国:SEMI、TECHET和TechSearchInternational在其最新《全球半导体封装材料市场展望》(GlobalSemiconductorPackagingMaterialsOutlook)报告中宣布,在电子创新强劲需求的推动下,预计到2027年,全球半导体封装材料市场将达到298亿美元,复合年增长率为2.7%,2022年销售额为261亿美元。   显示材料相关:   5月19日,LEDinside:墨尔本大学的研究人员与KDHDesignCorporation和墨尔本纳米制造中心(MCN)合作,在AR技术领域取得了重大突破。他们使用3D打印和低成本材料,成功打造了世界上第一块柔性、透明的AR显示屏,这一发展有可能彻底改变AR在各个行业和应用中的使用。   新能源材料相关:   5月26日,国家能源局:截至2023年4月底,我国风电装机3.8亿千瓦,光伏发电装机4.4亿千瓦,风电光伏发电总装机突破8亿千瓦,达到8.2亿千瓦,占全国发电装机的30.9%,其中风电占14.3%,光伏发电占16.6%。2023年1—4月,全国风电光伏新增装机6251万千瓦,占全国新增装机的74%,同比增长11.5个百分点。其中,风电新增1420万千瓦、光伏发电新增4831万千瓦,分别占全国新增装机的16.8%和57.2%。2023年1—4月,全国风电光伏发电量达到4828亿千瓦时,同比增长26.8%,占全社会用电量的17.2%,较去年同期增长3个百分点。   重点企业信息更新:   恩捷股份:5月24日,公司发布公告称,公司下属公司珠海恩捷新材料科技有限公司收到PrimePlanetEnergy&Solutions,Inc.(以下简称“PPES”)的供应商提名信,珠海恩捷已确定成为PPES的锂电池隔膜供应商。根据规划,预测珠海恩捷2024年至2028年拟向PPES供应不含税总金额约为人民币25.90亿元的锂电池隔离膜产品,产品的实际供货价格、供货数量以客户后续正式供货协议或签发的订单为准。   重点关注公司:   重点推荐万润股份,公司OLED+沸石分子筛双向发力将带动公司持续成长。   建议关注鼎龙股份,公司是国内唯一一家全面掌握CMP抛光垫全流程核心研发技术和生产工艺的CMP抛光垫供应商,在国内抛光垫市场中处于领先地位。   重点推荐国瓷材料,公司是我国无机新材料平台型公司,熟练掌握了水热法核心技术,内生的MLCC陶瓷粉、氧化锆、氧化铝均达到世界级水平;外延并购的王子制陶(陶瓷制品)和爱尔创(氧化锆下游制品)均是公司产品的下游,都迎来快速增长。   建议关注飞凯材料,公司主营业务为高科技制造领域适用的屏幕显示材料、半导体材料及紫外固化材料等的研究、生产和销售以及医药行业中间体产品的生产和销售。公司重要全资子公司和成显示掌握液晶显示材料关键技术,完成了国内第一款具有核心自主知识产权的TFT新结构单体及混合液晶的开发。和成显示是中高端TN/STN领域主要供应商,并且是国内少数能够提供TFT类液晶材料的供应商之一。   建议关注濮阳惠成,公司专注顺酐酸酐衍生物和功能中间体产品的研发和生产,受益于我国电子信息产业的快速发展、我国智能电网、超/特高压输电线路投资力度的不断加大、新型复合材料的广泛应用,对顺酐酸酐衍生物的需求持续增长。   重点推荐巨化股份,公司是国内领先的氟氯化工新材料供应商和氟化工完整产业链企业,是全球氟制冷剂、氟制冷剂配套氯化物原料(甲烷氯化物、三氯乙烯、四氯乙烯)、PVDC系列产品龙头企业。公司主要产品采用国际先进标准生产。   建议关注万盛股份,公司有机磷系阻燃剂以聚氨酯和工程塑料改性客户为主,主要为拜耳、科思创、巴斯夫、SABIC、陶氏化学、金发等国内外知名的化学工业品、改性塑料生产企业。子公司万盛大伟多年来聚焦于特种脂肪胺类、功能日化添加剂等精细化工产品的研发、生产和销售,经过多年的发展,在细分市场中已居于领先位置。   建议关注江化微,公司是国内产品品种最齐全、配套能力最强的湿电子化学品生产企业之一,产品能够广泛的应用到平板显示、半导体及LED、光伏太阳能等多个电子领域,同时能在清洗、光刻、蚀刻等多个关键技术工艺环节中应用。   重点推荐合盛硅业,公司主要从事工业硅及有机硅等硅基新材料产品的研发、生产及销售,是我国硅基新材料行业中业务链最完整、生产规模最大的企业之一。   重点推荐彤程新材,公司积极推进电子材料业务,紧紧抓住关键材料急需国产化替代的契机,巩固半导体光刻胶和显示光刻胶板块协同发展的优势,实现光刻胶横向产业新突破,并反溯核心原材料的开发,加快公司电子酚醛树脂在光刻胶领域的开发及导入,充分发挥公司产业链优势,形成产业链一体发展的新模式。   风险提示:替代技术出现;行业竞争加剧;经济大幅下行;产品价格大幅波动;重点关注公司业绩不达预期等。
      国海证券股份有限公司
      33页
      2023-05-28
    • 龙头腾跃之恒瑞医药:经营新周期,国际化新征程

      龙头腾跃之恒瑞医药:经营新周期,国际化新征程

      中心思想 医药行业韧性显现,创新与国际化驱动价值重塑 本报告核心观点指出,在2023年5月22日至26日期间,申万医药指数表现出相对韧性,跑赢沪深300和创业板指数,显示出医药板块在市场震荡中的比较优势。当前医药行业正经历“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振,投资机会围绕国企改革、医药科技、院内恢复、中药及拐点行业五大方向展开。报告特别聚焦国产医药龙头恒瑞医药,分析其在经历业绩拐点后,正步入创新加速和国际化新征程,其仿制药集采阵痛已基本平息,研发转型引领全面创新,国际化战略亦在曲折中取得实质性突破,有望迎来全新价值阶段。 政策支持与市场分化并存,结构性机会凸显 报告强调,政策环境对中医药传承创新发展持续加码,同时药品审评中心对无参比制剂品种仿制研究的征求意见,预示着仿制药市场将迎来新的格局。然而,医用耗材集采和药品挂网价格监管趋严,加剧了行业内部的优胜劣汰,促使企业向创新和高质量发展转型。市场热度在国改、院内复苏和中药等方向聚集,个股表现分化,具备多重逻辑加成的企业更受青睐。整体而言,医药行业在政策引导和市场选择下,结构性投资机会日益凸显,尤其看好具备自主创新能力和国际化潜力的龙头企业。 主要内容 医药核心观点与投资策略深度解析 市场表现与投资主线 在2023年5月22日至26日这一周,申万医药指数上涨0.02%,位列全行业第5,表现优于沪深300指数(下跌2.37%)和创业板指数(下跌2.16%),显示出医药板块的相对优势。年初至今,申万医药指数累计上涨0.60%,同样跑赢沪深300(下跌0.53%)和创业板指数(下跌5.01%)。本周市场热点呈现个股化特征,但中药、院内复苏和国企改革等方向的共识性热度正在聚集。 报告分析,医药板块本周的震荡走势带有见底维稳的迹象,主要原因在于连续极端交易风格下的“抽水效应”不可持续,以及宏观经济数据公布后医药板块比较优势的强化。周二新冠资产的强势表现因钟南山院士的判断,但持续性不足。周五中药再次领涨,报告强调中药行情尚未结束,后续基药、结构性业绩表达和友好的政策环境将持续加持。 报告提出2023年整体观点为“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”四重共振。近期看好方向包括: 强自主主线: 国企改革(如新华医疗、国药现代)、非新冠中药(如康缘药业、以岭药业)及科研仪器(如聚光科技、迈瑞医疗)的自主可控和进口替代。 泛复苏中的真复苏: 院内刚需严肃医疗复苏(如恒瑞医药、恩华药业),以及Q2医疗服务等复苏类资产(如普瑞眼科、爱尔眼科)。 创回归: 业绩真空期重视医药科技股,包括爆款(如悦康药业、信达生物)、新技术、新疗法(如恒瑞医药、荣昌生物)等。 困境反转类机会。 长期投资策略方面,报告建议规避政策扰动,关注四大长期主线和特色细分龙头(4+X): 医药科技创新: 创新药技术平台升级(如恒瑞医药、君实生物)、创新药国际化升级(如恒瑞医药、百济神州)、创新类器械(如迈瑞医疗、微创医疗)、创新疫苗(如智飞生物、康泰生物)、创新产业链CRO(如药明康德、泰格医药)。 医药制造升级: 制剂国际化(如健友股份、普利制药)、CDMO&CMO(如凯莱英、博腾股份)、特色API(如博瑞医药、司太立)、生物制药上游设备&耗材&科研服务(如东富龙、楚天科技)、其他制造类器械(如鱼跃医疗、三诺生物)。 医药消费升级: 品牌中药(如片仔癀、同仁堂)、儿科(如我武生物、长春高新)、眼科(如爱尔眼科、欧普康视)、口腔(如通策医疗、时代天使)、医美(如昊海生科、四环医药)、康复(如三星医疗)、肿瘤(如海吉亚医疗)、辅助生殖(如锦欣生殖)、综合医疗服务(如国际医学)。 医药模式升级: 互联网医疗&医疗电商(如京东健康、阿里健康)、ICL(如金域医学、迪安诊断)。 X(其他特色细分龙头): 药店(如益丰药房、大参林)、传统仿制药&特色专科(如恩华药业、人福医药)、血制品(如华兰生物、博雅生物)、医药流通(如上海医药、九州通)、IVD(如新产业、安图生物)。 恒瑞医药:业绩拐点与创新国际化新征程 恒瑞医药在经历连续6个季度的业绩下滑后,于2023年一季度迎来收入利润增速同步回正,标志着业绩拐点已现。公司正迈入创新加速的新发展阶段。 1. 业绩浮沉与估值重塑: 恒瑞医药50余年发展历程可分为四个阶段: 仿制药起步期(2000-2008): 营收CAGR 22%,净利润CAGR 26%,布局首仿药,实现肿瘤、麻醉等领域进口替代。 创新+制剂出口转型期(2008-2014): 营收CAGR 21%,净利润CAGR 24%,提出“创新+国际化”战略,布局制剂出口。 创新+国际化交相辉映(2014-2020): 营收CAGR 24%,净利润CAGR 27%,确立龙头地位,重磅创新药和制剂出口陆续获批,转向first-in-class创新。 集采压力下价值重塑(2021至今): 营收、净利润下滑,但坚持创新转型,新技术平台建设成熟,国际化战略持续修正。 从估值角度看,2017年前公司PE与行业一致,2017年后因创新药获批进入快速发展阶段,估值体系重塑。2021年集采冲击导致估值下挫,但2022年下半年随着集采影响消除和创新管线兑现加速,估值迎来修复。报告认为,随着业绩提速、创新国际化步入新阶段,估值有望再次突破。 2. 仿制药集采阵痛平息: 恒瑞医药仿制药销售收入占总营收的61.85%(2022年为131.59亿元)。公司已有35个品种进入国家集中带量采购,中选22个,平均降幅达74.5%。 集采影响出清: 扣除第三批、第五批集采品种后,2021年其他业务收入同比2020年增长3%;扣除第五批、第七批集采品种后,2022年其他品种收入同比2021年下滑7%。单次冲击最集中的第五批集采于2021Q3落地,第七批、第八批集采涉及品种销售规模相对较小,对整体营收影响有限,负向影响已基本出清。 存量大品种风险可控: 七氟烷、布托啡诺、碘佛醇等存量大单品尚未被纳入集采,但品类特殊、竞争格局宽松,同期被纳入的可能性小,不会对业绩产生集中冲击。 布局首仿难仿: 2021年初至今,恒瑞医药近30款新仿制药获批上市,其中至少6款为首家过评。公司预计将持续发力高端仿制药,以新品种冲抵集采潜在风险,仿制药业务整体有望维持平稳。 3. 研发转型引领全面创新: 恒瑞医药已获批创新药12款(自研)+1款(引进),2022年销售额81.16亿元,占总营收38.15%。在研创新药超过80种,国内外开展临床项目260多个。研发投入连续7年增长,占比营收持续提升。 商业化梯队丰厚: 预计2025年创新药商业化产品梯队有望拓展至30款。目前8款产品已提交上市申请,2023年瑞格列汀、SHR8554、SHR8008、HR20033有望首次获批。11款产品处于III期临床研究阶段,艾玛昔替尼(SHR0302,JAK1)、SHR4640(URAT)、SHR1209(PCSK9)等预计2023年内提交新产品上市申请。 已上市产品拓展适应症: 达尔西利HR+/HER2-乳腺癌一线疗法已处于审评阶段,氟唑帕利、吡咯替尼、海曲泊帕乙醇胺等产品在研适应症具有更大市场空间。 新技术平台产出: 囊括ADC、PROTAC、双抗/多抗、融合蛋白等新型分子形式。例如,6个新型、差异化ADC获批临床,SHR-A1811已进入III期临床研究。 创新分子国际认可: 2023 AACR大会上,SHR-A1811(HER2 ADC)公布1项临床前数据和2项1期临床数据,显示出良好抗肿瘤活性和安全性(ORR 61.6%,间质性肺病发生率3.2%,对比DS-8201的15.4%有明显优势)。 疾病领域拓展: 以抗肿瘤用药为主体,积极挖掘组合序贯疗法;广泛探索自身免疫、疼痛、心血管、代谢病、抗感染、呼吸、血液病、神经系统、眼科、核药等领域,多款非肿瘤产品有望上市。代谢病领域布局10余款创新产品,涵盖小分子、大分子生物制剂和复方制剂,重点关注降糖减重领域。 4. 国际化战略曲折中坚守: 创新全球化是恒瑞医药长期战略。公司积极调整海外管线和出海战略,寻求国际合作。 海外临床推进: 已开展创新药海外临床15项,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线肝癌已向FDA申报BLA,海曲泊帕乙醇胺、氟唑帕利海外III期研究顺利推进。 国际合作突破: 已就SHR2554(EZH2抑制剂)与美国Treeline公司达成合作授权。SHR-A1811(HER2 ADC)、SHR-A1921(TROP2 ADC)、SHR-A2009(HER3 ADC)、HRS-4642(KRAS G12D)等均具有国际化发展潜力。 行业重点事件与市场热度追踪 政策动态与行业影响 本周行业重点事件和政策回顾显示,政策对中医药和仿制药市场均有重要影响: 中医药传承创新发展: 财政部、国家中医药局公示2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目竞争性评审结果,拟确定15个项目,中央财政补助最高可达2亿元。这表明国家对中医药行业扶持力度持续加码,将推动中医药进入优质、创新的研发阶段。 无参比制剂品种仿制研究: 国家药品监督管理局药品审评中心公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)》意见。此举旨在解决目前约500个无参比制剂品种的仿制申报路径和技术要求问题,有望为集采市场带来新的局面,丰富国采及各地集采目录清单。 医用耗材集采监管: 山东省药械集中采购平台公布第三批医用耗材集中带量采购申报及审核结果,1200多个集采耗材中选资格被取消,涉及17家企业。主要原因包括未如实申报最低价和应申报未申报带量联动。这预示着全国耗材价格将更加透明,行业利润进一步压缩,利好器械创新型企业。 药品挂网价格清理: 河北省药械集中采购中心公布部分原研、过评药品挂网通知,清理了180多个药品,报价过高或涨价幅度大是撤网主要原因。河北省已实行严格的1.8倍价差机制,未来国家层面将大力推进全国挂网价格信息共享,以减少医保开支,利好创新药行业。 市场行情与估值分析 医药行业行情回顾: 当周(5.22-5.26)申万医药指数上涨0.02%,跑赢沪深300指数2.40个百分点,跑赢创业板指数2.19个百分点。年初至今,申万医药指数上涨0.60%,同样跑赢两大股指。子行业方面,中药II表现最好,上涨1.70%;医药服务II表现最差,下跌3.31%。年初至今,中药II以17.59%的涨幅领先,医疗服务II下跌14.39%。 医药行业热度追踪: 当周医药行业PE(TTM,剔除负值)为27.69,与上周持平,低于2005年以来均值(37.19)9.50个单位。行业PE估值溢价率(相较A股剔除银行)为46.25%,较上周下跌4.17个百分点,低于2005年以来均值(64.74%)18.49个百分点,处于相对低位。本周医药成交总额2721.23亿元,占沪深总成交额的6.73%,略低于2013年以来均值(7.27%),显示行业热度较上周有所提升。 医药板块个股行情回顾: 当周涨幅排名前五的个股为三诺生物(18.10%)、翰宇药业(16.59%)、海翔药业(16.52%)、吉贝尔(13.00%)、康弘药业(12.49%),主要受益于CGMS产品进展预期、新冠概念、创新药板块走强、院内复苏和中药补涨等逻辑。跌幅排名前五的个股为*ST紫鑫(-22.92%)、重药控股(-10.16%)、金石亚药(-8.67%)、第一医药(-8.59%)、春立医疗(-7.54%),主要受终止上市风险等因素影响。滚动月涨幅排名前五的个股为赛诺医疗(75.59%)、太极集团(54.62%)、锦好医疗(37.92%)、达仁堂(34.45%)、津药药业(29.47%),主要受益于子公司政府补助、产品进展预期、中药+国企改革、业绩超预期等。 医药行业4+X研究框架下特色上市公司估值增速更新 报告提供了国盛医药“4+X”研究框架下特色上市公司的估值业绩情况,涵盖了医药科技创新、医药制造升级、医药消费升级、医药模式升级以及其他特色细分龙头等多个领域。该框架详细列出了各公司的最新市值、2022年和2023年预测归母净利润及其同比增速,以及相应的PE估值。 例如,在医药科技创新领域,恒瑞医药市值3087亿元,2022年归母净利润39.06亿元,同比增速-13.8%,2023年预测归母净利润47.53亿元,同比增速21.7%,对应2023年PE为65倍。贝达药业2023年预测归母净利润增速高达137.9%。在创新类器械中,迈瑞医疗市值3848亿元,2023年预测归母净利润116.23亿元,同比增速21.0%,对应2023年PE为33倍。澳华内镜2023年预测归母净利润增速高达310.7%。 在医药制造升级的CDMO&CMO领域,凯莱英市值475亿元,2022年归母净利润33.02亿元,同比增速208.8%,但2023年预测归母净利润25.51亿元,同比增速-22.7%,显示出行业波动性。在生物制药上游设备及耗材&科研试剂领域,森松国际2023年预测归母净利润增速30.2%,纳微科技2023年预测归母净利润增速29.5%。 在医药消费升级的品牌中药领域,片仔癀市值1850亿元,2023年预测归母净利润31.31亿元,同比增速26.6%,对应2023年PE为59倍。爱尔眼科市值2022亿元,2023年预测归母净利润35.77亿元,同比增速41.7%,对应2023年PE为57倍。 在医药模式升级的互联网医疗&医药电商领域,京东健康市值1374亿元,2023年预测归母净利润13.04亿元,同比增速243.0%,对应2023年PE为105倍。 这些数据为投资者提供了各细分领域龙头企业的业绩表现和估值水平,有助于在“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”的整体框架下,结合政策免疫和长期主线进行精细化配置。 总结 本报告对2023年5月22日至26日期间的医药生物行业进行了全面分析,指出申万医药指数在市场震荡中表现出相对韧性,跑赢主要股指。报告强调了当前医药行业正处于“创回归、泛复苏、强自主、涨水位”的四重共振阶段,并详细阐述了国企改革、医药科技、院内恢复、中药和拐点行业等五大投资方向。 特别地,报告深入剖析了国产医药龙头恒瑞医药,指出其在经历业绩拐点后,正迈入创新加速和国际化新征程。恒瑞医药的仿制药集采负面影响已基本出清,通过布局首仿和难仿品种,仿制药业务有望趋稳。同时,公司研发投入持续增长,创新药管线日益丰富,多个新型技术平台已开始产出,并在国际学术会议上获得认可,显示出其向全面创新转型的决心和能力。国际化战略虽有曲折,但通过海外临床推进和国际合作授权,正逐步取得实质性突破,有望为公司带来新的价值重塑。 此外,报告回顾了当周的行业重点事件和政策,包括对中医药传承创新发展的财政支持、无参比制剂仿制研究的政策征求意见、医用耗材集采的严格监管以及药品挂网价格的清理,这些政策导向共同推动行业向高质量、创新驱动的方向发展,并加剧了市场内部的优胜劣汰。市场行情数据显示,中药和国企改革等子板块表现突出,而行业整体估值仍处于历史平均水平之下,显示出潜在的投资价值。报告最后提供了“4+X”研究框架下特色上市公司的估值增速更新,为投资者提供了具体的配置参考。整体而言,医药行业在政策支持和市场选择的双重作用下,结构性投资机会显著,尤其青睐具备自主创新能力和国际化潜力的龙头企业。
      国盛证券
      36页
      2023-05-28
    • 医药生物行业5月周报:建议关注中药、创新和真复苏

      医药生物行业5月周报:建议关注中药、创新和真复苏

      中心思想 医药生物行业表现强劲,创新与政策驱动增长 本周(5月22日至5月26日),申万医药生物行业整体表现强于大盘,同比上涨0.02%。市场分化态势明显,中药、化学制药和医疗器械子行业实现上涨,而生物制品、医药商业和医疗服务子行业则出现下跌。报告强调,在创新产品持续推进、政策支持以及行业复苏的共同作用下,医药行业景气度持续提升。 投资聚焦创新、复苏与政策利好 报告建议投资者持续关注在创新研发、市场复苏和政策支持三条主线上的进展。创新药领域,以恒瑞医药、金斯瑞生物科技为代表的企业在产品研发上取得良好进展,ADC(抗体偶联药物)和PD-1药物的突破性数据备受瞩目。中药行业受益于国家政策的持续支持,景气度显著提升。同时,随着院内诊疗的持续复苏和集采政策的逐步落地,医疗器械和医疗服务领域也展现出投资机会。 主要内容 行情回顾与下周投资策略:市场分化与投资主线 本周市场表现与政策动态 本周申万医药生物行业整体上涨0.02%,表现优于大盘。具体来看,中药子行业涨幅居首,上涨1.7%;化学制药和医疗器械子行业分别上涨0.92%和0.64%。相比之下,生物制品、医药商业和医疗服务子行业则分别下跌0.32%、0.68%和3.31%。 政策方面,中药行业持续享受政策红利。财政部和国家中医药局拟确定15个项目为2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目。此外,中药饮片省际联盟采购拟中选结果公布,实际降幅或低于20%,显示出政策对中药行业的支持力度。 下周投资策略:聚焦创新、复苏与政策 在年报和季报季后,医药行业整体复苏趋势得到初步验证,但各企业在消费恢复、政策支持和产品临床进展方面表现出差异。报告建议关注创新、复苏和政策三条主线上的持续进展。 药品领域: 创新药进展: 恒瑞医药的“双艾”组合(卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼)用于子宫内膜癌二线治疗的单臂Ⅱ期研究结果将在ASCO会议上公布。传奇生物的CARVYKTI在多发性骨髓瘤患者中展现极佳疗效与安全性。科伦博泰与默沙东联合开发的TROP2 ADC SKB264/MK-2870在非小细胞肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效,EGFR-TKI耐药的EGFR突变亚组ORR达60%,DCR达100%。百利天恒的EGFRxHER3 ADC产品BL-B01D1在EGFR突变NSCLC患者中ORR达61.8%,DCR达91.2%。建议关注恒瑞医药、金斯瑞生物科技,以及科伦药业(科伦博泰)、百利天恒、康诺亚、迈威生物等ADC创新药公司。 PD-1药物出海: 百济神州和君实生物的替雷利珠单抗和特瑞普利单抗有望在美国获批上市,ASCO会议上也将披露更多临床数据。建议关注百济神州和君实生物。 医疗器械领域: 院内诊疗持续复苏,5月份整体恢复情况良好,集采利空情绪阶段性落地。重点推荐迈瑞医疗、联影医疗、新产业、亚辉龙、迈克生物等经营良好、估值相对低位的个股,以及华大智造、澳华内镜、海泰新光、怡和嘉业、美好医疗等高成长性赛道代表企业。 医疗服务&消费领域: 疫情影响几乎消失,消费能力趋于常态,种植牙集采、中药饮片集采等政策逐步落地。重点推荐口腔行业业绩稳健的瑞尔集团,药店领域业绩高速增长的大参林,以及政策落地后业绩持续增长的固生堂。我武生物的黄花蒿滴剂获批儿童适应症,粉尘螨滴剂月度环比边际改善,重点推荐。 疫苗领域: 南方和北方省份哨点医院报告的ILI%(流感样病例百分比)均高于前一周及2020-2022年同期水平。预计6月份新的毒株流感疫苗将获批签发,建议关注金迪克、华兰疫苗、百克生物。带状疱疹疫苗预计将获大规模批签发,关注百克生物的销售情况。 中药领域: 中央财政支持中医药传承创新发展,行业景气度持续提升,中医药在医院端与零售端有望加速下沉。推荐康缘药业、博济医药;关注以岭药业、天士力、达仁堂、太极集团、白云山、同仁堂、九芝堂、珍宝岛、盘龙药业等。 5月月度金股推荐 恒瑞医药(600276): 创新药布局广泛,集采冲击影响见底,卡瑞利珠+阿帕替尼组合有望出海。2023-2025年PE分别为65X、56X、49X,维持“增持”评级。 华厦眼科(301267): 眼科疾病发病率高、患者基数大、渗透率低。公司从治疗难度高的眼病领域向消费属性更强的屈光和视光领域发展,具有品牌优势。2023-2025年PE分别为58X、45X、36X,维持“买入”评级。 产业及政策总结:中成药集采新规 全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药联盟采购公告(第2号)》,涉及16个采购组、42个产品和30个联盟地区。采购周期为2年,可延长1年,每年一签。协议采购量原则上不少于上年度,超出部分仍按中选价格供应。此次公告还对降幅要求进行了调整。 一级投融资热点跟踪:新型药物研发受青睐 本周海内外一级投融资事件主要聚焦于新型药物研发、医疗综合服务和医疗器械等方向。国内投融资热点还包括生物技术开发。 海外投融资: 细胞和基因治疗新药研发商ElevateBio获4.01亿美元D轮融资;RNA药物开发商ReNAgade获3亿美元A轮融资;基因治疗疗法研发商Krystal Biotech IPO后获1.6亿美元融资;代谢疾病、癌症和炎症治疗新药研发商Carmot Therapeutics获1.5亿美元E轮融资。 国内投融资: 软硬件一体化综合解决方案提供商亚华电子IPO获7.658亿人民币;mRNA药物研发、生产商斯微生物获数亿人民币融资;生殖激素药物研发商伟杰信生物获数亿人民币C轮融资;蛋白结构预测与设计服务平台提供商智峪生科获1亿人民币A轮融资。 二级医药公司动态更新:研发与上市动态 重要公司公告 我武生物: 黄花蒿花粉变应原舌下滴剂扩展儿童适应症获批。 恒瑞医药: SHR-2106注射液、SHR-1654注射液、注射用SHR-2001等多款药物获临床试验批准。 诺唯赞: 医疗器械注册证获批。 皓元医药、和元生物、迈瑞医疗: 公布2022年度利润分配预案。 拟上市公司动态 杭州民生健康药业股份有限公司: 在创业板提交注册,专注于维生素与矿物质补充剂。 浙江野风药业股份有限公司: 在创业板获得受理,主营特色原料药及医药中间体,是全球重要的多巴系列原料药供应商,其中甲基多巴市场占有率全球第一。 一周行情更新:医药生物跑赢大盘 本周申万医药生物指数上涨0.02%,跑赢上证综指(-2.16%)2.19个百分点,跑赢中小板指(-1.91%)1.93个百分点,跑赢创业板指(-2.16%)2.19个百分点。 子行业涨跌幅: 中药子行业以1.70%的涨幅领跑,其次是化学制药(0.92%)和医疗器械(0.64%)。医疗服务子行业跌幅最大,为-3.31%。 个股表现: 三诺生物、翰宇药业、海翔药业等个股周涨幅居前。特一药业、重药控股、金石亚药等个股周跌幅居前。 风险提示 报告提示投资者关注企业经营风险、贸易摩擦超预期风险以及政策性风险。 总结 本周医药生物行业整体表现强于大盘,其中中药、化学制药和医疗器械子行业实现正增长。行业复苏趋势初步验证,但各细分领域表现分化。政策层面,中药行业持续获得中央财政支持,中成药集采新规也已发布。在投资策略上,报告建议紧密关注创新药研发进展、院内诊疗复苏以及各项政策利好带来的投资机会。恒瑞医药和华厦眼科被推荐为5月月度金股。一级市场投融资活跃,新型药物研发是主要热点。同时,报告也提醒投资者注意企业经营、贸易摩擦和政策变化等潜在风险。
      国联民生证券
      10页
      2023-05-27
    • 中医药行业政策点评报告:中央财政支持中医药传承创新发展,政策落地进度超市场预期

      中医药行业政策点评报告:中央财政支持中医药传承创新发展,政策落地进度超市场预期

      中心思想 政策驱动下的中医药产业新机遇 本报告核心观点指出,中央财政对中医药传承创新发展的支持政策落地速度远超市场预期,标志着中医药事业正进入加速推进的新阶段。一系列顶层设计文件,如《中药注册管理专门规定》和《中医药振兴发展重大工程实施方案》,在短短数月内便得到具体项目的落实,体现了国家层面推动中医药高质量发展的坚定决心和高效执行力。此次15个示范试点项目的获批,不仅提供了高达2亿元的中央财政补助,更聚焦于技术传承创新、人才培养、服务模式创新及管理体系创新四大关键领域,旨在通过体制机制改革,形成可复制可推广的经验,为中医药产业的全面升级和可持续发展奠定坚实基础。 中央财政支持加速行业高质量发展 中央财政的直接投入和政策激励,将有效激发地方政府和市场主体在中医药领域的积极性,促进资源整合与效率提升。通过支持多层次师承教育、民间验方推广、科研创新、高水平人才培养以及基层人才供给,中医药的技术实力和人才储备将得到显著增强。同时,推动中医医院高质量发展、智慧中医建设、优势专科打造以及中药药事管理创新,将全面提升中医药服务能力和可及性。管理体系的创新,包括多元化投入机制、价格医保政策完善和财务管理健全,将为中医药的长期健康发展提供制度保障。这些举措共同构成了中医药产业高质量发展的强大驱动力,预计将带来中医药板块估值的持续提升和投资机会的涌现。 主要内容 政策落地超预期,中医药振兴提速 政策事件与时间线: 2023年3月15日,财政部办公厅与国家中医药局综合司联合发布《关于组织申报中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的通知》。 2023年5月26日,财政部与国家中医药局根据竞争性评审结果,拟确定15个项目为2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目,覆盖北京市朝阳区、上海市浦东新区等多个省市区域。 政策落地进度与影响: 此次试点项目的迅速落地,远超市场预期。此前,2月10日发布的《中药注册管理专门规定》已加速中药创新药的研发审评上市,推动产业升级。2月28日出台的《中医药振兴发展重大工程实施方案》作为“十四五”规划的详细落地文件,明确了8项重大工程和26项建设任务。 本次获批的15个试点项目正是《中医药振兴发展重大工程实施方案》中第26项建设任务——“三医联动促进中医药传承创新发展试点建设”的具体实践。 从顶层设计到具体项目落地仅用时3个月,显示出政策推进的速度和力度均超市场预期。预计两会后中医药事业将加速推进,未来需重点关注新版基药目录、50个中医优势病种以及疗效突出的中药新药等。政策的持续强化将为中医药板块带来估值修复后的持续提升。 中央财政支持的四大发展方向 为激励引导地方真抓实干,以体制机制改革为重点,大力推动中医药传承创新发展,确保一揽子改革实践项目落地见效,形成可复制可推广的经验,每个试点项目中央财政补助不超过2亿元(其中10%的资金专门作为绩效奖补资金),实施期限为三年。试点项目聚焦以下四大方向: 加快促进中医药技术传承创新: 形成多层次师承教育体系,确保中医药核心技艺的代际相传。 收集、筛选并推广民间中医药验方、秘方和技法,建立合作开发和利益分享机制,激活民间智慧。 支持并鼓励中医药科研创新,开展中医药防治疾病的循证研究和多学科交叉的中医药疗效机制研究,提升科学化水平。 加快促进中医药人才发展: 培育高水平中医药人才队伍,提升行业整体专业素养。 以全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院配备中医医师为目标,针对性地加强基层中医药人才供给,提升基层服务能力。 加快促进中医药服务模式创新发展: 推动中医医院高质量发展,提升医疗服务水平和综合实力。 推进智慧中医医院建设,利用现代信息技术优化诊疗流程和管理效率。 做优做强中医优势专科,打造特色品牌,提升专科影响力。 建设智慧共享中药房,提升中药调剂和配送的便捷性与准确性。 加快促进中医药管理体系创新: 建立持续稳定的中医药发展多元化投入机制,保障资金来源。 完善中医药价格和医保支持政策,优化支付体系,提升中医药服务的可及性和经济性。 加强公立中医医院全面预算管理,提升财务运营效率。 健全现代中医医院财务管理制度,规范财务行为。 投资建议与风险提示 投资建议: 院内处方药与创新中药主线: 预计未来2-3年景气度持续提升。随着中西医结合工作纳入医院等级评审和绩效考核,以及中医医院高质量发展,临床和学术基础深厚的优势品种有望充分受益。建议关注:佐力药业、康缘药业、以岭药业、天士力、方盛制药、济川药业。 国企改革主线: 有望持续演绎。国资委提出的“一利五率”央企经营指标体系,更重视盈利能力和创现能力考核。央国企有望抓住机遇整合资源、提质增效,资产质量和经营效率将进一步提升,同时强化创新驱动和成果转化。建议关注:太极集团、达仁堂、华润三九、昆药集团、江中药业、东阿阿胶、康恩贝、千金药业、佛慈制药、广誉远。 风险提示: 政策执行力度不及预期,可能影响中医药发展的实际效果。 中药集采降价幅度超预期,可能对相关企业盈利能力造成压力。 新药研发失败风险,创新中药的研发投入高、周期长,存在不确定性。 总结 本次中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目的迅速落地,充分体现了国家对中医药事业的高度重视和强力推动,其政策落地进度和力度均超市场预期。通过中央财政的直接投入和四大方向的重点支持,中医药在技术传承、人才培养、服务模式创新和管理体系建设方面将迎来全面升级。这不仅为中医药产业的长期健康发展奠定了坚实基础,也为相关上市公司带来了显著的估值修复和持续提升空间。投资者应重点关注院内处方药及创新中药、以及国企改革两条主线,把握中医药行业在政策红利下的发展机遇,但同时需警惕政策执行、集采降价及新药研发等潜在风险。
      光大证券
      3页
      2023-05-27
    • 2023年中国失眠行业概览:睡眠障碍年轻化,失眠行业前景可期

      2023年中国失眠行业概览:睡眠障碍年轻化,失眠行业前景可期

      医药商业
        失眠是睡眠障碍的一种,是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病,可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点,需积极进行治疗。近年来,随着现代社会节奏和压力不断提高,睡眠疾病问题日益突出,睡眠健康引发高度关注。   2021年中国失眠症成人患者数量达2.8亿人,失眠症患者占总人数比例高、增长快,失眠问题日趋严重。近年来随着国人睡眠健康意识的增强,对助眠产品需求不断增大,中国相继出台健康行业、保健品等政策以规范行业标准,督促行业健康稳定发展。   本报告为失眠行业分析报告,主要围绕失眠疾病的诊断和治疗方式、失眠行业产业链、失眠诊疗相关政策进行分析,并结合前沿信息对中国失眠行业未来发展趋势进行探讨。   失眠症呈慢性化、复发性,需积极进行治疗   失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中,短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常,但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症,可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBT-I被认为是最佳疗法。   失眠症药物经历了四代变革,中国处于第二代向第三代药物过渡阶段   中国失眠药治疗市场上,第二代咪达唑仑仍占据首位,其次是第三代药物佐匹克隆和唑吡坦。随着第三代药物优势的持续推出,第三代药物将逐渐取代第二代药物成为临床使用最广泛的镇静催眠药物。   CBT-I疗法更安全、更健康、更具普适性相对于药物治疗来说,CBT-I是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法,是针对失眠最有效的非药物治疗方法之一。从欧美地区近二三十年的研究成果来看,如果患者积极配合,有效率可以达到80%。
      头豹研究院
      28页
      2023-05-26
    • 华创医药周观点:华东医药糖尿病和减重管线梳理

      华创医药周观点:华东医药糖尿病和减重管线梳理

      中心思想 医药板块景气度回升与创新驱动 本报告核心观点指出,在经历长期调整后,医药板块当前估值处于历史低位,配置比例偏低,但景气度正加速回升,尤其体现在医疗终端需求的强劲复苏。创新药、医疗器械、中药、医疗服务等多个细分领域均展现出显著的投资机遇。创新药板块在Q2迎来密集临床进展和新药获批,技术方向聚焦ADC和双抗。医疗器械受益于集采落地后的新成长、国产替代政策支持以及诊疗量恢复。中药和医疗服务则在政策利好和需求增长下,具备明确的产业趋势和全国化扩张潜力。 华东医药GLP-1管线:糖尿病与减重市场的双重突破 报告重点梳理了华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线布局,强调其全面性、领先的研发进度和巨大的市场潜力。华东医药不仅在仿制药领域拥有深厚积淀,更通过自研和外部引进构建了从生物类似药到创新药、从口服到注射、从单靶点到多靶点的GLP-1产品矩阵。特别是其利拉鲁肽注射液作为首个国产利拉鲁肽获批糖尿病适应症,并有望率先获批减重适应症,预计将凭借强大的销售渠道和差异化定价策略,在庞大的中国糖尿病和减重市场中实现快速放量,合计销售峰值有望突破10亿元。此外,公司在口服小分子GLP-1和三靶点GLP-1等前沿领域的布局也处于国内领先地位,预示着未来持续的增长动能。 主要内容 医药市场行情回顾与整体投资策略 市场表现与估值分析 本周(2023年5月26日),中信医药指数上涨0.01%,跑赢沪深300指数2.38个百分点,在中信30个一级行业中排名第6位,显示出医药板块的相对韧性。尽管医药板块自2021年Q1以来经历了长时间调整,但目前整体TTM估值仍处于历史低位,配置比例也较低。随着一季报披露完毕,医疗终端需求恢复加速,3月好于2月,2月好于1月,预计二季度同比和环比数据将更为强劲,尤其关注上海区域业务比例较高的公司。当前行情特征为持续散发、百花齐放,市值和风格不拘泥于大小或成长价值。 细分板块投资主线 创新药: 经过两个多月调整,创新药板块估值较低,头部biotech空间大,港股小市值公司普遍破净。Q2是临床进展披露和国产新药获批最密集的阶段,配置性价比高。技术方向首选ADC和双抗,尤其看好PD-1联用ADC。推荐A股贝达药业、恒瑞医药、科伦药业等;科创板百利天恒-U、首药控股-U、迈威生物-U、百奥泰等;港股康方生物、康宁杰瑞制药-B、康诺亚-B、和黄医药等。 医疗器械: 高值耗材: 关注已落地和即将落地的集采,以及手术量恢复。推荐春立医疗,关注惠泰医疗、三友医疗、威高骨科等。骨科市场受益老龄化和低渗透率,集采后国产龙头有望迎来新成长。电生理市场中国心律失常发病率高,手术渗透率低,国产化率不足10%,技术突破和政策支持将加速进口替代。 IVD: 受益诊疗恢复有望回归高增长,重点推荐化学发光赛道。化学发光是IVD中规模最大(超300亿元)且增速较快(15-20%)的细分赛道,国产替代空间广阔(市占率20-25%),海外市场也在逐步打开。推荐普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物,关注新产业。 医疗设备: 受益持续的国产替代政策支持、三年疫情更新设备需求以及贴息贷款政策(预计带来约2000亿元医疗设备贷款需求)和ICU床位建设要求(定点医院ICU床位达10%,其他三级医院综合ICU床位达4%)。预计将在三四季度看到较高增量。首推澳华内镜、迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗。 低值耗材: 处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外受益新客户和新产品订单。推荐维力医疗,关注振德医疗。 中药: 政策支持逐步落地,产业趋势清晰。关注受益核心原材料涨价的资源类品种(片仔癀、同仁堂、健民集团),具备提升空间的国企(达仁堂、东阿阿胶、康恩贝、昆药集团、太极集团),以及产品、渠道、研发综合实力突出的院内中药企业(以岭药业、康缘药业、天士力、新天药业、方盛制药)。同时关注品牌和渠道优势的OTC中药(华润三九)。 医疗服务: 政策对民营医院支持明确,诊疗量恢复确定性强。看好强稀缺性、全国化扩张能力强的标的,如中医、肿瘤赛道龙头(固生堂、海吉亚医疗),眼科黄金赛道(普瑞眼科、何氏眼科、华厦眼科、爱尔眼科),以及其他细分赛道龙头(通策医疗、三星医疗、锦欣生殖、国际医学)。 药房: 预计2023-2024年头部药房整体同店、业绩复合增速有望恢复至5-10%、20-35%区间,估值性价比突出(PE 15-30倍)。推荐一心堂、益丰药房,关注健之佳、大参林、老百姓、漱玉平民。 医药工业: 原料药低位等业绩,仿制药关注业务转型和创新,CDMO等周期,血制品供需弹性均较大。看好特色原料药行业困境反转,重磅品种专利到期(2019-2026年全球近3000亿美元原研药专利到期)带来增量,以及向制剂端延伸的企业。推荐信立泰、华东医药,建议关注人福医药、博雅生物、天坛生物、华海药业、天宇药业。 生命科学服务: 国内市场国产市占率低,替代空间大。政策高度重视供应链自主可控,需求端集采、医保控费和进口供应短缺促使客户选择国产意愿增强。重点关注百普赛斯、毕得医药、华大智造等。 华东医药糖尿病与减重管线深度解析 糖尿病全产品线布局与GLP-1领先优势 华东医药在糖尿病领域拥有深厚的销售积淀和强大的销售渠道,形成了创新药和差异化仿制药的全面产品管线,涵盖α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂、GLP-1受体激动剂、双靶点及三靶点激动剂、胰岛素及其类似物等二十余款产品。其中,阿卡波糖曾是30亿(集采前)的拳头产品,吡格列酮二甲双胍在2021年销售额突破10亿。公司战略聚焦GLP-1,通过自研+外部引进打造了国内最为全面的产品管线,包括利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症已于2023年3月获批,减肥适应症预计2023Q3获批)、司美格鲁肽注射液(国内最先进临床III期生物类似药)、口服小分子TTP273(国内临床进度最快)、自研小分子HDM1002(首个中美双报)以及控股子公司道尔生物的三靶点产品DR10624(新西兰I期临床,国内已申报)。 首个国产利拉鲁肽上市与市场潜力测算 华东医药的利拉鲁肽注射液于2023年3月获NMPA批准用于治疗II型糖尿病,成为首个上市的国产利拉鲁肽。尽管未来竞争格局激烈,且司美格鲁肽等产品疗效和依从性更优,但公司利拉鲁肽仍有可观销售空间。主要原因包括:诺和诺德司美格鲁肽产能紧缺导致中国供应紧张;公司采取差异化定价(285-300元/支,低于原研330元/支)快速拓展基层市场;公司在糖尿病领域强大的销售和商业化能力。根据测算,华东医药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症有望在2025年达到6.3亿元的销售峰值。 GLP-1减重市场前景与华东医药布局 GLP-1凭借卓越的减重效果已成为全球重磅品种。诺和诺德的利拉鲁肽(Saxenda)和司美格鲁肽(Wegovy)在全球减重市场快速放量,2022年Saxenda全球销售收入106.8亿丹麦克朗(约16亿美元),同比增长52%;Wegovy收入61.9亿丹麦克朗(约9亿美元),同比增长346%。中国减重市场潜力巨大,2022年中国肥胖人群超过2亿,但目前国内仅奥利司他一款合规减重药品,市场规模仅8.2亿元。诺和诺德的GLP-1减重产品尚未在中国获批。华东医药的利拉鲁肽减重适应症上市申请已于2022年7月获NMPA受理,有望成为国内首个获批用于减重的GLP-1产品。此外,公司自研的HDM1005和道尔生物的DR10624也计划开发减重适应症,形成单靶点、双靶点和三靶点的全面布局。预计华东医药利拉鲁肽减重适应症的销售峰值将达到4.3亿元,与糖尿病适应症合计销售峰值将达到10.7亿元。 行业热点与风险提示 政策利好与市场事件 关节骨水泥集采: 5月20日,京津冀“3+N”医药联盟发布关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告,覆盖全国31个省份,采购周期2年,首年需求总量673213个基础包,设定最高有效申报价,将影响相关耗材市场格局。 养老服务体系建设: 5月21日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进基本养老服务体系建设的意见》,明确健全基本养老服务体系,提高供给能力,利好康复医疗赛道,促进养老服务设施建设。 中医药传承创新: 5月26日,财政部和国家中医药局公示2023年中央财政支持中医药传承创新发展示范试点项目竞争性评审结果,拟确定15个项目,有望激励地方推动中医药事业发展。 风险提示 报告提示了主要风险,包括集采力度超预期、创新药谈判降价幅度超预期以及医院门诊量恢复低于预期。 总结 本报告对当前医药板块进行了全面而深入的分析,指出在经历长期调整后,医药行业正迎来估值修复和景气度回升的投资机遇。创新药、医疗器械、中药、医疗服务、医药工业和生命科学服务等细分领域均展现出明确的增长潜力,尤其受益于政策支持、国产替代加速以及医疗需求的强劲复苏。 报告重点聚焦华东医药在糖尿病和减重领域的GLP-1管线,强调其在产品布局、研发进度和市场潜力方面的领先优势。华东医药通过全面的产品线和前瞻性的创新布局,特别是利拉鲁肽作为首个国产GLP-1产品在糖尿病和减重适应症上的突破,有望在巨大的中国市场中占据重要份额,实现可观的销售增长。 同时,报告也关注了近期行业热点,如高值耗材集采、养老服务政策和中医药发展支持,这些都将对医药行业产生深远影响。尽管存在集采降价和市场恢复不及预期等风险,但整体而言,医药板块在创新驱动和政策利好下,具备长期投资价值。
      华创证券
      28页
      2023-05-26
    • 医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

      医药行业专题:MNC大药企2023年重要研发看点预告系列一

      医药商业
        强生(JNJ)–继续强化血液瘤布局   结论:今年公司在肿瘤领域关注度较高,一方面多维度提升血液瘤品种的多元化,另一方面在肺癌领域或带来新的突破。   Aprocitentan(ETRa/b):难治性高血压TRHTN预计年内在美国获批。   该品种由Idorsia研发,是首款将ETRa/b抑制剂运用于高血压的药物。   公司已于2022年12月在美国提交NDA。   美国约2000万耐药性高血压患者。   Talquetamab(GPRC5D/CD3双抗):复发难治性多发性骨髓瘤R/RMM预计年内在美国和欧洲获批。   2022年底基于临床1/2期MonumenTAL-1多发性骨髓瘤RRMM研究数据提交上市申请。一旦获批,将会成为公司第5款MM产品。   最新研究数据显示:中位5L且3重耐药的患者ORR达到73.1%~74.1%,mFU接近15个月,mDOR大于9个月。   公司对于MM领域新药布局:根据公司官网数据:MonumenTAL-1和MajesTEC-1的数据(同为中位5L患者),Talquetamab14.9m随访ORR为74%,而Teclistamab14.1m随访ORR为63%。非头对头数据显示Talquetamab似乎更胜一筹。   根据医药魔方数据,目前全球仅罗氏一家竞争对手正在开发同靶点药物forimtamig,目前在临床1期。2022年ASH会议上公布临床数据显示:静脉注射ORR达到71.4%,皮下ORR为63.6%。   值得一提的是,在5/12日,阿斯利康从礼新医药以5500万美元首付款获得了一款GPRC5DADC的全球权益,该品种目前在临床前阶段,进度上落后于强生的双抗。   CARVYKTI(Ciltacabtageneautoleucel,BCMACAR-T)   CARTITUDE-4数据读出,并在年内于美国和欧洲提交上市申请。   原本计划于今年在EHA大会上公布的CARTITUDE-4数据提前泄露:数据显示CARVYKTI较标准疗法可降低74%的复发风险,即HR=0.26,疗效显著甚至超出了行业一致性预期。相比之下,竞争对手BMS和2Seventy的Abecma的HR为0.49,虽然显著优于标准疗法,但不及CARVYKTI数据惊艳。   RYBREVANT(Amivantamab,EGFRxcMET双抗):   化疗联用治疗前线NSCLC的临床3期PAPILLON数据读出。   Lazertinib联用对照Tagrisso治疗1LNSCLC的临床3期MARIPOSA研究预计提早至今年年底读出。公司在2023Q1业绩会上表示,进度提前主要因患者接纳度非常高以至于入组进度比较快,因此试验有望提前结束。若该研究最终数据显示amivantamab组合疗法显著优于Tagrisso,则有望重写目前非小细胞肺癌的治疗指南。   目前该品种仅通过加速审批通道ORR数据获批三线疗法,对应美国患者数量约2200人,mPFS和mOS分别为8.3和22.8个月,对应年费用接近20万美元。   强生和Halozyme合作,利用Halozyme的ENHANZE技术开发皮下注射制剂,目前已经初步完结,预计2025~2027年上市。   晚期胃癌、食管癌临床2期GIC2001研究数据读出。
      德邦证券股份有限公司
      30页
      2023-05-26
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    定制咨询

    400-9696-311 转1