中心思想
全球与中国医疗器械及医学影像市场概览
本报告深入分析了全球及中国医疗器械与医学影像设备市场的现状、发展趋势及竞争格局。全球医疗器械市场在老龄化、慢性病增加和医疗支出增长的驱动下持续扩张,2020年市场规模已突破4400亿美元,预计到2030年将超过8000亿美元,年均复合增长率达6.3%。中国作为全球第二大市场,占据23%的份额,其医疗器械市场发展更为迅速,2015年至2020年市场规模从3125.5亿元增长至7789.3亿元,年复合增长率高达20.0%,预计到2030年将超过22000亿元,年复合增长率达11.2%。医学影像设备作为医疗器械的重要组成部分,全球市场规模在2019年达到430亿美元,预计2025年将增至570亿美元,年均复合增长率为5.1%。中国医学影像市场同样表现出强劲增长,2022年市场规模达到585亿元,预计到2030年将接近1100亿元,年均复合增长率7.3%,其中磁共振(MR)和PET-CT等细分产品增速分别达到10.6%和15.0%。这些数据共同揭示了全球医疗器械市场,特别是中国市场,在多重利好因素驱动下的巨大增长潜力和战略重要性。
中国市场国产化与技术创新驱动未来发展
中国医学影像设备市场正经历由政策支持、技术创新和国产替代共同驱动的深刻变革。尽管在MR、CT、MI等细分领域,中国人均设备保有量远低于发达国家(例如,2018年中国每百万人MR保有量约为9.7台,远低于日本的55.2台和美国的40.4台;2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,远不及美国的5.73台),这预示着巨大的市场增长空间。国家政策持续鼓励高端医学影像设备发展和自主创新,推动医疗器械国产化进程,例如《中国制造2025》和“十四五”规划均强调发展高性能诊疗设备。在此背景下,联影医疗等国内领先企业在MR、CT、PET/CT、PET/MR等多个细分市场的新增销售台数上已超越国际厂商,展现出强大的国产替代能力。同时,5G远程医疗、人工智能辅助诊断、影像云平台以及多模态融合与诊疗一体化等前沿技术正加速融入医学影像领域,预示着行业将向更智能化、高效化和精准化的方向发展。然而,行业也面临研发投入大、市场竞争激烈、技术更新快以及供应链受地缘政治影响等风险,要求企业持续创新并加强风险管理以保持竞争力。
主要内容
全球与中国医疗器械及医学影像市场深度剖析
行业概况
医学影像学是利用X射线、电磁场、超声波等介质与人体相互作用,以影像方式展现人体内部结构,供诊断医师判断健康状况的科学。医学影像设备是实现这一过程的仪器,可分为大型设备(如X线成像、CT、MRI、核医学类)和其他设备(如超声成像、医用内镜)。
医疗器械行业发展概况
全球医疗器械市场受老龄化、慢性病增加和医疗支出增长驱动,新冠疫情进一步加速了市场扩张。据灼识咨询数据,全球医疗器械市场规模在2020年已突破4400亿美元,预计到2030年将超过8000亿美元,2020年至2030年年均复合增长率为6.3%。中国以23%的市场份额成为全球第二大市场。
中国医疗器械市场发展更为迅速。受国家实力增强、国民生活水平提高、人口老龄化及政府对医疗领域的大力扶持等因素驱动,中国市场规模从2015年的3125.5亿元增长至2020年的7789.3亿元,年复合增长率约20.0%。预计到2030年,中国医疗器械市场规模将超过22000亿元,2020年至2030年年复合增长率预计将达到11.2%,并实现从中低端产品向高端产品进口替代。
医学影像及治疗设备发展概况
医学影像设备是为诊断或治疗引导目的,通过物理信号记录人体反馈并形成图像的设备,分为诊断影像设备(MR、CT、XR、MI、US等)和治疗影像设备(DSA、定向放射设备等)。
全球医学影像设备市场规模在2019年达到430亿美元,预计到2025年将达到570亿美元,年均复合增长率为5.1%。其中,超声设备市场最大,其次是CT和MRI。北美是最大的市场,占据三分之一份额;亚太地区是最大增长市场,受人口增长和医疗保健支出增加影响。
中国医学影像设备市场在经济高速发展、人口老龄化加重、健康意识提高以及医改政策(如分级诊疗、医疗资源下沉)的双轮驱动下持续增长。2022年国内影像市场将达到585亿元,占医疗器械13%的市场份额,位列第二。预计2030年市场规模将接近1100亿元,年均复合增长率预计将达到7.3%。其中,MR和PET-CT等细分产品增速分别达到10.6%和15.0%。存量市场中,以GE医疗、飞利浦、西门子(GPS)为代表的进口品牌仍占据60%左右的份额。
市场分析
全球医学影像市场竞争格局
全球医学影像市场的竞争格局集中度较高,主要参与者是全球领先的医疗设备和解决方案提供商。根据Grand View Research数据,2019年全球医学影像设备市场的主要份额分布为:通用电气(GE)19.6%,西门子医疗17.9%,皇冠医疗7.5%,菲利浦医疗7.4%,日立医疗6.7%。
医学影像设备主要细分子行业发展概况及市场竞争格局
磁共振成像系统(MR)
从全球市场看,超导MR逐渐成为主流,其中1.5T MR系统保有量最多,更新换代主要以3.0T MR取代1.5T MR。截至2020年底,全球已有超过50,000台MR系统装机。全球MR市场规模2020年达到93.0亿美元,预计2030年将达到145.1亿美元,年复合增长率为4.5%。
从人均保有量看,中国每百万人MR人均保有量水平与发达国家存在显著差距。2018年,日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55.2台和40.4台,同期中国仅为9.7台。目前,中国已成为全球MR增长速度最快的市场。2020年,中国MR市场规模达89.2亿元,预计2030年将增长至244.2亿元,年复合增长率为10.6%。
在竞争格局方面,按照新增销售台数计,2020年联影医疗是中国市场最大的MR设备厂商,领先国际厂商。在中国3.0T及以上MR设备市场中,主要市场参与者为GE医疗、西门子医疗、飞利浦医疗、佳能和联影医疗,联影医疗是唯一一家国内企业。
X射线计算机断层扫描系统(CT)
CT是临床应用中最常见的医学影像设备之一,在全球医院实现了广泛配置。全球CT市场已进入相对成熟期,主要增长动力来自亚太地区。2020年全球CT系统市场规模达到约135.3亿美元,预计2030年将达到约215.4亿美元,年复合增长率为4.8%;其中,亚太地区的市场规模预计将在2030年达到约98.7亿美元,2020-2030年亚太地区市场规模的年复合增长率预计将达到6.5%。
从人均保有量看,2019年中国每百万人CT保有量约为18.2台,仅为美国每百万人CT保有量的约三分之一,具有较大的成长空间。2019年中国CT市场规模达到约117.6亿元,2020年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下,市场规模达到约172.7亿元,预计2030年将达到290.5亿元,年复合增长率为5.3%。从产品构成分析,64排以下CT国产化率已超过50%,而64排以上CT国产化率不到10%。预计未来64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT将是中国市场的主要增长点。
在竞争格局方面,按照新增销售台数计,2020年联影医疗是中国市场最大的CT设备厂商,领先国际厂商。中国64排以下CT国产化率已达到65%,而64排及以上国产化率仅为35%。
X射线成像系统(XR)
XR是现代医疗基础性的诊断设备,广泛应用于胸部、骨关节、乳腺疾病、结石、消化、呼吸、泌尿、心血管系统疾病的临床诊断。全球XR设备市场规模2020年约120.8亿美元,亚太地区由于人口众多,将持续保持全球最大XR市场的地位。未来得益于设备的移动化趋势、全球老龄化进程加速、骨科疾病和癌症发病率变化等因素,2030年XR预计市场规模将达到202.7亿美元。
目前中国XR市场尚未饱和。随着分级诊疗政策的推行,基层下沉市场空间得到释放;同时,新冠疫情也有力促进了移动DR等XR设备的发展。2020年,中国XR市场规模约123.8亿元,预计2030年市场规模将达到206.0亿元,年复合增长率达到5.2%。在XR行业各个细分市场中,DR及移动DR设备基本实现国产化,乳腺机和DSA国产化率较低,其中DSA国产化率低于10%。
分子影像系统(MI)
2015年至2020年,全球PET/CT市场规模保持相对稳定增长,从2015年的约24.0亿美元增长至2020年的31.0亿美元,年复合增长率约为5.2%。2020年新冠疫情对高端医疗设备市场造成较大冲击,行业增速略微放缓。欧美发达国家PET/CT市场已进入相对成熟期,而亚太地区受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入提高,仍处于快速发展阶段。预计2030年全球PET/CT市场规模将达到58.0亿美元。
从人均保有量看,中国PET/CT保有量水平极低,2020年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.61台,远不及发达国家水平(同期美国约5.73台,澳大利亚约3.70台,比利时约2.86台),因此我国PET/CT市场有较大的成长空间。从市场规模看,中国PET/CT市场仍处于发展早期,整体增长率高,2020年市场规模约为13.2亿元,2015-2020年期间年化复合增长率高达17.9%。预计2030年中国PET/CT整体市场规模约为人民币53.4亿元,2020年至2030年期间年化复合增长率将达到约15.0%。
分子影像设备还包括PET/MR。截至2020年底,全球PET/MR系统装机量大约在200台左右,主要分布在北美、欧洲和中国(中国约40台)。2020年全球PET/MR市场规模约为2.5亿美元,预计2030年将增长至12.3亿美元,年复合增长率为17.0%。分子影像系统属于医学影像领域的高端产品,主要市场参与者为西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗和联影医疗。联影医疗是国内唯一一家PET/MR设备生产厂商,且2020年市场占有率排名第一。
放射治疗设备(RT)
放射治疗设备是肿瘤治疗中的重要工具,包括医用直线加速器、伽马刀、射波刀、螺旋断层放疗、质子重离子设备等,其中医用直线加速器应用较多。目前中国放疗设备市场中,瓦里安和医科达两大巨头依然占据了大多数市场份额。预计2030年中国放疗设备市场规模将达到63.3亿元。瓦里安(2021年被西门子医疗收购)和医科达作为放射治疗设备龙头企业,占据了我国RT市场主要份额。联影医疗在低能放疗设备市场占有率排名前五。
医学影像设备核心产品参数对比
磁共振成像系统(MR)
MR系统一般按主磁场强度区分,主磁场强度越大,成像信噪比、空间分辨率越高,成像时间越短,但成本和体积也越大。目前市场应用以1.5T、3.0T为主。核心参数包括最大梯度强度(决定磁场空间变化速度,对高质量图像重建和快速成像重要)、超导磁体(磁场强度更高,空间稳定性更好)、空间分辨率(越高细节越清晰)和时间分辨率(越高动态图像质量越好)。
X射线计算机断层扫描系统(CT)
CT系统主要以探测器排数区分,通常有16、64、128、256等排数。排数越多,扫描速度越快,图像质量越高。目前市场应用以16/64排为主。核心参数包括最大输出功率(越高扫描速度越快)、重建层数(越多图像质量越高)、空间分辨率(越高细节信息越丰富)和最大旋转速度(越高扫描速度越快)。
细分市场竞争格局与技术发展趋势
行业趋势
市场趋势
国内进口替代
全球老龄化问题日益严重,医疗服务需求显著上升,慢性病增加导致相关诊断和治疗设备需求猛增。为打破外资医疗器械企业占据国内市场的局面,近年来国家多个部门释放加快医疗器械国产化进程的信号,鼓励使用国产器械,遴选优秀国产品类,替代医院进口设备。2021年新修订的《医疗器械管理条例》鼓励医疗器械创新发展,优先审评审批创新医疗器械,加强知识产权保护,优化备案、审批程序,以提高国产产品市场占有率,加快推进医疗器械产品进口替代。
高端设备出口趋势
在有利政策驱动下,国内企业逐渐突破技术壁垒,不断提升在医学影像设备领域的创新能力和技术水平,产品结构从中低端向高端甚至超高端升级。在技术升级的背景下,我国医学影像设备走向海外市场成为必然。自2013年国家提出“一带一路”政策以来,国内医学影像设备制造商凭借其高性价比产品在“一带一路”沿线国家实现销售;在中国制造的高端医学影像设备亦已进入日本、美国等发达医疗市场,凭借其技术优势和成本优势逐步提升海外市场份额。
技术趋势
全球互联网技术的创新正在改变传统医疗器械行业市场。5G网络、人工智能和