2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 计算机:Med-PaLM 2进入实测,医疗大模型应用加速

      计算机:Med-PaLM 2进入实测,医疗大模型应用加速

      中心思想 医疗大模型技术突破与应用加速 谷歌Med-PaLM 2在MedQA测试中达到“专家”水平,并在梅奥医院等机构进行实测,标志着医疗大模型技术已取得显著突破并进入实际应用阶段。科技巨头如微软、谷歌、IBM等正积极布局医疗AI,推动大模型在医疗领域的广泛应用,从辅助诊断到智能管理,展现出广阔的市场前景。 国内企业积极响应与战略合作 润达医疗与华为盘古大模型合作,共同研发医疗大模型,旨在构建智慧医院,体现了国内企业在医疗AI领域的积极投入和战略合作趋势,以期利用各自优势服务中国医疗行业。 主要内容 谷歌Med-PaLM 2:医疗AI的里程碑式进展 实测表现与专家级能力 自2023年4月起,谷歌的医疗大模型Med-PaLM 2已在美国梅奥医院(Mayo Clinic)等医疗机构进行实测,验证其在真实临床环境中的应用潜力。Med-PaLM 2是首个在MedQA测试集中达到“专家”水平的AI大模型,其在美国医疗执照考试(USMLE)的MedQA数据集上得分高达86.5%,相较前一代Med-PaLM提升超过19%。在超过1000个实际医疗场景问答中,Med-PaLM 2在9项基准测试中有8项表现良好,其回答被认为比普通人类医生更受认可,其中72.9%的回答被认为是和医生回答相对一致的。 功能与应用前景 Med-PaLM 2特别针对医疗保健领域开发,能够检索医学知识、回答问题、生成有用模板、解码医学术语,并从图像中解读信息(例如胸部X光检查)。谷歌认为,经过医疗专家精心策划训练的Med-PaLM 2,在一些愿意放宽限制的国家将能发挥重要作用,预示着其在全球范围内的应用潜力。 科技巨头加速布局,医疗AI应用场景拓展 AI医疗发展历程与大模型赋能 微软、谷歌、IBM等科技巨头长期关注AI医疗应用。在大模型浪潮之前,AI已在心电图、X光片检测等领域有所应用。以ChatGPT为代表的大模型时代,AI医疗取得了更多实质性进展,应用场景从辅助诊断扩展到患者沟通和诊疗记录管理。 典型应用案例 微软与医疗软件公司Epic合作,开发了一种基于ChatGPT的工具,可以向患者自动发送信息,提升沟通效率。Carbon Health也基于GPT-4推出了一种AI工具,能根据医患对话自动生成诊断记录,可在4分钟内完成咨询总结,比医生自己操作快12分钟。目前,该AI工具已被130多家诊所、超过600名医疗人员使用,旧金山的一家诊所表示在使用该工具后就诊病人数量增加了30%。 润达医疗携手华为,共建智慧医疗生态 润达医疗的AI积累与技术实力 润达医疗深耕医疗检验人工智能服务系统10年,已实现4700个检验指标的智慧化解读,并能推断2800种疾病,通过图形化方式提示临床医生检验患者有哪些疾病风险。 与华为盘古大模型深度合作 2023年7月8日,润达医疗作为行业代表参加华为开发者大会,并宣布与华为盘古大模型合作,利用盘古大模型L0层的能力,共同研发L1层的润达医疗大模型。合作目标是实现智慧医疗、智慧服务、智慧管理三位一体的智慧医院建设。未来,双方将充分利用华为云的算力、模型和运维优势,结合润达医疗的客户、数据和知识优势,共同为中国医疗行业提供服务,推动医疗大模型在本土化场景中的落地与发展。 投资建议与风险提示 投资机会 报告认为,具备行业Know-How、客户基础、早期AI布局并积极拥抱大模型技术变革的公司将拥有先发优势。受益标的包括:润达医疗、创业慧康、嘉和美康、安必平、健麾信息、数字人等。 潜在风险 需关注监管政策变化、行业竞争加剧、技术发展不及预期以及AI伦理等潜在风险。 总结 本报告深入分析了医疗大模型领域的前沿进展与市场动态。谷歌Med-PaLM 2在实测中展现出“专家”级能力,其在MedQA测试中得分86.5%,并在实际医疗场景中表现优异,标志着医疗AI技术已从实验室走向临床应用。全球科技巨头正加速布局,通过与医疗机构合作,将大模型技术应用于辅助诊断、患者沟通和诊疗记录管理等多个场景,显著提升医疗效率和质量,例如Carbon Health的AI工具将咨询总结时间缩短了12分钟,并使一家诊所的病人数量增加了30%。国内方面,润达医疗与华为盘古大模型强强联合,共同研发本土化医疗大模型,致力于构建智慧医院,展现了中国企业在医疗AI领域的积极探索与战略布局,润达医疗已能实现4700个检验指标的智慧化解读和2800种疾病的推断。报告强调,具备行业经验、客户基础和技术前瞻性的公司将在此轮技术变革中占据优势,并提示了监管、竞争、技术及伦理等潜在风险。整体而言,医疗大模型正加速落地,为医疗行业带来深刻变革与广阔的投资机遇。
      华西证券
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      2023-07-11
    • 医药生物投融资双周报:六月国内回暖,礼来收购Biotech

      医药生物投融资双周报:六月国内回暖,礼来收购Biotech

      中心思想 医药生物市场回暖与创新驱动 本报告分析了2023年6月至7月初医药生物行业的投融资、政策及市场表现。核心观点指出,尽管全球生物医药投融资整体有所回落,但国内市场在6月呈现显著回暖,尤其医疗器械领域融资额环比大幅增长。同时,本周国内外一级市场投融资活跃,基因治疗、手术机器人和免疫疗法等创新领域备受关注。政策层面,国家药监局和医保局密集发布多项指导原则和调整方案,旨在规范中药材质量、优化医保目录、加强细胞治疗产品管理及药品标准,为行业高质量发展提供明确导向。 资本活跃与政策利好共振 二级市场方面,多家创新药械企业积极寻求上市,收并购事件也持续发生,显示出资本对创新领域的持续关注。礼来等跨国药企通过收购强化在细胞治疗等前沿领域的布局。然而,全球创新药械板块指数普遍表现回落,A股创新药械板块亦有小幅调整,H股器械板块则略有反弹。整体而言,国内医药生物市场在政策引导和资本推动下,正逐步走出低谷,创新药械的研发申报数量保持增长,预示着行业结构性机会的出现。 主要内容 投融资动态:国内市场显著回暖,创新领域受青睐 投融资事件与并购活动概览 本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向基因治疗、手术机器人、免疫疗法等前沿领域。其中,专注新一代放射性药物的研发与生产商先通医药宣布完成超11亿元人民币的新一轮融资,显示出资本对特定创新赛道的青睐。在二级市场方面,多家具备创新属性的企业积极寻求上市,包括英矽智能(港交所IPO申请)、药师帮(港交所上市)、来凯医药(港交所上市)、云舟生物(科创板上市申请)、百英生物(创业板上市申请)、艾迪康控股(港交所上市)和迪嘉药业(深交所创业板上市申请),反映了创新药械企业通过资本市场加速发展的趋势。 收并购与MNC投资方面,本周事件包括康诺亚拟收购成都康诺行余下股权、复锐医疗科技完成收购Alma Lasers产品分销业务。值得关注的是,礼来宣布将收购生物制药公司Sigilon Therapeutics,旨在结合Sigilon在细胞治疗方面的专长与礼来的研发能力,共同开发创新的胰岛细胞治疗解决方案以改善糖尿病患者护理。此外,赛默飞世尔科技宣布将以9.125亿美元现金收购CorEvitas公司,进一步强化其实验室产品和生物制药服务部门。这些并购活动表明,大型药企和MNC正通过外部合作和收购,加速布局前沿技术和扩大市场份额。 月度投融资数据分析(2023年6月) 2023年6月全球生物医药投融资热度有所回落,共发生89起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约24.46亿美元,环比下降约3%,同比下降约30%。然而,全球医疗器械领域表现回暖,共发生65起融资事件,披露融资总额超过8.78亿美元,环比上涨约65%,但同比下降约48%。 国内市场在6月投融资表现强劲,呈现上涨趋势。国内生物医药领域累计发生39起融资事件,融资总额为5.51亿美元,环比上升约40%,但同比下降约29%。国内医疗器械领域共发生33起融资事件,融资总额为2.82亿美元,环比上涨约166%,但同比下降约68%。从细分领域看,生物制药(57起)和其他耗材(14起)分别是6月全球生物医药和医疗器械投融资关注度最高的板块。从投资轮次分布看,A轮是6月医疗器械(27起)和生物医药(24起)投融资事件发生数量最多的轮次。全球6月IPO数量较少,A股医疗行业有2家IPO,港股和美股各有4起IPO事件。 政策法规与药品申报趋势 创新药械政策密集出台 本周创新药械相关政策及重要事件密集发布,旨在加强行业监管、提升产品质量并优化市场准入。国家药监局审核查验中心发布了《中药材GAP实施技术指导原则》和《中药材GAP检查指南》,旨在促进中药材规范化发展,强化中药材质量控制,从源头提升中药质量。国家医保局公布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及申报指南,对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延,将2018年1月1日以后获批上市或修改适应症的药品纳入申报范围,体现了对创新药的积极支持。 中国医药生物技术协会发布了《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》标准,以规范细胞治疗产品生产过程中使用的原材料质量管理,确保生物药物的质量安全。国家局审评中心发布了第72批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,其中尚未发布品种19个、增补品种35个,持续推动仿制药质量和疗效一致性评价工作。国家药监局发布《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行,旨在规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。 国内药品申报受理数据分析(2023年6月) 2023年6月国内药品申报受理数据显示,国产创新药IND(化药1类)受理号为107个,同比增长26个;进口创新药IND(化药1类+5.1类)受理号为29个,同比下降7个。国产创新药IND(全部生物药)受理号为66个,同比增长2个;进口创新药IND(全部生物药)受理号为39个,同比增长10个。在国产仿制药申报方面,2023年6月CDE按化药3类+4类药受理号数量为291个,同比增长104个;一致性评价申请受理号数量为50个,同比下降55个。这些数据表明,国内创新药(尤其是化药1类和生物药)的研发投入和申报热情持续高涨,仿制药申报数量也显著增长,但一致性评价申请数量有所下降,可能与市场竞争格局和政策导向有关。 全球创新药械板块表现跟踪 指数表现与市场分化 本周全球创新指数表现普遍回落。XBI指数下跌1.71%,跑输标普500指数0.55个百分点;2023年以来XBI指数下跌1.47%,跑输标普500指数16.04个百分点。恒生生物科技指数下跌0.48%,跑赢恒生指数2.44个百分点;但2023年以来恒生生物科技指数下跌23.77个百分点,跑输恒生指数16.62个百分点。CS创新药指数下跌0.56个百分点,跑输沪深300指数0.13个百分点;2023年以来CS创新药指数下跌13.04个百分点,跑输沪深300指数11.85个百分点。这表明,尽管国内投融资市场回暖,但二级市场对创新药械板块的信心仍显不足,全球主要创新药械指数普遍承压。 A股与H股市场表现 从市场表现来看,本周A股创新药械板块略有回落,周涨跌幅(算术平均)分别为-1.00%(创新药)和-1.19%(医疗器械)。其中,贝达药业(8.29%)、百奥泰(7.90%)、亚辉龙(6.72%)、凯普生物(5.79%)、神州细胞(5.75%)等个股涨幅居前。本周H股创新药械板块平均涨跌幅分别为-1.14%(创新药)及1.22%(医疗器械),H股器械方面略有反弹。其中,沛嘉医疗(18.02%)、心通医疗(12.99%)、先健科技(9.74%)、百济神州(7.73%)、爱康医疗(3.53%)等个股表现突出。这反映出市场对特定创新药械企业,尤其是H股医疗器械板块的结构性机会仍有追捧。 总结 本报告深入分析了2023年6月至7月初医药生物行业的市场动态。数据显示,尽管全球生物医药投融资整体呈下降趋势,但国内市场在6月表现出显著回暖,尤其医疗器械领域融资额环比大幅增长166%,生物医药领域融资额环比上升40%。一级市场投融资活跃,基因治疗、手术机器人、免疫疗法等创新领域持续获得资本青睐,先通医药获得超11亿元人民币大额融资。二级市场IPO和M&A活动频繁,礼来收购Sigilon Therapeutics等事件凸显了跨国药企对细胞治疗等前沿技术的战略布局。 政策层面,国家药监局和医保局密集发布多项指导原则和管理办法,包括中药材GAP、医保目录调整方案、细胞治疗产品原材料质量管理规范以及药品标准管理办法,这些政策旨在提升行业规范化水平,保障药品质量,并为创新药械的研发和市场准入提供更清晰的路径。国内药品申报数据显示,国产创新药IND受理号保持增长,仿制药申报数量也大幅增加,表明国内医药研发活力不减。然而,全球创新药械板块指数普遍回落,A股创新药械板块亦有调整,H股器械板块则逆势反弹,显示出市场在整体承压下的结构性机会。总体而言,国内医药生物行业在政策引导和资本推动下,正逐步修复并向高质量创新发展迈进,但投资者仍需关注行业政策变动和研发进展不及预期等风险。
      浙商证券
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      2023-07-11
    • 生物试剂 头豹词条报告系列

      生物试剂 头豹词条报告系列

      生物制品
        生物试剂助力基础科研、生物医药、疫苗、体外诊断等产业蓬勃发展。在科研创新崛起趋势下,中国生物试剂行业市场增长潜力可观,预计到2025年,其有望达到432.8亿人民币,2021-2025年复合增长率为21.1%生物试剂由于制造难度较高及其依赖进口,外资品牌对分子类、蛋白类及细胞类生物试剂的市场占有率高,国产试剂仍有很大的替代空间,在医药供应链安全背景下,国产替代或将加速进行
      头豹研究院
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      2023-07-11
    • 2023年中国熔融盐储热行业研究:应用场景概述

      2023年中国熔融盐储热行业研究:应用场景概述

      化学制品
        熔融盐储热是指把普通的固态无机盐加热到其熔点以上形成液态,然后利用熔融盐的热循环达到太阳能传热蓄热的目的。按结构可分为单罐系统和双罐系统。熔融盐储热属于热储能,装机规模较大,且安全环保,使用寿命在25年以上。作为储热介质的熔融盐使用温度范围广,传热性能好、饱和蒸汽压低、化学性质稳定,适用于光热电站中。在应用场景上,熔融盐储热广泛使用于光热电站、火电机组灵活性改造、供热供暖、余热回收方面。   熔融盐储热行业综述   熔融盐的主要原材料为硝酸钠和硝酸钾,中国是硝酸钠生产大国,硝酸钠产能可以支撑熔盐需求;硝酸钾产量呈现下降趋势,价格涨幅较大,未来熔融盐需求上涨可能带来硝酸钾供不应求。   与锂电池相比,熔融盐储能工作温度广、饱和蒸气压低、热稳定性好,安全性更高。   熔融盐储热应用场景   光热发电是指将光能转化为热能、再转化为机械能并进行发电的过程,光热电站是利用光热发电原理建造的电站。   火电机组是中国现有装机中占比最大的灵活性调峰电源,高温熔盐储热系统既能适应高温又能储热,非常适合火电改造。   在供暖供热方面,熔融盐储热可以利用夜间谷电加热熔盐储存热量并在白天为居民供暖供热。   熔融盐储热在余热回收领域的应用,可以提高回收利用效率,为钢铁企业带来经济收益。   熔融盐储热企业推荐   西子洁能是清洁能源装备及解决方案提供商,为鲁能海西州格尔木多能互补集成优化示范项目提供了熔盐蒸汽发生系统。   可胜技术主要从事熔盐储能光热发电解决方案的提供,目前已建设多个已投运的熔盐储能项目。
      头豹研究院
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      2023-07-11
    • 化工行业周报:万华化学发布HDI及加合物扩能项目环境影响报告书报批前公示,山东滨化签约40万吨/年聚醚项目

      化工行业周报:万华化学发布HDI及加合物扩能项目环境影响报告书报批前公示,山东滨化签约40万吨/年聚醚项目

      化学制品
        投资要点:   本周板块行情: 本周,上证综合指数下跌 0.17%,创业板指数下跌 2.07%,沪深300 下跌 0.44%,中信基础化工指数下跌 1.01%,申万化工指数下跌 0.57%。   化工各子行业板块涨跌幅: 本周,化工板块涨幅前五的子行业分别为复合肥(1.69%)、 合 成 树 脂(1.31%)、 轮 胎(0.83%)、 其 他 化 学 原 料(0.75%)、 粘 胶(0.58%); 化 工 板 块 跌 幅前 五 的 子 行 业分 别 为 电子 化 学 品(-2.91%)、 涤 纶(-2.21%)、食品及饲料添加剂(-2.13%)、纯碱(-1.8%)、橡胶助剂(-1.68%)。   本周行业主要动态:   万华化学发布 HDI 及加合物扩能项目环境影响报告书报批前公示。 报告书显示该项目名称为“万华化学集团股份有限公司 HDI 及加合物扩能项目” ,建设性质为改扩建,建设地点为烟台经济技术开发区烟台化工产业园万华烟台产业园西区, HDI 扩能位于现有装置界区内,不新增占地面积。本项目依托万华园区现有公辅设施完善的优势和万华先进的绿色工业化技术,产品将进一步延伸万华园区产业链,提高其附加值。采用万华自主研发的技术,具有很强的技术优势。(资料来源:万华化学,化工新材料)   山东滨化签约 40 万吨/年聚醚项目。 近日,在 2023 中国(滨州)新能源与新材料产业发展大会上,山东滨化与北海经济开发区管委会就年产 40 万吨聚醚及其下游应用装置项目在会上签约。该项目拟初步投资 50 亿元,初步规划占地 1100 余亩,分企业自建区和融合共建区,项目建设分两期,其中一期拟投资 14.85 亿元,规划建设 40 万吨/年聚醚装置项目,并配套建设相关公铺设施、研发中心、品管中心等;二期规划结合滨华新材料 PO项目发展,规划建设 40 万吨/年聚醚及其下游应用装置项目。(资料来源:大众日报,化工新材料)   投资主线一:显示面板产业链景气度有望回暖,关注 OLED 相关标的。 随着下游面板厂商库存完成去化,补库需求出现,面板价格触底反弹。未来随着消费电子终端需求复苏,显示面板产业链景气度有望回暖,建议关注 OLED 相关标的。(1)莱特光电: OLED 终端材料 Red Prime 已实现国产替代,在下游主流面板厂商实现销售,其余多款产品目前在验证中。 (2)瑞联新材: 主要产品囊括 OLED中间体材料、液晶材料,有望受益显示面板产业链回暖趋势。医药 CDMO 板块有望稳健增长。   投资主线二:国产替代赛道长坡厚雪,稀缺成长标的值得关注。 随着国内新材料企业在研发上加大投入,部分企业在某些产品已具备与海外巨头相当甚至更优的产品质量,并以切入部分高壁垒赛道,未来国产替代带来的强成长性值得关注。(1)贵金属催化剂赛道长期被海外巨头垄断,国内部分企业凭借较强的研发实力已在部分领域实现国产替代,未来丰富的新品储备将进一步打开业绩成长空间, 建议关注:凯立新材(国内贵金属催化剂领军企业,已切入医药、新材料领域,基础化工领域放量在即)。 (2)部分国内企业在面板产业链部分环节成功实现进口替代,切入下游头部面板厂供应链,自身α属性充足。随着面板产业链景气度有望回暖,头部显示材料厂商有望享受行业β共振。 建议关注:东材科技(光学膜核心标的,电子树脂稳步放量)、斯迪克(OCA 光学胶龙头企业)。(3)全球轮胎市场是万亿级赛道,国内部分轮胎企业已在海内外占据一定份额。随着海运周期恢复政策、海外经销商库存接近去化完毕,轮胎行业景气度有望底部反转。 建议关注:森麒麟(泰国二期即将达产,全球化布局西班牙、摩洛哥工厂,成长性足)、赛轮轮胎(全钢胎、非道路轮胎优势显著,液体黄金材料进一步构筑性能优势)。   投资主线三:资源属性突显,关注具有较强韧性的景气周期行业。 部分周期行业供给端受政策影响持续收紧,需求保持稳健,供需趋紧下资源属性突显,景气周期具有较强韧性。(1)磷化工:供给端受环保政策限制,磷矿及下游主要产品供给扩张难,跌价下游新能源需求增长,供需格局趋紧。今年以来磷矿石价格在历史最高位基础上继续小幅上涨,磷矿资源属性凸显,支撑产业链景气度。 建议关注:云天化(国内磷肥龙头企业,磷矿资源行业领先,布局磷酸铁产能带动成长)、川恒股份(远期布局有较多新增磷矿产能,磷酸铁投产速度行业领先)、兴发集团(黄磷、草甘膦景气度有望底部回暖,新材料板块注入成长属性)、芭田股份(新增磷矿石产能今年投产,业绩弹性较大) 。(2)氟化工:二代制冷剂生产配额加速削减支撑盈利能力高位企稳,三代制冷剂生产配额落地在即迎来景气修复,高端氟聚合物及氟精细化学品高速发展,萤石需求资源属性增强价格阶段性高位。 建议关注:金石资源(萤石资源储量、成长性行业领先)、巨化股份(制冷剂龙头企业)、三美股份、永和股份、中欣氟材。   投资主线四:经济向好、需求复苏,龙头白马充分受益。 随着海内外经济回暖,主要化工品价格与需求均步入修复通道。化工行业龙头企业历经多年竞争和扩张,具有显著规模优势,且通过研发投入持续夯实成本护城河,核心竞争力显著。在需求复苏、价格回暖双重因素共振下,具有规模优势、成本优势的龙头白马具有更大弹性。 建议关注:万华化学、华鲁恒升、宝丰能源等。   投资主线五:碳减排政策频出,关注碳中和相关概念标的。 (1)生物柴油对传统柴油替代能有效降低碳排放,欧洲生物柴油需求旺盛。今年以来随着线下堂食恢复正常,原材料地沟油供应压力缓解,生物柴油价差逐渐回暖。 建议关注:卓越新能(生物柴油国内龙头企业,新增产能今年释放贡献业绩增量)。 (2)合成生物学较传统化学法能有效降低生产成本、碳排放。部分企业已成功运用合成生物学法实现对传统化学法的替代。 建议关注:凯赛生物(实现生物法二元酸、生物基尼龙等生产)、华恒生物(实现生物法丙氨酸、生物法缬氨酸等生产) 。   风险提示: 宏观经济下行;油价大幅波动;下游需求不及预期。
      德邦证券股份有限公司
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      2023-07-11
    • 2023年7月第一周创新药周报(附小专题GLP-1肥胖适应症概况)

      2023年7月第一周创新药周报(附小专题GLP-1肥胖适应症概况)

      医药商业
        新冠口服药研发进展   目前全球8款新冠口服药获批上市,]7款药物处于临床Ⅲ期(包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款药物获得紧急使用授权)。辉瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中国获批上市,国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市。2023年1月29日,先声药业、君实生物新冠口服药获NMPA批准上市,众生药业新冠口服药2023年3月附条件获批上市。   A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势   2023年7月第一周,陆港两地创新药板块共计34个股上涨,28个股下跌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(22.33%)、百利天恒-U(21.49%)、荣昌生物(15.14%)。跌幅前三为加科思-B(-29.25%)、云顶新耀-B(-21.09%)、嘉和生物-B(-16.32%)。本周A股创新药板块上涨1.05%,跑赢沪深300指数1.49pp,生物医药下跌0.9%。近6个月A股创新药累计上涨8.62%,跑赢沪深300指数11.6pp,生物医药累计下跌17.44%。   本周港股创新药板块上涨0.55%,跑赢恒生指数3.46pp,恒生医疗保健下跌0.54%。近6个月港股创新药累计下跌16.35%,跑输恒生指数6.71pp,恒生医疗保健累计下跌15.75%。   本周XBI指数下降3.98%,近6个月XBI指数累计下降17.94%。   国内重点创新药进展7 月国内3款新药获批上市。本周国内3款新药获批上市。   海外重点创新药进展   7月美国无新药获批上市,本周美国无新药获批上市。7月欧洲无创新药获批上市,本周欧洲无新药获批上市。7月日本无创新药获批上市,本周日本无新药获批上市。   本周小专题——GLP-1肥胖适应症研发概况   7月4日,华东医药利拉鲁肽注射液获批新适应症——肥胖。利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。肥胖适应症,全球处于临床阶段的GLP-1靶点相关药物共54款,其中获批上市2款,申请上市2款,III期临床7款,II/III期临床1款,II期临床15款,I/II期临床2款,I期临床18款,申报临床7款。中国处于临床阶段的GLP-1靶点相关药物共23款,获批上市1款,申请上市1款,III期临床6款,II期临床5款,I/II期临床2款,I期临床5款,申报临床3款。   本周全球重点创新药交易进展   本周全球共达成8起重点交易,披露金额的重点交易有1起。VBIVaccines和腾盛博药扩大了乙肝合作关系,以解决预防和治疗问题,签订了高达4.37亿美元的许可和合作协议。VBIVaccines获得三抗原乙肝疫苗PreHevbri在亚太地区(APAC)的独家许可,并且其HBV免疫治疗候选药物VBI-2601(BRII-179)独家许可将扩大到全球范围。   风险提示:药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
      西南证券股份有限公司
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      2023-07-11
    • 医药生物周报(23年第27周):医保谈判续约征求意见稿发布,创新药商业化价值有望提升

      医药生物周报(23年第27周):医保谈判续约征求意见稿发布,创新药商业化价值有望提升

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场,中药板块领跌。本周全部A股下跌0.31%(总市值加权平均),沪深300下跌0.44%,中小板指下跌1.45%,创业板指下跌2.07%,生物医药板块整体下跌2.06%,生物医药板块表现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌0.15%,生物制品下跌2.35%,医疗服务下跌1.03%,医疗器械下跌2.15%,医药商业下跌4.23%,中药下跌4.71%。医药板块当前市盈率(TTM)为26.42x,处于近5年历史估值的24.6%分位数。   国谈规则微调,创新药商业化价值有望提升。医保谈判连续两年释放温和的信号,对于国产创新药保持鼓励和支持,创新药通过国谈进入医保后,潜在的价格降幅将会收窄。我们看好临床数据优秀、竞争格局较好的创新药能够得到医保更好的支持,提升整个生命周期的商业化价值。我们看好优秀创新药在国内的持续销售放量,建议关注已上市产品或研发管线中拥有潜在重磅品种的优质公司:恒瑞医药、荣昌生物、康诺亚、康方生物。   药物临床试验机构监督检查办法征求意见,关注临床CRO业务成熟的国内头部企业。本次《检测办法》征求意见,有望进一步加强和规范对临床试验机构的监管,结合备案制管理,有望在加速医疗资源扩容的同时促进临床试验服务行业的高质量发展,利好行业内注重运营规范和质量的优质机构。建议关注:1)规范化程度高、服务优质、具备竞争优势的临床CRO头部企业,如泰格医药等;2)临床CRO业务布局成熟的一体化CXO龙头企业,如药明康德、康龙化成等。   耐药菌防治市场空间广阔,关注差异化产品及在研管线。耐药菌感染是全球公共卫生难题,防治市场空间广阔且仍在快速增长,现有治疗药品在安全性和便利性上仍有提升空间;预防性疫苗均处于临床阶段,尚无商业化产品,存在未满足的需求,关注国内相关管线进展。   风险提示:疫情反复的风险、创新药研发失败风险、药耗集采风险。
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      2023-07-10
    • 新药周观点:创新药医保续约政策改善,产品长期放量值得期待

      新药周观点:创新药医保续约政策改善,产品长期放量值得期待

      化学制药
        本周新药行情回顾:2023年7月3日-2023年7月7日,新药板块涨幅前5企业:康宁杰瑞(22.3%)、亘喜生物(19.7%)、荣昌生物(15.1%)、复宏汉霖(14.4%)、华领医药(12.7%)。跌幅前5企业:加科思(-29.3%)、云顶新耀(-21.1%)、嘉和生物(-16.3%)、永泰生物(-9.9%)、天境生物(-9.7%)。   本周新药行业重点分析:   近日国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》、《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,对谈判药品续约规则、非独家药品竞价规则最新要求进行意见征求。最新意见稿相对去年发布的相关规则对医保谈判规则进一步细化与明确,并在谈判降幅等方面表现出明显的改善。   结合去年的续约政策来看今年的续约政策,其实上述文件是对整个创新药产品生命周期内怎么谈医保,怎么降价做了一个整体的阐述。去年的政策说明了创新药首次谈判进医保后如何续约的问题,今年发布这个文件则说明了在续约之后如何进一步续约的问题。结合两个文件,梳理下来创新药医保谈判的整体流程如下:   首次医保谈判(第1年,降幅约50-60%)—医保续约(2-4年内,降幅按照规则执行)—医保续约(>4年,降幅在既往规则上按照50%执行)—纳入常规目录(>8年后)   此外,梳理国内药企创新药纳入医保情况,我们梳理出已满足连续4年纳入医保的谈判药物有:恒瑞医药的硫培非格司亭、阿帕替尼、吡咯替尼、信达生物的信迪利单抗、中生的安罗替尼、信立泰的阿利沙坦酯、和黄的呋喹替尼、丽珠的注射用艾普拉唑、微芯生物的西达本胺等。   本周新药获批&受理情况:   本周国内13个新药或新适应症获批上市,28个新药获批IND,23个新药IND获受理,6个新药NDA获受理。   本周国内新药行业TOP3重点关注:   (1)7月5日,翰森制药EGFR/c-Met双抗首次启动临床,针对晚期恶性实体瘤。该药是翰森制药从普米斯生物引进的新药,首付款、潜在付款以及特许权使用费总计高达14亿元。   (2)7月4日,NMPA官网显示,华东医药子公司中美华东的利拉鲁肽注射液获批新适应症,用于肥胖或超重,为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病、肥胖或超重)成功获批的企业。   (3)7月4日,三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获国家药监局批准上市,用于改善血液透析患者现有治疗疗效不理想的瘙痒症,特别适合吞咽功能受损的患者或饮水量受到限制的患者。   本周海外新药行业TOP3重点关注:   (1)7月4日,勃林格殷格翰公布了佩索利单抗临床试验的最新数据。与安慰剂治疗相比,佩索利单抗能显著降低GPP发作风险84%长达48周。   (2)7月7日,美国FDA宣布将阿尔茨海默病疗法Leqembi转为传统批准,是首款靶向β淀粉样蛋白,且由加速转为传统批准的阿尔茨海默病疗法,也是20年来FDA首次完全批准一款阿尔茨海默病药物。   (3)近日强生旗下杨森公司宣布其与Protagonist Therapeutics共同开发的拮抗多肽JNJ-2113在一项2b期临床试验中,针对中度至重度斑块状银屑病的成年患者,达到了所有主要和次要疗效终点。   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验结果不及预期的风险,医药政策变动的风险,创新药专利纠纷的风险。
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      2023-07-10
    • 基础化工行业周报:PGA前景广阔,国内企业加速布局

      基础化工行业周报:PGA前景广阔,国内企业加速布局

      化学原料
        本周(7月3日-7月7日)行情回顾   新材料指数下跌1.26%,表现强于创业板指。半导体材料跌1.21%,OLED材料涨0.35%,液晶显示涨1.54%,尾气治理跌1.05%,添加剂跌2.13%,碳纤维跌3.58%,膜材料跌0.07%。涨幅前五为康普化学、瑞丰高材、国风新材、有研新材、京东方A;跌幅前五为海优新材、TCL中环、菲利华、中石科技、中简科技。   新材料周观察:PGA前景广阔,国内企业加速布局   聚乙醇酸(PGA),又称聚乙交酯,是一种单元碳数最少、具有可完全分解的酯结构、降解速度最快的脂肪族聚酯类高分子材料。PGA最终降解的产物是对人体和环境无毒无害的CO2和H2O,已在美国、欧盟和日本获得可安全生物降解的塑料材料认证。PGA拥有诸多优异特性,例如气体阻隔性优良、生物相容性极佳、力学强度大、耐高温性能优异等。更重要的是,PGA生物降解性能突出,可同时满足工业堆肥、家庭堆肥以及海水降解的要求。因此,PGA在高端生物医用可降解材料、油气开采、包装、一次性降解材料等领域具有良好的应用与产业化前景。目前,PGA的应用主要表现在生物医学和石油开采两个方面。其中,生物医学领域主要表现在医用缝合线、药物控释载体、骨折固定材料、组织工程支架、缝合补强材料等;石油开采领域的应用是PGA能够作为水力压裂过程中的可降解工具或助剂,如压裂球、桥塞以及可降解暂堵剂等。根据公众号“化工新材料”数据,HISMarkit的研究报道显示2013-2014年PGA全球市场需求量仅为几百吨,随着工业化装置投产及油气开采领域的应用,2017年需求量增至千吨级。2020年全球PGA需求量上升至约5000吨,全球PGA销售收入约为12.2亿美元,预计2023-2025年间将以5.2%左右的增速增长,到2025年市场规模将达到15.7亿美元以上。若考虑到生物降解塑料当前在一次性产品上的拓展应用,PGA或有百万吨待开发市场。展望未来,我们认为伴随可降解塑料市场规模的逐步扩张以及PGA生产技术与生产成本的同步改善,相关企业有望充分受益。主要受益标的包括东方盛虹、中国石化等。   重要公司公告及行业资讯   【兴业股份】公司拟向不特定对象发行可转换公司债券,集资金总额不超过人民币7.5亿元用于特种树脂新型材料项目(一期)。项目建成后,公司将形成年产特种酚醛树脂20万吨、呋喃型3D打印及先进合金材料成型用树脂4万吨、对甲苯磺酸1万吨、磺酸固化剂3万吨、氨基树脂1.5万吨的生产能力。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇。受益标的包括:【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】泰和新材、晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2023-07-10
    • 医药行业周报:聚焦半年报,关注医药创新与中医药

      医药行业周报:聚焦半年报,关注医药创新与中医药

      医药商业
        医药周观点复盘: 1)中医药: 在政策鼓励和支持下,中医药行业整体经营趋势向上,关注半年报业绩超预期的标的; 2)创新药: 7 月 4 日,国家医保局发布《谈判药品续约规则(2023 年版征求意见稿)》和《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》,医保谈判政策边际转暖,关注创新药医保谈判及放量;关注集采出清、业绩触底反弹、去年二季度业绩超预期的仿创转型公司;看好具有技术平台及出海潜力的公司; 3) CXO: 投融资复苏有望带来需求回暖,看好下半年研发需求持续恢复、海外订单有所增长,重点关注平台型龙头、细分领域龙头;同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇; 4)医药上游供应链: 创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏; 5) IVD:化学发光技术壁垒高,国产化率低,伴随集采政策逐步推广落地、分级诊疗政策进一步推动,有望加速进口替代,提升检测渗透率; 6)高值耗材: 集采政策推进节奏短期加速,第四批高值耗材国采启动在即,内外因素扰动不改高耗行业向上态势,关注全年择期手术复苏及集采落地后国产替代加速两大方向,重点关注吻合器、电生理、脊柱、关节等集采执标后手术渗透率及国产化率有望出现显著边际变化的细分领域国产龙头及业绩增长有望超预期的主支领域; 7)仪器设备: 国产替代趋势不变,随着国内企业产品力增强,市场可覆盖面积加大,科学仪器支付端政策加码利好职业教育市场增量需求,相同趋势下政府端、科研端、医疗终端各细分赛道需求有望加速恢复,同时关注下半年相关政策变化; 8)医疗服务: 三季度医疗服务旺季来临, 重点关注前期低基数、 今年运营层面存在明显改善的企业, 如普瑞眼科、固生堂等; 同时刚性医疗服务公司具备较高的业绩韧性,部分公司存在的外延扩张将推动业绩的高速发展,且目前相关公司估值具备较高性价比空间,关注三星医疗、国际医学、海吉亚医疗; 9)低值耗材: 关注 GLP-1 相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后进入去库存供给逐渐出清的相关上游耗材领域; 10)线下药店:二季度随着门诊统筹在各个区域落地,药店将迎来更多处方外流,我们认为二季度药店行业景气度将有所提升; 11) 疫苗与血制品:血制品属于国家战略资源,国企化进程不断推进,同时 2023 年二季度伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注行业供给与需求双重景气度提升。 关注疫苗新品种放量进度。   医药政策跟踪: 1) 医保续约新规征求意见,看好创新药预期反转; 2) 国家药监局组织起草了《药物临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》,旨在进一步规范药物临床试验机构的监督检查工作。   投资建议: 建议关注恒瑞医药、百济神州,迈得医疗、祥生医疗,太极集团、华润三九、康缘药业, 药明康德、康龙化成、普蕊斯、心脉医疗等。   风险提示: 集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;疫后复苏不及预期风险;其他系统性风险。
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      2023-07-10
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