2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 血管紧张素受体阻滞剂原料药 头豹词条报告系列

      血管紧张素受体阻滞剂原料药 头豹词条报告系列

      化学制药
        血管紧张素受体阻滞剂(ARB)是控制血压,治疗高血压的一类药物,可避免患者因长期血压过高而造成心、脑、肾等靶器官的损害,降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险。代表药物有:氯沙坦,厄贝沙坦,缬沙坦,替米沙坦,奥美沙坦。血管紧张素受体阻滞剂原料药即为血管紧张素受体阻滞剂的活性药物成份,需经过添加辅料(稳定剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂等)等进一步加工成为药物制剂才能供临床使用。中国血管紧张素受体阻滞剂原料药市场规模波动增长,2017年至2022年,行业市场规模由7.1亿元下降至6.5亿元,年复合增长率达-1.7%。
      头豹研究院
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      2023-11-06
    • 中国消化性溃疡用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      中国消化性溃疡用药行业市场规模测算逻辑模型 头豹词条报告系列

      化学制药
        因子说明   1)已知数据:根据中华消化杂志数据,2023年消化性溃疡患病率为0.1%-0.3%;2)假设数据:规模预测中2023年患病率采取中间值0.2%进行计算,由于随着工作生活压力增加,居民饮食不规律引发消化道疾病的几率提升,假设规模预测期间患病率按照每年1%的增速匀速增长。   因子说明   根据中华消化杂志数据,消化性溃疡病例中,由幽门螺杆菌感染引起的患病情况占据70%-80%,规模测算期间按照平均值75%进行计算。   因子说明   1)已知数据:根据央广网数据,2022年慢性胃炎就诊率为60%;2)假设数据:-2.1消化性溃疡作为消化道疾病,就诊用药渗透率与慢性胃炎相同;-2.2随着居民对消化道健康重视程度的逐渐提升,就诊率以每年1%的涨幅呈现匀速上升趋势。
      头豹研究院
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      2023-11-06
    • 医药行业周报:创新环境持续向好,看好创新药出海及受益产业链

      医药行业周报:创新环境持续向好,看好创新药出海及受益产业链

      化学制药
        1.医保谈判机制优化,创新环境持续向好   2023年医保谈判工作已经于10月初完成专家评审工作,我们预计11月将开始进入谈判/竞价阶段,按照新发布的《谈判药品续约规则》,新增适应症的续约定价将更为科学,结合纳入医保后的实际销量情况,长期价格的可预见性增强。在医保局全生命周期的价格管理体系下,纳入医保前更考虑药品的可及性,给与企业相对更多的市场定价权,同时协调各省定价准入,更快实现新药的市场覆盖,加速创新药企业回收成本,中期考虑药品的可支付性,纳入医保后能获得迅速覆盖更多人群。医保谈判机制优化引导创新药避免做低水平的重复内卷,引导企业更多关注药品真实的临床价值。在医保推动下,纳入医保的国产创新药,尤其是biotech公司近年推出的创新药快速放量,逐步实现了收入成规模,并逐步扭亏。   2.应对海外专利问题,出海值得持续期待   出口规范市场,专利是必须解决的问题,中国药械出口规范市场包含了对专利问题的有效突破,尤其是涉及专利较为复杂的生物药、高端包材等。10月23日罗氏和勃健达成托珠单抗(百奥泰研发生产)的专利协议,中国企业实现在生物药出口市场的重大突破。中国对外授权ADC和双抗药物也在持续增加,在毒素分子、linker等重要优化改造上形成自主专利,中国企业在技术上和经验上都具备了挑战专利、避开专利方面积累较好的基础。   3.重磅新药仍值得持续关注   中外研发和上市时间的差异,GLP-1等热点重磅品种的关注度也存在节奏上的变化。11月2日礼来和诺和诺德发布Q3业绩,替尔泊肽与司美格鲁肽均实现了快速增长,诺和诺德继续上调2023年的业绩预期,而对于国内跟进GLP-1研发的企业,则大部分处于临床早期阶段,对于未来国内GLP-1的市场的前景,品种迭代和竞争格局不确定因素导致市场的短期担忧。对于已进入销售阶段重磅新药,如带状疱疹疫苗等,我们认为市场认知会随着销售逐季增长而持续增加信心。   4.Q3业绩已反映反腐冲击   从分行业单季度业绩来看,中药处方药、医疗设备等受到了医保反腐的影响,单季度收入有显著的下降,虽然营销费用率下降,但整体扣非利润仍下滑较多,更对更具备临床刚性的领域,如诊断试剂、基础耗材等则相对稳定,创新药继续保持增长,临床价值支撑其增长。随着学术活动的正常开展,我们预计4季度医药销售将持续恢复。   5.美债利率变化,关系创新药投融资   由于大部分的biotech缺乏产品销售收入支持,创新药的研发投入依赖于投融资,美债利率变化关系医药投融资、新药的投资回报、biotech企业的估值。考虑港股创新药企业更为集中,美元加息等因素对中国创新药的估值影响更为突出,自2021年7月以来,恒生香港上市生物科技指数已调整已超过60%,未来美债利率下降有望提升创新药的估值基础。   医药推选及选股推荐思路   国内医保谈判临近,海外出口也陆续取得突破,影响创新药定价的美债利率也趋于下降,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)2023年医保谈判有望于11月进入谈判阶段,关注已通过初审,并进入医保后具有销售弹性的品种,推荐独家获得酮洛芬透皮贴剂的【九典制药】,以及多个大品种受益医保谈判的【恒瑞医药】;关注1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂,相关公司【赛托生物】;关注纳入医保初选目录的艾贝格司亭α注射液,相关公司【亿帆医药】。   2)布局重磅创新领域及相关产业链的标的,推荐①:海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向,国内已布局双靶点激动剂方向的创新药,可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争,推荐【众生药业】、【信达生物】;注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破,订单有望逐步兑现,推荐【美好医疗】;关注海外供应不足,为中国仿制药和原料药提供机遇,关注【翰宇药业】、【诺泰生物】;推荐②:存在较大未满足临床需求的严重下肢缺血疾病,目前新药已处于关键三期临床阶段,推荐【人福医药】,【诺思兰德】;推荐③:潜力的国内疫苗大单品,推荐带状疱疹病毒疫苗方向,推荐【百克生物】和【智飞生物】。   3)受益创新药外部环境向好以及具备出口突破的企业,推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】,关注目前长效升白药已处于FDA上市前关键阶段的【亿帆医药】,以及关注授权海外出口的【康方生物】。   医药推选及选股推荐思路   4)创新药环境向好,创新药投融资有望恢复增长,带动相关研发服务业恢复,推荐研发管线丰富、多个品种陆续上市的【恒瑞医药】、【信达生物】,以及自免品种优势显著的【康诺亚生物】,推荐把握MAH红利和改良型药物研发机遇的【百诚医药】;推荐目前订单持续增长,业绩增长强劲的【普蕊斯】;关注未来有望受益于GLP-1等多肽药物研发生产的企业,关注【凯莱英】、【博腾股份】;研发配套试剂、分子砌块价格趋向稳定,关注【毕得医药】、【皓元医药】。   5)国产心血管器械创新领域突破,具备增长潜力的产品,如人工心脏、介入瓣中瓣等,推荐【百洋医药】、关注【佰仁医疗】;医疗器械与AI结合,拓展彩超的应用场景,提升笔记本彩超在全球市场的竞争力,推荐【祥生医疗】;骨科集采影响已基本反映,单季度业绩有望逐步回升,推荐【春立医疗】;国内IVD集采推进,行业集中度提升,推荐【迪瑞医疗】。   6)门诊统筹推进,降价等负面因素逐步消化,客流量有望恢复,行业集中度有望加速提升,推荐【老百姓】,关注【漱玉平民】、【一心堂】、【健之佳】。
      华鑫证券有限责任公司
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      2023-11-06
    • 医药生物行业跟踪周报:GSK的RSV疫苗销售超预期,重点推荐智飞生物

      医药生物行业跟踪周报:GSK的RSV疫苗销售超预期,重点推荐智飞生物

      化学制药
        投资要点   本周、年初至今医药指数涨幅分别为1.67%、-6.11%,相对沪指的超额收益分别为1.24%、-4.22%;本周医药商业、生物制品及医疗器械等股价涨幅较大,中药、医疗服务及原料药等股价涨幅较小;本周涨幅居前赛隆药业(+31.76%)、赛托生物(+21.21%)、奥泰生物(+19.86%),跌幅居前海特生物(-14.52%)、博瑞医药(-14.33%)、亚宝药业(-14.07%)。涨跌表现特点:本周医药板块大小市值普涨,主线不清晰、GLP1产业链相关标的跌幅明显。   全球首款RSV疫苗Arexvy销售超预期,关注国内相关投资机会:RSV病毒感染对婴幼儿和老年人危害较大,全球每年有超过3000万儿童和800万老年人因RSV严重感染发病。当前RSV感染缺乏特效药,疫苗接种是预防RSV感染的最有效手段。但RSV疫苗研发难度大,今年5月全球第一款RSV疫苗GSK的Arexvy获批,三季度销售额达到7亿英镑,有望成为继HPV和代疱之后的疫苗大品种。10月8日,智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》,双方约定将致力于进一步讨论尽快开展一项关于将GSK的RSV老年人疫苗引入合作区域的战略合作。参考GSK带状疱疹疫苗国内获批经验,其RSV疫苗有可能借助海外成熟的临床数据在国内加速上市,智飞生物有望在国内独家代理GSK的RSV疫苗。   绿叶制药阿尔茨海默病疗法在中国市场获批;石药集团司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准;艾棣维欣在《medRxiv》发表了II期临床数据的论文,临床结果显示ADV110疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性:10月31日,绿叶制药集团宣布,其独家新—每周给药两次的利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。该产品由绿叶制药在欧洲的透皮释药技术平台自主开发,其在中国的商业化由绿叶制药与长春金赛药业有限责任公司(金赛药业)合作开展;11月1日,石药集团发布公告,宣布其司库奇尤单抗生物类似药已获得NMPA批准,可于中国开展临床研究,适用于治疗符合系统治疗或光疗指证的中度至重度斑块状银屑病的成年患者;近日艾棣维欣在《medRxiv》发表了II期临床数据的论文,临床结果显示ADV110疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性,这标志着该产品在临床研发方面取得了积极进展,进度跻身国际最前列,也进一步推动了国内RSV疫苗领域的开发进程。   具体配置思路:1)创新药领域:百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽璟制药等;2)优秀仿创药领域:吉贝尔、恩华药业、京新药业、仙琚制药、立方制药、信立泰等;3)耗材领域:惠泰医疗、威高骨科、新产业等;4)消费医疗领域:济民医疗、华厦眼科、爱尔眼科、爱美客等;5)其它医疗服务领域:三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等;6)其它消费医疗:三诺生物,关注我武生物等;7)低值耗材及消费医疗领域:康德莱、鱼跃医疗等;8)科研服务领域:金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等。9)中药领域:太极集团、佐力药业、方盛制药、康缘药业等;10)血制品领域:天坛生物、卫光生物、博雅生物等。   风险提示:药品或耗材降价超预期;新冠疫情反复;医保政策风险等。
      东吴证券股份有限公司
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      2023-11-06
    • 医药生物行业周报:2023Q3受多种因素短期扰动,板块间分化显著

      医药生物行业周报:2023Q3受多种因素短期扰动,板块间分化显著

      化学制药
        行业观点   2023Q3医药行业多板块营收同比下滑, 板块间盈利分化显著   截至2023/10/31, A股医药上市公司2023Q3业绩均已披露 2023Q1-Q3, SW医药生物板块总营业收入为19234亿元, 同比微增1.6%;归母净利润为1621亿元, 同比下滑19.7% 2023Q3, SW医药生物板块总营业收入达到6187亿元(YoY -3.1%),归母净利润为479亿元(YoY -17.5%) 从各板块看, 2023Q3, 医药行业中营收同比增速较快的子板块包括: 1) 血液制品:快速增长主要因为浆站审批转向宽松后新浆站逐步落地,叠加采浆的恢复以及去年同期低基数; 2) 疫苗板块:同比高增长则是由于部分重磅单品的销售放量, 如智飞生物9价HPV疫苗、 康泰生物PCV13疫苗; 3) 医院:疫情管控放开后医院恢复常规诊疗, 前期积压的诊疗需求得到逐步释放; 4) 线下药店:主要因为去年同期销售受到一定政策管控导致基数较低   2023Q3, 医药行业中营收或利润同比下滑较多的子板块包括: 1) 原料药, 主要因为行业去库存周期以及与印度原料药企业竞争加剧, 导致部分原料药价格持续走低, 利润率承压; 2) 医疗器械, 主要由于a) 子版块体外诊断去年同期有较高的新冠检测相关收入基数, 今年疫情管控放开后该需求显著减少 b) 子版块医疗设备, 受23Q3医疗反腐强度影响, 医疗设备的入院装机节奏变缓; 3) 医疗外包服务, 主要由于去年同期新冠大订单生产导致的高基数, 以及美元加息周期下一级市场投融资环境遇冷后国内及海外下游药企研发需求有所减少, 其中国内需求下滑尤为显著   投资策略   主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域 肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重, 构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向 我们重点关注:1)减肥药物领域, 建议关注华东医药、 信达生物; 2)阿尔茨海默症治疗领域; 3)核医学领域, 建议关注东诚药业 主线二:中特估板块重点关注中药及医药流通 我们认为医药是“中特估” 核心主线之一, 其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块, 建议关注康缘药业、 贵州三力、 昆药集团、 新天药业、 以岭药业, 固生堂, 华润三九; 2)估值低且边际向上的流通板块主线三:器械板块疫后复苏, 看好后续表现 我们建议优选其中基本面过硬, 具备长发展逻辑的公司 另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间 而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场, 建议关注新产业、心脉医疗、 迈瑞医疗、 安图生物 主线四:关注其它短期受控后的边际改善板块:1) CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破, 叠加biotech估值泡沫出清、 性价比凸显, 行业兼并加速, 未来投融资环境也有望逐步回暖, 带动CX0与生命科学上游行业转暖 建议关注凯莱英; 2)疫苗:呼吸道传染病重心转移, 流感、 结核等预防产品有望得到重视, 建议关注华兰生物、 智飞生物; 3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长, 建议关注爱尔眼科、 通策医疗
      平安证券股份有限公司
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      2023-11-06
    • 万华化学基本面周度动态跟踪:MDI挂牌价11月维持不变,匈牙利BC装置复产

      万华化学基本面周度动态跟踪:MDI挂牌价11月维持不变,匈牙利BC装置复产

      化学原料
        根据公司公告, 自2023年11月份开始, 万华化学集团股份有限公司中国地区聚合MDI挂牌价18000元/吨(同10月份相比没有变动) ;纯MDI挂牌价24500元/吨(同10月份相比没有变动) 。   截至2023.11.03, 聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚/软泡聚醚价格分别为16000/21500/16500/9600/9500元/吨, 周环比分别为+3.23/+5.91/-5.17/0/+0.80% 。 聚合MDI/纯MDI/TDI/硬泡聚醚价差周环比分别为+7.20/+11.50/-9.05/+0.78% 。   目前MDI处于夏季检修期, 库存处于历史中枢水平, 下游需求有待跟进, 价格短期震荡。 未来地产竣工端及出行链的逐步修复叠加下半年需求改善预期, 我们预计未来MDI价格中枢有望上移。 万华化学40万吨MDI装置于2022年底投产, MDI及TDI价格、 价差的修复将改善公司主营业务业绩。   风险提示: 项目投产进度不及预期;产品价格大幅波动;装置不可抗力的风险;下游需求复苏不及预期
      华安证券股份有限公司
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      2023-11-06
    • 医药生物行业周报:业绩短期放缓,政策逐渐转暖

      医药生物行业周报:业绩短期放缓,政策逐渐转暖

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(10.30-11.3)医药生物板块整体上涨1.67%,在申万31个行业中排第5位,跑赢沪深300指数1.06个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌6.11%,在申万31个行业中排第19位,跑赢沪深300指数1.31个百分点。当前,医药生物板块PE估值为27.9倍,处于历史中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为159%。上周子板块中,涨幅前三的是医药商业、生物制品、医疗器械,分别上涨3.43%、2.38%、2.03%。个股方面,上周上涨的个股为346只(占比73.2%),涨幅前五的个股分别为赛隆药业(31.8%),赛托生物(21.2%),奥泰生物(19.9%),共同药业(18.7%),海森药业(16.7%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.95万亿元,在全部A股市值占比为7.84%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为4295亿元,占全部A股成交额的9.87%,板块单周成交额环比上升24.15%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为99.28亿元;净流入前五为迈瑞医疗、恒瑞医药、一心堂、京新药业、太极集团。   三季度业绩总结:   2023年前三季度,医药生物行业上市公司整体实现营业收入18311亿元,同比增长1.44%;归母净利润1603亿元,同比下降19.92%。2023Q3单季医药生物行业上市公司合计实现营收5888亿元、归母净利润474亿元,同比增速分别为-3.20%和-18.16%,环比增速分别为-4.64%和-16.12%。三季度受到医疗行业政策等因素影响,上市公司收入和利润环比下降。   细分板块持续分化。2023年前三季度,营收同比增速前5的细分子板块依次分别为创新药(+39.32%)、医院(+25.84%)、血制品(+20.30%)、连锁药店(+16.94%)和医疗设备(+15.72%);归母净利润同比增速前5的细分子板块依次分别为医院(+91.27%)、中药(+31.52%)、血制品(+18.76%)、连锁药店(+18.73%)和其他生物制品(+13.32%)。创新药板块收入端延续高增长态势;医院板块在消费医疗的带动下实现高增长,且收入和利润端均呈现环比持续改善。其他与院内诊疗较为相关的医疗设备、化学制剂等板块环比增速下降。   投资建议:   上周医药生物板块回暖,跑赢大盘指数,大部分子板块均呈上涨态势。三季度细分板块业绩分化较大,受到医疗行业政策及高基数等因素影响,部分院内市场的细分赛道业绩增速下滑,药店板块也受政策落地速度影响阶段性放缓。整体来看,在我国三医联动,政策向创新药械倾斜、国产替代、医药分业、持续完善多层次医疗体系建设等原则的大方向下,伴随政策影响逐步出清,相关企业业绩有望逐季修复。我们认为,当前医药生物板块处于业绩底部、估值底部、持仓底部的多重底部区间,医药生物板块有望于四季度迎来拐点。建议重点围绕消费医疗服务和创新药械链两大主题板块,结合当前政策环境和业绩边际变化情况,精选相关细分子板块和优质个股,建议关注创新药械、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、诺泰生物、康泰生物、国际医学、普门科技;   个股关注组合:安杰思、百普赛斯、康龙化成、荣昌生物、华厦眼科、九洲药业等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
      东海证券股份有限公司
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      2023-11-06
    • 基础化工行业周报:冬储需求推动肥料涨价,己二腈短缺推动PA66涨价

      基础化工行业周报:冬储需求推动肥料涨价,己二腈短缺推动PA66涨价

      化学制品
        本周行业观点一:冬储需求逐步显现,农化产品库存低位、价格环比上涨   据百川盈孚数据,本周(10月30日-11月3日,下同),全国复合肥开工率为83.02%,位于2018年以来95%的分位数,其中东北地区开工率为82.82%,位于2018年来的最高值。尿素方面,东北复合肥厂开工率提升,冬储企业跟进采购,下游积极补库。据百川盈孚报道,本周工厂库存普遍处于低位水平,待发量多维持在3-8天。据Wind数据,截至11月3日,尿素价格、价差分别为2,530、1,510元/吨,分别环比10月27日+4.55%、+7.86%。磷肥方面,据百川盈孚报道,本周大部分磷酸一铵厂家暂停接单,厂家待发单充足,大多一铵厂家11月订单已经接满。据Wind数据,截至11月3日,磷酸一铵价格、价差分别为3,247、1,014元/吨,分别环比10月27日+3.05%、+9.52%;磷酸二铵价格、价差分别为3,652、1,154元/吨,分别环比上周+0.50%、+0.87%。钾肥方面,东北市场冬储需求缓步推进,叠加国产钾十一月价格开始执行,氯化钾价格维持坚挺。据Wind数据,截至11月3日,青海盐湖氯化钾(60%粉)价格为2,760元/吨,较10月27日+3.76%。我们认为,伴随冬储需求持续提升,农化产业链产品景气度有望进一步增加,其中具有低成本优势的一体化生产企业或将持续受益。受益标的:华鲁恒升、兴发集团、川恒股份、亚钾国际等。   本周行业观点二:PA66原料己二腈供应短缺,价格持续上涨   据艾邦高分子、据化工新材料公众号,当地时间10月5日,英威达宣布关闭用于生产己二腈的德克萨斯州奥兰治工厂,同时英威达上海的40万吨/年己二腈生产装置于10月24日停车,预计11月5日重启恢复生产。英威达己二腈供应受限之后,国内外尼龙66产业链相关产品陆续涨价。据百川盈孚数据,截至11月3日,PA66价格为21,667元/吨,较10月27日+2.69%,较8月初价格最低点+16.6%。短期来看,原料己二腈供给或仍然短缺,PA66价格或将进一步上涨。长期来看,原料己二腈供应或仍有限,或限制PA66产能增加,行业新增产能仍然较少。而随着国内需求恢复,叠加PA66下游帘子布企业或随轮胎企业出海,PA66需求有望进一步上涨,行业景气度或向好修复。受益标的:神马股份等。   本周新闻:万华化学20万吨/年顺酐装置中交等   【顺酐】万华化学20万吨/年顺酐装置顺利中交。据化工新材料公众号,10月31日万华化学20万吨/年顺酐装置顺利中交,该装置每小时生产能耗可减少2.5至3.0兆瓦,每年有望节约能耗2万至2.4万兆瓦时。受益标的:万华化学。   受益标的   【化工龙头白马】万华化学、华鲁恒升、恒力石化、荣盛石化、赛轮轮胎、卫星化学、东方盛虹、扬农化工、新和成等;【化纤行业】新凤鸣、华峰化学、三友化工、神马股份、海利得等;【氟化工】金石资源、巨化股份、三美股份、昊华科技、东岳集团等;【农化&磷化工】亚钾国际、云天化、兴发集团、川恒股份、云图控股、和邦生物、川发龙蟒、湖北宜化、东方铁塔、盐湖股份等;【硅】合盛硅业、硅宝科技、宏柏新材、三孚股份、晨光新材、新安股份;【纯碱&氯碱】远兴能源、三友化工、中泰化学、新疆天业、滨化股份等;【其他】振华股份、黑猫股份、苏博特、江苏索普等。   风险提示:油价大幅波动;下游需求疲软;宏观经济下行。
      开源证券股份有限公司
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      2023-11-06
    • 医药生物周报(23年第42周):近年获批中药新药图谱分析,关注中药创新龙头长期投资机会

      医药生物周报(23年第42周):近年获批中药新药图谱分析,关注中药创新龙头长期投资机会

      化学制药
        核心观点   本周医药板块表现强于整体市场,医药商业板块领涨。本周全部A股上涨0.53%(总市值加权平均),沪深300上涨0.61%,中小板指上涨0.03%,创业板指上涨1.98%,生物医药板块整体上涨1.67%,生物医药板块表现强于整体市场。分子板块来看,医药商业上涨3.43%,生物制品上涨2.38%,医疗器械上涨2.03%,化学制药上涨1.83%,医疗服务上涨1.46%,中药下跌0.09%。医药生物市盈率(TTM)28.88x,处于近5年历史估值的36.85%分位数。   近年获批中药新药图谱分析:政策友好,前景可期。我们整理和分析了2020年以来中药新药的获批情况,通过分析,我们认为:   (1)常态化情况下,中药新药后续每年获批数量有望维持在高个位数,且随着中药企业研发投入的加大、创新能力的增强及临床规范化程度的提升,每年获批品种有望呈现增长态势。   (2)中医药在治疗部分内科(慢性病、免疫调节等领域)、外科(创伤、骨伤等领域)、精神科、妇科、皮肤科、儿科疾病具有独特优势和显著疗效,围绕中医药优势病种,后续更多中药新药品种有望获批。   (3)后续获批的中药新药品种中,内服用药有望继续占据绝对主导,辅之以外用涂抹剂、贴剂等其他类型用药。   (4)在2020-2021年获批的中药新药中,绝大多数品种已通过谈判纳入医保,且均为医保乙类,仅2个品种尚未纳入医保,随着后续医保谈判的进行,更多中药新药品种有望通过谈判纳入医保。   (5)中药新药产品的获批反映了企业的研发水平和创新能力,研发投入高、循证医学能力强的企业有望持续推进产品上市,推荐关注:获批数量居前的优秀企业(以岭药业、康缘药业等)。   风险提示:研发失败风险;商业化不及预期风险;地缘政治风险;政策超预期风险。
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      2023-11-06
    • 医药月报23/10:GLP-1药物市场持续扩容,关注产业链投资机会

      医药月报23/10:GLP-1药物市场持续扩容,关注产业链投资机会

      医药商业
        核心观点:   减重+降糖, GLP-1 药物未来市场潜力巨大 。 根据诺和诺德及礼来财报, 2023年前三季度,司 美格鲁肽销售 额达 142 亿美元, 预计全年将超 200 亿美元; 替尔泊肽销售额达 29.58 亿美元, 预计全年将突破 40 亿美元 。 辉瑞预计, 仅考虑降糖及减重适应症 2030 年 GLP-1 全球市场规模 可达 900 亿美元, 其中 2 型糖尿病药物市场约占 350- 400 亿美元,减重药物市场约 占 500-550 亿美元。考 虑 到 司 美 格 鲁 肽 以 及 替 尔 泊 肽 减 重 适 应 症 国 内 尚 未 获 批 ( 替 尔 泊 肽 减 重 适应症 FDA 也未获 批), 以及 GLP-1 药物的多适应症 拓展,未来 GLP-1RA 的全球市场潜力将持续 释放。   在研管线百舸争流,关注多靶点协同效应以及横向多适应拓展 。 目前减肥药物靶点主要涉及 GLP-1R、 GIPR、 GCGR 以及 FGF21(成 纤维细胞生长因子-21)等。 礼来的替尔泊肽为 GLP-1R/GIPR 双靶点药物, 15mg 48 周减重 17.4%,信达生物的玛仕度 肽为 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂 , 高 剂量 9mg 48 周减重18.6%, 减重效果与替尔泊肽 相当,均好于目前 已上市的 单靶点药物 。另外 ,由于 GLP-1 受体在体内分 布 广泛,可作用于多 个器官组 织,因此 司美格鲁 肽和替尔泊肽正在进 行多适应 症拓展,包括 NASH、 MACE、 HfpEF、肾病 、 AD等,均为具有较大未满 足临床 需求的治疗领域,且司 美格鲁 肽横向拓展进度较快,部分适应 症已经取得积 极的临床结果 ,未来有望打 开 GLP-1RA 的第二成长曲线。   国内 GLP-1 药物产业链多个环节有望受益。 多肽合成与纯化技术复杂, 对生产过程的控制要 求严苛,尤 其是长链多肽规模 化大生产 难度极大,具有较高技术壁垒。 GLP-1 药物产业链 可分为上游供应商 (缩合试剂 、合成载体、纯 化填料等)、中 游(CDMO、原料 药和中间体等 )、下游 (制剂 ) 三部分。相关公司 :上游供应商包括昊 帆生物、蓝 晓科技、纳微科技、金 凯生科 等,中游包括药明康德、凯菜英、翰宇药业、普 洛药业、九洲药业、圣诺生 物 、普利制药、奥锐特等,下游制剂 端包括信达生 物、恒瑞医药 、华东医药 、通 化东宝、博瑞医 药、翰森制药、众生药 业、诺泰 生物等。   投资建议: 医药行业整体相对看好的方向: 1)优质器 械 龙头(迈瑞、联影,细分品类产品力优 秀,反腐 使得份额向龙头集 中); 2)血制品(天坛、莱 士,没有销售费用问题 ,临床刚需 不减); 3)体检(美年健康 ,院外非医保市场影响较小); 4) ICL( 金域、迪 安,医检龙头更 合规,集中 度和外包率均有望 提高); 5)综合性医药龙头(华 东、科伦,原有品种已集采、新业务蓬勃发展 );6)制药及生命科学上游( 华 大智造、诺禾致源 、奥浦迈 等)。   风险提示: 临床 进度 或数 据 不及 预期 的风 险; 销 售格 局 恶化 导致 价格 下降 的风险;销售放量不 及预期的 风险; 监管收紧的 风险等。
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      2023-11-06
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