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    • 基础化工行业研究周报:1-2月份化学原料和制品制造业实现利润总额419.4亿元,DMF、丙烯酸价格上涨

      基础化工行业研究周报:1-2月份化学原料和制品制造业实现利润总额419.4亿元,DMF、丙烯酸价格上涨

      化学制品
        上周指25年3月24-30日(下同),本周指25年3月31日-4月6日(下同)。   本周重点新闻跟踪   国家统计局3月27日发布数据,1-2月份,全国规模以上工业企业实现利润总额9109.9亿元,同比下降0.3%。其中,石油和天然气开采业实现利润总额643.6亿元,同比下降1.1%;化学原料和化学制品制造业利润总额419.4亿元,同比下降1.5%;石油煤炭及其他燃料加工业亏损18.6亿元,同比减亏。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌10.6%,为61.99美元/桶。   重点关注子行业:本周DMF/液体蛋氨酸/固体蛋氨酸/尿素价格上涨4.6%/1.5%/1.1%/0.5%;轻质纯碱/烧碱/粘胶短纤/橡胶/VA/TDI/氨纶/聚合MDI/电石法PVC/乙二醇价格分别下跌3.4%/2.3%/1.5%/1.2%/1.1%/0.9%/0.8%/0.6%/0.2%/0.1%;纯MDI/醋酸/有机硅/钛白粉/重质纯碱/粘胶长丝/乙烯法PVC/VE价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:天然气(Texas)(+13%)、敌草快(+6.3%)、氯化铵(+6%)、丙烯酸(+5.8%)、DMF(+4.6%)。   DMF:本周DMF市场持续攀升,随着价格推涨下游抵触情绪渐起,然临近清明,局部运力存缩减预期,部分下游企业刚需备货,需求端稍有释放,DMF厂家出货顺畅,低库存支撑下,厂家挺价心态较为浓郁。   丙烯酸:本周丙烯酸市场价格持续上行,丙烯酸生产工厂心态积极,且库存压力较小,下游用户消化涨幅为主。原料丙烯市场价格震荡整理为主,丙烯酸成本端支撑波动有限,丙烯酸利润空间增大。工厂多排单走货为主,持货商随行就市报盘,终端用户入市采买刚需跟进,市场商谈持续走高,消耗涨幅为主。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.08%,沪深300指数较上周下跌1.37%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.29个百分点,涨幅居于所有板块第19位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:涂料油墨(+1.77%),胶黏剂及胶带(+1.08%),膜材料(+0.78%),无机盐(+0.54%),钾肥(+0.05%)。   重点关注子行业观点   周期相对底部或已至,寻找供需边际变化行业:   (1)需求稳定寻找供给逻辑主导行业:制冷剂(建议关注:巨化股份、三美股份、东岳集团)、磷矿及磷肥(云天化、川恒股份、芭田股份)、三氯蔗糖(重点推荐:金禾实业)、氨基酸(建议关注:梅花生物)、维生素(建议关注:新和成)、钛矿及钛白粉(建议关注:龙佰集团)、钾肥(建议关注:亚钾国际、东方铁塔)。(2)供给稳定寻找需求逻辑主导行业:MDI(重点推荐:万华化学)、民爆(建议关注:广东宏大、雪峰科技、江南化   工)、氨纶(建议关注:华峰化学)、农药(重点推荐:扬农化工、润丰股份;建议关注:   先达股份、国光股份)、推荐公司华鲁恒升。(3)供需双重边际改善行业:有机硅(建议关注:合盛硅业、新安股份)   成长内循环重视突破堵点,外循环重视全球化:   (1)重点推荐:莱特光电、瑞联新材、万润股份(OLED材料);凯立新材(催化材料,与金属和新材料团队联合覆盖);华恒生物(合成生物学)(2)建议关注:奥来德(OLED材料);中触媒(催化材料);蓝晓科技(吸附树脂);华特气体、金宏气体、广钢气体(电子大宗气);梅花生物、星湖科技、阜丰集团(合成生物学);赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟(轮胎)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
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      2025-04-07
    • 基础化工行业:中美互加关税对化工品影响几何?

      基础化工行业:中美互加关税对化工品影响几何?

      化学制品
        中美互加关税。当地时间4月2日,美方宣布对所有贸易伙伴征收“对等关税”,其中给中国的“对等关税”税率达到34%。4月4日,中国接连发布多项对美反制措施,包括自4月10日起,对原产于美国的所有进口商品加征34%关税。   对美出口方面:化工品出口至美国的占比约12%,整体影响有限。根据海关总署统计,2024年我国以化学工业及其相关工业产品、塑料及其制品为代表的化工品出口总金额约为3707亿美元,其中对美国出口的金额约为446以美元,占比约为12.03%。值得注意的是,此次美国“对等关税”政策中,对于特定产品施行豁免条款,包括部分维生素、氨基酸、农药产品等。目前来看,我们判断美国关税政策对中国出口占比较高的化纤、轮胎等商品的需求或存在一定影响,但部分中国轮胎企业已进行了全球化布局,受到的关税冲击可能有望相应减轻。   对美进口方面:化工品进口自美国的占比约11.6%,部分原料或受影响。根据海关总署统计,2024年我国以化学工业及其相关工业产品、塑料及其制品为代表的化工品进口总金额约为2539以美元,其中对美国出口的金额约为294亿美元,占比约为11.58%。主要化工品中,乙烷、丙烷、丁烷等大宗化工原料进口自美国的比重较高,可能会受到关税影响而价格上涨,对相关下游化工产品的价格及供给影响较大。   投资策略:在中美互加关税的大背景下,相关政策的不确定及反复可能会对部分化工品的需求及价格存在一定影响。对美出口方面,我们认为化纤、轮胎等出口量较大的产品或受影响;部分添加剂(维生素、氨基酸)、农药由于豁免政策基本不会受到关税冲击。对美进口方面,乙烷、丙烷、丁烷等大宗化工原料进口自美国的比例较高,对相关下游化工产品的价格及供给影响较大。   风险提示:政策不确定性风险;原油等大宗能源品价格大幅波动风险;化工品需求下滑风险。
      东兴证券股份有限公司
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      2025-04-07
    • 基础化工行业研究:中国对美反征关税,国内气头化工产品或将受到较大影响

      基础化工行业研究:中国对美反征关税,国内气头化工产品或将受到较大影响

      化学制品
        事件简介   在美国政府宣布对所有贸易伙伴征收“对等关税”后,4月4日,中方一系列反制措施落地,除了对美国加征34%关税外,中方还对美国相关实体进行了制裁。自2025年4月10日起,中国对原产于美国的所有进口商品,在现行适用关税税率基础上加征34%关税。   行业分析   美国是中国最大的乙烷、丙烷进口国,加征关税对于气头化工产品的价格及供给影响较大。乙烷方面,根据美国EIA公布的数据,2024年美国乙烷的总出口量达到492千桶/日,其中出口到中国的乙烷达到227千桶/日,占比达到46%;而中国的乙烷几乎全部是从美国进口。丙烷方面,2024年我国丙烷总进口量达2932万吨,进口额187亿美元,而国内丙烷产量仅185.5万吨,进口依存度较高。在丙烷进口结构中,2024年从美国进口的丙烷为1731万吨,占比达59%。美国是我国最大的乙烷、丙烷进口国,中国对于美国34%的关税反制措施,会很大程度上影响到乙烷、丙烷的进口价格,从而带来原料进口成本增加,继而导致原料价格提升或是进口量的下降,同时以气头为主的下游衍生品,像乙烯、PE、乙二醇、丙烯、丙烯酸等产品的生产成本提高。在产业下游寻求乙烷、丙烷供应的其他替代来源之前,国内相应的气头产品的价格或将有明显的提高。根据智研咨询,截至2024年9月底,国内丙烷脱氢(PDH)装置总产能已达到2143万吨,后续需要持续关注国内PDH装置及乙烷裂解装置的开工情况以及相应原料及产品的价格走势。   中国从美国进口的原油天然气等能源资源占比较小,关税对石油炼化产品的价格影响有限。2024年中国原油进口量55349万吨,液化天然气(LNG)进口量7738万吨,其中从美国进口的原油仅963.8万吨,占比仅1.74%,从美国进口的LNG仅443.3万吨,占比5.73%。2025年2月,中国从美国进口原油共26.45万吨,环比减少67.35%,同比减少65.08%;进口LNG6.58万吨,环比减少66.14%,同比减少5.39%,中国从美国进口的原油天然气逐渐减少。因此相比于乙烷、丙烷,中国从美国进口的原油天然气占比较小,进口依存度较低,中国对美加征关税带来进口价格提升的影响范围更小,因此主要的石油下游炼化产品诸如PX、PTA的价格及供给受关税带来的影响较轻,价格抬升的幅度及周期较气头产品更小,可能在较短时间内可以寻求供应替代方案从而恢复到正常水平。   投资建议   国际政治事件对大宗化工品的进出口及价格影响较大,且存在较多的不可预测性,会在短期内带来价格及供需格局的较多变化。建议后续持续关注相关化工原料及产品的价格及开工率等基本面的变化情况。   风险提示   国际政治的快速变化、乙烷丙烷等产品的供需格局快速变化、进出口格局的快速变化。
      国金证券股份有限公司
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      2025-04-07
    • 医疗服务行业:实现人工智能在医疗服务行业中的价值

      医疗服务行业:实现人工智能在医疗服务行业中的价值

      医疗服务
        2025年是医疗服务行业人工智能的关键转折点。面对患者需求增长、医疗人员短缺和成本上升等挑战,医疗服务行业必须推动人工智能从变革潜力向实际应用迈进。为了充分发挥人工智能的潜力,医疗机构必须弥合“人工智能转型差距” ——即人工智能的潜力与现实应用之间的差距。   从诊断精度近乎完美的自主诊断工具,到能够优化工作流程并为临床医生赋能的智能系统,人工智能在医疗领域的应用已经初见成效。然而,该类工具在落地过程中仍面临诸多挑战。医疗系统的分散性、严格的监管要求以及患者信任问题,这些因素限制了人工智能的广泛应用。要在2025年取得突破,医疗行业的领导者必须调整运营模式,整合可扩展的人工智能解决方案,并确保创新服务于患者的临床结果及临床工作流程。   L.E.K.致力于帮助医疗机构应对人工智能转型带来的挑战,制定战略方案,将人工智能工具深度融入运营体系,以提升患者互动体验,并为行业相关方创造更大价值。未来已来,行动迫在眉睫
      艾意凯咨询
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      2025-04-07
    • 基础化工行业点评报告:美国无差别加征关税背景下,中国制造业在全球份额有望持续提升,化工周期有望迎新发展起点

      基础化工行业点评报告:美国无差别加征关税背景下,中国制造业在全球份额有望持续提升,化工周期有望迎新发展起点

      化学制品
        美国无差别加征关税背景下,中国制造业在全球份额有望持续提升   当地时间4月2日下午,美国总统特朗普宣布对所有贸易伙伴设立10%的“最低基准关税”,其中对中国征收税率为34%,关税总额提高至54%。之后我国出台一系列反制措施,包括对美国进口商品加征34%关税。特朗普无差别加征关税的出发点在于推动制造业回流美国,但制造业体系的建立并非朝夕间可完成,强制加征关税短期可能会让全球需求减弱。我国制造业基础夯实,加上国内内需强劲,短期内无惧海外需求减弱的扰动。2023年中国制造业增加值占全球总量的29%,超过了紧随其后的美、日、德、印的总和。此前欧洲化工企业在成本高企、需求下滑的情况下陆续退出,而此次美国无差别征收关税下其他工业基础薄弱国家的制造业装置也或将退出,中国制造业在全球份额有望持续提升。   短期出口需求或受冲击,看好内需相关标的   1、氨基酸:美国加征关税下豆粕价格上涨,利好氨基酸需求增长。受益标的:新和成、梅花生物、安迪苏、星湖科技等。   2、制冷剂:制冷剂受关税影响较小,内需推动下涨价行情仍将延续。受益标的:巨化股份、三美股份、昊华科技、东阳光、永和股份、东岳集团、金石资源等。3、高性能新材料:4月4日,杜邦中国集团涉嫌违反反垄断法被立案调查,国产高性能材料企业有望迎国产替代新机会。军工领域,昊华科技(航空有机玻璃、国产飞机吊挂密封件等)、泰和新材(芳纶)、中化国际(芳纶);水处理领域,蓝晓科技、争光股份等。   4、民爆:内需相关,受益标的:雅化集团、易普力、江南化工、广东宏大等。5、需求稳定的标的:需求稳步增长的农药及化肥行业,受益标的:云天化、川恒股份、云图控股、盐湖股份、藏格矿业、扬农化工、广信股份、江山股份、兴发集团、利民股份等。高分红标的,受益标的:嘉化能源等。   中长期看好油价回调后带来的化工周期新起点   油价回调下化工品成本端得到支撑,叠加中国内需持续增长、向非美国国家出口增多,中国化工产品稳定供应全球,中国化工企业有望迎来量、价齐升的周期新起点。   1、白马龙头:受益标的:华鲁恒升、万华化学、华峰化学、龙佰集团、合盛硅业等。   2、大炼化:受益标的:恒力石化、荣盛石化、新凤鸣、桐昆股份、恒逸石化、东方盛虹等。   风险提示:政策推进不及预期、原材料价格大幅上涨、国内经济恢复缓慢等。
      开源证券股份有限公司
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      2025-04-07
    • 医药行业周报:贸易冲突加剧,关注供给变化

      医药行业周报:贸易冲突加剧,关注供给变化

      化学制药
        根据美国对等关税政策的附录豁免清单,大部分的原料药和制剂未被纳入,但大部分医疗器械未被豁免。药品之所以被豁免,主要是目前美国仍高度依赖于全球药品供应链,尤其是仿制药,同时,因为监管原因制药产业链重建周期非常长,而且目前美国仍面临药品供应紧缺的状况。未来是否针对药品另行加税或者针对中国原产地的药品器械仍存在不确定性,但考虑中国企业已在全球药品和器械供应链占据优势地位,部分原料药品种掌握定价权,即使加税也能有效转移。4月4日中国关税委员会公告对原产于美国的进口商品加征34%的关税,目前尚未有豁免清单。药品和医疗器械是美国出口到中国的重要商品,占据重要比重,而且大部分被国产和欧洲企业所替代,我们判断被豁免的可能较低。根据医保商会数据,2024年中美医药贸易总额为341亿美元,其中中国对美国出口190.5亿美元,中国从美国进口150.6亿美元,从品类结构来看,中国出口美国受影响主要是低值耗材等,但与此同时,美国出口到中国的高端设备,高值耗材和创新药等则可能因加税而受阻,对于医疗器械的产业升级将是更大的机遇。药品中,白蛋白,重组八因子也可能受加税影响,供应格局将发生新变化。   2.出海仍是重要趋势,拥抱更大市场   2024年中国全年医药产品出口额1079.6亿美元,同比增长5.9%,其中原料药出口额429.9亿美元,同比增长5.1%,西药制剂出口额69.5亿美元,同比增长10%,生化药出口额40.2亿美元,同比增长4.6%,医疗器械类产品出口额487.5亿美元,同比增长7.3%,对比因为集采和控费下滑的国内市场,出口无疑提供了重要的增量。从区域来看,欧盟(含英国)是中国医药贸易的第一大伙伴,其次才是美国,2024年对美国贸易额占医药总出口的的17.6%,东盟、一带一路等国家和地区对中国医药产品仍有巨大的需求。除直接商品贸易之外,专利授权是中国医药企业出海的重要方式,根据DealForma数据显示,2024年约31%的大型跨国药企引进的创新药候选分子来自中国。授权出海的模式突破了单一市场限制,也规避了关税的影响。   3.受关税影响血制品供应格局将发生变化,国产替代有望加速   4月4日,中国关税委员会公告对原产于美国的进口商品加征34%的关税,血制品属于加征范围。目前我国人血白蛋白和重组八因子均有从美国进口。其中,人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种。据米内网统计,2023年,我国白蛋白销售快速增长至321亿元,提示终端需求稳健增长。我国人血白蛋白约60%为进口产品,存在较大进口替代空间。此外,主要用于血友病治疗的凝血因子类产品,有人血源性和重组因子两类,其中进口集中于重组凝血因子VIII(拜耳、辉瑞)和凝血酶原复合物(Octapharma)。受采浆规模影响,且由于国内外重组技术的突破,人凝血因子VIII的销售规模远低于重组因子VIII。据米内网统计,2023年,我国凝血因子VIII的销售额稳健增长到8.88亿元,重组凝血因子VIII的销售额达到25.6亿元,重组占比高达74%。美国是全球血浆的重要供应区域,据统计,其血浆供应量占全球使用量的约70%。此次对美国加征关税后,来自美国的血液制品如人血白蛋白和重组八因子的进口成本将大幅上升,可能导致这两类血液制品价格提升并形成供需缺口,届时国内血制品供应格局将发生变化,国内血制品企业面临量价齐升机遇,国产替代有望进一步加速。   4.原料药拓展新应用方向,关注尼古丁烟袋的生产代工   自实行药品带量采购以后,仿制药的利润逐步趋向制造业水平,上游原料药产业受冲击影响较少,但向制剂下游延伸的战略已不能带来溢价。部分仿制药毛利率偏低,也难以承受上游成本上涨,制约原料药的价格弹性。基于市场空间和价格管控考虑,向非严谨医疗领域延伸,成为目前原料药企业拓展的重要方向。如联邦制药的青霉素产业链,目前主要拓展方向是兽用抗生素,2025年联邦制药与牧原股份合作的联牧兽药预计投产。合成生物学的技术加持下,原来不可化学合成的化合物可以本实现生物合成。在新型烟草产业链中,凭借合成生物学的技术优势积累,目前已有金城医药等原料药企业实现了尼古丁的化学合成,可不受原料供给限制实现量产并出口。基于上游的优势,目前快速上量的尼古丁烟袋产业链也为原料药企业敞开合作的可能。   5.集采政策优化,传统制药企业的降价压力或将下降   目前药品集采已执行推进至第十批,预计年内启动第十一批集采,集采的实施促进仿制药价格的回归合理,推动产业升级,但过于内卷和低价竞争也会带来质量等安全风险。2025年两会对医药健康产业达成意见包括“优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心”。对于单纯以价格为导向的集采政策或将在第十一批集采中调整,其中准入方面值得关注,一致性评价目前仅为参与招标的最低标准,但并不能保证质量的持续可靠。进入门槛的提升将减少品种的过渡竞争内卷,留存合理的利润空间。对于从仿制药转型升级的传统药企,仿制药仍是重要的利润来源之一,继集采冲击之后,2024年执行的同价政策也影响了标外市场的价格。集采政策的优化,有望缓解仿制药的降价压力,为传统药企提供更长的经营调整时间。   6.通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展   根据医药魔方、强生与吉利德年报,2024年全球CAR-T细胞疗法销售约45.32亿美元,其中传奇生物与强生合作的Carvykti(西达基奥仑赛)达到9.63亿美元,中国企业也参与到全球CAR-T销售的分成当中,这也充分证明了中国企业的技术水平,目前国内市场获批上市的国产CAR-T产品也达到3款。由于自体CAR-T高昂的生产成本,目前CAR-T尚不能纳入到医保中,仅靠商业保险,较难覆盖有效的治疗人群。异体CAR-T的的技术突破,未来制备成本的大幅降低,为纳入医保创造可能。2025年2月14日,Allogene Therapeutics日前宣布,其在研CAR-T疗法在复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中的1期ALPHA和ALPHA2试验数据,其数据结果显示,ALPHA/ALPHA2试验中观察到的总缓解率(ORR)和完全缓解(CR)率与已获批的自体CD19靶向CAR-T疗法,用于治疗曾接受过两线或以上系统治疗的R/R LBCL患者中的结果一致。国内通用型CAR-T已有国内企业申报IND,2025年1月23日博生吉医药集团开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的现货通用型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液获得国家药品监督管理局受理。2025年2月10日科济药业的基于THANK-u Plus™平台的首例通用型CAR-T受试者四周时评估为sCR。2月17日Nature Medicine发布一项针对神经母细胞瘤的CAR-T治疗研究,其中15年无事件生存率(EFS)为31.6%,总生存率(OS)为36.8%,该研究证明了CAR-T也能实现治疗实体瘤的可行性和长期性。2025年3月3日,科济药业的舒瑞基奥仑赛注射液(Claudin18.2CAR-T)被CDE纳入突破性治疗药物品种名单,预计2025年上半年递交上市申请。   医药推选及选股推荐思路   完善创新药价格机制、构建多元化的支付体系,创新药的国内政策环境持续向好,同时海外临床数据陆续发布,对外授权进入高峰期,创新价值兑现加速,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:   1)血液制品受进口关税影响,白蛋白和重组八因子格局变化,关注【派林生物】、【天坛生物】、【博雅生物】、【上海莱士】、【神州细胞】。   2)原料药产业升级,从尼古丁原料延伸至烟袋等终端产品,推荐【金城医药】,泰乐菌素价格变化,关注【鲁抗医药】。   3)医保目录品种放量,政策加码拓宽市场天花板,推荐【上海谊众】,关注【云鼎新耀】。   4)关注国内biotech企业经营扭亏,内销上量和出海突破,建议关注【诺诚健华】和【信达生物】。   5)仿制药集采优化,转型类制药企业业绩趋势好转,关注【中国生物制药】、【石药集团】。   6)关注通用型CAR-T技术的突破和实体瘤CAR-T进入上市阶段,建议关注【科济药业-B】、【永泰生物-B】。   7)关注合作出海和产品对外授权,技术平台价值凸显,推荐【益方生物】,关注【和铂医药-B】、【百奥赛图-B】、【复宏汉霖】、【一品红】、【加科思-B】。   8)减重和NASH领域差异化布局和对外合作出海,推荐【众生药业】,关注、【联邦制药】、【来凯医药-B】、【歌礼制药-B】。   9)国内创新政策环境好转,研发投入增加,创新药CRO订单向好,建议关注【益诺思】、【昭衍新药】、【博济医药】。   10)AI与器械相结合,竞争力提升,附加值增加,推荐【安必平】、【祥生医疗】,关注【鱼跃医疗】。
      华鑫证券有限责任公司
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      2025-04-07
    • 医药生物行业周报:高端医疗器械持续受益政策,建议积极关注

      医药生物行业周报:高端医疗器械持续受益政策,建议积极关注

      化学制药
        报告要点:   医药板块本周小幅跑赢沪深300指数   2025年3月31日至4月3日,申万医药生物指数上涨1.20%,跑赢沪深300指数2.57pct,在31个申万一级行业指数中排名第3。2025年初至今,申万医药生物指数上涨4.77%,跑赢沪深300指数6.64pct,涨跌幅在31个申万一级行业指数中排名第7。截至2025年4月3日,医药板块估值为26.69倍(TTM整体法,剔除负值),相对于沪深300估值溢价率为141.35%。   本周多瑞医药、欧康医药和伟思医疗等表现较好   涨幅排名前十的个股分别为:多瑞医药(+56.32%)、欧康医药(+48.62%)、伟思医疗(+31.80%)、哈三联(+31.15%)、润都股份(+27.01%)、圣诺生物(+21.54%)、海创药业(+20.74%)、赛升药业(+19.00%)、海昇药业(+18.39%)、诚达药业(+18.38%)。跌幅排名前十的个股分别为:东方生物(-11.15%)、东方海洋(-9.25%)、能特科技(-9.09%)、双成药业(-8.50%)、百普赛斯(-8.15%)、迪瑞医疗(-6.98%)、昭衍新药(-6.78%)、未名医药(-6.42%)、复旦复华(-6.32%)、药明康德(-6.30%)。   国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见   3月31日,国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》公开征求意见。为完善审评审批机制,加强全生命周期监管,全力支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,更好满足人民群众健康需求,国家药监局提出十项支持举措。   投资建议   《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》从全生命周期对高端医疗器械行业进行政策支持和监管,覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。对国内首创、国际领先的高端医疗器械实施“创新特别审查”程序,并明确人工智能、脑机接口等前沿技术的注册指导政策。在审批流程优化方面,政策提出将审评重心前移至研发阶段,探索“附条件批准”机制,并简化核心算法优化的人工智能产品变更注册要求。   医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也是我国医疗器械行业前期实力较为薄弱的领域,虽然近几年取得了较为快速的进展,但是相较于国际巨头企业,技术实力仍有一定的差距。整体来看,《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》有望加速国产高端医疗器械的创新和商业化落地,目前大部分高端医疗器械仍然以进口产品为主,进口取代空间较大,预计未来有望持续加速,建议关注相关受益企业。   风险提示   医药行业政策风险,产品降价风险,研发进度不及预期风险。
      国元证券股份有限公司
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      2025-04-07
    • 生物医药行业:美国关税政策未包含药品,继续看好创新药及消费复苏相关赛道

      生物医药行业:美国关税政策未包含药品,继续看好创新药及消费复苏相关赛道

      医药商业
        行业观点   美国关税政策对药品板块影响较小。4月2日,美国颁布关于对等关税的新行政命令,包括1)4月5日起对所有进口商品加征10%从价关税,2)对部分贸易伙伴实行特定税率,加征更高关税,意在减少美国贸易逆差、促进制造业回流。此次中国被加征34%从价关税,而绝大部分药品(包含各类化药、疫苗、生物制品等)位于豁免名单,原料药方面如维生素类、氨基酸类、激素类、抗生素和抗感染类等也被纳入了豁免清单,医疗器械未在豁免清单。   持续看好创新药及消费复苏相关赛道。医药板块来看,药品、原料药等板块受关税影响较小,其他内需相关板块如中药、医疗服务、医药商业不受该政策影响。持续看好创新药及内需消费复苏相关赛道。   创新药板块上涨明显,提供优质个股选股思路。近期港股生物科技及A股创新药表现强劲,我们归纳涨幅榜前列优质个股,提供如下选股思路:1)公司基本面稳健或出现利空出尽拐点;2)公司在研管线具有潜力单品,创新管线存在认知差;3)在手现金充沛,有望实现仿创转型。4)估值相对处于低位,具有边际变化的左侧标的。   投资策略   建议关注“创新”、“出海”、“设备更新”与“消费复苏”。   “创新”主线:围绕创新,布局具备全球竞争力的创新药品种,以及“空间大”“格局好”的品类,建议关注百济神州、东诚药业、九典制药、云顶新耀、诺诚健华、中国生物制药、和黄医药、亚盛医药、千红制药、泰格医药、凯莱英、博腾股份、奥浦迈、药康生物、百奥赛图等。   “出海”主线:掘金海外市场仍然有可能孕育中长期机会,建议关注新产业、迈瑞医疗、联影医疗、三诺生物、科兴制药、同和药业、健友股份、苑东生物等。   “设备更新”主线:中央财政和地方专项债有望加强对医疗设备更新换代的支持,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗等。   “消费复苏”主线:消费提振政策的影响下,眼科、口腔、医美等优质赛道及相关周边产业有望回暖,建议关注普瑞眼科、通策医疗、昊海生科等。   诺诚健华-U:2024年奥布替尼突破十亿元体量,血液瘤、自免、实体瘤等领域全面开花。   2024年公司整体实现收入10.09亿元,2024年度核心品种奥布替尼销售额达10亿量级,同比增长49%。2024年度公司毛利率达86.3%(同比增长3.7pct)。2024年公司销售/研发/管理费用分别为4.2/8.1/1.7亿元,同比增速分别为14.5%/7.6%/-8.5%。2024年公司亏损大幅缩窄,2024年整体亏损4.5亿元(2023年同期亏损6.5亿元).截至最新公司现金结余77.6亿元,强劲的现金流有助于加速临床试验开发。   血液瘤管线进展:奥布替尼国内1L CLL/SLL于2024年8月国内NDA已获受理,预计2025年内获批一线适应症;Tafasitamab联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者预计2025上半年国内获批;ICP-248(BCL-2抑制剂)联合奥布替尼1L CLL/SLL进入临床3期;   ICP-B02(CD20*CD3)治疗R/R NHL临床1/2期中;ICP-490治疗多发性骨髓瘤临床1/2期;ICP-490分子胶靶向蛋白降解剂国内治疗多发性骨髓瘤和NHL患者临床1/2期中;ICP-B05(CCR8单抗)治疗R/R NHL临床1期等。   自免管线进展:奥布替尼在美治疗PPMS临床3期,且于2025年2月就SPMS临床3期方案与FDA达成一致;奥布替尼治疗ITP预计2025年完成临床3期;奥布替尼治疗SLE预计2025Q4得到临床2b期完整数据;ICP-332(TYK2/JH1抑制剂)治疗特应性皮炎临床3期中,治疗白癜风国内2/3期方案获批;ICP-488(变构TYK2)治疗中重度银屑病PsO临床3期等。   实体瘤管线进展:ICP-723已完成注册临床研究,即将提交成人及青少年NTRK基因融合阳性NDA;ICP-189(口服SHP2)临床1期中,与伏美替尼联合用药推进中。此外公司内部开发ADC平台,采用自主研发的连接子-载荷技术,ICP-B794(B7H3ADC)预计2025上半年国内递交IND申请,有望在实体瘤领域建立自身市场竞争力。   三生制药:1)基本面稳健,业绩有支撑。公司核心产品特比澳24年国谈续约未降价,公司基本盘稳住。随着ADC在临床使用普及,TPO体量很大情况下仍然维持20%+增速。2)PD-1/VEGF双抗数据亮眼,具有BIC潜力。3)在手现金充沛,持续licence-in新品种补充管线丰富度,大量产品进入业绩兑现期。2024年4款产品申报NDA,2025-2027年预计有13款产品陆续获批上市。   一品红:1)2024年以来多款产品为国内首仿,预计2025年有望贡献重要增量。2)创新产品AR882治疗痛风适应症临床数据显示明显安全性,具有BIC潜力。3)AR882目前是美国临床进展最快的URAT1抑制剂,已获FDA快速通道资格,海外BD以及后续商业化有望打开成长天花板。   甘李药业:1)国内胰岛素在续约后实现量价齐升,基本盘增长稳健。2)管线GLP-1药物GZR18减重效果优异,具有BIC潜力。GZR4为国产进度最快长效胰岛素制剂,竞争格局良好,周制剂大幅减少注射次数改善患者依从性。3)胰岛素出海国内进度最快,欧美市场和新兴市场均有布局。   东诚药业:1)国内核药商业化进入兑现期,国产产品有钇90微球、锝标替曲膦、氟化钠等,进口产品Pluvicto及其诊断核药有望今年获批,AD诊断药也有望伴随治疗药一同放量。2)公司研发进展顺利,新型靶点FAP治疗药美国1期在数据整理阶段,有望在25年读出数据;3)伴随着肝素原料药价格企稳,以及锝标替曲膦、氟化钠等新产品上市,公司25年业绩有望触底反弹。   远大医药:1)核药核心品种钇90迅速放量,24年5.9亿港币,同比增长178%。2)核药研发顺利,目前有3款产品处于临床3期阶段,梯队   合理;3)自研核药有望推进到临床阶段,出海提升估值天花板。   千红药业:1)受肝素原料药毛利率提升利好影响,利润端有望保持快速增长。2)布局血液瘤治疗CDK9抑制剂、急性缺血性脑卒中、生长激素缺少的儿童生长缓慢等多个适应症的创新药在研管线,开拓公司第二增长曲线。   中国生物制药:1.收入端快速增长,伴随创新产品占比提升利润端有望加速增长。2.肿瘤筑基,四大核心创新业务板块齐头并进,JAK/ROCK双抗、PDE3/4创新产品前景广阔。3.化学仿制药集采风险基本出清,生物类似药集采影响可控。   科兴制药:1.国内业务稳健。2.出海业务节奏符合预期,股权激励彰显信心。3.差异化布局GDF15、VEGFR/ANG2、TL1A等创新药在研管线   有望贡献业绩弹性。   健民集团:1)、24年全面进行营销体系改革影响短期业绩,工业业务有望在25年迎来改善。龙牡壮骨颗粒、便通胶囊等主要品种渠道库   存降至合理水平,便通胶囊、健脾生血(颗粒/片)等产品终端纯销保持较快增长,随着公司产品进入正常经营发货节奏,工业业务有望   迎来改善。2)健民大鹏24年净利润增速达22%,体培牛黄业务未来有望保持较快增长。   佐力药业:1)24年及25年一季度业绩表现亮眼,24年收入同比增长33%,净利润同比增长32%;25年Q1预计净利润同比增长24.99%-32.71%。2)乌灵胶囊通过集采实现以价换量,24年销量同比增长23%,25年有望持续保持较快增长。百令胶囊及百令片成功中选全国中成药第三批集采,价格降幅约3%,随着集采持续推进有望复制乌灵胶囊路径迎来放量。3)25-27年股权激励目标清晰,以24年为基数,净利润增长分别不低于30%/66%/110%,中长期增长明确。   海外融资改善,外向型CXO触底改善。根据动脉网数据,2024年医药行业融资额为582.82亿美元,与上年相比接近持平。其中,海外市   场2024年各季度融资额相比上年同期均有增长,而国内市场的完全复苏则仍待时日。投融资改善提升了biotech公司研发意愿,另一方   面,大型药企在管线架构调整后也新增了不少新热点领域的项目,如自免疫、代谢等,两者作用下国内外向型CXO的客户需求迎来改善。在上述因素作用下,我国外向型CXO头部公司的订单增长迎来初步恢复,各龙头企业呈现出新签订单金额、项目数逐步改善的状况。这种加速增长态势随着订单执行将在25年体现至业绩端,实现改善。   药明合联:偶联药物CRDMO的全球头部企业,能够提供载荷、连接、抗体等部件的一站式研究、开发与生产服务能力。随着药物设计及偶联技术的快速发展,偶联药物(XDC)成为全球创新药市场高度关注的领域,在研管线众多,而复杂的药物结构也促使XDC的研发、生产环节大量使用外包服务。迅猛增长的外包需求叠加非常有限的产能供给,偶联药物CRDMO行业尚处于局部蓝海。药明合联拥有较早   期状态的项目漏斗,早期发现端项目众多,生产端即将迎来规模迅速膨胀期。有望在年内落地的新加坡基地进一步扩大了公司抗体、   偶联环节的产能,并通过“国内外双厂”模式减少地缘政治影响,提升海外客户选择意愿。我们认为公司具有未来数年保持快速发展的高确定性。   药明生物:全球领先的生物大分子CDMO企业,凭借突出的技术能力与高效的执行力得到广泛认可。当前阶段,公司进一步发展的两大   核心要素已出现积极变化:(1)海外工厂渐入佳境,作为国内CDMO企业海外建厂的先锋,药明生物爱尔兰车间运营状态持续提升,初步验证了中国公司海外工厂的新环境扩张逻辑;(2)PPQ项目累积数量持续提升,证明了“D”端项目向“M”端延伸的可行性及公司的品牌、技术黏性。我们认为公司以度过最困难的阶段,从2025年起有望重回发展快车道。   2025年以来设备更新政策带动设备招投标恢复显著,年初国家发布《国家发展改革委财政部关于2025年加力扩围实施大规模设备更新   和消费品以旧换新政策的通知》明确指出,将加大重点领域设备更新项目支持力度,增加超长期特别国债支持重点领域设备更新的资   金规模,两会政府工作报告指出2025年拟发行超长期国债1.3万亿元,比上年同期增加3000亿元,用于“两重”建设和大规模设备更新、消费品以旧换新,而医疗装备作为设备更新赛道之一,25年有望持续受益政策发展。   开立医疗:公司2024年受整体设备招投标下降影响业绩承压,根据公司业绩预告、24年公司归母净利润下滑超过50%,除收入承压外,公司持续保持高强度战略投入,加大对新产品线支持,为未来增长助力,此外考虑到单Q4利润变动较大,预计有部分资产和信用减持   风险的一次性出清。   1)公司Q1以来所处赛道招投标恢复明显,根据众城数科数据,超声行业25年1月招投标金额同比增长超过70%、消化道内镜增长近30%,而公司1月份整体招投标金额增长超过100%,市场份额还在不断提升;2)公司2024年末渠道库存水平相对处于历史较高水平,但相比   行业更为克制,经过25Q1招投标的快速恢复,渠道库存有望率先出清;3)公司新产品经过前期积累有望在2025年提供增量,超声方面,公司23年发布的超高端彩超平台S80/P80在全身介入和妇产方面取得临床较高评价,有望在25年提供更多增长;内镜方面,公司HD-580系统已进入持续放量阶段,2025初全新4K超高清电子内镜系统取得药监局注册,据公司前期披露新产品将提供卓越的超高清画质和业内最丰富的4K视频输出接口,满足多场景临床应用需求,不断丰富内镜产品矩阵;硬镜方面,司已推出SV-M4K100系列4K超高清腔镜摄像系统,支持超腹联合、多镜联合等术式,也有望带动软镜产品销售,不断提升综合竞争力。公司2025Q1业绩即将发布,有望释放前期库存风险,迎来招投标放量和新品放量的拐点,建议关注。   爱尔眼科:1)眼科诊疗需求持续增长,国家政策利好民营专科医院发展。中国屈光手术渗透率仍处于低位,具备提升空间;视光领域,目前近视防控手
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      2025-04-07
    • 质量跃迁、结构优化与创新生态构建:医药制造行业技术要素对信用质量的影响分析(下篇)

      质量跃迁、结构优化与创新生态构建:医药制造行业技术要素对信用质量的影响分析(下篇)

      医疗器械
        1.行业发展特点及核心驱动因素   高端医疗器械是指技术含量高、研发投入大、生产工艺复杂、临床应用价值显著,且通常处于医疗技术前沿的医疗器械产品。这类器械在精准诊疗、高效治疗或疾病管理方面具有突出优势,代表了医疗科技领域的尖端水平。根据工信部发布的《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2024年版)》,高端医疗装备包括手术装备(如内窥镜计算机手术系统、神经外科手术导航定位系统等)、医学影像装备(如电子发射磁共振成像装备(PET/MR)、数字X射线血管造影机等)、放射治疗装备、体外诊断装备、卫生应急装备以及高端医疗装备核心系统和关键零部件。   随着医学水平的提高和医疗需求的增加,高端医疗器械在提高医疗效率、精准医疗等方面发挥着不可替代的作用。近年来,全球高端医疗装备市场规模持续增长,2023年同比增长6.64%至3454亿美元,增速较为稳定。全球高端医疗装备市场主要集中分布于美国、欧洲和中国,2023年三大地区合计市场占比约86%,品类以治疗装备和诊断检验装备为主,2023年占比分别为28.67%和27.91%。
      新世纪评级
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      2025-04-07
    • 医学影像诊断的新前沿:超声造影剂从技术突破到市场潜力 头豹词条报告系列

      医学影像诊断的新前沿:超声造影剂从技术突破到市场潜力 头豹词条报告系列

      医疗器械
        摘要   中国市场中,超声成像的应用领域面临不断拓展,从传统的心脏、肝脏超声逐步延伸至更为广泛的肿瘤诊断和介入治疗辅助,临床场景中对于超声成像需求的不断增加,成为超声造影剂市场日益向前的主要驱动力之一。超声造影剂历经迭代,由初代简单的气体包裹逐步发展至第二代和第三代的硬壳型产品,在稳定性和成像效果方面实现大幅提升。这一优化过程反映出市场对高效、稳定超声造影剂需求的不断增长,第二代产品通过创新材料的选择,避免因有创成像带来的患者畏惧心理,而第三代产品则通过惰性气体的使用,增强了回声信号的强度和造影时间的长度。支付层面,医保覆盖范围的扩大,特别是进口高端产品的纳入,为行业生产与临床应用树立高标准,推动本土品牌的技术进步与市场竞争力的提升。展望未来,随着人工智能和多模态成像技术的融合,超声造影剂在精准诊疗中的应用前景愈加广阔,成为推动诊断技术革新的关键动力。
      头豹研究院
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      2025-04-07
    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

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