2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 中药Ⅱ行业3月报:已披露年报业绩向好,中药新药申报审评提速,关注2024年一季报

      中药Ⅱ行业3月报:已披露年报业绩向好,中药新药申报审评提速,关注2024年一季报

      中药
        行业核心观点:   本报告跟踪和梳理2024年3月及Q1行情数据、中药新药审批数据、已披露2023年年报数据、中药材价格数据等。短期关注上市公司一季报披露。   投资要点:   涨跌幅:2024年3月,生物医药指数下跌2.27%,跑输沪深300指数2.87个百分点,位列申万一级31个子行业第28;申万医药6个二级子板块中,中药板块上涨1.09%,位列第2。中药板块73家上市公司3月有44家上涨,1家持平,28家下跌。2024Q1,生物医药指数下跌12.08%,跑输沪深300指数15.18个百分点,位列申万一级31个子行业第31;申万医药6个二级子板块中,中药板块下跌3.16%,位列第1。中药板块73家上市公司Q1有15家上涨,58家下跌。   市盈率:截至2024年3月31日,医药生物(申万)市盈率为25.44,在31个申万一级行业中排第18;中药Ⅱ(申万)市盈率为24.96(年初为26.04)。中药Ⅱ(申万)市盈率是最近几年估值高峰值(2020年9月4日的41.80)的59.71%;中药Ⅱ(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是17.63%、27.14%、28.29%、52.22%、67.54%。   NDA申报热情延续,上市获批提速。2024Q1,10个中药新药品种上市申请获得受理(5个1.1类,5个3.1类);15个中药新药品种申报临床研究获得受理(11个1.1类,4个2.3类)。从近几年受理情况看,2023年达到受理数量峰值,2024Q1IND受理数量为2023年全年的21%,NDA受理数量为2023年全年的42%,中药生产企业上市申请热情延续。2024Q1,9个中药新药品种获批临床,其中1.1类7个,2.3类2个;4个中药新药品种获批上市,其中3个1.1类,1个3.1类。2023年是近几年批准上市数量最多的年份,相较于2023年,2024Q1获批上市数量是2023年全年的45%,已经接近一半的比例。   中药板块上市公司2023年年报:截至2024年4月7日,中药(申万)73家上市公司共有18家已披露2023年年度报告。营业总收入方面,18家有14家同比增长,4家同比减少;归母净利润方面,18家有14家同比增长,4家同比减少;毛利率方面,18家有13家同比增长,5家同比减少;净利率方面,18家有13家同比增长,5家同比减少;销售费用率方面,18家有6家同比减少,12家同比增加;管理费用率方面,18家有9家同比减少,9家同比增加;财务费用率方面,18家有13家同比减少,5家同比增加。   投资建议:长期看好中药板块,主要逻辑包括:1)中药板块整体看估值水平处于历史低位,估值水平具备吸引力;2)中药方向政策不断优化,审评审批政策改革等顶层设计支撑行业长期良性发展,利好中药创新药发展,为行业提供增量;3)中药板块多数上市公司聚焦OTC渠道,不受集采、医保控费等影响,在老龄化、大众自我诊疗意识增长的社会背景下,具备长期成长空间;4)中药板块个股内部改革推动基本面成长,中国中药启动私有化开启中药国企改革新篇章,推荐关注中药国企改革相关标的。   风险因素:中药新药审评进展不达预期、中药新药研发进展不达预期、终端销售不达预期、国企改革不达预期、政策支持力度不达预期等
      万联证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 70岁以上老龄人口患病风险陡增,获得性血友病国产药物研发进展如何? 词条报告系列

      70岁以上老龄人口患病风险陡增,获得性血友病国产药物研发进展如何? 词条报告系列

      生物制品
        获得性血友病是一种由于妊娠、衰老或恶性肿瘤等基础疾病导致的血液系统疾病,抗凝血因子自身抗体异常产生,导致患者体内凝血因子活性降低,出现无原因出血症状。根据受抑制的凝血因子类型可将患者分为获得性血友病A和获得性血友病B,另外根据患者临床诊疗时出血症状的严重程度,可对症进行止血治疗或免疫抑制治疗。止血治疗一线用药多为凝血因子或凝血酶原复合物,免疫抑制治疗则多选用糖皮质激素联合环磷酰胺进行长期药物调整。当前中国市场已有本土自研的重组凝血因子产品面世,免疫抑制药物方面也有多种仿制药上市过评,本土临床治疗对于进口产品的依赖逐渐降低。面对药物价格过高导致的用药渗透率不足,近年国家医保局重点关注获得性血友病用药的医保支付比例,最大限度为患者减轻药物治疗负担。另外,由于居民对获得性血友病的防控意识不足,部分患者首次并未正确选择就诊科室,导致超三成患者经历延迟确诊。中国获得性血友病诊疗指南提出,对于存在不明原因出血的送诊患者应进行凝血五项检查,根据各项检查结果进一步采取对应的凝血功能测试以尽早实现确诊。本报告将从获得性血友病药物治疗行业的起病原因、用药分类、产业链各环节重点事项分析、市场规模预测及市场竞争格局分析等维度对获得性血友病药物治疗行业进行深度剖析。   获得性血友病药物治疗行业定义[1]   获得性血友病(Acquired Hemophilia,AH)是一种由于血液循环系统中出现抗凝血因子自身抗体而导致凝血活性降低的获得性出血性疾病,同为凝血因子活性不足引发的异常出血症状,但区别于家族遗传性血友病(统称为血友病),获得性血友病患者并非起病于基因遗传。
      头豹研究院
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      2024-04-08
    • 化工行业周报:国际油价上涨,萤石价格上涨

      化工行业周报:国际油价上涨,萤石价格上涨

      化学制品
        4月份建议关注:1、大宗商品价格上行,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、年报一季报超预期公司行情;3、下游催化较多,估值仍处相对低位的半导体、OLED等电子材料公司;4、化纤、制冷剂、化肥等子行业的旺季及补库行情。   行业动态   本周(4.1-4.7)均价跟踪的101个化工品种中,共有43个品种价格上涨,27个品种价格下跌,31个品种价格稳定。周均价涨幅居前的品种分别是煤焦油(山西)、氟化铝、NYMEX天然气、二氯甲烷(华东)、WTI原油;而周均价跌幅居前的品种分别是醋酸乙烯(华东)液氨(河北新化)、甲基环硅氧烷、尿素、金属硅。   本周(4.1-4.7)国际油价持续上涨,WTI原油收于86.77美元/桶,收盘价周涨幅3.20%;布伦特原油收于90.86美元/桶,收盘价周涨幅3.47%。宏观方面,中国和美国制造业指数显著改善;3月中国制造业PMI为50.8%,比上月上升1.7个百分点,高于临界点。供给端,美国的能源企业石油和天然气钻井平台总数连续第二周减少;伊拉克和尼日利亚出口量减少,加上成员国自愿减产导致欧佩克3月份原油日产量下降;根据EIA统计数据,截至3月29日当周,美国原油日均产量1310万桶,与前周日均产量持平,2024年以来,美国原油日均产量1312万桶,同比增加7.2%。需求端,EIA数据显示,截至3月29日当周,美国石油需求总量日均2129.2万桶,环比增加176.2万桶;其中美国汽油日需求量923.6万桶,环比增加52.1万桶;馏分油日均需求量349.5万桶,环比减少53.3万桶。库存方面,美国商业原油库存增加,汽油库存和馏分油库存下降。EIA数据显示,截至2024年3月29日当周,包括战略储备在内的美国原油库存总量8.15058亿桶,环比增长380.1万桶;美国商业原油库存量4.51417亿桶,环比增长321万桶。展望后市,全球经济增速放缓或抑制原油需求增长然而原油供应存在收窄可能,我们预计国际油价在中高位水平震荡。本周NYMEX天然气期货收报1.79美元/mmbtu,收盘价周跌幅2.72%;TTF天然气期货收报8.45美元/mmbtu,收盘价跌幅3.76%。EIA天然气库存周报显示,截至3月29日当周,美国天然气库存量22590亿立方英尺,比前一周下降370亿立方英尺,库存量比去年同期高4220亿立方英尺,增幅23%,比5年平均值高6330亿立方英尺,增幅38.9%。展望后市,短期来看,海外天然气库存充裕,价格或维持低位,中期来看,欧洲能源供应结构依然脆弱,地缘政治博弈以及季节性需求波动都可能导致天然气价格剧烈宽幅震荡。   本周(4.1-4.7)萤石价格上涨,根据卓创资讯数据,内蒙古市场均价3250元/吨,周涨幅8.15%华东市场均价3500元/吨,周涨幅1.45%。供应方面,根据卓创资讯数据,本期萤石粉市场开工率负荷34.54%,较上期提升1.14pct,但上游矿山开工情况较差,整体供应偏紧。需求方面,无水氢氟酸工厂因前期成本倒挂,检修装置偏缓恢复开工;制冷剂产品整体持稳,产能利用率维持中位附近,后期有望提升。展望后市,受矿山的整改政策影响,供应或持续偏紧,需求端,终端市场处于传统旺季,有望向好,预计萤石价格或偏强运行。   本周(4.1-4.7)尿素价格下跌,根据卓创资讯数据,市场均价2146元/吨,周跌幅1.96%。供应方面,河北正元、安徽泉盛化工等装置检修,山西金象煤化工、玖源化工等装置复产。根据隆众资讯统计数据,本周国内尿素日均产量18.59万吨,较上周+0.24万吨;本周期国内尿素产能利用率85.86%,较上周+1.11%。需求端,农业方面,南方水稻用肥缓慢启动,复合肥工厂虽处于夏季肥生产季节,但整体开工率有下降预期,其他工业需求保持刚需。展望后市,国内尿素供需关系偏宽松,预计近期价格或偏弱运行。   投资建议   截至4月7日,SW基础化工市盈率(TTM剔除负值)为19.99倍,处在历史(2002年至今)的55.64%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.89倍,处在历史水平的31.07%分位数。SW石油石化市盈率(TTM剔除负值)为12.47倍,处在历史(2002年至今)的28.22%分位数;市净率(MRQ剔除负值)为1.44倍,处在历史水平的42.44%分位数。4月建议关注:1、大宗商品价格上行,关注大型能源央企及相关油服公司在新时代背景下的改革改善与经营业绩提升;2、年报一季报超预期公司行情;3、下游催化较多,估值仍处相对低位的半导体、OLED等电子材料公司;4、化纤、制冷剂、化肥等子行业的旺季及补库行情。中长期推荐投资主线:1、中高油价背景下,特大型能源央企依托特有的资源禀赋、技术优势,以及提质增效,有望受益行业高景气度并迎来价值重估。2、半导体、显示面板行业有望复苏,关注先进封装、HBM等引起的行业变化以及OLED渗透率的提升,关注上游材料国产替代进程;另外,吸附分离材料多领域需求持续高增长。3、周期磨底,关注景气度有望向上的子行业。一是供需结构预期改善,氟化工、涤纶长丝行业景气度有望提升;二是龙头企业抗风险能力强,化工品需求有望复苏,关注新能源新材料领域持续延伸;三是民营石化公司盈利触底向好,并看好民营炼化公司进入新能源、高性能树脂、可降解塑料等具成长性的新材料领域。推荐:万华化学、华鲁恒升、新和成、卫星化学、荣盛石化、东方盛虹、恒力石化、中国石化、中国石油、鼎龙股份、安集科技、雅克科技、万润股份、飞凯材料、沪硅产业、江丰电子、德邦科技、巨化股份、桐昆股份;建议关注:中国海油、华特气体、联瑞新材、莱特光电、奥来德、瑞联新材、圣泉集团、新凤鸣。   4月金股:中国石化、安集科技   评级面临的主要风险   地缘政治因素变化引起油价大幅波动;全球经济形势出现变化。
      中银国际证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览:百万需求疫苗产品更替,赛道企业注重四价布局

      2023年中国流感病毒裂解疫苗行业概览:百万需求疫苗产品更替,赛道企业注重四价布局

      生物制品
        流感患者基数大奠定疫苗接种需求   流行性感冒为前五大丙类传染病,庞大的流行性感冒发病患者奠定流感病毒裂解疫苗需求市场,推动流感病毒裂解疫苗签批发数量波动增长。根据国家卫健委数据,2017-2022年,中国流行性感冒发病例数由45.7万例增长至244.3万例,年复合增长率达39.8%,其中2022年,流行性感冒发病例数占丙类传染病报告发病总数的58.0%   四价疫苗免疫覆盖范围更大,拥有更高市场接受度,布局企业增多   2018-2023年,华兰生物、金迪克生物、长春生物、科兴生物等企业的四价疫苗先后获批上市,快速开展市场覆盖   四价疫苗免疫覆盖范围更大,拥有更高市场接受度,企业将有限的产能转投四价流感疫苗以获取更高利润。四价疫苗签批发数量占比由2018年的32.7%增长至2022年的67.7%,成为赛道企业盈利重心   四价流感疫苗替代三价的趋势已经形成   多家企业四价流感疫苗研发进展较快,加速上市步伐。企业将有限的产能转投免疫性更好及安全性更高的四价流感疫苗,包括科兴生物、赛诺菲、上海所等企业,近年来均缩产乃至停产三价疫苗。另外,智飞生物、雅立峰生物的四价流感裂解疫苗已进入上市申请阶段,而智飞生物、成大生物、天元生物等企业的产品已进入临床Ⅲ期阶段,预计未来四价疫苗市场竞争加剧
      头豹研究院
      22页
      2024-04-08
    • 医药生物行业周报:建议重视央国企改革条线及创新药板块投资机会

      医药生物行业周报:建议重视央国企改革条线及创新药板块投资机会

      中药
        本期内容提要:   上周市场表现:上周医药生物板块收益率为0.54%,板块相对沪深300收益率为-0.32%,在31个一级子行业指数中涨跌幅排名第21。6个子板块中,医药商业板块周涨幅最大,涨幅1.43%(相对沪深300收益率为+0.57%);涨幅最小的为医疗服务,涨幅为0.03%(相对沪深300收益率为-0.82%)。   周观点:我们认为2024年医药行业有望呈现出“先抑后扬”的趋势,一方面2023Q1存在高基数问题,另一方面2023Q3-4存在医疗反腐等整顿行为影响。当前医药行业整体PE估值为26倍(近5年PE-TTM均值为32倍),估值层面看具备性价比。   央国企改革高质量发展,企业盈利能力提升:2024年是深入实施国有企业改革深化提升行动承上启下的关键一年,近日相关部门接连部署,释放出改革全力攻坚的信号。我们认为央国企改革主题仍有望持续,建议关注国药现代、国药一致、上海医药、天坛生物、博雅生物、白云山、重药控股。   新质生产力驱动下,创新推动产业转型升级,创新药有望迎政策春风:4月3日丹麦生物技术公司Genmab宣布以18亿美元收购普方生物,普方生物成为中国第一家被收购的抗体偶联药物公司。建议关注信达生物、康方生物、中国生物制药、先声药业、三生药业、艾迪药业、泽璟制药、康诺亚。   老龄化趋势下,家庭预防及保健需求提升:带疱疫苗百克生物、带状疱疹治疗药物(溴夫定片)华纳药厂,家用品牌器械鱼跃医疗、可孚医疗;家庭健康监护乐心医疗;鱼油氨糖保健品诚意药业;家庭健康体检美年健康。   药械出海加速:迈瑞医疗、迪瑞医疗、百奥泰、健友股份、科兴制药。   细分领域高成长&Q1预计高增长:①仿制药CRO&临床SMO高增长,关注百城医药、万邦医药、阳光诺和、普蕊斯、诺思格;②流感支原体新冠等呼吸道疾病催生呼吸道诊断药物上量,关注英诺特、圣湘生物、九安医疗、南新制药等;③关注山东药玻,金城医药。   中药部分企业库存健康+分红比例高:建议关注华润三九、昆药集团、太极集团、葵花药业、济川药业、佐力药业、羚锐制药。   风险因素:改革进度不及预期;销售不及预期;临床数据不及预期;集采降价幅度高于预期;市场竞争加剧。
      信达证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 血制品行业3月报:血制品板块个股行情分化,关注一季报发布

      血制品行业3月报:血制品板块个股行情分化,关注一季报发布

      生物制品
        行业核心观点:   血制品赛道属于高壁垒资源型产业,受益于广阔的市场需求前景、国家政策方面对浆站建设的支持以及各企业研发实力的提升,参与者收入和利润规模有望持续提升。2024Q1批签发批次有所下滑,推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的,短期关注一季报披露。   投资要点:   涨跌幅:2024年3月,医药生物(申万)同比下跌2.27%,在31个医药二级子行业中排名第28,血液制品(申万)同比下跌1.22%,跑赢医药生物(申万)1.05个百分点,在13个医药三级子行业中排名第4。2024Q1,医药生物(申万)同比下跌12.08%,在31个医药二级子行业中排名第31,血液制品(申万)同比下跌10.07%,跑赢医药生物(申万)2.02个百分点,在13个医药三级子行业中排名第5。   估值:截至2024年3月31日,医药生物(申万)市盈率为25.44(年初值为28.34),在31个医药二级子行业中排名(从低到高)第19,血液制品(申万)市盈率为31.18(年初值为32.47),在13个医药三级子行业中排名(从低到高)第11。血液制品(申万)市盈率占2014年以来以及2020年以来最大市盈率比例分别为30.71%、36.36%;血液制品(申万)指数2010年以来、2015年以来、2020年以来、2022年以来、2024年以来市盈率分位数分别是9.44%、12.98%、23.37%、44.36%、92.98%。   2024Q1批签发批次:整体看,8个核心品种批签发有6个品种同比减少,6个品种环比减少,整体批次呈下滑趋势,且各品种上市公司表现分化较大;品种角度,人凝血因子Ⅷ同比环比均增长;人血白蛋白、静丙、破免、乙免、狂免同比环比均减少;人纤维蛋白原同比增长,环比减少;人凝血酶原复合物同比减少,环比增长;上市公司角度,博晖创新人血白蛋白表现突出,派林生物人血白蛋白、静丙、八因子表现突出,上海莱士八因子、破免表现突出、天坛生物人凝血酶原复合物、狂免表现突出,华兰生物人纤维蛋白原表现突出。   2023年年报:截至2024Q1,A股7家血制品板块上市公司已有天坛生物、华兰生物、博雅生物发布2023年业绩报告。从成长性看,华兰生物和天坛生物营收和归母净利润均实现两位数增长;从盈利能力看,在核心业务白蛋白和静丙毛利率推动下,整体销售毛利率和净利率提升;博雅生物血制品业务收入稳步提升;从费用率方面看,三家已披露2023年年报的上市公司销售费用率、管理费用率和财务费用率合计均减少。   投资建议:政策端,血制品赛道准入壁垒高,集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的原料稀缺性和政策壁垒;我国目前有30家左右的血液制品企业,大多规模较小、产品品种较少,行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购模式,行业未来集中度有望通过合并进一步提升;需求端,从社会和人口层面来看,目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿,占比达21.1%,随着老龄人口的数量增长,特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增,在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多,带来市场扩容。另外,我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端,我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长,部分省份陆续推出浆站建设规划,血制品批签发数量整体呈逐年上升趋势;上市公司角度,血制品赛道核心竞争力,短期看主要为获浆资源能力,其中央国企背景有望推动采浆资源并购,助力公司采浆规模扩大;长期看研发实力决定企业收益能力,研发实力包含工艺提升和新产品开发,均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。   风险因素:采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等
      万联证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 医药生物行业周报:创新药利好政策频出,关注相关机会

      医药生物行业周报:创新药利好政策频出,关注相关机会

      化学制药
        投资要点:   市场表现:   上周(4.1-4.3)医药生物板块整体上涨0.58%,在申万31个行业中排第20位,跑输沪深300指数0.27个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌11.57%,在申万31个行业中排第30位,跑输沪深300指数15.55个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.7倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为125%。子板块均上涨,涨幅前三的是医药商业、生物制品、中药,分别上涨1.43%、0.95%、0.74%。个股方面,上周上涨的个股为315只(占比66.0%),涨幅前五的个股分别为仟源医药(21.1%),江苏吴中(17.4%),未名医药(15.7%),甘李药业(13.5%),冠福股份(11.1%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.15万亿元,在全部A股市值占比为6.91%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为1707亿元,占全部A股成交额的6.26%,板块单周成交额环比下降41.01%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为44.18亿元;净流入前五为江苏吴中、甘李药业、东诚药业、天坛生物、瑞康医药。   行业要闻:   北京、广州等地发布支持创新药高质量发展政策   4月7日,北京市医疗保障局等9部门制定了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)(征求意见稿)》,意见稿共八部分32条,主要包括:着力提升创新医药临床研究质效(4条)、助力加速创新药械审评审批(4条)、大力促进医药贸易便利化(3条)、加力促进创新医药临床应用(8条)、努力拓展创新医药支付渠道(3条)、鼓励医疗健康数据赋能创新(5条)、强化创新医药企业投融资支持(3条)等。   4月7日,广州开发区(黄浦区)发布了《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》,共18条,主要内容包括加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、支持药械成果转化、支持拓展海外市场、加快技术平台建设、推动CRO集聚发展、提升产业化能力、推动国谈产品落地、加速创新产品应用、办公用房租金补贴、优化审评审批服务、打造共享生态等方面。   投资建议:   上周医药生物板块小幅上涨,跑输大盘指数。近期北京、广州等地方政府出台支持创新医药高质量发展的政策文件,从创新药融资端、准入端、支付端等多维度给出了具体的政策支持。其中,北京从产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节通过政策协同,支持创新医药发展,完善创新药械配备使用和多元支付体系。我们认为,结合前期政府工作报告中已明确提及对创新药的支持,网传全链条支持创新药的征求意见稿等,可以看出,从国家层面到地方层面,对创新医药的支持力度正得到前所未有的加强,创新药作为新质生产力的代表,将进入新的快速发展期。建议关注创新药械、连锁药店、品牌中药、医疗服务、二类疫苗、血制品等板块及个股。   个股推荐组合:特宝生物、博雅生物、贝达药业、百诚医药、海尔生物、老百姓、康泰生物;   个股关注组合:荣昌生物、诺泰生物、羚锐制药、益丰药房、科伦药业、普门科技、华厦眼科等。   风险提示:集采政策风险;公司业绩不及预期风险;突发事件风险。
      东海证券股份有限公司
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      2024-04-08
    • 生物柴油行业跟踪报告:中国生物柴油内需市场有多大?

      生物柴油行业跟踪报告:中国生物柴油内需市场有多大?

      中心思想 出口困境与内需转型 本报告核心观点指出,中国生物柴油产业在经历2017-2023年出口量年均复合增长率(CAGR)超过50%的快速发展后,正面临欧盟反倾销调查带来的严峻出口挑战。2023年下半年以来,受欧盟调查影响,中国生物柴油出口量显著下滑,从2022年下半年的105.2万吨降至77.53万吨,2024年前两个月更是从去年同期的45.5万吨锐减至23.9万吨,导致卓越新能等相关上市公司业绩承压。面对出口受阻的困境,中国生物柴油产业正加速向内需市场转型,以期打开新的增长空间。 政策驱动下的市场潜力 尽管中国目前尚未出台生物柴油强制掺混比例政策,导致国内表观需求量长期处于较低水平(2023年突破百万吨,但远低于欧盟的千万吨级别),但国家能源局近期公布的22个生物柴油推广应用试点名单,标志着中国在废弃物循环利用和生物能源利用方面迈出了重要步伐。在乐观情境下,这些试点城市有望带来10-20万吨的年需求量。更长远来看,若中国在2030年实现5%的生物柴油强制掺混目标,国内需求量有望达到380万吨,是2023年表观需求量(113.92万吨)的1-3倍,预示着广阔的内需市场潜力。 主要内容 欧盟反倾销调查及其影响 出口市场遭遇重挫 中国生物柴油产业在过去几年中取得了显著的出口增长。2017年至2023年,中国生物柴油出口量年均复合增长率(CAGR)高达50.13%,从2017年的17万吨激增至2023年的195万吨,屡创新高。欧洲,特别是欧盟地区,是中国生物柴油最主要的出口目的地,在多数年份占比超过95%,2021年更是接近100%,显示出欧盟市场对中国生产的废弃油脂基生物柴油的强烈青睐。然而,这种高速增长的态势在2023年遭遇了重大转折。 欧盟调查时间线与量化影响 2023年4月起,欧盟生物柴油权威认证体系ISCC收到利益相关者对从中国进口并由至少部分来自印度尼西亚和马来西亚的废料和残渣材料生产的先进生物柴油激增的担忧,怀疑其贸易流量来源可能可疑或存在欺诈。随后,欧盟植物油和蛋白粕行业组织FEDIOL在5月25日呼吁对生物燃料进口的真实性展开调查。2023年8月17日,欧盟方面宣布调查原产于印尼的生物柴油是否通过中国和英国来规避欧盟关税。最终,欧盟委员会于2023年12月20日正式立案对原产于中国的生物柴油产品进行反倾销调查。 受此系列调查影响,中国生物柴油出口量增长显著放缓。2023年全年出口量为195万吨,同比增长8.6%,增速远低于往年。其中,2023年下半年受上述调查影响极其明显,出口量由2022年下半年的105.2万吨下降至77.53万吨。进入2024年,出口形势进一步恶化,1-2月中国生物柴油出口量从去年同期的45.5万吨锐减至23.9万吨。出口量的急剧下滑直接导致国内生物柴油生产企业业绩承压,例如卓越新能、山高环能、嘉澳环保等上市公司在2023年业绩增速明显放缓,根据业绩快报和预告,卓越新能和山高环能2023年第四季度分别亏损7125万元和873.45-1173.45万元,单季度由盈转亏,充分体现了欧盟政策转向对中国生物柴油产业的巨大冲击。 中国生物柴油政策演进与内需潜力 政策支持与强制掺混缺失 与欧美国家相比,中国生物柴油产业起步较晚,但国家层面一直高度重视并出台了一系列支持政策。自2001年首家工厂投产以来,国家通过“十五”国家科技攻关计划(2004年)、《柴油机燃料调和用生物柴油B100》国家标准发布(2007年)、《可再生能源法》修正案(2009年)明确规定石油销售企业应将符合国家标准的生物液体燃料纳入其燃料销售体系,以及《生物柴油产业发展政策》(2014年)等,逐步规范和支持行业发展。在财税政策方面,目前对符合国家标准的生物柴油产品执行免征消费税和70%增值税退税政策。2018年,上海作为全国首个试点,支持餐厨废弃油脂制生物柴油(B5)在加油站推广应用,并设置应急托底保障机制,目前全市约300座加油站销售B5柴油,日销量约1600吨,折合BD100生物柴油约80吨/天。2022年印发的《“十四五”生物经济规划》和《“十四五”可再生能源发展规划》也积极推进先进生物燃料在市政交通等重点领域替代推广应用。 然而,尽管政策支持力度不断加大,中国目前仍缺乏全国性的生物柴油强制掺混比例政策。这与欧盟等地区千万吨级别的需求量形成鲜明对比,导致中国生物柴油的表观需求量长期处于较低水平。例如,2023年中国生物柴油表观需求量虽然突破100万吨大关,达到113.92万吨,但与欧盟的千万吨级需求仍有巨大差距。历史数据显示,2017-2019年受上海试点政策催化,表观需求量曾高位运行,但在2020年疫情后迅速回落,除了疫情影响外,部分生产企业内部抵消(如嘉澳环保将生物柴油用于生产环保增塑剂)也是表观需求量下降的重要原因。 试点项目开启内需新篇章 面对出口困境和国内需求不足的现状,中国政府正加速推动生物柴油内需市场的拓展。2023年下半年,由于欧盟的制裁,我国对于扩大生物柴油内需的步伐明显加快。9月26日,国家能源局在上海召开了生物柴油推广应用试点工作现场会议,强调国家鼓励生物柴油产业发展推广应用,并将加大财政和政策支持力度。11月13日,国家能源局发布《关于组织开展生物柴油推广应用试点示范的通知》。 2024年4月2日晚,国家能源局综合司正式公示了22个生物柴油推广应用试点名单,其中包括北京市海淀区、厦门市、舟山自贸区、山东高速集团、广州市等。此举被视为中国在废弃物循环利用和生物能源利用方面迈出的重要一步,有望全面打开中国生物柴油广阔的内需市场。 国内需求量化测算与未来展望 表观需求现状与交通柴油趋势 中国生物柴油的主要应用场景集中在交通领域。对中国交通运输领域柴油总消费量的分析显示,1994年至2014年这20年间,该领域柴油消费量年均复合增长率高达12.77%。然而,随着中国经济进入新常态,第二产业增速明显放缓,柴油消费量在2015年步入峰值平台期,并于2017年达到峰值1.13亿吨后,随后总体呈现下降趋势。 目前,中国生物柴油在交通领域的掺混比例一直维持在较低水平。依据USDA数据,2014-2018年中国生物柴油使用量稳步提升,掺混比例保持在0.2%-0.3%左右,随着上海生物柴油试点工作有序开展,国内的生物柴油掺混比例在2019年一度逼近0.4%;但2020年的新冠疫情使国内交通运输领域的生物柴油消费量和掺混比例回到试点前水平,此后几年也未再有明显提升。这进一步印证了缺乏强制掺混政策对国内需求释放的制约。 2030年内需市场展望 本报告对中国生物柴油内需市场进行了乐观情境下的测算。 试点城市需求: 此次公布的22个试点涵盖了北京、广州等一线城市,德州、日照、汉川等二三线城市,以及山东高速集团等公司。参考上海试点目前日均消耗生物柴油约80吨(全年折合3万吨的总需求量),考虑到各地经济发展水平和试点类型的差异,报告估算本次22个试点的平均年需求量在5000-10000吨/年之间,因此,试点总需求量预计在10-20万吨级别。 2030年远期需求: 假设在双碳目标下,中国交通领域的石化柴油使用量将呈现萎缩趋势,年均下降速度为3%。同时,假设中国在2030年实现生物柴油强制掺混目标使用比例为5%。在此情境下,2030年中国交通领域柴油使用量预计为7590万吨。对应生物柴油的需求量有望达到379.51万吨(约380万吨)。这一数字是2023年中国生物柴油表观需求量(113.92万吨)的1-3倍,显示出巨大的增长空间。即使目标完成率分别为50%(掺混比例2.5%)或80%(掺混比例4%),2030年的需求量也将分别达到190万吨和304万吨,远高于当前水平。 投资建议与风险提示 产业链投资机遇 基于对生物柴油行业未来内需增长潜力的判断,报告提出了具体的投资建议: 上游原材料端: 推荐废弃油脂资源化龙头企业山高环能(手握众多餐厨BOT项目,提油率领先)和有并购仁和环境预期的军信股份。 下游生产端: 推荐国内生物柴油生产龙头卓越新能,建议关注拥有二代生物柴油技术的海新能科,以及生物柴油与环保增塑剂齐头并进的嘉澳环保,和拥有生物酶法制备技术的朗坤环境。 市场与
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      2024-04-08
    • 生物医药行业创新药系列报告(五):进击的小核酸,从罕见病到慢病,从肝内靶向到肝外靶向

      生物医药行业创新药系列报告(五):进击的小核酸,从罕见病到慢病,从肝内靶向到肝外靶向

      中心思想 小核酸药物:从罕见病到慢病,靶向递送拓宽治疗边界 本报告核心观点指出,小核酸药物的成药性已得到持续验证,全球销售额在2022年已突破35亿美元。其未来发展方向在于不断验证新靶点,尤其是在已成功的肝脏递送平台上发掘更多可调控蛋白表达的疾病,并积极开发肝脏外靶向递送系统以扩充治疗领域。 创新驱动:适应症与递送技术双向拓展 小核酸药物正经历从罕见病向慢病的适应症拓展,以及从肝内靶向到肝外靶向(如CNS和肺部)的递送技术突破。siRNA药物因其可循环起效的特性,在慢病治疗中展现出延长给药间隔、提高患者依从性的显著优势。国内外企业正积极布局,通过技术创新和战略合作推动小核酸药物的研发与商业化进程。 主要内容 一、 进击的小核酸:未来方向在不断验证的新靶点与肝外靶向 小核酸药物市场现状与作用机制 小核酸药物,主要包括反义寡核苷酸(ASO)和小干扰RNA(siRNA),通过调控mRNA进而调控蛋白表达水平实现疾病治疗。截至目前,已有13款小核酸药物获批上市,其中8款ASO和5款siRNA。2022年,全球小核酸药物总销售额已超过35亿美元,充分验证了其成药性。小核酸药物理论上具备广泛成药性、开发周期短以及siRNA一次给药长期有效的潜力。ASO通过调控pre-mRNA剪切或降解mRNA抑制蛋白表达,siRNA则特异性降解mRNA下调蛋白表达。化学修饰和递送系统是成药关键,目前肝脏递送平台(如GalNAc共轭递送系统)较为成熟。 未来发展方向:新靶点与肝外递送 小核酸药物的未来发展方向主要集中在两个方面:一是在已成功的器官递送平台(特别是肝脏)上,持续发掘可通过调控蛋白表达治疗的新疾病和新靶点;二是开发肝脏外靶向的递送系统,以进一步扩充治疗领域,解决目前递送效率和靶向性问题。 二、 适应症拓展:从罕见病拓展到慢病 罕见病领域的突破与应用 小核酸药物在罕见病适应症上率先取得突破,已有多款针对脊髓性肌肉萎缩症(SMA,如Spinraza)、杜氏肌营养不良症(DMD,如Exondys 51)、遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(ATTR,如Tegsedi、Onpattro)、家族性乳糜微粒血症(FCS,如Waylivra)、急性肝卟啉症(AHP,如Givlaari)和原发性1型高草酸尿症(PH1,如Oxlumo)的药物获批上市。这些罕见病通常由基因突变导致,致病机理清晰,与小核酸药物的精准调控机制高度适配。例如,Spinraza通过调控SMN2基因剪接增加全功能性SMN蛋白,显著改善SMA患儿运动里程碑和生存期。Onpattro和Tegsedi在ATTR治疗中分别使血清TTR水平下降84%和74%。Givlaari使AHP患者疾病发作次数降低74%。Oxlumo使PH1患者尿液草酸含量平均减少65%。 慢病治疗的依从性优势与市场潜力 siRNA药物因其可重复起效的特性,在慢病治疗中展现出延长给药间隔、提高患者依从性的显著优势。例如,诺华与Alnylam合作的Leqvio(Inclisiran)是针对PCSK9靶点的siRNA药物,用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL),仅需每半年给药1针,年销售额已超过1亿美元,且在临床试验中显示出良好的安全性和显著的LDL下降效果。罗氏与Alnylam合作的Zilebesiran是针对血管紧张素原(AGT)的siRNA产品,用于治疗高血压,I期临床数据显示单次给药后血压降低可持续6个月,且在II期临床KARDIA 1中表现出显著的24小时平均收缩压降低(300mg和600mg剂量下较安慰剂降低超过15mmHg)。 三、 肝外靶向探索:CNS靶向与肺部靶向有所突破 CNS靶向递送的临床进展 在肝外靶向探索方面,Alnylam的C16递送平台通过增强siRNA亲脂性并结合鞘内注射,已在CNS系统递送方面取得初步临床验证。基于C16平台的ALN-APP已推进至I期临床,靶向淀粉样β前体蛋白(APP),用于治疗阿尔茨海默病(AD)和脑淀粉样血管病(CAA)。初步结果显示,ALN-APP安全性良好,且能快速、持续地减少脑脊液中可溶性APPα和sAPPβ,最大降幅分别达84%和90%,并在单剂治疗10个月后仍保持33%和39%的平均降低。 肺部靶向递送的初步验证 Arrowhead公司的TRiM肺部靶向平台也得到了初步临床验证。该平台通过整合素αvβ6的小分子配体靶向肺上皮细胞,配合吸入给药方式,增强siRNA向肺部的摄取。Arrowhead已将靶向粘蛋白5AC(MUC5AC)和晚期糖基化终产物受体(RAGE)的siRNA推进至临床。在ARORAGE-1001临床试验中,针对RAGE的siRNA在健康志愿者和哮喘患者中显示出良好的安全性,并显著降低了血浆中的RAGE水平,初步验证了肺部递送平台的有效性。 四、 企业研发方向与国内标的 国际龙头企业研发策略 以siRNA龙头企业Alnylam为例,其研发管线在已攻克疾病的基础上,正积极探索治疗肝内其他靶点对应疾病,并将适应症从罕见病拓展到心血管、NASH等广泛患病群体疾病。同时,Alnylam也在积极探索CNS靶向递送系统,布局阿尔茨海默病与脑淀粉样血管病等适应症,验证了行业未来发展方向。 国内小核酸企业技术与合作亮点 国内小核酸赛道代表性企业技术各有特色: 圣诺医药: 建立了多肽纳米颗粒(PNP)和GalAhead递送平台,肿瘤学项目进度靠前,如STP705针对鳞状细胞原位癌和基底细胞癌已进入III期临床。 瑞博生物: 拥有独家肝靶向递送平台RIBO-GalSTAR,并积极开发肝外递送技术RIBO-OncoSTAR。其眼科疾病项目RBD1007已推进至III期临床,2型糖尿病项目RBD4988已至II期临床。瑞博生物积极开展对外合作,与勃林格殷格翰就NASH/MASH小核酸创新疗法达成合作,总交易额超20亿美元。 舶望制药: 专注于siRNA药物开发,拥有RADS(RNA molecules with superior Activity, Durability and Safety)平台技术。其管线布局心血管、罕见病、病毒感染、代谢疾病、神经系统疾病等多个领域。2024年1月,舶望制药与诺华达成两项独家许可合作协议,涉及多款心血管siRNA药物,潜在交易总金额高达41.65亿美元。 总结 小核酸药物领域正经历快速发展,其成药性已得到全球市场超过35亿美元销售额的验证。未来,该领域将持续聚焦于新靶点的发掘和肝外靶向递送系统的开发,以拓宽治疗边界。在适应症方面,小核酸药物已成功从罕见病拓展至慢病治疗,siRNA药物在慢病领域展现出显著的依从性优势。同时,CNS和肺部靶向递送技术已取得初步临床突破。国内外企业正积极投入研发,通过技术创新和战略合作,共同推动小核酸药物市场迈向更广阔的应用前景。
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      2024-04-08
    • 生物育种专项会召开,又快又好推进转基因

      生物育种专项会召开,又快又好推进转基因

      中心思想 政策驱动下的生物育种机遇 本报告核心观点指出,在农业生物育种重大专项推进会的政策驱动下,转基因种业正迎来“又快又好”的发展机遇。农业农村部及科技部均肯定了转基因种业的战略意义与阶段性进展,强调加快农业高水平科技自立自强和突破性成果研发应用。这一政策导向预计将显著改善转基因种业和良种的竞争环境,助力龙头企业通过新技术快速抢占市场空白,提升市场占有率,尤其看好以转基因玉米种业为核心的投资机会。 农牧各子行业市场动态与投资展望 报告对农林牧渔各子行业进行了深入分析。生猪养殖方面,尽管猪价仍低于成本线,但去产能和周期反转趋势不变,当前估值低位提供了较高的安全边际。家禽养殖方面,白羽肉鸡受2022年低祖代更新量影响,预计情绪修复后价格将反转;黄羽肉鸡产能持续调整,存在季节性价格弹性机会。种植与农产品领域,转基因品种审定落地预示着商业化销售在即,其后续的成交价格、利润分配及制种扩繁将逐步确认行业公司的成长性和兑现时间,投资潜力巨大。养殖配套行业中,农产品价格波动加剧促使龙头饲企凭借规模和产业链优势加速替代中小企业,同时非洲猪瘟疫苗的商业化进程也值得关注。 主要内容 市场表现与政策焦点 本周(2024年4月3日)农林牧渔板块表现强劲,整体上涨3.4%,跑赢沪深300指数2.6个百分点,其中渔业板块涨幅高达8.1%。个股方面,开创国际、邦基科技、科前生物领涨,而傲农生物、播恩集团、德康农牧跌幅居前。 本周热点聚焦于农业生物育种重大专项推进会。4月3日,农业农村部召开会议,强调要确保“又快又好”推进转基因种业发展。会议肯定了转基因种业的战略地位和已取得的进展,并要求强化行政与技术指挥线,健全跨部门协调机制,以加快农业高水平科技自立自强。分析认为,转基因种业和良种竞争环境的改善将从总量和格局上助力龙头公司打开成长空间,预计转基因技术将大幅改善行业格局,龙头企业有望借此快速抢占空白市场,提升市占率,尤其看好以转基因玉米种业为核心的种业机会。 核心观点方面,报告对各细分领域进行了展望: 生猪养殖: 全国瘦肉型肉猪出栏价为15.3元/kg,周环比微跌0.1%。尽管猪价重心上移但仍低于多数参与者成本线,去产能和周期反转趋势不变。当前周期与估值均处于相对低位,安全边际较高,建议关注牧原股份、温氏股份等配置机会。 家禽养殖: 白羽肉鸡方面,毛鸡价格7.7元/公斤,周环比下跌0.3%;鸡产品价格9.5元/公斤,与上周持平;鸡苗价格3.43元/只,周环比上涨0.9%。预计2022年低祖代更新量将持续影响,关注情绪修复后的鸡价反转。黄羽肉鸡产能持续调整,建议关注季节性价格弹性机会。 种植与农产品: 转基因品种审定落地后将进入商业化销售,后续实际成交价格、利润分配和新季扩繁制种等因素将逐步确认行业公司的成长性和兑现时间,板块投资潜力值得期待。 养殖配套: 农产品上下游价格波动加剧,畜禽价格尚未进入稳定的景气周期。龙头饲企凭借采购、规模、资金与产业链优势,有望实现对中小饲企的替代。疫苗方面,非洲猪瘟疫苗的商业化进程是关注重点。 畜禽与大宗农产品价格走势 生猪市场: 本周全国瘦肉型肉猪出栏价15.3元/kg,较上周下跌0.1%。 猪肉平均批发价20.44元/kg,较上周上涨0.1%。 自繁自养头均盈利-42.17元/头,亏损较上周收窄19.52元/头。 外购仔猪头均盈利120.91元/头,较上周增加8.33元/头。 出售仔猪毛利211.89元/头,较上周增加40.13元/头。 全国白条猪肉平均宰后均重90.56公斤,周环比持平。 15kg仔猪全国市场价43.9元/公斤,较上周下跌5.8%。 家禽市场: 父母代鸡苗价格37.17元/套,周环比上涨5.1%。 肉鸡苗价格3.43元/只,较上周上涨0.9%。 白羽肉鸡平均价7.7元/公斤,较上周下跌0.3%。 鸡产品平均价9.5元/公斤,与上周持平。 父母代种鸡养殖利润0.73元/只,较上周增加0.03元/只。 肉鸡养殖利润-2.69元/只,较上周增加0.14元/只。 屠宰利润-0.48元/只,较上周增加0.02元/只。 817鸡苗平均价0.74元/只,较上周下跌6.3%。 817肉杂鸡平均价7.75元/公斤,较上周下跌3.5%。 大宗农产品市场: 国内玉米现货价2450.39元/吨,周环比下跌0.1%;CBOT玉米收盘价433.75美分/蒲式耳,周环比下跌1.9%。 国内小麦现货价2782.5元/吨,周环比上涨0.9%;CBOT小麦收盘价568.25美分/蒲式耳,周环比上涨1.2%。 国内粳稻现货价3104元/吨,周环比持平;CBOT糙米收盘价1619.5美分/英担,周环比下跌1.2%。 国内大豆现货价4345.26元/吨,周环比下跌2.2%;CBOT大豆收盘价1187.25美分/蒲式耳,周环比下跌0.4%。 国内豆粕现货价3436.86元/吨,周环比下跌3.1%。 一级豆油现货价8221.67元/吨,周环比上涨1.8%。 国内菜粕现货价2666.32元/吨,周环比上涨0.5%。 国内进口四级菜油现货价8373.75元/吨,周环比上涨0.8%。 国内24度棕榈油现货价8700元/吨,周环比上涨4.2%;BMD棕榈油收盘价4345林吉特/吨,周环比上涨3.5%。 南宁白糖现货价6760元/吨,周环比上涨2.3%;NYBOT11号糖收盘价21.94美分/磅,周环比下跌2.5%。 国产鱼粉现货价12875元/吨,周环比持平;进口鱼粉现货价12610.87元/吨,周环比下跌1.2%。 行业主要风险因素 报告提示了农林牧渔行业面临的多种风险,包括农产品价格受天气等因素影响的波动风险、畜禽类疫病导致的阶段性价格波动风险、农业政策推进进度及执行效果不及预期的政策风险,以及公司产品(如种子、疫苗)推广速度受同业竞争影响的行业竞争与产品风险。 总结 本周农林牧渔板块整体表现优于大盘,主要得益于政策对生物育种,特别是转基因种业的强力推动。农业农村部召开的重大专项推进会明确了加快转基因种业发展的战略方向,预示着行业格局将迎来深刻变革,龙头种业公司有望凭借技术优势实现快速成长。 在细分市场方面,生猪养殖虽面临短期价格压力,但去产能和周期反转趋势不变,当前估值提供了较好的配置机会。家禽养殖市场,白羽肉鸡受祖代更新量影响,未来价格有望反转;黄羽肉鸡则存在季节性价格弹性。转基因品种的商业化销售将为种植与农产品板块带来显著的投资潜力。同时,养殖配套行业中的龙头饲企将受益于市场整合,非洲猪瘟疫苗的商业化进程亦是重要看点。 大宗农产品价格呈现涨跌互现态势,棕榈油价格上涨而豆粕价格下跌,玉米、大豆等主要品种价格波动。投资者在关注行业发展机遇的同时,需警惕农产品价格波动、疫病、政策变化以及行业竞争等潜在风险。总体而言,生物育种的战略推进为农林牧渔行业注入了新的增长动力,尤其在转基因种业领域,预计将催生一批具有核心竞争力的龙头企业。
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