2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 化工系列研究(十八):出海研究:从日本住友沙特拉比格炼化项目看我国炼化出海

      化工系列研究(十八):出海研究:从日本住友沙特拉比格炼化项目看我国炼化出海

      化学制品
        投资要点:   沙特拉比格炼化,结合技术和资源优势:日本对中东石油具有较高依赖度(多在80%以上),对中东政策以能源需求为核心,但受到政治立场限制。为适应全球竞争变化,住友化学在2004年度的中期经营计划中提出了“迈向真正的全球性化学公司”的目标。2005年,日本住友与沙特阿美成立合资企业拉比格石油公司,项目分为两期,通过将原有的沙特阿美炼油厂改装与新增,实现炼油-裂解-精细化工的石化产业链。该联合装置一期始建于2006年,总投资达103亿美元。沙特阿美公司获取技术作为从能源走向石化多样化发展战略的组成部分,住友化学公司则在中东获取优势原料。拉格比两期项目的运行投入均带来可观的营收增长,但由于住友以下游大宗石化产品为主的经营结构,利润受到周期波动影响明显。   借鉴与启示:1)独立自主的外交政策是产业出海的基石。日本的中东政策,通常带有较强的“功利性”。日本三井的IJPC项目历时20余年终失败,损失巨大,侧面反映了日本的中东政策在美日同盟的限制下,很难独立达到预期效果。不同于日本,自改革开放以来,我国就本着“平等互利、讲求实效、形式多样、共同发展”的原则,积极开展与中东国家的经济合作。21世纪以来的中国中东外交进入了一个新的历史阶段,正全面构建以能源合作为主轴,以基础设施建设、贸易和投资便利化为两翼,以核能、航天卫星、新能源三大高新领域为突破口“1+2+3”合作格局。   2)技术、工程工艺和跨国管理能力是核心。近60年来,我国炼化工程技术在大型炼厂建设、炼化装置技术开发、重大装备国产化等方面取得了明显进步,炼化装置工程成套技术的开发和推广取得了长足进展。以中国石油和中国石化为首,“两桶油”作为中国企业“走出去”的领头羊,在海外业务硕果累累,已成为国际知名油气公司。中国石油每年在中东的海外油气权益产量当量超过5000万吨。中国石化则更多布局下游炼化,延布炼厂作为中国对中东下游投资的旗舰项目之一,2022年全年的净利润超15亿美元。对比拉比格炼厂其2022年净利润为亏损状态,我们认为这体现了我国龙头企业的技术、管理水平正超过某些老牌玩家,以资本为纽带、以技术为牵引、以管理为支撑的国际化管理模式和生产运行水平已达到世界领先,中国海外石化项目也具备相当的竞争力。   3)找准彼此优势,合作形式多元。中国与中东在政治、经济、能源等各方面都具有较强的互补性,合作形式多样化,以油气贸易为基础,资源开发、股权和技术合作不断升级。中国在中东参与投资和运营20多个油气项目,主要集中在伊拉克、阿联酋、阿曼等国家。得益于贸易拓展与投资带动,中国的油田技术服务企业和基建企业在中东已站稳脚跟,并逐步深入高端市场。我国代表性民营一体化大炼厂如恒力石化、荣盛石化等均有采用中东原油。近年来,民营炼厂也与中东头部油气企业不断加深合作,不仅是贸易合作,更有股权下游业务方面等多种形式。以荣盛石化为例,不仅与沙特阿美建立了贸易协议,更是将进行“交叉持股”的合作。其意向持股50%的沙特阿美朱拜勒炼厂类比延布炼厂,有望具备良好的盈利基础。   投资建议:中东合作向好趋势下,我国炼化出海具有更优基础、更强竞争力。建议关注:以“两桶油”为代表的能源企业中国石油、中国石化,以及民营大炼化代表荣盛石化、恒力石化;工程服务企业中海油服、海油工程等,有望率先在我国炼化出海中受益。   风险提示:1)宏观经济影响;2)地缘政治、国家政策变化风险;3)汇率波动风险。
      东海证券股份有限公司
      18页
      2024-02-29
    • 数码印花墨水 头豹词条报告系列

      数码印花墨水 头豹词条报告系列

      化学制品
      摘要 数码印花墨水是指用于纺织工业领域的织物喷墨印花墨水,由色素、分散介质和添加剂组成。数码喷墨印花是将设计好的图案经过计算机处理后,由微压电式喷墨头将墨水直接喷射到承印件上,生成高分辨率的图像和复杂的花型效果。数码印花墨水作为数码喷墨印花行业的关键耗材,对生产成本和工艺选择有重大影响,同时,其消耗量也是衡量行业景气的重要指标。
      头豹研究院
      24页
      2024-02-28
    • 电解液行业深度研究:电解液周期性研究(系列一):行业底部到来,看好龙头穿越周期成长

      电解液行业深度研究:电解液周期性研究(系列一):行业底部到来,看好龙头穿越周期成长

      化学制品
        摘要   电解液行业周期性较强,盈利水平弹性较大、盈利触底较领先。对比其他环节,我们认为电解液具备以下几点特征:1)建设周期较短;2)材料成本占比较高;3)调价周期较短;4)电解液环节库存较少。因此在行业景气度较高的时期,电解液价格及盈利容易快速提升,新进入者增加;而当行业景气度下降时,电解液竞争格局恶化较为迅速、价格调整较迅速、行业出清较快,能够率先触底反转。   电解液行业已经处于底部区间,2024年是新一轮布局时机。复盘2012-2023年行业经历的两轮周期,我们发现行业底部往往会出现激烈的价格战、大部分电解液企业盈利困难、企业融资及资本开支大幅减少、新增产能投放停滞等现象。我们认为目前行业已经处于底部区间:1)龙头公司在2021到2023年进行了大量筹资及资本开支,但2023年Q3资本开支已经出现下降趋势;2)2021-2023年电解液企业再一次大规模扩张产能,并且相比于上一轮周期扩张力度更强,我们预计行业出清规模将更大、竞争将更加激烈。   我们认为2024年酝酿着重要的底部布局机会,建议关注电动车销量、行业产能变化等前瞻性指标,以及电解液及原材料价格等同步指标:1)我们预计2024年全球电动车销量增速将放缓,月度产/销量出现同比负增长的情况将可能是底部到来、即将反转的信号(如2019年Q3电动车产量开始同比下降,股价开启反转);4)我们估计电解液价格及股价已经到达历史底部区间,预计电解液底部价格可能接近或跌破行业成本线,随后价格有望随下游需求增速提升而提升,股价有望提前反应。   看好龙头企业穿越周期成长:   1)电解液价格及盈利将在2024年下降至底部,龙头企业有望凭借成本优势保持盈利;   2)行业高成本企业可能被迫停产,而龙头企业仍可持续经营,稳住份额;   3)当行业反转,龙头企业份额及盈利有望再次提升,如天赐材料绑定头部客户(头部客户同样有望穿越周期、提升份额),再次在底部时期布局上游资源等;   4)新技术及海外市场可能改变行业竞争格局,看好率先实现海外建厂、新技术积累较深厚的龙头企业;   5)受益标的:天赐材料、新宙邦、多氟多等。
      太平洋证券股份有限公司
      22页
      2024-02-28
    • 医药生物周观点:把成长性放在更为重要的位置

      医药生物周观点:把成长性放在更为重要的位置

      化学制药
        行业动态:   新任国家医保局局长到任,预计整体医保政策偏平稳。反腐作为中期变量,预计在2024年H1将会有阶段性结论,整体我们判断出现极端风险的可能性较低。   市场观察:   本周(2024.02.19-2024.02.23)医药生物板块上涨7.38%(排名11/31),年初至今板块下跌16.25%(排名21/31),本周医药板块整体上涨。   投资策略:   1)整体板块调整相对较为充分。从2021年上半年以来,医药板块已系统性调整3年,从估值看,整体已进入相对合理阶段,从经营看,近3-5年大部分医药行业公司的表观业绩都受到疫情和反腐的综合影响,甚至到2024年预计仍会有基数效应的影响。从行业比较来看,医药行业更多的优势在于“人口老年化加深+需求品质升级”带来稳定性,在板板块相对调整充分的背景下,医药的相对优势已较为明显。   2)逐步提高成长性的选股权重。在板块整体估值已进入合理区间背景下,公司的成长性成为区分公司的重要指标,我们建议从以下角度筛选成长类型公司:1)已经完成产品和渠道的布局,未来业绩成长空间广阔的公司,如出海、创新药等;2)已经完成阶段性业务调整(如带量采购),未来可实现价稳量升的公司,如IVD、骨科耗材等;此外从行业发展阶段而言,我们认为部分医药公司已经进入到“业务稳定+分红回报”的阶段,建议分红金额3%(目标分红率)作为医药价值股的筛选标准。   中期选股思路(建议关注):   (一)耗材:圣湘生物、亚辉龙、微电生理、新产业、心脉医疗、春立医疗、三友医疗、惠泰医疗、爱康医疗、南微医学、赛诺医疗、大博医疗   (二)出海:科兴制药、福瑞股份、联影医疗、迪哲医药、和黄医药(H)、海泰新光;   (三)创新药:百济神州、恒瑞医药、信达生物、泽璟制药、迈威生物、云顶新耀(H)、康诺亚(H)、科伦博泰生物(H)   (四)传统制药:九典制药、特宝生物、恩华药业、吉贝尔;   (五)低估值:济川药业、羚锐制药、华润三九、智飞生物;   (六)个股:华纳药厂、百洋医药、万泰生物、国际医学、英诺特、东诚药业、诚益通、澳华内镜   风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期。
      天风证券股份有限公司
      3页
      2024-02-28
    • 药物毒理检测 头豹词条报告系列

      药物毒理检测 头豹词条报告系列

      化学制药
        摘要   毒理检测又称法规毒理学,是对化学物质或者产品进行安全性评价的主要手段,药物毒理检测指检测对象为药物的毒理学检测项目。药物毒理检测行业具有资质认证壁垒较高、资金投入壁垒较高的特征,未来药物毒理检测中的体外试验将逐步替代体内试验在药物研发中发挥主动指导作用。按照机构营业收入口径,中国药物毒理检测行业市场规模由2018年的7.9亿元上升至2022年的14.1亿元,年均复合增长率为15.8%,预计到2027年,市场规模将增长至27.3亿元,年均复合增长率达14.1%。未来中国药品监督管理体系的不断完善将有效促进毒理检测市场规模增长,行业参与者的增多有望推动药物毒理检测行业市场规模扩大
      头豹研究院
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      2024-02-28
    • 生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

      生物医药Ⅱ行业周报:诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月27日,医药板块涨幅+1.41%,跑赢沪深300指数0.21pct,涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中,疫苗(+2.45%)、血液制品(+1.90%)、其他生物制品(+1.78%)表现居前,线下药店(-0.33%)、医疗设备(-0.88%)、医疗研发外包(-1.08%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为众生药业(+10.01%)、万泰生物(+10.00%)、硕世生物(+6.86%);跌幅榜前3位为景峰医药(-3.69%)、洁特生物(-1.64%)、毕得医药(-1.47%)。   行业要闻:   2月26日,诺和诺德与Neomorph达成多靶点合作,以发现用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子胶降解剂,潜在交易总额为14.6亿美元。   (来源:Neomorph)   公司要闻:   联影医疗(688271):公司发布业绩快报公告,2023年营收为114.11亿元,同比增长23.52%;归母净利为19.74亿元,同比增长19.21%,扣非后归母净利为16.65亿元,同比增长25.38%。   福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的西洛他唑片(规格:50mg)《药品注册证书》,视同通过一致性评价,该药获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。   恒瑞医药(600276):公司发布公告,子公司上海盛迪和苏州盛迪亚收到国家药监局核准签发关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1811的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。   奕瑞科技(688301):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入18.86亿元,同比增长21.72%;归母净利润6.19亿元,同比下滑3.53%,扣非归母净利润5.99亿元,同比增长15.97%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-28
    • 合成生物学周报:湖南衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目开工,DON降解酶取得新突破

      合成生物学周报:湖南衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目开工,DON降解酶取得新突破

      化学制品
        主要观点:   华安证券化工团队发表的《合成生物学周报》是一份面向一级市场、二级市场,汇总国内外合成生物学相关领域企业信息的行业周报。   目前生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展,为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》,生物经济万亿赛道呼之欲出。   合成生物学指数是华安证券研究所根据上市公司公告等汇总整理由58家业务涉及合成生物学及其相关技术应用的上市公司构成并以2020年10月6日为基准1000点,指数涵盖化工、医药、工业、食品、生物医药等多领域公司。本周(2024/02/19-2024/02/23)华安合成生物学指数上涨0.67个百分点至839.68。上证综指上涨4.85%,创业板指上涨1.81%,华安合成生物学指数跑输上证综指4.18个百分点,跑输创业板指1.14个百分点。   一批化工项目入选上海重大工程   2月19日,上海市发改委网站发布了2024年市重大工程清单,英威达、上海华谊、中国石化等多个化工新材料项目入选其中。按工程进度,本次191个重大项目被分为新开工、在建以及建成三类。其中,英威达聚合物三期扩建项目、合成气装置三期扩建项目等列入14个建成项目中,华谊合成气项目、中国石化国产万吨级大丝束产业化装置项目、中国石化高性能弹性体项目列入58项在建项目。另据了解,作为上海市重大工程项目之一,华谊合成气供应及配套项目主要包括新建80万吨/年醋酸装置和30万吨/年合成氨装置各一套,向上海化工区供应8万标准立方米/小时合成气及相关的配套装置。项目建成后,将为上海化学工业区内工业气体和合成氨生产提供原料稳供、保供和直供保障。   广东发布五大未来产业集群行动计划   2月18日下午,在全省高质量发展大会“深入实施创新驱动发展战略,建设产业科技创新中心”分组讨论上,未来电子信息、未来智能装备、未来生命健康、未来材料、未来绿色低碳等五大未来产业集群行动计划发布,广东瞄准有望形成千亿级、万亿级规模的前沿产业方向,打造全省未来产业发展矩阵。   工信部印发《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》   2月21日,工信部印发《工业领域碳达峰碳中和标准体系建设指南》(下称《指南》)。《指南》分别制定了到2025年和到2020年的发展目标。其中,到2030年,要形成较为完善的工业领域碳达峰碳中和标准体系,加快制定协同降碳、碳排放管理、低碳评价类标准,实现重点行业重点领域标准全覆盖,支撑工业领域碳排放全面达峰,标准化工作重点逐步向碳中和目标转变。   湖南衡阳:绿色低碳盐碱产业基地项目开工   2月20日上午,湖南省衡阳市2024年一季度重大项目集中开工仪式在衡东县盐碱产业基地项目现场举行。衡阳绿色低碳盐碱产业基地项目是贯彻落实湖南省委省政府“三高四新”战略部署,打造“北石化、南盐化”产业格局的重点项目,被列为全省十大产业项目之一。项目总投资约101.8亿元,主要建设内容是80万吨/年联合制碱、60万吨/年合成氨、50万吨/年尿素、热电联产等装置。项目建成后有利于充分发挥衡阳盐卤资源及区位优势,补强全省盐卤化工产业链。   复合天冬氨酸入选国家专利密集产品   近日,中国专利保护协会公布了《2023年度专利密集型产品认定名单》,湖北茂盛生物有限公司申报的“复合天冬氨酸”名列其中,成为国家首批认定的专利密集型产品。茂盛生物以功能肥料为主业,以增效物质拓展领域为副业,在利用合成生物法制备复合天冬氨酸、氨基丁酸、聚谷氨酸等增效物质研究方面迈出产学研用步伐,进一步完善功能肥料产品线,夯实公司在合成生物学领域技术布局的基础。下一步,该公司将继续做好专利密集型产品备案工作,充分挖掘专利价值,助力企业高质量发展。   天津新港海关助力“生物油”交付   近日,天津明瑞油脂有限公司的1100吨“工业级混合油”顺利通关装船,销往海外。“工业级混合油”俗称“生物油”,由餐厨垃圾经一系列工艺流程提取而成,是制造生物柴油的主要原料。在推进“双碳”目标的大背景下,市场对生物油的需求大幅增加。2023年上半年,该公司完成海关备案并申报出口“生物油”。为保障企业顺利出口,天津新港海关建立起“一揽子”通关服务机制,指派专人对接,深入企业调研,指导企业正确申报。针对企业发货频率固定、出口数量大、物流安全要求高的特点,天津海关设立“绿色通道”,通过非侵入式查验方式,减少货损风险,保障货物高效查验。   赢创生物表活剂工厂投产   近日,赢创宣布,该公司位于斯洛伐克的全球首座规模化生物表面活性剂鼠李糖脂生产工厂已提前建设完工并正式投产。赢创表示,鼠李糖脂和其他可持续生物表面活性剂是赢创营养与消费化学品业务部门生物技术平台的重要组成部分。该业务部门以可持续发展为核心驱动力,提供基于生物技术的创新解决方案,通过实现碳闭环助力循环经济发展,并在确保产品卓越性能的同时保护生物多样性。   风险提示   政策扰动;技术扩散;新技术突破;全球知识产权争端;全球贸易争端;碳排放趋严带来抢上产能风险;原材料大幅下跌风险;经济大幅下滑风险。
      华安证券股份有限公司
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      2024-02-27
    • 合成生物学行业专题系列二:生物制造产业升级,医药行业多点开花

      合成生物学行业专题系列二:生物制造产业升级,医药行业多点开花

      医药商业
        合成生物推动产业升级,制药企业把握黄金机遇。集采后制药企业毛利率呈现下滑趋势,2019年SW化学制药、SW原料药、SW化学制剂板块毛利率分别为50.75%、34.94%、54.97%,2022年分别下滑至46.40%、31.01%、50.69%。当前国内合成生物行业快速发展,为医药企业提供创新升级选择,叠加初创合成生物平台及产品公司快速发展,国内高校及科研院所承担重要平台角色,可为具备产业化基础的企业提供技术赋能,制药企业有望通过内生+外延逐步实现从合成生物技术平台构建到产品落地的战略布局。   合成生物技术或将是医药原料合成的理想手段。理论上,在底盘细胞被高度驯化后,天然产物大都可以实现异源合成,从而替代传统植物提取法和化工路线,我们以红没药醇为例,分析其异源合成有望成为替代传统植物提取的理想手段,未来具备合成生物技术竞争力的企业有望在天然产物如红没药醇赛道中脱颖而出。非天然产物不具备自然代谢通路,小分子的合成通常以化学法为主导,合成生物学促进工具酶的突破有望实现对化学合成中传统催化剂的替代,主要优势在于突变酶具备高效的酶活及催化效率、反复套用多次后酶活依旧保持,并可缩短工艺路线,催化底物范围广,兼具降本增效、绿色环保、反应安全等优势,合成生物学促进工具酶的突破有望为原料药生产赋能。   医药领域合成生物布局:现阶段二级市场上医药领域的合成生物公司基本为传统制药企业通过合成生物技术引入为自身赋能,行业已呈现多点开花之势。我们认为对于制药企业在布局合成生物技术平台并最终实现产业化落地的过程中,重点关注两个方向:1)技术升级的过程中优化存量产品的工艺路线既契合环保政策,也起到巩固技术壁垒的效果,同时可优化毛利,促进内生增长;2)着重关注新品种技术突破后实现产业化带来的新增量,此过程中选品(下游需求/商业模式/竞争格局)、研发(技术壁垒)、规模化生产(降本增效/低碳环保)、商业化TO B或TO C(TO B稳健,TO C的空间更大)均至关重要。2024年有望实现特色合成生物学产品陆续落地及放量的企业:川宁生物、富祥药业、金城医药、普利制药、浙江震元、华神科技等。   风险提示:企业研发进展不及预期;新增产能建设较慢的风险;产品获批进度不及预期。
      国投证券股份有限公司
      24页
      2024-02-27
    • 基础化工行业简评报告:硫磺价格涨幅居前,华恒生物2023年归母净利润同比快速增长

      基础化工行业简评报告:硫磺价格涨幅居前,华恒生物2023年归母净利润同比快速增长

      化学制品
        核心观点   本周化工板块表现:本周(1月19日-2月23日)上证综指报收3004.88,周涨幅4.85%,深证成指报收9069.42,周涨幅2.82%,中小板100指数报收5593.85,周涨幅2.60%,基础化工(申万)报收3110.93,周涨幅5.10%,跑赢上证综指0.25pct。申万31个一级行业,全部涨幅为正,申万化工7个二级子行业中,全部涨幅为正,申万化工23个三级子行业中,全部涨幅为正。涨幅居前的个股有安诺其、泉为科技、同大股份、领湃科技、扬帆新材、科创新源、奇德新材、鹿山新材、恒大高新、宁科生物。   化工品价格回顾:本周我们关注的化学品中价格涨幅居前的有硫磺CFR中国合同价(+12.78%)、硫磺CFR中国现货价(+12.78%)、硫磺温哥华FOB合同价(+11.11%)、三聚氰胺(+10.29%)、维生素K3(+9.27%)。本周硫磺价格涨幅居前,西南地区部分炼厂价格普涨,厂家出货顺畅;山东地区地炼厂受需求带动,出货顺畅,库存维持低位,下游磷肥整体开工较节前基本维稳,市场氛围有所改善。本周化工品跌幅居前的有天然气NYMEX天然气(期货)(-13.53%)、液氯(-13.33%)、盐酸(-7.46%)、百草枯(-7.41%)、液化气(-6.53%)。   化工品价差回顾:本周化工品价差涨幅居前的有PVC价差(+39.67%)、尼龙6价差(+38.98%)、苯乙烯价差(+27.15%)、PVA价差(+19.18%)、涤纶价差(+17.18%)。本周PVC价差涨幅居前,成本端电石价格有所调整,宁夏地区电石价格较低,节假至今价格低位盘整为主,目前整体供应量仍较多,电石企业存在出货不畅的现象,叠加受近两日全国性降雪影响,运输受阻,电石企业再度累库,价格下行。本周化工品价差降幅居前的有PX价差(-58.57%)、二甲醚价差(-23.73%)、MEG价差(-17.00%)、醋酐价差(-12.06%)、醋酸价差(-8.18%)。   化工投资主线:   1、化工龙头企业具有的不仅是单纯的成本优势亦或是技术优势,而是在多年的发展和竞争进程中,围绕化工这一系统工程所做的全方位积累与提升,持续看好化工龙头企业的盈利能力和投资价值,建议关注万华化学、华鲁恒升、宝丰能源、卫星化学、龙佰集团、远兴能源。2、长期来看,全球轮胎需求稳中有升,而国内轮胎企业凭借性价比优势在全球的市场份额持续提升,短期来看,国内外需求复苏,原料成本及海运成本回落,企业订单饱满盈利能力修复,建议关注正处于海外快速扩张进程中的赛轮轮胎、森麒麟。   3、粮食价格高位,全球耕地面积稳步增长,农化产品需求刚性。建议关注钾肥资源丰富,产能稳步扩张的亚钾国际;磷肥刚性需求叠加新能源新增需求,建议关注磷矿资源丰富的川恒股份、云天化、兴发集团;农药板块建议关注有成本优势的低估值龙头扬农化工。   4、2024年三代制冷剂生产销售按配额执行后,制冷剂配额将向龙头集中,在全球制冷剂需求增长的大环境下,制冷剂行业将迎来长期向上景气周期。建议关注巨化股份、永和股份、三美股份、金石资源。风险提示:原油价格大幅波动;化工品价格大幅波动;地缘政治形势恶化;下游需求修复不及预期;汇率大幅波动。
      首创证券股份有限公司
      16页
      2024-02-27
    • 生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

      生物医药Ⅱ行业周报:CDE发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》

      化学制药
        报告摘要   市场表现:   2024年2月26日,医药板块涨幅+0.58%,跑赢沪深300指数1.62pct,涨跌幅居申万31个子行业第10名。各医药子行业中,体外诊断(+1.96%)、医疗研发外包(+1.69%)、医疗耗材(+1.18%)表现居前,血液制品(-0.48%)、疫苗(-0.30%)、医药流通(-0.04%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为百奥泰(+10.20%)、洁特生物(+10.07%)、景峰医药(+9.91%);跌幅榜前3位为ST太安(-4.57%)、凯因科技(-4.46%)、ST三圣(-4.29%)。   行业要闻:   近日,国家药监局药审中心发布《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》,可进一步科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发。   (来源:CDE)   公司要闻:   阳光诺和(688621):公司发布业绩快报公告,2023年营收为9.54亿元,同比增长40.98%;归母净利为1.94亿元,同比增长24.43%,扣非后归母净利为1.89亿元,同比增长33.33%。   立方制药(688117):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局下发的美沙拉秦肠溶片药品注册上市许可申请的《受理通知书》,表示该品种进入注册审评阶段,如该品种顺利通过注册审评,将进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。   百济神州(688235)公司发布公告,近日欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准替雷利珠单抗注射液用于3项适应症:1)联合化疗用于1L鳞状非小,2)联合化疗用于1L PD-L1阳性基因突变阴性的非鳞非小;3)单药用于2L NSCLC。   上海谊众(688091):公司发布业绩快报公告,2023年实现营业收入3.60亿元,同比增长52.68%;归母净利润1.3亿元,同比增长13.78%,扣非归母净利润1.62亿元,同比增长57.66%。   风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险
      太平洋证券股份有限公司
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      2024-02-27
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