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    • 基础化工行业周报:PDCPD性能出众且环保,国产替代亟待突破

      基础化工行业周报:PDCPD性能出众且环保,国产替代亟待突破

      化学原料
        本周(10月16日-10月20日)行情回顾   新材料指数下跌4.26%,表现强于创业板指。半导体材料跌6.07%,OLED材料跌6.87%,液晶显示跌6.61%,尾气治理跌3.92%,添加剂跌3.27%,碳纤维跌6.31%,膜材料跌4.41%。涨幅前五为新纶新材、建龙微纳、方邦股份、中芯国际、东旭光电;跌幅前五为康普化学、雅克科技、中石科技、三利谱、奥来德。   新材料周观察:PDCPD性能出众且环保,国产替代亟待突破   聚双环戊二烯(PDCPD)是一种交联三维网状结构的热固性工程塑料,是由石化副产品C5馏分提取的高纯度双环戊二烯(DCPD)通过金属催化发生烯烃复分解反应聚合而成,属于环境友好型绿色高分子聚合物。PDCPD材料兼具高弯曲模量和高抗冲击强度,属于以弹性形变为主的延性材料,同时还具有耐磨性、表面涂饰性、耐酸碱性及防水性等优良特性。其制品替代玻璃钢、聚氨酯和铝合金等材料的势头强劲,被应用于交通运输、土木建筑、污水处理、电气设备等领域,具有广阔的市场发展空间。根据QYResearch数据,2021年全球PDCPD市场销售额达到了1.4亿美元,预计2028年将达到2.3亿美元,年复合增长率为7.0%。我国PDCPD产业研究相对国外薄弱,但在政策扶持、技术进步、环保趋严的背景下,有望迎来良好发展时机。从事生产或研究PDCPD材料的企业不断取得科研突破。华锦股份与河南科技大学合作,于2021年成功完成“高压反应注射成型聚双环戊二烯”小试实验。上海石化在2021年成功完成“基于PDCPD(聚双环戊二烯)基碳纤维复合材料的开发”课题研究,形成具有自主知识产权的PDCPD基碳纤维复合材料制备关键技术。大成普瑞新材料有限责任公司是国内少有的实现PDCPD量产的企业,拥有PDCPD-RIM配方料设计产能10万吨/年,其PDCPD配方料主要采用C9馏分的DCPD为主要原料,采用钨钼催化剂系统,配方料的稳定性和安全环保性能优异。受益标的:华锦股份、上海石化等。   重要公司公告及行业资讯   【东材科技】股权收购:基于对控股子公司山东艾蒙特内在价值的高度认可和未来发展的良好预期,公司拟以4,950.00万元收购山东润达持有的公司控股子公司山东艾蒙特12.50%股权。本次股权收购完成后,公司对山东艾蒙特的直接持股比例将由60.00%增加至72.50%。   受益标的   我们看好在国家安全、自主可控战略大背景下,化工新材料国产替代的历史性机遇,受益标的:【电子(半导体)新材料】昊华科技、鼎龙股份、国瓷材料、阿科力、洁美科技、长阳科技、瑞联新材、万润股份、东材科技、松井股份、彤程新材等;【新能源新材料】晨光新材、宏柏新材、振华股份、百合花、濮阳惠成、黑猫股份、道恩股份、蓝晓科技、中欣氟材、普利特等;【其他】利安隆等。   风险提示:技术突破不及预期,行业竞争加剧,原材料价格波动等。
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      2023-10-23
    • 医药生物行业周报:ADC赛道再获关注,关注相关创新药企

      医药生物行业周报:ADC赛道再获关注,关注相关创新药企

      化学制药
        市场表现:   上周(10月16日至10月22日)医药生物板块整体下降6.88%,在申万31个行业中排第30位,跑输沪深300指数2.71个百分点。年初至今,医药生物板块整体下跌11.71%,在申万31个行业中排第20位,跑输沪深300指数2.38个百分点。当前,医药生物板块PE估值为25.4倍,处于历史低位水平,相对于沪深300的估值溢价为140%。子板块中,所有子板块均下跌,跌幅前三为中药、医疗服务、化学制药,分别下跌8.22%、7.42%、7.11%。个股方面,上周上涨的个股为13只(占比2.7%),涨幅前五的个股分别为百洋医药(13.8%),*ST吉药(12.5%),海特生物(3.9%),*ST目药(3.6%),博瑞医药(3.4%)。   市值方面,当前A股申万医药生物板块总市值为6.52万亿元,在全部A股市值占比为7.50%。成交量方面,上周申万医药板块合计成交额为3730亿元,占全部A股成交额的9.66%,板块单周成交额环比下降0.51%。主力资金方面,上周医药行业整体的主力资金净流出合计为121.39亿元;净流出前五为国际医学、人福医药、同仁堂、百洋医药、奕瑞科技。   行业要闻:   10月19日,第一三共(Daiichi Sankyo)和默沙东(MSD)联合宣布,双方就第一三共的三个抗体偶联药物(ADC)候选药物:patritumab deruxtecan(HER3-DXd)、ifinatamab deruxtecan(I-DXd)和raludotatug deruxtecan(R-DXd)达成了全球开发和商业化协议,将在全球范围内共同开发和潜在商业化这些候选ADC疗法。第一三共将保留日本的独家权利。第一三共将全权负责产品生产和供应。根据协议条款,默沙东将支付第一三共40亿美元的前期付款,并在随后24个月支付15亿美元。此外,默沙东可能支付高达165亿的未来商业化里程碑付款,合作总计数额可高达220亿美元。   近年来,ADC赛道火热。ADC药物是由单克隆抗体和小分子药物偶联而形成,具有特异性高、安全性好的特点,可以有效地杀伤肿瘤细胞,临床用于治疗肿瘤疾病。2022年,默沙东与科伦博泰合作9个ADC项目,协议总额约达118亿美元。本周,默沙东和第一三共将在全球范围内共同开发和销售以上三款ADC药物,双方合作数额高达220亿美元,刷新ADC药物领域合作新纪录,ADC赛道再受关注。截至2022年12月31日,全球已有15款ADC药物获批上市,治疗疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等。其中,中国市场获批的ADC药物有5个,ADC领域关注度持续提高,国内ADC药物发展前景良好。建议重点关注国际化进展顺利、致力于ADC药物研究的相关创新企业。   投资建议:   上周大盘走势疲软,医药生物板块亦表现低迷,减重药等热点板块个股回调明显。当前为三季报业绩密集披露期,截至上周末已有31家医药上市公司发布三季报,26家净利润为正,5家净利润为负。本周第一三共和默沙东达成协议,将在全球范围内共同开发和销售以上三款ADC药物,双方合作数额高达220亿美元,刷新纪录,ADC赛道再获关注,关注国内相关ADC药物的创新企业。近期市场整体表现欠佳,个股回调明显,但基本面稳健向好,估值相对合理,业绩边际改善明显的个股则表现出较强的抗跌性,建议结合三季报业绩披露情况,精选优质个股,布局年末投资机会。   个股推荐组合:贝达药业、特宝生物、诺泰生物、华厦眼科、康泰生物、微电生理-U;   个股关注组合:安杰思、国际医学、百普赛斯、康龙化成、荣昌生物、丽珠集团等。   风险提示:政策风险;业绩风险;事件风险。
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      2023-10-23
    • 医药行业周报:创新进展不断,看好医药板块底部布局机遇

      医药行业周报:创新进展不断,看好医药板块底部布局机遇

      医药商业
        医药周观点:全球医药创新进展不断,本周ADC领域交易合作活跃,长期看好创新驱动大品种放量逻辑。伴随四季度院内持续复苏,关注医药板块底部估值、持仓和市场情绪三重共振带来的底部布局机遇。   1)CXO:Q3全球生物医药投融资持续环比改善,关注海外客户询单、新签订单恢复节奏,一体化龙头和具备强α成长的细分领域龙头具有较大的增长潜力。LONZA公布2024-2028中期指引,CDMO持续强劲增长、商业化产能需求旺盛;三星生物收到FDA483表格,数据可靠性和质量体系存在问题。2)创新药:ADC领域交易活跃,默沙东与第一三共达成3款ADC产品合作,GSK与翰森制药达成B7-H4ADC合作,建议关注国产ADC创新药研发进展。FDA批准老花眼滴眼液,关注老年疾病领域投资机遇,关注AD领域药物及诊断相关投资机遇。3)中医药:基药目录修订持续推进,建议关注基药目录调整进展。中医药板块中长期稳健增长,建议关注年底估值转换契机。4)疫苗与血制品:智飞生物与GSK签订独家经销协议,2024-2026年重组带状疱疹疫苗最低采购金额达206亿元。关注带状疱疹疫苗、HPV疫苗等产品需求的提升,国内疫苗行业有望进入新景气周期。血制品国企化进程不断推进,同时伴随院内复苏有望实现批签发和销售量的恢复,关注下半年行业供给与需求双重景气度提升。5)医疗服务:关注消费医疗,以及刚性医疗需求,特别是中医药诊疗、综合性医院、肿瘤医院等方向。6)线下药店:关注门诊统筹相关政策在各区域落地情况及相关影响,后续随着门诊统筹在各个区域落地,我们预计药店将迎来更多处方外流。7)医药上游供应链:创新药行情回暖,叠加国内复工复产+海外市场开拓,带动生科链板块业绩+估值修复,关注下半年制药工业端大订单落地节奏。8)医疗设备与IVD:关注化学发光集采进度。雅培三季报超预期(2023Q3单季度CGM收入超预期同比增长28%),关注CGM大单品国内放量,看好国内CGM市场加速开拓,重点关注双11/双12三诺生物CGM产品的放量及FDA获证节奏。9)高值耗材:Q3政策变化叠加常规手术淡季扰动行业基本面,短期优先关注外部扰动下Q3手术量仍呈现较强刚性的方向,其次推荐政策转向后具有较大复苏弹性的领域。短期推荐康复、电生理、神经介入和大小支架领域,中期关注Q3一过性影响后,Q4及明年初有望出现持续修复的骨科和吻合器领域。10)仪器设备:国产替代趋势不变下,同时关注仪器设备出口机会。关注国内鼓励政策落地进度和多渠道需求持续复苏(政府、科研、医疗终端)。关注临床检测设备增量市场机会,特别是大单品逻辑,肝脏弹性检测设备检测有望受益于NASH新药获批和glp-1药物适应症拓展,华大智造测序仪DNBSEQ-G99获批临床检测,有望享受国产替代和检测项目拓展双重利好加入放量。11)低值耗材:关注GLP-1相关上游辅包材需求提升和潜在国产厂商切入供应链的机遇;关注疫后下游需求恢复、补库存、以及供给端格局优化的相关上游耗材领域。   投资建议:建议关注药明康德、药明生物、普蕊斯、诺泰生物、阳光诺和,迈瑞医疗、迈得医疗、祥生医疗,恒瑞医药、百济神州、科伦博泰、康诺亚、科伦药业、通化东宝、甘李药业,华润三九、葵花药业、太极集团,普瑞眼科、固生堂。   风险提示:集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险;竞争加剧风险;政策监管环境变化风险;药物研发服务市场需求下降的风险。
      民生证券股份有限公司
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      2023-10-23
    • 医药生物行业周报:第九批国采品种竞争充分,部分规则细节进一步优化

      医药生物行业周报:第九批国采品种竞争充分,部分规则细节进一步优化

      化学制药
        行情回顾: 过去一周( 10.16-10.20 日,下同), A 股 SW 医药生物行业指数下跌 6.88%,板块整体跑输沪深 300 指数 2.71pct,跑输创业板综指 1.89pct。在 SW 31 个子行业中,医药生物涨跌幅排名第 30 位。港股恒生医疗保健指数过去一周下跌 6.58%,跑输恒生指数 2.98pct,在 12 个恒生综合行业指数中,涨跌幅排名第 12 位。   本周观点: 第九批国采品种竞争充分,部分规则细节进一步优化   10月 13日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件( GY-YD2023-2)》,宣告正式开展第九批国家组织药品集中采购工作;涉及 42个品种的 103个品规,预计将于 11月 6日在上海市开标。   剂型以注射剂为主,部分品种竞争激烈。 据易联招采整理,第九批国采产品所涉治疗领域广泛,覆盖大多临床治疗领域;剂型以注射剂居多,达 20 个品种,占比超 40%,其次是口服常释剂型,占比为26.19%。此外,第九批国采品种竞争格局均在 5 家及以上,其中来那度胺胶囊、盐酸托莫西汀口服溶液、注射用盐酸头孢替安等品种已有超十家企业过评,预计竞争会较为激烈。   规则整体延续,部分细节进一步优化。 第九批国采整体延续此前方案,对部分规则细节进行“查漏补缺”。第八批国采采购周期为自中选结果执行之日起至 2025 年 12 月 31 日,而第九批则为自中选结果执行之日起至 2027 年 12 月 31 日;标期有所延长。 第八批国采中选规则要求“满足情形一后,同品种中为最高顺位,按“同品种最高顺位‘单位可比价’ /同品种最低顺位‘单位可比价’”计算比值,在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前 6 名的”获得拟中选资格。第九批国采改为比值结果降序排列中前 4 名的,不予中选,但降序排列中后 2名的,单位申报价相比最高有效申报价降幅≥30%或单位可比价≤1元的除外。此外,第九批国采规则还对可能出现的关联企业多家联手围标的情况做出限制,要求涉及企业的实际申报数计为 1 家,并首次提出相关企业可组成联合体进行申报等。   我们认为标期的延长有利于提高企业中选意愿,限制围标则保障了其他企业权益;而 Top6 淘汰改为 Top4,说明规则进一步优化。未来产品矩阵布局完善,研发能力突出的企业有望在竞争中脱颖而出。   投资建议   建议关注诚益通、昌红科技、百奥泰、济民医疗、信邦制药、和黄医药、康诺亚、迈威生物等   风险提示   药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等; 市场竞争加剧风险等
      上海证券有限责任公司
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      2023-10-23
    • 氟化工行业周报:行业拐点悄然而至,建议积极关注制冷剂中长线布局机会

      氟化工行业周报:行业拐点悄然而至,建议积极关注制冷剂中长线布局机会

      化学原料
        本周(10月16日-10月20日)行情回顾   本周氟化工指数下跌6.94%,跑输上证综指3.54%。本周(10月16日-10月20日)氟化工指数收于4518.6点,下跌6.94%,跑输上证综指3.54%,跑输沪深300指数2.77%,跑输基础化工指数3.22%,跑输新材料指数2.68%。   氟化工周观点:萤石、制冷剂、氯化物市场持稳运行   萤石:本周(10月16日-10月20日)萤石市场僵持运行。据百川盈孚数据,截至10月20日,萤石97湿粉市场均价3,692元/吨,较上周同期下跌0.22%;10月均价(截至10月20日)3,693元/吨,同比上涨27.12%;2023年(截至10月20日)均价3,149元/吨,较2022年均价上涨12.80%。   制冷剂:截至10月20日,(1)R32价格、价差分别为16,750、2,562元/吨,较上周同期分别持平、+10.14%;(2)R125价格、价差分别为26,000、9,335元/吨,较上周同期分别持平、-1.12%;(3)R134a价格、价差分别为27,000、5,407元/吨,较上周同期分别-0.92%、-4.42%;(4)R22价格、价差分别为19,750、8,938元/吨,较上周同期分别持平、-0.10%。   重要公司公告及行业资讯   【多氟多】增资:公司控股子公司广西宁福拟新增注册资本16.10亿元,使其注册资本由10.15亿元变更为26.25亿元。其中,公司以持有的多氟多新能源94.28%股权作价17.56亿元对广西宁福增资,认购广西宁福14.88亿元新增注册资本;南宁科晟拟以货币1.44亿元对广西宁福增资,认购广西宁福1.22亿元新增注册资本。   【氟硅化工】国务院发文推动内蒙古延伸氟硅化工、煤焦化工、氯碱化工产业链。新华社北京10月16日电,日前,国务院印发《关于推动内蒙古高质量发展奋力书写中国式现代化新篇章的意见》。《意见》提出,要加快产业结构优化升级,大力推进新型工业化,支持内蒙古培育发展先进制造业集群。推动钢铁、有色金属、建材等重点领域开展节能减污降碳技术改造,延伸煤焦化工、氯碱化工、氟硅化工产业链。有序发展光伏制造、风机制造等现代装备制造业,加快发展电子级晶硅、特种合金等新材料。   受益标的   我们认为,氟化工全产业链将进入长景气周期,从资源端的萤石,到碳中和最为彻底的行业之一制冷剂,以及受益于需求迸发的高端氟材料、含氟精细化学品等氟化工各个环节均具有较大发展潜力,国内企业将乘产业东风赶超国际先进,未来可期,建议长期重点关注。受益标的:【萤石】金石资源、永和股份、中欣氟材等;【制冷剂】巨化股份、三美股份、永和股份、昊华科技、东岳集团、东阳光、联创股份、鲁西化工等;【氟树脂】永和股份、昊华科技、巨化股份、东岳集团等;【氟精细】中欣氟材、新宙邦、昊华科技等。   风险提示:下游需求不及预期,价格波动,政策变化,安全生产等。
      开源证券股份有限公司
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      2023-10-23
    • 化工行业:天然气生产加快,关注天然气产业链变化

      化工行业:天然气生产加快,关注天然气产业链变化

      化学原料
        周度回顾:本周(10.16-10.20)石油石化行业指数-1.51%,表现好于大盘,市净率LF1.20xPB,基础化工板块-3.57%,24.81xPE,全A市场热度周度-4.1%至日均交易额为7724亿元。截至10月20日,美元指数-0.17%至106.17,9月暂停加息。国际油价方面,截至10月20日,WTI与Brent原油期货结算价分别为88.08、92.16美元/桶,分别较上周收盘+0.4%、+1.4%,两地价差小幅扩张。油价偏高位运行、丁二烯及PTA制取等价差扩张,建议积极关注。   油价本周上升1.4%,23年Q1/Q2/Q3布油均价分别为82/77.73/85.83USD/桶,23年6月/7月/8月/9月布油均价分别为74.98/80.16/85.10/92.59美元/桶,10月截至10月20日均价为88.68USD/桶,价格中枢稳中有升,我们预期2023年全年均价中枢在80-85美元/桶。1)库存:全球原油库存水平10月维持低位水平;2)需求:2023E单日1.02亿桶,需求整体稳定;3)供给:OPEC+控产力度较强;4)地缘政治:巴以冲突新变量。全球原油供需相对平衡,美国基准利率当前在5.25-5.5%高位。综合供需、库存及金融、政治等影响因素,我们预期2023年全年油价均价中枢为80-85美元/桶判断,预期10月油价震荡偏强(85-100USD/桶)判断。   油价本周稳中有升,上游景气度维持。上周碳纤维化工子板块领涨,符合我们预期;四季度进入供暖季,关注能源保障供应。9月原煤、原油生产放缓,天然气生产加快(179亿立方,yoy+9.3%),能源价格高企关注煤炭、原油企业高盈利及高分红,天然气价格优势关注采、运、用各个环节投资机会,包含天然气类重卡销售提升带来的产业链机会。建议关注:1)能源安全:中特估,现金流充沛&分红稳定;2)中下游:炼化、轮胎、化学纤维、氟化工、煤化工、农化产品(龙头&复合肥)、膜材料、房产基建材料(两碱、钛白粉、有机硅胶、涂料等)、改性塑料、染料、民爆、表面活性剂;(3)新材料:高端聚烯烃及催化剂、气凝胶、高端炭黑、OLED发光层材料、半导体及锂电材料、航空及特种船舶材料、甜味剂、生物基材料。   建议关注(自上而下维度)   1)能源安全+传统优势:中国神华、平煤股份、新奥股份、海油工程、中国石化、万华化学、扬农化工、巨化股份、华鲁恒升、龙佰集团。   2)中下游盈利扩张:荣盛石化、新凤鸣、桐昆股份、史丹利、硅宝科技、回天新材、兴发集团、濮阳惠成、赛轮轮胎、赞宇科技、金禾实业、卫星化学、海利得、九丰能源、禾昌聚合、江苏索普、维远股份、神马股份。   3)新材料:洁美科技、蓝晓科技、莱特光电、润贝航科、雅克科技、中复神鹰、飞凯材料、万润股份、瑞华泰、金宏气体、再升科技、凯赛生物、中巨芯、铂力特。   风险提示   产品价格波动超预期、安全环保风险、项目进度不及预期风险
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      2023-10-23
    • 医药生物周报(23年第40周):ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC

      医药生物周报(23年第40周):ADC领域再次达成重磅合作,关注具备出海潜力的国产ADC

      医药商业
        核心观点   本周医药板块表现弱于整体市场, 中药板块领跌。 本周全部 A 股下跌 3.89%(总市值加权平均) , 沪深 300 下跌 4.17%, 中小板指下跌 4.70%, 创业板指下跌 4.99%, 生物医药板块整体下跌 6.88%, 生物医药板块表现弱于整体市场。 分子板块来看, 化学制药下跌 7.11%, 生物制品下跌5.96%, 医疗服务下跌 7.42%, 医疗器械下跌 5.97%, 医药商业下跌 5.80%,中药下跌 8.22%。 医药生物市盈率(TTM) 26.07x, 处于近 5 年历史估值的 24.81%分位数。   ADC 领域再次达成重磅合作, 关注具备出海潜力的国产 ADC。 默沙东以最高可达 220 亿美元的总金额获得第一三共三个 ADC 产品的全球(除日本) 权益, GSK 就翰森制药的 B7-H4 ADC 达成合作协议。 ADC 作为一种“精准化疗” , 拓宽了靶点的可成药性, 并且具备和当前疗法进行联用的潜力, 在多个适应症取得了优秀的临床数据。 部分国产 ADC 具备差异化的分子设计, 在全球的研发进度处于第一梯队的位置, 且读出了优秀的早期临床数据, 有望凭借对外授权竞争全球的市场, 建议关注拥有全球化创新能力的国产 ADC 龙头: 科伦博泰生物-B、 恒瑞医药、 百利天恒-U 等。   10 月月度观点: 上市公司三季报将陆续披露, 和院内诊疗需求相关度较高的标的预计短期业绩受到影响, 但市场对于医药行业整顿的影响已较充分预期。 在这个大前提下选择产品、 经营、 管理等各方面具有突出竞争优势的龙头企业, 大概率能在未来 3 年医药行业向上的周期中获得超额收益。 医药行业处于基本面向上(需求稳定可持续, 优质供给涌现,一般供给持续退出, 自主可控能力持续提升) 、 长期发展路径清晰(创新、 合规、 国际化) 的大周期。   风险提示: 研发失败风险; 商业化不及预期风险; 地缘政治风险; 政策超预期风险。
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      2023-10-23
    • 医药生物行业周报:第九批集采持续推进,大品种化药基本实现应采尽采

      医药生物行业周报:第九批集采持续推进,大品种化药基本实现应采尽采

      化学制药
        投资要点:   本期(10.14-10.21)上证综指收于2,983.06,下跌3.40%;沪深300指数收于3,510.59,下跌4.17%;中小100收于6,124.58,下跌4.70%;本期中万医药生物行业指数收于8,007.66,下跌6.88%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第30位。其中,所有子板块均跑输上证综指、沪深300和中小100。   重要资讯:   新药获批,中重度斑块状银屑病迎来口服吧向治疗全新方案近日,全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂颂狄多®(氘可来昔替尼片)获得国家药品监督管理局批准,适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病惠者。该药通过独特的“变构抑制”机制高选择性靶向TYK2,从而抑制白介素(IL)-23、IL-12和I型干扰素(IFN)这些参与银屑病发病机制的关键细胞因子的信号传导,精准靶向发挥治疗作用的同时带来良好安全性。每日一次口服,给药便捷,尤其值得关注的是该药在治疗头部银屑病这一难治部位疗效显著。   清华大学药学院杨悦课题组发表我国肿瘤生物类似药的临床获益、价格以及市场替代的评价分析   近日,清华大学药学院杨悦课题组在JAMA子刊《JAMA NetworkOpen》在线发表了题为《我国肿瘤生物类似药相比于参照药的临床获益、价格和市场替代的评价分析》(Clinical Benefit,Price,andUptake for Cancer Biosimilars vs Reference Drugs in China: ASystematic Review and Meta-Analysis)的研究长文。   本研究基于已发表的随机对照临床试验以及真实诊疗环境下的队列研究对肿瘤生物类似药的临床获益进行定量评估(时间截止至2023年2月),并结合我国的生物类似药价格和销量的变化,为我国及全球种瘤生物类似药的替代与合理使用提供证据支持。   治疗斑秀,辉瑞JAK3/TEC激酶家族双重抑制剂获批   10月19日,辉瑞创新斑秀药物乐复诺(LITFULO,通用名:甲苯磺酸利特昔替尼胶囊/RitlecitinibTosylate Capsules)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年和成人重度斑无。乐复诺是一款创新JAK3/TEC激酶家族双通道抑制剂,每日仅需口服一次,为全球首款且唯一获批同时用于治疗12岁及以上青少年及成人重度斑秀患者的创新药物。   斑秀是一种自身免疫性疾病,因免疫系统攻击身体毛囊而导致脱发,通常发生在头皮位置,但也会影响眉毛、睫毛及胡须等面部毛发和其它部位体毛。据统计,我国六省调查显示斑秀患病率为0.27%。斑秀是仅次于雄激素性脱发的第二大脱发类疾病。   核心观点:   10月13日,上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件》,将开展第九批国家组织药品集中采购工作。回顾我国带量采购指导性文件的下发时间,本次集采的开启时间基本符合我国此前每年1-2次开展集采工作的周期。从集采品种数量上看,8月28日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中表示,此次集采共涉及44个品种195个品规。10月13日,《全国药品集中采购文件》发布,同此前发布的产品品种、品规数量相比有所调整,分别降至42个品种和103个品规,并预计于11月3日开标。   从剂型上看,本次集采注射剂的占比最高,为47.62%;其次是口服常释剂型,占26.19%。从2020年5月国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》开始,注射剂一致性评价快速推进,从第五批集采开始,注射剂已成为主力剂型。注射剂高度依赖院内市场,相关品种中标与否,将对某一品种的市场格局产生深远影响,因此成为企业必争之地。从集采品种涉及的治疗类别上看,本次集采药品涉及的治疗类别较广,包含神经系统药物、消化道和代谢方面的药物、心血管系统、全身抗感染药等12种类别。其中,神经系统药物、消化道和代谢方面药物、心血管药物和全身性抗感染药物在此次集采治疗类别的产品中占比超过10%,分别为19%、19%、14%和12%。其余8各类别的产品占比均低于10%。   从市场规模上看,此次集采涉及到市场规模超过10亿元的大品种只有6个,仅占14%,为国采开始以来大品种占比最低的一次。从国家和企业的角度,市场规模大是集采实现“以价换量”的基础,因此竞争充分、市场规模大的品种通常会被纳入集采顺序优先的位置。此次集采大品种占比的急剧下滑,标志着经过多轮集采后,大品种仿制药产品逐渐接近“应采尽采”,从化学药层面来看,预测今后集采对于头部企业的影响或将越来越小。   整体来看,自4+7药品集采开展以来,我国国家层面的药品集采已经历了9批10次,化学药成熟型的大品种已经基本实现了“应采尽采”,随着化药带量采购进入常态化阶段,集采的周期进一步延长,化药行业集中度进一步提高,龙头效应进一步凸显。在此背景下,生产管线丰富,研发能力突出,竞争格局较好的企业有望从中获益,在竞争中脱颖而出。而化学药的集采可能给生物药和中成药集采提供参考依据,我们认为在化学药集采逐渐成熟以及“应采尽采”的背景下,未来生物药集采或将加速推进。竞争充分、市场规模较大的生物药大品种或更快集采,目前市占率较小的企业有望通过集采实现以价换量,实现业绩增长。从集采的影响上来看,仿制药回落到更低的价格区间是不可避免的趋势,而创新药的研发是引领行业发展的不竭动力。因此在集采背景下,创新转型升级是企业必然选择,未来具有临床价值的创新药市场占有率会进一步提升。建议关注恒瑞医药、复星医药、科伦药业、信立泰等。   长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和和具备稀缺性和消费属性的医疗消费等布局,同时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:   1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药明康德、凯莱英、恒瑞医药、恩华药业、复星医药、科伦药业、君实生物-U、信立泰、康辰药业、华东医药、荣昌生物、博腾股份、泰格医药、一品红等;   2)受益医疗新基建,具备进口替代和自主可控能力的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗、联影医疗、乐普医疗、普门科技、欧普康视、开立医疗、海尔生物等;   3)受益市场集中度提升的连锁药店龙头,建议关注一心堂、益丰药房等;   4)竞争力突出的综合医疗服务行业,建议关注国际医学、爱尔眼科、通策医疗、普瑞眼科、美年健康等;5)具备消费和保健属性的药品生产企业,建议关注天士力、华润三九、同仁堂、东阿阿胶等。   风险提示:行业政策风险;市场调整风险
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      2023-10-23
    • 医药健康行业研究:三季报预期逐步明确,把握自下而上的基本面改善投资机会

      医药健康行业研究:三季报预期逐步明确,把握自下而上的基本面改善投资机会

      生物制品
        投资逻辑:   三季报预期逐步明确,我们认为,医药板块政策预期和业绩低点已过,四季度有望迎来业绩和政策面双重改善。低基数环境下,营收利润增长的复苏和创新管线的逐步兑现,有望带来医药板块的系统性景气度改善,医药板块行情的最大驱动因素将由资金面和市场面转向基本面。自上而下的趋势性机会不再是最大机遇,自下而上的基本面改善弹性将成为核心机会。   创新药:创新投入与兑现加快,国内生物类似物与创新药关注度持续。ESMO大会,迈威生物、科伦博泰以及和黄生物等均做了相关口头汇报,研发进度符合预期;关注A股三季报以及创新药BD进展。国内创新药企海外授权节奏加速,不仅有利于提升公司的抗风险能力,同时里程碑付款保证研发的顺利进行。   医疗器械:9月医疗仪器及器械出口数据同比恢复增长,同比增长12.0%。在国内器械企业持续推进海外市场产品注册及推广的背景下,未来医疗器械出口金额有望快速回到高增长轨道。   疫苗:中疾控10月19日流感周报显示我国南方及北方省份哨点医院报告的流感样病例比例仍高于历年同期,四季度流感疫苗销售及接种工作有望维持高位运行;带状疱疹疫苗竞争格局良好,国产带状疱疹疫苗具备多重差异化优势,批签发工作稳步推进,GSK带状疱疹疫苗代理协议落地有望加速市场扩容,看好后续放量加速。   血制品:白蛋白及部分因子类产品被纳入京津冀集采,降价预期温和。头部企业浆站接续落地、产品线持续丰富,浆源拓展+效率提升的长期增长逻辑不变。   生长激素:生长激素在用患者人群持续扩大,公司业绩增速有望企稳,当前生长激素渗透率仍有较大提升空间,公司业绩进入稳步增长通道,集采政策预期稳定,当前位置值得重点把握。   中药:OTC端放量符合预期,院内端关注监管力度边际变化。国改+基药调整仍为主线,基药目录调整进度近期颇受关注,有望在四季度落地。整体看来目前中药板块估值合理,具备业绩支撑。   药店:门诊统筹政策前期在湖北江西江苏等地推进较快,目前也在全国范围内加速落地,有望为当地门店带来更大客流量。长期来看,处方外流与集中度提高趋势不改,推荐管理水平高、承接处方外流能力强的头部药店。   医疗服务:Q4低基数,产业迎来恢复机会。Q4虽为医疗服务板块传统淡季,但是考虑到22Q4基数普遍偏低,政策环境稳定,板块内重点企业经营状态良好,有望实现快速增长,前期回调充分,具备较高投资性价比。   原料药:近期,支原体肺炎带动大环内酯类抗生素需求旺盛,硫氰酸红霉素是生产大环内酯类原料药的中间体,为纯发酵产品,且其发酵废液中含剧毒的硫氰酸类物质,处理成本较高,新进入企业需面临较高的准入门槛,建议关注此类竞争格局优质的原料药细分领域。   CXO:强者恒强,持续关注制造生产(M)端业绩确定性高的龙头公司。上半年龙头企业(如药明康德、凯莱英等)剔除大订单后主业仍实现较快增长,同时目前医药主题基金及非药公募基金CXO持仓占比均回落至历史较低位置,稳健的业绩表现下配置和避险价值凸显。   医药上游供应链:上游国产替代方兴未艾,相关企业技术迭代持续推进,预计随着行业景气度回暖,相关企业业绩或将迎来拐点。   重点公司   信达生物、迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科、智飞生物。   风险提示   行业秩序整顿力度超出预期;集采控费政策风险超出预期;消费复苏不及预期;医疗事故和舆情风险
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      2023-10-23
    • 医药:默沙东和第一三共达成重磅合作,IO+ADC联合用药未来可期

      医药:默沙东和第一三共达成重磅合作,IO+ADC联合用药未来可期

      化学制药
        事件:2023年10月20日,第一三共(DaiichiSankyo)和默沙东宣布已就第一三共的三种候选DXdADC药物达成全球开发和商业化协议:patritumabderuxtecan(HER3-DXd).ifinatamabderuxtecan(-DXd)和raludotatugderuxtecan(R-DXd)c两家公司将在全球范围内联合开发这些ADC候选产品,并有可能将其商业化,但日本第一三共将保留独家权利。第一三共将全权负责生产和供应。   2022年12月22日,科伦博泰与默沙东签订独占许可及合作协议,共同开发具有自主知识产权的7个ADC项目。根据协议条款,科伦博泰以全球独占许可或独占许可选择权形式,授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区研究、开发、生产制造与商业化ADC候选项目的权利。《合作协议》生效后,科伦博泰将一次性收到合计1.75亿美元不可退还的首付款,里程碑付款合计不超过93亿美元。   早些时候,科伦博泰已宣布与默沙东就2款ADC药物的授权许可达成合作协议,包括一款把向TROP2的ADC药物SKB264(MK-2870),以及一款把向CLDN18.2的ADC药物SKB315。两款ADC交易首付款高达8200万美元,里程碑付款合计22.64亿美元。截至目前,科伦博泰与默沙东已达成总交易额超过118亿美元年度合作,刷新中国ADC药物的交易记录。   默沙东再次与第一三共达成重磅交易引进ADC,对ADO疗法的坚定看好   此次交易共涉及第一三共的三款药物,首付款总计高达45亿美金,共同承担研发费用,以及最高165亿美元的商业里程碑金额,协议总金额最高可达约220亿美元。   这三种ADC均处于临床开发阶段,作为单药或与其它疗法联用,治疗多种实体瘤。靶向HER3的patritumabderuxtecan于2021年12月被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在接受第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类药物治疗期间或治疗后出现疾病进展。Patritumabderuxtecan的生物制品许可申请(BLA)计划于2024年3月底提交,该申请是基于名为HERTHENA-Lung01的2期临床试验。   靶向B7-H3的ifinatamabderuxtecan目前正在名为IDeate-01的2期临床试验中接受评估,用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者。   靶向CDH6的raludotatugderuxtecan目前正在进行首次人体1期临床试验,治疗晚期卵巢癌患者的更新结果近期公布。   更早时候,默沙东和科伦博泰达成118亿美金的开发合作科伦博泰已与默沙东的ADC药物的授权许可中包括一款靶向TROP2的ADC药物MK-2870(SKB264),以及一款靶向CLDN18.2的ADC药物SKB315和7款处于早期阶段的ADC资产。   SKB-264是靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑制剂组合而成的新一代ADC,结合了单抗对肿瘤细胞表面靶抗原的特异性和细胞毒性药物的高效性。目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。   SKB315是靶向Claudin18.2的第三代ADC,在晚期实体瘤的I期临床研究正在进行中。CLDN18.2属于CLDNs家族成员,属于CLDNs18的亚型,它是一种CD20样分化的蛋白,尽管在正常组织中表达高度受限,在多种原发性恶性肿瘤发生发展过程中往往出现异常高表达。研究表明,CLDN18.2能持续、稳定地高表达于多种胃癌组织,也能在乳腺癌、结肠癌、肝癌、头颈癌、支气管癌以及非小细胞肺癌等多种原发恶性肿瘤中异常激活和过度表达。   我们认为,默沙东不断和ADC研发公司达成重磅共同开发协议,未来的临床布局重点一定是IO+ADC联合疗法。在K药已经证明在很多适应症上有一线用药潜力的情况下,联合精准化疗药物ADC将会帮助默沙东建立起遥遥领先的临床优势。   投资建议:跨国药企仍在不断地强化ADC管线布局,我们认为未来IO+ADC联合疗法将会成为诸多实体瘤的一线治疗手段,目前在ADC领域积极布局的药企将会获得更多的发展机会。推荐标的:科伦博泰、恒瑞医药、荣昌生物。   风险提示:临床研发失败的风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险,技术颠覆风险等。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-10-23
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