2025中国医药研发创新与营销创新峰会
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    • 医药:艾伯维87亿美元收购Cerevel,扩充神经科学领域布局

      医药:艾伯维87亿美元收购Cerevel,扩充神经科学领域布局

      医药商业
        事件:12月7日,艾伯维宣布已与CerevelTherapeutics达成最终协议,将以每股45美元的价格现金收购CerevelTherapeutics,总股权价值约为87亿美元,预计将在2024年年中完成此项收购。   点评:   Cerevel成立于2018年,由辉瑞和贝恩资本联合创办,2020年7月底,Cerevel与SPAC公司AryaSciences合并上市。Cerevel的管线由多项临床阶段和临床前候选药物组成,适应症聚焦于精神分裂症、帕金森病(PD)和情绪障碍等疾病,目前5个品种进入临床阶段。此次收购将加强艾伯维在神经科学领域的布局。   Emraclidine为潜在BIC下一代抗精神病药物。Emraclidine是一款毒蕈碱M4选择性正变构调节剂(PAM),正在开发用于精神分裂症和阿尔兹海默症的临床研究,并被FDA授予快速通道资格。治疗精神分裂症的I期临床数据结果显示,与安慰剂相比,Emraclidine在阳性和阴性症状量表(PANSS)总分中显示出具有临床意义和统计学意义的改善,总体耐受性良好。动态血压监测试验结果显示,Emraclidine长期给药不会引起精神分裂症患者血压升高。目前正在开展治疗精神分裂症的Ⅱ期临床研究,数据预计将于2024年读出。目前治疗阿尔兹海默症临床研究处于Ⅰ期阶段。   国内在研类似靶点药物为靶向M4受体的KarXT。KarXT是一种M1/M4首选毒蕈碱激动剂,由KarunaTherapeutics研发,再鼎医药拥有其在大中华区开发、生产和商业化权益。目前KarXT已在海外精神分裂症适应症的递交上市申请,并且正在开展阿尔兹海默症的Ⅲ临床研究。国内正在开展治疗精神分裂症的Ⅲ期临床研究。   Tavapadon有望成为治疗帕金森症的首创D1/D5选择性部分激动剂。Tavapadon是一款选择性靶向多巴胺D1/D5受体亚型的部分激动剂。目前正在开展帕金森症(TEMPO-1、-2和-3)的单一疗法(早期帕金森症)和辅助(晚期帕金森症)的3项Ⅲ期试验以及扩展试验(TEMPO-4)。预计TEMPO-3的数据将在2024年上半年公布,TEMPO-1和TEMPO-2的数据将在2024年下半年公布。Tavapadon有望成为治疗帕金森症的首创D1/D5选择性部分激动剂,可成为艾伯维现有的晚期帕金森病对症治疗的补充资产。
      太平洋证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 医药生物行业周报:政策持续支持医药创新,需要紧抓三方向:国产替代赛道+创新药+中药

      医药生物行业周报:政策持续支持医药创新,需要紧抓三方向:国产替代赛道+创新药+中药

      医药商业
        主要观点:   本周行情回顾:板块下跌   本周医药生物指数下跌 2.60%,跑输沪深 300 指数 0.21 个百分点,跑输上证综指 0.55 个百分点,行业涨跌幅排名第 21。 12 月 8 日(本周五),医药生物行业 PE( TTM,剔除负值)为 26X,位于 2012 年以来“均值-1X 标准差”和“均值-2X 标准差”之间,较 12 月 1 日 PE下跌 0.7,比 2012 年以来均值( 34X)低 8 个单位。本周, 13 个医药III 级子行业中, 2 个子行业上涨, 11 个子行业下跌。其中,医疗设备为涨幅最大的子行业,上涨 1.37%;医疗研发外包为跌幅最大的子行业,下跌 9.34%。 12 月 8 日(本周五)估值最高的子行业为医院,PE(TTM)为 53X。   政策持续支持医药创新,需要紧抓三方向: 国产替代赛道+创新药+中药   本周医药略微跑输沪深 300 指数。细分板块方面,本周仅有医疗设备和血制品等领涨,CXO、医院和药店等细分下跌。个股涨幅 top10,没有明确的主线,均为前期涨幅较大,逻辑重拾;个股跌幅 top10,CXO 为主,主要是前期因为呼吸道疾病的药品标的和 CXO 领跌。港股方面, HSCIH 周线略大跌 10.38%,处于历史底部的位置,微创医疗、药明生物、博安生物跌幅 20%起。   医药生物(申万)年初至今走势还处于 2022 年 9 月份的低点位置,估值也是处于历年的低点区域。我们认为:政策相关的利空已经进入尾声,医药的大单品持续爆出显示出医药产品的投资价值,年底医保继续谈判和续标叠加基药目录,基金对医药的仓位在犹犹豫豫中小幅环比增加但是相比历史还处于低位,站在此刻的时间点,医药板块需要加大配置。投资思路:我们认为平台型、研发能力强的公司将会跨越周期,建议配置的思路包括大市值 PEG 低的龙头公司、国产替代还有空间的药械(例如近期的化学发光集采担忧解除,同时可以关注电生理赛道)、创新药。   马上医保谈判结果揭晓,建议关注简约续标的创新药公司以及有品类在谈判的公司,我们团队前期关注的信立泰、特宝生物、艾迪药业、亿帆医药、君实生物、盟科药业、华领医药、九典制药、荣昌生物等均有品类在列,我们均深度覆盖   本周化学发光集采文件初步落地,与外资公司同分组+降幅有预期,将会给以化学发光为代表的医疗器械赛道带来新的估值体系理解。   12 月份建议配置个股:迈瑞医疗、亚辉龙、君实生物、英诺特、海泰新光、健麾信息、绿叶制药、智飞生物、泽璟制药。兼顾了大白马的配置标的和可以带来弹性的小市值公司,其中新增的是泽璟制药;近期波动较大的是英诺特(英诺特需要从中长期角度去理解公司的价值)。   马上进入 2024 年,我们需要去思考年度投资思路,我们认为,2024 年依旧是品种为王,传统、现代和全球化需要相结合的主线:   ( 1)传统,指的是中药,中药相关标的,需要紧紧抓住中药创新药、品牌 OTC 和普通 OTC 以及国企改革带来的代表性个股的机会;康缘药业、以岭药业、昆药集团、贵州三力、同仁堂等需要多关注。   ( 2) 现代, 指的是 fast follow 的药械甚至 FIC 的药械公司, 2024年是品类落地+产品商业化持续放量的年份, 不少公司 2025 年开始扭亏为盈带来的公司逻辑变化和估值变化,会带来新的投资机会;   ( 3)国际化: 国际化的标的,需要配置更多的仓位,我们团队今年在亿帆医药、君实生物、绿叶制药等标的进行的前瞻推荐基于产品获得 FDA 审批,而 2024 年则是审批+商业化的可预期,我们推荐泽璟制药等标的。   相关的投资思路建议:   ( 1)行业市值龙头配置(流动性+配置): 药、械、制品龙头、服务,如智飞生物、迈瑞医疗、爱尔眼科等,建议关注恒瑞医药、药明康德。   ( 2)细分领域龙头公司: 亚辉龙(发光追赶+自免领先+增速快)+君实生物(出海美国 FDA 鼻咽癌获批在即+管理改善) +绿叶制药( CNS 龙头+出海) +特宝生物(乙肝干扰素独家)、艾迪药业( HIV复方单片)、兴齐眼药(阿托品)、英诺特(华安独家,呼吸道 poct检测细分龙头)。   ( 3)仿制企稳创新变化公司: 信立泰(集采利空出尽+多个产品上市) +百诚医药(仿制药 CRO),建议关注康哲药业和亿帆医药。   ( 4)有望贡献大单品: 英诺特(呼吸道三联五联九联检产品)、百克(代庖大单品带动业绩环比增长)、欧林(全球独家金葡菌三期进展良好),建议关注科伦博泰、智翔金泰、泽璟制药。   ( 5)中药: 以岭和康缘(中药处方药龙头) +贵州三力(产品丰富、销售能力强) +广誉远(老品牌) +达仁堂(老品牌) +同仁堂(老品牌) +固生堂(中医连锁稀缺标的)、中药国企的(昆药集团、康恩贝、太极集团、华润三九)。   ( 6)药房(低估值): 一心堂、益丰药房、大参林、健之佳。   ( 7)医疗器械: 康复+电生理+医疗供应链+骨科等,翔宇医疗、麦澜德、微创电生理、健麾信息等,建议关注威高骨科。   ( 8)医疗服务: 爱尔眼科、国际医学(院内诊疗冬季旺季需求强劲)、华厦眼科、海吉亚、瑞尔集团、美年健康。( 9)减肥药产业链持续关注, 例如:海翔药业、华东医药、信达生物、圣诺生物等。   本周个股表现: A 股近两成个股上涨   本周 491 支 A 股医药生物个股中, 84 支上涨,占比 17.11% 。   本周涨 幅 前 十 的医 药 股 为 :中 科 美 菱 ( +44.61%) 、 通化 金 马( +35.59%)、博迅生物( +24.83%)、艾力斯( +21.27%)、辰光医疗( +17.16%)、峆一药业( +16.51%)、大唐药业( +15.96%)、欧康医药( +15.38%)、上海谊众( +15.32%)、奕瑞科技( +14.28%)。本周跌幅前十的医药股为:英诺特(-21.21%)、欧林生物(-17.69%)、采纳股份(-14.93%)、华厦眼科(-14.52%)、凯莱英(-14.16%)、新诺威(-13.64%)、赛诺医疗(-13.01%)、博腾股份(-12.06%)、康龙化成(-12.04%)、昭衍新药(-11.57%)。   本周港股 97 支个股中, 17 支上涨,占比 17.53% 。   本周新发报告   公司点评济川药业(600566):《营收短期受压,费用率持续优化维持利润稳健增长》;公司点评太极集团(600129):《核心产品表现稳定,盈利能力持续提升》;公司点评九典制药(300705):《椒七麝三期临床结果出炉,疗效显著安全性较好》;公司点评瑞尔集团(6639.HK):《成功扭亏,长期成长空间广阔》;公司深度科兴制药(688136):《重组蛋白业务稳健增长,出口海外未来可期》;公司点评完美医疗(1830.HK):《业绩符合预期,门店稳步扩张》;公司点评美年健康(002044):《股权激励落地,长期成长信心足》;公司点评泽璟制药(688266.SH):《重组人凝血酶 BD 落地,13 亿元授权远大辽宁》。   风险提示   政策风险,竞争风险,股价异常波动风险。
      华安证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 基础化工行业研究周报:国务院印发《空气质量持续改善行动计划》,纯碱、醋酸价格上涨

      基础化工行业研究周报:国务院印发《空气质量持续改善行动计划》,纯碱、醋酸价格上涨

      化学原料
        上周指11月27日-12月3日(下同),本周指12月4日-12月10日(下同)。   本周重点新闻跟踪   据中国政府网12月7日消息,为持续深入打好蓝天保卫战,国务院近日印发《空气质量持续改善行动计划》。京津冀及周边地区、长三角、汾渭平原为本次行动计划的重点区域。行动计划要求,到2025年,全国地级及以上城市PM2.5浓度比2020年下降10%,重度及以上污染天数比率控制在1%以内;氮氧化物和VOCs排放总量比2020年分别下降10%以上。京津冀及周边地区、汾渭平原PM2.5浓度分别下降20%、15%,长三角地区PM2.5浓度总体达标,北京市控制在32微克/立方米以内。   本周重点产品价格跟踪点评   本周WTI油价下跌3.8%,为71.23美元/桶。   重点关注子行业:本周轻质纯碱/重质纯碱/醋酸/DMF/VE/粘胶长丝/电石法PVC/价格分别上涨7.4%/5.4%/4.7%/4.1%/1.8%/1.2%/0.7%;钛白粉/纯MDI/有机硅/聚合MDI/粘胶短纤/橡胶/乙烯法PVC/乙二醇价格分别下跌2.4%/1.9%/1.4%/1.3%/1.1%/0.8%/0.4%/0.1%;氨纶/TDI/VA/尿素/液体蛋氨酸/烧碱/固体蛋氨酸价格维持不变。   本周涨幅前五化工产品:液氩(吉林杭氧)(+14.3%)、CBOT小麦(+11.3%)、醋酸酐(+10.8%)、正丁醇(+10.7%)、高纯氪气(+10%)。   纯碱:本周国内纯碱市场价格继续上行,国内目前纯碱现货仍较为紧张,检修厂家陆续恢复,整体厂家供应较上周虽有小幅上行,但新单持续成交,厂家多按单发货。下游用户持续刚需拿货,受近期纯碱持续高价影响,下游个别用户开始采购国外纯碱。   醋酸:本周醋酸市场均价大幅走高,周初西北地区价格大幅拉涨后,其它地区纷纷跟涨,由于前期国内装置集中故障导致各家库存压力较小,同时国际装置集中故障导致出口订单增多,厂家挺价意愿强烈。但随着前期检修装置逐渐恢复,山东主流装置延迟检修消息释放,下游对醋酸高价醋酸有一定的抵触心理,临近周末,现货成交价格走低,下游买涨不买跌心态较重。   本周化工板块行情表现   基础化工板块较上周下跌1.91%,沪深300指数较上周下跌2.4%。基础化工板块跑赢沪深300指数0.48个百分点,涨幅居于所有板块第13位。据申万分类,基础化工子行业周涨幅较大的有:其他橡胶制品(+1.62%),纯碱(+0.92%),钾肥(+0.48%),氟化工及制冷剂(+0.05%)。   重点关注子行业观点   我们主要推荐具备长期增长能力的成长个股、逆势扩张下的龙头个股以及处于或即将迎来景气周期的个股。   (1)受库存周期影响小的成长赛道,推荐万润股份、华恒生物、凯立新材(与有色组联合覆盖)。   (2)复苏背景下高β系数的龙头,推荐万华化学、华鲁恒升。   (3)供需优化的景气行业:农药行业(推荐扬农化工)、轮胎板块(建议关注赛轮轮胎、玲珑轮胎、森麒麟)、制冷剂板块(建议关注巨化股份、三美股份)。   风险提示:原油等原料价格大幅波动风险;产能大幅扩张风险;安全生产与环保风险;化工品需求不及预期
      天风证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 非金属新材料行业研究周报:风电1-11月中标约110GW,关注折叠屏渗透率提升

      非金属新材料行业研究周报:风电1-11月中标约110GW,关注折叠屏渗透率提升

      化学原料
        长期观点   1、碳纤维:我们认为目前T300大丝束已处于阶段性底部阶段,但考虑到部分公司仍有产能快速释放,不排除后期继续价格战的可能,但原丝环节的企业仍较少,目前价格战停留在碳纤维环节,我们认为单从原丝环节来看,主要系吉林碳谷,上海石化及蓝星等少数几家掌握制备工艺,原丝环节降价可能性不大,建议关注吉林碳谷等。民品T700领域,国内目前主要系中复神鹰及长盛科技两家,2022年底长盛科技产能仅1800吨,相较中复神鹰的1.45万吨仍有较大差距。中复神鹰产能已达2.85万吨,后期亦有3万吨产能规划,长期来看,下游碳碳复材/氢气瓶等领域持续高景气,公司产能扩张有望带动业绩持续释放,预浸料业务如进展顺利后续或带来新增量,建议关注中复神鹰(与化工团队联合覆盖)。   2、显示材料:我们跟踪的折叠屏手机中UTG环节,在消费电子颓势时折叠手机下游需求仍高增,伴随行业价格带的不断下行,进一步促进下游需求有望实现正向循环。我们持续看好未来3-5年折叠屏手机的放量,我们认为,产业链中的卡脖子环节仍将在一段时间内获得相应溢价。重点推荐:凯盛科技(与电子团队联合覆盖)。   3、新能源材料:光伏方面,下游需求端仍维持较快增速,但产业链各环节扩张较快,我们判断需等待出清。风电方面,目前海风突破层层阻碍,开始放量,预计明年起量可期。风电叶片环节集中度较高,重点推荐
      天风证券股份有限公司
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      2023-12-11
    • 医药与健康护理行业月报:关注创新药及具备性价比的大型药企

      医药与健康护理行业月报:关注创新药及具备性价比的大型药企

      医药商业
        投资要点:   11月上证综指上涨0.4%,SW医药生物指数上涨2.9%,涨跌幅在28个申万一级行业中排名第4名。生物医药板块相对大盘表现较好,其中表现最好的细分板块是中药(+8.5%)、医疗器械(+6.6%)、医药商业(+6.2%)、生物制品(+6.2%)。个股涨幅前三为国新健康(+36.88%)、特一药业(+30.86%)、联环药业(+30.51%);个股跌幅前三为海特生物(-25.14%)、普利制药(-21.65%)、翰宇药业(-13.36%)(剔除上市1个月内个股、ST个股)。截至2023年11月底,医药板块PE(TTM)为28.33倍(剔除负值),相对于全部A股的溢价率108.17%。   海通医药11月组合跑赢医药指数1.1pct。2023年11月组合:心脉医疗、新产业、药明康德、泰格医药、恒瑞医药、智飞生物、爱尔眼科、三星医疗、健之佳、天坛生物、百克生物(排名不分先后)。海通医药11月组合平均上涨3.3%,同期全指医药上涨2.2%,组合跑赢医药指数1.1pct,其中三星医疗(+19.5%)、健之佳(+17.8%)、天坛生物(+11.0%)表现较好。   海通医药2023年12月组合(排名不分先后):迈瑞医疗、新产业、智飞生物、药明康德、泰格医药、爱尔眼科、益丰药房、天坛生物、康华生物、恒瑞医药。   建议关注港股:中国生物制药、康哲药业、康诺亚、科伦博泰、方达控股、海吉亚、固生堂、药明生物、石药集团。   风险提示:政策推进不达预期,估值波动的风险,行业集采的风险,行业竞争加剧的风险。
      海通国际证券集团有限公司
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      2023-12-11
    • 胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

      胰岛素泵行业事件点评:胰岛素泵CDMO市场空间广阔,蓄势待发

      医疗器械
        主要观点   事件概述:   2023年12月7日,昌红科技发布公告称:其全资子公司德盛投资拟认购PharmaSens新发行记名股份33,569股,发行价格100瑞士法郎/股,预计占其本次发行后总股本比例的5%股权,交易金额3,356,900瑞士法郎(具体金额以实际汇出当天汇率计算为准);本次投资认购资金来源于德盛投资自有资金。   事件点评:   PharmaSens胰岛素泵正在进行全球注册申报,产品具有较强的竞争力。瑞士公司PharmaSens成立于2006年,主营业务是贴敷式胰岛素泵的研发与制造。2023年10月,其niiaessential胰岛素泵通过ISO13485认证,正准备提交FDA上市申请,并预计于明年通过CE认证。据PharmaSens官网介绍,niiaessential无需插入器,可重复使用部件寿命为2年,一次性部件装有3毫升胰岛素储液器,可佩戴更长时间;且产品具有灵活、准确、精度高等特点。   胰岛素泵市场尚蓝海,外资主导市场。随着胰岛素泵在糖尿病治疗中应用愈发广泛,市场规模稳步增加;据灼识咨询及IDF预计,到2030年全球胰岛素泵市场规模将增长至207亿美元,2020-2030年CAGR为14%。美敦力、Insulet、Tandem为该赛道主要玩家,2020年美敦力胰岛素泵市占率约55%。由于贴敷式泵的组件设计及组装存在技术壁垒,因此市场上少有参与者及产品,较早进入市场的生产商Insulet占据主要优势。根据宣传资料,EOFlow开发的EOPatch是世界第二款无管路、一次性贴敷式胰岛素泵。2023年5月,美敦力宣布以7.38亿美元收购EOFlow,同年8月,Insulet向美国马萨诸塞州地区法院对EOFlow提起诉讼,声称EOFlow的EOPatch胰岛素泵侵犯了其Omnipod贴片泵的三项专利;目前,美敦力已宣布终止这项收购交易。   昌红科技模具设计、制造水平突出,未来有望在CGM、胰岛素治疗等领域实现业务拓展。胰岛素泵的耗材属性明显,除泵体外的一次性耗材(包括储药器和导管针头)一般是3-5天定期更换,我们认为使用胰岛素泵治疗的患者将对此类耗材产生长期的、持续性的需求,带来广阔的胰岛素泵及配套耗材CDMO空间。此外,我们认为胰岛素泵涉及到医疗专用塑料组件的精密注塑成型和模具制造的能力,具有较强的产品设计能力并能够进行模具开发且拥有足够规模的注塑生产能力的企业处于较高层次的竞争中。昌红科技深耕行业近二十年,模具设计、制造水平已与国际接轨,优势主要体现在制造周期短、精度高、寿命长等方面,且拥有一站式解决方案能力和规范高效的体系化运作模式。此次昌红科技全资子公司拟认购PharmaSens新发行记名股份约3.36万股,有利于公司医疗器械及耗材领域在实时血糖检测、胰岛素治疗等细分赛道的业务拓展。   投资建议   建议关注产品设计、模具开发、规模化注塑生产能力较强的国产器械CDMO公司,如昌红科技等。   风险提示   在研产品开发风险;商业化风险;产品降价风险。
      上海证券有限责任公司
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      2023-12-11
    • 生物医药行业周报:关注空间大,格局好的仿制药出海品种

      生物医药行业周报:关注空间大,格局好的仿制药出海品种

      医药商业
        行业观点   关注空间大、 格局好的仿制药出海品种   近几年,国内传统仿制药企业积极探索海外市场, 以弥补国内集采等新支付环境下盈利能力不足的情况,处于“领头羊”地位的代表性企业如苑东生物、健友股份、普利制药等。其中, 苑东生物长期专注麻醉镇痛领域,关键出海产品盐酸纳美芬注射液的ANDA申请已于2023年11月17号获FDA批准,用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,我们以该产品为案例分析优质国产仿制药出海逻辑:   空间大: 根据NCDAS(National Center for Drug Abuse Statistics)的统计,截至2021年,美国约有3190万吸毒者,其中使用阿片类药物的吸毒者占美国总吸毒人群的36%,逆转阿片中毒药物在美国市场拥有较大的终端需求。过去十余年,美国市场承担阿片解毒相关治疗需求的主要药物为纳洛酮。彭博数据库显示, 2022年度美国市场纳洛酮销售规模在6.8亿美金左右。疗效优:纳美芬在逆转急性阿片类药物过量相关的呼吸抑制时,相比纳洛酮作用持续时间更长,且副作用相对较少。疗效上的优势使得纳美芬在美国上市后有望对纳洛酮形成有力替代, 根据IQVIA数据, 2020年度盐酸纳美芬注射液的全球规模为1.34亿美元(包括原料药),未来有望进一步增长。   格局好: 原研盐酸纳美芬注射液(REVEX)于1995年首次在美国获批上市。普渡药业的美国市场首仿药于2022年2月获FDA批准上市,公司产品是第二家进入美国市场的仿制药企业,竞争格局良好。此外,公司已申请该产品的美国CGT资格(上市后180天独占期销售),相关鼻喷剂型也正在积极开发。   成本低: 公司全资子公司青木制药的盐酸纳美芬原料也已完成美国DMF登记,公司在该产品上实现了原料制剂一体化,具有明显的成本优势。   纳美芬在美国市场的商业化放量有望为未来2-3年公司业绩带来较强的确定性增量。 此外,公司多个光脚品种集采放量以及创新药优格列汀III期临床数据读出有望进一步拉动未来公司业绩增长及估值。   化学发光集采文件落地, 国产龙头均在A组, 保底价温和。   2023年12月8日, 安徽省医保局发布《二十五省(区、 兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》 。   (1) 分组上:迈瑞、 新产业、 安图及迈克4家均取得了发光术八、 性激素和糖代谢的A组, 医院采购需求量领先。   (2) 价格上:最高限价是比照头部外资挂网价定的。 按最高限价*0.5(保底) 计算, 国产试剂集采中标价格有望与当前进院价持平或略低, 比当前出厂价高20%-30%(性激素更高) 。 国产对外资的价格差已经形成, 外资渠道空间压缩严重, 而国内龙头能够凭借更高的渠道空间获取更多市场份额。 对国产企业而言, 保底价中标能够保留不错的渠道空间, 估计集采后, 发光龙头试剂出厂价降幅在0%-10%之间, 对业绩冲击非常有限。   我们继续推荐核心标的新产业, 公司三代性激素试剂上市, 产品品质逼近头部外资, 有望在集采后较快获取性激素市场份额, 实现进口替代。 同时建议关注安图生物、 迈瑞医疗等产品、 渠道强势的龙头企业。   投资策略   主线一: 围绕创新, 布局“空间大”“格局好” 的品类, 如阿尔兹海默、 核医学、 高端透皮贴剂等细分领域投资机会, 建议关注东诚药业、 九典制药、 一品红、 康辰药业、 恒瑞医药、 中国同辐、 和黄医药、 君实生物等。 主线二: 掘金海外市场大有可为, 建议关注药明生物、 凯莱英、 康龙化成、 博腾股份、 新产业、 奥浦迈、 药康生物、 健友股份、 苑东生物、 司太立等。 主线三: 关注其他景气度边际转暖的赛道, 如器械、 药店、 口腔和中医医疗服务等领域, 建议关注安杰思、 心脉医疗、 微电生理、 爱康医疗、 益丰药房、 固生堂、 通策医疗等    东诚药业: 1)核医学行业层面催化剂不断, 23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。 2)东诚核医学全产业链布局,尤其是核药房网络具备稀缺性,未来有望承接国内外核药CDMO业务。 3)公司即将进入核药研发收获期,未来每年保持1-2个产品获批。 1.1类创新核药即将进入3期临床。   九典制药: 1)公司是国内经皮给药龙头,新型外用贴剂布局丰富,格局好,市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。 2)积极布局OTC和线上渠道,进一步提前单品天花板和盈利能力。 3)业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。   一品红: 公司是国内儿童药龙头,为政策鼓励方向,产品持续丰富。 1类痛风创新药AR882进入全球三期,有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。 23Q3受反腐影响,业绩短期承压,反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元, 24年PE27倍,性价比高。   凯因科技: 公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头,核心品种凯力唯高速放量。研发方面,目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期,乙肝功能性治愈市场空间大,竞争格局好,目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元,对应24年PE为35倍。   康辰药业: 核心产品苏灵医保解限后快速放量, 3年CAGR在30%以上,带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂,针对各种实体瘤,目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期,食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右,有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元,对应24年PE为34倍。   昆药集团: 目前与华润三九处于百日融合阶段,公司CHC业务逐步接入三九商道,截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务,看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元,对应24年PE为24倍。   贵州三力: 核心品种开喉剑持续放量,带动公司业绩持续快速增长。 23年11月汉方纳入合并报表范围,公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表,预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元,对应24年PE为25倍,若考虑汉方并表,则公司表观增速更快,性价比突出。安杰思: 消化内镜耗材领域龙头公司,核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先,临床认可度高,国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额,海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量,国内外空间广阔,目前处于快速发展期。   药明生物: 大分子生物CDMO龙头企业,凭借领先的技术布局和强大的开发能力,在全球享有较高行业地位,不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步,积累了丰富的项目漏斗,近年来随客户项目推进,逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能,公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。   微电生理: 心脏电生理领域国产龙头公司,国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司,并在三维手术量上优势显著,累计超过4万台,积累了大量临床反馈,为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔,公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品,填补国产空白,有望全面进军房颤等核心市场,引领国产替代。公司四季度手术量恢复明显,明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量,公司迎来发展拐点。   奥浦迈: 公司是国产培养基龙头企业,其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差,并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低,叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加,国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇,积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量,有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元,归母净利润分别为0.57/1.19亿元。   行业要闻荟萃   1) 艾伯维87亿美元收购Cerevel, 扩容神经科学管线; 2) 和誉医药43亿元转让CSF-1R抑制剂Pimicotinib中国商业化权益; 3)康诺亚国产首个IL-4Rα 单抗司普奇拜单抗注射液申报上市, 用于中重度特应性皮炎; 4) 辉瑞/基石药业PD-L1单抗舒格利单抗国内获批一线食管鳞癌。    行情回顾   上周医药板块下跌2.60%, 同期沪深300指数下跌2.40%, 医药行业在28个行业中涨跌幅排名第18位。 港股上周医药板块下跌8.78%,同期恒生综指下跌3.03%, 医药行业在11个行业中涨跌幅排名第11位。   风险提示   1) 政策风险:医保控费、 药品降价等政策对行业负面影响较大; 2) 研发风险:医药研发投入大、 难度高, 存在研发失败或进度慢的可能; 3) 公司风险:公司经营情况不达预期。
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      2023-12-11
    • 医疗器械行业行业研究:第四批耗材国采拟中选结果公布,企业中选率较高

      医疗器械行业行业研究:第四批耗材国采拟中选结果公布,企业中选率较高

      医疗器械
        事件    2023 年 11 月 30 日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》,第四批国家组织高值医用耗材拟中选结果正式出炉。   点评   医保控费工作常态化推进,整体降幅温和。 本次集采包括人工晶体及运动医学 2 大类医用耗材,中选产品平均降价 70%左右,其中人工晶体类耗材平均降价 60%,预计每年可节约费用 39 亿元,运动医学类耗材平均降价 74%,预计每年可节约费用 67 亿元。全国患者将于 2024 年 5 月-6 月用上此次集采降价后的中选产品。   企业中选率较高,均价降幅稳定。 此次共有 128 家企业参与本次集采,其中 126 家企业的产品拟中选,中选率达到98%。此次集采拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅。人工晶体类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格;运动医学类产品中,企业报价小于等于最高有效申报价 40%的均可获得拟中选资格。企业对中选会有更加明确的预期,同一组别内产品报价差异最终也更小。运动医学类不同组别中选均价相比最高限价降幅基本都在 60%-70%区间,最终市场占有率高的国内外头部企业均有产品中选,保持了临床使用稳定性。   国内上市公司人工晶体产品中标情况良好,看好产品持续放量。 年度采购需求量最高的非球面-单焦点-非散光人工晶体,在 A 竞价单元中,昊海生科子公司深圳新产业、河南宇宙产品拟中选价格分别为 784 元、 811 元,较最高有效申报价分别下降 44%、 42%,拟中选排名分别为第 2、第 6,分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例分别为 95%、 85%;爱博医疗拟中选价格为 797 元,较最高有效申报价下降 43%,拟中选排名第 4,分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 90%。爱博医疗和昊海生科非球面-单焦点-非散光产品年度采购需求量分别为 28.3 万个、 19.4 万个,需求量高、拟中选排名靠前带来高分配比例,产品持续放量可期。   双焦点人工晶体迎来国产替代,高端人工晶体渗透率有望提升。 在双焦点-非散光组中,爱博医疗以 2880 元拟中选价格排名第二,较最高有效申报价下降 44%,年度采购需求量 25790 个,其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 95%。昊海生科子公司深圳新产业以 2524 元拟中选价格排名第 5,年度采购需求量为 24253 个,其分配协议采购量占医疗机构采购需求量比例为 90%。作为填补国产多焦人工晶状体空白的产品,爱博医疗本次以较优排名中选,亦有望加速双焦点人工晶体国产替代。 此外, 三焦点、景深延长等高端人工晶体,较以往集采降幅明显。例如, 三焦点-非散光非预装产品最高有效申报价 19120 元/个,爱尔康拟中选价格 8996 元,较最高有效申报价下降 53%, 高端人工晶体渗透率有望进一步提升。   投资建议   此次国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购落地后, 有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。 人工晶体国内上市公司产品有望持续放量,并开始双焦点人工晶体的国产替代。 运动医学国内大量公司产品仍处于前期成长推广阶段,此次集采实施后份额较少的企业有望通过集采实现销售放量,建议关注注册证布局全面且生产供应能力较强的企业。   重点公司: 爱博医疗、 昊海生科、 威高骨科、 大博医疗、 春立医疗等   风险提示   产品降价幅度过大风险; 产品未纳入医保支付范围风险;产品成本上升风险;新产品销售推广不及预期风险;新产品研发进度不及预期风险。
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      2023-12-11
    • 医药生物:日本放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验政策

      医药生物:日本放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验政策

      医药商业
        报告摘要   事件:   近期,日本厚生劳动省的药事法规研究小组讨论了在进行MRCT时在日本进行Ⅰ期试验的必要性,预计放宽药品上市前的Ⅰ期/PK试验中对日本人群安全性数据的强制要求。   点评:   由于日本本土Ⅰ期试验的要求,日本新药上市严重滞后。日本是最早提出种族差异概念和接受境外临床试验数据的亚洲国家之一。自1998年ICHE5发布后,日本主要接受附加桥接研究的境外临床试验数据。2007年随着日本发布《国际临床试验基本原则》,国际临床试验数量快速增长,日本从桥接研究逐步转向国际临床试验策略。目前由于日本本土Ⅰ期试验的要求,经常导致跨国企业将日本排除在全球同步开发计划外,因此日本新药上市严重滞后。   中国不断与国际接轨,桥接研究的规范化和MRCT已成为越来越普遍的趋势。并且为加快罕见病药物研发,2017年12月,有条件上市征求意见稿提出罕见病药品可使用境外获批数据直接申报。   日本将调整药品相关制度,废除该制度有利于促进新药在日本尽快流通。如果日本放宽本土Ⅰ期临床试验的相关规定,将降低新药在日本开展临床研发经济和时间成本,促使更多企业在日本进行新药开发。因此将有更多企业在日本开展临床试验,或在MRCT中加入日本地区。此外如果新药在日本获批,由于中日两国同为亚洲人种的相似性,也可能加速新药在中国获批。   投资建议:近年来随着国内药企研发能力不断提升,商业化能力随之加强,面对中国与海外市场的巨大药品价差,同时海外存在巨大市场空间,药品出海已成为国内创新药企业热门选项,我们建议关注海外管线布局丰富且商业化能力强的公司,例如:君实生物、百济神州、和黄医药等。   风险提示:新药研发及上市不及预期;竞争加剧风险;行业政策变化风险。
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      2023-12-11
    • 医药商业行业+公司首次覆盖:经营趋势向好,门诊统筹政策助推处方外流与集中度提升

      医药商业行业+公司首次覆盖:经营趋势向好,门诊统筹政策助推处方外流与集中度提升

      医药商业
        投资要点   投资要点: 连锁药店行业中长期处方外流+集中度提升投资逻辑不变。门诊统筹政策加速落地对门店量价影响短期承压、 长期利好。 药店疫后加快扩张,短期经营压力逐步消化,但行业估值仍在历史低位。随着经营及统筹边际改善等因素,药店板块有望实现业绩与估值双提升。   短期压力因素逐步释放,药店经营趋势有望边际改善,当前仍处于估值低位。 受疫情扰动,药店板块经历 2022Q4 及 2023Q1 高增长。在涉疫产品库存、消费疲软、统筹政策短期压力影响下, 7 月全国中西药品类销售额同比增长 3.70%,进入低谷, 8 月同比增速持平; 9 月达 4.5%。虽然四季度面临高基数因素,但是三季度以来呈现经营改善趋势。从上市连锁药房三季度收入增长看,同比增速中枢约 15%,整体增长强于行业平均增速 8.2%。预计随着库存消化、门诊统筹带来客流增量,叠加冬季流感用药需求增长等, 药店板块经营趋势有望持续改善。 并在消化2023 年高基数的情况下,实现 2024 年提速增长。 同时, 药店板块 2024年平均 PE 不足 20 倍, 仍处于历史估值低位水平。   门诊统筹带来客流增量,中长期处方外流与行业集中度提升趋势不变。自 2023 年初,将药店纳入门诊共济统筹政策发布以来, 截至 8 月底统筹资质门店已超过 14 万家,未来有望在电子处方流转等配套措施推动下加速政策落地。尽管当前各地政策执行仍有差异,但可见统筹政策将为药店带来可观客流增量,及有望加速处方外流。同时在政策及竞争推动下,药店行业集中度持续提升。 根据中康开思数据, 2022 年我国零售终端处方药规模仅占药品市场 20.8%;而日本实现医药分离后占比达70%以上, 2022 年我国药店 CR3 仅 12%,同期日本约 31%、美国约 85%;对比海外,我国处方药外流增量市场空间及行业集中度提升空间仍大,头部公司有望显著受益。   头部公司仍在扩张期,未来多元化经营有望开启二次增长曲线。 回顾海外连锁药店龙头发展路径, 并购整合加速业绩增长, 业务多元化打开成长空间,如美国 CVS 开展 PMB 业务、 日本松本清的药妆店等。 国内上市药店在疫后仍然维持较快扩店计划,我们认为,未来新零售业务、专业药事服务、多元化品类经营等,也有望推动药店二次增长。   风险提示: 行业政策变化、市场竞争加剧、门店扩张或不及预期等。
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      2023-12-11
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